南京市疫苗管理應急預案

南京市疫苗管理應急預案目的制定本應急預案旨在建立和完善南京市疫苗管理應急預案體系，確保疫苗安全，預防和控制疫苗相關不良事件，最大程度地保障人民群眾健康和生命安全。適用范圍本應急預案適用于南京市行政區(qū)域內(nèi)所有疫苗管理單位，包括疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、疫苗零售企業(yè)、醫(yī)療機構和疾控機構。預警信號1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)工藝異?；蛞呙缳|(zhì)量不達標。2.疫苗批發(fā)企業(yè)或醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)疫苗儲存、運輸條件異?；蛞呙缤獍b破損。3.醫(yī)療機構或疾控機構發(fā)現(xiàn)接種人員未進行資格認證或接種操作不規(guī)范。4.接種者出現(xiàn)疑似疫苗相關不良事件或死亡。5.其他可能導致疫苗管理風險的事故或事件。等級劃分疫苗管理應急預案分為三級：一級：一般性風險事件，由區(qū)（市）級疾控中心處置。二級：較大風險事件，由市級疾控中心處置。三級：重大風險事件，由省級衛(wèi)生健康部門和市委市政府共同處置。應急響應程序一級應急響應程序1.事件報告：疫苗管理單位發(fā)現(xiàn)預警信號后，應立即向區(qū)（市）級疾控中心報告。2.現(xiàn)場處置：區(qū)（市）級疾控中心接到報告后，應立即派員至現(xiàn)場進行調(diào)查處置，查明原因并采取控制措施。3.信息通報：區(qū)（市）級疾控中心應及時將事件信息通報市級疾控中心。4.責任認定：經(jīng)調(diào)查，如發(fā)現(xiàn)疫苗管理單位存在過失或違規(guī)行為，區(qū)（市）級疾控中心應依法追究責任。二級應急響應程序1.事件報告：疫苗管理單位發(fā)現(xiàn)預警信號后，應立即向市級疾控中心報告。2.緊急處置：市級疾控中心接到報告后，應立即啟動應急響應機制，成立應急工作組，制定應急處置方案。3.專家會診：應急工作組應組織專家對事件進行會診，分析風險，提出處置措施。4.監(jiān)測評估：應急工作組應密切監(jiān)測事件發(fā)展，評估處置效果，必要時及時調(diào)整措施。5.信息通報：市級疾控中心應及時將事件信息通報省級衛(wèi)生健康部門和市委市政府。三級應急響應程序1.事件報告：疫苗管理單位發(fā)現(xiàn)預警信號后，應立即向省級衛(wèi)生健康部門和市委市政府報告。2.省市聯(lián)合處置：省級衛(wèi)生健康部門和市委市政府接到報告后，應立即成立聯(lián)合應急工作組，全面啟動應急響應機制。3.國家專家組：聯(lián)合應急工作組應向國家衛(wèi)生健康委員會請求專家組支援，對事件進行指導和處置。4.社會動員：聯(lián)合應急工作組應向社會通報事件信息，做好公眾宣傳教育和心理疏導。5.責任追究：事件處置完成后，應依法追究相關責任單位和人員的責任。具體處置措施1.疫苗安全保障：-嚴格按照《疫苗管理法》和相關技術規(guī)范管理疫苗，確保疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程安全。-加強疫苗質(zhì)量監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處置疫苗質(zhì)量問題。2.應急物資保障：-建立疫苗應急儲備，確保在突發(fā)事件發(fā)生時有足夠的疫苗供應。-配備必要的應急物資，包括疫苗接種設備、藥品、防護用品等。3.應急人員培訓：-對疫苗管理人員和接種人員進行定期培訓，提高其應急處置能力。-建立應急專家?guī)?，儲備疫苗管理、醫(yī)療和公共衛(wèi)生方面的專家。4.信息溝通協(xié)調(diào)：-建立疫苗管理信息系統(tǒng)，及時收集和共享疫苗管理信息。-定期組織疫苗管理部門和接種機構之間的信息交流和業(yè)務指導。5.社會動員：-加強疫苗知識的宣傳教育，提高公眾對疫苗接種重要性的認識。-在突發(fā)事件發(fā)生時，及時向公眾通報信息，做好心理疏導和社會穩(wěn)定工作。組織保障1.領導機構：市新冠肺炎疫苗接種工作領導小組為疫苗管理應急預案領導機構，負責統(tǒng)籌指揮和協(xié)調(diào)應急處置工作。2.應急指揮機構：市疾控中心負責vaccine管理應急指揮工作，具體負責應急處置方案制定、應急隊伍組建、應急物資保障、應急后評估等工作。3.應急工作組：按照應急響應等級，成立相應的應急工作組，負責現(xiàn)場處置、專家會診、信息通報、公眾溝通等具體工作。責任分工1.衛(wèi)生健康部門：負責疫苗管理應急預案的制定、修訂和完善；指導疫苗管理單位開展應急處置工作；負責疫情監(jiān)測、信息通報和社會動員工作。2.疫苗管理單位：負責本單位疫苗管理應急預案的制定、修訂和完善；建立健全疫苗管理制度和應急預案；發(fā)現(xiàn)預警信號后及時報告并采取應急措施。3.醫(yī)療機構：負責按照疫苗接種技術規(guī)范開展疫苗接種工作；對接種者進行健康評估和知情同意；發(fā)現(xiàn)疫苗相關不良事件后及時報告并采取應急措施。4.疾控機構：負責疫苗接種質(zhì)量監(jiān)測和評估；指導疫苗接種機構開展疫苗接種工作；發(fā)現(xiàn)疫苗相關不良事件后及時調(diào)查處置。應急評估與改進1.應急評估：事件處置結束后，應立