2020年IEC17025-檢測和校準實驗室管理體系文件匯編

附表一：量值溯源圖1設備的溯源途徑中國計量科學研究院設備國際測量基準中國計量科學研究院設備國際測量基準期間核查有證標準物質(zhì)期間核查有證標準物質(zhì)2標準物質(zhì)的溯源途徑國家測量基準或標準參考物國家測量基準或標準參考物定值單位標準物質(zhì)定值單位標準物質(zhì)國際測量基準或標準參考物國際測量基準或標準參考物附表二：程序文件清單序號程序文件編號文件名稱1XXXX/XX-01-2017保護客戶的機密信息和所有權的程序2XXXX/XX-02-2017質(zhì)量手冊管理程序3XXXX/XX-03-2017保證實驗室誠信度的程序4XXXX/XX-04-2017文件控制程序5XXXX/XX-05-2017要求、標書和合同的評審程序6XXXX/XX-06-2017檢測的分包控制程序7XXXX/XX-07-2017服務和供應品的采購控制程序8XXXX/XX-08-2017投訴處理程序9XXXX/XX-09-2017不符合檢測工作的預防、控制、糾正程序10XXXX/XX-10-2017改進程序11XXXX/XX-11-2017偏離既定程序和標準的例外許可控制程序12XXXX/XX-12-2017記錄控制程序13XXXX/XX-13-2017質(zhì)量體系內(nèi)部審核與管理評審程序14XXXX/XX-14-2017人員培訓考核程序15XXXX/XX-15-2017人員檔案管理程序16XXXX/XX-16-2017實驗室環(huán)境控制管理程序評審準則17XXXX/XX-17-2017實驗室內(nèi)務管理程序18XXXX/XX-18-2017檢測方法及方法的確認程序19XXXX/XX-19-2017檢測實驗室測量不確定度評定程序20XXXX/XX-20-2017計算機維護與數(shù)據(jù)備份管理程序21XXXX/XX21-2017測量設備管理程序22XXXX/XX-22-2017量值溯源和期間核查控制程序23XXXX/XX-23-2017抽樣管理程序24XXXX/XX-24-2017樣品管理程序25XXXX/XX-25-2017檢測過程文件26XXXX/XX-26-2017現(xiàn)場檢測工作程序27XXXX/XX-27-2017檢測結果質(zhì)量控制程序28XXXX/XX-28-2017檢測報告控制程序29XXXX/XX-29-2017現(xiàn)場檢測控制程序30XXXX/XX-30-2017消耗品管理程序31XXXX/XX-31-2017采樣管理程序32XXXX/XX-32-2017新開展項目控制程序33XXXX/XX-33-2017檢驗事故報告處理程序34XXXX/XX-34-2017作業(yè)指導書編制管理程序35XXXX/XX-35-2017實驗室間比對能力驗證程序36XXXX/XX-36-2017安全管理評審準則37XXXX/XX-37-2017危險品管理程序38XXXX/XX-38-2017授權項目或派出機構管理程序附表三：相關實驗室認可規(guī)范文件目錄文件編碼認可文件編碼認可規(guī)則文件名稱TT-E-001CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則TT-E-002CNAS-CL07測量不確定度的要求TT-E-003CNAS-CL10檢測和校準實驗室能力認可準則在化學領域的應用說明TT-E-004CNAS-CL17檢測和校準實驗室能力認可準則在玩具檢測領域的應用說明TT-E-005CNAS-GL01實驗室認可指南TT-E-006CNAS-GL02能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南TT-E-007CNAS-GL05測量不確定度要求的實施指南TT-E-008CNAS-GL06化學領域測量不確定度的指南TT-E-009CNAS-GL12實驗室和檢查機構內(nèi)部審核指南TT-E-010CNAS-GL13實驗室和檢查機構管理評審指南TT-E-011CNAS-RL01實驗室認可規(guī)則TT-E-012CNAS-R01認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則TT-E-013CNAS-R02公正性和保密性規(guī)則TT-E-014CNAS-RL02能力驗證規(guī)則TT-E-015CNAS-CL06量值溯源要求TT-E-016CNAS-GL04量值溯源要求的實施指南附表四：崗位職責和權限1.總經(jīng)理1.1全面負責實驗室各項工作，組織貫徹執(zhí)行國家有關方針、政策、法律、法規(guī)；1.2負責管理體系策劃，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，批準質(zhì)量手冊和程序文件，確保保持管理體系的完整性；1.3負責批準實驗室的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃；1.4任命各部門負責人，聘任專業(yè)技術人員和部門負責人，任命關鍵崗位人員，制定關鍵管理崗位的代理人；1.5組織制定和審批經(jīng)費的預決算，審批日常支出；1.6負責審批新建項目、技術改造項目的購置計劃；1.7確保實驗室建立適宜的溝通機制；1.8批準內(nèi)部審核計劃，主持管理評審。2.實驗室負責人2.1負責實驗室的管理工作，組織編制、修訂實驗室管理手冊和程序文件；2.2組織管理體系建立和運行，負責編制內(nèi)部審核計劃，委派內(nèi)審員；2.3負責組織對不符合項的控制，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證；2.4組織處理檢測工作中的投訴以及檢測事故；2.5參與管理評審，負責編制管理評審計劃和評審報告并組織實施；2.6負責編制實驗室間對比計劃，并組織實施；2.7負責組織檢測操作人員定期技術考核，內(nèi)部比對；2.8實驗室管理目標的監(jiān)視、測量和評價；2.9糾正與預防措施的實施以及驗證和有效性的統(tǒng)計；2.10負責人員培訓工作的組織實施。3.技術負責人3.1全面負責實驗室技術運作和提供確保實驗室運作所需的資源；3.2負責組織處理檢測和技術改造中的重大技術問題；3.3負責組織新建項目、技術改造項目和設備購置計劃的論證立項工作；3.4參與管理評審；3.5負責審批檢測方法等技術文件。4.綜合部主任4.1全面負責辦公室工作；4.3制訂各項內(nèi)務管理制度；4.4編寫工作計劃、工作總結；4.5負責檢測安全管理工作；4.6領導交辦的其它任務。5.業(yè)務部主任5.1根據(jù)實驗室整體經(jīng)營策略制定經(jīng)營方案，負責建立業(yè)務拓展體系；5.2負責接收檢測咨詢和檢測委托，參與制定檢測方案、合同條款；5.3負責編制、修訂和管理本室有關程序文件、作業(yè)指導書及相關質(zhì)量記錄；5.4負責收集行業(yè)市場信息，開發(fā)新客戶資源，收集和建立客戶檔案，了解客戶需求，對客戶進行評審；5.5負責對外聯(lián)系業(yè)務及合同的簽訂；5.6負責客戶申訴投訴的處理。