山東《房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》

山東省工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)DB

DBXX/TXXXX_20XXJXXXXX—XXXX

房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程檢測機(jī)構(gòu)

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

Qualitymanagementsystemstandardfortestingservicesof

buildingandmunicipalinfrastructureengineering

（征求意見稿）

202X-XX-XX發(fā)布202X-XX-XX實施

山東省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳

山東省市場監(jiān)督管理局

目次

1總則.....................................................1

2術(shù)語.....................................................2

3基本規(guī)定...................................................3

4機(jī)構(gòu).......................................................4

4.1一般規(guī)定..............................................4

4.2領(lǐng)導(dǎo)作用..............................................5

4.3全員參與..............................................5

4.4溝通服務(wù)..............................................6

4.5投訴處理..............................................6

4.6誠信管理..............................................7

4.7風(fēng)險管控..............................................7

5文件.......................................................8

5.1一般規(guī)定..............................................8

5.2文件批準(zhǔn)與發(fā)布........................................9

5.3文件使用與更改........................................9

5.4文件保存與廢止........................................9

6人員......................................................11

6.1一般規(guī)定..............................................11

6.2培訓(xùn)及考核............................................12

6.3能力確認(rèn)與授權(quán).......................................13

7工作場所和環(huán)境條件........................................14

7.1工作場所..............................................14

7.2環(huán)境條件..............................................14

8設(shè)備和設(shè)施...................................16

8.1設(shè)備和設(shè)施配置.......................................16

8.2設(shè)備和設(shè)施管理.......................................16

8.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)..............................................17

3

9檢測過程..............................................19

9.1檢測委托.............................................19

9.2檢測樣品.............................................19

9.3檢測準(zhǔn)備............................................20

9.4檢測試驗.............................................20

9.5原始記錄.............................................22

9.6檢測報告............................................23

10檢測報告管理............................................25

10.1一般規(guī)定.............................................25

10.2檢測報告發(fā)放與存檔..................................25

10.3檢測報告更改.........................................25

10.4檢測檔案............................................26

11自我改進(jìn)...............................................27

11.1質(zhì)量控制.............................................27

11.2不符合和糾正措施....................................28

11.3內(nèi)部審核............................................29

11.4管理評審............................................30

11.5持續(xù)改進(jìn).............................................31

附錄A檢測設(shè)備配置表.....................................32

本標(biāo)準(zhǔn)用詞說明..............................................70

引用標(biāo)準(zhǔn)名錄................................................71

附：條文說明................................................72

4

Contents

1GeneralProvisions.......................................................................................1

2Terms............................................................................................................2

3BasicRequirements......................................................................................3

4TestingService.............................................................................................4

4.1GeneralRequirements..........................................................................4

4.2LeadRole..............................................................................................5

4.3TotalEmployeeInvolvement..............................................................5

4.4CommunicationService.......................................................................6

4.5complainthanding...............................................................................6

4.6IntegrityManagement..........................................................................7

4.7RiskManagement................................................................................7

5DocumentManagement..............................................................................8

5.1GeneralRequirements.........................................................................8

5.2DocumentApproveandIssue.............................................................9

5.3DocumentUsageandModification...................................................9

5.4DocumentSaveandRevocation.........................................................9

6PersonnelCapabilityValidation.............................................................11

6.1GeneralRequirements.....................................................................11

6.2PersonnelTrainingAssessment.......................................................12

6.3ValidationandPermission................................................................13

7WorkingPlaceandEnvironmentalConditions.....................................14

7.1WorkingPlace...................................................................................14

7.2EnvironmentalConditions...............................................................14

8EquipmentandFacility............................................................................16

5

8.1EquipmentandFacilityconfiguration...........................................16

8.2EquipmentMaintenance.................................................................16

8.3EquipmentVerificationandCalibration.........................................17

9TestingProcessManagement.................................................................19

9.1TestingCommission.........................................................................19

9.2TestingSample................................................................................19

9.3TestingPreparation.........................................................................20

9.4TestingOperation.............................................................................20

9.5OriginalRecord...............................................................................22

9.6TestingReport..................................................................................23

10TestingReportsManagement...............................................................25

10.1GeneralRequirements....................................................................25

10.2TestingReportsIssuanceandStorage..........................................25

10.3TestingReportsChange................................................................25

10.4TestingFiles...................................................................................26

11self-improvement...................................................................................27

11.127

11.2NonconformityandCorrectiveAction..........................................28

11.3InternalAudit..................................................................................29

11.4ManagementReview.......................................................................30

11.5ContinualImprovement.................................................................31

AppendixATestingEquipmentConfigurationTable..............................32

ExplanationofWordinginThisStandard....................................................70

ListofQuotedStandards.............................................................................71

Addition:ExplanationofProvisions..........................................................72

6

1總則

1.0.1為加強(qiáng)房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理，

保證檢測工作質(zhì)量，實現(xiàn)檢測管理科學(xué)化、制度化、規(guī)范化，制定本

標(biāo)準(zhǔn)。

1.0.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于山東省區(qū)域內(nèi)房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工

程質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)、能力評價及自我評價。

1.0.3檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理除應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)外，尚應(yīng)符合國家和

山東省現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

1

2術(shù)語

2.1.1現(xiàn)場檢測testingatconstructionsite

檢測人員在施工現(xiàn)場對工程項目實體質(zhì)量進(jìn)行的檢測活動。

2.1.2樣品sample

由委托方提供的或者由檢測機(jī)構(gòu)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定抽取、加工制樣的，

