醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)項(xiàng)目背景及需求分析

第一節(jié)項(xiàng)目背景 1一、醫(yī)療設(shè)備維?，F(xiàn)狀 1二、醫(yī)療設(shè)備維保工作的重要性 2三、醫(yī)療設(shè)備故障的特點(diǎn)與類型 2四、醫(yī)療設(shè)備維保的分類及特征 3五、醫(yī)療設(shè)備維保的目的及原則 6六、合理化建議 7第二節(jié)項(xiàng)目需求分析 10一、項(xiàng)目概況 10二、服務(wù)要求 10在現(xiàn)代醫(yī)院管理中，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作的好與壞，不但是保證設(shè)備完好率的關(guān)鍵所在，而且與醫(yī)療設(shè)備臨床使用的有效性及安全性密切相關(guān)，它是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全的重要組成部分。第一節(jié)項(xiàng)目背景一、醫(yī)療設(shè)備維?，F(xiàn)狀科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備維修控制管理是提升醫(yī)院整體服務(wù)質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的必要保證，然而在實(shí)際運(yùn)營中，一些醫(yī)院的管理人員卻沒能充分重視這項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作的重要性。因此，對(duì)醫(yī)療設(shè)備開展的必要性維護(hù)也沒能實(shí)現(xiàn)科學(xué)的流程控制管理，沒能從適應(yīng)市場發(fā)展需求出發(fā)，而是停留在被動(dòng)的、低效的、混亂的管理狀態(tài)。另外負(fù)責(zé)設(shè)備維修的工程人員其工作主動(dòng)性也相對(duì)缺乏，相關(guān)設(shè)備維修部門沒有在日常管理中發(fā)揮決定性的指導(dǎo)作用，因此導(dǎo)致了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)費(fèi)支出長期居高不下的局面。倘若一所醫(yī)院擁有較強(qiáng)的設(shè)備維修管理團(tuán)隊(duì)，維修管理工作效能強(qiáng)、控制維護(hù)工作開展到位，那么其要比維修力量薄弱的醫(yī)療單位每年節(jié)省高達(dá)近百萬的設(shè)備維修管護(hù)開銷。由此不難看出，提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的控制維護(hù)力度，展開科學(xué)的流程管理勢(shì)在必行。二、醫(yī)療設(shè)備維保工作的重要性在現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)過程中，離不開醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代化醫(yī)院的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)務(wù)人員診治的助手與工具。品種繁多的醫(yī)療設(shè)備在使用過程中，會(huì)發(fā)生這樣或那樣的故障。故障的形式各種各樣，故障的現(xiàn)象千變?nèi)f化，極大地影響臨床診治工作的正常開展。如何科學(xué)地分析故障，并根據(jù)各種不同類型故障發(fā)生的原因、頻率及特點(diǎn)，采取不同的預(yù)防性維護(hù)方案與程序，技術(shù)與方法，最大限度地避免或減少故障發(fā)生，使醫(yī)療設(shè)備始終有效地、安全地運(yùn)行。三、醫(yī)療設(shè)備故障的特點(diǎn)與類型隨著科學(xué)技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，各種現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)學(xué)界已得到廣泛應(yīng)用。涉及電子、機(jī)械、光學(xué)、超聲、計(jì)算機(jī)等等多領(lǐng)域、多學(xué)科。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，醫(yī)療設(shè)備的種類有上千種之多，其故障的特點(diǎn)與類型也各不相同。歸結(jié)起來，大致可以分為以下幾種：1.初期故障主要是指由于生產(chǎn)或設(shè)計(jì)上的缺陷所導(dǎo)致的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量問題。