拜新同說明書

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復(fù)方利血平片（復(fù)方降壓片）說明書(2022-06-1513:18:30)標(biāo)簽：復(fù)方降壓片利血平片降壓藥西藥降壓心腦血管藥復(fù)方利血平片（復(fù)方降壓片）說明書2022-05-30

【藥品名稱】：

通用名：復(fù)方利血平片

漢語拼音：fufanglixuepingpian

【成份】：本品為復(fù)方制劑，其成分為每片含：利血平0.032mg，氫氯噻嗪

3.1mg，維生素b61.0mg，混旋泛酸鈣1.0mg，三硅酸鎂30mg，氯化鉀30mg，維生素b11.0mg，

硫酸雙肼屈嗪4.2mg，鹽酸異丙嗪2.1mg，輔料適量。

【藥理毒理】：利血平為腎上腺素能神經(jīng)抑制藥，可阻擋腎上腺素能神經(jīng)末稍內(nèi)介質(zhì)的貯

存，將囊泡中具有升壓作用的介質(zhì)耗竭。硫酸雙肼屈嗪為血管擴(kuò)張藥，可松馳小動脈平滑肌，

降低外周阻力。氫氯噻嗪則為利尿降壓藥。三藥聯(lián)合應(yīng)用有顯著的協(xié)同作用，促進(jìn)血壓下降，

提高了療效，從而降低了各藥的劑量和不良反應(yīng)，同時，氫氯噻嗪能增加利血平和硫酸雙肼

屈嗪的降壓作用；還能降低它們的水鈉潴留的副作用。

【適用癥】：用于早期和中期高血壓病。

【用法用量】：口服，一次1-2片，一日3次。

【不良反應(yīng)】：常見的有鼻塞、胃酸分泌增多，及大便次數(shù)多等副交感神經(jīng)功能占優(yōu)勢現(xiàn)

象以及乏力、體重增加等。

【禁忌】：1、對本品過敏者禁用。2、胃及十二指腸潰瘍患者禁用。

【留意事項】：用藥期間消失明顯抑郁癥狀，即應(yīng)減量或停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】：尚不明確

【藥物相互作用】：利血平化患者，加用洋地黃可能突發(fā)心跳停止或心率失常，宜加留意。

【貯藏】：遮光、密封保存。

【規(guī)格】：復(fù)方

【包裝】：塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】：2年。

【批準(zhǔn)文號】：國藥準(zhǔn)字h36022303利血平有哪些特點及副作用？利血平口服后降壓作用產(chǎn)生緩慢、溫柔，停藥后作消逝也慢?？诜?—7天見效，3—4

周達(dá)高峰，停藥后血壓在2—6周內(nèi)回升。該藥曾廣泛用于輕、中度高血壓，特殊是與噻嗪類

利尿合用有良效，是目前常用的復(fù)方降壓藥的主要成分之一。常用劑量口服為每日0.25—0.5

毫克。肌內(nèi)注射或靜脈注射為0.5—1.0毫克，注射后約30—60分鐘開頭產(chǎn)生降壓作用，最

大作用在3小時，所以重復(fù)注射宜在3小時后。利血平不良反應(yīng)較多，目前，新的具有更多優(yōu)點的降壓藥不斷上市，該藥在高血壓的治

療中已很少應(yīng)用。常見不良反應(yīng)有鼻塞、口干、抑郁、胃酸增多、腹瀉、皮疹等，大劑量可

消失面紅、心律失常、心絞痛樣癥候群，心動過緩，偶可產(chǎn)生帕金森征候群。應(yīng)留意，有精

神抑郁性疾病或病史者，有潰瘍病病史者、急性局限性腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、帕金森征候群

者禁用。

回答：2022-07-2523:42提問者對答案的評價：其它回答共2條回答

評論

x_wolf80

[學(xué)長]

你說的含利血平的復(fù)方降壓藥是北京降壓0號吧？國內(nèi)常用的復(fù)方降壓制劑有復(fù)方降壓平片（北京降壓０號）和復(fù)方降壓片等。其中北京

降壓０號是一種長效制劑，療效準(zhǔn)確，副作用小，價格廉價，曾在臨床廣為使用，為我國高

血壓的防治工作做出了突出的貢獻(xiàn)。但由于北京降壓０號主要是由利血平、雙肼屈嗪、雙氫

克尿噻和氨苯喋啶等老藥組成，其配方的科學(xué)性以及是否相宜于當(dāng)代的高血壓治療，在學(xué)術(shù)

