杭州瑞普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室遷擴建項目工程內(nèi)容及規(guī)模

項目名稱杭州瑞普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室遷擴建項目

建設(shè)單位杭州瑞普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司

法人代表孫宜春聯(lián)系人賴婷

通訊地址杭州市余杭區(qū)未來科技城聯(lián)創(chuàng)街188號3號8-9層

聯(lián)系電話傳真/郵政編碼/

建設(shè)地點杭州市余杭區(qū)未來科技城聯(lián)創(chuàng)街188號3號8-9層

立項部門余杭區(qū)經(jīng)濟和信息化局批準(zhǔn)文號-73-03-005094-000

建設(shè)性質(zhì)新建口改擴建因技改口行業(yè)類別M37研究和試驗發(fā)展

占地面積—綠化面積—

總投資1095.3萬元環(huán)保投資8萬元所占比例0.7%

評價經(jīng)費——投產(chǎn)日期一

工程內(nèi)容及規(guī)模

1.項目由來

2016年，杭州瑞普醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司租用杭州市余杭區(qū)倉前街道文一西路1500

號5幢22層的閑置房屋從事醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)，檢測對象主要為各級醫(yī)院送檢標(biāo)本，包括

血液、組織等，主要用來檢測早期腫瘤篩查（不含組織切片檢測）。預(yù)計每年可完成

標(biāo)本檢測共計10000例。企業(yè)委托浙江省工業(yè)環(huán)保設(shè)計研究院有限公司進行了環(huán)評，

杭州市余杭區(qū)環(huán)境保護局以環(huán)評批（2016）489號對本項目進行批復(fù)，2018年，浙江

鼎清環(huán)境監(jiān)測技術(shù)有限公司對該項目進行了竣工驗收，具體詳見附件3o2017年12

月26,杭州瑞普醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司更名為杭州瑞普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司，為了

更好的迎接市場需求，現(xiàn)有企業(yè)已經(jīng)停產(chǎn)，擬搬遷至杭州市余杭區(qū)未來科技城聯(lián)創(chuàng)街

188號3號8-9層進行醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)，預(yù)計每年可完成標(biāo)本檢測共計15000例，現(xiàn)階

段正處于停產(chǎn)搬遷階段。檢測對象主要為各級醫(yī)院送檢標(biāo)本，包括血液、組織等，主

要用來檢測早期腫瘤篩查（不含組織切片檢測）。余杭區(qū)經(jīng)濟和信息化局以

-75-03-005094-000進行了備案。

根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》及《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》等有

關(guān)法規(guī)要求，建設(shè)項目應(yīng)進行環(huán)境影響評價。根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理

名錄》（環(huán)保部令第44號），本項目屬于第三十七項“研究和試驗發(fā)展”第107項

“專業(yè)實驗室”中“其他”項目，故環(huán)評文件編制類型應(yīng)為報告表。

建設(shè)單位杭州瑞普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司委托我公司對“杭州瑞普醫(yī)學(xué)檢驗實

驗室遷擴建項目”的環(huán)境影響進行評價，根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于全面推行

“區(qū)域環(huán)評+環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)”改革的指導(dǎo)意見》（浙政辦發(fā)（2017）57號）、《余杭區(qū)“區(qū)

域環(huán)評+環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)”改革實施方案》（余政辦（2018）78號），該建設(shè)項目不在余杭

區(qū)未來科技城《余杭區(qū)"區(qū)域環(huán)評+環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)"改革方案》環(huán)評審批負(fù)面清單的項目，

故降級為登記表，報請環(huán)保主管部門備案。

2.編制依據(jù)

2.1法律法規(guī)及規(guī)范性文件

（1）《中華人民共和國環(huán)境保護法》，修訂版2015.1.1實施；

（2）《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》，自2003年9月1日起實施，第

十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議，2018年12月29日修正；

（3）《中華人民共和國大氣污染防治法》，第十二屆全國人大常委會，2016.1.1

施行；

（4）《中華人民共和國水污染防治法》，第十二屆全國人大常委會，2017.6.27修

訂，2018.1.1施行；

（5）《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)

