超凈工作臺潔凈室潔凈度等級劃分與評估

21/23超凈工作臺潔凈室潔凈度等級劃分與評估第一部分超凈工作臺潔凈度等級劃分依據(jù) 2第二部分潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn) 4第三部分超凈工作臺和潔凈室的定義和特點(diǎn) 6第四部分潔凈室潔凈度等級劃分方法 8第五部分超凈工作臺潔凈度等級劃分實(shí)施步驟 11第六部分潔凈室潔凈度等級劃分實(shí)施步驟 13第七部分超凈工作臺潔凈度評定標(biāo)準(zhǔn) 16第八部分潔凈室潔凈度等級評定標(biāo)準(zhǔn) 17第九部分超凈工作臺潔凈度評估方法 19第十部分潔凈室潔凈度等級評估方法 21

第一部分超凈工作臺潔凈度等級劃分依據(jù)超凈工作臺潔凈度等級劃分依據(jù)：

超凈工作臺的潔凈度等級劃分依據(jù)主要包括以下幾個(gè)方面：

1.工作區(qū)域的環(huán)境空氣潔凈度：

工作區(qū)域的環(huán)境空氣潔凈度是超凈工作臺潔凈度等級劃分的重要依據(jù)之一，通常以每立方米空氣中懸浮顆粒的數(shù)量來衡量，單位為微粒數(shù)/立方米，也稱顆粒數(shù)量。超凈工作臺的潔凈度等級由工作區(qū)域的環(huán)境空氣潔凈度決定，潔凈度等級越高，工作區(qū)域的環(huán)境空氣潔凈度越高。

2.工作區(qū)域內(nèi)的氣流速度和方向：

工作區(qū)域內(nèi)的氣流速度和方向也是超凈工作臺潔凈度等級劃分的重要依據(jù)之一。氣流速度是指工作區(qū)域內(nèi)氣流流動(dòng)的速度，通常以米/秒為單位。氣流方向是指工作區(qū)域內(nèi)氣流流動(dòng)的方向，通常以箭頭表示。氣流速度和方向?qū)ぷ鲄^(qū)域內(nèi)的污染物擴(kuò)散和沉降有很大影響，氣流速度越大，污染物的擴(kuò)散和沉降就越快；氣流方向合理，可以有效地將污染物從工作區(qū)域內(nèi)排出。

3.工作區(qū)域內(nèi)的溫度和濕度：

工作區(qū)域內(nèi)的溫度和濕度也是超凈工作臺潔凈度等級劃分的重要依據(jù)之一。溫度是指工作區(qū)域內(nèi)空氣的溫度，通常以攝氏度為單位。濕度是指工作區(qū)域內(nèi)空氣的濕度，通常以相對濕度表示。溫度和濕度對工作區(qū)域內(nèi)的微生物生長和繁殖有很大影響，溫度和濕度適宜，可以有效地抑制微生物的生長和繁殖。

4.工作區(qū)域內(nèi)的壓力：

工作區(qū)域內(nèi)的壓力也是超凈工作臺潔凈度等級劃分的重要依據(jù)之一。壓力是指工作區(qū)域內(nèi)空氣施加在單位面積上的力，通常以帕斯卡為單位。工作區(qū)域內(nèi)的壓力對空氣流通和污染物擴(kuò)散有很大影響，壓力差越大，空氣流通和污染物擴(kuò)散越快。

5.工作區(qū)域內(nèi)的照明度：

工作區(qū)域內(nèi)的照明度也是超凈工作臺潔凈度等級劃分的重要依據(jù)之一。照明度是指工作區(qū)域內(nèi)照明的強(qiáng)度，通常以勒克斯為單位。照明度過低，會(huì)影響操作人員的視野，容易造成誤操作。照明度太高，會(huì)使操作人員感到刺眼，也會(huì)對操作人員的健康造成影響。

6.工作區(qū)域內(nèi)的噪音水平：

工作區(qū)域內(nèi)的噪音水平也是超凈工作臺潔凈度等級劃分的重要依據(jù)之一。噪音水平是指工作區(qū)域內(nèi)噪聲的強(qiáng)弱程度，通常以分貝為單位。噪音水平過高，會(huì)影響操作人員的聽力，也會(huì)對操作人員的健康造成影響。