這類故障一般在進(jìn)貨驗(yàn)收或臨床試用時(shí)就能發(fā)現(xiàn)，當(dāng)然也有部分故障在進(jìn)貨驗(yàn)收或臨床試用時(shí)難以發(fā)現(xiàn)，要待臨床正常使用一段時(shí)間后才出現(xiàn)。即使現(xiàn)行法規(guī)中規(guī)定的，獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件，當(dāng)屬醫(yī)療器械不良事件的范疇。2.偶發(fā)故障這里主要指由于醫(yī)療設(shè)備使用者工作責(zé)任心不強(qiáng)或?qū)Σ僮鞑皇煜?，或未?yán)格執(zhí)行操作使用規(guī)程而導(dǎo)致的設(shè)備故障。3.頻發(fā)故障主要是指醫(yī)療設(shè)備經(jīng)過一段時(shí)間的使用后，由于機(jī)械磨損、消耗性或易損配件的損耗等等因素所引發(fā)的醫(yī)療設(shè)備故障。本文主要針對(duì)如何防范這類故障的發(fā)生進(jìn)行討論。四、醫(yī)療設(shè)備維保的分類及特征（一）醫(yī)療設(shè)備維保分類醫(yī)療設(shè)備在出現(xiàn)故障后的維修一般也稱為事后維修，它與預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)有著本質(zhì)的區(qū)別。事后維修是指設(shè)備出現(xiàn)故障后所進(jìn)行的修理工作，其形式是被動(dòng)性的；而預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)則是在設(shè)備未出現(xiàn)故障時(shí)，臨床工程技術(shù)人員按照預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃或?qū)嵤┓桨?，通過采用一定的技術(shù)與方法對(duì)其所進(jìn)行的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)工作以及安全性能測(cè)試，其形式是主動(dòng)性的。在實(shí)際工作中通常采用三級(jí)維護(hù)保養(yǎng)制。即：日常維護(hù)保養(yǎng)；一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)；二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)。1.日常維護(hù)保養(yǎng)日常維護(hù)保養(yǎng)是指對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行除塵、清潔、消毒等所做的工作。這項(xiàng)工作應(yīng)由操作使用人員來完成，一般每天進(jìn)行，或至少每周應(yīng)進(jìn)行X次。2.一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)是指根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的特點(diǎn)及使用屬性，按計(jì)劃或?qū)嵤┓桨?，?duì)消耗性材料進(jìn)行更換，對(duì)容易發(fā)生故障的部件進(jìn)行檢查。這項(xiàng)工作一般以操作使用人員為主，但在初始階段應(yīng)在醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，待操作者能獨(dú)立操作后，再由操作使用人員單獨(dú)完成。3.二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)是指根據(jù)醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生的頻率、時(shí)間間隔與特點(diǎn)，按計(jì)劃、實(shí)施方案以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，對(duì)易損部件進(jìn)行更換，對(duì)容易發(fā)生故障的重點(diǎn)部位進(jìn)行拆卸檢查，通過更換、調(diào)試、加油、自檢以及安全防護(hù)等，使之符合設(shè)備出廠時(shí)的技術(shù)參及性能指標(biāo)要求。這項(xiàng)工作應(yīng)由臨床工程技術(shù)人員來完成，必要時(shí)可由廠家工程技術(shù)人員來協(xié)助完成。實(shí)踐證明，凡是嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防性三級(jí)維護(hù)保養(yǎng)制的醫(yī)療設(shè)備，其完好率與安全性都能得到較好的保障。反之，則故障頻繁，使用壽命縮短，安全性難以得到保證。因此，在現(xiàn)實(shí)工作中，我們必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行“預(yù)防為主”的工作方針，切實(shí)做好在用醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)工作，確保臨床使用醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與安全，防止事故發(fā)生。