統(tǒng)計學(xué)在醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用

關(guān)于統(tǒng)計學(xué)在醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用臨床實踐科學(xué)研究統(tǒng)計學(xué)論文撰寫第2頁,共96頁，2024年2月25日，星期天

統(tǒng)計學(xué)的作用主要有兩個方面：應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)原理對醫(yī)學(xué)研究的相關(guān)因素做出合理的、有效的安排，以便最大限度地控制研究誤差、提高研究質(zhì)量，盡可能做到高效、快速和經(jīng)濟。

對研究結(jié)果進行科學(xué)合理的分析，保證研究結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、可信。第3頁,共96頁，2024年2月25日，星期天統(tǒng)計學(xué)描述3統(tǒng)計學(xué)比較4相關(guān)與回歸5統(tǒng)計學(xué)設(shè)計2常用軟件介紹1第4頁,共96頁，2024年2月25日，星期天統(tǒng)計學(xué)常用軟件1、設(shè)計軟件：SAS、SPSS(樣本量估算、隨機分組)2、數(shù)據(jù)管理：EXCEL、EPIDATA、EDC（網(wǎng)絡(luò)在線）3、統(tǒng)計分析：SAS、SPSS第5頁,共96頁，2024年2月25日，星期天1、設(shè)計軟件

樣本量估算統(tǒng)計軟件：SAS編程專用軟件：PASS、SSIZE、SASA等手工計算：根據(jù)公式，用EXCEL進行手工計算。隨機分組軟件SAS、SPSS編程NOSA等專用軟件第6頁,共96頁，2024年2月25日，星期天2、數(shù)據(jù)管理軟件研究規(guī)模數(shù)據(jù)管理軟件樣本量實時性要求研究周期CRF觀察項目數(shù)研究中心數(shù)小低短少單中心EXCEL、EPIDATA、ACCESS等中低中中多中心EPIDATA、ACCESS、VFP、VB等大高長多多中心EDC第7頁,共96頁，2024年2月25日，星期天第8頁,共96頁，2024年2月25日，星期天EpiData特點簡單易學(xué)、實用性強對計算機硬件要求不高CRF設(shè)計便捷與CRF形式一致的可視數(shù)據(jù)錄入界面數(shù)據(jù)核查功能強大且實現(xiàn)簡便

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換功能強大單機

適合小型臨床研究、流行病學(xué)調(diào)查等第9頁,共96頁，2024年2月25日，星期天EpiData文件組成EpiDataEntry由3種基本文件組成:調(diào)查表文件(.QES文件),它的作用是定義調(diào)查表(CRF)的結(jié)構(gòu)，即錄入界面格式。數(shù)據(jù)文件(.REC文件),所有錄入的數(shù)據(jù)就存在這個文件之中。數(shù)據(jù)錄入核查文件(.CHK文件),定義字段輸入數(shù)據(jù)的有效性。第10頁,共96頁，2024年2月25日，星期天EpiData的數(shù)據(jù)庫特點EpiData記錄數(shù)最好不要超過200,000~300,000。設(shè)計錄入界面時整個錄入界面不能超過999行。（EXCEL為230、FOXPRO為256）第11頁,共96頁，2024年2月25日，星期天

