流行病學(xué)研究方法

關(guān)于流行病學(xué)研究方法流行病學(xué)的定義

流行病學(xué)（Epidemiology）是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并研究如何防治疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。流行病學(xué)是預(yù)防醫(yī)學(xué)的重要組成部分，是預(yù)防醫(yī)學(xué)的一門基本課程，也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)課程。

流行病學(xué)的概念第2頁,共272頁，2024年2月25日，星期天流行病學(xué)發(fā)展史(一)學(xué)科形成前期

時段：學(xué)科形成前期指自人類文明史以來至18世紀(jì)。特點(diǎn)：學(xué)科尚未形成，相關(guān)的一些概念、觀察的現(xiàn)象及采取的措施已構(gòu)成學(xué)科的“雛形”。

(二)學(xué)科形成期：時段：學(xué)科形成期是指18世紀(jì)末至20世紀(jì)初。特點(diǎn)：工業(yè)革命，人們聚居于城市為傳染病的大面積流行提供了可能，傳染病的肆虐促使學(xué)科的誕生。(三)學(xué)科發(fā)展期：時段：20世紀(jì)四、五十年代起至今，又稱為現(xiàn)代流行病學(xué)時期。特點(diǎn)是：(1)從研究傳染病擴(kuò)大為研究所有疾病和健康問題；(2)研究方法由傳統(tǒng)的調(diào)查分析擴(kuò)展為定量與定性相結(jié)合，宏觀與微觀結(jié)合，分析方法不斷完善，分析手段更加先進(jìn)；(3)研究從“流行”發(fā)展為“分布”，動靜態(tài)結(jié)合，由三環(huán)節(jié)兩因素發(fā)展為社會行為因素；(4)分枝學(xué)科不斷涌現(xiàn)，使流行病學(xué)的應(yīng)用范圍越來越廣。第3頁,共272頁，2024年2月25日，星期天按目前國際流行病學(xué)界比較公認(rèn)的分類方法，現(xiàn)代流行病學(xué)又可分為三個階段。第一階段，為1946年到20世紀(jì)(20世紀(jì)40年代到50年代)：1、創(chuàng)造了對慢性非傳染性疾病的研究方法，包括危險(xiǎn)度的估計(jì)方法。2、流行病學(xué)方法及病因?qū)W研究得到長足發(fā)展。3、傳染病方面，1954年開展的脊髓灰質(zhì)炎疫苗現(xiàn)場試驗(yàn)證實(shí)了疫苗的保護(hù)效果，并為人類最終實(shí)現(xiàn)消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo)奠定了基礎(chǔ)。第二階段，為20世紀(jì)60年代到20世紀(jì)80年代

流行病學(xué)分析方法長足發(fā)展的時期，包括混雜和偏倚的區(qū)分，交互作用以及病例對照研究設(shè)計(jì)的實(shí)用性發(fā)展。第三階段，為20世紀(jì)90年代至今

流行病學(xué)與其他學(xué)科交叉融合，更新理念和模式，不斷推出新的分支學(xué)科，擴(kuò)大流行病學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域的時期。微觀上，與分子生物學(xué)的交叉形成分子流行病學(xué)，第一本專著于1993年問世。宏觀上，強(qiáng)調(diào)從分子、個體和社會多個水平，以及歷史、現(xiàn)在與未來多個維度研究疾病與健康相關(guān)問題，提出生態(tài)流行病學(xué)模式。

第4頁,共272頁，2024年2月25日，星期天疾病預(yù)防和健康促進(jìn)疾病的監(jiān)測疾病病因和危險(xiǎn)因素的研究疾病的自然史疾病防制的效果評價流行病學(xué)的用途第5頁,共272頁，2024年2月25日，星期天流行病學(xué)的研究方法

描述性研究現(xiàn)況調(diào)查（橫斷面研究）觀察性研究比例死亡比研究生態(tài)學(xué)研究分析性研究病例對照研究隊(duì)列研究實(shí)驗(yàn)性研究臨床試驗(yàn)現(xiàn)場試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)和整群隨機(jī)試驗(yàn)理論性研究理論流行病學(xué)流行病學(xué)方法學(xué)研究

第6頁,共272頁，2024年2月25日，星期天流行病學(xué)的研究方法

（一）描述性研究研究不同時間、不同地區(qū)、不同人群特征中疾病分布的方法，提出關(guān)于致病因素的假設(shè)。（二）分析性研究對致病因素的假設(shè)進(jìn)行檢驗(yàn)（三）實(shí)驗(yàn)性研究

在人群中消除某因素或施加一些手段以觀察對發(fā)生疾病的影響。它能對病因假設(shè)作出可靠的驗(yàn)證。

（四）理論性研究利用數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定性或定量的研究第7頁,共272頁，2024年2月25日，星期天定義

疾病的分布(distributionofdisease)是指疾病在不同時間、不同地區(qū)、不同人群中的頻率與分布的特征，簡稱為“三間分布”，即人間、空間、時間分布。疾病的分布第8頁,共272頁，2024年2月25日，星期天疾病的分布是指通過疾病在人群中的發(fā)生、發(fā)展和消退的表現(xiàn)，描述疾病在什么時間發(fā)病多、發(fā)病少，在什么地區(qū)發(fā)病多、發(fā)病少及在哪些人群中發(fā)病多或發(fā)病少的現(xiàn)象，即疾病的人群現(xiàn)象。它可通過了解疾病在不同人群、地區(qū)和時間的分布特征來探索疾病的病因及預(yù)防疾病。這是流行病學(xué)研究的起點(diǎn)和基礎(chǔ)。研究疾病分布的意義：1.它是研究疾病的流行規(guī)律和探索疾病病因的基礎(chǔ)。２.通過對疾病分布的描述，認(rèn)識疾病流行的基本特征，是臨床診斷很有價值的重要信息。３.對疾病分布規(guī)律和決定因素的分析有助于為合理地制訂疾病的防制、保健對策及措施提供科學(xué)依據(jù)。第9頁,共272頁，2024年2月25日，星期天第一節(jié)疾病分布的常用測量指標(biāo)第10頁,共272頁，2024年2月25日，星期天發(fā)病率(incidencerate)

罹患率(attackrate)續(xù)發(fā)率

(一）發(fā)病頻率測量指標(biāo)第11頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

（1）發(fā)病率(Incidencerate)1.

定義：表示一定時間內(nèi)，一定人群中某病新病例（incidence,incidentcases)出現(xiàn)的頻率。某人群某時期的暴露人口數(shù)該人群同期某病新發(fā)病例數(shù)×比例基數(shù)k2.計(jì)算的方法

k＝100%、1000‰、或10000/萬第12頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

分子與分母的確定

分子一定期間內(nèi)的新發(fā)病人數(shù)

分母指觀察地區(qū)內(nèi)可能發(fā)生該病的人群，多用該地區(qū)該時間內(nèi)的平均人口①該年6月30日24時或7月1日0時人口代替②年初人口數(shù)加年終人口數(shù)被2除第13頁,共272頁，2024年2月25日，星期天3.應(yīng)用測量疾病的發(fā)生強(qiáng)度用來計(jì)算測量聯(lián)系強(qiáng)度的指標(biāo)探討發(fā)病因素評價防制措施的效果第14頁,共272頁，2024年2月25日，星期天(2)罹患率(Attackrate)1.定義：在短時間內(nèi)測量某一局限范圍內(nèi)人群中某病新發(fā)病例的發(fā)生頻率2.計(jì)算方法某人群某觀察期間的暴露人口數(shù)該人群同期某病的新發(fā)病例數(shù)×比例基數(shù)第15頁,共272頁，2024年2月25日，星期天3.應(yīng)用適用于局部地區(qū)疾病的爆發(fā)，如食物中毒、傳染病及職業(yè)中毒等的爆發(fā)流行情況，在爆發(fā)調(diào)查中,測量爆發(fā)疫情的強(qiáng)度，并用來探討暴露因素與發(fā)病的關(guān)系第16頁,共272頁，2024年2月25日，星期天確定觀察時間:發(fā)病率計(jì)算必須以特定觀察時間為準(zhǔn)。一般以“年”為單位。特殊情況下也可以很短，如月、旬、星期、日、時等?！珙净悸省０l(fā)病時間：該率以新發(fā)病例來計(jì)算，必須了解發(fā)病時間。第17頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（3）續(xù)發(fā)率