委員會第七次會議，2018.12.29修訂；

（6）《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》（2016年修正本），2016.11.7

修正；

（7）《中華人民共和國清潔生產(chǎn)促進法》，第九屆全國人大常委會，2002.6.29通

過，2003.1.1施行，2012.2.29修正；

（8）《中華人民共和國循環(huán)經(jīng)濟促進法》，中華人民共和國主席令第31號，

2009.1.1施行；

（9）《中華人民共和國節(jié)約能源法》（2018年修正），第十三屆全國人民代表

大會常務(wù)委員會第六次會議，2018.10.26修正；

（10）《國務(wù)院關(guān)于修改〈建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例〉的決定》（國令第682

號）自2017年10月1日起正式施行；

（11）《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》，2018年4月28日起施行；

（12）《浙江省大氣污染防治條例》，2016年5月27日修訂，自2016年7

月1日期施行;

（13）《浙江省水污染防治條例》（2017年修正），第十二屆浙江省人大常委

會，2017.11.30修正；

（14）《浙江省固體廢物污染環(huán)境防治條例》（2017年修正），第十二屆浙江

省人大常委會,2006.3.29通過，2006.6.1施行，2017.9.30修正;

（15）《浙江省建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》,浙江省人民政府第364號令，

2018.3.1施行，2018.1.22修正；

（16）《浙江省環(huán)境污染監(jiān)督管理辦法（2014年修正》，浙江省人民政府令第321

號令；

（17）《浙江省人民政府關(guān)于印發(fā)浙江省大氣污染物防治行動計劃（2013-2017

年）的通知》，（浙政發(fā)[2013]59號）；

（18）《浙江省環(huán)境保護廳建設(shè)項目環(huán)境影響評價公眾參與和政府信息公開工作

的實施細(xì)則（試行）》（浙環(huán)發(fā)2014（28）號）；

（19）《關(guān)于進一步加強建設(shè)項目固體廢物環(huán)境管理的通知》，浙環(huán)發(fā)[2009]76號，

2009.10.28；

（20）《省環(huán)境保護主管部門負(fù)責(zé)審批環(huán)境影響評價文件的建設(shè)項目清單（2015

年本）》，浙江省環(huán)境保護廳，浙環(huán)發(fā)[2015]38號，2015.9；

（21）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》，2020.1.1起施行；

（22）《浙江省淘汰落后生產(chǎn)能力指導(dǎo)目錄（2012年本）》（浙淘汰辦[2012]

20號，2012.12.28發(fā)布并施行）；

（23）《杭州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄與空間布局指引》（2019年本），（2019.7.23）,

杭政辦函[2019]67號；

（24）《浙江省建設(shè)項目主要污染物總量準(zhǔn)入審核辦法（試行）》（浙環(huán)發(fā)[2012]10

號）；

（25）《浙江省水功能區(qū)、水環(huán)境功能區(qū)劃分方案》（2015年6月）；

（26）《杭州市余杭區(qū)環(huán)境功能區(qū)劃》（2016年）；

（27）《杭州市余杭區(qū)聲環(huán)境功能區(qū)劃分方案》（2018.8）o

2.2相關(guān)的技術(shù)規(guī)范

（1）《建設(shè)項目環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則一總綱》，HJ2.1-2016,國家環(huán)?？偩?；

（2）《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則一大氣環(huán)境》，HJ2.2-2018,國家生態(tài)環(huán)境部；

（3）《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則一地表水環(huán)境》，HJ2.3-2018,國家生態(tài)環(huán)境部；

（4）《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則一聲環(huán)境》，HJ2.4-2009,國家環(huán)保部；