（二）醫(yī)療設(shè)備維保特征1.維修與養(yǎng)護(hù)的預(yù)見性醫(yī)療設(shè)備從醫(yī)院采購、使用、維護(hù)到報(bào)廢的過程即設(shè)備在醫(yī)院的壽命過程，各環(huán)節(jié)是緊密相聯(lián)的，但屬不同部門的職能，一般使用不注意養(yǎng)護(hù)維修，養(yǎng)護(hù)維修不注意方法，必然會(huì)降低設(shè)備的效能。維修與養(yǎng)護(hù)要有預(yù)見性，預(yù)測(cè)到某種設(shè)備在使用的過程或使用一定時(shí)間后可能出現(xiàn)的情況和后果，提前采取對(duì)策，作出養(yǎng)護(hù)維修行為，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長設(shè)備使用壽命。2.維修與養(yǎng)護(hù)的科學(xué)性醫(yī)療設(shè)備一般可分為三大類：診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類。在維修與養(yǎng)護(hù)中，根據(jù)各類的不同要求制定修養(yǎng)計(jì)劃。常規(guī)設(shè)備是保證醫(yī)院正常工作順利進(jìn)行的基礎(chǔ)，高精尖設(shè)備則代表醫(yī)院設(shè)備的技術(shù)檔次，日?；A(chǔ)性修養(yǎng)要面面俱到，有效保證設(shè)備的完好性、可靠性、安全性，保證診斷、治療工作的順利進(jìn)行，不因儀器設(shè)備故障影響診治工作，帶來醫(yī)療事故，給病人帶來痛苦，也給醫(yī)院帶來不良影響。3.維修與養(yǎng)護(hù)的社會(huì)性（1）醫(yī)療設(shè)備維修養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)逐步社會(huì)化由于醫(yī)療設(shè)備種類日益繁多，技術(shù)日益復(fù)雜，各醫(yī)院僅靠本單位的維修力量已難以勝任，因此醫(yī)院之間發(fā)揮各自特長，取長補(bǔ)短，共同服務(wù)。（2）建立多元化的醫(yī)療設(shè)備維修保障體系，并充分利用國內(nèi)國外生產(chǎn)廠家及公司的售后服務(wù)，其中，原廠售后服務(wù)是比較好的選擇。因?yàn)樵瓘S不僅技術(shù)實(shí)力強(qiáng)、維修備件庫完善，并在技術(shù)升級(jí)、咨詢與零部件更換等方面都有明顯優(yōu)勢(shì)，能夠提供“隨叫隨到、手到病除”的緊急故障維修服務(wù)響應(yīng)，具備例行巡檢維護(hù)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)能力。但原廠保修的價(jià)格高，是決定其市場占有度的最關(guān)鍵的因素。（3）第三方維修服務(wù)商占領(lǐng)市場有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，但應(yīng)設(shè)置嚴(yán)格的資格準(zhǔn)入門檻，并對(duì)資格認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督，對(duì)其日常工作進(jìn)行嚴(yán)格的管理，確保醫(yī)療設(shè)備的正確使用，保障患者的生命安全。五、醫(yī)療設(shè)備維保的目的及原則醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)是指設(shè)備未出現(xiàn)故障時(shí)，臨床工程技術(shù)人員對(duì)其采取不同的預(yù)防性維護(hù)方案與程序、技術(shù)與方法以及其他一些特殊的手段與措施，如：日常維護(hù)、一二級(jí)預(yù)防性維護(hù)以及大修等方案，通過換消耗性、易損配件以及對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全性能檢測(cè)等方式，達(dá)到緩減機(jī)械磨損、易損件損傷、避免或減少故障發(fā)生、延長醫(yī)療設(shè)備維修周期、使醫(yī)療設(shè)備始終處于有效與安全狀態(tài)，防止事故發(fā)生。另外，通過預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)及安全性能檢測(cè)，還可以發(fā)現(xiàn)一些故障的苗頭，為下一步制訂針對(duì)性的維修計(jì)劃提供依據(jù)，也是預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的目的所在。醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的原則是：“預(yù)防為主，確保在用醫(yī)療設(shè)備始終處于完好與待用狀態(tài)”。