(secondaryattackrate）1.定義：第一個病例發(fā)生后，在該病最短與最長潛伏期之間受其傳染而發(fā)生的病例稱為續(xù)發(fā)病例（二代病例）。續(xù)發(fā)率等于續(xù)發(fā)病例占家庭或某集體成員中所有易感接觸者總數(shù)的百分率。2.計(jì)算方法一個潛伏期內(nèi)易感接觸者中的發(fā)病人數(shù)易感接觸者總?cè)藬?shù)×k第18頁,共272頁，2024年2月25日，星期天續(xù)發(fā)率(二代發(fā)病率)2-4歲組續(xù)發(fā)率=[50/(250-100)]×100%=33％5-9歲組續(xù)發(fā)率=[87/(420-204)]×100%=40％10-19歲組續(xù)發(fā)率=[15/(84-25)]×100%=25％第19頁,共272頁，2024年2月25日，星期天3.應(yīng)用可用于分析傳染病流行因素，包括不同條件對傳染病傳播的影響（如年齡、性別、家庭中的兒童數(shù)、家庭人口數(shù)、經(jīng)濟(jì)條件等）及評價衛(wèi)生防疫措施的效果（如免疫接種、隔離、消毒等措施的評價）。第20頁,共272頁，2024年2月25日，星期天患病頻率測量指標(biāo)患病率(Prevalencerate)感染率(infectionrate)第21頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（1）患病率（Prevalencerate）1.定義：在某特定時間內(nèi)某人群中某病新老病例所占的比例2.計(jì)算方法某人群某時間的平均人口數(shù)該人群同期某病的新老病例數(shù)×比例基數(shù)第22頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

時點(diǎn)患病率（pointprevalence）按觀察時間

期間患病率（periodprevalence）

第23頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

某一時點(diǎn)一定人口中現(xiàn)患某病新舊病例數(shù)時點(diǎn)患病率=

———————————————×K

該時點(diǎn)人口數(shù)（被觀察人數(shù)）

某觀察期間一定人口中現(xiàn)患某病的新舊病例數(shù)期間患病率=————————————————×K

同期的平均人口數(shù)（被觀察人數(shù)）

K=100%,1000/千，或10000/萬第24頁,共272頁，2024年2月25日，星期天影響因素患病率升高的因素患病率降低的因素病程延長病程縮短發(fā)病率升高發(fā)病率下降病例遷入病例遷出健康者遷出健康者遷入診斷水平提高治愈率提高報(bào)告率提高病死率提高未治愈者壽命延長易感者遷入第25頁,共272頁，2024年2月25日，星期天3.應(yīng)用描述慢性病的發(fā)生及流行情況應(yīng)用于衛(wèi)生資源的分配探討病因評價預(yù)防措施效果第26頁,共272頁，2024年2月25日，星期天發(fā)病率與患病率的主要區(qū)別發(fā)病率患病率疾病發(fā)生的頻率和強(qiáng)度新舊病例在人群中所占的比例動態(tài)指標(biāo)靜態(tài)指標(biāo)與致病因子的強(qiáng)弱有關(guān)

與致病因子的強(qiáng)弱和病程有關(guān)用于分析性流行病學(xué)研究用于橫斷面研究用于急性病，也用于慢性病一般用于慢性病第27頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

當(dāng)某地某病的發(fā)病率和該病的病程在相當(dāng)長時間內(nèi)保持穩(wěn)定時，患病率、發(fā)病率和病程三者之間的關(guān)系患病率（P）=發(fā)病率（I）×病程（D）第28頁,共272頁，2024年2月25日，星期天患病率與發(fā)病率、病程的關(guān)系例1：美國明尼蘇達(dá)州癲癇的患病率是376/10萬，發(fā)病率為30.8/10萬，則病程為12.2年。

P376D=-----=---------=12.2年I30.8例2：某大城市白血病患病率，急性白血病6.7/百萬，慢性白血病56.1/百萬，二者年發(fā)病率分別為32.4/百萬、29.0/百萬，急性與慢性白血病的病程分別為0.21年(2.5月)和1.93年(23月)第29頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（2）感染率（infectionrate）1.定義：某個時間內(nèi)能檢查的整個人群樣本中，某病現(xiàn)有感染者人數(shù)所占的比例

。其性質(zhì)和患病率相似。

受檢者中陽性人數(shù)2.計(jì)算方法受檢人數(shù)×比例基數(shù)第30頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

3.應(yīng)用多應(yīng)用于某些傳染病和寄生蟲病的感染情況和分析防治工作的效果在具有較多隱性感染的疾病調(diào)查中應(yīng)用較多，如結(jié)核病、乙型肝炎等評價人群健康狀況第31頁,共272頁，2024年2月25日，星期天死亡頻率測量指標(biāo)死亡率（Mortalityrate）病死率（Fatalityrate）生存率（Survivalrate）第32頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（1）死亡率（Mortalityrate）定義：指在一定期間內(nèi)某人群的總死亡人數(shù)與該人群同期平均人口數(shù)之比2.計(jì)算方法某人群某年平均人口數(shù)該人群同年死亡總?cè)藬?shù)×比例基數(shù)第33頁,共272頁，2024年2月25日，星期天3.意義反映一個人群總的死亡水平，是衡量人群因病、傷死亡危險(xiǎn)大小的指標(biāo)。評價醫(yī)療衛(wèi)生、社會發(fā)展水平探討病因評價預(yù)防措施效果4.死亡專率

年齡、性別、病種5.標(biāo)化死亡率第34頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（2）病死率（Fatalityrate）1.定義：表示一定時期內(nèi)患某疾病的人群中，因該病而死亡的頻率。2.計(jì)算方法某人群某時期患某病的人數(shù)該人群同期因該病而死亡的人數(shù)×比例基數(shù)第35頁,共272頁，2024年2月25日，星期天3.意義測量疾病的嚴(yán)重程度反映醫(yī)生及醫(yī)院的醫(yī)療水平4.注意受疾病的嚴(yán)重程度、早期診斷水平和醫(yī)院治療水平的影響。在不同病死率進(jìn)行比較時要考慮可比性

第36頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（3）生存率（Survivalrate）1.定義：表示在接受某種治療的病人或患某病的人中，經(jīng)若干年隨訪后，存活的病例數(shù)所占的比例2.計(jì)算方法n年生存率＝隨訪滿n年的病例數(shù)隨訪滿n年存活的病例數(shù)×比例基數(shù)第37頁,共272頁，2024年2月25日，星期天觀察期間通常為5或10年3.意義反映疾病對生命的危害程度用于評價某些病程較長疾病的遠(yuǎn)期療效或不同治療方法的效果比較在某些慢性病的研究中經(jīng)常使用第38頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

2008年在某鎮(zhèn)新診斷200名糖尿病人，該鎮(zhèn)年初人口數(shù)為9500人，年末人口數(shù)為10500人，在年初該鎮(zhèn)有800名糖尿病患者，在這一年中有40人死于糖尿病。2008年該鎮(zhèn)糖尿病的發(fā)病率是多少？2008年該鎮(zhèn)糖尿病的死亡率是多少？2008年該鎮(zhèn)糖尿病的病死率是多少？2008年1月1日該鎮(zhèn)糖尿病的患病率是多少？2008年該鎮(zhèn)糖尿病的期間患病率是多少？TESTQUESTION第39頁,共272頁，2024年2月25日，星期天參考答案1.2008年該鎮(zhèn)糖尿病的發(fā)病率200/[(9500+10500)/2-800]=2.17%2.2008年該鎮(zhèn)糖尿病的死亡率40/[(9500+10500)/2]=0.4%3.2008年該鎮(zhèn)糖尿病的病死率40/1000=4%4.2008年1月1日該鎮(zhèn)糖尿病的患病率800/9500=8.42%5.2008年該鎮(zhèn)糖尿病的期間患病率1000/[(9500+10500)/2]=10%第40頁,共272頁，2024年2月25日，星期天第二節(jié)疾病流行的強(qiáng)度第41頁,共272頁，2024年2月25日，星期天描述疾病在某地區(qū)一定時間內(nèi)的數(shù)量特征，以及各病例之間的聯(lián)系一、散發(fā)(Sporadic)

