2023年檢驗檢測機構質(zhì)量手冊(依據(jù)2023年版評審準則編制)_第1頁
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質(zhì)量手冊 XXX檢測有限責任公司XX檢測有限責任公司文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0編制:郭晨編制依據(jù):《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》受控狀態(tài):受控管理部門:綜合辦公室質(zhì)量手冊文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0文件版本:C/0質(zhì)量手冊目錄質(zhì)量手冊《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》對應條款頒布令4質(zhì)量方針和目標5公正性、保密性聲明6反商業(yè)賄賂聲明7第一章基本概況8第二章質(zhì)量手冊管理9第三章術語和定義第三條第四章評審內(nèi)容與要求第二章評審內(nèi)容與要求1檢驗檢測機構第八條第九條第十條4設備設施第十一條第十二條第十二條第十二條附件一營業(yè)執(zhí)照附件二資質(zhì)認定證書附件三組織機構框圖附件四任命文件附件五質(zhì)量職能分配表附件六檢驗檢測質(zhì)量保證體系圖附件七程序文件目錄附件八作業(yè)指導書目錄質(zhì)量手冊文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0文件版本:C/0修訂頁修訂頁序號章節(jié)號修訂內(nèi)容修訂人/時間批準人/時間質(zhì)量手冊文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0文件版本:C/0頒布令《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》于2023年12月1日起開始實施,為貫徹落實《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》要求,我公司安排質(zhì)量負責人負責組織編制了《質(zhì)量手冊》第C版?,F(xiàn)在已通過內(nèi)部審定,現(xiàn)將《質(zhì)量手冊》第C版頒布。質(zhì)量手冊依據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》等相關標準、法律法規(guī)結合公司實際情況編制。質(zhì)量手冊是對質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導質(zhì)量體系實踐的主要文件,是公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動應長期遵循的綱領性文件。本公司全體員工務必認真學習,并嚴格貫徹執(zhí)行,始終保持質(zhì)量體系運行有效,確保檢測工作的公正性和科學性,如發(fā)現(xiàn)問題,請及時反饋,以利于進一步修改完善。在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)內(nèi)容需要修改或補充時,授權綜合辦公室為本《質(zhì)量手冊》第C版的管理部門。式實施?!顿|(zhì)量手冊》第C版實施后,《質(zhì)量手冊》B/2予以作廢回收。XX檢測有限公司(蓋章)法人代表(簽字質(zhì)量手冊文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0文件版本:C/0質(zhì)量方針和目標質(zhì)量方針和目標誠實守信、行為公正、方法科學、數(shù)據(jù)準確2關于質(zhì)量方針檢測公司加強誠信建設的責任,堅持“誠實守信”,就是要嚴格履行檢測合同,向客戶提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范的服務,承擔應盡的法律責任和義務。嚴格執(zhí)行國家標準和法律、法規(guī),保護客戶的機密信息和所有權,用嚴謹求實、科學公正的態(tài)度,使用現(xiàn)行有效的檢測方法實施檢測工作。不受任何來自行政干預、外界壓力、經(jīng)濟利益和/或其它利益影響,保持判斷的獨立性和誠實性。及時向客戶出具準確、科學、公正的檢驗檢測報告。以國家標準和法律、法規(guī)為準則,以培養(yǎng)高素質(zhì)人才和配備一流設備為基礎,以科學的管理為手段,以誠實守信為宗旨,創(chuàng)建本地區(qū)誠信度最高、權威性最強的商業(yè)性、開放性、專業(yè)性的檢測機構。4質(zhì)量目標貫徹質(zhì)量方針,牢記質(zhì)量宗旨,履行對外承諾,不斷改進和完善管理體系;采取有效措施,提高全員素質(zhì),培養(yǎng)一流人才,配備先進設備,營造良好環(huán)境,創(chuàng)建本地區(qū)高度誠信、最強權威的檢測機構。出具的檢測報告準確率100%;客戶滿意率95%。公司將質(zhì)量目標納入科室目標責任管理體系,實施跟蹤考核。質(zhì)量手冊文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0文件版本:C/0公正性、保密性聲明公正性、保密性聲明為保證檢驗檢測的公正性、保密性,本公司特作出如下聲明:1.遵守國法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用。2.獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所涉及的利益相關方,不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果公正準確、可追溯。3.對在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密嚴格保密,并制定實施相應的保密措施。準確的檢測數(shù)據(jù)報告和質(zhì)量管理報告。5.不在工作中以權謀私、索要或收取禮品、現(xiàn)金及其他物品,堅決不和非法中介勾結謀取利益。6.本公司及其負責人對其檢驗檢測數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責,檢驗人員、審核與授權簽字人分別對原始檢驗檢測數(shù)據(jù)、檢驗檢測報告的真實性終身負責。7.本公司全體員工都必須自覺維護公正性,同時歡迎社會各界對本公司公正性進行監(jiān)督和檢查,并愿意承擔相應的法律責任。監(jiān)督電話:法人代表:質(zhì)量手冊文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0文件版本:C/0反商業(yè)賄賂聲明反商業(yè)賄賂聲明為確保檢驗檢測工作的獨立性不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響,獨立開展檢驗檢測工作,特聲明如下:1.認真貫徹執(zhí)行國家關于治理商業(yè)賄賂的有關法律法規(guī),加強對本公司人員的宣傳教育,自覺抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。2.對于直接對外接觸或較易接觸的崗位,如抽樣人員、樣品管理員、現(xiàn)場檢驗檢測人員等,實施部門領導負責制,由部門負責人實施監(jiān)督。3.公司嚴格執(zhí)行國家收費標準,嚴禁謀取非法經(jīng)濟利益。4.本公司工作人員在從事檢測和其他服務工作中,玩忽職守,濫用職權、索賄受賄的由單位給予行政處分、經(jīng)濟處罰。若確因工作失誤給顧客造成損失,本公司依法承擔由此產(chǎn)生的相應責任。5.不通過不正當手段獲取客戶的服務檢測項目。不向客戶的有關工作人員饋贈禮物、現(xiàn)金、有價證券及安排高檔宴請、高消費娛樂、旅游活動。6.在對客戶服務的整個過程中,不收受服務對象以各種名義給予的禮品、現(xiàn)金和各種有價證券;不接受影響公正性和獨立性的宴請,不接受服務對象安排的高消費娛樂活動、旅游活動;不在分析檢測中玩忽職守、借故拖延、推諉扯皮,不刁難、勒索服務對象。7.公司經(jīng)理應對自覺維護中心信譽,堅持原則,忠于職守,維護檢測工作誠實性和公正性聲明的人和事給予表揚和獎勵;對違反公正性和誠實性的人和事,視情節(jié)嚴重程度給予批評教育、警告、直至辭退的處分。