上海游藝機玩具廠質量保證手冊樣本

上海青浦游藝機玩具廠質量保證手冊文獻編號：QP/QM-1-版本：A/0受控狀態(tài)：發(fā)放序號：編制：審核：批準：10月10日發(fā)布01月01日實行質量保證手冊修訂記錄公司概況頒布令質量方針和質量目的任命書職責與權限手冊管理文獻、記錄與產品檔案合同擬定和評審設計和開發(fā)材料與零部件控制工藝控制生產過程控制現(xiàn)場安裝控制檢查實驗控制無損檢測與理化實驗控制生產設備控制檢查檢測裝置控制不合格品控制糾正和防止辦法管理評審與內部審核服務與質量改進人員培訓安全監(jiān)察質量體系組織機構圖質量體系過程職責分派表序號修訂文獻編號修訂內容更改人/日期生效日期備注本廠是一家從事游藝機制造、安裝、維修施工專業(yè)廠家，具備機電類特種設備制造、安裝、維修施工B級資質能力。自一九九二年以來，十幾年生產業(yè)績，使公司積累了大型游樂設施制造、安裝、維修經驗和管理經驗，為游藝機設備顧客（業(yè)主）提供了優(yōu)質產品和服務。本廠先后提供應上海和全國各地數(shù)十家單位大型游樂設施，并承辦安裝和維修工程。我廠游藝機產品重要有轉馬類、飛行塔類、滑行車類、觀覽車類、架空車類、小火車類等。本廠配備有大型游樂設施制造、安裝、維修設備和各種檢測裝置，具備獨立設計、制造和安裝維修能力。本廠總占地面積3800平方米，其中具備生產能力廠房和辦公樓建筑面積2400平方米。公司注冊資本金200萬元。本廠全員在冊人數(shù)36名。電氣、機械安裝、焊接、操作等專業(yè)工種齊全，特殊作業(yè)人員均通過質檢部門指定培訓考核機構培訓，各類特殊作業(yè)人員資格和能力受控。本廠致力于全面質量管理，不斷完善質量體系，長期貫徹執(zhí)行全過程和全員質量管理理念。地址：上海市青浦區(qū)商榻鎮(zhèn)郵編：19電話：傳真：本廠根據(jù)《機電類特種設備制造允許規(guī)則（試行）》國質檢字[]174號、《機電類特種設備安裝、改造、維修允許規(guī)則（試行）》國質檢鍋[]251號、《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本規(guī)定》TSGZ0004-、《特種設備制造、安裝、改造、維修允許鑒定評審細則》TSGZ0005-，質量保證體系GB/T19000-，結合本廠實際狀況，編制完畢了《質量保證手冊》，現(xiàn)予以批準頒布實行。本質量保證手冊明確了本廠遵循特種設備設計、采購、制造、安裝、改造、維修、檢查、銷售和服務質量保證體系基本規(guī)定，闡明了廠質量方針和質量目的，規(guī)定了質量保證體系范疇，擬定了各部門和人員職責和權限、為質量保證體系編制程序文獻引用、質量保證體系過程之間互相作用表述。本手冊是本廠質量管理體系法規(guī)性文獻，是指引本廠建立并實行質量管理體系大綱和行動準則。全體員工必要遵循執(zhí)行。廠長：批準日期：1質量方針：“質量第一，信譽第一”質量方針內涵：1.1質量方針與本廠總體內部管理相適應與協(xié)調，它體現(xiàn)了滿足產品質量規(guī)定和持續(xù)改進承諾。1.2本方針為制定和評審質量目的提供了框架，本廠與質量關于各部門應在此基本上制定相應部門質量目的。1.3各級管理部門應將質量方針傳達到到位，使全體員工能對的理解并堅決執(zhí)行。1.4本廠應不斷地對質量方針進行適當性評審，必要時可對其進行修改以適應本廠內、外部環(huán)境變化。2質量目的2.1本廠為貫徹質量方針，實行全面質量管理，本廠及各部門制定質量目的為：2.1.1保證產品出廠合格率達到100%；2.1.2設計質量出錯率不不不大于5%；2.1.3生產過程產品一次性合格率達到95%；2.1.4檢查質量達到100%；2.1.5產品現(xiàn)場安裝后驗收檢查合格率達到100%；2.1.6售后服務顧客滿意率達到95%；2.1與質量有關各部門應依照本廠質量目的進行分解細化，貫徹到人，并定期考核。2.2質量目的要不斷提高，以體現(xiàn)質量方針宗旨。有關文獻：QP/QM-2-A0《質量目的控制程序》廠長：日期：為了認真貫徹執(zhí)行質量保證手冊，加強質量管理體系運作，提高產品質量，特任命：吳昌琳同志為質量保證工程師。浦躍奮同志為總工程師。蔣建平同志為生產負責人。蔣泉林同志為辦公室主任。陳琳同志質量檢查負責人。上述人員職責、權限和互有關系，在《職責與權限》中有詳細規(guī)定。廠長：日期：1廠長1.1負責領導本廠建立、實行和保持質量管理體系；1.2批準質量手冊，頒布質量方針和質量目的；1.3對本廠產品質量負責；1.4任命質量保證工程師、總工程師、質量檢查負責人員和主持管理評審及質量體系改進工作；1.5適時組織管理評審，以不斷改進完善質量體系和質量管理工作。2質量保證工程師2.1保證質量管理體系過程得到建立、實行和保持；2.2向廠長報告質量管理體系業(yè)績，涉及改進需求；2.3負責內部質量管理評審籌劃、組織和管理體系審核；2.4負責就質量體系關于事宜和外部各方聯(lián)系工作；2.5對本廠產品質量過程負責；2.6負責組織特殊合同評審，參加產品設計和開發(fā)不同階段評審工作。3總工程師3.1全面負責本廠技術工作；3.2負責解決重大技術人員攻關項目；3.3負責領導和檢查各技術人員工作；3.4審批材料代用、焊縫返修工藝；3.5負責技術科、質管科指引工作。4生產負責人4.1負責安全生產、文明生產，保證生產安全、保證產品質量；4.2負責制造過程質量管理，做到均衡生產保證制造質量；4.3負責組織常規(guī)合同評審，參加產品設計和開發(fā)不同階段評審工作；4.4負責產品生產過程中質量反饋和解決工作。5辦公室5.1在廠長領導下，協(xié)助本廠質量管理體系正常運營；5.2負責組織編制與質量方針和目的相一致質量管理體系文獻。5.3負責質量體系文獻及檔案管理；5.4負責職工檔案、勞動保險、技能培訓、無損探傷、制造、安裝、電氣焊、電工等特殊工種培訓和管理，評審及內部審核算施管理工作；5.5負責本廠接待工作。