1.定義：某病在某地區(qū)的發(fā)病率呈歷年來一般水平，各病例在發(fā)病時間和地點(diǎn)上無明顯聯(lián)系。一般適用于較大的范圍。

2.判定方法：歷年來一般水平應(yīng)參照前幾年（如近3年）該病的平均發(fā)病率。第42頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

3.散發(fā)的原因該病常年流行，人群中維持一定的免疫水平，易感性低。隱性感染為主的傳染病，表現(xiàn)為散發(fā)傳播機(jī)制不易實(shí)現(xiàn)的疾病，可表現(xiàn)為散發(fā)潛伏期長的疾病可表現(xiàn)為散發(fā)第43頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

二、爆發(fā)(Outbreak)1.定義：某一局部地區(qū)在較短時間內(nèi)突然大量發(fā)生某病病例的現(xiàn)象。這些人多有相同的傳染源或傳播途徑。大多數(shù)病人常同時出現(xiàn)在該病的最長潛伏期內(nèi)。

地區(qū)范圍時間范圍同一疾病病例之間的關(guān)系第44頁,共272頁，2024年2月25日，星期天三、流行(Epidemic)1.定義：某地區(qū)某病的發(fā)病率顯著地超過了歷年散發(fā)發(fā)病的水平。2.判定“顯著”的實(shí)質(zhì)是統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)具有顯著意義。流行是指超過歷年平均發(fā)病率+2個標(biāo)準(zhǔn)差。疾病的流行和散發(fā)是相比較而言的，這種相對性既表現(xiàn)在數(shù)量上，也表現(xiàn)在時間、空間上。

第45頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

四、大流行(Pandemic)疾病迅速蔓延，涉及地域廣，在較短時間內(nèi)超越省界、國界甚至洲界，而形成大流行。如鼠疫、天花、流感等。

第46頁,共272頁，2024年2月25日，星期天第三節(jié)疾病分布的形式第47頁,共272頁，2024年2月25日，星期天一、人群分布研究疾病的人群分布是探討不同的性別、年齡、職業(yè)、民族、種族、家庭和行為生活方式等人群特征，在發(fā)病率和死亡率等方面的比較，為探討病因和制定防治對策提供依據(jù)。

第48頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

（一）年齡

由于不同年齡人群的易感程度、生活習(xí)慣及活動范圍不同，某些疾病與年齡關(guān)系較密切。作為一個混雜因素，在大多數(shù)疾病中因年齡出現(xiàn)的頻率差異要比其他變量為大。一般來說，慢性病有隨年齡增長發(fā)病率隨之增加的趨勢。相反，對急性傳染病來說，隨年齡的增加發(fā)病率有減少的趨勢。年齡分布出現(xiàn)差異的原因：(1)免疫水平狀況、(2)暴露病原因子的機(jī)會不同、(3)有效的預(yù)防接種可改變某些疾病固有的發(fā)病特征

第49頁,共272頁，2024年2月25日，星期天★年齡是人群分類的重要特征標(biāo)識，也是描述疾病在人群中分布的重要因素★大多數(shù)疾病的發(fā)病率或死亡率都與年齡有關(guān)

死亡率年齡5-9歲40歲第50頁,共272頁，2024年2月25日，星期天發(fā)病率

幼年型

大多數(shù)傳染病，也稱兒童傳染病，如麻疹、脊灰等

青壯年型

血吸蟲病、淋病、愛滋病等第51頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

高年型胃癌、乳腺癌、冠心病、腦卒中等幼年高年型

一些呼吸道疾病，如肺炎、上呼吸道感染等第52頁,共272頁，2024年2月25日，星期天研究疾病年齡分布的分析方法：（1）橫斷面分析：適用于分析潛伏期短和病程短的急性病和傳染病的年齡分布。（2）出生隊(duì)列分析：是以同一年代出生的人群組為一個出生隊(duì)列，對不同隊(duì)列在不同的年齡階段某病的發(fā)病率或死亡率所進(jìn)行的分析。該方法在評價疾病的年齡分布長期變化趨勢及提供病因線索方面具有很大意義，有助于探明年齡、所處的時代特點(diǎn)及暴露經(jīng)歷三者在疾病的頻率變化中的作用。第53頁,共272頁，2024年2月25日，星期天圖2-81914～1950年男性肺癌年齡死亡專率摘自MacMahonandPugh.1970第54頁,共272頁，2024年2月25日，星期天圖2-91850～1890年間出生者男性肺癌隊(duì)列死亡率摘自MacMahonandPugh.1970第55頁,共272頁，2024年2月25日，星期天中國累積報(bào)告的HIV感染者按性別分布圖

1985—2004（二）性別因感染條件、生理?xiàng)l件、行為、職業(yè)差異等導(dǎo)致許多疾病在性別上的差異。男性，71.6％不祥，0.5％女性，27.8％第56頁,共272頁，2024年2月25日，星期天性別：有關(guān)疾病的死亡率與發(fā)病率的分析存在著明顯的性別差異，通常各個年齡段男性死亡率高于女性，但不同地區(qū)或不同疾病會有所不同。疾病分布出現(xiàn)性別差異的原因包括：1.男女兩性暴露或接觸致病因素的機(jī)會不同2.疾病的性別分布差異也與兩性的解剖，生理特點(diǎn)及內(nèi)分泌代謝等生物性的差異有關(guān)內(nèi)分泌或生理因素可使不同性別易患疾病或者被得以保護(hù)而不患病。3.男女職業(yè)中毒發(fā)生率不同是由于婦女較男性更少受雇于從事一些危險(xiǎn)性很大的職業(yè)有關(guān)。4.兩性生活方式、嗜好不同也可能出現(xiàn)疾病的性別分布差異。

第57頁,共272頁，2024年2月25日，星期天性別

生理、解剖等生物屬性不同是造成男女發(fā)病不同的首要原因。→內(nèi)因暴露機(jī)會不同是重要的環(huán)境因素。→外因

1）除乳腺癌、宮頸癌外，男女皆患的癌癥：均男性>女性。

2）膽囊炎、膽石癥和地方性甲狀腺腫等：女性>男性。3）傳染?。簞t隨接觸機(jī)會不同而變。

第58頁,共272頁，2024年2月25日，星期天死因男女死亡率比COPD3.10意外死亡2.96慢性肝臟疾病和肝硬化2.19心臟病2.01肺炎和流感1.86腎炎、腎病綜合癥、腎病1.58惡性腫瘤1.51敗血病1.40動脈硬化1.29腦血管疾病1.19糖尿病1.04美國12種主要死因年齡調(diào)整死亡率性別比第59頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（三）職業(yè)例：染料職業(yè)與膀胱癌、石棉作業(yè)與間皮瘤接觸放射線或苯的職業(yè)易患白血病

在研究職業(yè)與疾病的關(guān)系時應(yīng)考慮以下幾方面：1.疾病的職業(yè)分布不同與感染機(jī)會或暴露于致病因素的機(jī)會不同有關(guān)。2.暴露機(jī)會的多少與勞動條件有關(guān)。3.職業(yè)反映了勞動者所處的社會經(jīng)濟(jì)地位和衛(wèi)生文化水平。4.不同職業(yè)的體力勞動強(qiáng)度和精神緊張程度不同，在疾病的種類上也有不同的反映。

（四）種族和民族例：黑人高血壓性心臟病,白人動脈硬化性心臟病種族之間疾病病種及發(fā)病率有一定的差異，分布差異的主要原因是：(1)與不同民族、種族的遺傳因素有關(guān)(2)與不同民族間的社會經(jīng)濟(jì)狀況不同有關(guān):(3)與風(fēng)俗習(xí)慣、生活習(xí)慣和飲食習(xí)慣有關(guān)(4)與各民族所處定居點(diǎn)的地理環(huán)境、自然條件及社會條件的不同影響有關(guān)(5)與醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量和水平不同有關(guān)。在分析疾病患病的民族與種族差異時，不能單純地從一方面去找原因，應(yīng)綜合起來去分析，特別是當(dāng)種族差異同時伴有社會經(jīng)濟(jì)狀況差別時。第60頁,共272頁，2024年2月25日，星期天(五)宗教：不同宗教有其各自獨(dú)立的教義、教規(guī)，對其生活方式也產(chǎn)生一定影響。不同人群因宗教信仰不同，其生活方式也有明顯差異，使疾病的分布頻率也出現(xiàn)顯著差別。討論宗教對疾病的影響時還應(yīng)兼顧到不同民族的生活條件、居住環(huán)境、飲食衛(wèi)生習(xí)慣、風(fēng)俗習(xí)慣及心理狀態(tài)等因素的影響。

