2023年執(zhí)業(yè)中藥師考試：藥事管理與法規(guī)歷年真題匯編（共589題）

2023年執(zhí)業(yè)中藥師考試:藥事管理與法規(guī)歷

年真題匯編

（共589題）

1、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛TSE｝題2017年1月21日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)

施行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)（2017）7號(hào)），其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批（第三方平

臺(tái)除外）行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)

（2017）46號(hào)）發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)）審批的行政許可事項(xiàng)。2017

年11月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)

管工作的通知》（食藥監(jiān)辦（2017）144號(hào)），就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作，做好相關(guān)

事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作，作出了明確規(guī)定。｛TS｝上述信息中提到的”第三方平臺(tái)”從

事的服務(wù)是指（）（不定項(xiàng)題）

A.向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品（含醫(yī)療器械）信息服務(wù)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)

試題答案：B

2、藥品監(jiān)督管理部門工作人員對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣,送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢

驗(yàn)，屬于（）（配伍題）

試題答案：A

3、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是（單選題）

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥

試題答案：C

4、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，正確的是（單選題）

A.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方

乳粉

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，對(duì)嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告

試題答案：A

5、甲藥品零售企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品A時(shí)，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是（）（不定項(xiàng)題）

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄

試題答案：C

6、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

（單選題）

A.應(yīng)用安全，系指經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)，藥品無(wú)潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無(wú)不良

反應(yīng)，不引起依賴性

B.療效確切，系指藥物針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

D.使用方便，系指不用經(jīng)過(guò)特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主

試題答案：B

7、.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（單選題）

A.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙

B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙

C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店

試題答案：A

8、質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）

（配伍題）

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

試題答案：D

9、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛T$E｝題A.72小時(shí)內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.48小時(shí)內(nèi)D.7日內(nèi)｛1$｝藥

品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回決定后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售

和使用。其中的“規(guī)定時(shí)間”是（配伍題）

試題答案：C

10、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說(shuō)法，正確的有（）（多選題）

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為三年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》明示

D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)，必按規(guī)定完成繼續(xù)教育

試題答案：B,C.D

11、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者通過(guò)合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買醫(yī)療

器械,在合法權(quán)益受損后,關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說(shuō)法,正確的有（）（多選題）

A.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷售者要求賠

B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要求賠償

C.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)安全維護(hù)單位要求賠償

D.網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易

平臺(tái)提供者要求賠償

試題答案：A.D

12、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是（配伍題）

試題答案：B

13、只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是（配伍題）

試題答案：A

14、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）（單選

題）

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

試題答案：C

15、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是（單選題）

A.中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放

B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放

C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放

試題答案：A

16、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取措施是（單

選題）

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

B.告知處方醫(yī)師，并請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑

試題答案：B

17、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（）

（配伍題）

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

試題答案：A

18、某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）（配伍題）

試題答案：B

19、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批

準(zhǔn)文號(hào)的情形是（）（單選題）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的

試題答案：D

20、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.三嗖侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司嗖侖片D.紅霉素軟

膏｛TS｝藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營(yíng)的藥品是（配伍題）

試題答案：A

21、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（）（配伍題）

試題答案：C

22、根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常條委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)名院在部分地萬(wàn)開展藥品上市許持有人制

度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員，可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是（）

（單選題）

A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪

B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

C.河北省某藥物研究所的研究員

D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(zhǎng)

試題答案：C

23、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）（配伍題）

試題答案：D

24、甲取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬將廣告發(fā)布范圍擴(kuò)大至C省，其正確的做法是（不定項(xiàng)題）

A.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當(dāng)場(chǎng)備案后，即可發(fā)布

B.向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后，即可發(fā)布

C.向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布向C省

藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

試題答案：A

25、因藥品缺陷向患者賠償屬于（）

（配伍題）

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

試題答案：A

26、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)，但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是（配伍題）

試題答案：B

27、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)劉某除追究法律責(zé)任之外，還應(yīng)給予從業(yè)資格限

