疫苗使用管理

關于疫苗使用管理2一、疫苗分類

一類疫苗：政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受

《條例》種的疫苗。二類疫苗：公民自費并自愿受種的疫苗。

第2頁,共58頁，2024年2月25日，星期天3疫苗種類原免疫規(guī)劃疫苗擴大免疫規(guī)劃疫苗(包括重點人群接種的疫苗）

第3頁,共58頁，2024年2月25日，星期天4

我省原免疫規(guī)劃疫苗

乙肝疫苗（HepB）——預防乙肝卡介苗（BCG）——預防小兒結核性腦膜炎、結核病脊灰糖丸、液體活疫苗(OPV)——預防脊灰（小兒麻痹癥）吸附全細胞百白破聯(lián)合疫苗（DPT)——預防百日咳、白喉、破傷風吸附白破聯(lián)合疫苗（DT)——預防白喉、破傷風乙腦減毒活疫苗（JE-L）——預防流行性乙型腦炎麻疹減毒活疫苗(MV)——預防麻疹“七苗防八病”第4頁,共58頁，2024年2月25日，星期天5我省擴大國家免疫規(guī)劃新增疫苗麻-腮-風聯(lián)合疫苗（MMR)：早期用麻-風聯(lián)合疫苗（MR)、麻-腮聯(lián)合疫苗（MM)替代——預防麻疹、風疹、腮腺炎甲肝減毒活疫苗（HepA-L）——預防甲型病毒性肝炎A群流腦多糖疫苗（MenA）——預防流行性腦脊髓膜炎A+C群流腦多糖疫苗（MenAC）——預防流行性腦脊髓膜炎用無細胞百白破疫苗替代全細胞百白破聯(lián)合疫苗統(tǒng)稱常規(guī)接種的“十一苗防十二病”第5頁,共58頁，2024年2月25日，星期天6

重點人群接種的疫苗針對重點地區(qū)、重點人群的疫苗(3種)出血熱疫苗炭疽疫苗鉤體疫苗在發(fā)生疫情時進行應急接種擴大國家免疫規(guī)劃是“十四苗防十五病”第6頁,共58頁，2024年2月25日，星期天7實施免疫程序的幾點注意事項第7頁,共58頁，2024年2月25日，星期天8正確使用疫苗的4個最重要的問題….起始時間接種時間間隔接種劑量接種途徑其它：接種劑次、加強免疫、不同疫苗的同時接種問題。第8頁,共58頁，2024年2月25日，星期天9最小起始時間各種疫苗第1劑的接種時間為最小起始時間，不得提前接種。如在規(guī)定的起始月年齡之前給予接種了疫苗，該次接種應視為無效接種，應在達到起始接種的月（年）齡后重新按免疫程序給予接種。第9頁,共58頁，2024年2月25日，星期天10

間隔時間疫苗接種各針（劑）次的間隔時間不能提前，只能推后。如某兒童接種針次間隔時間過長，使免疫程序中斷時，不需重新開始接種或增加接種的次數(shù)。只需按照規(guī)定的免疫程序所缺的針次進行接種，即：“缺哪針，補哪針”。如某兒童間隔時間短于規(guī)定的最小間隔時間，應視為一次無效接種，要間隔28天后重新補種一次。第10頁,共58頁，2024年2月25日，星期天11接種劑量接種劑量過小，不足以刺激機體免疫系統(tǒng)的應答，不能產生有保護水平的特異性抗體，免疫失敗；百白破疫苗免疫抗體陽性率偏低（實例：樂東2008年某鄉(xiāng)鎮(zhèn)案例、秀英區(qū)美安衛(wèi)生院？）第11頁,共58頁，2024年2月25日，星期天12接種劑量過大：超過機體免疫能力時產生免疫耐受，免疫抑制狀態(tài)，影響免疫效果，且加重免疫反應的臨床過程，造成接種不良反應發(fā)生率增高第12頁,共58頁，2024年2月25日，星期天13接種途徑采取與自然感染相同的途徑是最佳的接種途徑；皮下注射和肌肉注射是預防接種最常用的途徑口服糖丸、肌肉注射百白破、皮下注射麻疹等第13頁,共58頁，2024年2月25日，星期天14合格接種的判定—標準必須同時符合以下標準才判為合格接種：（1）有準確的出生年、月、日和接種年、月、日記錄。（2）各苗的免疫起始月齡不提前。（3）接種針（劑）次間隔不縮短（≥28天）。（4）2種減毒活疫苗如未同時接種，應至少間隔4周（≥28天）