6.檢測部主任6.1協(xié)助實驗室總經(jīng)理全面負責檢測中心各項工作，組織貫徹執(zhí)行國家有關方針、政策、法律、法規(guī)；6.2參與管理體系策劃；6.2全面負責本部門各項工作；6.3負責提出本部門人員的技術培訓和考核計劃；6.4負責擬定本部門新建項目、技術改造項目設備的購置計劃，標準物質(zhì)的管理以及在用儀器設備的管理和校準計劃實施的組織落實；6.5安排、檢查、監(jiān)督檢測人員和采樣人員按規(guī)定要求完成工作任務；6.6對本部門出現(xiàn)的不合格項進行調(diào)查和分析，提出糾正措施并組織實施。7.客服專員7.1負責投訴的受理和處理工作；7.2負責進行客戶滿意度調(diào)查。8.內(nèi)審員8.1接受質(zhì)量負責人的委派，實施內(nèi)部審核；8.2負責編制《內(nèi)部審核檢查表》；8.3負責對糾正措施進行審核和跟蹤驗證；9.檢測人員9.1負責所從事專業(yè)的檢測工作，并對其工作質(zhì)量負責；9.2做好檢測的原始觀察記錄和數(shù)據(jù)處理，出具報告；9.3負責儀器設備的維護保養(yǎng)和清潔衛(wèi)生；9.4負責本專業(yè)的檢測方法及相關技術文件的編制；9.5有權拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾，對用戶的技術資料、商業(yè)機密負有保密責任。10.實驗室運營監(jiān)督員10.1認真學習計量法和實驗室基礎知識，深刻領會實驗室校準通用能力管理體系的豐富內(nèi)涵；10.2監(jiān)督實驗室檢測分析工作是否符合標準規(guī)范和程序的要求；10.3監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合管理體系要求的工作時，應及時糾正，有權對可能存在問題的檢測分析結果進行檢查或要求有關人員重新檢測分析；10.4當可能造成不良后果的行為，有權要求暫停檢測分析工作；10.5監(jiān)督檢測事故，檢測申訴的處理工作；10.6在日常管理監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題，及時記錄并向實驗室負責人報告，其日常監(jiān)督工作不受行政干預；10.7對檢測員的檢測過程進行監(jiān)督；10.8對在培員工的工作進行監(jiān)督；10.9對聘用人員,技術人員和關鍵支持人員是否按管理體系文件的規(guī)定在開展工作進行監(jiān)督。11.樣品管理員11.1負責物品的標識；11.2做好防火、防盜、防蛀、保密等安全工作；11.3負責物品庫房的管理；11.4負責樣品的接收、標識、建帳；11.5負責樣品的流轉、貯存、發(fā)放；11.6負責報告的發(fā)放；11.7負責組織客戶的接待、合同的評審以及反饋意見的收集。12．資料管理員12.1負責體系文件的管理（編號、發(fā)放、登記）；12.2負責文件資料的編號、發(fā)放、登記、歸檔工作；12.3負責檔案的整理歸檔工作；12.4負責檢測報告副本的保管；13.設備管理員13.1負責儀器設備的驗收、建檔工作；13.2負責建立儀器設備臺賬；13.3負責監(jiān)督儀器設備在周期內(nèi)使用和唯一性標志的管理；13.4儀器設備運行檢查（期間核查）工作的組織。14.采樣員14.1負責現(xiàn)場采樣及現(xiàn)場監(jiān)測計劃的編制；14.2負責采樣和現(xiàn)場監(jiān)測設備的維護保養(yǎng)和清潔工作；14.3負責樣品的現(xiàn)場采集及相關項目的現(xiàn)場監(jiān)測工作，并做好相關原始記錄和數(shù)據(jù)處理。15.會計員15.1負責財務管理和成本核算；15.2做好對公司帳目的管理。16.采購員16.1負責對供應商管理和采購工作管理；16.2負責采購合同的簽訂；16.3負責與供應商售后服務聯(lián)系事宜。17.業(yè)務員17.1了解行業(yè)市場信息，參與開發(fā)新客戶工作；17.2參與合同評審。附表五：任職要求1.實驗室總經(jīng)理崗位任職資格條件:1.1熱愛本職工作，思想進步，具有很強的組織管理和協(xié)調(diào)能力；1.2本科以上文化程度；1.3有2年以上實驗室管理工作經(jīng)驗；1.4接受過實驗室資質(zhì)認定評審準則的培訓；1.5熟悉實驗室所開展的檢測工作要求。1.6熟悉實驗室管理體系文件中與之相關的規(guī)定、要求。2.技術負責人崗位任職資格條件:2.1熱愛本職工作，思想進步；具有較強的組織管理、動手能力；2.2具有中級工程師及以上職稱或同等能力也可；2.3有5年以上檢測工作經(jīng)驗，熟悉檢測技術；2.4接受過實驗室資質(zhì)認定評審準則的培訓；2.3熟悉本公司管理體系文件中與之相關的規(guī)定、要求。3.實驗室負責人崗位任職資格條件:3.1熱愛本職工作，思想進步；具有較強的組織管理能力；3.2本科以上文化程度,有2年以上實驗室管理工作經(jīng)驗，3.3接受過實驗室資質(zhì)認定評審準則的培訓；3.4掌握實驗室管理體系文件中與之相關的規(guī)定、要求及所開展的檢測工作要求。4.檢測部，綜合部主任崗位任職資格條件：4.1熱愛本職工作，思想進步；具有較強的組織和書寫能力；4.2大專以上文化程度；4.3有兩年以上管理工作經(jīng)驗；4.4熟悉實驗室管理體系文件中與之相關的規(guī)定、要求及開展的檢測項目技術要求。5.內(nèi)審員崗位任職資格條件：5.1熱愛本職工作，思想進步；5.2高中以上文化程度；5.3有1年以上實驗室工作經(jīng)驗；5.4參加實驗室資質(zhì)認定評審準則的內(nèi)審員培訓，執(zhí)有內(nèi)部審核員證書；5.5熟悉實驗室審核范圍內(nèi)相關檢測項目的技術要求及涉及本公司管理體系文件中的各6.檢測人員崗位任職資格條件：6.1熱愛本職工作，思想進步；6.2計量及相關專業(yè)畢業(yè)，大專及以上文化程度；6.3有1年以上檢測工作經(jīng)驗。6.4接受過檢測培訓，具有檢測人員上崗證書；6.5掌握實驗室從事檢測項目的技術要求、試驗條件及試驗方法；6.6熟悉實驗室管理體系文件中與之相關的規(guī)定、要求。7.實驗室運營監(jiān)督員崗位任職資格條件：7.1熱愛本職工作，思想進步；7.2計量相關專業(yè)，大專以上文憑，有三年以上檢測工作經(jīng)驗；7.3熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價；7.4熟悉實驗室監(jiān)督范圍內(nèi)涉及實驗室管理體系文件中的各項規(guī)定。8.