(六)婚姻與家庭：1.不同婚姻狀況人的健康常有很大差別2.婚姻狀況對女性健康有明顯影響3.近親婚配4.家庭成員中因數(shù)量、年齡、性別、免疫水平、文化水平、嗜好不同對疾病分布頻率也會產(chǎn)生影響。

(七)流動人口：(1)流動人口是傳染病爆發(fā)流行的高危人群。(2)流動人口是疫區(qū)與非疫區(qū)間傳染病的傳播紐帶。(3)流動人口對傳播性傳播疾病起到重要作用。(4)流動人口給兒童計(jì)劃免疫的落實(shí)增加難度。

第61頁,共272頁，2024年2月25日，星期天時間分布特征短期波動（rapidfluctuation）季節(jié)性（seasonalvariation）周期性（cyclicchange,periodicity）長期趨勢（secularchange）第62頁,共272頁，2024年2月25日，星期天短期波動短期波動是以日、周、月計(jì)數(shù)的短期觀察數(shù)據(jù)的匯總，含義與爆發(fā)相近，區(qū)別在于爆發(fā)常用于少量人群，而短期波動常用于較大數(shù)量的人群。短期波動或爆發(fā)系因人群中大多數(shù)人在短時間內(nèi)接觸或暴露同一致病因素所致。如食物中毒的爆發(fā)，多因大量人群同時食用相同的被污染食物引起，其潛伏期短，發(fā)病可在幾天或幾小時內(nèi)達(dá)高峰。第63頁,共272頁，2024年2月25日，星期天第64頁,共272頁，2024年2月25日，星期天季節(jié)性含義：疾病每年在一定季節(jié)內(nèi)呈現(xiàn)發(fā)病率升高的現(xiàn)象。形式：嚴(yán)格季節(jié)性→多為蟲媒傳染病，如乙腦季節(jié)性升高→菌痢原因：復(fù)雜第65頁,共272頁，2024年2月25日，星期天第66頁,共272頁，2024年2月25日，星期天北京地區(qū)心肌梗死發(fā)病人數(shù)按月分布(耿貫一1996)第67頁,共272頁，2024年2月25日，星期天周期性定義：疾病發(fā)生頻率經(jīng)過一個相當(dāng)規(guī)律的時間間隔，呈現(xiàn)規(guī)律性變動的狀況。

多見于呼吸道傳染病。如麻疹在計(jì)劃免疫前→隔年流行流感→10-15年流行一次條件：（1）大量的易感者存在（2）傳播機(jī)制容易實(shí)現(xiàn)（3）存在較穩(wěn)固的病后免疫第68頁,共272頁，2024年2月25日，星期天長期趨勢定義：是對疾病動態(tài)的連續(xù)數(shù)年乃至數(shù)十年的觀察，在這個長時間內(nèi)觀察探討疾病的病原體、臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率等的變化或它們同時發(fā)生的變化情況。原因：（1）病因或致病因素發(fā)生改變

（2）傳染病病原體的生物學(xué)變異

（3）診斷水平的提高

（4）登記報(bào)告制度的完善

（5）人口學(xué)特征的改變第69頁,共272頁，2024年2月25日，星期天第70頁,共272頁，2024年2月25日，星期天美國1920-1980年白喉發(fā)病及死亡長期變化趨勢第71頁,共272頁，2024年2月25日，星期天三、地區(qū)分布*疾病在不同地區(qū)有不同分布，往往與致病因子分布有關(guān)。*疾病的發(fā)生受到地區(qū)的自然環(huán)境和社會環(huán)境的影響，研究疾病地區(qū)分布，有助闡明影響分布的因素，制定防制對策、措施。

*可根據(jù)行政單位劃分，如洲、國家、省、市、縣

*可根據(jù)地理?xiàng)l件劃分，如山區(qū)、平原、湖沼、森林。

第72頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（一）疾病在國家間和國家內(nèi)的分布國家間的分布腦卒中：日本>其它西方國家心血管疾?。喝毡?lt;其它西方國家國家內(nèi)的分布疾病在一個國家內(nèi)不同地區(qū)發(fā)病率也有明顯差別。例如：我國血吸蟲病僅限于在長江流域及以南的13個省份流行；高血壓的患病率北方高南方低；原發(fā)性肝癌集中分布于東南沿海地區(qū)；食管癌以河南、河北、山西省交界的太行山地區(qū)的發(fā)病率最高。第73頁,共272頁，2024年2月25日，星期天表2-2世界若干國家與地區(qū)女性乳腺癌年齡調(diào)整發(fā)病率（1/10萬）（1969～1973）夏威夷（夏威夷人）66.2撒咯其萬（加拿大）62.8薩爾區(qū)（德國）50.6挪威49.6丹麥49.1新墨西哥（美國）32.4薩拉哥撒（西班牙）30.6古巴28.0布拉瓦約（南非黑人）13.8大阪12.1第74頁,共272頁，2024年2月25日，星期天地區(qū)分布差異的原因自然環(huán)境因素地球化學(xué)因素氣候因素特殊的污染物存在政治和經(jīng)濟(jì)因素生活方式和習(xí)俗種族因素第75頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（二）疾病的城鄉(xiāng)分布

疾病的城鄉(xiāng)分布：城市與農(nóng)村由于生活條件、衛(wèi)生狀況、人口密度、交通條件、工業(yè)水平、動植物的分布等情況不同，所以疾病的分布也出現(xiàn)差異，這種差異就是由各自的特點(diǎn)所決定的。城市工業(yè)較集中，嚴(yán)重污染，慢性病、患病率明顯升高，如高血壓、肺癌及其他腫瘤，城市高于農(nóng)村。農(nóng)村由于衛(wèi)生條件較差，腸道傳染病、蟲媒傳染病及自然疫源性疾病，如瘧疾、流行性出血熱、鉤端螺旋體病等均高于城市。第76頁,共272頁，2024年2月25日，星期天(三）疾病的地區(qū)聚集性患病或死亡頻率高于周圍地區(qū)或高于平時的情況稱為聚集性。研究疾病地區(qū)分布的聚集性對探討病因或采取相應(yīng)的預(yù)防策略十分重要。

第77頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（四）疾病的地方性地方性疾病：也稱地方病，指局限于某些特定地區(qū)內(nèi)相對穩(wěn)定并經(jīng)常發(fā)生的疾病。廣義上看，由各種原因所致的具有地區(qū)性發(fā)病特點(diǎn)的疾病均屬地方病。判斷依據(jù)：(1)該地區(qū)的各類居民，任何民族其發(fā)病率均高。(2)在其他地區(qū)居住的相似的人群中該病的發(fā)病頻率均低，甚至不發(fā)病。(3)遷入該地區(qū)的人經(jīng)一段時間后，其發(fā)病率和當(dāng)?shù)鼐用褚恢隆?4)人群遷出該地區(qū)后，發(fā)病率下降或患病癥狀減輕或自愈。(5)除人之外，當(dāng)?shù)氐囊赘袆游镆部砂l(fā)生同樣的疾病。

第78頁,共272頁，2024年2月25日，星期天疾病三間分布的綜合描述（一）地區(qū)與時間分布的綜合（二）地區(qū)和年齡的綜合（三）時間和年齡分布的綜合如：出生隊(duì)列分析第79頁,共272頁，2024年2月25日，星期天描述性研究

descriptivestudy根據(jù)專門設(shè)計(jì)的調(diào)查所獲得的資料或已有的各類資料，按照不同地區(qū)、不同時間和不同的人群特征分組，將疾病或健康狀況的分布特點(diǎn)真實(shí)地展示出來，為進(jìn)一步的流行病學(xué)研究奠定基礎(chǔ)。描述性研究中，除現(xiàn)況研究外，尚包括篩檢、生態(tài)學(xué)研究等方法。

