特殊醫(yī)學(xué)配方食品在臨床營養(yǎng)工作中的應(yīng)用

關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)配方食品在臨床營養(yǎng)工作中的應(yīng)用特殊醫(yī)療用營養(yǎng)品（FSMP）的概念經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用的一類特殊膳食目標(biāo)：為了滿足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營養(yǎng)素或日常膳食的特殊需求可以與普通食品或其它特殊膳食食品共同使用第2頁,共40頁，2024年2月25日，星期天

UnderMedicalSupervision

在臨床的監(jiān)督下

Partialorexclusivefeeding

部分或唯一的供給

Patientswithspecialdisease,disorderormedicalconditionthatcannotbefedbynormaldiets不能攝取正常食物特殊疾病的病人DefinitionFSMP特殊醫(yī)用目的食品的定義第3頁,共40頁，2024年2月25日，星期天FSMP使用特點(diǎn)有相對特定的適應(yīng)證,某些產(chǎn)品的特定性與藥品相同；使用決定權(quán)往往不是使用者(消費(fèi)者)本身,而是醫(yī)務(wù)人員；很多情況下，需要與插管、造瘺等醫(yī)療手段相結(jié)合；個別產(chǎn)品不是與營養(yǎng)成分有關(guān),而改變食品的性狀/形態(tài)；市場的規(guī)模與疾病人群有很大關(guān)系；第4頁,共40頁，2024年2月25日，星期天藥品普通食品FSMP功能食品法規(guī)管理的嚴(yán)格程度消費(fèi)者需求的特定程度FSMP在市場的定位

第5頁,共40頁，2024年2月25日，星期天CountryReimbursement國家醫(yī)保EULegislation歐洲立法CountryLegislationforregistration注冊的國家立法EuropeanSituationFSMP歐洲特殊疾病配方食品的現(xiàn)狀PictureofEuropeanDietaryFoodsforspecialmedicalpurposes歐洲醫(yī)用特殊醫(yī)用目的的食品狀況第6頁,共40頁，2024年2月25日，星期天FSMP的臨床意義

--從效果到增益糾正代謝失衡減少感染等并發(fā)癥促進(jìn)康復(fù)增強(qiáng)各種治療手段的效果減少醫(yī)療費(fèi)用改善病人生活質(zhì)量第7頁,共40頁，2024年2月25日，星期天FSMP的”消費(fèi)者”由于病理/生理原因?qū)е逻M(jìn)食不能/不足滿足機(jī)體的營養(yǎng)需求疾病,創(chuàng)傷臨床治療老年患者第8頁,共40頁，2024年2月25日，星期天美國的各類食品分類管理食物常規(guī)食物特殊應(yīng)用膳食膳食補(bǔ)充劑（保健食品）低敏食物嬰兒配方低鹽食物減肥食品醫(yī)用營養(yǎng)品新生兒配方OrphanMedicalFoods第9頁,共40頁，2024年2月25日，星期天健康提示在食品標(biāo)簽（標(biāo)識）中表述或暗示某成分與某疾病或與健康問題間的關(guān)系。鈣/骨質(zhì)疏松，膳食脂肪/癌癥，膳食飽和脂肪/冠心病危險(xiǎn)性，富含纖維的谷類/癌癥，葉酸/新生兒神經(jīng)管畸形第10頁,共40頁，2024年2月25日，星期天CategoriesFSMP特殊醫(yī)用目的食品的種類Nutritionalcomplete 全營養(yǎng)DiseaseSpecific 疾病特異性e.g.peptidediet 短肽飲食Nutritionalsupplements 營養(yǎng)補(bǔ)充第11頁,共40頁，2024年2月25日，星期天BMI與標(biāo)準(zhǔn)化死亡率Edingtonetal.ProcNutrSoc1999;58:655–661.FSMP臨床獲益：營養(yǎng)關(guān)乎生死第12頁,共40頁，2024年2月25日，星期天國外住院患者營養(yǎng)不良發(fā)生率PirlichMetal.Nutrition,2005,21:295第13頁,共40頁，2024年2月25日，星期天中國老年住院患者營養(yǎng)狀況調(diào)查中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會老年?duì)I養(yǎng)支持學(xué)組牽頭14個城市30家單位參加研究；總例數(shù)10181例；時(shí)間：2012年3月1日-2012年4月15日第14頁,共40頁，2024年2月25日，星期天不同年齡組老年患者的營養(yǎng)狀況（%）第15頁,共40頁，2024年2月25日，星期天不同專科老年患者營養(yǎng)（不良）風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率百分比第16頁,共40頁，2024年2月25日，星期天老年人：使用ONS不同亞組的死亡率第17頁,共40頁，2024年2月25日，星期天髖部骨折的老年患者的口服營養(yǎng)補(bǔ)充第18頁,共40頁，2024年2月25日，星期天惡液質(zhì)-1年ONS生存率研究隨著體重(BMI)的減輕而下降第19頁,共40頁，2024年2月25日，星期天ONS顯著改善老年患者營養(yǎng)狀況對包括62項(xiàng)隨機(jī)和半隨機(jī)研究（排除因癌癥或危重治療康復(fù)的患者），共10187例老年患者的薈萃分析。結(jié)果顯示：與常規(guī)護(hù)理相比，出院后老年患者繼續(xù)ONS可顯著改善營養(yǎng)狀況。