（5）基礎免疫：（乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破、乙腦第1劑、含麻疹成分疫苗第1劑、A群流腦疫苗1劑）在12月齡內完成；甲肝疫苗在18-24月齡完成，A群流腦在6-18月齡完成，兩針間隔3個月以上。（6）內容填寫齊全，記錄清楚，不缺項。第14頁,共58頁，2024年2月25日，星期天15（7）加強免疫：含麻疹成分疫苗第2劑、百白破疫苗第4劑在18-24月齡完成；乙腦疫苗第2劑在24-30月齡完成；A+C群流腦疫苗第1劑在3歲-3歲半完成；A+C群流腦疫苗第2劑、白破二聯(lián)在6歲-6歲半完成。第15頁,共58頁，2024年2月25日，星期天16“八苗全程”合格接種的判定—標準必須同時符合以下標準才判為合格接種：（1）“八苗”：卡介苗、脊灰、百白破、麻疹、乙肝、甲肝、乙腦、A群流腦。指的是基礎免疫。（2）各苗的免疫起始月齡不提前。（3）脊灰疫苗、百白破各接種針（劑）次間隔不縮短（≥28天）。

乙肝疫苗程序嚴格規(guī)定為“0、1、6”，不得擅自更改免疫程序。（4）各苗各針次基礎免疫按上述時間要求完成。（5）“八苗”中只要有一種疫苗或某個針次不合格接種均判定為“八苗全程”不合格。第16頁,共58頁，2024年2月25日，星期天第17頁,共58頁，2024年2月25日，星期天18

注意事項：已接種過1劑A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗的時間間隔不得少于3個月；已接種2劑或2劑以上A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗最后1劑的時間間隔不得少于1年；按以上原則接種A+C群流腦疫苗，3年內避免重復接種。第18頁,共58頁，2024年2月25日，星期天19疫苗聯(lián)合免疫兩種或兩種以上的疫苗在不同部位或通過不同途徑同時接種，為聯(lián)合免疫每次聯(lián)合免疫最多只能接種3種疫苗（2種注射、1種口服）嚴禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內接種，或者用一種疫苗稀釋液稀釋兩種不同凍干疫苗，這會降低疫苗效力和加重接種反應。第19頁,共58頁，2024年2月25日，星期天20

（1）兩種減毒活疫苗聯(lián)合免疫兩種減毒活疫苗可同時進行聯(lián)合免疫如沒有同時接種，至少應間隔28天脊髓灰質炎減毒活疫苗（脊灰糖丸）疫苗與其他疫苗免疫不受間隔時間限制，可隨時進行免疫接種，為什么？第20頁,共58頁，2024年2月25日，星期天21

（2）減毒活疫苗和滅活疫苗（含多糖疫苗）聯(lián)合免疫減毒活疫苗可隨時和其它滅活疫苗同時在不同部位進行聯(lián)合接種如沒有同時進行聯(lián)合免疫，各苗之間接種間隔時間不受限制第21頁,共58頁，2024年2月25日，星期天22（3）乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白聯(lián)合免疫首針乙肝疫苗可和乙肝免疫球蛋白同時進行聯(lián)合免疫。對已知母親乙肝病毒表面抗原陽性的新生兒，提倡新生兒在接種首劑乙肝疫苗的同時，在不同部位接種100IU的乙肝免疫球蛋白。第22頁,共58頁，2024年2月25日，星期天23