第80頁,共272頁，2024年2月25日，星期天現(xiàn)況研究一、概念1.現(xiàn)況研究：是研究特定時點(diǎn)或時期與特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)變量(因素)與疾病或健康狀況的關(guān)系，即是調(diào)查這個特定的群體中的個體是否患病和是否具有某些變量或特征的情況，從而探索具有不同特征的暴露與非暴露組的患病情況或是否患病組的暴露情況。由于收集的資料一般不是過去的暴露史或疾病情況，也不是通過追蹤觀察將來的暴露與疾病情況，故又稱為橫斷面研究。由于研究所得的疾病率，一般為在特定時點(diǎn)或時期與范圍內(nèi)該群體的患病頻率，故也稱之為患病率研究。故又稱患病率調(diào)查（prevalencesurvey）；2.在病因分析中只能對病因提出初步線索，而不能得出有關(guān)病因因果關(guān)系的結(jié)論。第81頁,共272頁，2024年2月25日，星期天…圖1流行病學(xué)分類現(xiàn)況調(diào)查/現(xiàn)患率調(diào)查第82頁,共272頁，2024年2月25日，星期天二、研究目的掌握目標(biāo)群體中疾病的患病率及其分布狀態(tài)。采用的方法是抽樣調(diào)查。提供疾病的致病因素的線索。通過描述疾病率在不同暴露因素狀態(tài)上的分布現(xiàn)象，來進(jìn)行邏輯推理(如：求同法、求異法、類推法等)而提出可能為該疾病的病因因素。確定高危人群。是疾病預(yù)防中一項(xiàng)極其重要的措施，特別是慢性病的預(yù)防與控制，是早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療的首要步驟。對疾病監(jiān)測、預(yù)防接種效果及其他資料質(zhì)量的評價。評價該疾病監(jiān)測系統(tǒng)或預(yù)防接種的資料完整性、可靠性和正確程度。

現(xiàn)況研究概述第83頁,共272頁，2024年2月25日，星期天三、現(xiàn)況調(diào)查的特點(diǎn)與種類（一）特點(diǎn)開始時一般不設(shè)有對照組。在其開始時，根據(jù)研究的目的來確定研究的對象，然后查明該研究對象中每個人在某一特定時點(diǎn)上的暴露(特征)和疾病的狀態(tài)。特定時點(diǎn)或時期?，F(xiàn)況研究關(guān)心的是某一特定時點(diǎn)上或時期內(nèi)某一群體中暴露和疾病的狀況或聯(lián)系。在確定因果聯(lián)系時受到限制。一般而言，現(xiàn)況研究所揭示的暴露與疾病之間的統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系，僅為建立因果聯(lián)系提供線索，是分析性研究(病例對照研究和隊(duì)列研究)的基礎(chǔ)，而不能以此作因果推論。現(xiàn)況研究概述第84頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（二）種類現(xiàn)況研究的種類：根據(jù)研究對象的范圍可分為普查和抽樣調(diào)查。

1．普查(census)

指在特定時點(diǎn)或時期、特定范圍內(nèi)的全部人群均為研究對象的調(diào)查。*目的：（1）了解人群健康水平及疾病的基本分布（2）確定各項(xiàng)生理生化指標(biāo)的正常值范圍（3）早期發(fā)現(xiàn)、早期治療某些需要普查普治的疾病，如宮頸癌普查普治現(xiàn)況研究概述第85頁,共272頁，2024年2月25日，星期天普查的優(yōu)點(diǎn)與局限性（表1）優(yōu)點(diǎn)局限性確定調(diào)查對象比較簡單普查對象多、期限短，易漏查可獲得疾病的三間分布資料，對疾病的流行因素有一定的啟示調(diào)查質(zhì)量不易控制不適用于患病率低，診斷復(fù)雜的疾病第86頁,共272頁，2024年2月25日，星期天2．抽樣調(diào)查(samplingsurvey)概念：隨機(jī)抽取某研究人群中有代表性的一部分人（樣本），以樣本信息估計(jì)總體特征（該人群的患病率或某些特征）的調(diào)查方法。原則：隨機(jī)化、樣本量適當(dāng)?shù)?7頁,共272頁，2024年2月25日，星期天抽樣調(diào)查的優(yōu)點(diǎn)與局限性（表2）優(yōu)點(diǎn)局限性節(jié)省人力、物力、時間設(shè)計(jì)、實(shí)施比較復(fù)雜調(diào)查范圍小，工作易做細(xì)致重復(fù)和遺漏不易發(fā)現(xiàn)不適用于變異過大的資料不適用于發(fā)病率很低的疾病第88頁,共272頁，2024年2月25日，星期天抽樣方法

常用隨機(jī)抽樣方法（1）單純隨機(jī)抽樣（simplerandomsampling）

抽簽法、隨機(jī)數(shù)字表法（2）系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)

按一定順序每隔若干單位抽取一個單位（3）分層抽樣(stratifiedsampling)

先按某種特征把調(diào)查對象分為若干“層”，在各層中作隨機(jī)抽樣（4）整群抽樣(clustersampling)

（5）多級抽樣(multistagesampling)抽樣分隨機(jī)抽樣和非隨機(jī)抽樣（如典型調(diào)查）第89頁,共272頁，2024年2月25日，星期天表3抽樣方法分類第90頁,共272頁，2024年2月25日，星期天現(xiàn)況調(diào)查的設(shè)計(jì)與實(shí)施確定研究對象確定研究類型與方法確定研究變量、制定調(diào)查表確定研究目的培訓(xùn)調(diào)查員、收集研究資料質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的整理與分析第91頁,共272頁，2024年2月25日，星期天質(zhì)量控制設(shè)計(jì)階段實(shí)施階段隨機(jī)化原則培訓(xùn)調(diào)查員，統(tǒng)一調(diào)查方法第92頁,共272頁，2024年2月25日，星期天偏倚的種類選擇偏倚不正確選擇研究對象引起：無應(yīng)答偏倚、志愿者偏倚信息偏倚資料收集階段，由于觀察和測量方法引起的：報(bào)告偏倚、觀察者偏倚、測量偏倚第93頁,共272頁，2024年2月25日，星期天防止偏倚產(chǎn)生的措施抽樣：遵守隨機(jī)化的原則提高抽中對象的受檢率選用精良的儀器設(shè)備并做好校正培訓(xùn)調(diào)查員，開展監(jiān)督和復(fù)查工作第94頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

2000年第四次全國結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查

研究實(shí)例第95頁,共272頁，2024年2月25日，星期天一、明確調(diào)查目的和類型目的

獲得全國結(jié)核病的患病率及相關(guān)的基礎(chǔ)資料。類型普查和抽樣調(diào)查都可以采用，但結(jié)核病屬較常見病種，抽樣調(diào)查是最優(yōu)的選擇。第96頁,共272頁，2024年2月25日，星期天二、確定研究對象、樣本量和抽樣方法研究對象全國的居民樣本量約38萬人抽樣方法分層整群等比例隨機(jī)抽樣第97頁,共272頁，2024年2月25日，星期天具體方案全國設(shè)257個調(diào)查點(diǎn)抽樣比例為1︰3200每個調(diào)查的群體人數(shù)保持在1500人左右折算后全國抽樣人數(shù)約為38萬人左右，約每480萬人口中調(diào)查1500人第98頁,共272頁，2024年2月25日，星期天實(shí)際調(diào)查平均每個調(diào)查點(diǎn)實(shí)檢人數(shù)為1420人抽樣人口為418456人應(yīng)檢人口為375599人實(shí)檢人口為365097人受檢人口占應(yīng)檢人口的97.2%，占抽樣人口的87.3%第99頁,共272頁，2024年2月25日，星期天三、確定研究內(nèi)容和資料的收集方法收集方法 實(shí)驗(yàn)室檢測問卷調(diào)查調(diào)查、檢測項(xiàng)目肺結(jié)核的患病率涂陽患病率和菌陽患病率野生株的菌種鑒定和藥物敏感試驗(yàn)結(jié)核病及肺結(jié)核的死亡專率結(jié)核病防治措施及肺結(jié)核患者社會經(jīng)濟(jì)情況第100頁,共272頁，2024年2月25日，星期天四、資料整理與分析

主要對結(jié)核病現(xiàn)患流行情況及其人群、空間和時間分布特征進(jìn)行了描述結(jié)果流行狀況活動性肺結(jié)核患病率367/10萬菌陽患病率160/10萬涂陽患病率122/10萬估算全國有活動性肺結(jié)核患者451萬，菌陽肺結(jié)核196萬，涂陽肺結(jié)核150萬。結(jié)論我國人群結(jié)核患病率依然很高