質(zhì)量手冊文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0文件版本:C/0第一章基本概況第一章基本概況1檢測公司概況XX檢測有限公司成立于20XX年X月X日,公司位于XXXX,具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗檢測要求,工作場所具有完全的使用權。公司注冊資金600萬元,固定資產(chǎn)300萬元,公司主要檢驗檢測業(yè)務為XXX。所有儀器設備和設施都由我公司購買,具有獨立支配使用權,設備設施性能符合工作要求。公司人員配備合理齊全,技術素質(zhì)較高,現(xiàn)有職工37人中,其中本科21人,大專16人,擁有助力工程師2名,工程師3人,高級工程師1名。所有員工經(jīng)內(nèi)部和外部培訓,已能熟練地掌握本職工作,也能滿足資質(zhì)認定評審準則及資格確認的要求,具備從事對檢驗檢測工作的能力。2公司通訊資料公司全稱:公司地址:聯(lián)系電話:聯(lián)系人:傳真:質(zhì)量手冊文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0文件版本:C/0第二章質(zhì)量手冊管理第二章質(zhì)量手冊管理質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導質(zhì)量體系實踐的主要文件,是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動應長期遵循的綱領性文件。是檢測公司從事各項質(zhì)量、技術活動和服務活動的行為準則。為保持其持續(xù)適應性和有效性,明確管理者和持有者的責任,對質(zhì)量手冊的編寫、修訂、發(fā)放等實行統(tǒng)一管理。2手冊的編寫和管理職責2.1質(zhì)量負責人負責組織質(zhì)量手冊編寫、會審、修訂并組織宣貫。2.3資料管理員負責質(zhì)量手冊發(fā)放、回收、登記、保管和控制。2.4質(zhì)量手冊按“受控”和“非受控”兩種版本管理。“受控”版本正本由資料管理員保管,非正本限于檢測公司內(nèi)部使用;“非受控”版本對外發(fā)放,在對外發(fā)放時必須經(jīng)經(jīng)理批準并加蓋“非受控”標識后方可對外發(fā)放。3手冊的編寫質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導質(zhì)量體系實踐的主要文件,是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動應長期遵循的綱領性文件。編制《質(zhì)量手冊》是為了規(guī)范管理公司,保證公司檢驗檢測質(zhì)量。《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》。適應于我公司所從事檢驗檢測工作涉及的質(zhì)量、技術和服務活動。A.明確和規(guī)定檢驗檢測所達到的水平和服務質(zhì)量方針、目標,并向社會做出應有的承諾。所列要素的全部要求。C.明確和規(guī)定檢測公司內(nèi)部各部門之間的相互關系、工作分工和質(zhì)量職責。D.展示和反映檢測公司的對外開展檢測的服務能力和資源配置。4手冊的修訂4.1手冊為活頁裝訂版本,便于修改版本裝訂。4.2在管理體系活動中,員工有權以口頭或書面方式向質(zhì)量負責人提出修改意見或補充建議。4.3質(zhì)量負責人負責收集修改意見和建議,一般在每年的管理評審會議上提出修改意見并進行評審。4.4修訂稿由質(zhì)量負責人組織起草,報經(jīng)理審批。修訂稿經(jīng)經(jīng)理審核批準后印制,手冊持有者更換有關部分,修改頁回收并注銷。5手冊的改版5.1檢測公司職能、體制、組織結構發(fā)生重大變化,現(xiàn)行管理體系與之不相適應,或上級主管部門要求改版時,質(zhì)量手冊予以改版。5.2改版工作由質(zhì)量負責人負責,組織人員編寫,新版本由總經(jīng)理組織人員負責審核。新版本自經(jīng)理批準頒布實施之日起,舊版本同時廢止并予以回收。6手冊持有者的責任6.1質(zhì)量手冊是檢測公司管理體系運行的綱領性文件,檢測公司人員必須認真學習、了解質(zhì)量方針和崗位職責等,熟悉各項規(guī)定并嚴格遵照執(zhí)行。擅自更改、翻印和外借,如有丟失應向質(zhì)量負責人作書面報告,經(jīng)質(zhì)量負責人批準后方可補發(fā)。6.3更改頁下發(fā)后,按更改內(nèi)容要求貫徹執(zhí)行。6.4持有者調(diào)離檢測公司,必須交回手冊,辦理回收手續(xù)后方可離開。7質(zhì)量手冊的宣傳與貫徹7.1質(zhì)量手冊是檢測公司檢測活動質(zhì)量管理的指導性文件,是開展檢測活動的依據(jù)和規(guī)范,全體人員必須認真學習和掌握質(zhì)量手冊的規(guī)定和要求。7.2質(zhì)量負責人制定宣傳與貫徹計劃并組織全體人員學習,使全體人員了解質(zhì)量活動的管理和技術要求,對質(zhì)量手冊中條款作必要的說明和解釋,以便在質(zhì)量活動中得以正確貫徹和執(zhí)行。7.3新入職的工作人員,崗前培訓內(nèi)容包含質(zhì)量手冊的學習。8手冊的日常管理8.1《質(zhì)量手冊》的管理包括對《質(zhì)量手冊》及其他管理體系文件的編號、印制、分發(fā)、更改、保管與歸檔、版本確認、回收、保密等工作。8.2《質(zhì)量手冊》要登記編號,持有者要簽名領取,綜合辦公室下發(fā)修訂頁或再版時,應將舊版收回,并加蓋作廢章。8.3各部門必須指定專人保管手冊,手冊持有人必須妥善保管手冊,不得丟失、外借或復制。持有人調(diào)離本公司必須交回手冊方可予以辦理調(diào)離手續(xù)。8.4對《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容有異議或修改建議時,應向質(zhì)量負責人反映,個人不得隨意修改。9質(zhì)量手冊執(zhí)行情況檢查9.1《質(zhì)量手冊》手冊執(zhí)行情況檢查,由質(zhì)量負責人領導,綜合辦公室負責人每年具體組織一次對各部門《質(zhì)量手冊》執(zhí)行情況的全面檢查。9.2各部門不定期地檢查本部門對《質(zhì)量手冊》執(zhí)行情況。9.3每次檢查均應做好記錄,各部門自查結果應每年匯總一次報綜合辦公室,檢查結果應寫成書面材料報質(zhì)量負責人,并通報全公司。9.4檢查中發(fā)現(xiàn)的一般問題及時解決,發(fā)現(xiàn)的重大問題應立即報告質(zhì)量負責人或技術負責人,采取相應措施予以解決。質(zhì)量手冊文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0文件版本:C/0第三章術語和定義第三章術語和定義1檢驗檢測機構指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的相關規(guī)定,依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的相關規(guī)定,由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。3資質(zhì)認定技術評審指依照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的相關規(guī)定,由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)自行或者委托專業(yè)技術評價機構組織相關專業(yè)評審人員,對檢驗檢測機構申請的資質(zhì)認定事項是否符合資質(zhì)認定條件以及相關要求所進行的技術性審查。質(zhì)量手冊文件編號:ZLWJ-ZYSC-C/0文件版本:C/0第四章評審內(nèi)容與要求第四章評審內(nèi)容與要求1檢驗檢測機構闡明檢測公司的法律地位、法律責任、社會責任、組織和管理結構。1.2.1XXX檢測有限公司是經(jīng)XX市場監(jiān)督管理局登記注冊,依法成立的XXX檢測機構,本公司能夠獨立、公正地開展檢驗檢測工作,并出具檢驗檢測報告。公司對其出具的檢驗檢測報告負責,并承擔法律責任。履行社會責任、嚴守誠實信用?!稜I業(yè)執(zhí)照》見附件一《資質(zhì)認定證書》見附件二1.3.1公司通過《公正性、保密性聲明》、《服務承諾》和準則》的貫徹和執(zhí)行,使員工按照規(guī)定的程序進行工作。