《防曬氣霧劑》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)_第1頁
《防曬氣霧劑》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)_第2頁
《防曬氣霧劑》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)_第3頁
《防曬氣霧劑》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)_第4頁
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文檔簡介

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利,本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。

本文件由中國包裝聯(lián)合會提出并歸口。

本文件起草單位:

本文件主要起草人:

I

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防曬氣霧劑

1范圍

本文件規(guī)定了防曬氣霧劑的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和

保質(zhì)期。

本文件適用于用丙烷、丁烷、異丁烷、二甲醚(DME)、氮?dú)狻⒍趸?、氫氟?52A、四氟丙烯

等做為推進(jìn)劑具有防曬、護(hù)膚等功能的防曬氣霧劑。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB5296.3消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽

GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB13042包裝容器鐵質(zhì)氣霧罐

GB/T14449氣霧劑產(chǎn)品測試方法

GB/T17447氣霧閥

GB/T18455包裝回收標(biāo)志

GB/T21630危險(xiǎn)品噴霧劑點(diǎn)燃距離試驗(yàn)方法

GB/T21631危險(xiǎn)品噴霧劑封閉空間點(diǎn)燃試驗(yàn)方法

GB/T21632危險(xiǎn)品噴霧劑泡沫可燃性試驗(yàn)方法

GB/T22731日用香精

GB23350限制商品過度包裝要求食品和化妝品

GB/T25164包裝容器25.4mm口徑鋁氣霧罐

GB28644.2危險(xiǎn)貨物有限數(shù)量及包裝要求

GB30000.4化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范第4部分:氣溶膠

GB/T37625化妝品檢驗(yàn)規(guī)則

BB/T0005-2010氣霧劑產(chǎn)品的標(biāo)示、分類及術(shù)語

BB/T0006包裝容器20mm口徑鋁氣霧罐

BB/T0085二元包裝囊閥

BB/T0086二元包裝囊閥氣霧劑

JT/T617.4危險(xiǎn)貨物道路運(yùn)輸規(guī)則第4部分:運(yùn)輸包裝使用要求

QB/T1685化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求

QB2549一般氣霧劑產(chǎn)品的安全規(guī)定

定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令[2023]第70號)

化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告[2015]第268號)

化妝品注冊備案管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令[2021]第35號)

1

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化妝品標(biāo)簽管理辦法(國家藥監(jiān)局[2021]第77號)

兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定(國家藥監(jiān)局[2021]第123號)

3術(shù)語和定義

GB/T14449、BB/T0005界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

防曬氣霧劑sunscreenaerosols

由防曬劑、潤膚劑、成膜劑、溶劑等原料復(fù)配,以氣霧罐、氣霧閥等為包裝材料用丙烷、丁烷、異

丁烷、二甲醚(DME)、氮?dú)?、二氧化碳、氫氟?52A、四氟丙烯等作為推進(jìn)劑的防曬氣霧劑。

4要求

4.1原材料

4.1.1產(chǎn)品劑料所用原料應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的規(guī)定。使用的香精應(yīng)符合GB/T

22731的要求。兒童用產(chǎn)品所用原料應(yīng)符合《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的要求。

4.1.2產(chǎn)品劑料不能使用納米二氧化鈦和納米氧化鋅。

4.1.3推進(jìn)劑應(yīng)符合化妝品氣霧劑產(chǎn)品用的標(biāo)準(zhǔn)。

4.1.4氣霧罐應(yīng)符合GB13042、GB/T25164或BB/T0006要求。

4.1.5氣霧閥應(yīng)符合GB/T17447或BB/T0085要求。

4.2安全性能

產(chǎn)品(以丙烷、丁烷、異丁烷和/或二甲醚作為推進(jìn)劑)應(yīng)符合QB2549的規(guī)定。

4.3產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)

