醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座

知情同意與通知義務(wù)

醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第1頁病人權(quán)利醫(yī)師義務(wù)醫(yī)師法定義務(wù)：醫(yī)師注意義務(wù)醫(yī)師說明義務(wù)醫(yī)師守密義務(wù)其它義務(wù)：親自診察義務(wù)、法定搶救義務(wù)、病歷制作義務(wù)、傳染病通報義務(wù)、診療書開立義務(wù)、等病人權(quán)利vs.醫(yī)師義務(wù)醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第2頁醫(yī)療傷害有意、過失無有意或過失可預(yù)期不可預(yù)期并發(fā)癥副作用并發(fā)癥副作用知情同意無過失責(zé)任刑事、民事責(zé)任醫(yī)療傷害醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第3頁案例一案例事實(shí)：一位56歲男性病患罹肺結(jié)核，于胸腔科門診治療一段時間后，發(fā)燒依然連續(xù)，胸腔科醫(yī)師因?yàn)閼岩刹』际欠裢瑫r罹患AIDS，所以抽血檢驗(yàn)，發(fā)覺病患罹患AIDS。檢驗(yàn)結(jié)果出來后，胸腔科醫(yī)師還沒有機(jī)會告訴病患該檢驗(yàn)結(jié)果，病患又因?yàn)榘l(fā)燒來到急診部。急診部醫(yī)師基于好意，在發(fā)覺病患罹患AIDS后，便將病患罹患AIDS情況，通知其太太。醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第4頁爭點(diǎn)一病患是否有權(quán)隱瞞其AIDS病情？是：基于病患自主權(quán)，病患有權(quán)能夠拒絕通知否：基于醫(yī)療行為安全考量，病患有義務(wù)要通知醫(yī)護(hù)人員其病情醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第5頁爭點(diǎn)二醫(yī)師高度懷疑病患可能罹患AIDS時，是否能夠在未征求病患同意前，為其檢驗(yàn)AIDS？是：基于醫(yī)療裁量權(quán)，醫(yī)師有權(quán)利基于醫(yī)療需要，為病患檢測AIDS感染情況否：基于病患自主權(quán)，在未征求病患同意前，醫(yī)師無權(quán)為病患檢測AIDS醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第6頁爭點(diǎn)三胸腔科醫(yī)師得知病患罹患AIDS后，是否有義務(wù)通知病患？是：基于病患自主權(quán)與醫(yī)師通知義務(wù)，醫(yī)師應(yīng)通知病患否：基于病患最正確利益考量，假如通知病患后，可能造成病患拒絕接收治療，醫(yī)師未必要通知病患醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第7頁爭點(diǎn)四急診部醫(yī)師得知病患罹患AIDS后，是否有義務(wù)通知病患？是：基于病患自主權(quán)與醫(yī)師通知義務(wù)，醫(yī)師應(yīng)通知病患否：假如該病患到急診部求診病情，與罹患AIDS是否無關(guān)時，急診部醫(yī)師無通知義務(wù)醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第8頁爭點(diǎn)五醫(yī)師將病患罹患AIDS情況通知其配偶，其行為是否妥當(dāng)？是：基于保護(hù)病患配偶、預(yù)防AIDS傳輸考量，醫(yī)師應(yīng)該通知其配偶，其配偶有權(quán)知道。否：是否罹患AIDS，為病患權(quán)利，只有病患有權(quán)利決定是否讓其配偶得知。醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第9頁醫(yī)學(xué)倫理四標(biāo)準(zhǔn)順位Non-maleficence(donoharm)(不傷害)Respectforautonomy(尊重自主)Beneficence(行善)Justice(公平正義)病患自主權(quán)、隱私權(quán)知情同意病患代理權(quán)醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第10頁病患同意權(quán)InformedConsent…說明后同意Informed…病患接收醫(yī)療信息之「說明」Consent…同意或承諾基于「病患自主權(quán)」、「人性尊嚴(yán)」Informedconsent=informed+consent?醫(yī)師通知內(nèi)容、范圍、形式？病患同意確實(shí)實(shí)性？真實(shí)性？醫(yī)師通知病患需要手術(shù)，病患簽了手術(shù)同意書醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第11頁美國發(fā)展二十世紀(jì)初：醫(yī)療行為必須得到病患同意，不然組成「對身體不法接觸(assaultandbattery)」，應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。即使未對身體造成詳細(xì)損害，也能夠因?yàn)閷τ谌烁褡饑?yán)(humandignity)造成傷害，而應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。確立「通知同意」標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第12頁Schloendorfv.N.Y.Hospital

211N.Y.125,105N.E.92(1914) “Everyhumanbeingofadultyearsandsoundmindhasarighttodeterminewhatshallbedonewithhisownbody.”

醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第13頁美國發(fā)展1957Salgo案、1960Natanson案：在病患同意之前，醫(yī)師有說明義務(wù)未征求病患同意：assaultandbattery病患同意，但醫(yī)師未盡說明義務(wù)：negligence醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第14頁知情同意InformedConsent成立三個要素：通知：醫(yī)師以病患能夠了解方式，提供充分醫(yī)療信息能力：病患含有足夠了解與判斷能力自愿：病患不受身體約束、心理威脅、及信息操控，而自發(fā)性做成意思決定。醫(yī)師應(yīng)該站在幫助者角度，提供充分醫(yī)療信息，讓病患與醫(yī)師一起來做醫(yī)療決定，醫(yī)師與病患之間為一個搭檔關(guān)系，但最終醫(yī)療決定應(yīng)該由病患來做成說明義務(wù)vs.醫(yī)療裁量醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第15頁知情同意法律觀點(diǎn)未得病患同意醫(yī)療行為：醫(yī)療行為對于病患身體結(jié)構(gòu)、生理功效、心理狀態(tài)、精神情況、等，產(chǎn)生一定影響未得患者同意：刑法上，醫(yī)療行為無法阻卻違法民法上，醫(yī)療行為將組成「侵權(quán)行為」醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第16頁知情同意刑法觀點(diǎn)病患同意，阻卻違法：犯罪成立要件：組成要件該當(dāng)…是否合于法定組成要件違法性…是否有阻卻違法事由有責(zé)性…罪責(zé)判斷(責(zé)任能力、罪責(zé)型態(tài)、不法意識)醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第17頁知情同意民法觀點(diǎn)病患未同意，醫(yī)療行為組成「不法行為」：民法第一八四條：因有意或過失，不法侵害他人之權(quán)利者，負(fù)損害賠償責(zé)任。有意以背于善良風(fēng)俗之方法，加損害于他人者亦同。違反保護(hù)他人之法律，致生損害于他人者，負(fù)賠償責(zé)任。但能證實(shí)其行為無過失者，不在此限。醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第18頁病患之同意權(quán)同意權(quán)：病患同意權(quán)，屬于「處罰行為」為處罰之行為人，必須有處罰權(quán)有效同意：個別同意事前而連續(xù)之同意有效同意書面同意未附條件之同意推定同意醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第19頁個別同意病患之同意，限于個別醫(yī)療行為：法益之處罰行為，應(yīng)該依個別情況分別為之，不可概括處罰。醫(yī)師你就幫我開刀吧，要怎么開、怎么刮我都相信你！病患同意醫(yī)師為其進(jìn)行某特定醫(yī)療行為，應(yīng)僅限于該醫(yī)療行為，醫(yī)師不能夠逾越。例外：當(dāng)開刀進(jìn)行中，假如醫(yī)師認(rèn)為開刀結(jié)果與當(dāng)初臨床診療有所差異，應(yīng)該當(dāng)機(jī)立斷，依照新發(fā)覺而開刀。醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第20頁事前而連續(xù)之同意事前同意：病患同意，應(yīng)該在醫(yī)療行為還未進(jìn)行前為之刑法上：只有事前同意能夠阻卻違法民法上：能夠事后認(rèn)可，而溯及既往(民法§115)連續(xù)同意：在醫(yī)療行為進(jìn)行前，該同意必須連續(xù)存在；假如病患已經(jīng)撤回或該同意含有沒有效原因而不發(fā)生同意效力，該同意失效。醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第21頁有效同意有效同意前提：明確性：病患所為同意必須明確不明確同意，無效。真摯性：假如病患同意出于虛偽，而醫(yī)師也知道其同意為虛偽，該同意無效自愿性：病患不受身體約束、心理威脅、及信息操控，而自發(fā)性做成意思決定醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第22頁書面同意同意形式：同意為「意思表示」標(biāo)準(zhǔn)上：意思表示不拘形式，口頭或書面皆可書面同意：法律要求醫(yī)療法§63：手術(shù)或麻醉同意書之簽具醫(yī)療法§64：侵入性檢驗(yàn)或治療同意書之簽具醫(yī)療法§79：人體試驗(yàn)同意書之簽具醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第23頁未附條件之同意同意明確性標(biāo)準(zhǔn)：同意必須明確附條件同意，條件是否成就仍未知不明確明天假如我兒子從美國回來了，我就愿意開刀附使用期限同意：有效限制同意期限，可保障病患法益