真實、全面、準確地自我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用。1.3.2公司制定《維護公正和誠信程序》,確保公司不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果公正準確、可追溯。1.3.3所有在本公司工作的人員均簽署了《公正誠信承諾書》,要求檢驗檢測人員具備檢驗檢測的專業(yè)知識和能力,并在《公正誠信承諾書》中約定只能在本機構執(zhí)業(yè),不得在其他單位兼職或任職。1.3.4本公司將GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》作為外來文件受控,本公司誠信要求亦參照GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》執(zhí)行。1.4.1本公司建立并保持《保密程序》及制定保密制度,對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務。1.4.2公司通過公示《公正性、保密性聲明》,承諾對國家秘密、商業(yè)秘密進行保密。1.4.3公司要求員工簽署《保密承諾書》,對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密承諾保密,如果泄密將承擔法律責任。1.5.1公司法定代表人為最高管理者;總經(jīng)理是由公司法人授權,全面管理公司業(yè)務;技術負責人和質(zhì)量負責人由公司任命,負責管理檢測公司技術和質(zhì)量工作;檢測公司的管理體系職能人員經(jīng)過任命或授權。1.5.2檢測公司是以固定的和可移動形態(tài)進行檢測工作,配備了相應的管理人員和專業(yè)技術人員。檢測公司的各部門和各崗位人員有明確的職責、權限和相互關系的分工,為質(zhì)量管理活動的實施奠定堅實的基礎。詳見管理體系要素分工表和檢測公司人員質(zhì)量職責授權表。見附件三《維護公正和誠信程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-01《保密程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-02檢測公司對檢驗檢驗技術人員及管理人員規(guī)定了明確的崗位條件、職責和權限,并在職責的范圍內(nèi)行使職權,以保證檢驗檢測質(zhì)量。工作人員技術水平、業(yè)務能力、對檢驗檢測方法和管理體系文件的掌握和理解程度,直接影響管理體系的運作和技術活動的運行,對其實施有效管理和監(jiān)督,定期進行教育和培訓,可減少人員因素對檢測結果正確性和可靠性的影響。A具備大學及以上學歷、具有公司管理的能力。B實行經(jīng)理負責制,全權負責各項工作及資源調(diào)配。C負責組織建立、實施和維持與公司活動范圍相適應的管理體系,并確保其持續(xù)適應、有效,提供管理體系運行的必備資源。D主持制訂質(zhì)量方針和目標,批準頒布質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書等質(zhì)量體系和技術性文件。主持管理評審工作,保證檢測工作的科學E按客戶要求完成約定和承諾的檢驗檢測工作,保證優(yōu)質(zhì)高效的為用戶服務。F組織職工參加有關的業(yè)務學習和培訓,吸收新技術、新方法,不斷提高檢測人員的自身素質(zhì),以保證檢測質(zhì)量。G做好日常思想教育工作,組織全檢測公司開展文明建設活動,嚴格執(zhí)行安全制度和安全操作規(guī)程,并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。H有人事任免權,對員工有獎勵和處罰權,對員工、資金和資源有調(diào)配權。A具備大學及以上學歷、擅長辦公室相關業(yè)務。B在經(jīng)理領導下,分管文件、業(yè)務等管理工作。C協(xié)助經(jīng)理完成經(jīng)理崗位職責和技術負責人崗位職責。A具備大學及以上學歷、中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力。經(jīng)過外部培訓取得相關證書,并經(jīng)省市場監(jiān)督管理局考核確認、備案、批準。B建立、實施和維持與公司活動范圍相適應的管理體系,并確保其持續(xù)適應和有效,全面負責檢測公司的技術工作。C負責完成管理體系運行中的記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢驗檢測方法和作業(yè)指導書、設備和標準物質(zhì)、量值溯源、樣品、檢驗檢測結果質(zhì)量控制、檢驗檢測工作、檢驗檢測人員能力等要素的技術管理和上述要素涉及相關程序的實施和有效運行。D協(xié)辦管理體系中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和預防措施、內(nèi)部審核、管理評審、服務和供應品采購要素及執(zhí)行上述要素涉及的相關程序。E負責提出管轄范圍內(nèi)的機構設置、管理人員和質(zhì)量活動中的相關職能人員選擇的建議,負責對檢測人員的培訓和考核。F負責檢驗檢測機構的全部技術活動范圍。A具備大學及以上學歷,有從事質(zhì)量體系管理工作經(jīng)歷。B負責建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系,并確保其持續(xù)適應和有效,全面負責檢測公司的質(zhì)量管理工作。C負責完成管理體系運行中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和預防措施、內(nèi)部審核、服務和供應品采購要素的工作及負責上述要素涉及相關程序的實施和有效運行。D負責管理評審工作,準備管理評審輸入信息、做管理評審會議記錄和總結,并對管理評審提出的問題的糾正、糾正和預防措施的實施進行跟蹤驗證。E協(xié)辦管理體系運行中記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢測方法和作業(yè)指導書、設備和標準物質(zhì)、量值溯源、檢測樣品、檢測結果質(zhì)量控制、檢測工作、檢測人員能力要素及執(zhí)行要素涉及的相關程序。F負責提出管轄范圍內(nèi)的機構設置、管理人員和質(zhì)量活動中的相關職能人員選擇的建議。G負責組織編制質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件。H負責管理體系運行的考核工作。A具備大學及以上學歷、中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力。經(jīng)過外部培訓取得相關證書。并經(jīng)省市場監(jiān)督管理局考核確認、備案、批準。B掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法。C具有對檢驗檢測結果做出相應評價的判斷能力?!稒z驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RB/T214-2017)等法律法規(guī)、技術文件。E對本公司出具的檢驗檢測報告進行簽字,對所簽發(fā)報告的真實性、正確性負有直接責任。F有權拒簽有疑義的報告,有權要求檢驗檢測人員重檢。G有權拒絕來自管理人員和外來人員對工作的干擾。A具備大學及以上學歷,由經(jīng)過管理體系相關知識培訓取得資格證書和總經(jīng)理授權;熟悉標準和方法,了解檢測過程和檢測目的,懂得評價檢測結果。B負責檢驗檢測工作的日常監(jiān)督,對從檢測活動開始至檢測結果報告的整個活動中各個環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時制止,報告質(zhì)量負責人,并做好記錄。C對檢驗檢測活動的有效性和檢測結果的正確性負責。A具備大學及以上學歷,必須由經(jīng)過管理體系相關知識培訓取得資格證書和經(jīng)理授權;熟悉工作程序和管理體系的要求,有能力判定管理體系各環(huán)節(jié)是否達到規(guī)定要求。B熟悉《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RB/T214-2017)等法律法規(guī)、標準規(guī)范。