5.6對本廠內各部門關于檔案形成，積累、整頓、歸檔負全責，使檔案管理工作與公司上級別同步；5.7健全檔案保管制度和檔案檢查制度，并對檔案完整，安全與保密負責；5.8做好檔案工作業(yè)務建設和檔案信息開發(fā)運用；5.9對技術情報、技術文獻、技術圖書以及所有應歸檔文獻管理負全責；保持帳物相符，設立柜存目錄，案卷排列，標志鮮明，存取以便；5.10做好生產圖紙，工藝（涉及測試、工裝）等技術文獻描、曬、整頓、發(fā)放等工作，不拖生產后退；做好更換圖紙以及收回廢舊圖紙資料工作，按規(guī)定手續(xù)進行統(tǒng)一銷毀解決；5.11依照工作需要，做好檔案復制工作，并按規(guī)定向上級檔案部門移送應交檔案資料；5.12認真做好檔案室防火、防盜、防潮、防蛀、防污染等項工作；6辦公室主任6.1負責督辦本廠內部各項事務，協(xié)調本廠內外工作關系，協(xié)助本廠領導檢查和考核本廠下屬各部門工作；6.2負責本廠宣傳及信息傳遞和收集解決工作；6.3負責本廠文獻文稿審核，承辦公文解決工作；6.4依照廠長授權負責本廠對外業(yè)務聯(lián)系，安排好各種來訪接待；6.5負責本廠人事工資管理，負責本廠檔案管理、機要保密和印鑒管理工作；6.6負責工作人員聘任管理、學習培訓工作和部門安全穩(wěn)定工作；6.7負責廠長例會組織、記錄工作；6.8完畢好本廠領導布置其她工作。7技術科7.1在總工程師領導下，進行設計開發(fā)工作；7.2負責技術文獻發(fā)放、管理、歸檔和保存；7.3負責新產品設計開發(fā)及過程控制；7.4負責游藝機行業(yè)法律、法規(guī)收集、技術原則編制。7.5負責工藝文獻編制。解決生產過程中現(xiàn)場技術問題，對工藝執(zhí)行狀況負責；7.6提供和審批工藝文獻，負責工藝文獻發(fā)放、回收和入檔保管；8設計負責人8.1對設計文獻質量負責；8.2按本廠籌劃和顧客規(guī)定進行設計開發(fā)和各種計算，并保證準時完畢任務；8.3保證所設計產品符合性、經濟性和合理性；8.4保證所設計產品符合關于法律、法規(guī)及原則關于規(guī)定；8.5負責校對和審核后圖樣更改工作；8.6負責對所設計產品所需工裝設計工作進行確認，并參加工裝驗證。9生產科9.1負責制造（安裝）過程控制，加強焊接與熱解決質量控制，以及現(xiàn)場安裝質量控制。編制生產籌劃、組織生產（安裝）工作；9.2負責生產設備（工裝）控制。負責組織對生產設備進行維護保養(yǎng)，以保證適當過程能力；9.3負責尋常生產中糾正、防止辦法實行，不合格品控制；9.4負責產品防護工作；負責工作環(huán)境管理工作；9.5必要時參加合同評審、參加產品設計和開發(fā)不同階段評審；9.6參加制造、安裝電焊工等特殊工種資格評估工作；9.7按本廠籌劃，對完畢工藝任務負責；9.8對本系統(tǒng)人員工作進行指引、檢查和改進；9.9對貫徹關于質量辦法和核心工藝辦法負責；9.10對各班（組）長進行工藝性交底及技術指引；9.11組織生產，按籌劃完畢生產任務；9.12嚴格貫徹執(zhí)行生產過程工藝文獻，做好工序控制；9.13保持生產環(huán)境整潔；9.14維護保養(yǎng)生產設備，保證滿足生產需要；9.15控制原材料使用質量，不合格原材料不使用，不合格零件不轉序，不合格產品不出廠；9.16負責現(xiàn)場安裝質量控制。9.17發(fā)現(xiàn)違背工藝文獻規(guī)定進行生產時，有權規(guī)定停止生產；9.18對采用新工藝、新材料制定工藝文獻和施工方案負責；10設備主管10.1負責貫徹關于機械動力設備檢查、測量、各項規(guī)章制度和規(guī)定；10.2負責本廠設備技術改造、使用、更新、遷移、報廢，抓好設備用、管、修工作；10.3協(xié)助檔案室建立健全設備技術資料，建立重要設備技術檔案，學習和推廣管理方面先進經驗；10.4負責貫徹設備年、季、月檢修籌劃，重要設備大修質量檢查和驗收工作；10.5組織對設備定期檢查檢定評級，及時消除設備缺陷，提高設備完好率；10.6對重大設備事故及時組織和參加分析，調查和上報，并及時組織檢修，迅速恢復生產；10.7對一切危害設備行為有權制止和提出批評及解決意見，在緊急狀況下，有權命令生產班組停車，并及時向主管領導報告；10.8組織對設備管理使用維護培訓，不斷提高技術水平、操作技能和管理水平。11機加工負責人11.1服從生產科指揮，認真執(zhí)行其工作指令，一切管理行為向主管領導負責；11.2嚴格執(zhí)行本廠規(guī)章制度，認真履行其工作職責；11.3組織生產、設備、安全、環(huán)保等制度擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行；11.4負責編制年、季、月度和平時作業(yè)，及時組織實行、檢查、協(xié)調、考核。12焊接負責人12.1負責核對焊接工藝文獻；核對焊接工藝評估指引書，和工藝評估報告；12.2組織制定會簽焊接工藝裝備施工方案；12.3針對產品焊接技術核心制定公關籌劃，并組織實行；12.4負責審核焊縫返修報告和返修工藝；12.5及時分析焊接過程中浮現(xiàn)質量問題，負責對產品焊接質量提出改進意見或建議；12.6有權監(jiān)督檢查焊接工藝編制，焊接工藝評估，焊工焊接操作及焊材管理工作，對違背者有權制止；12.7掌握國內外焊接技術信息，負責焊接新技術開發(fā)，不斷采用焊接新技術和改進管理辦法，努力提高焊接水平。13生產調度13.1檢查、督促和協(xié)助關于部門及時做好各項生產作業(yè)準備工作；13.2依照生產需要合理調配勞動力，督促檢查原材料、工具、動力等供應狀況和廠內運送工作；13.3檢查各生產環(huán)節(jié)零件、部件、毛坯、半成品投入和出產進度，及時發(fā)現(xiàn)生產進度籌劃執(zhí)行過程中問題，并積極采用辦法加以解決；13.4對輪班、晝夜、周、旬或月籌劃完畢狀況記錄資料和其他生產信息（如由于各種因素導致工時損失記錄；機器損壞導致?lián)p失記錄；生產能力變動記錄等）進行分析研究。