7.工作區(qū)域內(nèi)的振動(dòng)水平：

工作區(qū)域內(nèi)的振動(dòng)水平也是超凈工作臺潔凈度等級劃分的重要依據(jù)之一。振動(dòng)水平是指工作區(qū)域內(nèi)振動(dòng)的強(qiáng)弱程度，通常以加速度為單位。振動(dòng)水平過高，會(huì)影響操作人員的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，也會(huì)對操作人員的健康造成影響。

8.工作區(qū)域內(nèi)的電磁輻射水平：

工作區(qū)域內(nèi)的電磁輻射水平也是超凈工作臺潔凈度等級劃分的重要依據(jù)之一。電磁輻射水平是指工作區(qū)域內(nèi)電磁輻射的強(qiáng)弱程度，通常以伏特/米或安培/米為單位。電磁輻射水平過高，會(huì)對操作人員的健康造成影響。第二部分潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)#超凈工作臺潔凈室潔凈度等級劃分與評估

潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

#1.國際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

ISO14644系列標(biāo)準(zhǔn)是國際上公認(rèn)的潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室的潔凈度等級劃分為ISO1到ISO9九個(gè)等級，其中ISO1為最潔凈的等級，ISO9為最不潔凈的等級。

|ISO等級|最大允許顆粒數(shù)(≥0.1μm/m3)|最大允許顆粒數(shù)(≥0.5μm/m3)|

||||

|ISO1|10|2|

|ISO2|100|24|

|ISO3|1,000|237|

|ISO4|10,000|2,370|

|ISO5|100,000|23,700|

|ISO6|1,000,000|237,000|

|ISO7|10,000,000|2,370,000|

|ISO8|100,000,000|23,700,000|

|ISO9|1,000,000,000|237,000,000|

#2.美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E是美國政府部門使用的潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室的潔凈度等級劃分為Class1到Class100九個(gè)等級，其中Class1為最潔凈的等級，Class100為最不潔凈的等級。

|等級|最大允許顆粒數(shù)(≥0.5μm/m3)|

|||

|Class1|1|

|Class10|10|

|Class100|100|

|Class1,000|1,000|

|Class10,000|10,000|

|Class100,000|100,000|

|Class1,000,000|1,000,000|

|Class10,000,000|10,000,000|

|Class100,000,000|100,000,000|

#3.中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16290潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16290是中國政府部門使用的潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室的潔凈度等級劃分為1級到9級九個(gè)等級，其中1級為最潔凈的等級，9級為最不潔凈的等級。

|等級|最大允許顆粒數(shù)(≥0.5μm/m3)|

|||

|1級|1|

|10級|10|

|100級|100|

|1,000級|1,000|

|10,000級|10,000|

|100,000級|100,000|

|1,000,000級|1,000,000|

|10,000,000級|10,000,000|

|100,000,000級|100,000,000|第三部分超凈工作臺和潔凈室的定義和特點(diǎn)超凈工作臺和潔凈室的定義和特點(diǎn)

#超凈工作臺：

1.定義：

-超凈工作臺是一種利用風(fēng)機(jī)、過濾器和層流技術(shù)，在工作區(qū)域內(nèi)維持高潔凈度的局部潔凈裝置。

-其原理是將經(jīng)過高效過濾器過濾后的潔凈空氣均勻地吹向工作區(qū)，使工作區(qū)域內(nèi)的空氣塵埃粒子濃度達(dá)到規(guī)定的潔凈度要求。

-廣泛應(yīng)用于電子、制藥、食品、生物、醫(yī)療等對環(huán)境潔凈度要求較高的行業(yè)和領(lǐng)域。

2.特點(diǎn)：

-局部潔凈：超凈工作臺只對工作區(qū)域進(jìn)行局部潔凈，不會(huì)影響整個(gè)房間的潔凈度。

-高潔凈度：超凈工作臺可以將工作區(qū)域內(nèi)的空氣塵埃粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度要求內(nèi)，確保產(chǎn)品或操作過程不受污染。