制。從業(yè)資格限制要求是（不定項(xiàng)題）

A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

c.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人

試題答案：C

28、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦（2012）260號(hào)）藥

品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)（）（多選題）

A.設(shè)置專柜

B.開架銷售

C.專冊(cè)登記

D.專人管理

試題答案：A,C.D

29、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（）（單選題）

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

試題答案：A

30、根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信

息，關(guān)于甲企業(yè)庫(kù)存20盒A藥的處理方式的說(shuō)法，正確的是（）（不定項(xiàng)題）

A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

試題答案：A

31、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.用法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項(xiàng)D.警示語(yǔ)｛TS｝欲查詢

接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，在藥品說(shuō)明書中可查詢（）（配伍題）

試題答案：c

32、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是（）

（配伍題）

A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥

C.己過(guò)新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品

D.處于H1期臨床試驗(yàn)的藥物

試題答案：A

33、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是（不定項(xiàng)題）

A.生物制品（注射劑型）

B.第二類精神藥品（口服劑型）

C.心血管類藥品（注射劑和片劑）

D.中藥注射液和中藥提取物

試題答案：C

34、藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是（）（配伍題）

試題答案：D

35、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，

下列屬于非特殊用途化妝品的是（）（單選題）

A.染發(fā)類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類

試題答案：B

36、藥品監(jiān)督管理部門工作人員對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣,送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢

驗(yàn)，屬于（）（配伍題）

試題答案：A

37、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商品，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）

（配伍題）

試題答案：B

38、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法，

正確的是（單選題）

A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”

轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”

轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”

轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”

D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽保瑥摹耙员Ｕ纤幤饭?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變

為“以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

試題答案：B

39、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包

括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超

過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥表述不一致，

其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按

假藥或者假藥論處的是（）

（不定項(xiàng)題）

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C..藥品超過(guò)有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書內(nèi)容的

試題答案：D

40、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（單選

題）

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買者提供藥品說(shuō)明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱

等信息

試題答案：C

41、下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行

處罰的是（單選題）

A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

B.經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購(gòu)進(jìn)銷售生物制品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所（持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)

試題答案：B

42、“對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”（配伍題）

試題答案：B

43、甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯(cuò)誤的有（）（多選題）

A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥澳化鈉片，稱“6個(gè)月臨床觀察，96.7%患者的語(yǔ)言、

運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”

B.甲通過(guò)電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告

C.丁通過(guò)某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的西地那非的廣告

D.丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過(guò)某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告

試題答案：A,C.D

44、根據(jù)下列材料，回答｛TSE｝題根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥

品管理的公告》（2015年第10號(hào)）和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》（食藥

監(jiān)藥化監(jiān)（2015）46號(hào)），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再

購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必

須在其包裝和說(shuō)明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品

標(biāo)簽、說(shuō)明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。｛TS｝根據(jù)上述信息，某藥品連

鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存少量的含可待因復(fù)方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)

行為錯(cuò)誤的是（）。（不定項(xiàng)題）

A.申請(qǐng)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求，在銷售時(shí)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證號(hào)，并限定每次購(gòu)買

數(shù)量不能超過(guò)兩盒

C.將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)

營(yíng)資質(zhì)前.，按規(guī)定銷售，售完為止

試題答案：C

45、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥

店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額

5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥

經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說(shuō)法，正確的是

（）

（不定項(xiàng)題）

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

試題答案：D

46、根據(jù)下列材料，回答｛TSE｝題某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)買處方藥。藥品零售企

業(yè)工作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)

有同類藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價(jià)格相對(duì)便宜。仃$｝根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于

該藥品零售企業(yè)能否直接替換同類藥品的說(shuō)法，正確的是（不定項(xiàng)題）

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點(diǎn)評(píng)的前提下可調(diào)配處方

