（正式版）QBT 8038-2024 基于紫外線及紫外光催化的物體表面消殺裝置

IQB/T803813.020.4013.020.40CCSCCSZ05QBQB/T8038—2024DeviceforobjectsurfacedisinfectionbasedonUVorUVphotocataly2024-03-29發(fā)布2024-10-01實施中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布QB/T8038—2024 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 13.1 1紫外線殺菌燈ultravioletgermicidallamp 13.2 1紫外線消毒ultravioletdisinfection 13.3 2紫外線強度ultravioletintensity 23.4 2紫外線消毒劑量ultravioletdose 23.5 2消毒周期disinfectioncycle 23.6 2消毒時間disinfectiontime 23.7 2紫外線殺菌燈有效壽命effectivelifetimeofultravioletgermicidallamp..23.8 2光催化photocatalysis 23.9 2液態(tài)光催化劑liquidphotocatalyst 24消毒效率分級 35要求 35.1外觀 35.2工作環(huán)境 35.3部件和原材料 35.4性能 45.5電磁兼容 55.6安全防護 56試驗方法 66.1外觀 66.2試驗環(huán)境 66.3部件和原材料 66.4性能 76.5電磁兼容 76.6安全防護 87檢驗規(guī)則 87.1檢驗分類 87.2出廠檢驗 87.3型式檢驗 87.4判定規(guī)則 98標志與包裝 9QB/T8038—20248.1標志 98.2包裝 99運輸與貯存 99.1.運輸 9.2.貯存 10使用說明書 附錄A（規(guī)范性）消毒效率分級 附錄B（規(guī)范性）液態(tài)光催化劑材料要求 附錄C（規(guī)范性）物體表面消毒實驗室微生物殺滅試驗 附錄D（規(guī)范性）物體表面消毒模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場試驗 表1紫外線消毒劑量表 4表2對指標微生物的滅殺效果 4表3抑菌效果分級 表4電源適用范圍試驗要求 6表5檢驗項目 9表A.1消毒效率分級及等級標志加入正文為表1 表B.1液態(tài)光催化劑材料的感官要求 表B.2液態(tài)光催化劑材料的光催化抗菌性能、貯存穩(wěn)定性和有害物質(zhì)限量要求 QB/T8038—2024本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出并歸口。本文件起草單位：福建福夏科技有限責任公司、福州大學、漳州眾環(huán)科技股份有限公司、新大陸科技集團有限公司、福建福夏環(huán)保科技有限公司、廣東省科學院微生物研究所、廣電計量檢測（福州）有限公司、福建物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用促進中心。本文件主要起草人：陳健、張子重、徐韜、戴文新、袁英姿、魏璟毅、韓閩毅、丁峰、王梅燕、左娟、林永輝、陳標玲、趙超強、張海軍、林灝、蘭冬壽、張榮華、朱家國、陳繼勝、黃曦、曹星標。本文件為首次發(fā)布。1QB/T8038—2024本文件規(guī)定了基于紫外線及紫外光催化的物體表面消殺裝置（以下簡稱“消殺裝置”）的要求，描述了相應(yīng)的試驗方法，規(guī)定了檢驗規(guī)則、標志與包裝、運輸與貯存，以及使用說明書的內(nèi)容。