消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解課件

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部通告衛(wèi)通〔2009〕10號(hào)現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范》等6項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其編號(hào)和名稱如下：一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）WS310.1-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范；（二）WS310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；（三）WS310.3-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）WS/T311-2009醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范；（二）WS/T312-2009醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范；（三）WS/T313-2009醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。以上標(biāo)準(zhǔn)于2009年12月1日起實(shí)施。特此通告。消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解醫(yī)院消毒與供應(yīng)中心管理與規(guī)范譚錦繡消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解管理要求

1應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。

2內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。外來(lái)醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。

3應(yīng)理順CSSD的管理體制，使其在院長(zhǎng)或相關(guān)職能部門(mén)的直接領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。

4應(yīng)將CSSD納入本機(jī)構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃，使之與本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；將消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解

5鼓勵(lì)符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。6應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理（包括外來(lái)醫(yī)療器械)及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。7應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過(guò)程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全。8應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度9主動(dòng)了解各科室專業(yè)特點(diǎn)、常見(jiàn)的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械、用品的結(jié)果、材質(zhì)特點(diǎn)和處理要點(diǎn)。10對(duì)科室關(guān)于滅菌物品的意見(jiàn)有調(diào)查、有反饋，落實(shí)持續(xù)改進(jìn)，并有記錄。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解人員要求1醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有職業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。2CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識(shí)與技能：a）各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能。b）相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。c）職業(yè)安全防護(hù)原則和方法。d）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)。3應(yīng)建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進(jìn)展，開(kāi)展培訓(xùn)，更新知識(shí)。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解建筑要求

1醫(yī)院CSSD的新建、擴(kuò)建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國(guó)家法律法規(guī)對(duì)醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求，進(jìn)行充分論證。

2CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。

3周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無(wú)污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立；內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。

4建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定，并兼顧未來(lái)發(fā)展規(guī)劃的需要。

5建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。

6輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)(含獨(dú)立的敷料制備或包裝間)和無(wú)菌物品存放區(qū)。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解7工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循的基本原則如下:a)物品由污到潔，不交叉、不逆流。

b)空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓。

8工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)應(yīng)符合表1要求；照明宜符合表2的要求。9工作區(qū)域設(shè)計(jì)與材料要求，應(yīng)符合以下要求：

a）去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實(shí)際屏障。

b）去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道；并分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）。c）緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式手龍頭開(kāi)關(guān)。無(wú)菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。d）檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計(jì)。e）工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無(wú)裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì)；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment

表1工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度及機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)要求工作區(qū)域溫度/（℃）相對(duì)濕度/（%）換氣次數(shù)/（次/h）去污區(qū)16～2130～6010檢查、包裝及滅菌區(qū)20～2330～6010無(wú)菌物品存放區(qū)低于24低于704～10消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment

表2工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度/（lux）平均照度/（lux）最高照度/（lux）普通檢查5007501000精細(xì)檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無(wú)菌物品存放區(qū)域200300500消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解設(shè)備、設(shè)施1清洗消毒設(shè)備及設(shè)施醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。2應(yīng)配有污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。3宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。4檢查、包裝設(shè)備:應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解

5滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、無(wú)菌物品裝、卸載設(shè)備等。根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。6儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無(wú)菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。7防護(hù)用品

a根據(jù)工作崗位的不同需要，應(yīng)配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護(hù)目鏡、面罩等。b去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解耗材要求1清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。2堿性清潔劑：pH值≥7.5，應(yīng)對(duì)各種有機(jī)物有較好的去除作用，對(duì)金屬腐蝕性小，不會(huì)加快返銹的現(xiàn)象。3中性清潔劑：pH值6.5～7.5，對(duì)金屬無(wú)腐蝕。4酸性清潔劑：pH值≤6.5，對(duì)無(wú)機(jī)固體粒子有較好的溶解去除作用，對(duì)金屬物品的腐蝕性小。5酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強(qiáng)的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機(jī)污染物。6消毒劑：應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。7洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水供應(yīng)。自來(lái)水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定；純化水應(yīng)符合電導(dǎo)率≤15μS/cm(25℃)。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解8滅菌蒸汽用水：應(yīng)為軟水或純化水。9潤(rùn)滑劑:應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。10包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求:為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。11消毒滅菌監(jiān)測(cè)材料:應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用。自制測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解診療器械、器具和物品處理的基本原則1通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)第6章要求進(jìn)行處理。2應(yīng)根據(jù)WS310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3的規(guī)定。4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。5應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。6設(shè)備、藥械及耗材應(yīng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定，其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解診療器械、器具和物品處理的操作流程回收a使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開(kāi)放置；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并表明感染性疾病名稱，由CSSD單獨(dú)回收處理。b不應(yīng)再診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。c回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解

分類a應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。b應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。清洗a清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。b機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。C清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項(xiàng)應(yīng)符合附錄B的要求。d精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說(shuō)明第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解干燥1宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃～75℃。2無(wú)干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。3穿刺針、手術(shù)吸引頭等官腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理。4不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。器械檢查與保養(yǎng)1應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無(wú)損毀。2清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。3帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。4應(yīng)使用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解潤(rùn)滑消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解電熱鼓風(fēng)干燥箱消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解檢查器械消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解包裝1包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。2包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。3手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤(pán)中進(jìn)行配套包裝。4盤(pán)、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝。5血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開(kāi)蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開(kāi)；管腔類物品應(yīng)盤(pán)繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。6滅菌包質(zhì)量要求：器械包重量不宜超過(guò)7公斤，敷料包不宜超過(guò)5公斤。7滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm×30cm×25cm；脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm×30cm×50cm。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解包裝方法及材料1滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢查無(wú)破損。2硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。其清洗消毒應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)5.3、5.4的流程。3滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。4密閉式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解封包要求1包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。2閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。3紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。4醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。5硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無(wú)菌屏障完整性破壞時(shí)應(yīng)可識(shí)別。6滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解