D.相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

試題答案：D

47、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）（單選題）

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

試題答案：D

48、獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是（配伍題）

試題答案：B

49、新藥證書Y的格式是（）（配伍題）

試題答案：D

50、根據(jù)選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.藥品再評(píng)價(jià)B.IV期臨床試驗(yàn)C.I期臨床試驗(yàn)I）.藥理毒理研究

｛TS｝屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是（配伍題）

試題答案：D

51、根據(jù)材料，回答｛TSE｝題2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌

藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整

治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。｛TS｝根據(jù)《抗

菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（）（不定項(xiàng)題）

A.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，

并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上

委員審核同意

試題答案：C

52、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標(biāo)識(shí)D.用法用量｛TS｝

屬于處方后記內(nèi)容的是0（配伍題）

試題答案：A

53、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是（單選題）

A.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXX

B.國(guó)妝特字GXXXX號(hào)

C.國(guó)妝進(jìn)特字（年份）第XXXX號(hào)

D.國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)

試題答案：B

54、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從

非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品D.向非法渠道銷售藥品｛T$｝甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的

乙物流公司為其承運(yùn)藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過(guò)有效期，但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品。

關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為（配伍題）

試題答案：A

55、根據(jù)下列材料，回答｛TSE｝題甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)

關(guān)系。甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員林某個(gè)人相關(guān)信息資料（身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書等）及所屬企業(yè)相

關(guān)資質(zhì)材料（藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等）在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存。近日，丙零售企

業(yè)發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期從乙批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的某中成藥出現(xiàn)斷貨，而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫(kù)存。于是，丙零售企業(yè)

欲向甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)買，甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務(wù)員張某到丙零售企業(yè)洽談，并根據(jù)丙零售企業(yè)的

要求，簽訂交易合同，并向丙零售企業(yè)提供該藥品。｛TS｝根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)

于丙零售企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)該中成藥的說(shuō)法，正確的是（不定項(xiàng)題）

A.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種。丙零售企業(yè)原先

已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存，不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購(gòu)進(jìn)

B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應(yīng)商，該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種，應(yīng)得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同

意方可購(gòu)進(jìn)

C.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，故該藥品不屬于首營(yíng)品種，但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋

本企業(yè)原印章的授權(quán)書后方可購(gòu)進(jìn)

D.丙零售企業(yè)應(yīng)按首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

試題答案：D

56、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品，下

列屬于非特殊用途的化妝品是（）（單選題）

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

試題答案：C

57、采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是（）（配伍題）

試題答案：A

58、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥

情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行政處罰的種類屬于（）（單選題）

A.資格罰

B.人身罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰

試題答案：A

59、第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)上的丁藥品電商未經(jīng)戊藥品電商的同意，采用技術(shù)手段在戊的

藥品銷售頁(yè)面插入鏈接，強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁(yè)面。丁的行為屬于（配伍題）

試題答案：D

60、屬于第二類精神藥品的是（）（配伍題）

試題答案：D

61、《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括（）（單選題）

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的

試題答案：D

62、根據(jù)選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零

售價(jià)格管理C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立

醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)｛TS｝對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)（）（配伍題）

試題答案：D

63、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（單選題）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊(cè)實(shí)行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

C.購(gòu)買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購(gòu)進(jìn)麥角新堿，應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的復(fù)印

件

試題答案：B

64、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.責(zé)令停業(yè)B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物C.劃撥存款、匯

款D.責(zé)令組織聽證｛TS｝行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀，可依法采取的行政強(qiáng)制措

施是（配伍題）

試題答案：B

65、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛T$E｝題A.含可待因復(fù)方口服液體制劑B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.藥

品類易制毒化學(xué)品D.第三類易制毒化學(xué)品｛TS｝藥品零售企業(yè)在銷售口寸應(yīng)查驗(yàn)登記購(gòu)買者身份

證信息且單次不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的是（配伍題）

試題答案：B

66、根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為（）（單選題）

A.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

試題答案：B

67、關(guān)于在電視臺(tái)，廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有（多選題）

A.己經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

B.電視臺(tái).廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.針對(duì)未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目.欄目.不得發(fā)布藥品廣告