14質管科14.1在檢查負責人員領導下，編制質量籌劃和各類檢查控制文獻；14.2負責自材料進廠至設備安裝檢查、產品標記和可追溯性、不合格品評估；14.3負責無損檢測質量、理化檢查控制；14.4負責計量器具、檢測實驗儀器儀表維護、管理；14.5負責質量檢查記錄、質量檔案管理，歸檔和保存；14.6負責質量信息反饋、匯集、分析、解決以及產品質量問題調查和解決；14.7負責產品安全監(jiān)察申請、技術、檢查文獻、資料提供以及配合安全監(jiān)察工作開展；14.8參加合同評審、合格供貨方評價。15檢查負責人15.1負責本系統(tǒng)質量檢查，編制檢查規(guī)程，制定檢查籌劃，對重點項目進行交底；15.2對材料使用對的性及理化實驗報告、試板檢查報告、無損檢測報告、對各種檢查及傳遞表格進行確認和匯總；15.3對檢查員工作進行檢查和指引；15.4對產品缺陷進行追蹤監(jiān)督、驗證、填寫產品質量證明書、合格證、竣工資料；15.5負責原材料入庫檢查和復檢；15.6對代用材料質量負責；15.7負責外購件、外協(xié)件檢查和復驗；15.8協(xié)助倉庫保管員負責標記管理；15.9對檢查材料和外購件、外協(xié)件保存檢查記錄；15.10配合車間完畢無損探傷任務。16供銷科16.1編制采購籌劃；16.2負責本廠原材料、外購件、外協(xié)件采購工作；16.3對合格方進行選取評價控制，并建立合格供方檔案；16.4參加合同評審；16.5直接領導倉庫保管、發(fā)放、回收工作。16.6負責采購和原材料采購控制，進行合格供方評估、編制采購籌劃并進行采購；16.7負責進行調查市場動態(tài)，預測將來，搞好經營決策；16.8負責進行銷售工作匯總，分析發(fā)展趨勢；16.9參加組織合同評審，建立合同登記臺賬；16.10負責建立顧客檔案，進行顧客調查訪問，與顧客進行溝通；16.11負責服務質量控制，建立顧客信息登記簿，反饋顧客信息，解決顧客投訴：16.12負責交付及交付中產品防護工作；16.13負責本廠銷售合同及其她營銷文獻資料管理、歸類、整頓、建檔和保管工作；16.14負責收集、整頓、歸納市場行情、價格，以及新產品、代替品、客源等信息資料，提出分析報告，為部門業(yè)務人員、領導決策提供參照；16.15負責客戶、顧客投訴記錄，協(xié)助關于部門妥善解決；17供銷科負責人17.1參加公司制定詳細銷售籌劃和進行銷售預測；17.2組織與管理銷售團隊實現(xiàn)公司產品銷售目的；17.3控制銷售預算、銷售范疇和銷售目的平衡發(fā)展；17.4勉勵、支持與考核銷售人員；17.5發(fā)展與協(xié)調公司同經銷商和代理商之間關系；17.6收集市場信息，并反饋到公司各個部門；17.7參加制定和改進公司銷售政策，使之不斷適應市場變化；17.8參加招募和培訓新銷售人員。18材料負責人18.1認真貫徹執(zhí)行國家關于法規(guī)、原則。18.2參加編制、修訂、并負責貫徹《質量保證手冊》材料質量控制系統(tǒng)關于文獻。18.3審核材料訂貨技術條件及材料代用，主持合格供方資格評審工作。18.4審簽材料質量證明書、材料復驗報告、材料入庫檢查報告及產品重要元器件使用材料表。18.5監(jiān)督檢查本系統(tǒng)質量控制工作。18.6對本系統(tǒng)所控制質量活動浮現(xiàn)不符合規(guī)定期，負責組織分析并制定整治辦法19倉庫19.1.重要管理生產產品各檔鋼材，角鋼和板材；工具器具和原則件（涉及維修原則件）砂輪，維修電器等物資19.2倉庫管理人員應及時對的地逐日記錄記錄所管物資進出廠及入庫發(fā)料狀況，做到進出有計量，收發(fā)有手續(xù)，對入庫物資憑質檢單或質保單清點入庫，按程序按生產作業(yè)籌劃限額下料交庫，并分別記載臺帳；19.3倉庫管理人員要搞好庫房科學管理，物資按品種，類別，規(guī)格定位堆放，做到標志明顯，牌簽齊全，擺放有序，庫容整潔；19.4倉庫管理人員要堅持練好基本功，切實保管好物資，堅持物資清查盤點制度，做到日清月結，核算庫存，帳卡物相符，并及時填報庫存月報表；19.5倉庫管理人員要嚴格執(zhí)行物資審批制度，凡外銷物資必要按規(guī)定級別類別和人員審批后，再交總倉庫主任簽字批準后憑提貨單才可發(fā)放，如不符上述規(guī)定，要追究責任；19.6提高警惕，做到防火、防盜、防銹，庫房內禁止吸煙，保證物資質量和倉庫安全。20倉庫保管員20.1對入庫材料、嚴格標記、數(shù)量、規(guī)格、牌號管理，并按規(guī)定排放整潔；20.2嚴格材料發(fā)放，回罷手續(xù)，并記好臺賬；20.3負責余料回收工作，并檢查余料有無材料標記；20.4負責外購件、外協(xié)件入庫保管工作。21工藝負責人21.1在質量保證工程師領導下，負責建立工藝質量控制系統(tǒng)建立和運營，改進和提高工作，定期向質量保證工程師報告工作，并對其負責。21.2參加制（修）訂質量體系文獻工作，并負責質量控制文獻編制。21.3負責審核工藝規(guī)程及工藝守則。21.4審核重要部件有關工藝文獻。21.5負責組織工藝人員業(yè)務培訓和對工藝質量監(jiān)督。21.6主持工藝紀律執(zhí)行狀況檢查。1質量保證手冊編制、審批和發(fā)布1.1質量保證手冊編制以國標和國家關于法規(guī)、政策等關于規(guī)定為根據(jù)，并結合本廠特點和實際狀況，保證手冊系統(tǒng)性、先進性、可行性和協(xié)調性。1.2本手冊由質保工程師組織部門編寫，質保工程師審核，經廠長批準后發(fā)布、實行。2手冊標記本手冊分“受控”與“非受控”兩類。受控本在封面上蓋“受控”印章，并在封存面上注明發(fā)放編號和使用人/部門。3手冊發(fā)放范疇及控制3.1“受控”手冊發(fā)放范疇：3.1.13.1.23.2“非受控”手冊發(fā)放對象為征詢機構等。