六、合理化建議1.完善建立設(shè)備維修數(shù)據(jù)庫，科學(xué)實(shí)施預(yù)防性控制與安全性計(jì)量維護(hù)為醫(yī)院的每一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)的維修檔案與數(shù)據(jù)庫，是提升維修效率，合理強(qiáng)化管理的必要手段。因此我們應(yīng)從設(shè)備的安裝初期就履行完善的歸檔管理工作，對(duì)設(shè)備的各類參數(shù)、自然特性、相關(guān)工程數(shù)據(jù)及設(shè)備驗(yàn)收時(shí)的全程質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)做詳細(xì)的建檔、歸檔整理，從而為后續(xù)的維修養(yǎng)護(hù)管理提供必要的參考依據(jù)。同時(shí)，我們還應(yīng)對(duì)設(shè)備隨機(jī)附帶的安全技術(shù)清單、科學(xué)的安裝報(bào)告明細(xì)及每次發(fā)生故障時(shí)的維修申請(qǐng)報(bào)告、維修記錄、計(jì)量檢測(cè)報(bào)告結(jié)果做詳細(xì)的登記建檔。這樣既有利于為醫(yī)療設(shè)備的安全、高效運(yùn)行提供必要的保證，同時(shí)當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備糾紛時(shí)，也有利于將維修數(shù)據(jù)庫記錄作為舉證的現(xiàn)實(shí)依據(jù)。預(yù)防性養(yǎng)護(hù)及計(jì)量的安全性控制是早發(fā)現(xiàn)問題、早排除故障的重要手段，為了杜絕醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備長期帶病作業(yè)，低效服務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)的現(xiàn)象發(fā)生，我們應(yīng)實(shí)施定期的巡查維護(hù)，統(tǒng)籌制定科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備整體預(yù)防養(yǎng)護(hù)計(jì)劃及措施，同時(shí)應(yīng)遵循每一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)實(shí)特點(diǎn)、服務(wù)職能特性，共性與個(gè)性問題開展因設(shè)備而異的預(yù)防性養(yǎng)護(hù)。具體的措施應(yīng)包括對(duì)設(shè)備濾網(wǎng)部件的清潔、各項(xiàng)機(jī)電參數(shù)及物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)試、主要運(yùn)動(dòng)部件的潤滑性保養(yǎng)等。在預(yù)防性養(yǎng)護(hù)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在一定的不安全因素時(shí)，我們應(yīng)采取必要、及時(shí)的維護(hù)處理措施，將安全隱患徹底隔絕。如果發(fā)現(xiàn)重大故障，則應(yīng)履行醫(yī)院的相關(guān)制度并按照統(tǒng)一的計(jì)量規(guī)定做科學(xué)的儀器設(shè)備計(jì)量檢驗(yàn)，將維修檢驗(yàn)數(shù)據(jù)一并記錄在案。2.合理分管，確保醫(yī)院維修部門實(shí)施首診初斷的控制體制科學(xué)的維修流程控制是提升醫(yī)療儀器設(shè)備耐久性、完好率的重要保證。為了有效的提升醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)的工作效率，在履行必要的設(shè)備定期維護(hù)檢查時(shí)，一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異常現(xiàn)象或出現(xiàn)故障時(shí)，醫(yī)院應(yīng)合理執(zhí)行工程師分管的首診初斷控制制度，從而使分管工程師成為維修故障的第一手處理人。這樣有利于輕微的設(shè)備故障以最快的速度得到解決，從而簡化了等待檢修、上報(bào)維護(hù)、支取維修單位高額維修費(fèi)用的冗余流程。同時(shí)還有利于做到對(duì)設(shè)備故障的清晰了解、心中有數(shù)，并從第一道關(guān)口實(shí)施對(duì)故障的合理控制。另外在循序漸進(jìn)的初診鍛煉中，分管工程師會(huì)積累豐富的維修經(jīng)驗(yàn)，這也有利于院方的維修管理部門切實(shí)促進(jìn)整體維修養(yǎng)護(hù)管理工作水平的全面提升。3.