（4）減毒活疫苗與免疫球蛋白使用原則減毒活疫苗和免疫球蛋白不能同時接種一般情況下，接種活疫苗后需間隔2周方可使用免疫球蛋白。使用免疫球蛋白后間隔個3月才能接種活疫苗。第23頁,共58頁，2024年2月25日，星期天24免疫球蛋白與疫苗的相互影響1、對減毒活疫苗的干擾：為誘導足夠的免疫應答，減毒活疫苗要在受種者體內復制，免疫球蛋白因中和作用，使疫苗復制受到抑制。2、對滅活疫苗和組分疫苗的干擾：一般干擾作用非常小，只有在大劑量免疫球蛋白才能產生干擾。中等劑量免疫球蛋白不會抑制對DTP、破傷風類毒素、乙肝疫苗及HIB的保護性免疫應答第24頁,共58頁，2024年2月25日，星期天25案例背景：目前，婦幼部門要求對乙肝病毒表面抗原陽性母親所生新生兒，新生兒在接種首劑和第二劑乙肝疫苗的同時，同時接種100IU的乙肝免疫球蛋白，以阻斷乙肝母嬰傳播。兩針乙肝免疫球蛋白均要求產房完成。問題：1、如何安排首針乙肝疫苗、乙肝免疫球蛋白、卡介苗的接種？卡介苗接種會影響乙肝疫苗、乙肝免疫球蛋白的效果嗎？2、如何安排第二針乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的接種？第25頁,共58頁，2024年2月25日，星期天26同種類不同廠家疫苗接種一次全程免疫中不同劑次使用不同廠家生產的同品種疫苗，雖缺乏疫苗安全性、免疫原形和效力的數(shù)據(jù)，但仍認為是可接受的。一定要按照不同廠家的說明書進行操作！目前對乙肝、HIB等疫苗的研究表明，更換廠家后，所產生的抗體水平相似，可以互換。第26頁,共58頁，2024年2月25日，星期天27常見的用于替代一類疫苗接種的二類疫苗

滅活脊灰疫苗(IPV)

五聯(lián)苗：DPT—IPV—HIB滅活甲肝疫苗結合型A+C群流腦疫苗替代A群或A+C群流腦疫苗

第27頁,共58頁，2024年2月25日，星期天28疫苗免疫有哪些禁忌癥？第28頁,共58頁，2024年2月25日，星期天29

一般禁忌癥：適用于各種疫苗接種的禁忌癥。（1）過敏體質或接種過某種疫苗引起嚴重過敏反應者。（2）發(fā)熱、急性傳染病四期、重癥慢性疾患、免疫缺陷、神經系統(tǒng)疾患和精神病。（3）最近4周內曾注射過免疫球蛋白或其它被動免疫制劑者。第29頁,共58頁，2024年2月25日，星期天30（4）接種后存在誘導原發(fā)疾病發(fā)病或加重，在該疫苗針對疾病發(fā)生流行時的地區(qū)不宜接種。（5）妊娠期的婦女不接種麻疹、風疹、水痘、腮腺炎等活疫苗。（6）嚴重營養(yǎng)不良、消化功能紊亂及障礙者。（7）有患過某種疫苗病史者。第30頁,共58頁，2024年2月25日，星期天31疫苗接種禁忌癥尺度的掌握不能過嚴不能過寬

特殊禁忌癥：根據(jù)各種疫苗的性質，對該疫苗所規(guī)定的專門禁忌癥。各種疫苗免疫禁忌癥參照疫苗使用說明書。第31頁,共58頁，2024年2月25日，星期天32乙肝疫苗第32頁,共58頁，2024年2月25日，星期天33麻腮風疫苗第33頁,共58頁，2024年2月25日，星期天34目前我省各類疫苗中所含抗生素情況第34頁,共58頁，2024年2月25日，星期天35早產兒、低體重兒疫苗接種低體重兒標準<2500克。可以及時接種乙肝疫苗的對象“≥2000克”體重<2000克，應在≥1月齡后，再接種乙肝疫苗；1月齡：≤（卡介苗接種）<3月齡早產兒，只要體重≥2000克，即可24小時內接種乙肝疫苗第35頁,共58頁，2024年2月25日，星期天36漏種的兒童怎么補種？第36頁,共58頁，2024年2月25日，星期天37查漏補種原則（1）未接種國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫的兒童，按照免疫程序進行補種。（2）未完成國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補種未完成的劑次。第37頁,共58頁，2024年2月25日，星期天38（3）未完成乙肝疫苗3針接種的兒童，應盡早補種未完成的針次。

免疫程序仍按0、1、6的程序接種。疫苗接種前可不必開展乙肝表面抗原（HBsAg）檢測（要做好解釋和告知工作）。

問題：接種完3針乙肝疫苗后檢查沒有抗體怎么補種？第38頁,共58頁，2024年2月25日，星期天39（4）未完成百白破疫苗免疫程序的兒童

3月齡-5歲兒童使用百白破疫苗；

6～11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；前3劑各針次的間隔時間應在28天以上，第4針與第3劑間隔應在6個月以上，白破二聯(lián)疫苗與第4劑百白破疫苗間隔應在6個月以上。第39頁,共58頁，2024年2月25日，星期天40（5）未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童4歲以下兒童未達到3次的應補種完成3次，間隔28天以上。4歲以上兒童未達到4次的應補種完成4次第4次與第3次間隔應在6個月以上。最好是4劑常規(guī)免疫完成。第40頁,共58頁，2024年2月25日，星期天41

