XXX區(qū)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

XXXX區(qū)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)工作關(guān)系人民群眾身體健康，關(guān)系疫情防控大局。為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，更好發(fā)揮市場監(jiān)管服務(wù)宏觀經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運(yùn)行作用，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，按照省局、市局的部署安排，我局決定自2023年1月至6月，開展全區(qū)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)?，F(xiàn)制定如下方案：一、指導(dǎo)思想以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大精神。完全、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，秉持“監(jiān)管為民”的核心理念，用穩(wěn)價(jià)格解民之所急、保質(zhì)量解民之所難，以勇?lián)?dāng)解民之所愁、勤作為解民之所盼。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全力推動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)落地見效，堅(jiān)決打贏穩(wěn)價(jià)保質(zhì)攻堅(jiān)戰(zhàn)，有效發(fā)揮市場監(jiān)管服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局的重要作用。(一)全面加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管執(zhí)法，堅(jiān)決打擊哄抬價(jià)格等違法行為1.從嚴(yán)從快查處哄抬價(jià)格違法行為。針對當(dāng)前出現(xiàn)的部分涉疫藥品和醫(yī)療用品價(jià)格異常波動(dòng)，加強(qiáng)問題研判，加快立案查處，對特殊時(shí)期哄抬價(jià)格違法行為堅(jiān)決予以打擊，遏制漲價(jià)炒作勢頭。重點(diǎn)查處在成本未明顯增加時(shí)，大幅度提高價(jià)格，或者成本雖有增加，但價(jià)格上漲幅度明顯高于成本增長幅度；強(qiáng)制搭售商品，變相大幅度提高價(jià)格；無正當(dāng)理由，超出正常的存儲(chǔ)數(shù)量或者存儲(chǔ)周期，大量囤積市場供應(yīng)緊張、價(jià)格發(fā)生異常波動(dòng)的涉疫物資；捏造、散布漲價(jià)信息，擾亂市場價(jià)格秩序等違法行為。2.依法查處違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定等其他價(jià)格違法行為。關(guān)注違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定、價(jià)格欺詐、價(jià)格串通等價(jià)格違法行為，整治市場秩序，維護(hù)好消費(fèi)者合法權(quán)益。重點(diǎn)查處違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定，在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品，收取未予標(biāo)明的費(fèi)用；實(shí)施虛假優(yōu)惠折價(jià)或者價(jià)格比較、不履行價(jià)格承諾；網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)經(jīng)營者利用技術(shù)手段等強(qiáng)制平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者進(jìn)行虛假的或者使人誤解的價(jià)格標(biāo)示；相互串通，操縱市場價(jià)格，損害其他經(jīng)營者或消費(fèi)者的合法權(quán)益；提供相同商品或者服務(wù)，對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實(shí)行價(jià)格歧視等價(jià)格違牽頭科室：市場競爭監(jiān)督股責(zé)任科室：執(zhí)法大隊(duì)，各市場監(jiān)管所(二)全面加強(qiáng)反不正當(dāng)競爭和廣告監(jiān)管，整治虛假宣傳等違法行為3.加強(qiáng)反不正當(dāng)競爭監(jiān)管執(zhí)法。緊盯涉疫藥品和醫(yī)療用品等重要商品，依法查處仿冒混淆、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為，以公正監(jiān)管維護(hù)公平競爭市場秩序，打造良好發(fā)展環(huán)境和創(chuàng)新環(huán)境。嚴(yán)厲打擊擅自使用與他人知名商品名稱、包裝、裝潢，知名企業(yè)名稱、簡稱、字號等相同或近似的商業(yè)標(biāo)識，誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。嚴(yán)厲打擊對商品性能、功效、銷售狀況、用戶評價(jià)，以及商品經(jīng)營者資格資質(zhì)作虛假、夸大宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的商業(yè)營銷行為。嚴(yán)厲打擊通過組織虛假交易、虛假排名等方式，幫助其他經(jīng)營者進(jìn)行虛假宣牽頭科室：市場競爭監(jiān)督股責(zé)任科室：執(zhí)法大隊(duì)，各市場監(jiān)管所4.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊未經(jīng)審查的藥品、醫(yī)療器械廣告。嚴(yán)厲打擊在廣告中宣稱涉疫藥品、醫(yī)療用品緊缺，制造焦慮，引發(fā)社會(huì)恐慌，妨礙公共秩序的行為。嚴(yán)厲打擊在廣告中違法宣稱具有預(yù)防、治療新冠病毒感染功能，欺騙或者誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。嚴(yán)厲打擊冒用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家學(xué)者等名義，虛構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用效果的虛假違法廣告行為。牽頭科室：市場競爭監(jiān)督股責(zé)任科室：執(zhí)法大隊(duì)，各市場監(jiān)管所(三)全面加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管執(zhí)法，切實(shí)維護(hù)網(wǎng)絡(luò)市場秩序5.嚴(yán)格落實(shí)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者主體責(zé)任。