新藥研發(fā)項(xiàng)目管理

第三章

新藥研發(fā)項(xiàng)目管理

新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第1頁一、新藥研發(fā)項(xiàng)目管理范圍

個(gè)別項(xiàng)目管理研發(fā)戰(zhàn)略管理項(xiàng)目詳細(xì)運(yùn)作管理包含決議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定以及人員、信息流管理過程新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第2頁二、研發(fā)管理意義降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制研發(fā)成本提升新產(chǎn)品開發(fā)成功率確保企業(yè)能源源不停地推出有競爭力新產(chǎn)品，以滿足市場需求，推進(jìn)企業(yè)發(fā)展新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第3頁三、研發(fā)理念存在問題1、面向科研還是面向研發(fā)2、面向項(xiàng)目還是面向產(chǎn)品3、面向過程還是面向結(jié)果4、面向機(jī)遇還是面向戰(zhàn)略5、“人治”還是“法制”

新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第4頁四、新產(chǎn)品研發(fā)成功普通現(xiàn)象99%新產(chǎn)品研發(fā)成功是依靠企業(yè)技術(shù)貯備和技術(shù)積累，而不是依靠一閃念“火花”。99%新產(chǎn)品研發(fā)成功是依靠企業(yè)長久研發(fā)過程，而不是依靠企業(yè)一時(shí)“創(chuàng)意沖動(dòng)”。99%新產(chǎn)品研發(fā)成功是依靠企業(yè)科學(xué)規(guī)范化體系生產(chǎn)結(jié)果，而不是“人治”研發(fā)結(jié)果。99%新產(chǎn)品研發(fā)成功是依靠企業(yè)團(tuán)體努力，而不是“單槍獨(dú)斗”結(jié)果。

新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第5頁五、要高度重視產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略△產(chǎn)品戰(zhàn)略是企業(yè)總體經(jīng)營戰(zhàn)略關(guān)鍵和起點(diǎn)；

△產(chǎn)品戰(zhàn)略是其它各項(xiàng)分戰(zhàn)略基礎(chǔ)和依據(jù)；

△產(chǎn)品戰(zhàn)略牽動(dòng)著整個(gè)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和盈利水平；

△產(chǎn)品戰(zhàn)略決定著企業(yè)生存和發(fā)展。

新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第6頁盈利企業(yè)616虧損企業(yè)313倒閉企業(yè)有新產(chǎn)品百分比32％22％15％新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第7頁六、要培養(yǎng)高素質(zhì)研發(fā)管理人才七、強(qiáng)調(diào)規(guī)范化管理，建立有效評(píng)價(jià)體系

研發(fā)過程要有一個(gè)客觀、系統(tǒng)、量化評(píng)價(jià)體系。產(chǎn)品創(chuàng)新工作應(yīng)包含三個(gè)方面評(píng)價(jià)：市場前景分析、財(cái)務(wù)分析、風(fēng)險(xiǎn)與技術(shù)可行性分析

新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第8頁新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第9頁

八、面向市場，做好市場調(diào)研

市場調(diào)研包含：產(chǎn)品研發(fā)調(diào)研新產(chǎn)品上市測試調(diào)研主要內(nèi)容：消費(fèi)者研究市場需求研究產(chǎn)品研究競爭策略研究價(jià)格研究

新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第10頁一個(gè)完整市場調(diào)研匯報(bào)應(yīng)回答以下問題：功效、適應(yīng)癥安全性劑型與服用方法價(jià)格包裝原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其它新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第11頁

九、建立一個(gè)跨部門、高效率、貼近市場專業(yè)化研發(fā)團(tuán)體

集成產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)體（IPT）含有三個(gè)基本屬性：1、負(fù)擔(dān)有限任務(wù)，通常是某一詳細(xì)項(xiàng)目；2、由含有各種交叉能力組員組成，其中包含參加產(chǎn)品R&D各階段關(guān)鍵組員組；3、有唯一團(tuán)體領(lǐng)導(dǎo)。

新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第12頁十、正確處理好研發(fā)管理面臨三個(gè)關(guān)系1、研發(fā)管理與技術(shù)創(chuàng)新關(guān)系技術(shù)創(chuàng)新必須建立在企業(yè)現(xiàn)有現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)上研發(fā)管理必須嚴(yán)格控制技術(shù)創(chuàng)新帶來隨意性和不可預(yù)見性技術(shù)創(chuàng)新必須建立在規(guī)范化科研管理基礎(chǔ)上

新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第13頁2、研發(fā)管理和面向市場關(guān)系要面向市場，確定當(dāng)前市場需求預(yù)測一定量市場需求超前發(fā)展余量應(yīng)凍結(jié)市場需求改變，全部開發(fā)與研制過程都必須嚴(yán)格控制在系統(tǒng)規(guī)范管理控制流程中市場新需求普通在系統(tǒng)升級(jí)產(chǎn)品或新立項(xiàng)產(chǎn)品中考慮