壓力蒸汽滅菌1適用于耐熱、耐濕的器械、器具和物品的滅菌。壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)2壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無(wú)菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測(cè)等步驟。3滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：a)每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在"零"的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門(mén)密封圈平整無(wú)損壞，柜門(mén)安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。b)進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。c)預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn)。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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設(shè)備類別物品類別溫度所需最短時(shí)間壓力下排氣式敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kPa預(yù)真空式器械、敷料132～134℃4min205.8kPa消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解4滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載。a)應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。b)宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。c)材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d)手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤(pán)、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開(kāi)口朝向一致；玻璃瓶等底部無(wú)孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。e)下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f)下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積80%。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的90%；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解5按以下要求進(jìn)行滅菌操作：a)應(yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。b)滅菌過(guò)程的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3中相關(guān)規(guī)定。6無(wú)菌物品按以下要求進(jìn)行卸載：a)從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)>30min。b)每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過(guò)程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無(wú)濕包現(xiàn)象，防止無(wú)菌物品損壞和污染。無(wú)菌包掉落地上氣系統(tǒng)，并保證足夠的時(shí)間進(jìn)行滅菌后的通風(fēng)換氣。

第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解儲(chǔ)存1滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無(wú)菌物品存放區(qū)。一次性使用無(wú)菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入物品物品存放區(qū)。2物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm～25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。3物品放置應(yīng)固定為主，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無(wú)菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。4消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。5無(wú)菌物品存儲(chǔ)有效期a環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。b醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解無(wú)菌物品發(fā)放1無(wú)菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。2發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。3發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無(wú)菌物品出庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期等。4運(yùn)送無(wú)菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程1朊毒體污染的處理流程

疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。2可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于lmol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3～5.8進(jìn)行處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134℃～138℃,18min或132℃，30min，或121℃,60min。3注意事項(xiàng)a使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。b每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用品，進(jìn)行洗手和手消毒。c氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定和要求。應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1OOOmg/L～2OOOmg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5OOOmg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3～5.8進(jìn)行處理。d突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國(guó)家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定要求。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求

第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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區(qū)域操作防護(hù)著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套護(hù)目鏡/面罩病房污染物品回收√△√去污區(qū)污染器械分類、核對(duì)、機(jī)械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√△√△滅菌物品裝載√√無(wú)菌物品缷載√√△#無(wú)菌物品存放區(qū)無(wú)菌物品發(fā)放√√注：√：應(yīng)使用△：可使用#具有防燙功能的手套消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解器械、器具和物品的清洗操作方法手工清洗1操作程序a沖洗：將器械、器具和物品置于流動(dòng)水下沖洗，初步去除污染物。b洗滌：沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。c漂洗：洗滌后，再用流動(dòng)水沖洗或刷洗。d終末漂洗：應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行沖洗。2注意事項(xiàng)a手工清洗時(shí)水溫宜為15℃～30℃。b去除干固的污漬應(yīng)先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。c刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。d管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應(yīng)拆開(kāi)后清洗。e不應(yīng)使用鋼絲球類用具和去污粉等用品，應(yīng)選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。f清洗用具、清洗池等應(yīng)每天清潔與消毒。第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解超聲波清洗器適用于精密、復(fù)雜器械的洗滌。1操作程序a沖洗：于流動(dòng)水下沖洗器械，初步去除污染物。b洗滌:清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應(yīng)≤45℃。應(yīng)將器械放人籃筐中，浸沒(méi)在水面下，腔內(nèi)注滿水。超聲清洗時(shí)間宜3min～5min，可根據(jù)器械污染情況適當(dāng)延長(zhǎng)清洗時(shí)間，不宜超過(guò)lOmin。c終未漂洗應(yīng)用軟水或純化水。d超聲清洗操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。2注意事項(xiàng)a清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。b應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment第二部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

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消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解監(jiān)測(cè)要求及方法1應(yīng)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。2應(yīng)定期對(duì)清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤(rùn)滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS310.1的要求。3應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)材料的質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。自制測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求。4設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)對(duì)清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔和檢查。5按照以下要求進(jìn)行設(shè)備的檢測(cè)與驗(yàn)證：a）清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行校驗(yàn)；b）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每年對(duì)壓力和安全閥進(jìn)行檢測(cè)校驗(yàn)；c）干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀對(duì)滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。d）低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1日常監(jiān)測(cè)在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。2定期抽查每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)～5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。2物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。3包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。4生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。5滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。6按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)。

第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

1物理監(jiān)測(cè)法每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在+3℃內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。2化學(xué)監(jiān)測(cè)法a應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過(guò)觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。b采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

注：CSSD指消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartment消毒供應(yīng)中心行規(guī)講解3生物監(jiān)測(cè)法a應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法見(jiàn)附錄A。b緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加入5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)。c采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。d小型壓力蒸汽滅菌器因一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。e生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)遵循4.4.1.4的規(guī)定。f試驗(yàn)預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測(cè)試，B-D測(cè)試合格后，滅菌器方可使用。B-D測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。J滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB18278的有關(guān)要求。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