(5)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則一生態(tài)影響》，HJ19-2011,國家環(huán)保部；

(6)《建設(shè)項目環(huán)境風(fēng)險評價技術(shù)導(dǎo)則》，HJ169-2018,國家生態(tài)環(huán)境部；

(7)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則一地下水環(huán)境》，HJ610-2016,國家環(huán)保部；

(8)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則一土壤環(huán)境(試行)》,HJ964-2018,生態(tài)環(huán)境

部；

(9)原浙江省環(huán)保局頒發(fā)《浙江省建設(shè)項目環(huán)境影響評價技術(shù)要點》，2005.4修

訂。

2.3項目技術(shù)文件及其他依據(jù)

(1)業(yè)主提供的項目相關(guān)資料；

(2)業(yè)主與本環(huán)評單位簽訂的環(huán)評委托協(xié)議書。

3.建設(shè)內(nèi)容

企業(yè)屬于異地遷建項目，遷建前后的建設(shè)規(guī)模詳見表1-1。

表1-1遷建前后的規(guī)模

序號項目遷建前遷建后

1標(biāo)本檢測10000例15000例

2生產(chǎn)班制單班單班

3勞動定員1344

4年工作時間300300

5食堂和宿舍不涉及不涉及

4.原輔材料

主要原輔材料詳見表1-2。

表1-2工要原輔材料清單

遷建遷建單

名稱產(chǎn)地規(guī)格

前后位

QIAMPDNAFFPETissueKit(石蠟)包埋組織提取試劑

QIAGEN50反應(yīng)97146盒

盒

RneasyMiniKit(核糖核酸提取試劑盒)QIAGEN35盒

HiPureBlood&TissueDNAkit(血液或組織脫氧核糖核

美基250反應(yīng)914盒

酸提取試劑盒)

桑格國際

貿(mào)易(上

Histo-clear（脫蠟劑）3.78L35桶

海)有限公

司

QIAamp?CirculatingNucleicAcid(游離脫氧核糖核酸提

QIAGEN50反應(yīng)4872盒

取試劑盒)

NucleoSnapDNAPlasma（游離脫氧核糖核酸提取試劑

合

MNG50反應(yīng)81122rm.