第101頁,共272頁，2024年2月25日，星期天人群分布35歲年齡組的涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率的男女性別無差異其余年齡組的各類患病率男性均高于女性患病率隨年齡的增長呈不斷增高趨勢，55歲后更為明顯，至75歲達(dá)到最高第102頁,共272頁，2024年2月25日，星期天空間分布將我國分成東、中、西部三類地區(qū),各地區(qū)的肺結(jié)核疫情有明顯差異農(nóng)村是結(jié)核病疫情最嚴(yán)重的地區(qū)項(xiàng)目地區(qū)活動性、涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率明顯低于其他非項(xiàng)目地區(qū)第103頁,共272頁，2024年2月25日，星期天表5結(jié)核病流行的空間分布

因素活動性肺結(jié)核（例）

涂陽肺結(jié)核（例）

菌陽肺結(jié)核（例）

地理位置東部地區(qū)24593120中部地區(qū)436148178西部地區(qū)451137199城鄉(xiāng)分布城市21168117城鎮(zhèn)319101129農(nóng)村393116169地區(qū)項(xiàng)目地區(qū)328110150非項(xiàng)目地區(qū)429143180第104頁,共272頁，2024年2月25日，星期天時間趨勢標(biāo)準(zhǔn)化處理后2000年活動性、涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率300/10萬、97/10萬和124/10萬1990年活動性、涂陽和菌陽肺結(jié)核患病率523/10萬、134/10萬和177/10萬涂陽患病率2000年比1990年下降27.6%，年遞降率為3.2%第105頁,共272頁，2024年2月25日，星期天五、調(diào)查結(jié)論我國結(jié)核病的流行雖然呈緩慢下降趨勢，但患病率依然較高結(jié)核病患病率男性高于女性，隨著年齡的增長患病率不斷提高經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)和農(nóng)村結(jié)核病疫情較為嚴(yán)重第106頁,共272頁，2024年2月25日，星期天爆發(fā)調(diào)查爆發(fā)：outbreak

爆發(fā)是指在一個局部地區(qū)或集體單位中，短時間內(nèi)突然有很多相同的病人出現(xiàn)。

爆發(fā)調(diào)查：outbreaksurvey

是指對集體單位或局部地區(qū)在較短時間內(nèi)集中發(fā)生許多病人時開展的流行病學(xué)調(diào)查。可以是傳染病或非傳染性疾病常由共同的傳染源或由共同的傳播途徑和因素引起第107頁,共272頁，2024年2月25日，星期天目的對報(bào)告病例進(jìn)行確診，證實(shí)是否爆發(fā)或流行。描述爆發(fā)疾病的三間分布特征。查明疾病爆發(fā)的來源傳播方式與傳播途徑，找出爆發(fā)的特異病因或病原體。找到已經(jīng)暴露于病因的易感人群，及時采取有效措施迅速撲滅疫情。總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防止類似事情再次發(fā)生。第108頁,共272頁，2024年2月25日，星期天步驟和方法調(diào)查前準(zhǔn)備趕赴現(xiàn)場，核實(shí)診斷了解分布，初步處理資料收集與整理資料分析，難騅假設(shè)總結(jié)報(bào)告第109頁,共272頁，2024年2月25日，星期天爆發(fā)流行的類型同源爆發(fā)同源一次爆發(fā)同源多次爆發(fā)連續(xù)傳播性流行混合性爆發(fā)第110頁,共272頁，2024年2月25日，星期天爆發(fā)終止污染源或致病源消除或改變傳染環(huán)節(jié)中斷或消除暴露者或易感者明顯減少或已經(jīng)沒有第111頁,共272頁，2024年2月25日，星期天篩檢(Screening)１９５１年美國慢性病委員會正式提出了篩檢定義：篩檢（screening）是運(yùn)用快速、簡便的試驗(yàn)、檢查或其他方法，將健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的個體，同那些可能無病者鑒別開來。篩檢試驗(yàn)不是診斷試驗(yàn)，僅是一種初步檢查，對篩檢試驗(yàn)陽性者或可疑陽性者，必須進(jìn)行進(jìn)一步確診，以便對確診病人采取必要的措施。

第112頁,共272頁，2024年2月25日，星期天篩檢試驗(yàn)（screeningtest）：是指篩檢所使用的各種手段和方法，常用的有體檢實(shí)驗(yàn)室檢查問卷調(diào)查等。識別健康人群中未被發(fā)現(xiàn)的某病患者或可疑患者，或高危個體問卷、常規(guī)體格檢查、物理學(xué)檢查實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、分子生物學(xué)技術(shù)簡單、廉價、快速、安全、易于被群眾接受、良好的可靠性與精確性

第113頁,共272頁，2024年2月25日，星期天篩檢的目的疾病的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療

屬疾病二級預(yù)防的內(nèi)容檢出某種疾病的高危人群

傳統(tǒng)的篩檢從疾病的形成階段手，以早期發(fā)現(xiàn)病人為目的目前的篩檢強(qiáng)調(diào)篩檢從健康階段入手，檢出某病的高危人群，實(shí)施相應(yīng)的干預(yù)，減緩或阻止疾病的發(fā)生和發(fā)展，降低疾病發(fā)病率，以預(yù)防疾病發(fā)生，促進(jìn)群體健康了解疾病的自然史或開展流行病學(xué)監(jiān)測驗(yàn)證假說或開展流行病學(xué)監(jiān)測第114頁,共272頁，2024年2月25日，星期天篩檢的分類篩檢對象范圍整群篩檢（massscreening）：發(fā)現(xiàn)一般人群中的患者，早期診斷和治療。選擇性篩檢（selectivescreening）：針對暴露人群或高危人群。篩檢方法的數(shù)量單項(xiàng)篩檢（singlescreening）多項(xiàng)篩檢（multiplescreening）

機(jī)會篩檢第115頁,共272頁，2024年2月25日，星期天篩檢實(shí)施的原則篩查的疾病是當(dāng)前存在的當(dāng)?shù)刂卮蟮墓残l(wèi)生問題。對疾病的自然史清楚該病有進(jìn)一步確診的方法和條件該病具備有效的治療和預(yù)防方法該病具有較長的潛伏期或領(lǐng)先時間預(yù)期有良好的篩檢效益第116頁,共272頁，2024年2月25日，星期天篩檢和診斷試驗(yàn)的評價指標(biāo)對診斷試驗(yàn)和篩檢試驗(yàn)的評價，除考慮安全、可靠、簡單快速及方便價廉外，主要從試驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性及效益三個方面進(jìn)行評價。第117頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

真實(shí)性又稱準(zhǔn)確性（accuracy），它是指測定值與實(shí)際值符合的程度，是指將病人和正常人正確區(qū)分開的能力。在篩檢試驗(yàn)的評價中，真實(shí)性是指待評價篩檢試驗(yàn)的測量結(jié)果與“金標(biāo)準(zhǔn)”測量結(jié)果的吻合程度。在實(shí)施一項(xiàng)篩檢或診斷試驗(yàn)時，受檢人群將出現(xiàn)如下表所示的真陽性、假陽性、真陰性、假陰性四種情況，據(jù)此可計(jì)算出一系列評價真實(shí)性的指標(biāo)。

一、真實(shí)性（validity）第118頁,共272頁，2024年2月25日，星期天篩檢試驗(yàn)評價資料整理表合計(jì)篩檢試驗(yàn)A+BC+DN金標(biāo)準(zhǔn)病例非病例真陽性A假陽性B陽性或異常陰性或正常假陰性C真陰性D合計(jì)A+CB+D第119頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

金標(biāo)準(zhǔn)（goldstandard）即標(biāo)準(zhǔn)診斷方法，是指可靠的、公認(rèn)的、能正確地將有病和無病區(qū)分開的診斷方法。不同的疾病有不同的金標(biāo)準(zhǔn)，如診斷冠心病的金標(biāo)準(zhǔn)是冠狀動脈造影，診斷腫瘤的金標(biāo)準(zhǔn)是病理學(xué)檢查，診斷膽結(jié)石的金標(biāo)準(zhǔn)是外科手術(shù)所見。第120頁,共272頁，2024年2月25日，星期天要對診斷或篩檢試驗(yàn)作出正確評價，金標(biāo)準(zhǔn)的選擇至關(guān)重要。對有些診斷困難的疾病，可能暫時沒有真正意義上的金標(biāo)準(zhǔn)，此時只能選擇一個相對公認(rèn)的方法作為金標(biāo)準(zhǔn)。對用這種相對標(biāo)準(zhǔn)診斷的病例，可采用長期隨訪病例，以獲得肯定結(jié)果的辦法進(jìn)行復(fù)核。為了避免外界環(huán)境因素的干擾，要求待評價的診斷或篩檢試驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)在同一時間在相同條件下進(jìn)行試驗(yàn)。第121頁,共272頁，2024年2月25日，星期天１．靈敏度