EpiData數(shù)據(jù)管理流程

建立調(diào)查表文件創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫建立核查文件錄入數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫管理輸出數(shù)據(jù)第12頁,共96頁，2024年2月25日，星期天CRF設(shè)計字段名：｛a｝字段類型：文本、數(shù)字、日期等字段長度字段編輯器第13頁,共96頁，2024年2月25日，星期天數(shù)據(jù)核查允許錄入的范圍跳轉(zhuǎn)是否必須錄入定位字段位置第14頁,共96頁，2024年2月25日，星期天建立數(shù)據(jù)庫第15頁,共96頁，2024年2月25日，星期天數(shù)據(jù)錄入打開數(shù)據(jù)庫文件第16頁,共96頁，2024年2月25日，星期天數(shù)據(jù)錄入第17頁,共96頁，2024年2月25日，星期天數(shù)據(jù)查找第18頁,共96頁，2024年2月25日，星期天數(shù)據(jù)處理——一致性檢驗第19頁,共96頁，2024年2月25日，星期天數(shù)據(jù)合并第20頁,共96頁，2024年2月25日，星期天數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換第21頁,共96頁，2024年2月25日，星期天數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換第22頁,共96頁，2024年2月25日，星期天網(wǎng)絡(luò)在線數(shù)據(jù)管理平臺第23頁,共96頁，2024年2月25日，星期天3、統(tǒng)計分析軟件SASSPSS第24頁,共96頁，2024年2月25日，星期天SPSS的三種主要文件：Data：數(shù)據(jù)文件Syntax：語句文件Output：結(jié)果輸出文件第25頁,共96頁，2024年2月25日，星期天數(shù)據(jù)視圖變量視圖變量名稱的定義變量值的定義Data文件的視圖與變量定義第26頁,共96頁，2024年2月25日，星期天相關(guān)分析回歸分析因子分析信度和效度分析生存分析聚類分析和判別分析SPSS可以做幾乎所有的統(tǒng)計分析第27頁,共96頁，2024年2月25日，星期天統(tǒng)計學(xué)描述3統(tǒng)計學(xué)比較4相關(guān)與回歸5統(tǒng)計學(xué)設(shè)計2常用軟件介紹1第28頁,共96頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)學(xué)科研方法基本類型普查抽樣調(diào)查典型調(diào)查橫斷面研究（現(xiàn)況研究）常規(guī)資料分析報告描述性研究個案調(diào)查（病例、病例家屬、周圍概況)）生態(tài)學(xué)研究（相關(guān)研究）病例對照研究（探索性、驗證性）隊列研究（歷史性、同時性）觀察性研究醫(yī)學(xué)科研方法巢式病例對照研究病例－病例研究病例隊列研究多階段復(fù)合設(shè)計研究分析性研究實驗室試驗臨床試驗社區(qū)試驗實驗性研究理論性研究（數(shù)學(xué)模型研究）第29頁,共96頁，2024年2月25日，星期天最常見的三種研究方法病例對照研究隊列研究臨床試驗都有對照組，但原理不一樣第30頁,共96頁，2024年2月25日，星期天病例對照研究原理示意圖調(diào)查方向：收集回顧性資料

比較人數(shù)暴露疾病病例對照+－+－acbd第31頁,共96頁，2024年2月25日，星期天第32頁,共96頁，2024年2月25日，星期天病例對照研究的樣本量估算方法第33頁,共96頁，2024年2月25日，星期天目標(biāo)人群未患某研究疾病代表性樣本YesNoYesNo暴露組對照組時間順序

是否暴露某個危險因子結(jié)局（疾?。╆犃醒芯康脑硎疽鈭D第34頁,共96頁，2024年2月25日，星期天第35頁,共96頁，2024年2月25日，星期天隊列研究的樣本量估算方法第36頁,共96頁，2024年2月25日，星期天目標(biāo)人群代表性樣本+-+-試驗組對照組時間順序

隨機分組結(jié)局（療效）臨床試驗的原理示意圖第37頁,共96頁，2024年2月25日，星期天第38頁,共96頁，2024年2月25日，星期天隨機對照臨床試驗的樣本量估算方法第39頁,共96頁，2024年2月25日，星期天臨床研究樣本含量估計的有關(guān)影響因素影響因素一般性說明設(shè)計類型包括處理組數(shù)、各組的分配比例。以1：1的兩組試驗居多。優(yōu)效/等效/非劣效。主要指標(biāo)的性質(zhì)及變異情況是計量指標(biāo)還是分類指標(biāo)，以及其變異程度。根據(jù)預(yù)試驗或文獻資料估算。臨床上認(rèn)為有意義的差值由主要研究者決定。檢驗假設(shè)單側(cè)還是雙側(cè)允許的I型和II型錯誤概率I型概率錯誤常用0.05，II型概率錯誤應(yīng)低于0.20。預(yù)期的失訪率允許有一定的失訪率，但要給予估計。預(yù)期的非依從對象比例要估計出不依從者的比例。第40頁,共96頁，2024年2月25日，星期天循證醫(yī)學(xué)對原始研究報告質(zhì)量的評價關(guān)注三個重點：第41頁,共96頁，2024年2月25日，星期天第42頁,共96頁，2024年2月25日，星期天inputprogram. Loop#i=0to99. Computex=rnd(#i/10+0.5). endcase. Endloop. Endfile. Endinputprogram. execute. computeii=uniform(1). rankvariables=IIbyx. execute. Recoderii(1=1)(2=1)(3=1)(4=1)(5=1)(6=2)(7=2)(8=2)(9=2)(10=2)intogroup. Execute. 臨床試驗隨機分組第43頁,共96頁，2024年2月25日，星期天執(zhí)行按鈕第44頁,共96頁，2024年2月25日，星期天統(tǒng)計學(xué)描述3統(tǒng)計學(xué)比較4相關(guān)與回歸5統(tǒng)計學(xué)設(shè)計2常用軟件介紹1第45頁,共96頁，2024年2月25日，星期天1、資料的分類：計數(shù)資料（分類、等級）、計量資料（離散、連續(xù)）2、資料的分布：正態(tài)分布、二項分布、poisson分布、均勻分布3、計量資料的描述：最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)、四分位間距4、計數(shù)資料的描述：頻數(shù)、百分比統(tǒng)計學(xué)描述第46頁,共96頁，2024年2月25日，星期天資料的分布：正態(tài)性檢驗P>0.05表示符合正態(tài)分布第47頁,共96頁，2024年2月25日，星期天計量資料的統(tǒng)計描述