并具有按RB/T045-2020《檢驗檢測機構管理和技術能力評價內(nèi)部審核要求》進行審核的專業(yè)知識;熟悉本公司管理體系,熟練掌握審核的技巧,能夠編制審核的文件。C審核員參加管理體系的審核工作,要尊重事實、不屈服于壓力、不遷就任何需求,認真填寫不符合項報告。D對不符合的工作的糾正措施和預防措施的實施進行跟蹤和驗證。A具備大學及以上學歷,熟悉文件管理業(yè)務。B按照《文件管理程序》和《記錄管理程序》對管理體系文件進行控制、維護和管理,確保文件的現(xiàn)行有效。C對外來技術文件進行登記、編號、發(fā)放、控制和管理。D管理檢測標準和方法檔案、檢測報告和原始記錄檔案、質(zhì)量活動中形成的各類檔案、設備和標準物質(zhì)檔案和人員技術業(yè)績檔案。E對檢測公司使用文件的有效性負責,做好文件的保密工作。F負責資料的清潔完整,做好資料的防火、防霉、防蟲蛀等工作。A具備大學及以上學歷,熟悉檢驗檢測儀器設備構造、使用方法、維修方法。B執(zhí)行《儀器設備維護和管理程序》和《儀器設備溯源程序》。C負責新購和修復后的儀器設備的驗收,負責儀器設備的維護保養(yǎng)、修理、降級和報廢及更新等工作,辦理相關手續(xù),建立儀器設備臺帳和消耗品目錄及檔D負責制定年度儀器設備的量值溯源計劃并組織實施,對溯源結果進行確認和統(tǒng)計,對儀器設備進行標識管理。E有權制止違反《儀器設備維護和管理程序》和《儀器設備溯源程序》的行為,對儀器設備的完好性和量值的溯源性負責。A具有高中(含技校)或中專及以上學歷,經(jīng)過內(nèi)部和外部培訓考核合格取證上崗。B熟悉檢驗檢測儀器設備構造、原理、性能和使用方法。C掌握檢驗檢測標準,熟練掌握檢驗檢測操作規(guī)程,能進行數(shù)據(jù)處理工作。D熟悉檢驗檢測工藝流程。E負責本崗位環(huán)境衛(wèi)生、消防、安全保衛(wèi)等工作。碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;大學??飘厴I(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。質(zhì)量負責人、技術負責人、授權簽字人等任命文件見附件四。2.3.1綜合辦公室根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃和預期工作任務,制定人才培養(yǎng)規(guī)劃(包括教育目標、培訓目標、技能目標、安全教育、安全防護以及救護知識等按《人員培訓程序》組織實施。2.3.2崗前培訓,新進入公司或公司內(nèi)部輪崗、換崗人員,首先進行崗前培訓,全面了解檢測公司質(zhì)量管理程序,掌握專業(yè)技能,經(jīng)考試、考核合格后持證2.3.3在職培訓,新增檢測項目、引進新技術或檢測標準修訂、檢測技術提出新要求時,檢測公司要組織有關人員進行培訓。2.4.4知識更新,有計劃地采取送出去或請進來的方式,加快檢測公司工作人員的知識更新,同時還要加強檢測公司人員的法律法規(guī)、計算機和外語等培訓和學習。2.4.1公司與工作人員簽訂勞動合同,建立的勞動關系遵守《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》有關規(guī)定,法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。2.4.2公司員工在開展檢驗檢測工作前須經(jīng)過外部培訓考核取證,內(nèi)部培訓考核,建立人員檔案,對工作人員的資質(zhì)資格、技術能力等進行確認。并由總經(jīng)理審核下發(fā)文件。2.4.3技術管理層制定業(yè)務人員評價認可方案,由綜合辦公室組織實施。2.4.4檢驗檢測人員應識別在檢驗檢測活動中所知悉國家秘密和商業(yè)秘密簽訂保密承諾書。2.4.5建立《人員管理程序》,并按程序文件開展管理工作。2.5.1由質(zhì)量負責人全品負責質(zhì)量監(jiān)督工作,應按時制定監(jiān)督計劃,對監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時機、被監(jiān)督對象、記錄和評價的要求等做出明確要求。2.5.2本公司規(guī)定由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔任監(jiān)督員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進行監(jiān)督。監(jiān)督員由公司任命,監(jiān)督員應按計劃實施監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)和及時糾正偏離和不符合工作;分析和評價、提出改進機會和措施,必要時,啟動不符合工作和糾正措施或預防措施程序,確保檢驗檢測人員的初始能力和持續(xù)承擔該項工作的能力,保留監(jiān)督活動記錄。2.5.3質(zhì)量監(jiān)督的對象是所有檢驗檢測人員,重點是在培的、新上崗的、轉崗的檢測人員;檢驗檢測機構間比對或能力驗證結果可疑或不滿意的、發(fā)生客戶投訴的員工;新開展的項目、操作新標準或新方法和允許方法偏離的、檢驗檢測對環(huán)境條件有嚴酷要求的項目的員工;操作儀器設備性能不穩(wěn)定以及其它較易出現(xiàn)偏差或檢測次數(shù)較少而不太熟練的項目的員工。質(zhì)量監(jiān)督包括對檢測過程和對檢測數(shù)據(jù)、報告的監(jiān)督。應當對現(xiàn)場檢測、檢測操作過程、關鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、工作程序、記錄內(nèi)容、計量單位、軟件使用、上崗資格等環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)2.5.4質(zhì)量監(jiān)督基于檢驗檢測活動的特性,可包括下列方法的組合,如現(xiàn)場觀察、報告復核、面談、模擬檢驗檢測以及其他評價被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法。也可結合內(nèi)部質(zhì)量控制、檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果來完成。2.5.5人員監(jiān)督是否充分,可以從下述幾個方面檢查:(1)監(jiān)督員是否滿足資格條件;(2)監(jiān)督員是否覆蓋不同專業(yè)、不同領域,是否滿足人員監(jiān)督工作的需要;(3)是否制定監(jiān)督活動計劃;(4)是否有完整的監(jiān)督活動和效果評價記錄;(5)監(jiān)督結果是否作為培訓需求,監(jiān)督報告是否作為管理評審輸入。2.5.6質(zhì)量監(jiān)督員應保證對每一類產(chǎn)品的參數(shù)檢測活動方法和程序進行有效地監(jiān)督,對檢測過程和檢測結果進行監(jiān)督。當監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑存在問題時,應及時予以記錄,并積極采取核查措施和必要的糾正或預防措施。2.6.1綜合辦公室負責建立和管理人員檔案,記錄所有人員的健康狀況、學歷和所學專業(yè)、經(jīng)歷、能力、專業(yè)和任職資格、培訓考核證明、獲獎證明、論文和技術業(yè)績成果,以及公司授權等信息。2.6.2人員檔案的管理包括建立、更新、備份、修改和作廢,并做好人員檔案信息保密工作,不向無關人員透露檔案信息?!度藛T培訓程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-03《人員管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-043場所環(huán)境本公司具有固定的工作場所,工作場所滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求,工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測要求。。環(huán)境條件是關系到檢測結果有效性和準確度的重要因素之一,安全條件是關系到公司財產(chǎn)和工作人員生命健康的重要因素之一,本公司嚴格按標準和所使用儀器設備說明書的要求建設硬件環(huán)境,同時對環(huán)境條件、安全條件進行嚴格控制和記錄,確保環(huán)境條件對檢驗檢測結果無影響,確保檢驗檢測過程安全,保障公司財產(chǎn)和員工生命健康安全,保障檢驗檢測過程中所產(chǎn)生的三廢物質(zhì)的得到有效處理,具體執(zhí)行《內(nèi)務管理程序》。