靈敏度（sensitivity，Sen）又稱敏感度，是指按“金標(biāo)準(zhǔn)”確診的病人中篩檢試驗(yàn)陽性或異常人數(shù)所占的比例。

Ａ為篩檢試驗(yàn)檢測陽性而實(shí)際有病的人數(shù)，是真陽性人數(shù)，Ａ＋Ｃ為“金標(biāo)準(zhǔn)”確診的病人總數(shù)靈敏度又稱為真陽性率（truepositiverate），它表示篩檢試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際有病的病人正確地判為患者的能力第122頁,共272頁，2024年2月25日，星期天２．特異度

特異度（specificity,Spe）是指按“金標(biāo)準(zhǔn)”確定的非病人中篩檢試驗(yàn)陰性或正常人數(shù)所占的比例。

Ｄ為篩檢試驗(yàn)檢測陰性而實(shí)際無病的人數(shù)，是真陰性人數(shù)，Ｂ＋Ｄ為“金標(biāo)準(zhǔn)”確定的非病人總數(shù)特異度又稱為真陰性率（truenegativerate），它表示篩檢試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際無病的人正確地判為非患者的能力。第123頁,共272頁，2024年2月25日，星期天３．假陰性率

假陰性率（falsenegativerate,FNR）又稱漏診率“金標(biāo)準(zhǔn)”確診的病人（Ａ＋Ｃ）中，篩檢試驗(yàn)僅僅檢出了Ａ個病人，而Ｃ個病人被篩檢試驗(yàn)判為陰性或正常，即篩檢試驗(yàn)將Ｃ這部分病人錯誤地判斷為陰性或正常，是假陰性者，是被漏診的病人。假陰性率是指按“金標(biāo)準(zhǔn)”確定的病人中篩檢試驗(yàn)檢查為陰性或正常的人數(shù)所占的比例。

假陰性率與靈敏度之和為１，假陰性率＝１－靈敏度，靈敏度越高，假陰性率越低，反之亦然。第124頁,共272頁，2024年2月25日，星期天４．假陽性率假陽性率（falsepositiverate,FPR）又稱誤診率?！敖饦?biāo)準(zhǔn)”確定的非病人（Ｂ＋Ｄ）中，Ｂ個病人被篩檢試驗(yàn)判為陽性或異常，即篩檢試驗(yàn)將Ｂ這部分病人錯誤地判斷為陽性或異常，是假陽性者，被誤診的非病人。假陽性率是指按“金標(biāo)準(zhǔn)”確定的非病人中篩檢試驗(yàn)檢查為陽性或異常的人數(shù)所占的比例。假陽性率與特異度之和為１，假陽性率＝１－特異度，特異度越高，假陽性率越低，反之亦然。第125頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

5.符合率（agreementrate）

又稱為一致性，

分為粗一致性（crudeagreement）和調(diào)整一致性(adjustedagreement)，下式計(jì)算：

粗一致性和調(diào)整一致性說明篩檢試驗(yàn)陽性與陰性結(jié)果均正確的百分比。它表示篩檢試驗(yàn)的可靠性，符合率越高，可靠性越好。

D

D調(diào)整一致性=

4（

A

A1A+B+A+C+B+D+C+D)×100﹪第126頁,共272頁，2024年2月25日，星期天6．約登指數(shù)正確診斷指數(shù)約登指數(shù)（Youden’sindex）是靈敏度與特異度之和減１。約登指數(shù)＝（靈敏度十特異度）－1＝l－（假陽性率十假陰性率）指數(shù)范圍從０～１，約登指數(shù)越接近于１，篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性越好，反之越差。約登指數(shù)表示篩檢試驗(yàn)?zāi)軌蛘_地判斷病人和非病人的能力。第127頁,共272頁，2024年2月25日，星期天例１７０例糖尿病患者及５１０例正常人在口服葡萄糖２小時后進(jìn)行血糖試驗(yàn)，若以血糖≥7.2mmoL/L為陽性標(biāo)準(zhǔn)，其檢測結(jié)果如下表，用上述指標(biāo)對此篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性進(jìn)行評價。

糖尿病的篩檢試驗(yàn)

篩檢試驗(yàn)（血糖測定）金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)糖尿病病人正常人陽性６２１６２２２４（≥7.2mmol/L）（真陽性）（假陽性）陰性８３４８３５６（＜7.2mmol/L）（假陰性）（真陰性）

合計(jì)７０５１０５８０第128頁,共272頁，2024年2月25日，星期天靈敏度＝62/(62+8)×100%＝88.57%確診的糖尿病病人中血糖試驗(yàn)陽性或異常人數(shù)所占的比例為88.57%特異度＝348/（162+348）×100%＝68.24%正常人中血糖試驗(yàn)陰性或正常人數(shù)所占的比例為68.24%假陰性率＝8/（62+8）×100%＝11.43%確診的糖尿病病人中血糖試驗(yàn)為陰性或正常的人數(shù)所占的比例為１１．４３％假陽性率＝162／（162+348）×100%＝31.76%正常人中血糖試驗(yàn)陽性或異常的人數(shù)所占的比例為31.76%約登指數(shù)＝88.57%＋68.24%－1＝0.57第129頁,共272頁，2024年2月25日，星期天篩檢試驗(yàn)陽性結(jié)果截?cái)嘀档拇_定

理想的篩檢試驗(yàn)靈敏度、特異度均應(yīng)接近100%。但在實(shí)際工作中很難達(dá)到，往往表現(xiàn)為靈敏度↑↓則特異度↓↑。兩者高低的轉(zhuǎn)換與確定篩檢試驗(yàn)陽性結(jié)果的截?cái)嘀?cutoffpoint)或臨界點(diǎn)的選擇密切相關(guān)。第130頁,共272頁，2024年2月25日，星期天提高效率的方法：選擇患病率高的人群(即高危人群)采用聯(lián)合試驗(yàn)

提高篩檢試驗(yàn)效率的方法第131頁,共272頁，2024年2月25日，星期天聯(lián)合試驗(yàn)

在實(shí)施篩檢時，可采用多項(xiàng)篩檢試驗(yàn)檢查同一受試對象，以提高篩檢的靈敏度或特異度，增加篩檢的收益，這種方式稱為聯(lián)合試驗(yàn)。串聯(lián)全部篩檢試驗(yàn)結(jié)果均為陽性者才定為陽性

可以提高特異度并聯(lián)全部篩檢試驗(yàn)中，任何一項(xiàng)篩檢試驗(yàn)結(jié)果陽性就可定為陽性。

可以提高靈敏度第132頁,共272頁，2024年2月25日，星期天1)并聯(lián)試驗(yàn)（paralleltests）是同時作幾個試驗(yàn)，只要有一個出現(xiàn)陽性就判斷為陽性，或全部出現(xiàn)陰性時才判斷為陰性。并聯(lián)試驗(yàn)的效應(yīng)是提高了靈敏度和陰性預(yù)測值，但降低了特異度和陽性預(yù)測值。并聯(lián)試驗(yàn)適用于以下情況：急需作出診斷；現(xiàn)有的試驗(yàn)靈敏度都不高。第133頁,共272頁，2024年2月25日，星期天2)串聯(lián)試驗(yàn)（serialtests）