3.3手冊發(fā)放控制3.3.1辦公室負責手冊發(fā)放控制，分別按“受控”和“非受控”3.3.24手冊修改、換版4.1手冊修改4.4.4.1.3修改采用換頁修改，手冊中附有質量手冊修訂記錄，表白修訂文獻編號，修訂內容，更改人/日期，修改次數(shù)、4.1.4修改僅限于“受控手冊4.1.5“非受控手冊4.2手冊換版4.4.4.4.4.4.4.2.7辦公室依照廠長批準修訂意見，將所有受控原《質量保證手冊》統(tǒng)一收回。實行文字解決、復制、做出更改標記，手冊更改采用換頁形式，注明修訂狀態(tài)。舊版文獻收回銷毀，原件加蓋“作廢保存4.2.8手冊滿四年作系統(tǒng)修訂一次，更換版本號。本手冊版本號為A版（B、C、D…）等，修改狀態(tài)為0（1、2、34.2.9換版僅限于“受控手冊4.2.10“非受控手冊有關文獻：QP/QM-2-A1《文獻、記錄與產品檔案控制程序》QP/QM-4-A43《文獻修訂申請表》1文獻1.1為保證質量體系所規(guī)定文獻予以控制，廠文獻應涉及質量保證體系文獻、技術文獻、工藝文獻、外來文獻等。1.2文獻收集與管理（如法規(guī)原則），文獻編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等由辦公室負責；1.3文獻和資料發(fā)布前，應由授權人審核和批準，保證文獻和資料合用性；1.4文獻發(fā)放時，應做好簽收和記錄，保證各部門使用都是最新受控版本。1.5對文獻更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)做好表達和記錄，以利于辨認和區(qū)別；文獻修改，應按有關規(guī)定進行審批；1.6文獻使用人應保證文獻保持清晰，易于辨認；1.7廠引用外來文獻（如法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、原則、型式實驗報告、監(jiān)督檢查報告，供方產品質量證明文獻、資格證明、顧客資料等）應予以標記，對其發(fā)放進行控制；其中安全技術規(guī)范、原則應購買正式版本。1.8對作廢文獻按有關規(guī)定進行解決，應加蓋“作廢”印章，防止作廢文獻非預期使用；若因任何因素而保存作廢文獻時，對這些文獻加蓋“僅供參照”標記。2記錄2.1凡提供符合規(guī)定和管理體系有效運營證據(jù)均應是記錄，記錄可以是書面形式，也可以是電子媒體形式，可以是表格，也可以不是表格。2.2記錄管理按《文獻、記錄與產品檔案控制程序》執(zhí)行，記錄控制由檔案室負責歸口管理。對記錄控制涉及標記、貯存、檢索、防護、保存期和處置。2.3記錄填寫筆跡清晰，內容完整，真實精確，關于人員簽字齊全。2.4規(guī)定所有記錄保存期限擬定視記錄性質和作用而定。應不少于設備使用壽命，至少不不大于4年。3產品檔案3.1應按臺建立產品檔案，按照產品編號保證每一種記錄都具備唯一編號。3.2檔案內應包括本臺產品檔案內容目錄（清單）、基本參數(shù)、產品合格證、重要受力部件材質一覽表和材質證明書、設計更改與重要材料代用手續(xù)、重要焊縫和軸銷類探傷報告、外委加工受力構造與部件質量證明文獻、原則機電產品合格證、制造安裝施工記錄、檢查檢測實驗記錄與報告、本臺產品質量隨同卡、重要受力構造（部件）、核心零部件與重要焊縫返修記錄、產品使用維護闡明書、設計文獻鑒定報告、整機和核心零部件型式實驗報告、驗收監(jiān)督檢查報告等。3.3提供適當貯存環(huán)境，合理保管方式，保證防潮、防火、防蛀、防損毀。3.4按類別、流水號編目、貯存，便于檢索。3.5凡未在檔案內保存資料，應在檔案清單上注明；3.6產品檔案應完整，具備可追溯性。有關文獻：QP/QM-2-A1《文獻、記錄與產品檔案控制程序》1合同擬定供銷科在訂立合同、接受訂單前應對如下內容進行擬定：1.1訂單、合同中擬定顧客提出明示規(guī)定，涉及交付及服務規(guī)定；1.2顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知預期用途所必須規(guī)定；1.3與產品關于國標、行業(yè)原則等中規(guī)定法律法規(guī)規(guī)定；1.4訂單、合同中明保證證產品質量、交貨期限等方面其她附加條件。2合同評審2.1承諾向顧客提供產品或向廠家訂購產品，通慣用合同或訂單形式，對產品有特殊規(guī)定合同，要進行評審。評審在合同訂立邁進行，并應保證產品特殊規(guī)定得到規(guī)定。2.2產品規(guī)定得到了規(guī)定；與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定以予評審解決；2.3評審記錄應妥善保管。2.4合同分類：2.4.1常規(guī)合同--本廠常規(guī)產品成熟產品或同類產品，無特殊規(guī)定合同；2.4.2特殊合同--產品工藝有特殊規(guī)定，本廠新產品、合同條款有特殊規(guī)定合同。2.5合同評審重要內容：2.5.1產品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量；2.5.2產品技術原則和特殊規(guī)定；2.5.3特殊規(guī)定生產能力資源以及工藝條件；2.5.4產品交付特殊規(guī)定、期限、方式和驗收準則；2.6合同評審方式：特殊合同由廠長或質保工程師組織有關部門進行評審。2.7合同評審成果、變更以及評審所引起辦法記錄由辦公室負責保管和存檔。有關文獻：QP/QM-2-A2《合同擬定和評審控制程序》1設計輸入1.1依照合同規(guī)定，擬定產品設計功能、性能和安全規(guī)定；1.2設計安全規(guī)定應符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)與原則規(guī)定；1.3設計中有此前類似成熟產品，設計時可參照成熟產品信息，并進一步進行優(yōu)化；1.4設計中所必須其她規(guī)定也應充分考慮。2設計開發(fā)2.1本廠對新開發(fā)產品設計；2.2以總工程師為負責人，制定設計任務書；2.3為保證設計開發(fā)有效進行，各部門之間應進行有效溝通，并明確職責。