適用于對本公司所有檢測結果的準確性和有效性及和檢測安全有影響的工作場所和環(huán)境條件的控制。3.3.1本公司總經(jīng)理負責檢測工作場所和環(huán)境條件的配置(包括配備相應的安全防護設施)。3.3.2技術負責人負責制定設施和環(huán)境條件的技術控制要求。3.3.3檢驗部負責保障檢驗檢測環(huán)境的設施和設備正常運轉和維護,負責分管區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生;3.3.4檢驗檢測人員負責設施和設備的使用,并按照技術要求監(jiān)控和記錄環(huán)境條件;3.5辦公室負責保存各類設施和環(huán)境的檔案。(1)公司應依據(jù)國家、行業(yè)相關法律法規(guī)、檢測標準、技術規(guī)范、儀器使用說明書,提出檢測所需設施和環(huán)境條件的要求,技術負責人審核,經(jīng)理負責滿足資源方面的要求。(2)對檢測結果有影響的各種因素(灰塵、電磁干擾、電網(wǎng)電壓、溫度、濕度、噪聲、振動等),應根據(jù)檢驗檢測要求在檢驗檢測前采取有效控制措施。(3)檢驗檢測場所不應受到周圍環(huán)境的干擾,對涉及安全及特殊要求的檢驗檢測區(qū)域,要實施有效的隔離,有防護措施和必要的警示。(4)與檢驗檢測無關人員,未經(jīng)許可不得隨意進入檢驗檢測區(qū)域,避免影響環(huán)境的穩(wěn)定性,檢驗檢測區(qū)域應有明顯的警示標識。(5)標準或者技術規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求,或者當環(huán)境條件影響檢驗檢測結果質(zhì)量時,檢驗檢測機構應當對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄,使其持續(xù)符合標準或者技術規(guī)范要求(1)本公司具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求能夠獨立調(diào)配使用的固定工作場所,設置了相應的辦公、檢驗檢驗、服務等區(qū)域。(2)本公司將從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件,填寫《檢測活動必需設施和環(huán)境條件表》明確其控制要不同的項目要求可能涉及:溫度、濕度、照明、電力供應、震動等因素。(1)環(huán)境條件發(fā)生偏離不滿足檢測工作需求時,應立即停止檢測活動,查找偏離原因,并對環(huán)境條件失控時采集的數(shù)據(jù)進行驗證,環(huán)境條件恢復到規(guī)定的要求時,方可開展檢測工作。(2)檢驗部配備了溫、濕度計、大氣壓力計等設施,對需要測試的環(huán)境條件進行監(jiān)測,及時記錄下監(jiān)測結果。當環(huán)境條件不能滿足檢驗檢測工作要求時,應向檢驗部主任匯報,檢驗部主任應上報技術負責人停止檢驗檢測工作。公司建立并保持《內(nèi)務管理程序》,以滿足法律法規(guī)、標準規(guī)范提出的強制要求,嚴格并有效的控制影響環(huán)保及人身健康的因素。(1)設施設備配備檢驗部應配備相應設施設備,以確保檢驗檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲和固廢物等的處理符合環(huán)境和健康要求。(2)廢棄物的處置檢驗部廢棄物的處置應滿足相關法律法規(guī)的要求,并考慮到環(huán)境保護和人身健康的因素。公司應有對檢測過程中出現(xiàn)違反環(huán)境保護和人身健康等異常情況的應急處理措施。(4)監(jiān)督與控制檢驗部在日常工作中要對影響環(huán)保及人身健康的工作進行監(jiān)督。(1)當涉及的安全因素(如危險化學品的規(guī)范存儲和領用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),設置必要的防護設施、應急設施,制定相應預案,保障檢驗檢測人員的安全、健康。(2)公司建立安全生產(chǎn)事故應急預案。按照《安全生產(chǎn)事故應急預案》,對檢測過程中存在不安全因素進行了識別,提出了控制要求:A危險源的辨識:檢驗部主任具體負責本專業(yè)檢驗檢測過程中公司危險源的辨識工作。本檢驗部的危險源為:有毒有害氣體、撞擊、電。B風險控制:a)檢驗部針對識別出的危險源、需要時應編寫安全作業(yè)指導書,經(jīng)技術負責人批準后實施。b)質(zhì)量監(jiān)督員應經(jīng)常對安全措施落實情況進行監(jiān)督檢查。c)根據(jù)檢測的危險程度對檢測場所進行有效隔離、保護要有明顯警示標識。在明顯、易取處配備必要的應急救護措施及應急預案,對檢測人員進行保護。a)經(jīng)理應經(jīng)常對員工進行提高安全意識的教育。b)業(yè)務部應把安全操作和安全防護知識培訓納入每一年的培訓計劃中。5內(nèi)務管理與區(qū)域控制(1)本公司制定了《內(nèi)務管理程序》及有關安全方面的管理制度,以保持良好內(nèi)務,并充分考慮安全的要求,確保本公司處于安全和良好的內(nèi)務狀態(tài)。(2)當相鄰區(qū)域的工作或活動不相容或相互影響時,本公司對相關區(qū)域進行有效隔離,采取措施消除影響,防止交叉影響。同時對有效隔離區(qū)域的標識進行明示。(3)對所有檢驗部和與檢測質(zhì)量密切相關的重要場所設置“未經(jīng)許可,不得入內(nèi)”的警示牌,防止非檢測人員擅自進入檢驗檢測區(qū)。(4)各崗位人員負責各自崗位相關區(qū)域的環(huán)境條件的監(jiān)控和維護與內(nèi)務管理,使之符合規(guī)定要求。檢驗部應保持整潔干凈,定期打掃,不準吸煙,不得存放與檢測無關的任何物品。(5)同時檢驗部為控制安全和防火工作,配備相應的消防、滅火器材。需要時可在現(xiàn)場檢測時,配備安全帽及所需的安全裝備。(6)檢驗檢測人員上崗時,應盡量穿著工作服。不穿工作服時,要穿著寬松的服飾,系好服飾的扣子和袖子的手腕處。領帶及配飾、頭發(fā)、胡須不能接觸運動部件。(7)儀器設備的零部件要妥善保管,常用工具擺放整齊,所有物品排列有(8)各室建立衛(wèi)生值日制度,衛(wèi)生區(qū)責任到人,做到天天清掃和每月大清(9)綜合辦公室定期發(fā)放勞保用品,檢查安全防護,組織全體人員進行健康體檢,以保障全員處于職業(yè)健康狀態(tài)。3.6.1熱情對待客戶,文明服務、禮貌用語。積極為客戶排憂解難。3.6.1業(yè)務大廳固定位置設座席、熱水器、水杯、花鏡等服務設施,并設置義務導辦人員。《內(nèi)務管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-054設備設施設備設施是開展檢驗檢測工作的基礎資源,按需求合理配置并使其處于良好輔助實施、量具量器、外部設備和設施均屬受控范圍。建立《檢驗檢測設備設施管理程序》《量值溯源程序》《儀器設備期間核查程序》。適用于本公司所有檢驗檢測設備設施、標準物質(zhì)的控制管理。4.3.2技術負責人負責組織制定設備操作規(guī)程,對設備操作人員進行培訓考核,負責審核儀器設備設施的購置計劃;負責設備操作規(guī)程、校準/檢定計劃、維護保養(yǎng)計劃、期間核查計劃的批準。4.3.3綜合辦公室負責儀器設備的校準/檢定計劃的編制、校準狀態(tài)的控制及設備檔案的管理。4.3.4檢驗部負責儀器設備的定期維護和保養(yǎng)。報廢、量值溯源。本公司根據(jù)檢驗檢測項目的需要,正確配備了滿足國家標準和規(guī)范要求的檢驗檢測檢測設備設施,公司主要的檢驗檢測設備設施有:XXXXXXXXXXXX(按公司實際情況)等,公司的設備和設施具有獨立支配使用權,設備和設施配備情況滿足批準的資質(zhì)認定檢測能力要求,性能符合工作要求。公司控制下的用于檢驗的所有儀器設備、標準物質(zhì)、對于結果有影響的軟件經(jīng)確認,必須加以明顯的標識(標簽)來表明其狀態(tài)及其唯一性。包括經(jīng)檢定或經(jīng)校準或有有效期的設備,并經(jīng)確認可以使用或需停用的儀器設備,設備管理員應及時粘貼相應狀態(tài)標識(標簽紅色、黃色、綠色中任一種顏色)。