本文件適用于基于200nm～280nm波長的UV-C紫外輻射源的硬質(zhì)物表連續(xù)消殺裝置的設(shè)計、生產(chǎn)檢測、銷售和使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T4208外殼防護等級（IP代碼）GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求GB/T6753.3涂料貯存穩(wěn)定性試驗方法GB/T9254.1信息技術(shù)設(shè)備、多媒體設(shè)備和接收機電磁兼容第1部分：發(fā)射要求GB/T9254.2信息技術(shù)設(shè)備、多媒體設(shè)備和接收機電磁兼容第2部分：抗擾度要求GB/T13306標牌GB/T13384機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB17988食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求GB/T18202-2000室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標準GBGB/T23763-2009光催化抗菌材料及制品抗菌性能的評價（參考文獻？）GB/T26125電子電氣產(chǎn)品六種限用物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）的測定GB/T26572電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求GB28235-2020紫外線消毒器衛(wèi)生要求GB/T30706可見光照射下光催化抗菌材料及制品抗菌性能測試方法及評價GB/T32092紫外線消毒技術(shù)術(shù)語GB38598消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求HJ2537環(huán)境標志產(chǎn)品技術(shù)要求水性涂料3術(shù)語和定義GB/T32092界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1紫外線殺菌燈ultravioletgermicidallamp直接利用紫外線達到消毒目的的主要波長在200nm～280nm的特種電光源。[來源：GB28235-2020,3.1,有修改]3.2紫外線消毒ultravioletdisinfection2QB/T8038—2024利用病原微生物吸收波長在200nm-280nm紫外線能量后，其遺傳物質(zhì)發(fā)生突變導(dǎo)致細胞不再分裂繁殖，達到滅活病原微生物的目的的消毒方式。[來源：GB/T32092,2.2]3.3紫外線強度ultravioletintensity單位時間內(nèi)與紫外線傳播方向垂直的單位面積上接收到的紫外線能量。[來源：GB28235-2020,3.8]3.4紫外線消毒劑量ultravioletdose物體表面消殺裝置在被消毒物品表面處的紫外線強度（3.3）和照射時間的乘積。常用單位為毫焦每平方厘米（mJ/cm2）或者焦每平方米（J/m2）。3.5消毒周期disinfectioncycle消殺裝置實施一次消毒操作處理達到消毒要求的全過程。[來源：GB28235-2020,3.10]3.6消毒時間disinfectiontime被消毒物品在消殺裝置消毒段被紫外線輻照的時間。[來源：GB28235-2020,3.11]3.7紫外線殺菌燈有效壽命effectivelifetimeofultravioletgermicidallamp新紫外線殺菌燈（3.1）的紫外線強度（3.3）值降低到本文件規(guī)定的70%時的累計點燃時間。[來源：GB28235-2020,3.12，有修改]3.8光催化photocatalysis在一定波長光源照射下，所產(chǎn)生的催化作用。[來源：GB/T23763-2009,3.4]3.9液態(tài)光催化劑liquidphotocatalyst具有光催化性能的材料在水中形成的穩(wěn)定分散液。3QB/T8038—20244消毒效率分級根據(jù)消殺裝置達到5.4.1所要求的最小紫外線消毒劑量（即20mJ/cm2）所需的最短消毒時間，對消殺裝置消毒效率分為3個等級，應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。5要求5.1外觀消殺裝置表明不應(yīng)有明顯的凹痕、劃傷、毛刺、變形和污染，表面涂鍍層應(yīng)均勻，不應(yīng)起泡、龜裂、脫落和磨損，金屬零部件表面不應(yīng)有銹蝕及其他機械損傷；內(nèi)膽應(yīng)耐熱、平整、光潔；內(nèi)角宜為弧形結(jié)構(gòu)，宜采用反光性能較好的材料。5.2工作環(huán)境5.2.1工作條件溫度：5℃~40℃。