-操作方便：超凈工作臺的操作簡單方便，操作人員只需將物品放置在工作區(qū)域內(nèi)，即可獲得高潔凈度的操作環(huán)境。

-靈活性：超凈工作臺可以根據(jù)不同的潔凈度要求和工作需要進(jìn)行定制，具有較強(qiáng)的靈活性。

#潔凈室：

1.定義：

-潔凈室是一種按照一定標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造和操作的房間，其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度嚴(yán)格受控，能夠滿足特定產(chǎn)品的制造或工藝要求。

-潔凈室的潔凈度等級可以根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分，常用的標(biāo)準(zhǔn)有聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E、ISO14644-1和GB50073-2001等。

2.特點(diǎn)：

-全方位潔凈：潔凈室對整個(gè)房間的環(huán)境潔凈度進(jìn)行控制，確保室內(nèi)空氣、表面以及設(shè)備的潔凈度。

-等級劃分：潔凈室的潔凈度等級可以根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分，不同等級的潔凈室潔凈度的要求也不同。

-環(huán)境控制：潔凈室內(nèi)的溫濕度、壓力、氣流速度和方向等環(huán)境參數(shù)受到嚴(yán)格控制。

-復(fù)雜建造：潔凈室的建造和維護(hù)成本較高，需要特殊的技術(shù)和設(shè)備。第四部分潔凈室潔凈度等級劃分方法潔凈室潔凈度等級劃分方法

潔凈室的潔凈度等級劃分方法有多種，其中最常用的有以下幾種：

1.等級劃分法

按照潔凈室的潔凈度水平，將其劃分為不同的等級。等級劃分通常根據(jù)潔凈室內(nèi)的空氣潔凈度、表面潔凈度和微生物潔凈度等指標(biāo)來進(jìn)行。不同的等級的潔凈室適用于不同的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品。

2.采樣法

通過對潔凈室內(nèi)的空氣、表面和微生物進(jìn)行采樣，測定其潔凈度水平，然后根據(jù)采樣結(jié)果來確定潔凈室的等級。采樣法是潔凈室等級劃分最常用的方法之一，其優(yōu)點(diǎn)是能夠直接測定潔凈室的實(shí)際潔凈度水平，但缺點(diǎn)是采樣過程繁瑣，耗時(shí)長，而且容易受到采樣方法、采樣環(huán)境和采樣人員等因素的影響。

3.計(jì)算法

根據(jù)潔凈室的結(jié)構(gòu)、設(shè)備和工藝等因素，通過計(jì)算的方法來確定其潔凈度等級。計(jì)算法是潔凈室等級劃分的一種簡便方法，但其準(zhǔn)確性不如采樣法高。

4.綜合法

綜合等級劃分法是將上述幾種方法結(jié)合起來使用，綜合考慮潔凈室的結(jié)構(gòu)、設(shè)備、工藝、采樣結(jié)果等因素，來確定其潔凈度等級。綜合法是潔凈室等級劃分最科學(xué)、最準(zhǔn)確的方法。

潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

潔凈室的潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)有很多，其中最常用的有以下幾種：

1.ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)

ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室劃分為9個(gè)等級，其中ISO5級和ISO6級是最高等級的潔凈室。ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)是世界上最廣泛使用的潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)。

2.GB/T16292-2008標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16292-2008標(biāo)準(zhǔn)是我國制定的潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室劃分為10個(gè)等級，其中1級和2級是最高等級的潔凈室。GB/T16292-2008標(biāo)準(zhǔn)是我國潔凈室潔凈度等級劃分的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

3.美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E

美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E是美國制定的潔凈室潔凈度等級劃分標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室劃分為10個(gè)等級，其中1級和10級是最高等級的潔凈室。美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E是美國潔凈室潔凈度等級劃分的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室潔凈度等級評估方法

潔凈室的潔凈度等級評估方法有多種，其中最常用的有以下幾種：

1.粒子計(jì)數(shù)法

粒子計(jì)數(shù)法是通過對潔凈室內(nèi)的空氣、表面和微生物進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)，來評估其潔凈度等級。粒子計(jì)數(shù)法是潔凈室潔凈度等級評估最常用的方法之一，其優(yōu)點(diǎn)是能夠直接測定潔凈室內(nèi)的顆粒物濃度，但缺點(diǎn)是粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格昂貴，而且容易受到環(huán)境因素的影響。