3設計輸出3.1設計輸出應以針對設計輸入和開發(fā)進行驗證，應有設計圖紙、設計計算書與闡明書、使用維護闡明書、、原則件與非原則清單、基本設計資料或規(guī)定等。3.2設計輸出應滿足設計輸入和開發(fā)規(guī)定；設計文獻指標應符合關于法規(guī)、原則規(guī)定；3.3設計文獻繪制、原則、技術指標、編號、圖面質量應符合關于原則和規(guī)定規(guī)定（尺寸公差、焊縫布置、技術規(guī)定等應明確、合理，符合關于法規(guī)、原則和設計規(guī)則）；3.4給出指引采購、生產、服務恰當信息；包括或引用產品接受準則；3.5規(guī)定對產品安全和正常使用所必須產品特性（如產品質量特性重要度分級表）；3.6整機及核心零部件設計使用壽命（循環(huán)工作次數(shù)）；3.7重要零部件（部位）、重要焊縫、核心零部件和安所有件應力計算狀況；3.8發(fā)放前應得到批準。4設計評審4.1評估設計和開發(fā)成果滿足規(guī)定能力；4.2辨認任何問題并提出需要辦法；4.3評審參加者應涉及與評審內容關于職能方面代表；4.4評審記錄規(guī)定予以保存。5設計確認5.1本廠應按設計開發(fā)策劃安排進行設計開發(fā)確認；5.2產品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定或預期用途規(guī)定；5.3確認應在產品交付邁進行；5.4對外來設計文獻也應進行評審和確認；5.5確認記錄規(guī)定予以保存。有關文獻：QP/QM-2-A3《設計和開發(fā)控制程序》1采購（外購和外協(xié)）1.1過程1.1.1對物資采購過程應進行控制，以保證采購物資符合規(guī)定規(guī)定。1.1.21.1.3評價成果和依照評價采用辦法應予以記錄。1.1.4供應科負責采購籌劃編制，供貨方選取、評估、采購控制等工作。1.1.5質管科負責采購物資質量驗收、鑒定。1.1.6倉庫做好采購物資收發(fā)管理工作。1.1.7技術科、生產科參加供貨方選取、評估。1.2選取1.2.1供應依照1.3評價1.3.11.3.1.11.3.1.21.3.1.31.3.1.41.3.21.3.2.1物料1.3.2.2物料物料外其她物料。1.3.2.4物料和外協(xié)加工1.3.2.61.3.3重新評價1.3.3.1供銷科和質管科通過定期對合格供貨方質量信息分析和管理，對合格供貨方進行控制。1.3.3.2每年年終對供貨方進行復評，以重新確認合格供貨方，按供貨方評價準則執(zhí)行。1.3.3.3由供銷科保存合格供貨方記錄，建立供貨方檔案。1.3.3.4貨貨2材料、外協(xié)加工零部件驗收控制2.1為驗證采購產品對于規(guī)定規(guī)定符合性，質管科負責材料、設備進貨驗收或驗證；倉庫保管員負責其她物料驗收。2.2未經驗收或驗收不合格材料、零部件不得投入使用；2.3本廠需要到供貨方貨源處驗證時，應在采購合同中規(guī)定驗證安排及產品放行方式；2.4當合同規(guī)定期，本廠顧客或其代表有權在供貨方處和本本廠對供貨方產品與否符合規(guī)定規(guī)定進行驗證，該驗證成果不能用作供貨方對質量進行了有效控制證據(jù)。2.5所有材料、零部件驗收必要有材料負責人簽字確認。3材料標記及可追溯性3.1倉庫和生產科負責按《材料與零部件控制程序》對材料、零部件進行標記。4材料、零部件存儲與保管4.1倉庫負責按《材料與零部件控制程序》對材料、零部件進行存儲與保管。5材料、零部件入庫、檢查控制5.1材料、零部件入廠后，由供銷人員與倉庫保管員辦理交接手續(xù)。5.2外購材料、零部件應有制造單位質量證明資料；5.3材料、零部件由檢查員按有關檢查文獻進行檢查，檢查合格后入庫。5.4入庫審批5.4.1材料、零部件檢查或復驗完畢后方可入庫；5.4.2不合格材料、零部件由檢查員在實物上做好標記，并填寫“不合格解決單”，保管員將不合格品放在不合格品區(qū)等待解決。5.5材料、零部件質量證明文獻（涉及供應商質量證明資料、檢查記錄、復驗記錄、入庫資料）由材料檢查員保管，便于檢索。6材料、零部件領用和發(fā)放控制6.1生產科按技術科編制工藝文獻中規(guī)定規(guī)定領料，倉庫保管員按規(guī)定發(fā)料。有關文獻：QP/QM-2-A4《材料與零部件控制程序》QP/QM-4-A16《合格供方名錄》QP/QM-4-A17《供方調查和評價表》1工藝準備1.1工藝文獻內容；1.1.1工藝過程卡片；1.1.2裝配工藝卡片；1.1.3工藝流程圖；1.1.4特殊工序工藝文獻（如焊接工藝卡）；1.1.5工藝文獻目錄；1.1.6通用工藝。2工藝文獻編制2.1工藝文獻應根據(jù)產品圖樣及技術文獻、顧客特殊規(guī)定，本廠加工能力以及現(xiàn)行關于原則、法規(guī)規(guī)定進行編制。2.2工藝文獻編制原則：對的、統(tǒng)一、完整、清晰、合理。2.3對核心工序應在工藝文獻上設立檢查點（E點）、審核點（R點）和停止點（H點）。2.4所有工藝文獻應有編制、審核簽字，并注明日期。工藝文獻審核由工藝質控負責人負責。通用工藝由工藝質控負責人審核，質保工程師批準。3工藝文獻保管由技術科負責保管。4工藝文獻發(fā)放范疇和數(shù)量按《工藝控制程序》規(guī)定，并有簽罷手續(xù)。如果該文獻是修改件，還應負責回收失效件，以防誤用。5工藝實行5.1工藝過程卡和裝配工藝卡應與質量隨同卡一起隨工件一起流轉。每道工序竣工后，操作者自檢合格并在流轉卡上簽字，經檢查員檢查合格并簽字后方可轉入下道工序。質量隨同卡從起步工序開始，保證與工件同步運營，直至產品竣工后交給質管科匯總。6工藝文獻修改6.1工藝文獻中有明確質量控制和檢查規(guī)定、合格原則等，工藝文獻變更、修改，由技術科參照《文獻控制程序》規(guī)定程序修改工藝文獻，并按原發(fā)放范疇發(fā)放和收回失效件。7工藝紀律管理7.1工藝文獻是指引產品制造和檢查根據(jù)，在執(zhí)行過程中，由技術科會同關于生產、質管科等部門定期進行工藝紀律執(zhí)行狀況檢查，并納入考核體系中。