用于檢測試驗，代表被檢測對象整體性能的試件。

2.1.3檢測人員testingpersonnel

檢測機(jī)構(gòu)中具體從事檢測試驗的人員。

2.1.4審核人員verificationor

檢測機(jī)構(gòu)中對檢測過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行校核的人員。

2.1.5報告批準(zhǔn)人reportapprover

由法定代表人或最高管理者授權(quán)的具有檢測報告簽發(fā)資格的人

員。

2.1.6最高管理者TopManager

檢測機(jī)構(gòu)法定代表人或法定代表人授權(quán)的負(fù)責(zé)檢測機(jī)構(gòu)全面管理的

人員O

2.1.7檢測管理信息系統(tǒng)testingmanagementinformationsystem

檢測機(jī)構(gòu)利用計算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)等信息化手段，對工程質(zhì)

量檢測信息進(jìn)行采集、處理、存儲、傳輸?shù)墓芾硐到y(tǒng)。

2.1.8供方supplier

為檢測機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品或服務(wù)的組織。

2.1.9自我改進(jìn)self-improvement

檢測機(jī)構(gòu)主動開展的提高檢測能力和管理水平的持續(xù)性活動。

2

3基本規(guī)定

3.0.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立覆蓋影響檢測工作全部場所的質(zhì)量管理體系，

質(zhì)量管理體系應(yīng)有效實施，并持續(xù)改進(jìn)。

3.0.2檢測機(jī)構(gòu)建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件。

3.0.3檢測機(jī)構(gòu)開展檢測活動，應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)的規(guī)定，堅持誠信

守法、客觀獨立、公平公正、真實準(zhǔn)確的原則。

3.0.4檢測機(jī)構(gòu)必須具備開展檢測項目的技術(shù)能力，有檢測資質(zhì)規(guī)定

的應(yīng)在取得的資質(zhì)范圍內(nèi)開展檢測工作。

3.0.5檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實行檢測全過程質(zhì)量管理。

3.0.6檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)履行檢測活動主體責(zé)任，保證檢測報告的合法性、

真實性和準(zhǔn)確性，對其出具的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)

任。

3.0.7檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢測管理信息系統(tǒng)，提高檢測管理效能和檢測

工作水平。

3.0.8檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

3

4機(jī)構(gòu)

4.1一般規(guī)定

4.1.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有獨立法人資格，具備開展檢測活動所需的人員、

設(shè)備設(shè)施、工作場所、支持服務(wù)等條件。

4.1.2檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)及相應(yīng)職責(zé)，形成文件并配備相應(yīng)

資源。

4.1.3檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定和保持質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量方針

和質(zhì)量目標(biāo)在本機(jī)構(gòu)人員中得到理解和執(zhí)行。

檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對質(zhì)量方針進(jìn)行評價，對質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)進(jìn)行考核。

4.1.4檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出公正性承諾，不受來自內(nèi)外部的商業(yè)、財務(wù)和

其他方面的干預(yù)，不參與有損于檢測獨立性和誠信度的活動。

4.1.5檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立合同評審制度。簽訂檢測業(yè)務(wù)委托合同前，應(yīng)

當(dāng)從資質(zhì)范圍、人員能力、工作量等方面，評估履行合同的能力。

4.1.6檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立供方評價制度，明確對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和

供應(yīng)品的購買、驗收、存儲的要求，并保存供方評價記錄。

4.1.7檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出保密承諾，對檢測活動過程中獲取或產(chǎn)生的信息

承擔(dān)管理責(zé)任，履行保密義務(wù)。

檢測過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及涉及結(jié)構(gòu)安全檢測結(jié)果不合格情

況，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時報告工程項目所在地建設(shè)行政主管部門。4.1.8

檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有環(huán)境保護(hù)制度，確保檢測過程中產(chǎn)生的對環(huán)境有影響的因

素等得到妥善處理。

4.1.9檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定安全作業(yè)措施和檢測過程應(yīng)急預(yù)案，確保檢測工

作、人員、設(shè)備、環(huán)境安全。

4

4.1.10檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)參加能力驗證活動和實驗室間比對，對驗證和比對

結(jié)果進(jìn)行分析評價，不斷提高檢測技術(shù)能力。

4.1.11檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理制度，確保記錄的標(biāo)識、貯存、

保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。

4.2領(lǐng)導(dǎo)作用

4.2.1檢測機(jī)構(gòu)最高管理者是建立質(zhì)量管理體系的主要責(zé)任者，負(fù)責(zé)確

定檢測機(jī)構(gòu)宗旨、方針、政策，批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

4.2.2最高管理者應(yīng)履行其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，并應(yīng)包

括下列主要內(nèi)容：

1對質(zhì)量管理體系有效性負(fù)責(zé)；

2確保制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)與機(jī)構(gòu)相適應(yīng)；

3對機(jī)構(gòu)公正性做出承諾；

4確保質(zhì)量管理體系覆蓋檢測全過程；

5確保質(zhì)量管理體系有效運行的各種資源；

6促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；

7確保有效的全員參與及溝通機(jī)制；

8確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期效果；

9推動持續(xù)改進(jìn)。

423檢測機(jī)構(gòu)管理層和部門負(fù)責(zé)人應(yīng)按照統(tǒng)一的宗旨和方向，創(chuàng)造全

員積極參與實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的條件。

4.3全員參與

4.3.1檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋從事與檢測質(zhì)量相關(guān)工作的全部