樣品管理員、資料管理員崗位任職資格條件：8.1熱愛本職工作，思想進步；8.2高中以上文化程度；8.3有1年以上實驗室工作經(jīng)驗，8.4熟悉實驗室樣品的管理規(guī)定及各項檢測材料的送樣規(guī)定；8.5工作細心，有資料管理的工作經(jīng)驗，熟悉資料管理規(guī)定的有關要求。8.6熟悉實驗室管理體系文件中與之相關的規(guī)定、要求。10.設備管理員崗位任職資格條件：10.1熱愛本職工作，思想進步；10.2大專以上文化程度；10.3有1年以上實驗室工作經(jīng)驗，有儀器設備計量、儀器設備維護的工作經(jīng)驗。10.4具有儀器設備計量相關知識；10.5熟悉儀器設備的維護保養(yǎng)規(guī)定；10.6熟悉實驗室管理體系文件中與之相關的規(guī)定、要求。設施和環(huán)境檢測設備材料設施和環(huán)境檢測設備材料人員管理投訴檢測環(huán)境、標準物質(zhì)、記錄等存放地水、電、溫度、濕度條件檢測環(huán)境、標準物質(zhì)、檔案等存放地水、電、溫度、濕度條件監(jiān)控，并進行記錄滿足條件進行檢測或使用，并進行設施和環(huán)境的維護不滿足條件停止檢測或使用完善環(huán)境條件檢測過程和質(zhì)量控制監(jiān)督按檢測標準要求選擇設備材料新購置的檢測設備、材料及標準物質(zhì)進行驗收需新購置的編制采購計劃并選定外部服務和供應質(zhì)量驗收合格材料及標準物質(zhì)交付使用，檢測設備進行校準校準合格的設備進行標識交付使用并按期校驗校準不合格的設備停止使用進行退賠或維修質(zhì)量驗收不合格的材料及標準物質(zhì)進行退賠按檢測領域和范圍對所需的外部服務和供應方進行調(diào)研對所需的外部服務的供應方的質(zhì)量保證能力進行考查考查合格的外部服務和供應方登記并建立質(zhì)量檔案和名錄為待選外部服務和供應方對新進人員及技術崗位人員進行培訓、考核和繼續(xù)教育考核合格人員獲取資格證書建立人員技術業(yè)績檔案并進行業(yè)績考核考核不合格人員離崗或不能獨立上崗工作，并繼續(xù)參加培訓、考核上崗工作選擇合格分包檢測分析單位，并征得客戶同意對分包檢測單位的檢測分析和質(zhì)量保證能力進行調(diào)查滿足要求簽定分包檢測合同保存對分包檢測單位質(zhì)量保證能力調(diào)查的記錄并建檔收集來自客戶的投訴信息反饋到質(zhì)量負責人責任部門實施對投訴所涉及到問題的處理客戶的投訴涉及的問題嚴重時，質(zhì)量負責人要親自組織處理針對客戶的投訴涉及的嚴重問題制定糾正措施，防止投訴再次發(fā)生進行內(nèi)部管理體系審核利用內(nèi)部質(zhì)量校核和公司間比對進行驗證利用檢測過程對其質(zhì)量實施監(jiān)督檢查提出糾正措施防止問題再次發(fā)生并對可能造成的影響進行整改每年進行一次管理體系管理評審修改管理體系文件完善管理體系接受客戶的檢測委托、樣品登記并標識根據(jù)客戶的檢測委托進行資源配置 按檢測內(nèi)容要求準備設備和材料按檢測標準或檢測細則進行檢測數(shù)據(jù)處理和校核檢測記錄報告資料歸檔不符合工作的識別和糾正預防措施進行人員配備，崗位人員任命并滿足資歷條件要求分包管理通過應用審核結果，數(shù)據(jù)分析，糾正預防措施，管理評審進行持續(xù)改進附表七：實驗室平面布局圖IEC17025:2017檢測和校準實驗室內(nèi)部審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價4通用要求4.1公正性實驗室管理層是否針對實驗室檢測和校準作出公正性聲明？實驗室是否針對影響實驗室校準和檢測公正性的風險作出識別并并編制風險清單制定對應的消除或降低影響的措施？實驗室是否針對識別出的影響實驗室校準和檢測公正性的風險制定對應的消除或降低影響的措施？實驗室及其人員是否與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系？實驗室是否措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂？4.2保密性實驗室管理層是否針對顧客信息的保密性作出具有法律效力的承諾？實驗室及其人員是否有措施確保對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價5結構要求實驗室是否依法設立或注冊？實驗室是否能夠承擔相應的法律責任？實驗室是否以文件的形式對實驗室所從事的活動范圍進行說明且符合本標準要求？實驗室管理體系是否覆蓋其所有場所進行的工作？檢實驗室是否有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員？實驗室是否具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設備設施？是否任全權負責管理實驗室的人員？實驗室是否明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系？檢驗檢測機構應規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價5結構要求實驗室是否以文件的形式明確人員的職責和權限，職責是否包括如下方面：——實施、保持和改進管理體系；——識別與管理體系或實驗室活動程序的偏離；

——采取措施以預防或最大程度減少這類偏離；——向實驗室管理層報告管理體系運行狀況和改進需求；——確保實驗室活動的有效性。實驗室負責人是否針對管理體系的有效性、滿足客戶和其他要求的重要性與相關方進行溝通？是否針對管理體系的變更進行風險評審并制定相對應的措施確保管理體系的完整性？6資源要求6.1人員實驗室是否有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員？實驗室是否確保實驗室控制下的人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構管理體系要求工作且保留相關監(jiān)督記錄？實驗室是否對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員是否根據(jù)技能需求進行相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價6資源要求6.1人員實驗室從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的專業(yè)技術人員和管理人員是否符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求？實驗室是否確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃？實驗室人員是否經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗？實驗室是否保存人員的能力要求、選擇、監(jiān)督、授權、人員能力監(jiān)督的記錄？