相對濕度：15%～60%。大氣壓力：86kPa～106kPa。5.2.2電源適應(yīng)性電源電壓在(380±38)V或（220±10%）V，頻率（50±1）Hz范圍內(nèi)，消殺裝置應(yīng)能正常工作。5.3部件和原材料5.3.1紫外線殺菌燈5.3.1.1紫外線強度應(yīng)符合GB28235-2020中4.1.1.2的要求。5.3.1.2紫外線強度波動范圍在開機5min后，正常工作狀態(tài)下紫外線強度變化應(yīng)達到穩(wěn)定，波動范圍不大于均值的±5%。5.3.1.3紫外線殺菌燈有效壽命低壓高強汞/汞合金燈在連續(xù)運行或開關(guān)頻率不超過4次/d的運行條件下的有效壽命不應(yīng)低于12000h，其他形式的紫外線殺菌燈有效壽命應(yīng)符合相應(yīng)標準要求。5.3.2液態(tài)光催化劑材料使用的液態(tài)光催化劑材料的感官、光催化抗菌性能、貯存穩(wěn)定性和有害物質(zhì)限量均應(yīng)符合附錄B要5.3.3電纜及電線連接紫外燈和電子鎮(zhèn)流器的電纜及電線應(yīng)具備抗紫外性能或防止暴露于紫外線照射下。暴露紫外燈下的電纜及電線應(yīng)覆蓋耐紫外線老化的保護層，如采用聚四氟乙烯、金屬、陶瓷等材料。5.3.4限用物質(zhì)的限量要求4QB/T8038—2024除紫外燈管外，消殺裝置限用物質(zhì)的限量應(yīng)符合GB/T26572的要求。5.4性能5.4.1紫外線消毒劑量用紫外線消毒時，經(jīng)消殺裝置的最短消毒周期處理后，應(yīng)使用物體表面接受的紫外線消毒劑量達到殺滅目標微生物所需的照射劑量，數(shù)值應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1紫外線消毒劑量表≥5.4.2消毒效果5.4.2.1實驗室微生物殺滅試驗在實驗室溫度為20℃~25℃,開機作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的最短時間，對指標微生物的殺滅對數(shù)值應(yīng)符合表2規(guī)定。表2對指標微生物的滅殺效果大腸桿菌噬菌體MS2（ATCC15597或脊髓灰質(zhì)炎病毒I型（Poliovirus-1）白色念珠菌(Candidaalbicans)ATCC10231或黑曲霉菌(Aspergillusniger)ATCC16404表2對指標微生物的滅殺效果（續(xù)）QB/T8038—20245.4.2.2模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗在現(xiàn)場自然條件下，按照產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的條件進行模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗，開機作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的最短時間。經(jīng)模擬現(xiàn)場試驗對被試物體表面上污染的指標微生物的殺滅對數(shù)值應(yīng)不應(yīng)小于3.00，現(xiàn)場試驗對被試物體表面上污染的自然菌殺滅對數(shù)值應(yīng)不應(yīng)小于1.00。5.4.2.3光催化劑制品抑菌率使用了液態(tài)光催化劑的消殺裝置，應(yīng)在現(xiàn)場自然條件下，經(jīng)紫外光催化消毒處理后的物體表面光催化劑制品，在一定波長光照條件下抑菌性能應(yīng)符合表3規(guī)定。表3抑菌效果分級金黃色葡萄球菌（ATCC6538）、金黃色葡萄球菌（ATCC6538）、金黃色葡萄球菌（ATCC6538）、5.5電磁兼容5.5.1抗擾度消殺裝置的抗擾度應(yīng)符合GB/T9254.2的規(guī)定。5.5.2無線電騷擾消殺裝置的無線電騷擾應(yīng)符合GB/T9254.1的限值要求。在產(chǎn)品標準中應(yīng)明確規(guī)定選用A級或B級的無線電騷擾限值。5.6安全防護5.6.1噪聲整機運行時，設(shè)備噪聲不應(yīng)大于65dB（A計權(quán)）。5.6.2紫外線泄漏量6QB/T8038—2024距消殺裝置周邊30cm處，紫外線泄漏量不應(yīng)大于5μW/cm2。