盒）

HighSensitivityDNAReagents（脫氧核糖核酸片段質(zhì)檢

Agilent3553

試劑）

10張芯片1套

HighSensitivityDNAChips（脫氧核糖核酸片段質(zhì)檢芯

Agilent張電極清洗芯3553

片）

片

life/invitro50mL（10mg/

DynabeadsMyOneStreptavidinT1（鏈霉親和素磁珠）2131瓶

genmL）

SureSelectTargetEnrichmentBox1（建庫目標(biāo)富集試劑

Agilent96Reactions152228

盒1）

SureSelectTargetEnrichmentKitILMIndexingHyb

Agilent96Reactions152228套

ModuleBox2（建庫目標(biāo)富集試劑盒2）

SureSelectXTLibraryPrepKit（建庫試劑盒）Agilent96Reactions152228

KAPAHyperPrepKit（建庫試齊ij盒）KAPA96Reactions112168盒

Herculase11FusionEnzymeWithdNTPCombo200

Agilent6496盒

試劑）Reactions

翌圣生物

dsDNAHSAssayKitforQubit（脫氧核糖核酸濃度質(zhì)檢試

科技有限500.R（質(zhì)檢）5582盒

劑）

公司

翌圣生物

HieffNGSDNASelectionBeads（脫氧核糖核酸片段篩選450mL（代替

科技有限57瓶

磁珠）XP磁珠）

公司

SureSelectXTHS雜交建庫試劑盒Agilent96Reactions1319

翌圣生物

hiffngsmaxupiidnalibraryprepkitforillumina（建庫96t（kapa測

科技有限1117盒

試劑盒）試）

公司

CellFreeDNAReferenceStandardSet（游離脫氧核糖核

Horizon2436盒

酸標(biāo)準(zhǔn)品）

PhixControlv3（參考文庫）IlluminaFC-110-300112盒

無水乙醇500mL181271瓶

桶裝5L醫(yī)用

75%乙醇消毒酒精，2741桶

75%濃度

吐溫-20500mL12瓶

異丙醇500mL1929瓶

UltraPure?DNase/RNase-FreeDistilledWater（水）thermo500ml4162瓶

1195

SureSelectXTCustom1-499kb（RJA）（核糖核酸探針）Agilent96人份（v5）7968份

2

SureSelectXTCustom1-499kb（RMA中panel）Agilent96人份397595份

SureSelectXTCustom1-499kb（RHA）（核糖核酸探針）Agilent96人份352528份

SureSelectXTCustom0.5-2.9Mb（核糖核酸探針）

Agilent96人份14392158份

（200GENERXA）

SureSelectXTCustom0.5-2.9Mb（核糖核酸探針）

Agilent96人份8871330份

（新RRA）

SureSelectXTCustom0.5-2.9MbRPA200gene（核糖核

Agilent96人份3350份

酸探針）

SureSelectXTCustom1-499kb（RQA）（核糖核酸探針）Agilent96人份28434265份

SureSelectXT人全外顯子V6（核糖核酸探針）Agilent16人份1929份

EGFR基因突變檢測試劑盒艾德12人/盒75113盒

合

KRAS基因突變檢測試劑盒艾德6人/盒2538nn.