Ref:MilneAC,etal.CochraneDatabaseSystRev.2009Apr15;(2):CD003288.與常規(guī)飲食相比，含蛋白質(zhì)和能量的ONS組顯著增加老年患者體重，平均增加2.2%。對照組更好治療組更好第20頁,共40頁，2024年2月25日，星期天日本的百歲老人研究第21頁,共40頁，2024年2月25日，星期天改善老年患者生活質(zhì)量ONS組的活力和整體健康狀況顯著增加71例獨(dú)立生活的老年人，平均年齡70±7y，分為兩組。ONS組：日常飲食（包括每日4份水果和蔬菜）基礎(chǔ)上每周接受6x235ml營養(yǎng)液（n=35）；對照組：日常飲食（n=36）。持續(xù)16w。Ref:KrondlM,etal.JAmDietAssoc1999;99:1542–8.P＜0.01P＜0.01普通飲食組ONS治療組第22頁,共40頁，2024年2月25日，星期天腎內(nèi)科應(yīng)用5.2一旦飲食指導(dǎo)不能達(dá)到推薦的飲食攝入量低標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)開始給予腸內(nèi)營養(yǎng)補(bǔ)充劑（Guideline3）（EvidenceLevelIII)2007EBPG-指南2000NKF-DOQIFouqueDetal.NDT2007;22(S2):45-87NKF-DOQl.AJKD2000:35(6S2):S1-40第23頁,共40頁，2024年2月25日，星期天24

在CD維持緩解中的作用CorinaH,etal.WorldJournalofGastroenterology2009;15:2570-2578第24頁,共40頁，2024年2月25日，星期天25

Yamamotoetal.EnteralnutritionforthemaintenanceofremissioninCrohn’sdisease.2010n=31n=8n=3n=5100%EN在CD緩解后維持治療中的作用第25頁,共40頁，2024年2月25日，星期天26

促進(jìn)粘膜愈合減少手術(shù)需要降低術(shù)后復(fù)發(fā)率糖皮質(zhì)激素不能不能不能硫唑嘌呤，6-巰基嘌呤能不能能氨甲喋呤能不能未知腸內(nèi)營養(yǎng)能不能能英夫利昔單抗能能未知Vermeireetal,AlimentPharmacolTher2006;25:3治療方法比較第26頁,共40頁，2024年2月25日，星期天口服：最符合生理食物刺激唾液分泌維護(hù)口腔微生態(tài)環(huán)境和功能促進(jìn)胃、胰、肝、膽囊等活動第27頁,共40頁，2024年2月25日，星期天符合生理特點(diǎn)維護(hù)口腔微生態(tài)平衡并發(fā)癥少口服更安全置管的風(fēng)險(xiǎn)打破口腔微生態(tài)的穩(wěn)定增加感染機(jī)會，增加死亡率管飼口服

vs第28頁,共40頁，2024年2月25日，星期天ONS減少入院、并發(fā)癥和死亡率，節(jié)約社會醫(yī)療資源口服更經(jīng)濟(jì)R.J.StrattonandM.EliaProcNutrSoc.201069(4):477-87第29頁,共40頁，2024年2月25日，星期天MilneAC,CochraneDatabaseSystRev.2009;15;(2):CD003288.24項(xiàng)RCT研究證實(shí)ONS顯著減少并發(fā)癥第30頁,共40頁，2024年2月25日，星期天

34項(xiàng)RCT研究證實(shí)ONS改善生存率MilneAC,etal.CochraneDatabaseSystRev.2009;15;(2):CD003288.第31頁,共40頁，2024年2月25日，星期天ESPEN老年人腸內(nèi)營養(yǎng)指南存在營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)（營養(yǎng)攝入不足者、3個月內(nèi)體重下降超過5%或6個月內(nèi)下降超過10%、BMI低于20kg/m2）的患者即應(yīng)開展ONS或早期TF(B)沒有證據(jù)表明外科大手術(shù)（如胰腺手術(shù)和頭頸部手術(shù)）的老年患者營養(yǎng)治療不同于年輕患者。此類患者應(yīng)參照“外科和器官移植”指南虛弱的老年人ONS可改善其營養(yǎng)狀態(tài)（A）非終末期虛弱的老年人情況穩(wěn)定，可管飼并能受益（B）第32頁,共40頁，2024年2月25日，星期天隊(duì)列對照組400patients200對產(chǎn)品暴露200不對產(chǎn)品暴露FSMP藥學(xué)-經(jīng)濟(jì)研究研究設(shè)計(jì)第33頁,共40頁，2024年2月25日，星期天入選患者

>75歲(營養(yǎng)不良,非癌癥)

男女均可

在家或在老人院

MNA<23.5第34頁,共40頁，2024年2月25日，星期天

干預(yù)人群:予以口服支持(ONS.);500到1000千卡/天(常規(guī)處方)

對照組:常規(guī)方法…

干預(yù)措施第35頁,共40頁，2024年2月25日，星期天積極干預(yù)組2monthsormore012months對照組階段拜訪:第一天,3個月,6個月，9個月，12個月

研究設(shè)計(jì)第36頁,共40頁，2024年2月25日，星期天MNA評分的變化MNAScore第37頁,共40頁，2024年2月25日，星期天結(jié)果:護(hù)理平均單元數(shù)

干預(yù)

對照

Nursingcare看護(hù) 18,2 33,4Drugadministration處方藥14,5 11,3Bedscorecar