實驗室是否授權人員從事特定的實驗室活動：——開發(fā)、修改、驗證和確認方法；——分析結果，包括符合性聲明或意見和解釋：——報告、審查和批準結果。6.3設施和環(huán)境條件實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求？實驗室是否對檢測和校準結果有影響的設施和環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價6.3設施和環(huán)境條件實驗室是否對從事實驗活動所必須的設施和環(huán)境條件以文件形式進行說明？實驗室是否實施、監(jiān)控并定期評審控制設施的措施并驗證措施的有效性且形成記錄？實驗室人員是否經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗？實驗室是否具備相應的設施設備，確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求？在非固定場所進行檢測和校準時實驗室是否采取措施確保設施和環(huán)境條件滿足實驗室活動要求？實驗室是否對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識？區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，實驗室是否采取對應的隔離措施？確?；瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急處理措施？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價6.4設備實驗室是否配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質(zhì)，并對所有儀器設備進行正常維護？如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，實驗室是否立即停止使用，并加以明顯標識？如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備是否采取措施確保其符合本準則的相關要求？實驗室是否保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的記錄文件？實驗室是否對所有儀器設備（包括標準物質(zhì)）有明顯的標識來表明其狀態(tài)？若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，實驗室是否確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果？當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，實驗室實否按照規(guī)定的程序進行？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價6.4設備當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室是否確保其得到正確應用？未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備實驗室是否要求相關技術單位提供驗證證明？設備是否由經(jīng)過授權的人員操作？設備使用和維護的有關技術資料是否便于有關人員取用？6.5計量溯源性實驗室是否確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準？實驗室是否制定和實施儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求？對于設備校準，實驗室是否繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定？檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室是否提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價6.5計量溯源性實驗室是否根據(jù)規(guī)定的程序對參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度？當計量無法溯源到SI單位時，實驗室是否有證據(jù)證明計量溯源到適當?shù)膮⒖紝ο螅?.6外部提供的產(chǎn)品和服務實驗室是否建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質(zhì)量？實驗室是否建立外部提供的服務和產(chǎn)品管理程序，并保留相關的評價、選擇和監(jiān)控的相關記錄？實驗室是否針對如下項目定期和外部供應商進行溝通：——需提供的產(chǎn)品和服務；——驗收準則；——能力，包括人員需具備的資格；——實驗室或其客戶擬在外部供應商的場所進行的活動。IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價7過程要求7.1要求、標書和合同評審實驗室是否建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求？實驗室是否保存針對任何重大變化的評審記錄？實驗室是否保留針對客戶要求或實驗室活動結果與客戶討論的記錄？7.2方法的選擇、驗證和確認實驗室是否按照相關技術規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動？實驗室是否優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準？如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果，實驗室是否制定相應的作業(yè)指導書？實驗室是否確認能否正確使用所選用的新方法？如果方法發(fā)生了變化，是否重新進行確認？實驗室是否確保使用標準的最新有效版本？與檢驗檢測機構工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效，并便于工作人員使用IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價7.2方法的選擇、驗證和確認需要時，實驗室是否采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測？檢測和校準方法的偏離是否由相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準？由檢驗檢測機構負責人批準客戶接受并將該方法偏離進行文件規(guī)定。實驗室是否對如下記錄進行保存：——使用的確認程序；——規(guī)定的要求：——確定的方法性能特性；——獲得的結果；