BRAF基因突變檢測試劑盒艾德24人/盒914盒

QubitRNAHSAssayKitlife100R12盒

ALK-RET-ROS1FusionFFPERNAReferenceStandard

Horizon35盒

（ALK-RET-ROS1融合基因檢測試劑盒）

ROS1基因突變檢測試劑盒艾德12人/盒1522盒

AllPrepDNA/RNAFFPEKit（提取試齊U盒）QIAGEN35盒

表1-3試劑消耗量

名稱廠家規(guī)格遷建前遷建后單位

178X89,白色，10盒/

麥迪康口罩MEDICOM381572盒

箱

一次性PE手套光明中號，50包/箱180270包

手套愛馬斯小號，10盒/箱411616盒

手套愛馬斯中號，10盒/箱343514盒

一次性塑料培養(yǎng)皿直徑60mm6192袋

一次性頭套愛馬斯21寸914袋

0.5-10UL透明吸頭AXYGEN1000支/袋，20包/箱153230包

袋裝10-100UL低吸附帶濾GEB1000支/袋，10袋/箱283424袋

芯

袋裝100-1000UL低吸附帶

GEB1000支/袋，5袋/箱93140袋

濾芯槍頭

袋裝10-200UL低吸附帶濾

GEB1000支/袋，10袋/箱397596袋

芯

5ml移液吸頭淘寶300支/包1218袋

袋裝0.5-1OuL低吸附帶濾芯

GEB1000支/袋，10袋/箱80120袋

槍頭（槍頭長度長）

0.2mLPCR薄壁八聯(lián)管蓋

AXYGEN125排/包，10包/箱2334包

（平蓋）

0.2mLPCR薄壁無色8聯(lián)管AXYGEN125排/盒，10盒/箱2334盒

0.2mLPCR無色低吸附薄壁低吸附型，1000/盒，10

AXYGEN85128盒

管（平蓋）盒/箱

0.5mL無色PCR平蓋薄壁管AXYGEN1000個/盒，10盒/箱83124盒

2.0mL無色離心管AXYGEN500/盒，10盒/箱1320盒

滅菌，獨立包裝，紙質(zhì)/

10mL移液管Corning塑料包裝，50個/包，4914包

包/箱

15mL離心管50個/袋，10袋/箱195292袋

平底，平底蓋，PP（聚

50mL離心管丙烯）材質(zhì)，滅菌，25152228包

個/包，20包/箱

錐形底，平底蓋，PP（聚

250mL離心管2538包

丙烯）材質(zhì)，滅菌

滅菌，獨立包裝，紙質(zhì)/

5mL移液管Corning塑料包裝，50個/包，41116包

包/箱

1.5mL低吸附離心管GEB500個/袋，10袋/箱401602袋

圓底，自立式，內(nèi)旋密蓋,

PP（聚丙烯）材質(zhì)，滅

2mL凍存管92138包

菌，大包裝，硅膠墊圈，

50個/包，10包/箱

5ml離心管250只/包,5包/箱34包

Vacvalves(24)Qiagen24個/包46包

25ML移液管Corning25個/包，8包/箱58包

無塵紙11X21cm,280抽1624盒

塑料96孔凍存盒藍(lán)色632948個

紙質(zhì)凍存盒白色68102個

microTUBEAFAFiber6x16mm,25個/包，10

Covaris173260包

Pre-SlitSnap-Cap包/箱

Qsep400標(biāo)準(zhǔn)DNA卡夾Bioptic4CH-S234盒

主要原輔材料理化性質(zhì)：

CAS號64-17-5

中文名稱乙醇

英文名稱Ethanol

分子式C2H6O外觀和性狀無色液體

分分子46.0778.3℃

熔點-114.1QC水溶性與水混溶，可混溶于乙酸、氯仿、甘油、甲醇

等多數(shù)