建立醫(yī)院分管維修部門全程負(fù)責(zé)監(jiān)控制，切實(shí)履行維修申請(qǐng)、確認(rèn)制度建立醫(yī)院分管維修部門的全程負(fù)責(zé)監(jiān)控制度，有利于醫(yī)療設(shè)備的維修養(yǎng)護(hù)過程在院方的監(jiān)管部門參與與管理下高效的開展，同時(shí)也為院方工程師進(jìn)一步提供了經(jīng)驗(yàn)交流與學(xué)習(xí)專業(yè)維修技術(shù)的機(jī)會(huì)。在全程的控制管理之下，各項(xiàng)維修工作會(huì)全速開展，有利于杜絕維修部門單方夸大設(shè)備故障、蒙蔽院方索取高額不實(shí)維修費(fèi)用的發(fā)生。醫(yī)療設(shè)備操作者在使用中一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)立即停止操作，并盡快提出設(shè)備維修申請(qǐng)，申請(qǐng)明細(xì)中應(yīng)詳細(xì)涵蓋設(shè)備的型號(hào)、品牌、廠家及名稱，并填寫使用操作時(shí)故障現(xiàn)象發(fā)生的特點(diǎn)、時(shí)間，可能引起故障的原因、曾經(jīng)發(fā)生過哪些故障等，最后在確認(rèn)欄處簽字。申請(qǐng)完畢后，相關(guān)審批部門應(yīng)簽署維修審批意見，并聯(lián)系院方維修部門盡快展開維修工作。在維修進(jìn)程中，醫(yī)院還應(yīng)切實(shí)履行維修確認(rèn)制度，對(duì)可能發(fā)生的各類維修費(fèi)用應(yīng)向各設(shè)備管理科室進(jìn)行必要的解釋與說明，并詳細(xì)填寫維修確認(rèn)單。這樣有利于醫(yī)院設(shè)備維修管理部門加強(qiáng)與各臨床科室的聯(lián)系與互動(dòng)，從而使設(shè)備的各項(xiàng)維修支出更加合理規(guī)范、有據(jù)可依。當(dāng)維修完畢后，工程師還應(yīng)詳細(xì)填寫維修結(jié)果報(bào)告，并將相關(guān)維修檔案錄入醫(yī)院數(shù)據(jù)庫中，對(duì)后續(xù)的維修養(yǎng)護(hù)工作提供良好的依據(jù)。第二節(jié)項(xiàng)目需求分析一、項(xiàng)目概況1.設(shè)備型號(hào)：2.數(shù)量：3.保修范圍：4.服務(wù)期限：X年。二、服務(wù)要求（一）服務(wù)要求1.預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)周期投標(biāo)人必須制定詳細(xì)的維保計(jì)劃，一年內(nèi)至少提供X次整機(jī)的全面預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)。2.預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容包含但不僅限于設(shè)備電氣及機(jī)械安全檢查、影像質(zhì)量檢查、設(shè)備清潔保養(yǎng)、按廠家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行參數(shù)調(diào)校、損耗性零配件更換、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)檢查等，以保證設(shè)備處于最佳運(yùn)行狀態(tài)，設(shè)備性能符合廠家技術(shù)要求和國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS76-2017（以國家頒布最新版本為準(zhǔn)）質(zhì)量保證要求，并提供預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)書面報(bào)告。3.設(shè)備開機(jī)率設(shè)備開機(jī)率全年必須達(dá)到95%以上（以一年365天計(jì)算）。由于投標(biāo)人原因造成開機(jī)率不足95%的，每超一天保修期順延兩天。4.維修中所更換的備件應(yīng)是原廠認(rèn)證合格的零配件，滿足設(shè)備運(yùn)行要求，不會(huì)給設(shè)備帶來危害，備件供應(yīng)100%保障。所更換的備件為標(biāo)的設(shè)備零配件同一生產(chǎn)廠家和同一型號(hào)規(guī)格的全新零配件，并提供零配件的相關(guān)材料，包括但不限于：若所提供零配件為國外供貨，進(jìn)口產(chǎn)品須提供報(bào)關(guān)單。5.定期保養(yǎng)要求提供一年X次的機(jī)器調(diào)試和專業(yè)的預(yù)防性維保保養(yǎng)，具體內(nèi)容包括：設(shè)備安全檢查、清潔保養(yǎng)、校準(zhǔn)性能及運(yùn)行狀態(tài)的檢查等。保養(yǎng)中需要更換的損耗品由中標(biāo)人免費(fèi)提供。維修或保養(yǎng)完成后，中標(biāo)人需向采購人提供維修報(bào)告、保養(yǎng)報(bào)告。6.更換的配件必須為與原設(shè)備型號(hào)一致的新配件，不可使用舊配件（