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文檔簡介
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可電熱食品加工設備告知承諾例行檢查規(guī)范范圍本文件規(guī)定了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可告電熱食品加工設備知承諾例行檢查的術語和定義、通用要求、告知內(nèi)容、承諾內(nèi)容、檢查內(nèi)容等內(nèi)容。本文件適用于省市場監(jiān)督管理局及受省市場監(jiān)督管理局委托的各級市場監(jiān)督管理局等機構組織的對電熱食品加工設備生產(chǎn)許可實施告知承諾的生產(chǎn)單位進行例行監(jiān)督檢查。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法(國家質(zhì)檢總局令第156號)食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第62號)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定(國家市場監(jiān)督管理總局令第75號)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則通則食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則(五)電熱食品加工設備部分術語和定義下列術語和定義適用于本文件。告知承諾行政審批部門公開具體的標準條件,申請人以書面形式承諾符合辦理條件,行政審批部門根據(jù)申請人承諾直接作出行政審批決定的辦理方式。例行檢查驗證電熱食品加工設備生產(chǎn)單位在實施告知承諾過程中承諾內(nèi)容的真實性、承諾與行為的一致性,稱為例行檢查。注:現(xiàn)場檢查為行政審批機構對生產(chǎn)單位作出行政許可后,組織現(xiàn)場檢查組依據(jù)許可法定條件對企業(yè)履行承諾情況、申報材料一致性和生產(chǎn)條件進行例行檢查。檢查組織為驗證電熱食品加工設備生產(chǎn)單位在實施告知承諾過程中承諾內(nèi)容的真實性、承諾與行為的一致性,組成的現(xiàn)場檢查人員。注:檢查組由受省市場監(jiān)管局委托審批發(fā)證的市場監(jiān)管部門和企業(yè)所在縣(市、區(qū))市場監(jiān)管部門各派1名執(zhí)法人員(其中一名為檢查組組長)和2至3名熟悉獲證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和標準的技術核查人員(應指定其中1名技術人員為檢查組技術負責人)組成。通用要求4.1生產(chǎn)單位應結(jié)合本文件,持續(xù)不斷的識別相關法律、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、標準、技術規(guī)范等規(guī)定、要求,誠信守法,自覺履行告知承諾責任。4.2市場監(jiān)督管理部門對以告知承諾方式取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)單位發(fā)生的違法行為,應依法依規(guī)予以處理。5告知內(nèi)容對實行告知承諾的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位在申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時,行政審批機關應向申請單位告知以下內(nèi)容:行政審批事項所依據(jù)的主要法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱和相關條款;申請單位應具備的法定條件;需要提交的材料;違諾懲戒相關條款;行政審批部門認為應告知的其他內(nèi)容。6承諾內(nèi)容以告知承諾方式申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)單位應對下列內(nèi)容作出承諾:所填寫的基本信息、提交的申請材料真實、合法、有效;已經(jīng)知曉行政審批部門告知的全部內(nèi)容;能滿足行政審批機關告知的法定條件和要求;未達到法定條件前,不從事相關產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動;愿意承擔未履行承諾、虛假承諾的法律責任,以及行政審批部門告知的各項懲戒措施;上述陳述是申請人真實意思的表示。7檢查內(nèi)容7.1證件材料7.1.1營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等:營業(yè)執(zhí)照住所、實際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證是否一致;實際生產(chǎn)產(chǎn)品信息(產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、接觸食品材質(zhì))與生產(chǎn)許可證是否一致;經(jīng)營范圍是否涵蓋申請許可證產(chǎn)品。7.1.2檢驗報告:是否具有資質(zhì)的檢驗機構出具的1年內(nèi)檢驗合格報告。檢驗報告應當為型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級(或以上)政府監(jiān)督檢驗報告中一類報告,型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告原則應為同一家檢驗機構出具同一批次產(chǎn)品的檢驗報告,所提交的檢驗報告項目應覆蓋生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定的項目。7.1.3產(chǎn)業(yè)政策:國家產(chǎn)業(yè)政策要求的建設項目的有效審批文件、核準文件或符合產(chǎn)業(yè)政策要求承諾書與企業(yè)實際情況是否一致,不存在國家明令淘汰的生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品。(適用時)7.2人員能力7.2.1質(zhì)量安全管理人員:是否規(guī)定企業(yè)主要負責人全面負責產(chǎn)品質(zhì)量安全工作,是否配備質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員,是否在產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度中明確其崗位職責。7.2.2檢驗人員:現(xiàn)場觀察檢驗人員進行進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗,檢驗人員是否能夠規(guī)范操作,其操作是否符合檢驗規(guī)程,并正確作出判斷。7.2.3操作工人:現(xiàn)場核查主要生產(chǎn)過程實際生產(chǎn)操作情況,工人是否能夠規(guī)范操作,其操作是否符合技術工藝文件的規(guī)定。7.3生產(chǎn)和檢驗設施設備7.3.1基礎設施:企業(yè)是否具有細則中規(guī)定、具備滿足其生產(chǎn)、檢驗所需的工作場所和設施,并運行正常,且符合GB31603-2015要求。7.3.2生產(chǎn)設備:是否具有細則中規(guī)定的與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應的生產(chǎn)設備,并運行正常。7.3.3檢驗設備:是否具有細則中規(guī)定的與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應的檢驗儀器設備,精度是否符合要求,檢驗儀器設備是否在檢定或校準有效期內(nèi),并運行正常。7.4過程控制7.4.1生產(chǎn)記錄:是否對關鍵工序、質(zhì)量控制點進行如實的記錄。7.4.2進貨檢驗:企業(yè)應制定重要原材料的采購規(guī)定及檢驗/驗證規(guī)定,并按規(guī)定進行檢驗,檢驗記錄應完整、規(guī)范并符合食品安全相關標準的規(guī)定,并保留檢驗/驗證記錄。7.4.3過程檢驗:企業(yè)是否對生產(chǎn)過程采取質(zhì)量控制措施,應明確生產(chǎn)過程中的關鍵技術指標,并按規(guī)定進行檢驗,保留檢驗記錄。7.4.4出廠檢驗:企業(yè)應制定完善的產(chǎn)品出廠檢驗相關制度,應按照產(chǎn)品標準和細則的要求進行出廠檢驗,出廠檢驗項目不低于、不少于產(chǎn)品標準和細則規(guī)定的出廠檢驗項目。若產(chǎn)品標準中未作明確規(guī)定出廠檢驗項目的,企業(yè)應在相應的出廠檢驗文件中對應細則規(guī)定的必備檢驗設備的檢驗項目予以規(guī)定。并保留檢驗記錄。7
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