界有較大的爭辯。利血平也叫利舍平，是從印度產(chǎn)的蛇根蘿芙木根中提取出的一種生物堿，屬于抗去甲腎

上腺素能神經(jīng)藥。我國產(chǎn)的蘿芙木根中提取出的總生物堿制劑“降壓靈”，其有效成分主要是

利舍平，降壓作用與利舍平相像而較弱，但不良反應(yīng)較輕。利血平具有降壓作用溫柔長久、價格低廉等特點，但大劑量長期應(yīng)用可導(dǎo)致抑郁癥，故

在有些國家已漸被淘汰，１９８２年我國公布的第一批淘汰藥中就有利血平。因此，不少醫(yī)

生認(rèn)為，既然已將利血平列為淘汰藥，那么，含有利血平的復(fù)方降壓制劑也應(yīng)當(dāng)被淘汰，為

什么含有利血平的北京降壓０號等復(fù)方降壓制劑卻始終延用至今？這與利血平的作用特點不

無關(guān)系。利血平藥量加大，降壓效力并不增加，但副作用明顯增多。而小劑量０．１～０．２

５ｍｇ／ｄ使用時，不良反應(yīng)少見或很輕。北京降壓０號中的利血平含量每片僅為０．１ｍ

ｇ，１日１次給藥，不會產(chǎn)生大劑量利血平應(yīng)用時所引起的不良反應(yīng)。近年來，多項大規(guī)模

臨床試驗將小劑量利血平與利尿劑聯(lián)合使用，或與利尿劑配成復(fù)方降壓制劑，均取得了比較

滿足的降壓效果，加上其價格低廉，因此在很多國家（包括一部分歐美國家）利血平仍做為

一種主要的降壓藥和復(fù)方降壓制劑中的主要降壓藥成分應(yīng)用于臨床。節(jié)選自《從jnc7聯(lián)合用藥指導(dǎo)原則剖析復(fù)方降壓制劑——北京降壓0號的組分構(gòu)成》參考文獻(xiàn)：從jnc7聯(lián)合用藥指導(dǎo)原則剖析復(fù)方降壓制劑——北京降壓0號的回答：2022-07-2721:36評論ytigeru

[學(xué)弟]

藥效學(xué)

本品使四周交感神經(jīng)末端的去甲腎上腺素貯存耗竭，也使腦、心和其他器官中的兒茶酚

胺和五羥色胺貯存耗竭。降壓以四周作用為主，四周血管阻力降低，心率減慢，心排血量減

少，從而使血壓下降。

藥動學(xué)

口服后汲取快，平均3.5小時血藥濃度達(dá)峰值,快速分布到主要臟器,包括腦組織,生物利

用度約為50％,起效緩慢,數(shù)天至3周降壓起效,3～6周達(dá)高峰,停藥后作用持續(xù)1～6周。

半衰期α與半衰期β分別為4.5與45～168小時,無尿時消退半衰期87～323小時。靜脈注射

后血藥濃度下降,平均半衰期33小時。約96％與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝內(nèi)代謝。60％以上

口服藥以原藥形式于給藥3～4天后從糞便排出,8％從尿中排出，其中不到1％為原形藥。用于治療高血壓和高血壓危象。

1．口服、成人常用量：一次0.1—0.26mg，每日1次，經(jīng)過7～14天調(diào)整劑量，視療

效而定；極量：口服一次0.5mg。小兒常用量：每日按體重0.005—0.02mg／kg或按體表面積0.15—0.6mg／平方米，分

1—2次服。

2．肌內(nèi)注射高血壓危象時肌注0.5—1mg，以后按需要每4～6小時肌注0.4—0.6mg。

[制劑與規(guī)格]利血平片(1)0.1mg(2)0.25mg利血平注射液1ml：1mg降壓:口服一日0.25-0.5mg,餐間頓服或分3次服.如長期應(yīng)用需減量,能維持藥效即可.

