第一類醫(yī)療技術(shù)管理辦法

本頁(yè)僅作為文檔封面，使用時(shí)可以刪除本頁(yè)僅作為文檔封面，使用時(shí)可以刪除Thisdocumentisforreferenceonly-rar21year.March第一類醫(yī)療技術(shù)治理方法6頁(yè))3第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和治理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本方法。其次條本方法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出推斷和消退疾病、緩解病情、減輕苦痛、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)安康而實(shí)行的診斷、治療措施。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量掌握體系，并遵守技術(shù)治理標(biāo)準(zhǔn)。第五條國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和治理制度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)治理。第六條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)視治理工作。其次章醫(yī)療技術(shù)分類分級(jí)治理醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性精準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)治理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)力量實(shí)施嚴(yán)格治理。第三章醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量審核對(duì)醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的力量技術(shù)審核，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施，也可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第四章醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有特地的部門負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)治理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)展安全性、有效性和合理應(yīng)用狀況的評(píng)估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中消滅以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)馬上停頓該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：〔一〕該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者制止使用；〔二〕從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他關(guān)心條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；〔三〕發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)峻不良后果；〔四〕該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；〔五〕該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；〔六〕該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不精準(zhǔn)；〔七〕省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消滅第〔一〕、〔二〕款情形的，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會(huì)公告。第五章監(jiān)視治理縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用狀況的監(jiān)視治理?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門進(jìn)展監(jiān)視檢查時(shí)，有權(quán)實(shí)行下列措施：〔一〕進(jìn)入工作現(xiàn)場(chǎng)了解狀況，調(diào)查取證；〔二〕查閱、復(fù)制有關(guān)資料；〔三〕責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)馬上改正違法違規(guī)行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅拘束臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定賜予懲罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消滅以下情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記；已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：〔一〕在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核過程中弄虛作假的；〔二〕不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的；〔三〕未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核的；〔四〕超出登記的診療科目范圍的；〔五〕醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的；〔六〕雖通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的；〔七〕省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消滅以下情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)峻后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任：〔一〕臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者制止使用的醫(yī)療技術(shù)的；〔二〕違反本方法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)的；〔三〕臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的；〔四〕未依據(jù)本方法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用狀況的；〔五〕未依據(jù)本方法第四十一條規(guī)定馬上停頓醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的；〔六〕未依據(jù)本方法第四十四條規(guī)定重申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核，或者擅自臨床應(yīng)用需要重進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的；〔七〕違反本方法其他規(guī)定的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)力量開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任；未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人