4.3.1產(chǎn)品外觀:罐體平整、圖文清晰、光滑,無明顯疤痕、變型、銹斑,印刷主要部位無明顯劃傷

和污跡。

4.3.2噴出物感官:按產(chǎn)品使用方法噴出試樣,噴射暢通。噴出物外觀、色澤、氣味符合產(chǎn)品噴出物

規(guī)定。

4.3.3產(chǎn)品理化、微生物限值、有害物質(zhì)限值指標(biāo)應(yīng)符合表1要求。

表1產(chǎn)品理化、微生物限值、有害物質(zhì)限值指標(biāo)

指標(biāo)名稱要求

(25±1)℃≤0.80,且(50±1)℃應(yīng)小于氣霧罐的變形壓力

內(nèi)壓(Mpa)

(50±1)℃<1.5,且(50±1)℃應(yīng)小于氣霧罐的變形壓力

理化指標(biāo)噴出率(%)≥95

充填率(25℃,%)≤85

泄漏試驗(yàn)無泄漏

耐熱性能(50±2)℃保持24h,恢復(fù)至室溫后與試驗(yàn)前無明顯差異

2

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表1(續(xù))

指標(biāo)名稱要求

理化指標(biāo)耐寒性能(-5±2)℃保持24h,恢復(fù)至室溫后與試驗(yàn)前無明顯差異

菌落總數(shù)(CFU/g或CFU/ml)≤1000(兒童用產(chǎn)品≤500)

霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/g或CFU/ml)≤100

微生物限值耐熱大腸菌群/g(或ml)不得檢出

金黃色葡萄球菌/g(或ml)不得檢出

銅綠假單胞菌/g(或ml)不得檢出

鉛(mg/kg)≤10

汞(mg/kg)≤1

砷(mg/kg)≤2

鎘(mg/kg)≤5

有害物質(zhì)限值甲醇(mg/kg)≤2000

甲醛(mg/kg)≤500

二噁烷b(mg/kg)≤30

石棉c不得檢出

苯(mg/kg)≤2

注1:內(nèi)壓(25±1)℃≤0.80,且(50±1)℃應(yīng)小于氣霧罐的變形壓力(以丙丁烷和/或二甲醚作為推進(jìn)劑的產(chǎn)品)

注2:內(nèi)壓(50±1)℃<1.5,且(50±1)℃應(yīng)小于氣霧罐的變形壓力(僅適用于二元包裝囊閥氣霧劑)

a含乙醇、異丙醇含量之和≥10%以及含二甲醚的產(chǎn)品需測甲醇;

b含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品需測二噁烷;

c含滑石粉的產(chǎn)品需測石棉。

4.3.4特征指標(biāo)

產(chǎn)品標(biāo)示的SPF、PFA值按《化妝品注冊備案管理辦法》執(zhí)行。

4.3.5凈含量

凈含量可用凈質(zhì)量或凈容量表示。凈含量偏差符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》要求。

4.3.6燃燒性判定

產(chǎn)品根據(jù)其成分、燃燒熱,以及視具體情況根據(jù)泡沫試驗(yàn)、點(diǎn)火距離試驗(yàn)和密閉空間試驗(yàn)的結(jié)果分

為三類,分別為類別1(極易燃)、類別2(易燃)、類別3(不易燃)。具體的判定方法按GB30000.4

進(jìn)行。

5試驗(yàn)方法

5.1產(chǎn)品外觀的測定

在自然光或40W白色日光燈下,距離50cm處目測。

5.2噴出物感觀的測定

3

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5.2.1外觀和色澤的測定

取一罐試樣,按罐上標(biāo)示的噴射方法將內(nèi)容物噴射到潔凈干燥的無色透明小燒杯中,觀察噴出物顏

色及形態(tài)。

5.2.2氣味的測定

按產(chǎn)品使用方法,將內(nèi)容物噴入錐形瓶中,鑒別揮發(fā)出的氣味是否符合規(guī)定。

5.3理化指標(biāo)的測定

5.3.1內(nèi)壓的測定

按GB/T14449中的規(guī)定進(jìn)行測定。

5.3.2凈含量的測定

按GB/T14449、BB/T0086中規(guī)定進(jìn)行測定。

5.3.3噴出率的測定

按GB/T14449、BB/T0086中的規(guī)定進(jìn)行測定。

5.3.4燃燒性的測定

根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)及視具體情況,氣霧劑(噴霧型)按GB/T21630、GB/T21631進(jìn)行,氣霧劑(泡沫

