醫(yī)療設(shè)備安全事故報(bào)告制度

醫(yī)療設(shè)備安全事故報(bào)告制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為保障醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備安全事故，確保醫(yī)療工作的正常進(jìn)行，訂立本規(guī)章制度。本制度依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法》等法律法規(guī)，以及國(guó)家和地方規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行訂立，適用于本醫(yī)院的全部醫(yī)療設(shè)備。第二條范圍和適用對(duì)象本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的管理和使用，適用于醫(yī)院內(nèi)全部相關(guān)人員，包含設(shè)備管理部門、醫(yī)院管理人員、醫(yī)療人員等。第二章醫(yī)療設(shè)備安全事故報(bào)告管理第三條安全事故定義醫(yī)療設(shè)備安全事故，是指在醫(yī)院使用過程中，發(fā)生的與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的人身損害、設(shè)備損壞、設(shè)備無法正常運(yùn)行或?qū)е箩t(yī)療事故的事件。第四條報(bào)告義務(wù)醫(yī)院內(nèi)任何單位或個(gè)人在發(fā)現(xiàn)或者接到醫(yī)療設(shè)備安全事故信息時(shí)，應(yīng)立刻向設(shè)備管理部門報(bào)告，并搭配設(shè)備管理部門進(jìn)行事故調(diào)查。醫(yī)院管理人員有權(quán)要求設(shè)備管理部門供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備安全事故的報(bào)告情況。設(shè)備管理部門應(yīng)組織專業(yè)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全事故進(jìn)行調(diào)查，并及時(shí)向醫(yī)院管理人員和相關(guān)人員報(bào)告調(diào)查結(jié)果。第五條報(bào)告程序緊急情況下立刻通知：發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備安全事故后，負(fù)責(zé)人員應(yīng)立刻通知設(shè)備管理部門，并在第一時(shí)間采取措施保證患者的安全。安全事故報(bào)告：設(shè)備管理部門應(yīng)于事故發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)，向醫(yī)院管理人員提交醫(yī)療設(shè)備安全事故報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包含但不限于：事故發(fā)生時(shí)間、地方、設(shè)備型號(hào)、事故原因、損失情況、采取的應(yīng)急措施等。事故調(diào)查：設(shè)備管理部門將組織專業(yè)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全事故進(jìn)行調(diào)查，包含設(shè)備使用記錄、操作人員的培訓(xùn)情況、維護(hù)和修理保養(yǎng)記錄等，調(diào)查結(jié)果應(yīng)于事故報(bào)告之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成，并向醫(yī)院管理人員和相關(guān)人員報(bào)告調(diào)查結(jié)果。整改報(bào)告：設(shè)備管理部門應(yīng)在調(diào)查結(jié)果出來后的10個(gè)工作日內(nèi)訂立整改措施，并向醫(yī)院管理人員、相關(guān)人員報(bào)告。第六條事故調(diào)查設(shè)備管理部門在進(jìn)行事故調(diào)查時(shí)，應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)、公正、客觀，手記和保存證據(jù)，進(jìn)行細(xì)致的調(diào)查分析。事故調(diào)查的重要內(nèi)容包含但不限于：設(shè)備安裝和驗(yàn)收情況、操作規(guī)程和培訓(xùn)情況、設(shè)備維護(hù)和修理和保養(yǎng)記錄、設(shè)備故障報(bào)告和處理情況等。設(shè)備管理部門可以邀請(qǐng)有關(guān)技術(shù)專家?guī)椭M(jìn)行事故調(diào)查。第七條報(bào)告流程醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)收集、整理與醫(yī)療設(shè)備安全相關(guān)的信息，并進(jìn)行事故報(bào)告的起草。事故報(bào)告應(yīng)明確事故發(fā)生的時(shí)間、地方、設(shè)備型號(hào)、涉及人員、事故原因、事故影響等內(nèi)容。事故報(bào)告由設(shè)備管理部門提交至醫(yī)院管理人員，醫(yī)院管理人員進(jìn)行審核、簽署，并及時(shí)進(jìn)行下一步的處理和通知。第八條事故記錄和檔案醫(yī)療設(shè)備安全事故的相關(guān)信息應(yīng)進(jìn)行記錄并保管。設(shè)備管理部門應(yīng)將事故報(bào)告、調(diào)查結(jié)果、整改措施等相關(guān)料子整理歸檔，以備后續(xù)的參考和查閱。第九條處理和措施設(shè)備管理部門依據(jù)事故調(diào)查結(jié)果，提出相應(yīng)的整改措施，并及時(shí)采取措施修復(fù)設(shè)備、提升人員培訓(xùn)等措施，確保仿佛事故不再發(fā)生。醫(yī)院管理人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備管理部門的整改措施進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，有權(quán)要求設(shè)備管理部門定期報(bào)告整改情況。第十條效果評(píng)估設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全事故報(bào)告制度的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估，收集反饋看法并及時(shí)改進(jìn)。醫(yī)院管理人員應(yīng)依據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)規(guī)章制度進(jìn)行修訂和完善，確保醫(yī)療設(shè)備安全事故報(bào)告制度的有效運(yùn)行。第三章附則第十一條知情權(quán)醫(yī)院內(nèi)全部人員有權(quán)知曉醫(yī)療設(shè)備安全事故的相關(guān)情況，但不得隨便傳播和泄露。第十二條保密責(zé)任醫(yī)院內(nèi)全部人員不得泄露醫(yī)療設(shè)備安全事故的相關(guān)信息，保護(hù)患者和醫(yī)院的合法權(quán)益。第十三條違紀(jì)處理對(duì)違反醫(yī)療設(shè)備安全事故報(bào)告制度的人員，醫(yī)院管理人員將視情節(jié)輕重進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律處分。第十四條有效期本制度自頒布之日起生效，并連續(xù)有效，依據(jù)實(shí)際情況可以進(jìn)行修訂和完善。結(jié)束語醫(yī)療設(shè)備安全事故報(bào)告制度的訂立和執(zhí)行，有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決醫(yī)療設(shè)備安全問題，保障患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量。各級(jí)