5

人員。

4.3.2檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保與檢測質(zhì)量相關(guān)工作的全部人員經(jīng)過質(zhì)量管理

體系標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)，了解質(zhì)量管理體系要求，明確職責(zé)權(quán)限。

4.3.3從事與檢測質(zhì)量相關(guān)工作的全部人員應(yīng)自覺學(xué)習(xí)、遵守、執(zhí)行管

理體系要求，積極參與質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進(jìn)。

4.4溝通服務(wù)

4.4.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有效的內(nèi)部和外部溝通服務(wù)機(jī)制。

442檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確責(zé)任部門，在方針目標(biāo)評估、合同評審、樣品

流轉(zhuǎn)、風(fēng)險管控等方面有效溝通，確保質(zhì)量管理體系的有效性。

4.4.3檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)主動公布電話、網(wǎng)絡(luò)等溝通方式，在招標(biāo)投標(biāo)、接

受委托、報告發(fā)放、支持服務(wù)等方面保持與委托方及供方溝通。

4.4.4檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對委托方進(jìn)行滿意度調(diào)查，及時了解、評價分析委

托方的需求，主動為委托方服務(wù)。

4.4.5當(dāng)需要提出意見和解釋時，檢測機(jī)構(gòu)提出意見和解釋的人員應(yīng)及

時予以解釋和說明。

4.5投訴處理

451檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立投訴處理機(jī)制，明確投訴接收、確認(rèn)、調(diào)查、

處理、反饋、跟蹤的過程。必要時，啟動相應(yīng)糾正措施。

452檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立多種受理投訴方式，如現(xiàn)場、書面/信函、微信、

電子郵件、短信、電話等。

453當(dāng)投訴不符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)予以說明，并

拒絕委托方不合理要求。

6

4.6誠信管理

4.6.1誠實守信是檢測機(jī)構(gòu)的基本要求，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將誠信管理貫穿于

質(zhì)量管理全過程。

462檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)開展誠信自我評價，也可委托第三方進(jìn)行評價，以滿

足法律、技術(shù)、管理、責(zé)任方面的基本要求。

4.6.3檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員開展法律法規(guī)、職業(yè)道德、誠信檢測等方面

的教育培訓(xùn)，強(qiáng)化人員法律意識、質(zhì)量意識、誠信意識，提升職業(yè)道德

修養(yǎng)。

4.6.4檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在內(nèi)部審核和管理評審時關(guān)注誠信評價，包括在從業(yè)

活動中承諾與行為的一致性。

4.7風(fēng)險管控

4.7.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)基于風(fēng)險的思維，運用過程方法建立風(fēng)險管理機(jī)制，

開展檢測活動風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制和風(fēng)險管理效

果評價。

4.7.2檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別其承擔(dān)的檢測活動主體責(zé)任，增強(qiáng)法律意識、質(zhì)

量意識，策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施，確保在招標(biāo)投標(biāo)、業(yè)務(wù)委托、檢測試

驗、出具檢測報告等方面符合法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

4.7.3檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機(jī)制，應(yīng)能減少或消

除該風(fēng)險。

4.7.4檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮檢測活動有關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系

的改進(jìn)。

7

5文件

5.1一般規(guī)定

5.1.1質(zhì)量管理體系文件包括內(nèi)部文件和外部文件。內(nèi)部文件是指檢

測機(jī)構(gòu)發(fā)布的質(zhì)量管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、工作計劃、檢測記錄和檢測

報告模板等檢測工作用文件。外部文件是指與檢測工作有關(guān)的法律法規(guī)、

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及政府主管部門正式發(fā)布的政策文件等。

5.1.2檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立文件管理制度，明確文件標(biāo)識、編制、審核、

批準(zhǔn)、發(fā)布、使用、更改、廢止、銷毀等要求。

5.1.3檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保對檢測工作質(zhì)量有關(guān)的所有作業(yè)場所都能得到

相應(yīng)文件的有效版本。

5.1.4技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理還應(yīng)符合以下要求：

1識別和確認(rèn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測機(jī)構(gòu)具有開展檢測試驗所需的技

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

2新引入或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)變更時，應(yīng)從環(huán)境條件、人員能力、檢測設(shè)備

等進(jìn)行驗證，確保正確使用這些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

3定期核查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有效性，確保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及時更新，使用現(xiàn)行

有效版本。

5.1.5電子文件管理還應(yīng)符合以下要求：

1設(shè)置電子文件發(fā)布、讀取、備份、更改、作廢、回收等權(quán)限，

保證電子文件的真實性、有效性、完整性。

2應(yīng)有措施確保電子文件內(nèi)容可供隨時調(diào)取查用，并保證電子文件

內(nèi)容完整。

8

5.1.6檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確專門部門或人員定期對質(zhì)量管理體系文件的有

效性進(jìn)行審查，必要時進(jìn)行更新。

5.2文件批準(zhǔn)與發(fā)布

5.2.1檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部文件發(fā)布前應(yīng)得到審核和批準(zhǔn)。

5.2.2內(nèi)部文件應(yīng)符合國家法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，所使用的符號、

代號應(yīng)統(tǒng)一。

5.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)技術(shù)管理文件的審核、批準(zhǔn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)