——方法有效性生命，并詳述與預期用途的適宜性7.3抽樣7.4檢測或校準物品處置實驗室是否對用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性？實驗室是否按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價7.3抽樣7.4檢測或校準物品處置當缺少相關的技術規(guī)范或者標準的，實驗室是否根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃？抽樣過程實驗室是否對需控制的因素的進行確認和記錄，以確保檢測和/或校準結果的有效性？實驗室的抽樣記錄是否包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法？實驗室是否詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關人員？實驗室是否記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離？實驗室是否具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆？實驗室是否有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞？實驗室是否保持樣品的流轉記錄？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價7.5技術記錄實驗室是否詳細記錄每一項實驗活動的信息并且包含結果、報告和足夠多的信息？實驗室技術記錄的修改是否可以確保追溯到前一個版本或原始檢查結果？7.6測量不確定度的評定實驗室是否針對每一項檢測和校準進行測量不確定評定？實驗室是否識別測量不確定度的貢獻？7.7確保結果有效性實驗室是否有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結果的有效性，監(jiān)控方式是否符合標準要求？實驗室是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，是否采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果？7.8報告結果實驗室是否按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結果，并保證數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價7.8報告結果報告應使用法定計量單位？檢測、校準或抽樣報告是否包含標準所要求包含的信息？當解釋檢測結果需要時，檢測報告是否包含標準所要求的信息？校準證書是否包含標準所需要包含的信息？抽樣報告是否包含標準所需要包含的信息？實驗室在進行報告符合性聲明時是否包含標準所要求的信息？當實驗室作出與規(guī)范或標準符合性聲明時，實驗室是否考慮與所用判定規(guī)則相關的風險水平并將相關的判定規(guī)則以文件形式進行說明且應用該規(guī)則？對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，實驗室是否追加文件或更換報告的形式實施；并應包括如下聲明：“對序列號為……（或其他標識）報告的修改”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有唯一性標識，并注明所替代的原件？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價7.9投訴實驗室是否建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關方對其檢測和/或校準結論提出的異議？是否保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄？7.10不符合工作實驗室是否建立不符合工作控制程序，并包含被標準所要求的全部內(nèi)容？實驗室是否保存針對不符合工作規(guī)定措施的相關報告？是否采取糾正措施防止不符合工作再次發(fā)生7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前是否進行功能確認？是否針對任何的信息管理系統(tǒng)的變更都形成文件記錄且在實施前被批準？實驗室是否采取措施確保信息管理系統(tǒng)的安全和信息以及數(shù)據(jù)的完整性？是否針對信息管理系統(tǒng)制定應急反應方案？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理是否對計算和數(shù)據(jù)傳送進行適當和系統(tǒng)的檢查？實驗室人員是否易于獲得與實驗室信息管理系統(tǒng)相關的說明書、手冊和參考數(shù)據(jù)？當實驗室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應商進行管理和維護時，實驗室是否確保系統(tǒng)的供應商或運營商符合本準則的所有適用要求？8管理體系要求8.1方式實驗室是否按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系？管理體系是否形成文件？管理體系是否闡明與質(zhì)量有關的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施？8.2管理體系文件8.3管理體系文件控制實驗室是否建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效？8.4記錄控制實驗室是否有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價8.4記錄控制實驗室是否對質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行？所有工作是否予以記錄？對電子存儲的記錄是否采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動？所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術記錄是否歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?？每次檢測和/或校準的記錄是否包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)？記錄是否包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識？