藥物不良反應(yīng)登記本

標(biāo)準(zhǔn)化管理處編碼[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]標(biāo)準(zhǔn)化管理處編碼[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]藥物不良反應(yīng)登記本藥物不良反應(yīng)登記本定陶縣人民醫(yī)院注：每本50頁(yè)，印100本藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度一、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍：1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)檢測(cè)的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)事件2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。二、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。三、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)情況登記表》，并按規(guī)定報(bào)告。四、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)檢測(cè)中心報(bào)告，嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不得超過(guò)15個(gè)工作日。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。六、患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。七、藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問(wèn)患者有無(wú)藥物不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。八、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，必須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告。表格SEQ表格\*ARABIC1藥物不良反應(yīng)情況登記表。病人編號(hào)日期