密度0.789閃點13℃

CAS號67-63-0

中文名稱異丙醇

英文名稱iso-Propylalcohol

分子式C3H8O外觀和性狀無色透明液體，有似乙醇和丙酮混合物的氣味。

分子量60.06沸點82.4QC

熔點-88.5eC水溶性溶于水、醇、醛、苯、氯仿等多數(shù)有機溶劑。

密度0.7855閃點12QC

危險標(biāo)記本品易燃，具刺激主要用途是重要的化工產(chǎn)品和原料。主要用于制藥、化

性。妝品、塑料、香料、涂料等。

5.主要生產(chǎn)設(shè)備

遷建前試驗設(shè)備清單詳見表1-4,遷建后新增設(shè)備情況詳見表1-5o

表1-4遷建前設(shè)備情況

序號資產(chǎn)名稱規(guī)格型號數(shù)量（臺）

1基因測序儀SY-412-10015

2基因測序儀SY-401-40011

3投影機EPSONCB-935W1

4振蕩培養(yǎng)箱68792TNFORS1

5超低溫冰箱TSE240V-ULTSThermo3

6生物安全柜1300SeriesA2Thermo3

7液氮罐BioCane20Thermo2

8恒溫?fù)u床LYZ-100B上海龍躍1

9立式冷柜（-20度）冰柜DW-25L287澳柯瑪2

10立式冷藏（4度）冰柜YC-280匕海龍躍2

11超凈工作臺S.SW-CJ-2FD上海龍躍12

12臺式離心機CT14D2

13冷凍離心機ST40R1

14自凈傳遞窗600*600*6008

15單人單吹風(fēng)淋室SUS3041

16基因簇生成工作站SY-301-20022

17PH計9131

18電泳電源Enduro3002

19電泳系統(tǒng)Enduro10.102

20金屬浴（不銹鋼加熱鍋）MINIB-100I1

21萬分之一天平BSA224S-CW1

22高壓滅菌鍋GR85DR(85L)1

23全自動凝膠成像分析系統(tǒng)GDS-13651

24微量分光光度計ND20001

25振蕩培養(yǎng)箱687921

26培養(yǎng)箱（C02培養(yǎng)箱）INC1533

27三氣培養(yǎng)箱INC1531

28PCR儀ProFlex3*321

29體視顯微鏡SZ51-SET1

30顯微鏡CKX313

31熒光顯微鏡（倒置相差）IX531

32高速（冷凍）離心機SorvallST40R1

33高速冷凍臺式離心機Micro17R2

34高速臺式離心機Micro172

358通道連續(xù)加樣器FinnpipetteStepper4

36電動吸液器S18

374℃/-20℃雙層冰箱BCD-321WDBA7

38磁力架Magneticstand-962

39生物安全柜1300SeriesA21

40超純水系統(tǒng)Milli-QAdvantageA101

41冰凍切片機CM19501

42實時定量PCR儀75001

43流式細(xì)胞分析儀BDCalibur1

44天平BSA-423S1

45PCR儀T1002

46-25℃臥式冷藏箱DW-25W5253

47熒光計Qubit31

48微孔板迷你離心機Labnet2

49芯片生物分析儀21001

50自動聚焦聲波基因組剪切儀M2201

51二氧化碳振蕩培養(yǎng)箱687921

52恒溫混勻儀奧盛MS-1001

53八連管迷你離心機MINI-4K1

54冰箱BCD-216SDN海爾1

55單道可調(diào)量程移液器100-1000ul2

56單道可調(diào)量程移液器10-100ul2

57單道可調(diào)量程移液器0.5-1Oul4

58單道可調(diào)量程移液器20-200ul2

59單通道移液器F2(0.2-2ul)9

60單通道移液器F2(100-1000ul)14

61單通道移液器F2(20-200ul)14

62單通道移液器F2(2-20ul)14

63烘箱DHG-9070A上海龍躍1

64螺旋混合儀MIX-286

65水浴鍋HH.S11-4-S上海龍躍2

66條碼打印機東芝B-462Ts1

67微型離心機MINI-10K6

68液氮罐YD-30-1251

69吸痰器7A-23B魚躍7

70移液管448810ml1

71移液器架—7

72制冰機HZB-25BF1

73振蕩恒溫金屬浴MS-1001

74真空泵GM-0.33A津騰1

表1-5遷建后新增設(shè)備情況

設(shè)備型號產(chǎn)地數(shù)量

CO2培養(yǎng)箱240LHERAcell240iThermo5

Pipet-LiteXLS單通道移液器0.1-2.5ulRAININ1

Pipet-LiteXLS單通道移液器2-20ulRAININ8

Pipet-LiteXLS單通道移液器100-1000ulRAININ9

Pipet-LiteXLS單通道移液器20-200ulRAININ8

Pipet-LiteXLS單通道移液器0.1-2.5ulRAININ7

Countess?II自動細(xì)胞計數(shù)儀AMQAX1000Life4

TGear微型離心機OSE-MC8TGear5

程控降溫儀CryoMedThermo1

電動吸液器Easypet3eppendorf8

高速（冷凍）離心機SorvallST40RThermo4

生物安全柜1300系列A2Thermo8

手提式吸痰器SXT-1A斯曼峰8

顯微鏡CKX53Olympus3

顯微鏡-CCD500萬像素Olympus2

液氮罐LOCATOR6PLUSThermo1

醫(yī)用低溫箱DW-YL450美菱4

醫(yī)用冷藏箱YC-395L美菱4

GMP洗衣機EG9014HB939GU1海爾1

制冰機IMS-20學(xué)科1

烘箱DHG-9070A上海龍躍1

生化培養(yǎng)箱SHP-250E上海之信2

普通水浴鍋（6個孔）HH-S6上海之信1

電光爐/電磁爐九陽Joyoung1

純化水過濾器+泵BV-321-A/FH-P3圣斯特sciencetool1

電子天平（百分之一）500C,510g/0.01g上海之信1

風(fēng)量罩FLY-1諾達1

塵埃粒子計數(shù)器ND-E3016諾達1

風(fēng)速儀TEST0425諾達1

前

壓差計DP10001

照度計TES-1332A諾達1

浮游菌采樣器PBS-E諾達1

Quintix35-1CN

電子天平（十萬分之一）賽多利斯