所有記錄、證書和報告是否安全儲存、妥善保管并為客戶保密？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價8.5應對風險和機遇的措施實驗室是否針對與實驗相關的活動的風險和機遇進行識別并編制清單？實驗室是否針對與實驗相關的活動的風險和機遇制定糾正和預防措施？實驗室是否針對與實驗相關的活動的風險和機遇制定的糾正和預防措施的有效性進行評估確認？8.6改進8.7糾正措施實驗室是否通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系？實驗室在確認了不符合工作時，是否采取糾正措施？在確定了潛在不符合的原因時，是否采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性？8.8內(nèi)部審核實驗室是否定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求？每年度的內(nèi)部審核活動是否覆蓋管理體系的全部要素和所有活動？IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則最新版本條款審核檢查表受審部門審核人員審核時間條款內(nèi)容審核內(nèi)容是否適用審核記錄審核評價8.8內(nèi)部審核審核人員是否經(jīng)過培訓并確認其資格？只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核的工作？8.9管理評審實驗室負責人是否根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進？管理評審是否考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；檢驗檢測機構間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等？XXX股份有限公司年度管理評審報告編制：審核：批準：IEC17025:2017檢測和校準實驗室管理評審報告評審目的評價組織按IEC17025：2017檢測和校準實驗室能力認可準則管理體系要求建立的實驗室管理體系的適宜性、充分性和有效性，以及實驗室檢測和校準管理方針、目標和指標的實現(xiàn)情況以及制定實現(xiàn)過程持續(xù)改進的措施。評審范圍實驗室內(nèi)部與檢測和校準相關的所有過程（活動）評審依據(jù)1、IEC17025：2017檢測和校準實驗室能力認可準則標準；2、管理手冊、程序文件及相關管理制度3、適用的法律法規(guī)要求和其他關于實驗室校準和檢測相關的要求4、顧客特殊要求評審時間2018年8月31日地點四樓會議室參加人員實驗室負責人及各部門責任人管理評審輸入管理評審報告管理評審報告管理評審報告管理評審報告管理評審報告管理評審報告管理評審報告管理評審報告管理評審報告管理評審報告與實驗室相關的內(nèi)外部因素的變化目標實現(xiàn)政策和程序的適宜性以往管理評審所采取措施的情況近期內(nèi)外部審核的結果糾正措施工作量和工作類型的變化或實驗室活動范圍的變化客戶和員工的反饋、投訴實施改進的有效性資源的充分性風險識別的結果保證結果有效性的輸出其他相關因素，如監(jiān)控活動和培訓各部門工作匯報過程評價1.與實驗室相關的內(nèi)外部因素的變化本實驗室主要從事對樣品進行化學成分檢測；金相檢測；物理性能等的檢測,目前檢測的項目和檢測的方法沒有任何的變化;針對客戶所要求的檢測項目,本檢測中心全部使用國家標準方法,對檢測方法進行了驗證，并通過標準查新,目前所有的方法均為最新標準,沒有發(fā)生方法的變更;本檢測中心所有的檢測設備均按標準方法的要求配置,因方法和工作量均無變化,所以目前所配置的檢測設備能滿足檢測的需求。本實驗室定期組織實驗室人員對實驗室檢測活動相關的法律法規(guī)要求以及其他相關要求定期進行識別、搜集、評價和更新。現(xiàn)有的實驗室法律法規(guī)要求和其他要求均為最新要求，符合國家以及當?shù)卣畽C構和顧客的要求。目標實現(xiàn)檢測中心質(zhì)量目標：以高質(zhì)量、高標準、高要求的工作為前提，提供客觀準確的檢測結果，檢測數(shù)據(jù)差錯率≤2%；以為客戶提供高效和優(yōu)質(zhì)的服務為目標，保證及時有效的服務，檢測報告差錯率≤5%；信息反饋處理率100%。經(jīng)統(tǒng)計，2018年1月至2018年7月共出具的檢測報告XXX份,經(jīng)過對檢測報告進行統(tǒng)計分析，檢測數(shù)據(jù)差錯率為0，檢測報告差錯率為0，檢測報告準時率為100%，已超過所定的目標。共發(fā)放了客戶滿意度調(diào)查表XXX份結果均為滿意，客戶滿意率為100%。政策和程序的適宜性實驗室定期組織實驗室人員對實驗室檢測活動相關的法律法規(guī)要求以及其他相關要求定期進行識別、搜集、評價和更新?，F(xiàn)有的實驗室法律法規(guī)要求和其他要求均為最新要求，符合國家以及當?shù)卣畽C構和顧客的要求。2018年6月23日至24日，國家實驗室認可委評審組對我室進行了第二次定期監(jiān)督審核。2018年5月25日至26日我室按照2018年度內(nèi)審計劃進行了內(nèi)審。這次內(nèi)審是實驗室室依據(jù)IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力認可準則》對管理體系進行的內(nèi)審，是對管理體系質(zhì)量手冊、程序文件以及標準的所有要素的一次全面審核。監(jiān)督評審及不定期評審采用抽樣審核的方式，對我室的管理體系和檢測質(zhì)量進行了監(jiān)督審核。這次內(nèi)審共開具三項不符合報告，均屬于實施性不符合，并得到了及時有效的整改。通過內(nèi)審和監(jiān)督評審，充分驗證了化驗室管理體系能夠有效、持續(xù)的運行；質(zhì)量目標和質(zhì)量方針符合實驗室的實際，能夠堅持貫徹質(zhì)量方針，很好的完成質(zhì)量目標，達到穩(wěn)步提高的效果。實驗室體系文件質(zhì)量手冊、程序文件的可操作性較強，符合實驗室認可準則的要求，適合于中心化驗室的體系運行。以往管理評審所采取措施的情況在2017年下半年進行的管理評審中，共提出四個改進項目，均得到有效實施和完成，經(jīng)跟蹤驗證確認符合管理評審時提出的改進要求。管理評審改進項目100%關閉。近期內(nèi)外部審核的結果外部審核2018年6月23日至24日，國家實驗室認可委評審組對我室進行了定期監(jiān)督審核。這次內(nèi)審是對實驗室通過中國國家實驗室認可委現(xiàn)場評審取得資格以來的第4次內(nèi)審，是對管理體系質(zhì)量手冊、程序文件以及標準的所有要素的一次全面審核。監(jiān)督評審采用抽樣審核的方式，對我室的管理體系和檢測質(zhì)量進行了監(jiān)督審核。