有效病患要求一定要在農(nóng)歷七月以前開刀醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第24頁推定同意前提：依推定同意所為之醫(yī)療行為，必須有利于病患緊急狀態(tài)下，無法事前取得病患或其法定代理人、配偶、親屬、或其它關(guān)系人之同意醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第25頁同意之逾越同意范圍：同意必須明確、個別同意范圍不得逾越，醫(yī)師只能在病患同意范圍內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療行為疑點(diǎn)：糖尿病病患下肢感染，需要截肢以保全性命，患者卻堅(jiān)持只進(jìn)行清瘡手術(shù)。醫(yī)師在手術(shù)進(jìn)行之中，為了病患利益，逾越其同意而進(jìn)行截肢醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第26頁父權(quán)主義vs.病患自主權(quán)父權(quán)主義：病患最正確利益Beneficence基于醫(yī)療專業(yè)考量，醫(yī)師為病患做出最符合病患利益醫(yī)療決定病患自主權(quán)：Autonomy尊重病患自我決定權(quán)，醫(yī)師應(yīng)該將病患病情通知病患后，由病患自己做醫(yī)療決定醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第27頁病患最正確利益vs.病患自主權(quán)拒絕治療病患？「耶和華見證會」教派信徒，拒絕輸血三太子交代不可開刀，不然后果凄慘對于希望自殺或主動安樂死病患？醫(yī)師是否能夠幫助自殺？幫助主動安樂死？醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第28頁被害人同意權(quán)利處罰之自由法律標(biāo)準(zhǔn)上允許權(quán)利擁有些人能夠自由處罰其本身權(quán)利。當(dāng)權(quán)利人同意或承諾他人代為處罰其權(quán)利，自為法律所允許。得被害人同意之侵害行為，應(yīng)可阻卻違法生命、身體法益，是否也適用一樣法理？

醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第29頁醫(yī)師通知義務(wù)醫(yī)師法§12-1：醫(yī)師通知義務(wù)醫(yī)師診治病人時，應(yīng)向病人或其家眷通知其病情、治療方針、處置、用藥、預(yù)后情形及可能之不良反應(yīng)。醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第30頁醫(yī)師通知義務(wù)醫(yī)師法§14：交付藥劑之通知義務(wù)醫(yī)師對于診治之病人交付藥劑時，應(yīng)于容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、使用方法、執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與地點(diǎn)及交付年、月、日。

醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第31頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)通知義務(wù)醫(yī)療法§63：手術(shù)或麻醉同意書之簽具醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人說明手術(shù)原因、手術(shù)成功率或可能發(fā)生之并發(fā)癥及危險，并經(jīng)其同意，簽具手術(shù)同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。前項(xiàng)同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人簽具。第一項(xiàng)手術(shù)同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機(jī)關(guān)定之。

醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第32頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)通知義務(wù)醫(yī)療法§64：侵入性檢驗(yàn)或治療同意書之簽具醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施中央主管機(jī)關(guān)要求之侵入性檢驗(yàn)或治療，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人說明，并經(jīng)其同意，簽具同意書后，始得為之。但情況緊急者，不在此限。前項(xiàng)同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人簽具。醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第33頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)通知義務(wù)醫(yī)療法§65：病理檢驗(yàn)結(jié)果之通知義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采取之組織檢體或手術(shù)切取之器官，應(yīng)送請病理檢驗(yàn)，并將結(jié)果通知病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于前項(xiàng)之組織檢體或手術(shù)切取之器官，應(yīng)就臨床及病理診療之結(jié)果，作成份析、檢討及評定。

醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第34頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)通知義務(wù)醫(yī)療法§66：藥劑交付之通知義務(wù)醫(yī)院、診所對于診治之病人交付藥劑時，應(yīng)于容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、使用方法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與地點(diǎn)及交付年、月、日。

醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第35頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)通知義務(wù)醫(yī)療法§79：人體試驗(yàn)之通知義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行人體試驗(yàn)時，應(yīng)善盡醫(yī)療上必要之注意，并應(yīng)先取得接收試驗(yàn)者之書面同意；受試驗(yàn)者為無行為能力或限制行為能力人，應(yīng)得其法定代理人之同意。前項(xiàng)書面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)記載以下事項(xiàng)，并于接收試驗(yàn)者同意前先行通知：(同施行細(xì)則§52)