負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的組織編寫、審核、批準(zhǔn)等工作。

5.2.4檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立發(fā)放臺賬，明確文件發(fā)放范圍，具有可追溯性。

5.3文件使用與更改

5.3.1文件應(yīng)保持清晰、完整，不得隨意涂改。

5.3.2檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有措施保證文件在使用中有效受控，防止失效或作

廢文件誤用。

5.3.3文件可承載在不同載體上，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對文件載體進(jìn)行有效管控。

5.3.4檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確文件更改方式、權(quán)限和途徑。

5.3.5文件更改后，應(yīng)重新審核批準(zhǔn)，發(fā)布執(zhí)行。

5.4文件保存與廢止

5.4.1文件應(yīng)得到妥善保護(hù)，防止泄密及缺失。

5.4.2文件歸檔應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，存放文件的檔案柜、房間應(yīng)符合有關(guān)規(guī)

定。

5.4.2文件廢止應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批同意后實施，并應(yīng)及時回收廢止

9

文件。

5.4.3廢止文件應(yīng)進(jìn)行作廢處置，需要銷毀時，應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后

進(jìn)行銷毀；需要存檔保留的，應(yīng)做好標(biāo)識，防止誤用。

10

6人員

6.1一般規(guī)定

6.1.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具備滿足所開展檢測項目要求的人員。

6.1.2檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員管理制度，明確從事與檢測工作質(zhì)量相關(guān)

人員崗位職責(zé)和任職要求，確保其人員不受任何內(nèi)部和外部影響。

6.1.3最高管理者應(yīng)保證人員能夠得到相關(guān)培訓(xùn)與考核，確保人員及

時更新知識，按規(guī)定參加繼續(xù)教育。

6.1.4技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有工程類中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，相應(yīng)的檢

測知識及5年以上檢測工作經(jīng)歷，熟悉本單位檢測業(yè)務(wù)，負(fù)責(zé)檢測機(jī)構(gòu)

的技術(shù)管理工作。

6.1.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有5年以上相應(yīng)工作經(jīng)歷，掌握基本檢測知識，

熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，掌握質(zhì)量管理體系要求，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系

的建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。

6.1.6報告批準(zhǔn)人應(yīng)具有工程類中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，5年以上

工程檢測或?qū)徍斯ぷ鹘?jīng)歷，掌握簽發(fā)報告相關(guān)領(lǐng)域的檢測知識，對報告

結(jié)論和完整性負(fù)責(zé)。

6.1.7檢測報告審核人員應(yīng)具有相應(yīng)檢測領(lǐng)域3年以上工作經(jīng)歷和檢

測業(yè)務(wù)知識，具有對檢測過程進(jìn)行見證、對檢測報告方法、數(shù)據(jù)、結(jié)論

等進(jìn)行審核并能正確判斷檢測數(shù)據(jù)及結(jié)論合理性的能力。

6.1.8檢測人員應(yīng)掌握檢測崗位專業(yè)知識，熟悉相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)

程，具有按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)定的程序、方法完成檢測試驗的能力，能

11

評估、分析及正確處理影響檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的各種不利因素。

6.1.9業(yè)務(wù)受理人員、抽樣人員、樣品管理人員應(yīng)掌握見證取樣制度

和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定要求。

6.1.10檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)由熟悉檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的監(jiān)督人

員對檢測相關(guān)人員進(jìn)行監(jiān)督。

6.1.11檢測人員不得存在下列行為：

1不按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法和程序進(jìn)行檢測；

2超授權(quán)范圍開展檢測；

3調(diào)換檢測樣品或者改變樣品原有狀態(tài)進(jìn)行檢測；

4未經(jīng)檢測試驗直接出具檢測報告；

5僅完成部分參數(shù)試驗，出具全部參數(shù)的檢測報告；

6偽造他人或允許他人偽造自己在檢測報告上簽名；

7允許他人代替自己登陸自動采集系統(tǒng)采集數(shù)據(jù)

8篡改編造檢測數(shù)據(jù)及結(jié)果；

9同時在兩家及以上檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。。

6.2培訓(xùn)及考核

6.2.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員培訓(xùn)及考核計劃，明

確人員培訓(xùn)目標(biāo)及需求，培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢測機(jī)構(gòu)的檢測業(yè)務(wù)相適應(yīng)。

622檢測人員、審核人員考核包括書面考核和操作技能考核，應(yīng)確

保人員技術(shù)能力勝任本崗位工作。

6.2.3新上崗和轉(zhuǎn)換崗位的人員，上崗前應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和考核。

624引入新標(biāo)準(zhǔn)或更新標(biāo)準(zhǔn)、啟用新設(shè)備前，應(yīng)對開展檢測項目有

關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核。

12

6.2.5培訓(xùn)完成后應(yīng)對培訓(xùn)有效性做出評價。應(yīng)保存人員培訓(xùn)計劃、

考核試卷、操作考核視頻、有效性評價等資料。

6.3能力確認(rèn)及授權(quán)

6.3.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)教育、培訓(xùn)、考核、經(jīng)驗經(jīng)歷、技能等情況，對

人員進(jìn)行能力確認(rèn)。

6.3.2法律法規(guī)規(guī)章、規(guī)范性文件、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需具有相關(guān)執(zhí)業(yè)資格證書