8工裝管理8.1工裝設計、制造和驗證由技術部、生產科及質管科負責，生產科做好工裝管理工作。8.2技術科負責編制《工藝控制程序》，對以上工藝管理進行規(guī)定。有關文獻：QP/QM-2-A5《工藝控制程序》1生產制造過程應所有在受控條件下進行，合用時涉及：1.1獲得所制造產品特性信息；1.2對于重要生產制造，應提供相應工藝文獻；1.3使用和維護適當生產制造用設備；1.4具備并使用適當計量器和檢查實驗設備；1.5對生產制造活動進行檢查和實驗；1.6放行、交付和交付后活動實行。2生產制造過程確認2.1生產過程中，應采用經設計文獻鑒定通過圖紙施工，應做到每個零部件（組件）有設計圖紙、工藝文獻和質量隨同卡與之相應。并有效執(zhí)行。2.2應對生產制造特殊過程進行確認，對重要焊接和無損探傷，指定有資質負責人對制造過程質量負責；2.3負責人應指定有資質人員進行操作；2.4重要受力構件焊接，應制定焊接工藝規(guī)程（WPS）和焊接工藝評估（PQR）；2.5對于特殊制造規(guī)定，應采用專用工藝、特殊工序與工部卡、制造工藝、檢查檢測與實驗工藝；2.6生產制造過程中所涉及程序文獻和作業(yè)指引文獻應覆蓋完整，可以達到有效控制目。3標記3.1生產制造過程中產品應有明確標記；3.2產品標記應能表達未檢查和已檢查狀態(tài)，保證不合格產品不進行下一道工序。4可追溯性4.1產品標記除表達檢查狀態(tài)外，還應有可追溯性；5焊接5.1焊材管理5.1.1供銷科采購人員應按規(guī)定進行采購，采購員不得擅自更改采購焊材品種、規(guī)格和質量規(guī)定，采購時應在合格供方處采購。5.1.2焊接材料（焊條）應符合國家或行業(yè)原則規(guī)定，有制造廠質量證明書和清晰、牢固標志。5.1.3生產科憑借“焊接工藝卡”領取焊材。5.2焊工管理5.2.1焊工應按規(guī)定進行培訓，并由質量技術監(jiān)督局統(tǒng)一考試合格，獲得焊工合格證，才干在有效期內擔任焊接工作。5.2.2合格證由廠辦公室管理。焊接質控負責人應建立焊工技術檔案，一人一檔，記錄焊工本人狀況、培訓考試狀況、工作業(yè)績，還應記錄焊工焊接質量狀況和發(fā)生質量事故，作為焊工考核根據(jù)。5.2.3焊工應嚴格按“焊接工藝”施焊，并做好施焊記錄，并由焊接檢查員驗證。5.3焊接工藝評估5.3.1產品施焊前，應進行焊接工藝評估。5.3.2焊接工藝評估控制按《生產過程控制程序》規(guī)定進行。5.3.3焊接工藝評估原始資料由焊接質控負責人整頓成冊后存檔。焊接工藝評估檔案，普通涉及如下內容：5.3.3.1焊接工藝指引書；5.3.3.2焊接工藝評估報告；5.3.3.3焊接工藝評估試件焊接實測規(guī)范數(shù)據(jù)記錄及檢查記錄；5.3.3.4無損檢測報告；5.3.3.5理化實驗報告及有必要時焊接接頭金相檢查報告；5.3.3.6其她反映評估實際狀況資料。5.3.4焊接工藝評估試樣由焊接質控負責人保管并編制“焊接工藝評估目錄”。5.4焊接工藝管理5.4.1焊接工藝文獻編制技術科依照游藝機產品圖樣和“焊接工藝評估目錄”編制“焊接工藝卡”。焊接工藝卡應注明焊接工藝評估編號和所需焊接各項規(guī)定，經焊接質控負責人審核后下發(fā)廠生產科和質驗科執(zhí)行。5.4.2焊接工藝更改焊接工藝文獻更改參照《文獻、記錄與產品檔案控制程序》規(guī)定進行，焊接工藝文獻更改仍按原審簽程序執(zhí)行。5.4.3焊接工藝文獻貫徹實行焊接工藝文獻發(fā)放、歸檔按《文獻、記錄與產品檔案控制程序》規(guī)定進行。焊接工藝文獻發(fā)放到生產科后實行前，應對焊工進行相應培訓宣傳。5.5產品施焊管理5.5.1施焊環(huán)境條件應依照焊接辦法滿足焊接工藝中規(guī)定關于規(guī)定。5.5.1.1風速限制；5.5.1.2相對濕度不得不不大于90%，不得有雨雪影響；5.5.1.3氣溫不得過低；5.5.1.4焊接環(huán)境必要符合安全衛(wèi)生規(guī)定；5.5.1.5焊工工作環(huán)境應由足夠光線。5.5.2焊接工藝紀律5.5.2.15.5.2.25.5.2.35.5.2.45.5.3施焊過程5.5.3.15.5.3.25.5.3.35.5.3.45.5.3.55.5.3.65.6產品焊接試板5.6.1技術科應按產品特點進行產品試板焊接、無損檢測、交理化、計量質控負責人委托外協(xié)進行試樣加工、檢查和實驗。5.6.2產品試板檢查和實驗報告應歸入產品質量檔案。5.7焊縫返修5.7.1焊縫如存在超標缺陷，檢測人員出具“焊縫返修告知單”。5.7.2焊縫返修嚴格按焊接工藝規(guī)定規(guī)定執(zhí)行。5.7.3規(guī)定焊后熱解決應在熱解決前焊縫返修；如在熱解決后進行焊縫返修，翻修后應再作熱解決。5.8焊接設備管理5.8.1焊接設備由生產科歸口管理，應建立焊接設備臺帳和檔案。5.8.2焊接設備及其輔助裝置由生產科設備管理人員按《生產設備控制程序》進行，定人定機操作、維修和保養(yǎng)，應裝有完好、在周檢期內電流表、電壓表和壓力表，保持焊接設備處在完好狀態(tài)。5.8.3采購焊接設備及其輔助裝置時，應由焊接質控負責人擬定設備型號、規(guī)格，經廠長批準后采購。6熱解決6.1本廠熱解決為分包，由生產部編制“熱解決控制方案”，并執(zhí)行。6.2由熱解決負責人負責，生產科、質管科、技術科配合，按《材料與零部件控制程序》關于規(guī)定，對分包方（被委托單位）進行評價，評價內容有分包方資質、理化檢查能力、履約能力等，經評價合格分包方納入“合格分承包方名單”。6.3熱解決資料回來后，理化檢查負責人應對資料進行嚴格審查，之后在關于資料上簽字確認。7產品防護7.1產品生產制造過程中或交付到預定交貨地點期間，本廠應保護產品，使其與顧客規(guī)定相一致。涉及標記、搬運、包裝、儲存和保護。