督促平臺(tái)企業(yè)加強(qiáng)合規(guī)管理，防范合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化對平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者資質(zhì)、涉疫藥等信息公示工作，確保相關(guān)信息真實(shí)有效。優(yōu)化平臺(tái)內(nèi)部經(jīng)營管理，依法履行協(xié)助監(jiān)管義務(wù)，及時(shí)處置行政部門移送的違法違規(guī)信息，對違反法律法規(guī)的平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者及時(shí)采取警示、刪除、屏蔽、終止服務(wù)等必要措施。督促從事藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人、藥械經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，建立和落實(shí)自查工作機(jī)制，主動(dòng)排查消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，形成自查報(bào)告存檔備查。強(qiáng)化涉疫處理和反饋機(jī)制，妥善處理網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)糾紛。牽頭科室：市場與網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管股責(zé)任科室：藥械化監(jiān)管股、消保股，各市場監(jiān)管所6.嚴(yán)厲查處涉疫藥品和醫(yī)療用品網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為。強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管，加大對平臺(tái)未有效落實(shí)主體資質(zhì)核驗(yàn)、信息公示、安全保障等法定義務(wù)的查處力度，嚴(yán)查藥械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)未嚴(yán)格履行資質(zhì)信息審核、商品信息管理和違規(guī)行為制止、報(bào)告、停止交易服務(wù)等法定義務(wù)，嚴(yán)查線上無證無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營藥品、違規(guī)銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品、發(fā)布虛假信息、未憑處方銷售處方藥、銷售假冒侵權(quán)商品、侵害消費(fèi)者合法權(quán)益等各類網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為，及時(shí)處置借疫情等名義進(jìn)行違法違規(guī)營銷行為，全力確保網(wǎng)絡(luò)市場穩(wěn)定有序。對藥械網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為，要果斷采取鏈接下架、網(wǎng)頁屏蔽、限制銷售等措施。牽頭科室：市場與網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管股責(zé)任科室：藥械化監(jiān)管股、執(zhí)法大隊(duì)，各市場監(jiān)管所(四)全面加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，加大知識產(chǎn)權(quán)違法行為查處力度7.加大涉疫藥品、醫(yī)療用品產(chǎn)品質(zhì)量和知識產(chǎn)權(quán)違法行為查處力度。綜合運(yùn)用市場監(jiān)管行政執(zhí)法手段，組織對非醫(yī)快查快辦、嚴(yán)懲重處產(chǎn)品不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、以假充真、以次充好、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等違法行為，嚴(yán)查商標(biāo)侵權(quán)、假冒專利等違法行為。加強(qiáng)區(qū)域間涉案產(chǎn)品產(chǎn)銷信息及違法線索通報(bào)，形成對違法行為的全鏈條打擊。建立涉疫案件及時(shí)報(bào)告制度。持續(xù)暢通投訴舉報(bào)渠道，高效處置涉疫藥品、醫(yī)療用品價(jià)格和質(zhì)量投訴舉報(bào)，強(qiáng)化投訴舉報(bào)數(shù)據(jù)分析研判，有效服務(wù)重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管執(zhí)法。牽頭科室：藥械化監(jiān)管股責(zé)任科室：知識產(chǎn)權(quán)與標(biāo)準(zhǔn)化股、消保股、執(zhí)法大隊(duì)，各市場監(jiān)管所8.加強(qiáng)非醫(yī)用口罩質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)非醫(yī)用口罩質(zhì)量提升。準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)底數(shù)，督促在產(chǎn)企業(yè)定期開展質(zhì)量安全狀況自查，落實(shí)原材料進(jìn)貨查驗(yàn)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等要求，密切關(guān)注停產(chǎn)或間歇性生產(chǎn)企業(yè)庫存產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品流入市場。督促非醫(yī)用口罩銷售企業(yè)執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)要求，購銷符合質(zhì)量安全要求的產(chǎn)品。以KN95和兒童口罩等為重點(diǎn)，聚焦過濾效率、防護(hù)效果等安全性指標(biāo)，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查，確保生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查全覆蓋。聚焦農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，擴(kuò)大非醫(yī)用口罩流通和網(wǎng)售領(lǐng)域抽查覆蓋面，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品并嚴(yán)格實(shí)施后處理，形成質(zhì)量安全監(jiān)管閉環(huán)。加強(qiáng)非醫(yī)用口罩企業(yè)技術(shù)幫扶，開展政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，組織技術(shù)機(jī)構(gòu)開展質(zhì)量分析、質(zhì)量比對，針對性解決企業(yè)質(zhì)量問題短板，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。