2.微生物檢測法

微生物檢測法是通過對潔凈室內(nèi)的空氣、表面和微生物進(jìn)行微生物檢測，來評估其潔凈度等級。微生物檢測法是潔凈室潔凈度等級評估的一種重要方法，其優(yōu)點(diǎn)是能夠直接測定潔凈室內(nèi)的微生物濃度，但缺點(diǎn)是微生物檢測過程繁瑣，耗時(shí)長，而且容易受到環(huán)境因素的影響。

3.化學(xué)檢測法

化學(xué)檢測法是通過對潔凈室內(nèi)的空氣、表面和微生物進(jìn)行化學(xué)檢測，來評估其潔凈度等級?；瘜W(xué)檢測法是潔凈室潔凈度等級評估的一種輔助方法，其優(yōu)點(diǎn)是能夠直接測定潔凈室內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)濃度，但缺點(diǎn)是化學(xué)檢測過程繁瑣，耗時(shí)長，而且容易受到環(huán)境因素的影響。

4.綜合法

綜合評估法是將上述幾種方法結(jié)合起來使用，綜合考慮潔凈室的粒子濃度、微生物濃度和化學(xué)物質(zhì)濃度等因素，來評估其潔凈度等級。綜合法是潔凈室潔凈度等級評估最科學(xué)、最準(zhǔn)確的方法。第五部分超凈工作臺潔凈度等級劃分實(shí)施步驟超凈工作臺潔凈度等級劃分實(shí)施步驟

#1.制定潔凈度等級目標(biāo)

根據(jù)超凈工作臺的使用目的、工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確定潔凈度等級目標(biāo)。潔凈度等級目標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

#2.選擇潔凈度等級劃分方法

根據(jù)超凈工作臺的具體情況，選擇合適的潔凈度等級劃分方法。常用的潔凈度等級劃分方法有：

*等潔凈度等級劃分方法：將超凈工作臺劃分為若干個(gè)等潔凈度等級區(qū)域，每個(gè)區(qū)域的潔凈度等級相同。

*梯度潔凈度等級劃分方法：將超凈工作臺劃分為若干個(gè)梯度潔凈度等級區(qū)域，每個(gè)區(qū)域的潔凈度等級依次遞減。

*混合潔凈度等級劃分方法：將超凈工作臺劃分為若干個(gè)等潔凈度等級區(qū)域和梯度潔凈度等級區(qū)域，根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行組合。

#3.劃分潔凈度等級區(qū)域

根據(jù)選擇的潔凈度等級劃分方法，將超凈工作臺劃分為若干個(gè)潔凈度等級區(qū)域。每個(gè)潔凈度等級區(qū)域應(yīng)具有明顯的邊界，并應(yīng)標(biāo)明潔凈度等級。

#4.確定潔凈度等級劃分依據(jù)

根據(jù)超凈工作臺的使用目的、工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確定潔凈度等級劃分的依據(jù)。常用的潔凈度等級劃分依據(jù)有：

*粒子濃度：單位體積空氣中懸浮顆粒物的數(shù)量。

*微生物濃度：單位體積空氣中懸浮微生物的數(shù)量。

*沉降菌數(shù)量：單位面積表面上沉降的微生物數(shù)量。

*壓差：相鄰潔凈度等級區(qū)域之間的空氣壓差。

*風(fēng)速：超凈工作臺內(nèi)的空氣流動(dòng)速度。

*溫濕度：超凈工作臺內(nèi)的溫度和濕度。

#5.劃分潔凈度等級區(qū)域并進(jìn)行標(biāo)識

根據(jù)潔凈度等級劃分的依據(jù)，將超凈工作臺劃分為若干個(gè)潔凈度等級區(qū)域。每個(gè)潔凈度等級區(qū)域應(yīng)具有明顯的邊界，并應(yīng)標(biāo)明潔凈度等級。

#6.評估潔凈度等級劃分實(shí)施效果

在潔凈度等級劃分實(shí)施完成后，應(yīng)進(jìn)行評估以驗(yàn)證潔凈度等級劃分是否符合設(shè)計(jì)要求。評估內(nèi)容應(yīng)包括：