狀態(tài)標識中應包含:上次檢定或校準的日期、再校準或失效日期、檢定/校準單位或使用人、設備自編號等信息?!t色狀態(tài)標識:檢測設備一旦出現(xiàn)過載或處置不當、給出可疑結果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備以及長期不用的設備,均應加貼紅色標簽停止使用?!S色狀態(tài)標識:檢測設備經(jīng)檢定、校準或檢測,證明其性能指標在一定量限、功能內(nèi)符合使用要求的儀器設備或降級使用的檢測設備,均應加貼黃色標簽限制使用,且寫明限用范圍?!G色狀態(tài)標識:經(jīng)計量檢定、校準或檢測證明性能指標符合要求的檢測設備、不必檢定/校準,經(jīng)檢查功能正常者(如計算機)、無法檢定/校準,經(jīng)能力驗證、比對其性能符合要求的檢測設備,均應加貼綠標簽準予使用。4.4.3.2設備管理員負責所有計量檢測設備的送檢工作和有關計量設備檔案的管理。4.4.3.3設備管理員及技術負責人編制檢定及校準《檢測儀器設備計量臺帳》,該臺帳包括儀器名稱、出廠編號、位號、規(guī)格型號、國別廠家、精度等級、測量范圍、檢定周期、檢定部門、檢定日期、級別、備注,設備管理員每年一次對上表進所有出具分析數(shù)據(jù)的設備都有唯一的標識編號。4.4.3.4公司對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果有影響的設備(包括儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置),投入使用前實施核查、檢定或者校準及周期核查、檢定或者校準。單位或者有證標準物質(zhì)。4.4.4.1設備管理員制定核查計劃,檢驗檢測人員按照《期間核查程序》進行期間核查。4.4.4.2便攜式儀器設備,建立出入驗收記錄,記載該儀器設備出入前后功能和校準狀態(tài)。4.4.5儀器設備和標準物質(zhì)的維護和維修檢定合格后投入使用。使用和維護的有關資料由設備管理員收集整理,資料員歸檔保存,便于有關人員取用。4.4.6.1標準物質(zhì)的參數(shù)在使用、儲存過程中會有變化,而標準物質(zhì)參數(shù)直接影響到測試結果。為保證標準物質(zhì)量值的準確性,特引入標準物質(zhì)期間核查以確保其校準狀態(tài)的可信性。4.4.6.2核查人員負責嚴格按照本操作規(guī)程定期對標準物質(zhì)、自配標準滴定溶液及由標準物質(zhì)配制稀釋而成的標準儲備液進行期間核查,并做好記錄?!稒z驗檢測設備設施管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-05《量值溯源程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-06《儀器設備期間核查程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-07檢驗檢測機構應當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施,持續(xù)符合檢驗檢測機構資質(zhì)認定條件以及相關要求。2.1按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》要素要求,結合本公司實際建立和保持與承擔的檢驗檢測工作類型、范圍、工作量相適應的管理體系,它涵蓋了公司固定、可移動檢測設備、設施和從送樣到出具檢驗檢測結果全部過程的質(zhì)量活動。公司應當依據(jù)法律法規(guī)、標準(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準)的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等。檢驗檢測機構建立的管理體系應當符合自身實際情況并有效運行。建立《管理體系文件管理程序》,確保管理體系文件現(xiàn)行和有效。5.3.2.1公司建立的管理體系文件包含政策、制度業(yè)指導書,以恰當?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊作業(yè)指導書等。5.3.2.2為保證管理體系應當有效運行,具有體系運行相應的記錄。a)管理體系文件標識、批準、發(fā)布、變更和廢止控制記錄;b)客戶投訴的接收、確認、調(diào)查、處理和服務客戶記錄;c)檢驗檢測不符合工作的處理記錄;d)檢驗檢測機構采取糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進記錄;e)檢驗檢測樣品全過程控制記錄;f)檢驗檢測機構管理體系內(nèi)部審核記錄;g)檢驗檢測機構管理評審記錄。5.3.2.3公司建立的管理體系應當對機構組織結構、崗位職責、任職要求和能力確認作出規(guī)定。公司依據(jù)管理體系建立的人員技術檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓經(jīng)歷、資格確認、授權、監(jiān)督的相關記錄。5.3.3.1綜合辦公室是管理體系文件控制的職能部門,其內(nèi)部設有資料員,負責文件標識、發(fā)放、回收等管理和控制工作。5.3.2各部門負責本部門使用的文件的控制和管理。態(tài)、發(fā)放部門、領用日期和領用人等,以便查閱和防止使用無效、作廢文件。5.3.4.4綜合辦公室每年進行一次文件的審查和清理,以保證管理體系文件的持續(xù)有效、適用和滿足使用要求。廢”印章。對需要保留的作廢文件(如法律等)要加蓋“失效作廢、保留禁用”5.3.5.1管理體系文件具有唯一性標識,包括:狀日期、版次/修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)及發(fā)布機構等。5.3.5.2管理體系文件唯一性標識,由資料員的對所編制的文件進行標識。5.3.6.1對于管理體系文件的更改,由原編寫、審批人負責進行編寫、審核和批準。如需指定其他人員進行更改,被指定更改人應具備相應的職位并能獲得進行審核和批準所依據(jù)的有關背景資料。5.3.6.2管理體系文件更改或新增內(nèi)容,在程序文件相應部分的內(nèi)容中有所顯示,并在修改頁中注明更改日期和更改人?!豆芾眢w系文件管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-08要求、標書、合同是指本檢測公司與客戶之間以任何(書面或口頭)方式設立、變更、終止服務關系的協(xié)議,是雙方建立服務關系前對差異的理解、認同和解決的表達形式。要求、標書、合同評審的目的是明確和理解客戶要求,并使雙方均能接受和承認,達到雙贏。建立《合同評審程序》,確保客戶的要求得到滿足。5.4.2.2公司的能力和資源能否滿足客戶要求(包括法律、財務和交付時間等)。5.4.3.1綜合辦公室主任是合同評審負責人。負責組織新的、復雜的、重要的合同評審。5.4.3.2綜合辦公室是合同評審職能部門,負責常規(guī)的、簡單的重復的合同評審和合同管理。5.4.3.3檢驗檢測工作開始前進行,通過評審解決與客戶之間的分歧,取得對合同一致認同。5.4.3.4口頭方式合同,在檢驗檢測工作開始前首先要得到客戶有效確認。5.4.4.1相關要求、標書、合同的偏離、變更應當征得客戶同意并通知相關5.4.4.2由于公司原因發(fā)生要求、標書、合同不符時與客戶溝通,協(xié)調(diào)解決。要求、標書、合同評審應有記錄(包括口頭合同的確認記錄要求、標書、合同評審負責人負責記錄,要求、標書、合同評審記錄由綜合辦公室保存?!逗贤u審程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-09服務和供應品是進行檢測工作和質(zhì)量活動的必要條件,也是影響檢測結果準確性的重要環(huán)節(jié)之一。對外部支持服務(如計量檢定和校準服務;設施和環(huán)境條件的設計、制造、安裝和調(diào)試服務)和供應品(如檢測儀器設備和輔助設備;消耗性材料和試劑等)質(zhì)量實施控制,確保檢測質(zhì)量。5.5.2.1檢測公司所有外部支持服務和供應品的采購必須執(zhí)行招標或比價采購,建立《服務與供應品采購程序》。5.5.2.2各部門提交采購計劃和申請,經(jīng)經(jīng)5.5.3.1技術負責人對供應方資質(zhì)、能力進行評價和認定,建立定合格的供應方,在價格、質(zhì)量相同條件下作為優(yōu)先選擇對象。5.5.4.1技術負責人按照批準的計劃進行采購,出現(xiàn)問題及時同經(jīng)理溝通。