的，應(yīng)取得相關(guān)資格證書。

6.3.3人員能力確認(rèn)及授權(quán)，應(yīng)形成文件，明確人員的權(quán)利與責(zé)任。

一個檢測項目應(yīng)有2個以上具備能力并授權(quán)的檢測人員。

6.3.4換崗人員、新項目檢測人員等應(yīng)重新進(jìn)行能力確認(rèn)。

635檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)至少對以下人員進(jìn)行能力確認(rèn)并授權(quán)：抽樣人員、

設(shè)備操作人員、檢測人員、審核人員、報告批準(zhǔn)人員、提出意見和解釋

的人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員。

6.3.5人員能力確認(rèn)與授權(quán)應(yīng)實行動態(tài)管理。

13

7工作場所和環(huán)境條件

7.1工作場所

7.1.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有開展檢測活動所需要的工作場所，其從事檢測

活動的場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

7.1.2工作場所功能區(qū)劃分清晰，布局合理，滿足檢測設(shè)備布局及檢

測流程合理的要求。

7.1.3相互有不利影響的相鄰區(qū)域應(yīng)有效隔離，并采取措施以防止干

擾或者交叉污染。

7.1.4工作場所應(yīng)有明顯標(biāo)識，對安全防護(hù)等有特殊要求的區(qū)域應(yīng)有

警示及防護(hù)措施。

7.1.5檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置現(xiàn)場檢測設(shè)備的存放場所。

7.1.6檢測場所應(yīng)合理存放有關(guān)物品，應(yīng)有措施保證化學(xué)危險品、有

毒物品、易燃易爆等物品安全存放；與檢測無關(guān)的物品不得進(jìn)入檢測場

所。

7.1.7檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對非工作人員進(jìn)入檢測區(qū)域予以限制，確保不對檢

測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，保護(hù)委托方和檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保證進(jìn)

入相關(guān)區(qū)域的人員安全。

7.2環(huán)境條件

7.2.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別檢測所需要的環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果質(zhì)量

或?qū)θ藛T健康造成不良影響時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的控制措施。722

當(dāng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)境條件有要求，以及檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢測結(jié)

果質(zhì)量時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

14

723現(xiàn)場檢測時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出相應(yīng)的環(huán)境條件控制要求并記錄

環(huán)境條件，以保證環(huán)境條件符合檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

724環(huán)境條件存在影響檢測的風(fēng)險和隱患時，需停止檢測。

15

8設(shè)備和設(shè)施

8.1設(shè)備和設(shè)施配置

8.1.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配置滿足檢測工作正常開展的設(shè)備，設(shè)備技術(shù)參數(shù)

應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備包括檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、

測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組

合裝置。檢測機(jī)構(gòu)開展檢測活動應(yīng)配備的設(shè)備見本標(biāo)準(zhǔn)附錄Ao

8.1.2檢測機(jī)構(gòu)配備的設(shè)施應(yīng)有利于檢測工作的正常開展，滿足相關(guān)

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并能夠滿足檢測工作對質(zhì)量、環(huán)境、安全、環(huán)保等

要求。

813對溫度、濕度、照度、噪音、振動、電磁干擾等有要求的檢測場

所應(yīng)配置相應(yīng)控制及監(jiān)控設(shè)施。

8.2設(shè)備和設(shè)施管理

8.2.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備和設(shè)施使用、維護(hù)、儲存等管理制度，并

建立對檢測具有影響的設(shè)備、軟件的臺賬和檔案，實施動態(tài)管理。

8.2.2檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)設(shè)備精密度、準(zhǔn)確度等級、使用頻次、穩(wěn)定性、

使用環(huán)境等因素對設(shè)備進(jìn)行分類管理。

8.2.3檢測機(jī)構(gòu)對檢測設(shè)備設(shè)施的使用、維護(hù)保養(yǎng)、運輸、存儲等應(yīng)作

出規(guī)定并作好記錄。

8.2.4檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)設(shè)備操作難易程度、人員能力、現(xiàn)場檢測條件

等因素，編制設(shè)備使用操作規(guī)程。

16

8.2.5檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定設(shè)備標(biāo)識方法，對設(shè)備進(jìn)行唯一性標(biāo)識和狀態(tài)

標(biāo)識。

8.2.6設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，并負(fù)責(zé)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

8.2.7檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響的

或計量溯源性有要求的設(shè)備，實施檢定或校準(zhǔn)。

8.2.8檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編制年度檢定或校準(zhǔn)計劃，并按照計劃實施。

8.2.9檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對設(shè)備檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，以確保設(shè)備滿足

相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。

8.2.10檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定期間核查制度，對使用頻率高、容易產(chǎn)生漂移、

使用條件惡劣等特定設(shè)備進(jìn)行期間核查，以保持設(shè)備的可信度。

8.2.11校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值，檢測機(jī)構(gòu)

應(yīng)在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。

8.2.12現(xiàn)場檢測設(shè)備，在出庫前和返回后，應(yīng)核查并記錄其狀態(tài)。

8213設(shè)備出現(xiàn)故障或異常時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)停止使用、隔離或貼停用

標(biāo)識，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)

核查設(shè)備異常對以前檢測結(jié)果的影響。

8.2.14設(shè)備在投入使用或停用設(shè)備重新使用前，應(yīng)確認(rèn)其性能滿足檢測

工作要求。

8.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

8.3.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理制度，按照標(biāo)準(zhǔn)要求配

置必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)

物質(zhì)。

8.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放條件應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

17

833需要檢定或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的周期

進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。

8.3.4檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用等方面

做出相應(yīng)的規(guī)定，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期內(nèi)并滿足檢測工作要求。

835檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。

18

9檢測過程

9.1檢測委托

9.1.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立委托臺賬和委托編號制度。

9.1.2檢測機(jī)構(gòu)在受理檢測業(yè)務(wù)時，應(yīng)根據(jù)委托書，核對樣品與委托

登記信息的一致性，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢查樣品的規(guī)格型號、狀態(tài)、數(shù)量是否滿

足要求，核對無誤后辦理委托手續(xù)。

見證取樣的樣品，還應(yīng)核對見證取樣封志和見證人、取樣人信息。

9.1.3樣品不符合檢測標(biāo)準(zhǔn)要求的，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)拒收，并主動向委托

方說明原因。

9.1.4檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識。樣品標(biāo)識宜采用條形碼、

二維碼等信息技術(shù)實現(xiàn)盲樣管理。

9.1.5檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將檢測委托信息及時錄入檢測管理信息系統(tǒng)，不得

后期補錄。

9.1.6工程現(xiàn)場檢測的委托，還應(yīng)提供設(shè)計文件、施工記錄等相關(guān)技

術(shù)資料。

9.2檢測樣品

9.2.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按年度分類建立樣品登記臺賬，記錄樣品接收、流轉(zhuǎn)、

留置、處置等信息。

922檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有符合標(biāo)準(zhǔn)要求的樣品分類存放設(shè)施，確保樣品的正

確存放、養(yǎng)護(hù)和處置。

9.2.3檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行樣品流轉(zhuǎn)，流轉(zhuǎn)過程應(yīng)保證樣品標(biāo)

識完整以及樣品的特性和狀態(tài)不發(fā)生改變。

9.2.4檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求存放和處置檢測備份樣品，確

19

保樣品特性不發(fā)生改變。

925檢測試驗后的樣品，應(yīng)按規(guī)定留樣。樣品留樣可按合同約定時

間留置，但不應(yīng)少于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時間。留樣應(yīng)有完整的處置記錄。

9.3檢測準(zhǔn)備

9.3.1檢測準(zhǔn)備應(yīng)包括以下幾個方面：

1確認(rèn)檢測人員的崗位資格及設(shè)備操作授權(quán)；

2確認(rèn)檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求；

3確認(rèn)檢測環(huán)境條件滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

4確認(rèn)樣品數(shù)量、狀態(tài)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，核對樣品編號和任務(wù)流轉(zhuǎn)單

的一致性；

5確認(rèn)檢測設(shè)備運作正常。

9.3.2工程現(xiàn)場檢測前，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢測方案，檢測方案應(yīng)按規(guī)

定程序批準(zhǔn)。檢測方案應(yīng)至少包含工程概況、檢測依據(jù)、抽樣方法、檢

測點位置及數(shù)量等內(nèi)容。

9.3.3工程現(xiàn)場檢測前應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場勘察，確認(rèn)工程現(xiàn)場條件是否滿足

檢測要求。

9.4檢測試驗

9.4.1檢測人員在檢測過程中應(yīng)符合下列規(guī)定：

1按確認(rèn)的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或檢測方案進(jìn)行；

2不少于2名檢測人員；

3記錄檢測過程情況。

20

4及時、真實記錄檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

9.4.2檢測人員應(yīng)客觀公正的開展檢測試驗，嚴(yán)禁弄虛作假。

9.4.3檢測人員應(yīng)及時形成設(shè)備使用記錄，記錄設(shè)備使用狀態(tài)，進(jìn)行數(shù)

據(jù)整理和出具檢測報告。

9.4.4檢測數(shù)據(jù)整理應(yīng)符合下列規(guī)定：

1當(dāng)檢測數(shù)據(jù)采用手工記錄時應(yīng)及時進(jìn)行數(shù)據(jù)整理計算，并記錄原

始計算處理過程。

2檢測數(shù)據(jù)采用自動采集的，應(yīng)由系統(tǒng)自動生成數(shù)據(jù)處理結(jié)果，

不得人為干預(yù)。

9.4.5已檢樣品的留置處理應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第9.2.5條規(guī)定。

9.4.6檢測過程中當(dāng)環(huán)境條件超出允許范圍、檢測設(shè)備出現(xiàn)故障或數(shù)據(jù)

異常時，應(yīng)立即停止檢測工作。

9.4.7工程現(xiàn)場檢測還應(yīng)符合下列要求：

1嚴(yán)格按照檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)批準(zhǔn)的現(xiàn)場檢測方案進(jìn)行；

2有見證要求的應(yīng)在見證人員見證下檢測；

3標(biāo)識檢測區(qū)域或檢測點位置，繪制實際檢測點位置示意圖；

4對現(xiàn)場采集的樣品進(jìn)行標(biāo)識；

5記錄現(xiàn)場采集數(shù)據(jù)；

6當(dāng)現(xiàn)場條件影響檢測結(jié)果或不利于現(xiàn)場檢測開展時，應(yīng)停止檢

測并做好記錄。

948檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)現(xiàn)場抽樣時，應(yīng)根據(jù)規(guī)定和要求，記錄與抽樣有

關(guān)的資料和操作。抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣方法、抽樣設(shè)備、抽樣