一、試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)及方法。 二、可能產(chǎn)生之副作用及危險。 三、預(yù)期試驗(yàn)效果。 四、其它可能之治療方式及說明。 五、接收試驗(yàn)者得隨時撤回同意。

醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第36頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)通知義務(wù)醫(yī)療法§81：診治病患時之通知義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治病人時，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人通知其病情、治療方針、處置、用藥、預(yù)后情形及可能之不良反應(yīng)。

醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第37頁通知義務(wù)內(nèi)容醫(yī)師與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡通知義務(wù)內(nèi)容：診療：病情治療：治療方針、處置、用藥預(yù)后：預(yù)后情形、可能之不良反應(yīng)替換選擇：其它可供選擇治療方式，及其優(yōu)劣不治療風(fēng)險：病患拒絕治療時，醫(yī)師應(yīng)該對于不治療風(fēng)險加以說明醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第38頁通知義務(wù)范圍是否與醫(yī)療決定相關(guān)者，才有必要通知？醫(yī)師通知義務(wù)法理基礎(chǔ)來自于「知情同意」通知義務(wù)目標(biāo)在于幫助病患有充分醫(yī)療信息來做醫(yī)療決定醫(yī)師通知，應(yīng)為主動通知？被動通知？病患是否應(yīng)該主動針對其進(jìn)行醫(yī)療決定所需要醫(yī)療信息而主動提出問詢，醫(yī)師才有說明義務(wù)？醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第39頁通知義務(wù)判斷標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)師通知義務(wù)判斷標(biāo)準(zhǔn)？怎樣判斷醫(yī)師通知是否充分？判斷基礎(chǔ)：「知情同意」讓病患取得充分而正確醫(yī)療信息，從而對本身醫(yī)療行為做決定醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第40頁通知義務(wù)范圍合理醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)說：尊重醫(yī)界專業(yè)，由醫(yī)界專業(yè)來做決定依照醫(yī)界通例，普通醫(yī)師所為合理說明范圍「醫(yī)師裁量權(quán)」批評：是否有所謂「醫(yī)界通例」存在怎樣判斷醫(yī)師說明是否到達(dá)符合醫(yī)界通例之合理標(biāo)準(zhǔn)？病患自主權(quán)未受到充分尊重醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第41頁通知義務(wù)范圍合理病患標(biāo)準(zhǔn)說：Canterburyv.Spence,464F.2d772(1972)未必有醫(yī)界慣行存在全部影響病患醫(yī)療決定醫(yī)療信息，都應(yīng)該提供給病患做參考，并不能由醫(yī)師來加以認(rèn)定。重點(diǎn)：不在于什么為病患所尤其想知悉，而在于什么為合理病患所想要知道。批評：使醫(yī)師無所適從法院不應(yīng)該由事后病患所發(fā)生不幸，來推斷當(dāng)初醫(yī)師為何沒有加以說明醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第42頁通知義務(wù)范圍詳細(xì)病患標(biāo)準(zhǔn)說：Scottv.Bradford,606P.2d554(1979)落實(shí)患者自我決定權(quán)針對個別病患來考慮，來決定醫(yī)師說明范圍是否能夠讓個別病患為自己做成正確醫(yī)療決定批評：比合理病患標(biāo)準(zhǔn)說，更讓醫(yī)師無所適從法院不應(yīng)該由事后病患所發(fā)生不幸，來推斷當(dāng)初醫(yī)師為何沒有加以說明醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第43頁通知義務(wù)范圍個人看法：采合理醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)說，課與醫(yī)師主動通知義務(wù)既然以醫(yī)界慣行做為通知義務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)師應(yīng)該有義務(wù)主動通知病患相關(guān)醫(yī)療信息采合理病患標(biāo)準(zhǔn)說，課與醫(yī)師被動通知義務(wù)假如以普通合理病患所想要知道醫(yī)療信息做為醫(yī)師通知義務(wù)范圍，那么應(yīng)該在病患接收醫(yī)療行為時，通知病患有權(quán)利問詢醫(yī)師哪些范圍內(nèi)醫(yī)療信息，讓病患依據(jù)個人需要問詢醫(yī)師，醫(yī)師只有被動通知義務(wù)。醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第44頁通知義務(wù)當(dāng)事人通知人：醫(yī)療行為提供者醫(yī)師、護(hù)理師、醫(yī)檢師共同提供醫(yī)療行為：由醫(yī)師說明數(shù)位醫(yī)師共同提供醫(yī)療行為：每位醫(yī)師都有通知義務(wù)相同醫(yī)療行為：僅須由其中一位醫(yī)師向病患通知，效力及于其它醫(yī)師不一樣醫(yī)療行為：由各不一樣醫(yī)療行為之主要負(fù)責(zé)醫(yī)師通知醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第45頁通知義務(wù)當(dāng)事人相同醫(yī)療行為，不一樣醫(yī)師接續(xù)：Sangiuolov.Leventhal,505NYS2d507(1986)患者Sangiuolo罹患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，Leventhal醫(yī)師為其診治，而給與金治療。病歷中記載已通知病患相關(guān)可能負(fù)作用，并征得病患同意而開始治療。數(shù)周后，醫(yī)師休假，請另一位醫(yī)師代診，金治療連續(xù)因?yàn)榇\醫(yī)師相信病歷所記載關(guān)于負(fù)作用之說明及病患之同意，所以未再加以說明。患者發(fā)生皮膚起疹子之副作用，主張兩位醫(yī)師均未對于該負(fù)作用加以通知。醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第46頁通知義務(wù)當(dāng)事人臺灣醫(yī)界臨床實(shí)務(wù)：病患常在同一家醫(yī)院，每次門診尋找不一樣醫(yī)師開藥。甚或在不一樣家醫(yī)院要求醫(yī)師開藥?！噶鞲Z病患，牽扯不清法律關(guān)系」通知義務(wù)：伴伴隨醫(yī)療行為而發(fā)生一個醫(yī)療行為，一次說明義務(wù)一個療程，屢次門診