5.6.3臭氧泄漏量消殺裝置工作時，室內(nèi)空氣環(huán)境中的1h平均容許最大臭氧濃度為0.1mg/m3。5.6.4消殺裝置控制消殺裝置控制應(yīng)具備設(shè)置紫外線累計使用時間、溫度過高保護、燈管故障告警等功能，在設(shè)備完成所有正常消毒及監(jiān)控功能。燈管、電容到達預(yù)設(shè)壽命或出現(xiàn)異常閃爍時，應(yīng)有告警和停機功能。5.6.5紫外燈防護紫外燈燈箱的防護等級不應(yīng)低于GB/T4208規(guī)定的IP54防護級別。5.6.6防電擊消殺裝置應(yīng)符合GB4793.1-2007中第6章的要求。6試驗方法6.1外觀用目測法進行檢測消殺裝置內(nèi)部及外觀表面。6.2試驗環(huán)境6.2.1試驗條件除非另有規(guī)定，試驗均在下屬條件下進行：溫度：15℃~35℃;相對濕度：15%~60%；大氣壓：86kPa~106kPa。6.2.2電源適應(yīng)性電源適用范圍試驗要求見表4，在表4規(guī)定的5個試驗點各試驗15min，受試消殺裝置應(yīng)能正常工作。表4電源適用范圍試驗要求123456.3部件和原材料6.3.1紫外線殺菌燈QB/T8038—20246.3.1.1紫外線強度按GB28235-2020附錄A的方法測量。6.3.1.2紫外線強度波動范圍設(shè)5個時間檢測點，應(yīng)包括開燈5min和有效消毒時間，分別測定紫外線強度，計算均值及其波動范6.3.1.3紫外線殺菌燈有效壽命按GB28235-2020附錄B規(guī)定的方法試驗。6.3.2液態(tài)光催化劑材料6.3.2.1感官按目視法進行。6.3.2.2貯存穩(wěn)定性，按GB/T6753.3的試驗方法進行。6.3.2.3抗菌性能，按GB/T30706的試驗方法進行。6.3.2.4有害物質(zhì)限量，按HJ2537的方法進行。6.3.3電纜及電線由原材料廠家提供相應(yīng)試驗報告。6.3.4限用物質(zhì)的限量試驗按GB/T26125的規(guī)定進行。6.4性能6.4.1紫外線消毒劑量根據(jù)設(shè)備使用說明書選取最大和最小尺寸的被消毒物，在被消毒物表面均勻選取30個點（均勻分布于被消毒物表面，可根據(jù)設(shè)計優(yōu)先選取紫外劑量最弱的點）作為紫外線消毒劑量檢測點。設(shè)備開啟運行穩(wěn)定后，使用由計量部門檢定的且在有效期內(nèi)的紫外線強度計，將帶有透紫外濾片的檢測探頭置于檢測點，以積分模式測試設(shè)備在消殺裝置說明書中給出的最短消毒周期內(nèi)該檢測點所受到的紫外線劑量。6.4.2消毒效果6.4.2.1實驗室微生物殺滅試驗按附錄C規(guī)定的方法測定。6.4.2.2模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場試驗按附錄D規(guī)定的方法測定。6.4.2.3光催化劑制品抑菌率按GB/T30706規(guī)定的方法測試。6.5電磁兼容6.5.1抗擾度8QB/T8038—2024按GB/T9254.2的規(guī)定進行。6.5.2騷擾度試驗按GB/T9254.1的規(guī)定進行。6.6安全防護6.6.1工作噪聲設(shè)備處于正常工作空載狀態(tài)運行，在離開設(shè)備1m處的任一點，用聲級計測得噪聲值。如設(shè)備具有聲音提醒、告警功能，應(yīng)關(guān)閉該功能再進行噪聲測試。6.6.2紫外線泄漏量按GB28235-20208.1.5.1方法測定。6.6.3臭氧泄漏量按GB/T18202-2000中附錄A規(guī)定的方法測定。6.6.4消殺裝置控制目測動作是否準確，按鈕是否可靠，指示燈是否正常，是否設(shè)置緊急斷開裝置。在消殺裝置上模擬設(shè)置燈管、電容（核實）的工作次數(shù)達到預(yù)設(shè)壽命或燈管非正常閃爍時控制系統(tǒng)是否會正常報警和停機。6.6.5紫外燈防護按GB/T4208的規(guī)定檢查消殺裝置的安全IP等級。6.6.6防電擊按按GB4793.1-2007中第6章規(guī)定的試驗方法進行。7檢驗規(guī)則7.1檢驗分類檢驗分出廠檢驗和型式檢驗。7.2出廠檢驗每套設(shè)備出廠均應(yīng)進行檢驗，檢驗項目為5.1、5.4.1。