型)按GB/T21632進(jìn)行。

5.3.5充填率的測定

按GB/T14449的規(guī)定進(jìn)行測定。

5.3.6泄漏試驗(yàn)的測定

預(yù)先將恒溫水浴調(diào)至(50±1)℃,將搖勻后并脫去防護(hù)蓋的試樣三罐,浸沒于恒溫水浴中,5min

內(nèi)每罐試樣冒出氣泡不應(yīng)超過5個(gè),5min后沒有氣泡冒出為合格。

5.3.7耐熱性能的測定

5.3.7.1儀器

儀器如下:

a)溫度計(jì):精度1℃;

b)恒溫培養(yǎng)箱:溫控精度±0.5℃。

5.3.7.2操作步驟

預(yù)先將電熱恒溫箱調(diào)節(jié)到50℃,取試樣兩罐,一罐放入恒溫箱內(nèi),一罐室溫保存作標(biāo)準(zhǔn)樣品,24h

后取出箱內(nèi)樣品,恢復(fù)至室溫后按產(chǎn)品使用方法噴出觀察,與標(biāo)準(zhǔn)樣品相比應(yīng)無明顯性狀差異,能正常

使用,噴出通暢。

5.3.8耐寒性能的測定

5.3.8.1儀器

4

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儀器如下:

a)溫度計(jì):精度1℃;

b)冷藏箱:溫控精度±2℃。

5.3.8.2操作步驟

預(yù)先將冰箱調(diào)節(jié)到-5℃,取試樣兩罐,一罐放入冰箱內(nèi),一罐室溫保存作標(biāo)準(zhǔn)樣品,24h后取出箱內(nèi)

樣品,恢復(fù)至室溫后按產(chǎn)品使用方法噴出觀察,與標(biāo)準(zhǔn)樣品相比應(yīng)無明顯性狀差異,能正常使用,噴出

通暢。

5.4微生物限值的測定

按罐上標(biāo)示的噴射方法將內(nèi)容物噴出,按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中規(guī)定的方法檢驗(yàn)。

5.5有害物質(zhì)限值的測定

5.5.1樣品前處理

取一罐試樣稱重為M1(精確至0.01g),按罐上標(biāo)示的噴射方法將適量內(nèi)容物噴射到預(yù)先稱重為

M2(精確至0.01g)的潔凈錐形瓶中,噴后再稱重M3,然后將錐形瓶放入(0~5)℃的冰浴中冰浴約

4h,待推進(jìn)劑揮發(fā),稱重為M4(精確至0.01g),錐形瓶中試樣供測試用。

5.5.2測定步驟

取適量5.5.1的樣品,按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測。

5.5.3結(jié)果計(jì)算

樣品中有害物質(zhì)的限值按式(1)計(jì)算。

M4M2

ww1(1)

M1M3

式中:w1—按5.5.2檢測的有害物質(zhì)含量,單位為毫克每千克(mg/kg);

M1—噴前(罐+試樣)質(zhì)量,單位為克(g);

M2—錐形瓶質(zhì)量,單位為克(g);

M3—噴后(罐+試樣)質(zhì)量,單位為克(g);

M4—排除推進(jìn)劑后(錐形瓶+試樣)質(zhì)量,單位為克(g)。

注1:室溫,噴射在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。

5.6特征指標(biāo)的測定

5.6.1SPF值測定

稱取適量5.5.1的樣品,按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中“防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)

測定方法”進(jìn)行。

5.6.2PFA值測定

稱取適量5.5.1的樣品,按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中“防曬化妝品防曬長波紫外線防

護(hù)指數(shù)(PFA值)測定方法”進(jìn)行。

5

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6檢驗(yàn)規(guī)則

6.1

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