幾個醫(yī)療行為？一個療程，屢次復(fù)健

幾個醫(yī)療行為？醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第47頁通知義務(wù)當(dāng)事人被通知人：病患本人病患法定代理人：無行為能力人：未滿七歲、禁治產(chǎn)人限制行為能力人：滿七歲之未成年人誰有代理權(quán)？代理順位？醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第48頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)通知義務(wù)醫(yī)療法§63：手術(shù)或麻醉同意書之簽具醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人說明手術(shù)原因、手術(shù)成功率或可能發(fā)生之并發(fā)癥及危險，并經(jīng)其同意，簽具手術(shù)同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。前項(xiàng)同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人簽具。第一項(xiàng)手術(shù)同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機(jī)關(guān)定之。

醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第49頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)及麻醉通知暨取得病人同意指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)93,11,1通知之對象：以通知病人本人為標(biāo)準(zhǔn)病人未明示反對時，亦得通知其配偶或親屬病人為未成年人時，亦須通知其法定代理人若病人意識不清或無決定能力，應(yīng)通知其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)系人病人得以書面敘明僅向特定之人通知或?qū)μ囟▽ο蟛挥柰ㄖt(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第50頁手術(shù)同意書法律效力做為醫(yī)師通知義務(wù)證據(jù)？手術(shù)同意書為醫(yī)師推行通知義務(wù)主要證據(jù)；但并非以手術(shù)同意書之簽具是否，做為醫(yī)師是否善盡通知義務(wù)唯一判斷標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)師是否善盡通知義務(wù)，應(yīng)該由事實(shí)加以判斷。假如醫(yī)師未盡通知義務(wù)，病患雖已簽具同意書，依然無法認(rèn)為醫(yī)師已盡通知義務(wù)；反之亦然。書面說明vs.當(dāng)面說明？假如同意書附有描述整個醫(yī)療行為應(yīng)通知事項(xiàng)之小冊子其小冊子之書面說明是否能夠部分取代當(dāng)面說明？可否將醫(yī)師之主動說明義務(wù)轉(zhuǎn)為被動說明義務(wù)？醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第51頁通知義務(wù)實(shí)務(wù)臨床上，落實(shí)通知義務(wù)困難：是否要通知？病患不見得想知道自己病情或者治療危險病患知道病情后，可能會拒絕或延誤治療病患家眷經(jīng)常希望醫(yī)師善意隱瞞病情醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第52頁通知義務(wù)實(shí)務(wù)臨床上，落實(shí)通知義務(wù)困難：通知范圍？病患不見得有能力了解醫(yī)師講解許多病患會相當(dāng)依賴醫(yī)師決定通知過程過分耗時醫(yī)院知情同意及告知培訓(xùn)專家講座第53頁通知義務(wù)減輕或免去客觀事由：緊急情況醫(yī)療法§63、§64「情況緊急者，不在此限」。低危險性者發(fā)生機(jī)會極低，或發(fā)生后癥狀為低危險性者法律要求者譬如：精神性疾病對于病患可能產(chǎn)生不良影響者美國：治療上特權(quán)