7.3型式檢驗7.3.1消殺裝置有下列情況下之一時，應(yīng)進行型式檢驗：7.3.1.1產(chǎn)品在設(shè)計和生產(chǎn)定型時；7.3.1.2生產(chǎn)工藝改變時；7.3.1.3主要零部件改變時；7.3.1.4產(chǎn)品定型鑒定時；7.3.1.5停產(chǎn)半年以上恢復(fù)生產(chǎn)時；7.3.1.6正常生產(chǎn)滿一年繼續(xù)生產(chǎn)時。7.3.2型式檢驗抽樣與檢驗項目應(yīng)符合下列要求：9QB/T8038—20247.3.2.1消殺裝置在設(shè)計和生產(chǎn)定型時，應(yīng)進行型式檢驗，型式檢驗的樣機為一臺；7.3.2.27.3.1.2-7.3.1.6的情況應(yīng)進行型式檢驗，型式檢驗的樣機在出廠檢驗合格的產(chǎn)品中，隨機抽取一套消殺裝置作為樣品進行型式檢驗；7.3.2.3型式檢驗的項目見表5。7.3.3檢驗項目檢驗項目見表5。表5檢驗項目序號項目條款編號要求檢測方法1234567.4判定規(guī)則7.3.4出廠檢驗若有一項不合格則判定該套產(chǎn)品不合格；7.3.5型式檢驗中5.4，5.4中若有一項不合格則判定為不合格；其它項目若有一項不合格時，應(yīng)加倍抽樣，對不合格項目進行復(fù)檢，只要其中有一套復(fù)檢仍不合格，則判定該批產(chǎn)品不合格。8標志與包裝8.1標志消殺裝置應(yīng)在明顯位置固定銘牌，銘牌應(yīng)符合GB/T13306的規(guī)定，標注內(nèi)容應(yīng)符合GB38598中5.1、5.4的要求，并按附錄A標明消毒效率分級標志。若消殺裝置使用了光催化劑，則應(yīng)按5.3.2.3標明抑菌率等級。8.2包裝包裝應(yīng)符合GB/T13384的規(guī)定，運輸包裝標簽標注內(nèi)容應(yīng)符合GB38598中5.2的要求，并按附錄A標明消毒效率分級標志。若消殺裝置使用了光催化劑，則應(yīng)按5.4.2.3標明抑菌率等級。9運輸與貯存QB/T8038—20249.1.運輸可用一般交通工具運輸，運輸過程中應(yīng)有防雨、防震措施。9.2.貯存應(yīng)貯存在無腐蝕性氣體、干燥、通風的室內(nèi)。10使用說明書說明書標注內(nèi)容應(yīng)符合GB38598中5.3、5.4的要求，在使用方法、使用范圍中應(yīng)特別注明被消毒物允許的尺寸，以及相應(yīng)最短消毒時間等信息。QB/T8038—2024消毒效率分級消毒裝置消毒效率分級劃分為A、B、C、三個等級,3個等級應(yīng)符合表A.1的規(guī)定。表A.1消毒效率分級及等級標志加入正文為表1AB>5，不應(yīng)大于10C>10，不應(yīng)大于30達到20mJ/cm2所需最短消毒時間按說明書中規(guī)定的最短消毒時間確認，并按6.4.1方法進行測試，在說明書規(guī)定的最短消毒時間內(nèi)，30個點均≥20mJ/cm2，該時間方可作為消毒效率分級的依據(jù)。消毒裝置的銘牌和說明書應(yīng)標明消毒效率分級標志，用以提示區(qū)分不同的使用場景。QB/T8038—2024（規(guī)范性）液態(tài)光催化劑材料要求B.1液態(tài)光催化劑材料的感官應(yīng)符合表B.1要求表B.1液態(tài)光催化劑材料的感官要求均一無B.2液態(tài)光催化劑材料的光催化抗菌性能、貯存穩(wěn)定性和有害物質(zhì)限量應(yīng)符合表B.2要求表B.2液態(tài)光催化劑材料的光催化抗菌性能、貯存穩(wěn)定性和有害物質(zhì)限量要求QB/T8038—2024（規(guī)范性）物體表面消毒實驗室微生物殺滅試驗在實驗室內(nèi)測定消殺裝置殺滅載體上試驗菌所需最低劑量，以驗證其殺菌性能是否達到合格標準。C.2試驗設(shè)備和器材大腸桿菌噬菌體MS2（ATCC15597-B1）、白色念珠菌（ATCC10231）、黑曲霉菌（ATCC16404）和脊髓灰質(zhì)炎病毒-I型疫苗株。b)染菌載體：邊長≥18mm×18mm的玻片，或直徑≥18mm的圓形不銹鋼片，必要時根據(jù)消毒對象選用其他載體。c)培養(yǎng)基：胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基(TSA)。d)稀釋液：磷酸鹽緩沖液(PBS)。