試題答案：A,C,D

68、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)（2015）44號(hào)），我國(guó)

改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括（多選題）

A.改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床

試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)

B.對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批

C.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性

評(píng)價(jià)

D.開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥

試題答案:A,B,C

69、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是（配伍題）

試題答案：A

70、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

（配伍題）

A.新藥申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.仿制藥申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

試題答案：A

71、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈

條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）（單選題）

A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)

B.力爭(zhēng)到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

試題答案：B

72、根據(jù)選項(xiàng)，回答｛TSE）題A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰藥物臨床試驗(yàn)

機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)管管理部門責(zé)令停

止違潛行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究

刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。｛TS｝“情節(jié)

嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格”屬于（配

伍題）

試題答案：D

73、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是（單選題）

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學(xué)原料藥

D.獸藥

試題答案：D

74、根據(jù)選項(xiàng)，回答｛TSE）題A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿復(fù)方制

劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑｛T$｝列入第二類精神藥品管理的是（配伍題）

試題答案：B

75、吊銷許可證屬于（）

（配伍題）

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

試題答案：c

76、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)驗(yàn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）（單選題）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素

試題答案：D

77、限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是（配伍題）

試題答案：C

78、關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）（單選題）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

試題答案：A

79、關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（單選題）

A.試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備

B.新藥上市前須完成IV期臨床試驗(yàn)，以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系

C.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息，理解并簽署知情同意

D.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)

試題答案：B

80、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（）

（單選題）

A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

試題答案：A

81、根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說(shuō)明，正確的

有（）（多選題）

A.乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色

B.甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色

C.非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

D.經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色

試題答案：A,B.C

82、下列關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）（單選題）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

試題答案：A

83、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.中藥一級(jí)保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基

準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑｛TS｝相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的

人工制成品可以申請(qǐng)（配伍題）

試題答案：A

84、根據(jù)材料，回答｛TSE｝題甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明

的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其

制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、

化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更

換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。｛TS｝甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)的藥品是（）（不定項(xiàng)題）

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿復(fù)方制劑

C.第二類精神藥

D.A型肉毒素

試題答案：B

85、根據(jù)選項(xiàng)，回答｛TSE）題A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)質(zhì)量管理部

門負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人｛TS｝在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科

學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)”的是（配伍題）

試題答案：D

86、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說(shuō)法，正確的是（）（單選題）

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

試題答案：C

87、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批

件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（單選題）

A.多次使用批件的有效期為5年

B.一次性有效期批件的有效期為1年

C.《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4們順序號(hào)

D.對(duì)于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件

試題答案：A

88、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若

干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）

（單選題）

A.造成重度殘疾的

B.造成5人以上輕度殘疾的

C.造成輕傷或者重傷的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

試題答案：C

89、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，屬于新的藥品不良反應(yīng)的是（單選題）

A.超劑量使用時(shí)發(fā)生的藥品說(shuō)明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)

B.藥品說(shuō)明書中己有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說(shuō)明書描述不一致或更嚴(yán)重

C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)

D.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)

試題答案：B

90、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是（）（配伍題）

試題答案：C

91、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有（多選題）

A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

試題答案：B.C

92、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有（）（多選

題）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑

C.生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的中藥飲片

試題答案：A,B,D

93、根據(jù)材料，回答｛TSE｝題藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制

劑、抗生物制劑。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)

現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。｛TS｝對(duì)甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后，

需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的期限是（）（不定項(xiàng)題）

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

試題答案：A

94、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送第類

精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，金昔誤的是（）（單選題）

A.該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址,不允許自提

B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易

D.該企業(yè)所屬門店采購(gòu)第二類精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送

試題答案：D

95、根據(jù)選項(xiàng)，回答｛TSE）題A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥根據(jù)國(guó)家食品藥

品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類｛T$｝境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未