安定:口服,肌注或靜注,一日0.5-5mg.禁忌：(1)對蘿芙木制劑過敏者對本品也過敏。

(2)本品可以通過胎盤而進(jìn)入臍帶血中，可能引起胎兒呼吸道分泌增多、鼻充血等，孕婦

應(yīng)用時應(yīng)權(quán)衡利弊。

(3)本品可以進(jìn)入乳汁，引起嬰兒呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低溫柔食欲不振，授

乳婦女應(yīng)用時須權(quán)衡利弊。

(4)下列狀況應(yīng)慎用：心律失常、心臟抑制、癲癇、膽石癥、精神抑郁史、震顫性麻痹、

消化性潰瘍、嗜鉻細(xì)胞瘤、腎功能損害、潰瘍性結(jié)腸炎、呼吸功能差。年老、體衰、用電休

克治療的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎。

帕金森氏病患者忌服(全部蘿芙木生物堿類)。有精神抑郁史或消化性潰瘍的患者禁用此

藥。充血性心衰患者及肥胖者是相對的禁忌癥。給藥說明：①用量應(yīng)按個體化原則，隨反應(yīng)而調(diào)整；②與利尿藥同用以削減本品潴留水

和鈉的作用；③年老、體衰者宜用小量；④遇有早晨失眠、食欲減退、陽萎、精神抑郁等征

象消失，即應(yīng)停藥；⑤在電休克治療前二周即應(yīng)停用；⑥在膽石癥患者，本品引起的胃腸道

動力加強(qiáng)和分泌增多可促發(fā)膽絞痛；⑦患者需進(jìn)行手術(shù)時可不停藥，但必需告知麻醉醫(yī)師，

事先賜予阿托品以防止心動過緩，若血壓下降過度，可用直接作用的腎上腺素予以訂正。利血平干擾尿中17羥及17酮的測定而致有假性低值。不良反應(yīng)：(1)大量口服或注射給藥簡單消失不良反應(yīng)，應(yīng)加留意。常見的有倦怠、昏厥、

頭痛、陽萎、性欲減退、乏力、精神抑郁、留意力不集中、神經(jīng)緊急、焦慮、多夢、夢囈、

早晨失眠等；較少見的有柏油樣黑色大便、嘔血、胃痛、心律失常、心動過緩、支氣管痙攣、

手指強(qiáng)硬抖動等。

(2)不良反應(yīng)長久消失時須加留意者以腹瀉、眩暈(體位性低血壓)、口干、食欲減退、惡

心、嘔吐、鼻塞較多見，下肢水腫較少見。

(3)停藥后仍可以消失的中樞或心血管反應(yīng)有眩暈、倦怠、暈倒、陽萎、性欲減退、心律

緩慢失常、乏力、精神抑郁、留意力不集中、神經(jīng)緊急、焦慮、多夢、夢囈或早晨失眠。精

神抑郁的發(fā)生較隱襲，可致自殺，且可消失于停藥之后持續(xù)數(shù)月。

(4)絕經(jīng)期婦女長期使用有乳癌發(fā)生增加之說，但目前無定論。錐體外系癥狀,胃酸分泌增多.劑量過大時鼻塞,嗜睡,腹瀉,心動過緩,肌肉震顫,抑郁,精

神失?；蝈e亂,性功能障礙(或性欲下降)。它可引起精神抑郁、思睡、瞌睡、怪夢、精神錯亂及帕金森綜合征。其他不良反應(yīng)則為

副交感神經(jīng)占優(yōu)勢的癥狀，如鼻充血、鼻阻、唾液分泌過多、腹瀉、胃腸道運動亢進(jìn)及胃酸

分泌增多可形成潰瘍。過敏反應(yīng)很不常見。心血管系統(tǒng)常見有輕度的心動過緩?？砂l(fā)生體位性低血壓。大劑量注入此藥可發(fā)生低血

壓及循環(huán)性休克，可誘發(fā)心衰或使心衰加重。呼吸系統(tǒng)：鼻充血及鼻塞是最常見的不良反應(yīng)，并常發(fā)生在用藥后1個月之內(nèi)，但也可

發(fā)生在治療期的任何時間。神經(jīng)系統(tǒng)，常見明顯的冷靜和嗜睡，特殊是大劑量之時。在開頭治療時就是小劑量也常

消失怪夢或惡夢；可消失精神敏感性減低或不能集中。時有報告發(fā)生精神愁悶癥，甚至自殺

或企圖自殺。這些不良反應(yīng)是劑量依靠的。大劑量利血平，偶可發(fā)生錐體外癥狀，甚致消失

典型的帕金森綜合征；有報告大劑量注射此藥后發(fā)生腦水腫及木僵。

消化系統(tǒng)，口服此藥常發(fā)生口干，可發(fā)生食欲增進(jìn)及體重增加或食欲減退、惡心、嘔吐、

腸痙攣及腹瀉，這是由于副交感神經(jīng)活性失去對抗之故。此藥可使胃酸分泌增多并可誘發(fā)或

加重潰瘍病導(dǎo)致胃腸道出血，特殊是大劑量注射時更易消失。有報告發(fā)生急性十二指腸表在

性潰瘍伴大量出血者。

泌尿生殖系統(tǒng)：應(yīng)用利血平可發(fā)生尿頻、性欲減退及射精紊亂，偶可發(fā)生陽萎。應(yīng)用此

藥的患者在行前列腺摘除時，術(shù)中或術(shù)后易發(fā)生大出血。內(nèi)分泌、代謝：應(yīng)用此藥治療可發(fā)生體液潴留及體重增加，因之最好與利尿藥合用。此