有關文獻：QP/QM-2-A6《生產過程控制程序》1現(xiàn)場安裝過程應所有在受控條件下進行，合用時涉及：1.1獲得所安裝產品特性信息；1.2對于重要安裝過程，應提供相應安裝工藝文獻；1.3使用和維護適當現(xiàn)場安裝設備；1.4具備并使用適當計量器和檢查實驗設備；1.5對現(xiàn)場安裝活動進行檢查和實驗；1.6放行、交付和交付后活動實行。2現(xiàn)場安裝過程確認2.1應對現(xiàn)場安裝特殊過程進行確認，對重要焊接和無損探傷，指定有資質負責人對制造過程質量負責；2.2負責人應指定有資質人員進行操作；2.3對于特殊安裝規(guī)定，應采用專用工藝、特殊工序與工部卡、安裝工藝、檢查檢測與實驗工藝；2.4現(xiàn)場安裝過程中所涉及程序文獻和作業(yè)指引文獻應覆蓋完整，可以達到有效控制目；。3標記3.1現(xiàn)場安裝過程中產品應有明確標記；3.2產品標記應能表達未檢查和已檢查狀態(tài)，保證不合格產品不進行下一道工序。4可追溯性4.1產品標記除表達檢查狀態(tài)外，還應有可追溯性；5安全防護5.1現(xiàn)場安裝過程中應有安全防護辦法，保證人員和設備安全。涉及標記、搬運、包裝、儲存和保護。有關文獻：QP/QM-2-A7《現(xiàn)場安裝控制程序》1檢查與實驗規(guī)定1.1產品檢查應對產品制造（安裝）全過程進行檢查和實驗，涉及進貨檢查、制造與安裝過程檢查。1.2產品過程檢查應有明確檢查規(guī)定和內容。涉及檢查與實驗項目、辦法環(huán)節(jié)、抽樣規(guī)定、鑒定準則等；1.3檢查實驗記錄內容應明確、清晰，不得隨意涂改，記錄應有檢查和審核人員簽字；1.4新產品應按規(guī)定進行產品型式實驗。2制造前檢查準備2.1檢查人員2.1.1質管科應配備適合檢查質量控制規(guī)定、實踐經驗豐富各類檢查人員，并組織她們培訓，學習法規(guī)、原則、手冊和檢查工藝文獻，提高她們素質。2.1.2檢查員職責和權限按“職責與權限”2.2檢查檢測手段質管科按照檢查工藝規(guī)定配備好相應檢測儀器、設備、量具、樣板、檢具,計量器具應通過檢定合格且在檢定周期內。3進貨檢查3.1廠制定并執(zhí)行《材料與零部件控制程序》，對外購件外構件檢查進行控制?？刂苾热荩?.1.1原材料入廠、發(fā)放、使用進行監(jiān)督檢查；3.1.2外協(xié)件、外購件進行質量檢查。3.2對廠不具備檢查能力項目，由質管科委托有資格檢測單位進行，但應對其資格進行核查，并對檢查成果進行鑒定。4過程檢查4.1廠制定并執(zhí)行《檢查與實驗控制程序》，對產品制造過程檢查和實驗進行控制?？刂苾热荩?.1.1對生產過程中各工序、各環(huán)節(jié)以及和技術科一起對工藝紀律執(zhí)行狀況進行檢查。4.1.2對各零部件、產品幾何尺寸、內外部質量、產品總體質量進行檢查。4.2按產品“產品圖紙”，“質量隨同卡”規(guī)定，在工序完畢后及時進行檢查和實驗。檢查和實驗成果滿足規(guī)定期，檢查員應在“質量隨同卡”上簽字確認。4.3在生產過程中，質量檢查狀態(tài)有檢查員監(jiān)督進行標記。4.4不合格品解決：工件經檢查擬定為不合格品時，對不合格品做出標示，按《不合格品控制程序》規(guī)定進行解決和驗證。5最后檢查和檢測數(shù)據(jù)管理5.1廠制定并執(zhí)行《檢查與實驗控制程序》，對產品進行最后檢查和實驗。5.2產品竣工后，質管科對該產品檢查和實驗資料進行匯總，確認所有規(guī)定檢查和實驗（涉及進貨檢查和過程檢查）均已完畢，且數(shù)據(jù)滿足規(guī)定規(guī)定之后，出具產品質量證明書。5.4產品出廠后，質管科把全套“產品質量證明書”、該產品所有檢查和實驗質量記錄等整頓立卷，交廠辦存檔備查，保存期為7年。有關文獻：QP/QM-2-A8《檢查與實驗控制程序》1無損檢測1.1廠無損檢測實行分包，由質管科編制《無損檢測與理化檢查控制程序》，并執(zhí)行。1.2無損檢測分包方選取由無損檢測負責人負責，技術科、生產科、質量管理科配合，按《材料與零部件控制程序》關于規(guī)定，對分包方進行評價，評價內容有分包方資格、檢測能力、履約能力等，經評價合格分包方納入“合格分承包方名單”。1.3無損檢測分包資料回來后，無損檢測質控負責人應對資料進行嚴格審查，之后在關于資料上簽字確認。2理化檢查2.1理化檢查實行分包，由質量科編制《無損檢測與理化檢查控制程序》，并執(zhí)行。2.2由理化負責人負責，質量科、技術科配合，按《材料與零部件控制程序》關于規(guī)定，對分包方（被委托單位）進行評價，評價內容有分包方資質、理化檢查能力、履約能力等，經評價合格分包方納入“合格分承包方名單.2.3理化檢查資料回來后，理化檢查負責人應對資料進行嚴格審查，之后在關于資料上簽字確認。有關文獻：QP/QM-2-A9《無損檢測與理化檢查控制程序》1生產部應按照《生產設備控制程序》對設備進行質量控制，建立設備臺帳，做好設備購買、使用、修理等管理工作。2設備購買、使用、保養(yǎng)、修理及報廢等基本規(guī)定按《生產設備控制程序》規(guī)定執(zhí)行。3重要設備實行專管，定人定機，按“設備操作規(guī)程”操作，保證設備清潔、潤滑、安全。4操作者對其操作設備及附件負責管理和保養(yǎng)。應熟悉其構造、性能和操作辦法和三級保養(yǎng)內容。5生產科應依照在用設備現(xiàn)狀及生產狀況，編制年度設備保養(yǎng)和維修籌劃。生產部在編制生產籌劃時應保證設備維修籌劃實行。6工裝設計、制造和驗證、使用、保養(yǎng)、修理及報廢等基本規(guī)定按照《工藝控制程序》規(guī)定執(zhí)行。7按照《工藝控制程序》規(guī)定進行工裝設計和驗證工作。8設備事故解決8.1設備事故解決程序按“設備管理制度”有關規(guī)定，事故分析解決堅持“三不放過原則”。8.2事故發(fā)生后應迅速查明因素，并組織人員搶修，盡快恢復生產。對事故責任者提出解決建議。有關文獻：QP/QM-2-A10《生產設備控制程序》1采購與驗收1.1使用部門依照產品檢測規(guī)定，提出檢測設備需求申請，經廠長批準后交供銷科實行采購，并由質管科對采購檢測設備進行驗收。