e)有機干擾物：3.0%或0.3%的牛血清白蛋白（用于污染狀態(tài)消毒時加3.0%牛血清白蛋白制備菌懸液、用于清潔狀態(tài)消毒時加0.3%牛血清白蛋白制備菌懸液）。C.3試驗菌菌片的制備a)消毒試驗中使用的菌片是以菌懸液滴加于染菌載體上制成。b)所用載體于染菌前應(yīng)進行脫脂處理。脫脂方法如下：將載體放在含洗滌劑的水中煮沸30min；以自來水洗凈；用蒸餾水煮沸10min；用蒸餾水漂洗至pH呈中性；晾干或烘干備用。c)載體經(jīng)干熱滅菌后，使用滴染法染菌。d)染菌用菌懸液（含芽孢懸液使用TSB配制，取第4代～第8代培養(yǎng)的菌懸液，含菌量約為1×109CFU/mL，可使用濁度計調(diào)整菌液濃度。然后加入等量3.0%或0.3%的牛血清白蛋白，含菌量約為1×108CFU/mL～5×108CFU/mL。e)滴染法染菌時，將經(jīng)滅菌的載體片平鋪于無菌平皿內(nèi)，逐片滴加菌液。菌液滴加量每片為10μL。染菌用菌懸液經(jīng)振蕩器振蕩分散處理5min，用帶刻度的10μl微量進樣器精確移取10μl滴染菌液，按5×5分25滴均勻分布至1cm2載體表面（10mm×10mm的正方形或直徑12mm的圓形菌液切勿接觸載片邊緣，以免邊界效應(yīng)改變紫外光照射情況。滴染菌液后，染菌載體可置37℃溫箱內(nèi)干燥（20min～30min或置室溫下自然陰干后再使用。整個制片過程載體片注意水平放置，避免傾斜造成菌液聚集，使紫外線輻照劑量不均勻。f)每個菌片的回收菌數(shù)，按活菌培養(yǎng)計數(shù)所得結(jié)果，應(yīng)為1×106CFU/片～5×106CFU/片。C.4微生物殺滅試驗操作程序a)按C.3方法制備菌片。QB/T8038—2024b)消殺裝置試驗時，樣片每2片為一組，勿重疊并平放于無菌平皿中，若箱內(nèi)容積過小，可將試驗菌直接涂染于所設(shè)計消毒的物品表面進行試驗，每2件為一組。c)將裝有菌片的平皿放于測定架預(yù)先確定的照射位置上或?qū)υ囼灳苯油咳镜奈锲繁砻孢M行照射。若為紫外線消毒箱，其箱內(nèi)應(yīng)同時將所設(shè)計消毒的物品擺放至產(chǎn)品使用說明書中規(guī)定的最高裝載量，并保證紫外線能照射到被消毒的物品表面。在消毒箱每層的內(nèi)、外兩個點各放一個含菌片的平皿（大型消毒箱按各層對角線在內(nèi)、中、外各放一個平皿，相鄰層對角線交叉擺放打開平皿蓋。d)開啟消殺裝置進行紫外照射消毒處理。e)照射后，以無菌操作方式取出樣本移入含5.0mlPBS試管內(nèi)，電動混勻器震蕩20s或振敲80次，分別取樣液1.0mL接種于平皿，傾注TSA培養(yǎng)基，置36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h進行（枯草桿菌黑色變種芽孢培養(yǎng)72h）活菌培養(yǎng)計數(shù)。f)測試中，應(yīng)同時設(shè)立陽性對照組（菌片對照）與陰性對照組（培養(yǎng)基對照）。g)陽性對照組，以試驗用的同批菌片置室溫下，待試驗組消毒照射完畢后，立即將該批菌片2片分別放入含5.0mLPBS試管中，與試驗組樣本同法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。h)陰性對照組，以同次實驗用培養(yǎng)基或PBS接種培養(yǎng)基培養(yǎng)，觀察有無細菌生長。i)試驗重復(fù)次數(shù)：消殺裝置衛(wèi)生安全評價檢驗時，試驗重復(fù)3次；衛(wèi)生監(jiān)督抽檢時，檢測1次。j)每次試驗中的陽性對照菌片，檢測回收菌量均應(yīng)在5×105CFU/片～5×106CFU/片，陰性對照組應(yīng)無菌生長。陽性或陰性對照組結(jié)果若不符上述要求，該次試驗作廢，重新進行。C.5脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗按GB17988規(guī)定的方法進行。C.6結(jié)果判定各次試驗對試驗菌的殺滅對數(shù)值均≥3.00，對脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活對數(shù)值≥3.00，該照射時間可判為消毒合格所需照射的時間。