藥使催乳激素分泌增多，可消失乳溢、男性乳房女型化，停藥后漸恢復(fù)?？砂l(fā)生眼花、瞳孔

縮小及罕見的眼瞼下垂。

此藥可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，因之母親應(yīng)用此藥可導(dǎo)致胎兒鼻粘膜充血、鼻堵塞及氣

管和支氣管分泌物增多，可發(fā)生呼吸困難及呼吸道堵塞而危及胎兒生命，這些癥狀在娩出后

1周內(nèi)自然消逝。此外新生兒可消失心動過緩、肌張力減低、嗜睡及體溫低。篇二：拜新同

說明書)

國藥準(zhǔn)字j20220031

【中文名稱】硝苯地平控釋片

【產(chǎn)品英文名稱】nifedipinecontrolledreleasedtablets

【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司

【功效主治】治療冠心病穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛)、治療高血壓。

【化學(xué)成分】本品主要成分硝苯地平，為化學(xué)名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-

二氫

-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式：c17h18n2o6。分子量：346.34。

【藥理作用】拜新同控釋片的活性成分為硝苯地平(nifedipine)。由拜耳藥物討論中心

開發(fā)。硝苯地平為鈣離子拮抗劑它可阻擋鈣離子流入心肌細(xì)胞及冠狀動脈和末梢阻力血管的

平滑肌細(xì)胞內(nèi)。這種作用有以下優(yōu)點：硝苯地平可以擴(kuò)張冠狀動脈因此可以通過增加狹窄后

血流量而改善心肌的氧供應(yīng)，同時心肌氧需求量也因后負(fù)荷的降低而削減，結(jié)果拜新同控釋

片削減了心絞痛的發(fā)作頻率及強(qiáng)度。長期使用拜新同控釋片還可以避開在冠狀動脈中形成新

的動脈粥樣硬化的危急硝苯地平可擴(kuò)張末梢動脈血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控釋片

可降低已上升的血壓。拜新同控釋片可在24小時內(nèi)恒速釋放硝苯地平(持續(xù)釋放)，因此適用

于

每日服藥一次。

【藥物相互作用】1與硝酸酯類合用，掌握心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。2與β-受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對本品有較好的耐受性和療效，但個別患者可能

誘

發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)

監(jiān)測

地高辛的血藥濃度。

4與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，

這些

藥的游離濃度常發(fā)生轉(zhuǎn)變。5與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，留意調(diào)整劑量。6葡萄柚汁與本品同服時，本品的cmax及auc增加。

【不良反應(yīng)】1常見不良反應(yīng)有外周水腫(與劑量成正比);頭痛等。2與本品關(guān)系不確定的不良反應(yīng)：頭暈;惡心;便秘;乏力;面部潮紅和熱覺。痛;關(guān)節(jié)炎;肌痛;呼吸困難;咳嗽;咽炎;視力模糊;弱視;結(jié)膜炎;復(fù)視;腎結(jié)石等。5罕見

不良反應(yīng)：過敏性肝炎;禿頭;貧血;抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎;紅斑性肢痛病;剝。6脫性皮炎;

發(fā)燒;齒齦增生;男性乳房發(fā)育;白細(xì)胞削減;心情波動;肌肉痛;神經(jīng)過敏;紫癜;顫抖;睡眠失

調(diào);stevens-johnson綜合征;昏厥;血小板削減;中毒性表皮融節(jié)壞死;血藥濃度峰值時瞬間失明;震顫;風(fēng)疹等。

【禁忌癥】對硝苯地平過敏者禁用。

【產(chǎn)品規(guī)格】30mg

【用法用量】每日服藥一次。

【貯藏方法】遮光陰涼干燥處保存。

【留意事項】1低血壓：絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個別患者

消失嚴(yán)峻的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時，特殊是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時。2外周水腫：患者發(fā)生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初

發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需辨別水腫是否由于左室