21

日期和時間、地點、抽樣人的識別、環(huán)境條件（適用時、必要時有

抽樣位置的圖示或其他等效的方法（如簡圖、照片等b如果適用，還

應(yīng)包括抽樣所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

949工程現(xiàn)場檢測活動應(yīng)遵守現(xiàn)場的安全制度，應(yīng)采取相應(yīng)的安全

措施。

9.4.10檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定環(huán)保措施，對檢測工作過程中產(chǎn)生的廢棄物及

有毒物質(zhì)等的處置，應(yīng)符合環(huán)境保護(hù)和人身健康、安全等方面的相關(guān)規(guī)

定，并應(yīng)有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

9.5原始記錄

9.5.1原始記錄應(yīng)與檢測過程同步完成，檢測和審核人員應(yīng)即時簽名

并注明日期，不允許補記、追記、重抄。

9.5.2原始記錄保證信息數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、齊全完整、字跡清晰，具有

可追溯性。每項檢測活動原始記錄應(yīng)包含充分的信息，在盡可能接近原

始條件情況下能夠重復(fù)檢測活動。

953檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對原始記錄更改做出規(guī)定和要求，確保記錄的修改

可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。

9.5.4原始記錄可記錄于不同載體上，可以是書面的或電子的。

9.5.5自動采集的原始記錄還應(yīng)符合以下要求：

1應(yīng)定期導(dǎo)出、備份、保存，自動采集的數(shù)據(jù)不得修改；

2原始數(shù)據(jù)形成的相關(guān)曲線或其他數(shù)據(jù)及影像信息應(yīng)在檢測軟

件中保存不少于1年；

22

3應(yīng)防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改；

4自動采集數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時，應(yīng)查明異常原因，在備注中予以說明，

需要更正時必須有更正的依據(jù)，并報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

9.5.6原始記錄應(yīng)與檢測報告一并保存。

9.6檢測報告

9.6.1檢測試驗完成后，應(yīng)及時出具檢測報告。檢測報告應(yīng)使用國家

法定計量單位，按照年度統(tǒng)一編號，并在規(guī)定的時限內(nèi)提交委托方。

962檢測報告應(yīng)客觀、真實、準(zhǔn)確、有效，檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢

測報告的合法性、真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

9.6.3檢測報告宜采用二維碼、條形碼等防偽技術(shù)。

9.6.4檢測報告應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：

1檢測機(jī)構(gòu)名稱、地址、檢測地點、資質(zhì)編號、報告編號；

2工程信息、樣品信息、檢測依據(jù)、檢測日期；

3報告結(jié)論，檢測、審核、批準(zhǔn)人信息和簽批日期；

4對檢測過程及檢測報告的必要聲明。

965檢測報告結(jié)論應(yīng)符合下列規(guī)定：

I報告結(jié)論應(yīng)按相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)給出明確的判定；

2無相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的，按設(shè)計或委托方要求給出明確的判定；

9.6.6檢測報告應(yīng)由檢測人員、審核人員、報告批準(zhǔn)人簽字，并加蓋檢

測專用章，多頁檢測報告應(yīng)加蓋騎縫章。

9.6.7檢測管理信息系統(tǒng)管理的檢測項目，應(yīng)通過檢測管理信息系統(tǒng)

23

出具檢測報告。

9.6.8檢測機(jī)構(gòu)抽樣檢測的，檢測報告中應(yīng)有清晰、完整、充分的抽樣

信息。

24

10檢測報告管理

10.1一般規(guī)定

10.1.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢測報告管理制度，規(guī)定檢測報告編號、編制、

審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、存檔、更改、查詢、借閱、補發(fā)等內(nèi)容。

10.1.2檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢測結(jié)果不合格臺賬。

10.1.3電子報告及電子簽名和印章應(yīng)符合《中華人民共和國電子簽名

法》的規(guī)定。

10.2檢測報告發(fā)放與存檔

10.2.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立報告發(fā)放登記臺賬，記錄報告編號、領(lǐng)取日期、

領(lǐng)取人、份數(shù)等信息。

10.2.2需郵寄的檢測報告或者用電話、傳真或其它電子方式傳送檢測

結(jié)果時，應(yīng)符合檢測報告發(fā)放有關(guān)要求，并應(yīng)做好郵寄、傳送記錄。

10.2.3檢測報告應(yīng)及時存檔。存檔的檢測報告應(yīng)包括：封面、檢測報

告、原始記錄、委托書或委托合同、相關(guān)的支持性材料。

10.3檢測報告更改

10.3.1檢測報告發(fā)放前，當(dāng)需要對檢測報告作更正或增補時，檢測人員

應(yīng)書面向報告批準(zhǔn)人申請，注明原因趣告批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后予以更改。檢測人

員申請與批準(zhǔn)信息原件應(yīng)與檢測報告一并存檔。

10.3.2已發(fā)出的檢測報告需要作更正或增補時，應(yīng)予以唯一性標(biāo)識，

25

并注明所替代的原檢測報告。原已發(fā)出的檢測報告應(yīng)予以收回，不能

收回時應(yīng)聲明作廢。

10.3.3更改后的報告應(yīng)與收回的檢測報告共同存檔。

10.4檢測檔案

10.4.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢測資料檔案管理制度做好檢測檔案的收集、

整理、歸檔、分類編目和利用工作。

10.4.2檢測檔案可以是紙質(zhì)文件或電子文件。檔案室的條件應(yīng)能滿足紙

質(zhì)文件和電子文件的存放要求。

10.4.3檢測檔案保管期限應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

10.4.4保管期限到期的檢測資料檔案銷毀應(yīng)進(jìn)行登記、造冊后經(jīng)技術(shù)負(fù)