5.5.5.1技術負責人組織對檢測質(zhì)量有影響的支持服務(設施環(huán)境的設計、安裝、調(diào)試等)和儀器設備、試劑和易耗品在使用前進行符合性檢查和驗收,合格后投入使用。5.5.5.2技術負責人按《服務與供應品采購程序》組織驗收、予以記錄,并交綜合辦公室保存相關記錄和資料。《服務與供應品采購程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-10公司為能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。對檢驗檢測方法進行有效的確認、驗證和控制,是保證檢測結果準確、可靠的必要措施。公司使用的檢驗檢測方法是法律法規(guī)所承認的現(xiàn)行有效的國家、行業(yè)和地方標準。建立《檢驗檢測方法控制程序》。5.6.3.1標準方法(國際標準、國際區(qū)域性標準、國家標準、行業(yè)方標準)。5.6.3.2非標準方法(知名技術組織、科學書刊公布的或儀器設備制造商指定的)。5.6.3.3其他方法(超出其范圍使用的標準方法或經(jīng)過擴充和修改過的標準方法等)。5.6.4.1優(yōu)先選擇法律法規(guī)、標準規(guī)范規(guī)定的現(xiàn)行有效的標準方5.6.4.2可以選擇多種標準方法進行檢驗檢測,應征求客戶意見,并簽訂委托協(xié)議,選擇合適的標準方法。5.6.4.3當沒有對應標準方式時,可以選擇非標準方法開展內(nèi)部的5.6.5.1為了避免由于缺少作業(yè)指導書對檢驗檢測結果造成的影責人根據(jù)檢驗檢測方法要求,組織編寫適應公司實際的作業(yè)指導書并對其有效性進行維護。5.6.5.2作業(yè)指導書包含內(nèi)容:設備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補充的檢驗檢測細則等。作業(yè)指導書與公司開展的檢驗檢測活動相適應。綜合辦公室資料員應定期開展標準方法查新,保留查新記錄,證明所用方法正確有效,對新引入的標準方法進行驗證,并保留驗證記錄。綜合辦公室資料員應定期開展標準方法查新,并做好查新記錄,對需要變更的標準方法進行驗證,并保留驗證記錄。并做好法)變更審批表》到市場監(jiān)督管理部門進行備案。在使用標準方法前應進行驗證,由技術負責人組織人員對標準方法進行驗證,按《檢驗檢測機構管理和技術能力評價方法的驗證和確認要求》RB/T063-2021及《檢驗檢測方法控制程序》進行,并保留驗證記錄。在使用非標準方法前,由技術負責人組織人員對非標準方法進行確認,再驗證,按《檢驗檢測機構管理和技術能力評價方法的驗證和確認要求》RB/T063-2021及《檢驗檢測方法控制程序》進行,并保留相關方法確認記錄和方法驗證記錄。測方法重新進行驗證,保證檢測公司所使用的標準是最新有效版本。5.6.6.6檢驗檢測方法確認及驗證要通過檢查、評價,并有客觀證據(jù)證實檢測方法的有效性、適應性和準確性及預期用途。5.6.6.7非標準方法、超過預期范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法的確認按《檢驗檢測方法控制程序》進行。5.6.6.8檢驗檢測方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門后,由技術負責人批準和客戶接受,并將該檢測方法進行文件規(guī)定。5.6.6.9技術負責人對檢測公司所使用的檢測方法的適應性和執(zhí)行標準的有效性負責;對檢測活動制定相關程序,并保證檢測方法和制定的程序與所要求的準確度和有關檢測的標準規(guī)范一致?!稒z驗檢測方法控制程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-11為評價公司檢測/校準結果的可信程度,規(guī)范測量不確定度的評定與表達方法,科學、合理、準確的進行測量不確定度評定。量不確定度的要求時,應建立并保持《測量不確定度程序》,以用于科學地開展測量不確定度評定活動。作為評審時檢驗檢測結果的必需應有的程序,本機構應給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。5.7.2.2下列過程獲得的數(shù)據(jù)進行的測量不確定度評估是本公司測量不確定度評價工作的重點:a)本公司作為規(guī)定測量程序或能力驗證的數(shù)據(jù)來源方檢驗檢測機構時使用的某種檢測方法,需要對該方法所得分析結果已識別的來源進行不確定度影響的評價;b)規(guī)定的內(nèi)部質(zhì)量控制程序的結果;c)為了確認檢測方法而在一些有能力的檢驗檢測機構間進行的協(xié)同試驗的d)用于評價本公司分析和檢測能力而進行的水平測試項目的結果;e)本公司所開展內(nèi)部校準的活動要求;f)必要時(諸如檢測方法要求時、客戶要求時、據(jù)以作出滿足某規(guī)范決定的窄限,按CNAS-CL08:2006《評價和報告測試結果與規(guī)定限量符合性的要求》進行符合性判定時本公司對檢測活動進行測量不確定度的評定。5.7.2.3在評定時,將努力找出不確定度的所有分量,做出合理評定,并確保結果的表達方式不會造成對不確定度的錯覺。評定應依據(jù)本公司對方法性能的理解和測量范圍,并盡可能利用諸如過去的經(jīng)驗和確認的數(shù)據(jù)。在評定測量不確定度時,對給定條件下的所有重要不確定度分量,均應采用適當?shù)姆治龇椒右钥紤]。5.7.2.4本公司要求各檢驗部要根據(jù)資質(zhì)認定能力范圍中的產(chǎn)品參數(shù)、設備特點、內(nèi)部校準的需要建立數(shù)學模型,應有評定測量不確定度的案例。5.7.2.5當需要在檢驗檢測結果報告中包含測量不確定度結果時,要按照《檢驗檢測報告管理程序》正確應用其做為結果判定的依據(jù)。5.7.2.6當需要對檢驗檢測結果報告所包含的測量不確定度結果提出意見和解釋時,要由技術負責人組織對檢驗檢測報告結果做出意見和解釋,或指定提出意見和解釋的人員實施?!稖y量不確定度程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-12檢驗檢測報告是檢驗檢測結果的集中體現(xiàn),也是本公司檢驗檢測質(zhì)量的最終證明和提交給客戶的最終“產(chǎn)品”。檢驗檢測報告一經(jīng)授權簽字人簽發(fā)即確立了本公司與客戶之間的民事責任關系,并關系到客戶的利益和本公司的信譽。本公司制定《檢驗檢測報告管理程序》對檢驗檢測報告進行管理。5.8.2.3業(yè)務部負責檢驗檢測報告的打印、蓋章、發(fā)送、歸檔等事宜。5.8.3.1報告應當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結論明確、表述清晰、使用法定計量單位并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。5.8.3.2公司開展檢驗檢測活動的原始記錄信息能有效支撐對應出具的報告內(nèi)容。檢驗檢測機構的檢驗檢測專用章或者公章、授權簽字人識別、客戶的名稱和地址、檢驗檢測方法的識別、樣品的識別、樣品接收時間和檢驗檢測時間、簽發(fā)時間、存在抽樣時的抽樣信息和存在分包時的分包信息。5.8.4.1報告發(fā)出后發(fā)現(xiàn)錯誤,應以書面形式通知客戶、并回收檢驗檢測報告,并重新出具檢驗檢測報告,不得使用涂改方式對報告進行更正,報告回收更正重新發(fā)放應做好記錄。5.8.4.4新的更正或增補后的檢測報告重新發(fā)布,收回原檢測報告并歸檔保存。若原檢測報告不能收回,應在發(fā)出新的報告時同時聲明原檢測報告作廢,并注明新的更正或增補后的報告所替代的標明原檢測報告唯一性標識的原檢測報5.8.4.5報告更改由綜合辦公室填寫《報告更改記錄表》,內(nèi)容包括更改的時間、日期及負責更改者的簽名。5.8.5.1公司打印檢驗檢測報告二份,一份上傳至平臺5.8.5.2交付報告需對客戶身份進行確認方可交付,對客戶信息進行保密。5.8.5.3客戶需要報告解釋的由技術負責人或者授權簽字人對報告內(nèi)容進行解釋說明。告負責?!稒z驗檢測報告管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-13記錄是管理體系運行和技術運作的見證性文件,是完成或達到預期效果的客觀證據(jù),對記錄進行控制可為管理體系運行和技術運作提供真實、完整、準確的建立《記錄控制程序》,確保記錄得到有效控制。