*粒子濃度檢測：檢測超凈工作臺中各潔凈度等級區(qū)域的粒子濃度，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

*微生物濃度檢測：檢測超凈工作臺中各潔凈度等級區(qū)域的微生物濃度，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

*沉降菌數(shù)量檢測：檢測超凈工作臺中各潔凈度等級區(qū)域的沉降菌數(shù)量，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

*壓差檢測：檢測超凈工作臺中相鄰潔凈度等級區(qū)域之間的空氣壓差，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

*風(fēng)速檢測：檢測超凈工作臺中各潔凈度等級區(qū)域的空氣流動(dòng)速度，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

*溫濕度檢測：檢測超凈工作臺中各潔凈度等級區(qū)域的溫度和濕度，并與設(shè)計(jì)要求進(jìn)行比較。

#7.調(diào)整和改進(jìn)潔凈度等級劃分方案

根據(jù)評估結(jié)果，對潔凈度等級劃分方案進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，以確保超凈工作臺的潔凈度等級符合設(shè)計(jì)要求。第六部分潔凈室潔凈度等級劃分實(shí)施步驟潔凈室潔凈度等級劃分實(shí)施步驟

1.確定潔凈室等級

根據(jù)潔凈室的使用要求，確定潔凈室的等級。潔凈室潔凈度等級分為1級、10級、100級、1000級、10000級和100000級，其中1級為最高等級，100000級為最低等級。

2.制定潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范

根據(jù)潔凈室的等級，制定潔凈室的設(shè)計(jì)規(guī)范。設(shè)計(jì)規(guī)范應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*潔凈室的布局和尺寸

*潔凈室的建筑材料和結(jié)構(gòu)

*潔凈室的空氣處理系統(tǒng)

*潔凈室的照明系統(tǒng)

*潔凈室的溫濕度控制系統(tǒng)

*潔凈室的噪聲控制系統(tǒng)

*潔凈室的振動(dòng)控制系統(tǒng)

*潔凈室的人員進(jìn)出管理制度

3.建設(shè)潔凈室

根據(jù)潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范，建設(shè)潔凈室。潔凈室的建設(shè)應(yīng)由具有專業(yè)資質(zhì)的施工單位負(fù)責(zé)。

4.驗(yàn)收潔凈室

潔凈室建成后，應(yīng)由具有專業(yè)資質(zhì)的驗(yàn)收單位對潔凈室進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：

*潔凈室的布局和尺寸是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的建筑材料和結(jié)構(gòu)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的空氣處理系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的照明系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的溫濕度控制系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的噪聲控制系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的振動(dòng)控制系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的人員進(jìn)出管理制度是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

5.運(yùn)行潔凈室

潔凈室驗(yàn)收合格后，即可運(yùn)行潔凈室。潔凈室的運(yùn)行應(yīng)由具有專業(yè)資質(zhì)的管理單位負(fù)責(zé)。潔凈室的管理應(yīng)包括以下內(nèi)容：

*潔凈室的日常維護(hù)和保養(yǎng)

*潔凈室的定期檢查和測試

*潔凈室的人員培訓(xùn)和管理

*潔凈室的應(yīng)急預(yù)案

*潔凈室的記錄管理

6.評估潔凈室

潔凈室運(yùn)行一段時(shí)間后，應(yīng)由具有專業(yè)資質(zhì)的評估單位對潔凈室進(jìn)行評估。評估內(nèi)容包括：

*潔凈室的潔凈度等級是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范

*潔凈室的空氣處理系統(tǒng)是否正常運(yùn)行

*潔凈室的照明系統(tǒng)是否正常運(yùn)行

*潔凈室的溫濕度控制系統(tǒng)是否正常運(yùn)行

*潔凈室的噪聲控制系統(tǒng)是否正常運(yùn)行

*潔凈室的振動(dòng)控制系統(tǒng)是否正常運(yùn)行

*潔凈室的人員進(jìn)出管理制度是否落實(shí)到位

*潔凈室的日常維護(hù)和保養(yǎng)是否到位

*潔凈室的定期檢查和測試是否到位

*潔凈室的人員培訓(xùn)和管理是否到位

*潔凈室的應(yīng)急預(yù)案是否落實(shí)到位

*潔凈室的記錄管理是否到位第七部分超凈工作臺潔凈度評定標(biāo)準(zhǔn)超凈工作臺潔凈度評定標(biāo)準(zhǔn)