上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）（配伍題）

試題答案：A

96、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)核檢驗(yàn)｛TS｝

疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)，審核檢驗(yàn)該檢驗(yàn)屬于（配伍題）

試題答案：C

97、根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，應(yīng)報(bào)國(guó)家相關(guān)職能管理部門申請(qǐng)備案,不需要申請(qǐng)注

冊(cè)的事項(xiàng)是（）（單選題）

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上

B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)口

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品

試題答案：B

98、關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說(shuō)法，正確的是（）（不定項(xiàng)題）

A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品

D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式

試題答案：B

99、本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌（）（不定項(xiàng)題）

A.生產(chǎn)，銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)，銷售偽劣產(chǎn)品罪

試題答案：C

100、藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示（）（配伍

題）

試題答案：D

101、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010

年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某

辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。

2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證一個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋

骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查貨并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于

余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)影響的說(shuō)法，正確的是（）

（不定項(xiàng)題）

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形

試題答案：A

102、為治療兒童多動(dòng)癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ▎芜x題）

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

試題答案：D

103、限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是（配伍題）

試題答案：C

104、根據(jù)以下材料，回答｛TSE｝題A.1年B.2年C.4年D.3年｛TS｝醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保

存期限至少為（）（配伍題）

試題答案：D

105、生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于（配伍題）

試題答案：C

106、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（單

選題）

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查

B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀

況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

試題答案：C

107、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.3類B.1類C.2類D.4類根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品

注冊(cè)分類改革工作方案的公告》的藥品注冊(cè)｛TS｝在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、

處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)類別是（配伍題）

試題答案：C

108、根據(jù)背景材料，關(guān)于乙銷售鹽酸氨澳索口服液的說(shuō)法，正確的是（不定項(xiàng)題）

A.可以銷售，但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不應(yīng)銷售

C.沒有見到患者本人，不應(yīng)銷售

D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認(rèn)后，可以銷售

試題答案：B

109、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀“的是（）（配伍題）

試題答案：D

110、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避

風(fēng)、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,

冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理

要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)（常溫庫(kù)）在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為（78±

l）%fn（66±2）%?關(guān)于該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

（不定項(xiàng)題）

A.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所

B.該企業(yè)的庫(kù)房還應(yīng)有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備

C.該企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，符合經(jīng)營(yíng)疫苗的要求

D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

試題答案：C

111.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影

響較大的抗菌藥物屬于（）

（配伍題）

A.非限制使用級(jí)

B.禁止使用級(jí)

C.限制使用級(jí)

D.特殊使用級(jí)

試題答案：C

112、仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）（配伍題）

試題答案：D

113、某縣藥品經(jīng)啡對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請(qǐng)行政復(fù)議變理該

行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（）（單選題）

A.所在地省級(jí)人民政府

B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級(jí)人民政府

D.本縣人民法院

試題答案：B

114、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）（單

選題）

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字

試題答案：B

115、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替咤屬于（配伍題）

試題答案：A

116、產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是（）。

（配伍題）

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

試題答案：A

117、根據(jù)下列材料，回答｛TSE｝題甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門

店購(gòu)藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問(wèn)甲，了解患者是否發(fā)燒、是否

咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨漠索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C

泡騰片（按乙類非處方藥管理）。甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)，向乙提出新購(gòu)藥需求購(gòu)買中成藥抗病毒口

服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥。甲購(gòu)買藥品給其子使用一周后，癥狀未改善。

甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購(gòu)買磷酸可待因糖漿給其子使用。｛TS）根據(jù)背景材

料，關(guān)于該零售企業(yè)能否銷售中成藥抗病毒口服液的說(shuō)法，正確的是（不定項(xiàng)題）

A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷售

B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售

D.可查詢藥品說(shuō)明書中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目，在做好用藥交流基礎(chǔ)上銷售

試題答案：D

118、國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是（單選題）

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用

C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷

試題答案：A

119、根據(jù)以下材料，回答｛TSE｝題人.2類氏3類（：.5類以4類根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)

分類改革工作方案的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)）｛TS｝境內(nèi)申請(qǐng)人仿制