C.7注意事項a)用濁度計測定的菌懸液濃度，只用于在滴染菌片時對菌懸液稀釋度的估計。作為菌懸液含菌濃度或菌片染菌量的正式報告（如殺菌試驗中陽性對照組菌懸液或菌片所含菌量必須以活菌培養(yǎng)計數(shù)的實測結(jié)果為準，不得使用根據(jù)比濁法判定的估計值。b)滴染時，菌液滴加量不宜過多，按方法要求控制菌片上的菌含量，并保證滴加菌液充分覆蓋1cm2范圍，降低細菌之間的堆疊。c)試驗菌在烘干過程中，可引起部分死亡，必要時可采用自然晾干的方式。d)配制菌懸液和制備菌片時，嚴格按無菌要求操作，以防污染雜菌，影響隨后殺菌試驗的結(jié)果。e)用帶橡皮塞的容器保存菌液時，應(yīng)將其預(yù)先煮沸10min進行脫硫處理。f)制得的菌懸液和菌片，應(yīng)盡快使用，盡量縮短室溫放置時間。g)活菌計數(shù)因技術(shù)操作而引起的菌落數(shù)誤差率（平板間、稀釋度間）不宜超過10%。h)對異型（非直管型）、高強度型紫外線殺菌燈，或非30W功率等燈管的照射距離，應(yīng)隨產(chǎn)品用途和使用方法而定。（規(guī)范性）物體表面消毒模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場試驗QB/T8038—2024根據(jù)產(chǎn)品的使用范圍，選用相應(yīng)的物體表面進行模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗，以觀測、驗證消殺裝置實際殺菌效果。D.2試驗設(shè)備和器材b)試驗菌株：金黃色葡萄球菌ATCC6538、枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC9372供進行模擬現(xiàn)場試驗）。c)染菌載體（供非醫(yī)療器械表面進行模擬現(xiàn)場試驗，按C.3.2方法和要求進行脫脂處理并人工染d)培養(yǎng)基：胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基（TSA）。e)稀釋液：磷酸鹽緩沖液（PBS，0.03mol/L，pH7.2）。f)有機干擾物：3.0%或0.3%的牛血清白蛋白（用于污染狀態(tài)消毒時加3.0%牛血清白蛋白制備菌懸液、用于清潔狀態(tài)消毒時加0.3%牛血清白蛋白制備菌懸液）。g)規(guī)格板（供除醫(yī)療器械外其他用品表面模擬現(xiàn)場試驗及現(xiàn)場試驗時使用；用不銹鋼材料制備，中央留一5.0cm×5.0cm的空格作為采樣部位）。D.3菌懸液及染菌載體的制備D.3.1菌懸液的制備使用TSB配制。取第4代～8代的TSB37℃培養(yǎng)的菌樣。含菌量約為1×108CFU/mL～5×108CFU/mL，可使用濁度計調(diào)整菌液濃度。供物品表面模擬現(xiàn)場試驗人工染菌用。D.3.2染菌載體的制備D.3.2.1供試載體經(jīng)下列脫脂處理、壓力蒸汽滅菌后，烘干備用：a)所用載體于染菌前，應(yīng)進行脫脂處理。脫脂方法：將載體放在含洗滌劑的水中煮沸30min；以自來水洗凈；用蒸餾水煮沸10min；用蒸餾水漂洗至pH呈中性；晾干、熨平備用。b)載體經(jīng)壓力蒸汽滅菌后，使用滴染法染菌。c)載體表面人工染菌方法載體表面，菌液切勿接觸載片邊緣，以免邊界效應(yīng)改變紫外光照射情況。待自然干燥后進行試驗。D.4模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗操作程序D.4.1殺菌試驗作用時間選擇根據(jù)產(chǎn)品使用說明書的最低劑量選擇1個最短作用時間，對染菌樣本或供試物體表面進行殺菌試驗。D.4.2照射位置的確定原則QB/T8038—2024試驗前，先按B4.3方法確定染菌樣本照射位置。D.4.3模擬現(xiàn)場試驗操作程序a)試驗時，將供試物體表面的30個區(qū)塊（各為25cm2）置于確定照射位置使其表面暴露于紫外線照射下，若需進行低溫物體表面消殺試驗，則需將供試物體預(yù)先置于相應(yīng)低溫環(huán)境中保持24小時，染菌供試區(qū)在低溫環(huán)境中至少保持30分鐘；開啟消殺裝置，進行消毒照射至規(guī)定時間。b)照射結(jié)束后，以無菌操作方式將止血鉗樣本移入含10.0mLPBS試管內(nèi)；對桌面等被試表面