一、潔凈度等級劃分

超凈工作臺的潔凈度等級是指潔凈度級別，它是按照潔凈區(qū)內(nèi)每立方米空氣中所含的塵粒數(shù)量來劃分的。潔凈度等級越高，表示潔凈度級別越高，塵粒數(shù)量越少。

超凈工作臺的潔凈度等級按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1《潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境》進(jìn)行劃分，分為9個(gè)等級，從ISO1到ISO9。其中，ISO1是最高的潔凈度等級，ISO9是最低的潔凈度等級。

二、潔凈度評定標(biāo)準(zhǔn)

超凈工作臺的潔凈度評定標(biāo)準(zhǔn)是指對超凈工作臺的潔凈度等級進(jìn)行評定的標(biāo)準(zhǔn)。

超凈工作臺的潔凈度評定標(biāo)準(zhǔn)包括以下幾個(gè)方面：

1.塵粒數(shù)量：是指每立方米空氣中所含的塵粒數(shù)量。塵粒數(shù)量越少，潔凈度等級越高。

2.塵粒大?。菏侵笁m粒的直徑。塵粒越小，對產(chǎn)品的影響越大。

3.塵粒性質(zhì)：是指塵粒的化學(xué)成分和物理性質(zhì)。塵粒的性質(zhì)不同，對產(chǎn)品的危害也不同。

4.空氣溫度：是指潔凈區(qū)內(nèi)的空氣溫度。空氣溫度對潔凈度等級有影響。

5.空氣濕度：是指潔凈區(qū)內(nèi)的空氣濕度?？諝鉂穸葘崈舳鹊燃売杏绊憽?/p>

6.風(fēng)速：是指潔凈區(qū)內(nèi)的空氣流速。風(fēng)速對潔凈度等級有影響。

7.壓差：是指潔凈區(qū)與外界環(huán)境之間的靜壓差。壓差對潔凈度等級有影響。

三、潔凈度評定方法

超凈工作臺的潔凈度評定方法主要有以下幾種：

1.塵粒計(jì)數(shù)法：是指利用塵粒計(jì)數(shù)器對潔凈區(qū)內(nèi)的塵粒數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)的方法。

2.塵粒取樣法：是指利用塵粒取樣器對潔凈區(qū)內(nèi)的塵粒進(jìn)行取樣的方法。

3.氣流速度測量法：是指利用氣流速度計(jì)對潔凈區(qū)內(nèi)的氣流速度進(jìn)行測量的第八部分潔凈室潔凈度等級評定標(biāo)準(zhǔn)潔凈室潔凈度等級評定標(biāo)準(zhǔn)

1.塵埃粒子濃度

潔凈室的塵埃粒子濃度是衡量潔凈室潔凈度等級的重要指標(biāo)之一。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-2008《潔凈室》的規(guī)定，潔凈室的塵埃粒子濃度等級分為9級，分別用ISO1、ISO2、ISO3……ISO9表示。其中，ISO1級為最潔凈的等級，ISO9級為最不潔凈的等級。

2.微生物濃度

潔凈室的微生物濃度也是衡量潔凈室潔凈度等級的重要指標(biāo)之一。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-2008《潔凈室》的規(guī)定，潔凈室的微生物濃度等級分為4級，分別用A、B、C、D表示。其中，A級為最潔凈的等級，D級為最不潔凈的等級。

3.空氣潔凈度等級

潔凈室的空氣潔凈度等級是根據(jù)塵埃粒子濃度和微生物濃度兩個(gè)指標(biāo)綜合評定的。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-2008《潔凈室》的規(guī)定，潔凈室的空氣潔凈度等級分為9級，分別用ISO1、ISO2、ISO3……ISO9表示。其中，ISO1級為最潔凈的等級，ISO9級為最不潔凈的等級。