2校準2.1新采購檢測設備送國家法定計量單位進行檢定，合格后做好有效標記方可投入使用，并對該檢測設備進行編號，建立臺帳、擬定周期檢定日期。2.2質管科負責檢測設備控制、管理和發(fā)放。2.3每年年末質管科應編制下一年度檢測設備校準檢定籌劃，確立周期檢定日期，按籌劃進行校準和檢定，并出具證明及標明有效期限，做好記錄。3使用、搬運、維護、貯存控制3.1使用者應按使用闡明書或操作規(guī)程涉及適應環(huán)境條件，合理使用檢測設備并與其能力規(guī)定相一致，禁止使用未經核?；驒z定合格檢測設備，使用后應按規(guī)定進行恰當維護和保養(yǎng)工作。3.2檢測設備在搬運、維護、使用和貯存中應遵守使用闡明書和操作規(guī)程，防止其損壞及失效。3.3當發(fā)現(xiàn)檢測設備測量偏離校準狀態(tài)時，應及時停止使用并及時報告質管部，質管部應對已測量數(shù)據(jù)有效性進行評估，進行相應校準。3.4檢測設備檔案應認真保管，有關文獻：QP/QM-2-A12《檢查檢測裝置控制程序》1采購及外協(xié)件物料不合格控制，檢查員評估不合格由其作好標記記錄和隔離工作，并告知承辦部門作返工、返修或降級等解決。2生產過程或成品經檢查不合格產品由檢查員作好標記記錄，報告質管科或領導，同步生產車間應做好不合格產品隔離工作，有關人員應分析、評價不合格因素和限度，并提出返工、返修、降級或報廢解決意見由生產車間實行。3凡返工、返修產品和成品必要重新檢查并作好記錄。4凡降級、讓步產品組件，必要辦理書面手續(xù)，成品必要獲得顧客批準。5關于不合格品記錄由質管科負責保管和保存。有關文獻：QP/QM-2-A11《不合格品控制程序》1改進1.1本廠通過使用質量方針、質量目的、審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正和防止辦法以及管理評審來增進質量體系有效性持續(xù)改進。1.2本廠通過下列途徑持續(xù)改進質量管理體系有效性：1.2.1通過質量方針建立與實行，對持續(xù)改進做出正式承諾；1.2.2通過建立質量目的明確改進方向，實行有目的改進；1.2.3通過內部審核不斷發(fā)現(xiàn)問題，尋找體系改進環(huán)節(jié)，實行針對性改進；1.2.4通過數(shù)據(jù)分析，尋找體系改進機會，實行防止性改進；1.2.5通過糾正和防止辦法，實行徹底有效改進；1.2.6通過管理評審，發(fā)現(xiàn)質量管理體系薄弱環(huán)節(jié)，實行系統(tǒng)改進。2糾正辦法2.1實行糾正辦法是一項詳細改進過程，建立、實行并保持《糾正和防止辦法控制程序》，保證對不合格采用有效糾正辦法，以消除不合格因素，防止不合格再發(fā)生，防止質量管理體系運營不符合狀況再浮現(xiàn)。2.2糾正辦法應與所遇到不合格影響限度相適應。2.3采用糾正辦法應滿足如下六方面環(huán)節(jié)規(guī)定，以保證糾正辦法對的，實行有效：2.3.1辨認并評審不合格、不符合（涉及顧客抱怨、投訴、不滿意信息）；2.3.2分析、擬定不合格和不符合因素；2.3.3評價保證不合格不再發(fā)生辦法需求；2.3.4擬定和實行所需糾正辦法；2.3.5記錄所采用辦法成果；2.3.6評審所采用糾正辦法。3防止辦法3.1防止辦法是實行防止性改進過程，依照《糾正和防止辦法控制程序》，保證對潛在不合格因素或潛在問題采用辦法，以防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生和潛在問題顯現(xiàn)。3.2防止辦法應與潛在不合格和潛在問題影響限度相適應。3.2.1分析擬定潛在不合格和潛在問題及其因素；3.2.2評價防止不合格發(fā)生辦法需求；3.2.3擬定和實行所需辦法；3.2.4記錄所采用辦法成果；3.2.5評審所采用防止辦法。3.3發(fā)既有潛在不合格事實時，依照潛在問題影響限度擬定輕重緩急，由質管科組織關于部門進行分析，擬定責任部門。3.4質管科向責任部門發(fā)《糾正/防止辦法告知單》。3.5責任部門接到告知單后，組織本部門人員分析因素，制定防止辦法籌劃，填寫在告知單有關欄目內，報質管科。3.6質管科對防止辦法實行進度及效果進行跟蹤驗證，對實行效果有效性進行評審。3.7經評審對有效防止辦法予以鞏固，并依照需要納入體系文獻。3.8質管科編制糾正/防止辦法報告，提交管理評審。有關文獻：QP/QM-2-A15《糾正和防止辦法控制程序》1本廠規(guī)定每年（間隔時間不超過12個月）由廠長主持對本廠管理體系進行一次審核，質保工程師負責組織會議輸入、輸出文獻和參加人員。必要時可增長審核頻次，以保證質量管理體系持續(xù)適當性、充分性和有效性。審核應評價涉及質量方針、質量目的在內質量體系變更需要。當產品過程、組織機構、資源等發(fā)生重大變化，涉及質量事故、重大投訴及原則修改、顧客盼望、市場變化等應及時增長審核。2質量管理體系關于各種信息溝通形式，可采用各種會議或各種媒體、口頭等方式。3每年內部審核結束后，進行管理評審，評審應涉及質量體系有效性改進或產品改進資源需求變化，涉及質量方針和質量目的并保存管理評審記錄。審核員不得審核自己工作。4審核輸入4.1質量管理體系運營狀況報告；4.2質量管理體系審核成果，涉及內審和外審；4.3質量管理體系方針、目的實現(xiàn)狀況和分析；4.4各管理過程過程業(yè)績和產品符合性；4.5顧客和有關方反饋信息，涉及顧客滿意度測量成果；4.6安全監(jiān)察部門或監(jiān)督檢查部門反饋信息；4.7糾正和防止辦法實行狀況；4.8以往管理評審提出改進辦法跟蹤驗證狀況；4.9涉及到質量管理體系改進和變更各種狀況；5審核輸出5.1審核輸出要反映出對以上輸入內容分析和評價成果，涉及審核會議所做出決定和擬采用辦法；5.2提高質量管理體系及所需過程有效性改進辦法；5.3與顧客和有關方規(guī)定關于產品質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全改進辦法；5.4資源