（6）未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種（含強化免疫等）的兒童，應補種完成2劑次，第2劑與第1劑間隔6月以上。第41頁,共58頁，2024年2月25日，星期天42（7）未接種卡介苗的3月齡以下兒童可直接補種

原規(guī)范：出生后3個月至1周歲以下兒童無家族結核史，本人身體健康者可免做結核菌素（OT）實驗給予接種。新規(guī)范：3月齡～3歲兒童對結核菌素或卡介菌純蛋白衍生物（PPD）試驗陰性者補種，≥4歲兒童不予補種。第42頁,共58頁，2024年2月25日，星期天43二、疫苗和注射器管理

原則：保證供應防止浪費合理調整計劃第43頁,共58頁，2024年2月25日，星期天44疫苗和注射器計劃接種單位和各級疾控機構應根據(jù)需要，制訂并逐級上報本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃。第44頁,共58頁，2024年2月25日，星期天45制定疫苗和注射器計劃的計算方法（1）年度：某種疫苗/注射器計劃量（劑次/支數(shù)）＝上年度統(tǒng)計人口數(shù)×出生率×接種劑次數(shù)×損耗系數(shù)-上年底庫存量（劑次/支數(shù)）疫苗換算為支數(shù)：某種疫苗年度計劃量（支數(shù)）=某種疫苗年度計劃量（劑次）/疫苗規(guī)格第45頁,共58頁，2024年2月25日，星期天46年度：某種疫苗計劃量計算舉例某地2011年總人口數(shù)為50000人，出生率為8‰，該地衛(wèi)生院上年度庫存300支麻風疫苗，試替該地衛(wèi)生院估計2012年所需麻風疫苗用量。（假設其損耗系數(shù)為1.0）麻風疫苗計劃量（劑次/支數(shù)）＝上年度統(tǒng)計人口數(shù)計劃量=50000×0.008×1×1-300=100×出生率×接種劑次數(shù)×損耗系數(shù)-上年底庫存量（劑次/支數(shù)）500000.00811300第46頁,共58頁，2024年2月25日，星期天47制訂第一類疫苗和注射器計劃

時間要求各接種單位在每年的2、5、8、11月，將本級疫苗、注射器庫存和下一季度需求計劃，上報到市縣疾病預防控制中心。市縣級疾控根據(jù)下一級單位上報的計劃，經審核后及時下發(fā)疫苗和注射器。

第47頁,共58頁，2024年2月25日，星期天48疫苗和注射器的接收和發(fā)放1、建立真實、完整的疫苗和注射器出入庫記錄。接種單位應當建立真實、完整的疫苗和注射器出入庫登記賬本。記錄內容應包括品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、生產廠家、出入庫數(shù)量等。流水賬保存至超過疫苗和注射器有效期２年備查。第48頁,共58頁，2024年2月25日，星期天492、嚴格按要求做好疫苗、注射器出入庫登記第49頁,共58頁，2024年2月25日，星期天502、領取或分發(fā)疫苗和注射器時要遵循“先短效期、后長效期”的原則3、接種單位要經常核對疫苗和注射器進出情況，日清月結，每月盤點1次，做到帳、物相符。第50頁,共58頁，2024年2月25日，星期天51A.日清：當天入庫（進苗）或出庫（分發(fā)）的帳目必須當天結清。月結：每月底對當月使用分發(fā)的疫苗進行統(tǒng)計，制作月報表上報、單位負責人審核。C、年報：每年年底對當年度疫苗的使用、分發(fā)情況進行結算，站/CDC負責人審核后上報并歸檔備案。第51頁,共58頁，2024年2月25日，星期天請思考并完成下面題目:以下為某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院12年11月麻風疫苗進出記錄缺月結!錯在哪里?2302535王五缺簽名!第52頁,共58頁，2024年2月25日，星期天53衛(wèi)生部、藥監(jiān)局《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)〔２００６〕１０４號

疫苗的儲存與運輸《疫苗流通和預防接種管理條例》第53頁,共58頁，2024年2月25日，星期天54冷鏈運轉模式及冷鏈裝備疫苗的生產單位省疾控中心低溫、普通冷庫飛機、火車冷藏車地區(qū)疾控中心低溫、普通冷庫冷藏車市縣級疾控中心普通冷庫或低溫冰、箱普通冰箱疫苗運輸車鄉(xiāng)鎮(zhèn)級衛(wèi)