4.潔凈室潔凈度等級評定方法

潔凈室的潔凈度等級評定方法有兩種：

（1）現(xiàn)場檢測法：現(xiàn)場檢測法是指在潔凈室的實(shí)際使用狀態(tài)下，對塵埃粒子濃度和微生物濃度進(jìn)行檢測，然后根據(jù)檢測結(jié)果評定潔凈室的潔凈度等級。

（2）設(shè)計(jì)計(jì)算法：設(shè)計(jì)計(jì)算法是指根據(jù)潔凈室的結(jié)構(gòu)、布局、工藝設(shè)備、人員活動(dòng)等因素，對潔凈室的塵埃粒子濃度和微生物濃度進(jìn)行計(jì)算，然后根據(jù)計(jì)算結(jié)果評定潔凈室的潔凈度等級。

5.潔凈室潔凈度等級評定周期

潔凈室的潔凈度等級評定周期一般為一年一次。但是，對于一些特殊潔凈室，如手術(shù)室、無菌室等，其潔凈度等級評定周期可以縮短為半年一次。

6.潔凈室潔凈度等級評定報(bào)告

潔凈室的潔凈度等級評定報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）潔凈室的名稱、編號、位置；

（2）潔凈室的結(jié)構(gòu)、布局、工藝設(shè)備、人員活動(dòng)等情況；

（3）潔凈室的塵埃粒子濃度和微生物濃度檢測結(jié)果；

（4）潔凈室的空氣潔凈度等級評定結(jié)果；

（5）潔凈室的潔凈度等級評定周期；

（6）潔凈室的潔凈度等級評定報(bào)告的簽發(fā)日期。第九部分超凈工作臺潔凈度評估方法超凈工作臺潔凈度評估方法

1.粒子計(jì)數(shù)法

粒子計(jì)數(shù)法是超凈工作臺潔凈度評估的常用方法，它是通過粒子計(jì)數(shù)器來測量潔凈室內(nèi)空氣中特定粒徑的粒子數(shù)量。常用的粒子計(jì)數(shù)器有激光粒子計(jì)數(shù)器、光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器和電氣式粒子計(jì)數(shù)器等。

粒子計(jì)數(shù)法的具體操作步驟如下：

(1)將粒子計(jì)數(shù)器置于超凈工作臺的中心位置。

(2)打開粒子計(jì)數(shù)器并設(shè)置好采樣時(shí)間和采樣流量。

(3)啟動(dòng)粒子計(jì)數(shù)器并開始采樣。

(4)在采樣過程中，應(yīng)注意觀察粒子計(jì)數(shù)器上的顯示屏，并記錄下各個(gè)粒徑的粒子數(shù)量。

(5)采樣結(jié)束后，應(yīng)將粒子計(jì)數(shù)器的數(shù)據(jù)導(dǎo)出并進(jìn)行分析。

2.微生物采樣法

微生物采樣法是超凈工作臺潔凈度評估的另一種常用方法，它是通過微生物采樣器來收集潔凈室內(nèi)空氣中的微生物，然后通過培養(yǎng)和計(jì)數(shù)來確定微生物的種類和數(shù)量。常用的微生物采樣器有沉降板、擦拭板和空氣采樣器等。

微生物采樣法的具體操作步驟如下：

(1)將微生物采樣器置于超凈工作臺的中心位置。

(2)打開微生物采樣器并設(shè)置好采樣時(shí)間和采樣流量。

(3)啟動(dòng)微生物采樣器并開始采樣。

(4)在采樣過程中，應(yīng)注意觀察微生物采樣器上的指示燈，并記錄下采樣的時(shí)間和流量。

(5)采樣結(jié)束后，應(yīng)將微生物采樣器上的培養(yǎng)基取出并送至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行培養(yǎng)和計(jì)數(shù)。

(6)根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果，確定微生物的種類和數(shù)量。

3.化學(xué)污染物檢測法

化學(xué)污染物檢測法是超凈工作臺潔凈度評估的另一種常用方法，它是通過化學(xué)分析方法來檢測潔凈室內(nèi)空氣的化學(xué)污染物濃度。常用的化學(xué)分析方法有氣相色譜法、液相色譜法、光譜法和電化學(xué)法等。

化學(xué)污染物檢測法的具體操作步驟如下：

(1)將化學(xué)污染物檢測儀器置于超凈工作臺的中心位置。

(2)