責(zé)人批準(zhǔn)。銷毀登記冊應(yīng)長期保存。

10.4.5檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檔案室，配備檔案柜，檔案室、檔案柜應(yīng)滿足

相關(guān)規(guī)定的要求。

26

11自我改進(jìn)

11.1質(zhì)量控制

11.1」檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照自身實際，實施有效的檢測過程質(zhì)量控制管理，

制定監(jiān)控計劃，明確檢測過程控制要求，有計劃地監(jiān)視和測量檢測結(jié)

果的有效性。

11.1.2檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控計劃應(yīng)覆蓋所有檢測領(lǐng)域，并能有效監(jiān)控檢

測結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。當(dāng)檢測方法中規(guī)定了質(zhì)量控制要求時，可以

認(rèn)為符合該要求。

11.1.3質(zhì)量監(jiān)控計劃可以包含內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。

11.1.3.1內(nèi)部質(zhì)量控制計劃時應(yīng)考慮以下因素：

1檢測業(yè)務(wù)量；

2檢測方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性；

3對技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴程度；

4參加外部比對（包含能力驗證）的頻次與結(jié)果；

5人員的能力和經(jīng)驗；

6人員數(shù)量及變動情況；

7新采用的方法或變更的方法；

8必須關(guān)注所有不滿意的檢測結(jié)果。

11.1.3.2外部質(zhì)量控制計劃（參加能力驗證或檢測機(jī)構(gòu)間比對）時應(yīng)

考慮以下因素：

1內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果；

2檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗證的可獲得性；

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3對沒有能力驗證的領(lǐng)域，應(yīng)有其他措施來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和

可靠性。

11.1.4選用的質(zhì)量控制方法，應(yīng)與的檢測機(jī)構(gòu)的工作類型、工作量相

適應(yīng)。這些方法包括（但不限于）下列內(nèi)容：

1定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或參考物質(zhì)）進(jìn)行核查；

2參加檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能力驗證；

3使用不同方法進(jìn)行檢測；

4對留存物品進(jìn)行復(fù)驗；

5分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性；

6人員比對，有兩個以上人員對同一個樣品進(jìn)行比對檢測；

7設(shè)備比對，由相同人員對同一樣品使用兩臺以上儀器設(shè)備進(jìn)行

比對檢測；

8審查報告的結(jié)果；

9盲樣測試。

11.2不符合和糾正措施

11.2.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立不符合項處理制度。當(dāng)檢測活動不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

和檢測機(jī)構(gòu)自身制度要求時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取措施予以糾正和處置。

11.2.2當(dāng)出現(xiàn)不符合時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取措施控制和糾正不符合。并

評審和分析不符合的嚴(yán)重性，確定不符合產(chǎn)生的原因以及發(fā)生類似不

符合可能性，評價是否需要采取糾正措施。

11.2.3出現(xiàn)，但不限于下列情況，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取糾正措施：

1檢測活動中短期內(nèi)多次出現(xiàn)檢測人員操作、儀器設(shè)備精度、環(huán)

28

境條件控制等內(nèi)部原因引起的檢測結(jié)果系統(tǒng)性偏離；

2質(zhì)量管理體系運行過程中出現(xiàn)嚴(yán)重或重復(fù)發(fā)生的不符合項；

3內(nèi)部審核和管理評審發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重或重復(fù)發(fā)生的不符合項；

4行業(yè)主管部門檢查或外部審查時發(fā)現(xiàn)的需要整改的不符合項；

5能力驗證和實驗室間比對結(jié)果不滿意時；

6通過投訴處理發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合。

11.2.4檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對不符合產(chǎn)生的原因采取消除原因的糾正措施，

避免其再次發(fā)生。必要時，應(yīng)增加和調(diào)整相應(yīng)資源。

11.2.5檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄不符合項和措施，評審所采取的糾正措施的有

效性。

113內(nèi)部審核

11.3.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部審核制度。

11.3.2檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照策劃的時間間隔組織內(nèi)部審核，驗證質(zhì)量管理

體系是否符合本標(biāo)準(zhǔn)和檢測機(jī)構(gòu)自身要求，是否得到有效的實施和保持。

內(nèi)部審核通常每年一次。每一自然年度的內(nèi)審活動應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體

系所有要素。

11.3.3內(nèi)部審核應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃和組織制定審核方案，審核方案

應(yīng)包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告。

11.3.4組織內(nèi)部審核時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：

1依據(jù)過程的重要性、對機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，

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策劃、制定、實施和保持審核方案；

2規(guī)定每次審核的準(zhǔn)則和范圍；

3確定內(nèi)審員并實施審核，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動，以確

保審核過程客觀公正；

4確保將內(nèi)審報告給最高管理者；

5及時采取糾正和糾正措施；

6保留內(nèi)部審核活動形成的記錄和報告，作為實施審核方案及審

核結(jié)果的證據(jù)。

1135內(nèi)審員必須經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系的要求，掌握審核的程

序和方法，具備質(zhì)量管理體系審核能力。

11.4管理評審

11.4.1檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立管理評審制度。

11.4.2最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔組織管理評審，確保質(zhì)量管

理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審每年不少于1次。

11.4.3管理評審?fù)ǔＳ勺罡吖芾碚咧鞒?，管理層及相關(guān)人員參加。管

理評