第48頁,共96頁，2024年2月25日，星期天計數(shù)資料的統(tǒng)計描述

第49頁,共96頁，2024年2月25日，星期天計量資料的統(tǒng)計描述第50頁,共96頁，2024年2月25日，星期天計量資料的統(tǒng)計描述最小值，最大值中位數(shù)第51頁,共96頁，2024年2月25日，星期天計數(shù)資料的統(tǒng)計描述第52頁,共96頁，2024年2月25日，星期天計數(shù)資料的統(tǒng)計描述第53頁,共96頁，2024年2月25日，星期天統(tǒng)計學(xué)描述3統(tǒng)計學(xué)比較4相關(guān)與回歸5統(tǒng)計學(xué)設(shè)計2常用軟件介紹1第54頁,共96頁，2024年2月25日，星期天計量資料的常用統(tǒng)計學(xué)比較方法比較組（次）數(shù)正態(tài)（或近似）分布非正態(tài)分布組間比較兩組t檢驗或方差分析Mann-WhitneyU檢驗多組方差分析Kruskal-WallisH檢驗組內(nèi)比較兩次配對t檢驗Wilcoxon檢驗多次重復(fù)測量方差分析Friedman檢驗第55頁,共96頁，2024年2月25日，星期天組間比較正態(tài)或近似正態(tài)分布：獨立樣本的t檢驗、方差分析非正態(tài)分布：Mann-WhitneyU檢驗、Kruskal-WallisH檢驗第56頁,共96頁，2024年2月25日，星期天獨立樣本的t檢驗比較不同性別的年齡和身高差異第57頁,共96頁，2024年2月25日，星期天根據(jù)方差是否齊性選擇統(tǒng)計量和P值方差齊性:P>0.05第58頁,共96頁，2024年2月25日，星期天單因素的方差分析比較ABCD四種動物的重量差異第59頁,共96頁，2024年2月25日，星期天用95%CI來表示統(tǒng)計學(xué)意義，可以不用統(tǒng)計量第60頁,共96頁，2024年2月25日，星期天非參數(shù)檢驗(1)第61頁,共96頁，2024年2月25日，星期天第62頁,共96頁，2024年2月25日，星期天非參數(shù)檢驗(2)第63頁,共96頁，2024年2月25日，星期天第64頁,共96頁，2024年2月25日，星期天顯示統(tǒng)計量第65頁,共96頁，2024年2月25日，星期天圖的表現(xiàn)，統(tǒng)計推斷標(biāo)記第66頁,共96頁，2024年2月25日，星期天圖的表現(xiàn)，統(tǒng)計推斷標(biāo)記第67頁,共96頁，2024年2月25日，星期天表頭，觀察指標(biāo)橫向，續(xù)的方法第68頁,共96頁，2024年2月25日，星期天表頭，觀察指標(biāo)縱向第69頁,共96頁，2024年2月25日，星期天組內(nèi)比較正態(tài)或近似正態(tài)分布：配對t檢驗、重復(fù)測量方差分析非正態(tài)分布：Wilcoxon檢驗、Friedman檢驗第70頁,共96頁，2024年2月25日，星期天配對t檢驗比較治療前后舒張壓的差異第71頁,共96頁，2024年2月25日，星期天第72頁,共96頁，2024年2月25日，星期天重復(fù)測量方差分析4位受試驗者接受3個級別的刺激,同樣條件下進行3次測試第73頁,共96頁，2024年2月25日，星期天1、定義組內(nèi)因素及水平ADD后，進行定義定義第74頁,共96頁，2024年2月25日，星期天組內(nèi)因素組間因素球形檢驗P>0.05滿足條件第75頁,共96頁，2024年2月25日，星期天組內(nèi)效應(yīng)交互效應(yīng)組間效應(yīng)第76頁,共96頁，2024年2月25日，星期天輪廓圖(組間時間趨勢比較)輪廓圖(等級趨勢比較)第77頁,共96頁，2024年2月25日，星期天非參數(shù)檢驗(3)第78頁,共96頁，2024年2月25日，星期天第79頁,共96頁，2024年2月25日，星期天非參數(shù)檢驗(4)第80頁,共96頁，2024年2月25日，星期天第81頁,共96頁，2024年2月25日，星期天計數(shù)資料的組間比較資料類型二分類多分類有序資料多分類無序資料統(tǒng)計方法x2檢驗秩和檢驗RIDIT分析RΧCx2檢驗舉例有效無效-、+、++、+++、++++治愈、顯效、有效、無效職業(yè)：工人、農(nóng)民、公務(wù)員疾病系