5.9.2.2綜合辦公室負責記錄的管理、收集、歸檔、保a)管理體系文件標識、批準、發(fā)布、變更和廢止控制記錄;b)客戶投訴的接收、確認、調(diào)查、處理和服務客戶記錄;c)檢驗檢測不符合工作的處理記錄;d)檢驗檢測機構采取糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進記錄;e)檢驗檢測樣品全過程控制記錄;f)檢驗檢測機構管理體系內(nèi)部審核記錄;g)檢驗檢測機構管理評審記錄。5.9.3.2記錄管理內(nèi)容包括記錄標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等。5.9.3.3具備保存記錄和相關文件的場所,該場所的環(huán)境設施及環(huán)境條件符合保存要求。5.9.4.1記錄格式中要容納足夠的信息量,以保證質(zhì)量和技術活動情況的體現(xiàn)。記錄格式的設計執(zhí)行《記錄管理程序》,部分記錄應具有編制5.9.4.3當記錄錯誤需改動時,采用杠改,將正確內(nèi)容填寫其上方或側邊,改動人簽章。有法律法規(guī)或標準規(guī)范不允許更改的,應重新記錄。記錄更改應做好更改記錄。律法規(guī)另有規(guī)定的,應在6年基礎上,按相關法律法規(guī)和標準規(guī)范規(guī)定的期限進行保存。5.9.5.3公司保存記錄應保存在綜合辦公室、檔案室,保存文件的地方做好防潮、防火、防鼠、防蟲等安全措施,重要檔案應做好備份和保密措施。電子記錄應做好備份和加密措施。5.9.6.1普通記錄借閱應通過綜合辦公室登記后,方可借閱,較為重要資料應通過綜合辦公室同意方可借閱,特殊和重要的資料必須經(jīng)過總經(jīng)理同意后方可借閱。5.9.6.2借閱記錄應由綜合辦公室人員做好記錄,特殊資料和重要資料應向總經(jīng)理進行確認后,方可借閱。借閱記錄應做好借閱人、借閱時間、歸還時間等記錄。5.9.7.1記錄超過規(guī)定保存期限可以由綜合辦公室向總經(jīng)理申請進行作廢5.9.7.3記錄錯誤,記錄存在錯誤,應按《記錄控制程序》進行更正,無法更正的應進行重新記錄,被作廢原記錄。5.9.7.4作廢的記錄應加蓋作廢章,或者按規(guī)定直接銷毀,做好保密工作?!队涗浛刂瞥绦颉穁LWJ-CXWJ-C/0-14《投訴處理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-15《檢驗檢測不符合工作處理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-16《糾正措施、應對風險和機遇程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-17《樣品管理程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-18《內(nèi)部審核程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-19《管理評審程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-20為了加強本公司計算機和自動設備管理,保護計算機等設備數(shù)據(jù)的完整性和安全保密性,規(guī)范職工的操作行為,保證其正常運行,使計算機能更好地為我公司業(yè)務工作服務。建立《數(shù)據(jù)保護程序》行審批。使用計算機和附帶計算機的自動化設備的部門和操作人員負責本程序的5.10.2.2業(yè)務部在編制檢驗檢測報告時負責按時開展數(shù)據(jù)備份、報告?zhèn)浞荼竟緲I(yè)務工作實行計算機管理,并正式啟用內(nèi)部管理系統(tǒng)軟件,實行內(nèi)部各部門(辦公室可例外)計算機聯(lián)網(wǎng)運行。各部門用微機查閱信息時,為保證信息的保密性,計算機管理人員應制定各科查閱信息的權限,經(jīng)負責人批準后,限定查閱范圍。5.10.3.4未經(jīng)技術負責人同意,不得隨意改動,移動、刪除計算機內(nèi)各種應用程序、文件及文件夾。5.10.3.5主要技術文件、資料由計算機管理人員每月在硬盤上備份一次,做好記錄;每年在U盤上備份一次,并交辦公室歸檔保存。5.10.3.6為避免計算機病毒感染,未經(jīng)許可,任何人不得下載軟件使用,計算機管理人員應及時關注電腦病毒防治情況和提示,及時升級殺毒軟件。5.10.3.7嚴格按照設備的操作規(guī)程進行使用,不得頻繁開關主機電源及顯示屏,在通電狀態(tài)下禁止移動主機。操作人員在使用過程中發(fā)生故障,應及時通知維護人員處理,不得自行處理。檢測數(shù)據(jù)是否完整、正確。系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的正確性進行驗證并保留相關活動記錄。精度等方面應滿足相關標準、規(guī)程、規(guī)范的技術要求。5.10.3.13通過計算機數(shù)據(jù)處理(應具有的信息,使其具有可讀性。輸出的書面原始記錄的內(nèi)容應包含相關原始記錄所應具有的足夠的信息量,并且由操作人員審核人員簽字,方可有效。5.10.3.14輸出的書面原始記錄應連同其他相關的技術文件一起交綜合業(yè)務部存檔。5.10.3.16應設置計算機使用權限非授權人員調(diào)用或修改數(shù)據(jù)文件。5.10.3.17在需修改計算機數(shù)據(jù)處理(驗室主任批準,由檢測科或辦公室負責人通知指定的操作人員進行修改,并做好記錄。準、規(guī)程、規(guī)范被修訂需要更新軟件時,相關檢驗室應及時向技術負責人匯報,由總經(jīng)理審批后再進行。5.10.3.19所有計算機數(shù)據(jù)處理(采據(jù)的安全性。5.10.3.20如使用自行編制的數(shù)據(jù)處理(采集)軟件,須用其他方法驗證,并做好記錄。首次使用前須經(jīng)技術管理者審批。5.10.3.21批準使用的外來軟件首次使用前須先殺病毒,慎重使用,毒感染造成數(shù)據(jù)混亂或丟失。不得使用未經(jīng)批準的外來軟件?!稊?shù)據(jù)保護程序》ZLWJ-CXWJ-C/0-21公司應當實施有效的數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制活動,保證檢測結果準確、可靠。建立《質(zhì)量控制程序》。公司通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當?shù)?0頁將采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結果。5.11.2.2檢測部室負責質(zhì)量控制計劃的編制、實施、質(zhì)量控制記錄和數(shù)據(jù)5.11.2.3質(zhì)量負責人負責聯(lián)系能力驗證計劃和實驗室間比對計劃,組織相關檢測人員參加,整理上報驗證或比對結果,對驗證或比對結果進行評價、分析和反饋。將檢測結果報送質(zhì)量控制室。對結果不滿意時制定的糾正措施計劃。5.11.2.6經(jīng)理批準能力驗證和實驗室間比對的實施計劃、驗證或比對結果不滿意時制定的糾正措施計劃。5.11.3.1檢驗檢測機構應當實施有效的數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制活動,質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應。數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。5.11.3.2公司開展的數(shù)據(jù)、結果質(zhì)量控制活動與其開展的檢驗檢測工作相適應。在開展新的檢驗檢測項目時,技術負責人規(guī)定相應的質(zhì)量控制方案。質(zhì)量監(jiān)控計劃包含內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制兩個部分。(1)本公司制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃時應考慮以下因素:a)檢驗檢測業(yè)務量;b)檢驗檢測結果的用途;c)檢驗檢測方法本身的穩(wěn)定性與復雜性;d)對技術人員經(jīng)驗的依賴程度;e)參加外部比對(包含能力驗證)的頻次與結果;第41頁f)人員的能力和經(jīng)驗、人員數(shù)量及變動情況;g)新采用的方法或變更的方法;

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