牽頭科室：質(zhì)量發(fā)展監(jiān)管股責(zé)任科室：協(xié)調(diào)應(yīng)急股、藥械化監(jiān)管股、執(zhí)法大隊(duì)，各市場監(jiān)管所(五)全面加強(qiáng)藥械生產(chǎn)流通監(jiān)管，堅(jiān)守質(zhì)量安全底線新冠檢測試劑以及醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品等藥械生產(chǎn)流通企業(yè)和產(chǎn)品為重點(diǎn)，制定年度監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢計(jì)劃，實(shí)行企業(yè)全覆蓋檢查、產(chǎn)品全覆蓋抽檢。督促醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用制氧機(jī)等醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)，按照質(zhì)量管理體系要求組織生產(chǎn)，確保上市產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求。重點(diǎn)加強(qiáng)對退熱、止咳、抗病毒、抗菌素、感冒藥等需求量較大品種，以及疫苗接種、疾控等單位的監(jiān)督檢查，嚴(yán)查無證經(jīng)營、非法渠道購銷、經(jīng)營使用假劣藥品等違法違規(guī)行為。重點(diǎn)加強(qiáng)對抗原檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用制氧機(jī)和家庭醫(yī)用血氧儀等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)查無證經(jīng)營及不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。牽頭科室：藥械化監(jiān)管股責(zé)任科室：協(xié)調(diào)應(yīng)急股、執(zhí)法大隊(duì)，各市場監(jiān)管所10.嚴(yán)查藥械違法案件。加強(qiáng)新冠病毒疫苗、新冠防治藥品以及新冠病毒抗原檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用制氧機(jī)、家庭醫(yī)用血氧儀等醫(yī)療器械監(jiān)管，對監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、不良反應(yīng)/事件監(jiān)測、投訴舉報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商等工作中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，要深挖細(xì)查，一查到底。對存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患的，要及時(shí)采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。對存在違法違規(guī)行為的，堅(jiān)決立案查處。要加強(qiáng)同相關(guān)部門檢驗(yàn)鑒定、案件移送、聯(lián)動(dòng)執(zhí)法等方面的銜接配合，形成打擊違法違規(guī)行為的強(qiáng)大合力。在專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)走私藥械產(chǎn)三、方法步驟本次行動(dòng)從2023年1月開始至6月結(jié)束，分為動(dòng)員部署階段，重點(diǎn)治理階段、鞏固提升階段。(一)動(dòng)員部署階段(2023年1月9日-1月13日)。認(rèn)真貫徹落實(shí)省市場監(jiān)管系統(tǒng)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)電視電話會(huì)議精神。成立專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由專人主抓、專班負(fù)責(zé)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化力量統(tǒng)籌，建立健全上下聯(lián)動(dòng)、橫向協(xié)同的工作機(jī)制。加強(qiáng)法律法規(guī)宣傳，特別關(guān)注“兩節(jié)”期間農(nóng)村地區(qū)涉疫物資市場監(jiān)管，維護(hù)好(二)重點(diǎn)治理階段(2023年1月13日-3月31日)。結(jié)合“春雷行動(dòng)2023”,著力統(tǒng)籌價(jià)格競爭、執(zhí)法稽查、網(wǎng)監(jiān)、廣告、質(zhì)量監(jiān)督、藥品監(jiān)管等執(zhí)法力量，把監(jiān)測分析、日常巡查、投訴舉報(bào)作為排查違法線索的重要方式，強(qiáng)化春節(jié)等重要時(shí)段、農(nóng)村等重要地區(qū)市場價(jià)格質(zhì)量監(jiān)管，對違規(guī)違法市場主體綜合采取市場監(jiān)管、行業(yè)監(jiān)管、信用監(jiān)管等方式予以聯(lián)合懲戒，對情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的典型案例公開曝光，從嚴(yán)從快查處各類違法行為。要根據(jù)實(shí)際情況曝光典型案例，對違法行為形成高壓嚴(yán)打態(tài)勢。在執(zhí)法辦案過程中，要注重做好行紀(jì)銜接、行刑銜接，相關(guān)案件及時(shí)移交紀(jì)檢監(jiān)察部門和公安機(jī)關(guān)依紀(jì)依法查處，做到“當(dāng)紀(jì)則紀(jì)、當(dāng)刑則刑、當(dāng)罰則罰”。(三)鞏固提升(2023年4月1日-6月15日)。系統(tǒng)梳理總結(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng)成果，對發(fā)現(xiàn)問題和整改落實(shí)情況等開展總結(jié)評估，深入分析研判涉疫物資銷售問題深層次原因，研究提出建立完善長效監(jiān)管機(jī)制的意見建議，實(shí)現(xiàn)對涉疫藥品和醫(yī)療用品常態(tài)化治理。(一)依法行政，監(jiān)管為民。牢固樹立依法行政意識，嚴(yán)格依法辦案，著力規(guī)范執(zhí)法自由裁量權(quán)，注重防疫效果、既體現(xiàn)嚴(yán)格執(zhí)法的力度，也體現(xiàn)以案普法的溫度。(二)壓實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)統(tǒng)籌。堅(jiān)持全區(qū)市場監(jiān)管“一盤棋”,加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，壓實(shí)屬地責(zé)任，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。壓實(shí)平臺(tái)企業(yè)責(zé)任，線上線下一體監(jiān)管，發(fā)揮政企協(xié)(三)監(jiān)測預(yù)警，抓早抓小。加強(qiáng)涉疫藥品和醫(yī)療用品監(jiān)測預(yù)警，對線上藥店、線下藥房、經(jīng)銷企業(yè)、原材料市場等加強(qiáng)綜合巡查。把監(jiān)測分析、日常巡查、投訴舉報(bào)作為發(fā)現(xiàn)違法線索的重要方式，做到提醒告誡“