口蹄疫疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與免疫效果評(píng)價(jià)

眾所周知，免疫接種口蹄疫滅活疫苗能夠提高動(dòng)物機(jī)體對(duì)疫病的抵抗力，具有預(yù)防和控制疫病的作用。但是，口蹄疫滅活疫苗有幾大質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、口蹄疫滅活疫苗對(duì)免疫后動(dòng)物機(jī)體究竟能起到怎樣的免疫效果及口蹄疫高效疫苗相比標(biāo)準(zhǔn)效力疫苗具有怎樣的優(yōu)勢(shì)等相關(guān)內(nèi)容可能都被大家忽視，本文就這一部分相關(guān)知識(shí)做一敘述。一口蹄疫滅活疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)口蹄疫滅活疫苗有四大質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，物理性狀檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、安全性檢驗(yàn)和效力檢驗(yàn)。物理性狀檢驗(yàn)是對(duì)疫苗外觀、劑型、黏度和穩(wěn)定性進(jìn)行檢驗(yàn)，其目的是確保疫苗是乳白或淡粉紅的雙向油乳劑（w/o/w）疫苗；微生物檢驗(yàn)的目的是保證疫苗內(nèi)不存在任何異源微生物；安全性檢驗(yàn)的目的是保證疫苗能夠安全使用，具體操作是將2ml疫苗注射豚鼠和將數(shù)頭份疫苗注射本動(dòng)物（豬2頭份/每頭、牛3頭份/每頭），豚鼠和本動(dòng)物都不表現(xiàn)臨床癥狀及明顯毒性反應(yīng)；效力檢驗(yàn)是將3個(gè)劑量組：1頭份、1/3頭份和1/9頭份的疫苗分別注射5頭動(dòng)物（豬或牛），接種后一定時(shí)間（豬28天、牛21天）再用強(qiáng)毒攻擊，依照各小組的動(dòng)物保護(hù)數(shù)量，根據(jù)Reed-Muench方法計(jì)算得出每頭份疫苗的PD50（半數(shù)保護(hù)劑量），效力的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為每頭份疫苗PD50≥6。二口蹄疫滅活疫苗的免疫效果在了解口蹄疫滅活疫苗的免疫效果之前需要理解兩個(gè)概念，即發(fā)病和感染。所謂發(fā)病，指動(dòng)物感染病原后表現(xiàn)出了臨床癥狀或病理變化，而感染是指動(dòng)物體或僅僅是動(dòng)物機(jī)體的局部有病原復(fù)制，或病原持續(xù)存在于特定部位，但是被病原感染的動(dòng)物不一定都會(huì)出現(xiàn)臨床癥狀。目前，口蹄疫滅活疫苗所起到的免疫效果有以下方面：1、能夠降低動(dòng)物對(duì)病原的易感性。免疫接種口蹄疫滅活疫苗后，動(dòng)物對(duì)口蹄疫病毒的易感性明顯降低，即使被感染，但是感染所需病毒量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于未免疫動(dòng)物。2、疫苗能夠誘導(dǎo)動(dòng)物產(chǎn)生對(duì)口蹄疫病毒的特異性抵抗力，即使被感染也可能不會(huì)發(fā)病，或即便發(fā)病，其程度也會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于未免疫動(dòng)物。3、接種疫苗能夠降低傳染性，被接種動(dòng)物即使被感染，其傳染性會(huì)大大降低。據(jù)報(bào)道，對(duì)免疫和未免疫豬同時(shí)攻毒，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，免疫豬體內(nèi)病毒的繁殖量顯著降低，且免疫豬排毒量也明顯降低。還有報(bào)道，免疫接種一次疫苗后的奶牛，將其與發(fā)病動(dòng)物直接接觸，依然會(huì)有部分奶?？杀桓腥?，但在免疫牛群中病毒很難繼續(xù)傳播。4、免疫接種能夠縮短動(dòng)物群體持續(xù)感染時(shí)間。反芻動(dòng)物，如牛、羊，屬于口蹄疫持續(xù)性感染帶毒動(dòng)物，其被口蹄疫病毒感染后，個(gè)體帶毒時(shí)間較長，可達(dá)數(shù)月甚至數(shù)年，其群體帶毒時(shí)間會(huì)更長，有時(shí)甚至長達(dá)幾十年及以上。多次免疫能夠降低群體帶毒時(shí)間，究其原因，有可能是免疫接種降低了帶毒牛數(shù)量，或喪失感染健康牛只的能力，進(jìn)而群體內(nèi)不同個(gè)體之間不能繼續(xù)傳播病毒。5、高效疫苗能夠減少持續(xù)感染。OIE規(guī)定疫區(qū)內(nèi)要使用PD50≥6的疫苗。三口蹄疫高效疫苗相比標(biāo)準(zhǔn)效力疫苗所具有的優(yōu)勢(shì)1、相比標(biāo)準(zhǔn)效力疫苗，免疫接種高效疫苗后動(dòng)物機(jī)體產(chǎn)生免疫力的速度更快。有研究表明，動(dòng)物免疫接種高效疫苗3-5天，便可產(chǎn)生免疫力；2、免疫接種后，高效疫苗誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生的免疫力更強(qiáng)且更持久；3、高效疫苗的血清型內(nèi)抗原覆蓋性更為廣闊，即該種疫苗可以抵抗同一血清型內(nèi)多種毒株的攻擊。大家都知道，口蹄疫病毒容易變異，且有多種血清型，不同血清型間不能交叉免疫保護(hù)，同一血清型內(nèi)又有多個(gè)亞型，亞型內(nèi)各毒株間也有明顯的抗原差異，不能全部交叉保護(hù)。有兩種方法可以提高疫苗的抗原覆蓋性，一種是篩選多種制苗毒株來制備疫苗；另一種是用一種制苗毒株制備疫苗，提高疫苗中的有效抗原含量。采用第一種方法制備疫苗時(shí)涉及多種毒株，制備較為困難；第二種方法可行高，做好抗原濃縮純化便可。4、有效減少持續(xù)感染。綜上所述，在口蹄疫流行形勢(shì)嚴(yán)重，防控壓力大以及應(yīng)急免疫時(shí)，盡量給動(dòng)物免疫接種高效疫苗。中農(nóng)威特生物科技股份有限公司所生產(chǎn)高效疫苗的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于國家標(biāo)準(zhǔn)，具有廣譜高效、制苗毒株最佳等優(yōu)良特性，其為我國口蹄疫的防控發(fā)揮了關(guān)鍵性作用。目前，豬用口蹄疫疫苗有口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）、豬口蹄疫O型滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）等。牛羊用口蹄疫疫苗有?？?/p>