是先后作幾個試驗(yàn)，全部出現(xiàn)陽性時才判斷為陽性，或只要有一個出現(xiàn)陰性就判斷為陰性，并停止試驗(yàn)。串聯(lián)試驗(yàn)的效應(yīng)是提高了特異度和陽性預(yù)測值，降低了靈敏度和陰性預(yù)測值。串聯(lián)試驗(yàn)適用于下列情況：最后確診時特別需要避免誤診；對某些昂貴、復(fù)雜及有危險(xiǎn)的試驗(yàn)，則應(yīng)先作經(jīng)濟(jì)、簡單及安全的試驗(yàn)，當(dāng)結(jié)果提示有問題時再做這些試驗(yàn)；現(xiàn)有的試驗(yàn)特異度都不高。第134頁,共272頁，2024年2月25日，星期天二、可靠性可靠性（reliability）又稱信度，一致性或重復(fù)性，是指在相同條件下重復(fù)試驗(yàn)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。具體地講，可靠性是指某一篩檢方法重復(fù)測量同一受試者時所獲結(jié)果的一致性。具體評價的方法是在相同的條件下，用待評價的篩檢試驗(yàn)對同一組研究對象作兩次相同的測量，根據(jù)兩次測量結(jié)果計(jì)算相應(yīng)指標(biāo)，進(jìn)行分析評價。第135頁,共272頁，2024年2月25日，星期天影響因素：受試對象生物學(xué)變異

觀察者變異

實(shí)驗(yàn)室條件因此，在開展篩選試驗(yàn)之前，必須注意試驗(yàn)方法的可靠性，包括測量條件的規(guī)定、試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)化、培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)人員等。第136頁,共272頁，2024年2月25日，星期天篩檢收益的評價收益預(yù)測值生物學(xué)效果社會經(jīng)濟(jì)學(xué)效果第137頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（一）、收益：

也稱收獲量，指經(jīng)篩檢后能使多少原來未發(fā)現(xiàn)的早期病人，并使之得到相應(yīng)的診斷和治療，一項(xiàng)篩檢試驗(yàn)的收獲量當(dāng)然是越大越好。影響篩檢收獲量的因素：篩檢試驗(yàn)的靈敏度；篩檢疾病的患病率；篩檢的次數(shù)；參加篩檢的人數(shù)；成本一效益分析；第138頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（二）、預(yù)測值predictivevalue

預(yù)測值(predictivevalue,PV)又稱診斷價值，它是表示試驗(yàn)?zāi)茏龀稣_判斷的概率，也表示實(shí)驗(yàn)結(jié)果的實(shí)際臨床意義。從臨床實(shí)用價值的角度來反應(yīng)試驗(yàn)的效益。第139頁,共272頁，2024年2月25日，星期天陽性預(yù)測值（positivepredictivevalue）指試驗(yàn)真陽性人數(shù)占試驗(yàn)陽性人數(shù)的百分比，即試驗(yàn)陽性者中實(shí)際有病者的比例，表示篩檢試驗(yàn)結(jié)果陽性者患病的可能性或概率。陰性預(yù)測值（negativepredictivevalue）。陰性預(yù)測值是指試驗(yàn)真陰性人數(shù)占試驗(yàn)陰性人數(shù)的百分比，即試驗(yàn)陰性者中實(shí)際無病者的比例，表示篩檢試驗(yàn)結(jié)果陰性者未患病的可能性或概率。第140頁,共272頁，2024年2月25日，星期天陽性預(yù)測值陰性預(yù)測值糖尿病篩檢試驗(yàn)的血糖陽性的界值定為7.2mmol/L檢測結(jié)果如下表。

（１）用四格表資料進(jìn)行計(jì)算，公式表示為：第141頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

糖尿病的篩檢試驗(yàn)陽性預(yù)測值＝57/(57+90)×100%＝38.78%陰性預(yù)測值＝420/(13+420)×100%＝97.00%

篩檢試驗(yàn)（血糖測定）金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)糖尿病病人正常人

陽性５７９０１４７（≥7.2mmol/L）（真陽性）（假陽性）陰性１３４２０４３３（＜7.2mmol/L）（假陰性）（真陰性）合計(jì)７０５１０５８０第142頁,共272頁，2024年2月25日，星期天２．預(yù)測值與患病率的關(guān)系在篩檢試驗(yàn)的靈敏度和特異度不變的情況下篩檢試驗(yàn)的陽性預(yù)測值隨著篩檢人群患病率的升高而升高陰性預(yù)測值隨患病率的升高而降低。從以上計(jì)算可見，預(yù)測值與患病率、靈敏度及特異度有關(guān)，二者關(guān)系如何？第143頁,共272頁，2024年2月25日，星期天３．預(yù)測值與靈敏度和特異度的關(guān)系預(yù)測值不僅與患病率有關(guān)，而且與靈敏度和特異度有關(guān)患病率不變的情況下隨著靈敏度的升高，假陰性率越低，陰性預(yù)測值升高。隨著特異度的升高，假陽性率越低，陽性預(yù)測值升高。靈敏度和特異度對陽性預(yù)測值的影響較陰性預(yù)測值明顯陽性預(yù)測值與特異度同向變化陰性預(yù)測值與靈敏度同向變化第144頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（三）生物學(xué)效果

一般通過比較篩檢人群和非篩檢人群的病死率和生存率來評價篩檢的生物學(xué)效果。1、病死率經(jīng)篩檢出來的病人的病死率降低是反映篩檢試驗(yàn)的生物學(xué)效果的有用指標(biāo)。2、生存率是評價篩檢效果的一個較好的指標(biāo)。3、死亡率可比較篩檢人群與未篩檢人群之間死于該病的死亡率的差異，來評價篩檢的生物學(xué)效果。第145頁,共272頁，2024年2月25日，星期天（四）、社會經(jīng)濟(jì)效益篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)都需要一定的費(fèi)用，從經(jīng)濟(jì)效益的角度考慮，要求試驗(yàn)方法發(fā)現(xiàn)和確診病人的數(shù)量要多，而投入的衛(wèi)生資源少，花費(fèi)少，特別是篩檢試驗(yàn)更應(yīng)注重效益評價。第146頁,共272頁，2024年2月25日，星期天第四節(jié)分析性研究是在描述性研究的基礎(chǔ)上，提出病因線索或假設(shè)，然后再進(jìn)行分析研究，以驗(yàn)證所提出的假設(shè)。病例對照研究隊(duì)列研究第147頁,共272頁，2024年2月25日，星期天病例對照研究是選擇患有特定疾病的人群作為病例組，未患這種疾病的人群作為對照組，調(diào)查兩組人群過去暴露于某種或某些因素的情況及程度，以判斷暴露因素與疾病有無關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小的一種觀察性研究方法。如病例組的暴露比a/a+c,大于對照組的暴露比b/b+d，且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有顯著意義，則暴露與疾病有聯(lián)系。這種研究是在疾病發(fā)生后回顧追查其原因，是一種由果及因的調(diào)查，又稱回顧性研究。病例對照研究第148頁,共272頁，2024年2月25日，星期天

圖1病例對照研究原理示意圖

比較人數(shù)暴露疾病病例對照+－+－acbd第149頁,共272頁，2024年2月25日，星期天目的

廣泛探索疾病的可疑危險(xiǎn)因素深入檢驗(yàn)?zāi)硞€或某幾個病因假設(shè)為隊(duì)列研究提供明確的病因線索第150頁,共272頁，2024年2月25日，星期天病例對照研究特點(diǎn)疾病發(fā)生后進(jìn)行按發(fā)病以否分成病例組與對照組暴露是由研究對象從現(xiàn)在對過去的回顧由果推因分析暴露與疾病的聯(lián)系第151頁,共272頁，2024年2月25日，星期天病例對照研究的種類：按研究目的分類

1.探索性病例對照研究：適用于探索疾病的可疑危險(xiǎn)因素；

2.檢驗(yàn)性病例對照研究：適用于檢驗(yàn)病因假設(shè)；按研究設(shè)計(jì)的病例與對照的配比分類配比（matching）是以對結(jié)果有干擾作用的某些因素或特性作為配比因素，使對照組與病例組在配比因素上保持相同的一種方法。常用的配比變量有性別、年齡、種族、住址等。1.成組配比（categorymatching）2.個體配比（individualmatching）第152頁,共272頁，2024年2月25日，星期天匹配的注意事項(xiàng)

匹配的因素不宜過多，防止匹配過頭(overmatching)：把不必要的項(xiàng)目列入匹配，企圖使病例與對照盡量一致，就可能丟失信息，增加工作難度，結(jié)果反而降低了研究效率慎重選擇匹配因素，可疑病因決不能作為匹配因素一般多只匹配age、gender

比例一般為1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，最多不超過1:4第153頁,共272頁，2024年2月25日，星期天病例對照研究實(shí)施提出假設(shè)（“病因”