本次外部審核共提出兩個一般不符合，四個改進項，無嚴重不符合項目。一般不符合和改進項目均在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改且獲得監(jiān)督審核機構的認可。內(nèi)部審核2018年5月25日至26日對實驗室管理體系全部要素、全區(qū)域和所有崗位包括檢測活動開展了一次內(nèi)部審核，在本次審核過程中，發(fā)現(xiàn)不合格項共3個，主要分布在質(zhì)量負責人檔案管理員和樣品管理員3個崗位，均為一般不符合項，無嚴重不符合項，對這些不符合項，內(nèi)審員下發(fā)《內(nèi)審不符合報告》，要求責任部門或崗位分析原因進行整改，內(nèi)審組成員分別對整改后的情況進行了效果驗證，驗證結果為符合整改要求，徹底消除了不符合項的因素。內(nèi)審不符合項情況如下表：序號部門/崗位存在問題1檔案管理員存檔的外來文件沒有蓋受控章，未受控。2質(zhì)量負責人個別員工對質(zhì)量目標的認識，對質(zhì)量目標理解不足夠，不能全部答出。3樣品管理員樣品的標識不完整。糾正措施2018年5月25日至26日，實驗室室按年度計劃實施了內(nèi)部審核。此次內(nèi)審共計發(fā)現(xiàn)3項不符合項，三項不符合項已于7月1日前在綜合辦公室的實施和內(nèi)審員的監(jiān)督下完成，完成了糾正措施計劃。2018年6月23日至24日，中國合格評定國家認可委員會組織評審組對我室進行了監(jiān)督評審。在監(jiān)督評審中，評審專家開具了兩個一般不符合，四個改進項，無嚴重不符合項目。按照評審組的要求，按期完成了不合格項的整改。通過對內(nèi)審和監(jiān)督評審所產(chǎn)生的不合格項進行分析，并未對檢測結果帶來影響，主要原因是對于《IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則的部分內(nèi)容理解不到位，檢測標準執(zhí)行力度不夠，制定的制度不完善造成。實驗室根據(jù)實際情況組織相關人員學習、編寫文件，調(diào)整檢測場所，完成了整改工作，并且采取了一些預防措施，有效的消除了一些潛在的隱患，完善了實驗室體系運行程序。工作量和工作類型的變化或實驗室活動范圍的變化本實驗室活動范圍未發(fā)生任何變化，因此非本次評審輸入內(nèi)容。實驗室管理體系運行以來，按照程序文件的要求設計了所有檢測項目使用的原始記錄表和報告格式；2018年1月至2018年7月出具了XXX份檢測報告，編寫了主要檢測設備操作維護規(guī)程以及評定了典型檢測項目的不確定度報告。檢測中心實施不符合工作控制、糾正措施、預防措施；實施質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評審。進行了質(zhì)量監(jiān)控活動及結果評價。組織了相關人員參加了方法比對、人員比對實驗，并編寫了比對檢測評價報告。負責安排和協(xié)調(diào)檢測業(yè)務開展，對所有檢測數(shù)據(jù)進行質(zhì)控審核，并進行檢測結果質(zhì)量監(jiān)督。各項工作都能有序開展，并且能夠順利完成。目前檢測中心的檢測工作主要還是對區(qū)域公司生產(chǎn)廠及外來樣進行原料，水泥熟料、水泥等的分析和物理性能檢測，工作量比較穩(wěn)定沒有發(fā)生太大變化，人員、設備、設施環(huán)境條件均能夠滿足要求?？蛻艉蛦T工的反饋、投訴實驗室管理體系運行實施后，綜合室按文件規(guī)定對客戶進行了滿意度抽樣調(diào)查，共發(fā)放調(diào)查表15份，收回有效調(diào)查表15份。在這15份的滿意度調(diào)查結果來看，客戶對我檢測中心的檢測結果、出具報告的及時性、服務態(tài)度、結果的準確性等方面的滿意程度較高。檢測中心管理體系建立實施以來，本檢測中心共接到3起來自客戶方面的投訴，只要集中在未在規(guī)定時間內(nèi)完成產(chǎn)品的檢驗。實驗室根據(jù)客戶的反饋，對實驗室的檢測流程進行了優(yōu)化，近一個月未收到相關客戶的投訴。實施改進的有效性9.1當前人員配備較緊湊,檢測中心共有人員XX人,其中研究生XX人，本科XX人，大專XX人，為檢測中心目前的工作及后續(xù)發(fā)展提供了足夠的人員保障，但部分檢測人員年齡較大，學歷中等，需加強對培訓和后備技術人員的儲備；為便于更好的保證管理體系的持續(xù)有效。建議加強對管理體系文件的宣傳和學習，策劃好培訓方式、內(nèi)容，要與當前檢測中心檢測任務相適宜，提高效率；加強與檢測有關的專業(yè)知識和相關法律法規(guī)的學習，加大對新上崗人員的培訓和監(jiān)督，確保他們具有與其所承擔任務相適應的檢測工作能力。9.2建議加強對檢測中心環(huán)境的監(jiān)督和管理，并做好相關記錄，使得檢測中心能有穩(wěn)定的檢測環(huán)境，防止環(huán)境對檢測結果有較大的影響。9.3提供更多機會參加新標準的培訓，到CNAS認可檢測中心參觀學習，學習其它檢測中心在檢測管理制度等方面的先進的管理體系,進一步提升我們在檢測方面的能力。9.4對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、公正性聲明在檢測中心張貼欄進行宣傳，同時制定檢測中心質(zhì)量要求手冊，發(fā)放到每一個人員，不斷督促和鞭策檢測中心每個員工，使得檢測中心管理能做的更加完善，更好的服務客戶，提升檢測中心自我形象。9.5管理評審過程中，監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)三個專業(yè)檢測室的安全意識需要加強，例如三個檢測室缺少消防通道，分析和物理性能檢測室的安全欄桿低于相關要求，對此相關人員應增加合理消防通道，調(diào)整安全欄桿的高度。資源的充分性自實驗室管理體系運行以來，檢測中心根據(jù)檢測項目的要求配置了相應檢測設備和適宜環(huán)境條件，可以充分滿足到檢測中心檢測工作。根據(jù)《IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則》要求，建立設備臺帳、設備檔案卡以及檢定、校準計劃，設備管理員根據(jù)制定的計劃已經(jīng)完成了所有計量設備的檢定和校準確保了儀器設備的量值溯源性，同時為了滿足關鍵設備的校準狀態(tài)的置信度還對電子天平、壓力試驗機等進行期間核查并由檢測人員實施設備的日常保養(yǎng)維護。我們認為檢測中心的設施環(huán)境條件和設備可以滿足檢測中心的檢測要求。根據(jù)部門提出的培訓申請，制定了2018年培訓計劃，2018年上半年共進行了13次內(nèi)部培訓,根據(jù)培訓計劃的要求，組織全體檢測中心人員參加“質(zhì)量管理體系文件”的培訓，先后多次學習質(zhì)量手冊、程序文件、國家、行業(yè)標準檢測方法、安全防護救護知識、實驗室常規(guī)質(zhì)控方法等文件，經(jīng)培訓后，全體檢測人員基本理解認可準則的知識要點，掌握各質(zhì)量體系文件的要點。