境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，按新的注冊(cè)分類屬于（）（配伍題）

試題答案：B

120、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（）（配伍題）

試題答案：B

121、根據(jù)材料，回答｛TSE｝題患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H,同

時(shí)購(gòu)買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K,甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、

K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L該患者購(gòu)買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，

被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。｛TS｝甲藥品零售企業(yè)違反藥品購(gòu)銷管理規(guī)定的行為，不包括（）（不

定項(xiàng)題）

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品H

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),銷售藥品I、J

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),未掛牌告知

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品K

試題答案：D

122、根據(jù)選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》｛TS｝可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但

其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是（）（配伍題）

試題答案：D

123、采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

（配伍題）

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

試題答案：C

124、根據(jù)《處方籬理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）（單選題）

A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)

試題答案：A

125、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于藥品標(biāo)簽管理

的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是0（單選題）

A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽

C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

D.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

試題答案：D

126、根據(jù)選項(xiàng)，回答｛TSE｝題A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品｛TS｝

可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是（配伍題）

試題答案：C

127、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是（單選題）

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說(shuō)明書、商品名應(yīng)相同

B.自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大

或篡改

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTC

試題答案：C

128、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于（配伍題）

試題答案：D

129、根據(jù)上述信息、，關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）（不定項(xiàng)題）

A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)論范疇

C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)

轉(zhuǎn)換為處方藥

試題答案：C

130、根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，按照“線上線下

一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

行為中，符合法律法規(guī)要求的有（多選題）

A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站，將非處方藥銷售給個(gè)人消費(fèi)者

B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品），由

企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費(fèi)者

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)

D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥，對(duì)其中的

含麻黃堿類復(fù)方制劑要求個(gè)人消費(fèi)者上傳身份證信息，且每次購(gòu)買不得超過(guò)2盒

試題答案：B,C

131、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是（）（單選題）

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分，網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁(yè)

B.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五萬(wàn)的

C.經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，給對(duì)方明示支付折扣并如實(shí)入賬

D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人

試題答案：C

132、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說(shuō)法，正確的有（）（多

選題）

A.二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職

務(wù)任職資格

B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級(jí)別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

D.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

試題答案：B.C

133、不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是（配伍題）

試題答案：D

134、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，

將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽假

冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文

號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)還應(yīng)（）

（不定項(xiàng)題）

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)

試題答案：A

135、吊銷許可證屬于（）

（配伍題）

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

試題答案：C

136、A型肉毒毒素及其制劑屬于（）（配伍題）

試題答案：B

137、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門（）（單選題）

A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

試題答案：D

138、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是0（單選題）

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的

批發(fā)業(yè)務(wù)

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾

酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片

試題答案：C

139、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)

批號(hào)，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品

生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集,為該科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。

經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，

不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某的行為可以認(rèn)

定為（不定項(xiàng)題）

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

試題答案：C

140、根據(jù)下列材料，回答｛TSE｝題甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包

括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上

發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書

中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。仃$｝丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計(jì)完成后，甲擬提

出藥品廣告發(fā)布申請(qǐng)，負(fù)責(zé)受理該申請(qǐng)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是（不定項(xiàng)題）

A.B省藥品監(jiān)督管理部門

B.A省藥品監(jiān)督管理部門

c.c省藥品監(jiān)督管理部門

D.D省藥品監(jiān)督管理部門

試題答案：B

141、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑不包括（）

（配伍題）

A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

試題答案：C

142、根據(jù)下列選項(xiàng)，回答｛TSE｝題患者，男,50歲，靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國(guó)產(chǎn)藥品,7分鐘后

全身瘙癢,難以忍受,立即停藥，患者癥狀無(wú)緩解，并出現(xiàn)呼吸困難，血壓下降至40/25mmHg,神志

模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥

品說(shuō)明書，【不良反應(yīng)】項(xiàng)下注明該藥品可能發(fā)生過(guò)敏性休克。｛TS｝根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和

監(jiān)測(cè)管理辦法》，上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為（）（不