同時組織多次對檢測人員開展設備操作維護規(guī)程和檢測人員能力培訓，提高了檢測人員的對檢測項目、檢測方法的知識和技能水平.每次培訓后通過不同的方式進行了考核。風險識別的結果2018年2月份，對實驗室檢測過程中存在的風險進行了識別，并對風險存在的影響等級進行了評價，根據(jù)風險識別和評價結果制定了相對應的應對措施以及風險優(yōu)先處置排序表。并在三月份對相關的措施進行了演練，所有措施均證明有效性可實施。相關的風險識別和評價以及應對措施見《風險識別評價以及應對措施表》。保證結果有效性的輸出檢測中心檢測室內(nèi)部的質(zhì)量控制除了日常按標準要求采用有證標準物質(zhì)進行控制，除此之外還另行制定計劃采用人員比對和留樣復測的方式對化學分析和物理性能等進行檢測，同時還加強了對非認可檢測項目的質(zhì)控、經(jīng)過技術負責人組織相關人員進行評價，結果為滿意。實驗室管理層和監(jiān)督人員嚴格按照《IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則》和實驗室管理體系文件的要求，從人、機、料、法、環(huán)、抽樣等各方面維護和監(jiān)督實驗室體系的運行。在日常運行過程中，制定和嚴格實施人員培訓計劃，對新員工和老員工進行崗位技能培訓，不斷提高檢測人員的整體水平；監(jiān)督和檢查期間核查的落實情況，以考察設備的運行情況；對主要試劑的購進必須進行空白實驗，驗證試劑的合格性；不定期的監(jiān)督和詢問檢測人員的崗位操作情況，檢查檢測人員對檢測方法的理解和應用能力；采用管理樣插入、每月抽樣考核、方法間比對和實驗室比對的方式，對實驗室的質(zhì)量進行控制；堅持每周安全巡檢制度，保證設備的良好運行和檢測工作的安全、順利進行；劃分專門的工作區(qū)域，切實保證檢測工作順利進行，保證客觀公正的報出檢測結果，更好的服務于客戶。通過采取以上管理和監(jiān)督措施，這一年來，實驗室室高質(zhì)量的完成了所接收的檢測任務，沒有出現(xiàn)較大的工作失誤，有力的支持了廠部的生產(chǎn)。表明實驗室采取的管理和監(jiān)督措施效果較好，可操作性強,能夠維護和維持實驗室管理體系不斷的持續(xù)改進。其他相關因素，如監(jiān)控活動和培訓中國實驗室國家認可委員會2017年1月1日頒布了新的認可準則，要求進行新舊標準的轉換，以及實驗室體系人員的變動，需要進行內(nèi)審員的培訓，以滿足實驗室內(nèi)部審核和體系文件轉換的需要。在整個管理體系的運行過程中，實驗室一直重視資源和員工培訓等相關因素的配置，力爭做到各相關因素合理配置，并相應地加強這些因素地監(jiān)督檢查。從樣品儲存間、各元素操作間，到天平間、滴定間等，均制定了相應管理規(guī)定，指派專人管理或填寫相應的質(zhì)量記錄，通過對管理體系運行期間這些相關因素的管理，它們可以滿足實驗室管理體系的要求。在人員培訓方面，實驗室年初制定了年度培訓計劃，并以檢測部為單位按計劃有序實施，并得到了綜合部的大力支持，收到了良好的效果。為了更好的適應我廠生產(chǎn)的新形勢，最大限度的滿足客戶的要求，實驗室根據(jù)檢測需求以及《IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則》要求申請購進相應的新設備，一臺原子吸收分光光度計（已投入使用），一臺直讀光譜儀。并決定對原有金錠分析室進行改造，改善通風系統(tǒng)；完成了一樓天平室改造，增強了防震功能，減少其對檢測的影響，更好的完成實驗室的質(zhì)量目標，充分的服務與客戶。各部門工作匯報：綜合部以《實驗室管理手冊》和《程序文件》為指導，通過積極貫徹質(zhì)量方針，以計量為基礎，以標準為準繩，為以后出具科學、公正的數(shù)據(jù)，為用戶負責。各項檢測設備符合標準并進行了檢定；各類人員均以取得相應資格證書。能保證檢測公司的正常運行。為了確保檢測機構管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率達到檢測機構質(zhì)量目標，根據(jù)《IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則》要求，特進行此次管理評審，我們要做好以下工作：一、各部門要認真學習相關法律法規(guī)，政策文件，確保各項工作符合法律規(guī)范、《IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室管理手冊》、《程序文件》的要求。二、各崗位人員要履行崗位職責，把工作落到實處，做好人員培訓及考核工作。三、對管理體系進行中可能出現(xiàn)的問題要做好監(jiān)控工作，制定好預防措施并積極改進。四、堅定不移的落實質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，使檢測工作能夠正常運行。五、做好程序文件記錄工作。改進建議：實驗室在通過新版的計量認證后，以此為契機，全力做好實驗室的檢測工作，對既定的政策及工作程序根據(jù)實際情況進行補充完善。檢測室質(zhì)量負責人工作總結2018年1月組織人員對《實驗室管理手冊》、《程序文件》進行了改版，并已發(fā)布予2018年2月1日起實施。對人員進行了宣貫學習、考核。2018年5月25日—5月26日，實驗室內(nèi)審組對實驗室管理體系所涉及的全部要素進行了內(nèi)審。內(nèi)審組對試驗報告、儀器設備檔案、現(xiàn)場考核試驗人員等進行抽查。通過內(nèi)審，審核組認為，實驗室制定的《實驗室管理手冊》和《程序文件》內(nèi)容基本滿足《《IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求。公司各部門基本能夠按照實驗室管理體系文件要求執(zhí)行，但也存在一些問題，內(nèi)審組根據(jù)核查結果報告查出三項基本符合項，各部門已積極整改完畢。改機建議：做好質(zhì)量監(jiān)督工作，搞好對重點試驗項目的監(jiān)督，嚴防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。按照檢定或校準計劃對設備進行檢定或校準。定期開展人員比對試驗，以驗證其檢測能力，保證檢測質(zhì)量。技術負責人工作總結本實驗室管理體系已運行，為了驗證我們的檢測活動及結果是否符合體系的要求，同時保證本實驗室的管理方針、目標、實驗室管理體系的適用性、有效性，并得到持續(xù)改進，現(xiàn)將工作情況匯報如下：一、組織貫徹執(zhí)行國家有關檢測、檢驗的法令、法規(guī)、技術標準和規(guī)范。通過網(wǎng)上查詢，購買最新版本的相關書籍，并對標準進行了查新工作，結果證實我公司采用的標準是持續(xù)和有效的。二、儀器配置工作