GJB9001C-2017管理手冊(cè)、程序文件及表格匯編

GJB9001C-2017程序文件匯編序號(hào)1質(zhì)量管理體系策劃程序2組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序3風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序4變更控制程序5知識(shí)管理程序6文件控制程序7質(zhì)量記錄控制程序8質(zhì)量職責(zé)9內(nèi)外部溝通控制程序人力資源管理程序設(shè)施與工作環(huán)境管理程序風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估控制程序與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程控制程序新產(chǎn)品試制控制程序供方評(píng)估程序采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序生產(chǎn)過(guò)程控制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制程序顧客財(cái)產(chǎn)管理程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序關(guān)鍵過(guò)程控制程序監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序技術(shù)狀態(tài)管理程序顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量控制程序內(nèi)部審核程序管理評(píng)審控制程序不合格品控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序糾正與預(yù)防措施實(shí)施程序質(zhì)量信息管理程序程序文件名稱表單匯編質(zhì)量管理體系策劃程序過(guò)程識(shí)別一欄表過(guò)程目標(biāo)一欄表質(zhì)量體系關(guān)聯(lián)圖質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序相關(guān)方的需求和期望清單組織內(nèi)外部環(huán)境因素識(shí)別表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表風(fēng)險(xiǎn)分析及其對(duì)策報(bào)告變更控制程序變更申請(qǐng)表變更登記表變更相關(guān)部門(mén)評(píng)估表知識(shí)管理程序知識(shí)管理清單文件控制程序文件登記表文件借閱、歸還登記表文件銷毀登記表文件更改單外來(lái)文件登記表外來(lái)文件跟蹤單質(zhì)量記錄控制程序記錄登記表內(nèi)外部溝通控制程序內(nèi)部問(wèn)題反饋表外部溝通反饋表人力資源管理程序年度培訓(xùn)計(jì)劃表培訓(xùn)心得報(bào)告表培訓(xùn)申請(qǐng)單培訓(xùn)簽到表員工培訓(xùn)檔案培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行統(tǒng)計(jì)表月培訓(xùn)計(jì)劃表培訓(xùn)教員評(píng)估表受訓(xùn)學(xué)員評(píng)估表培訓(xùn)總結(jié)設(shè)施與工作環(huán)境管理程序檢測(cè)生產(chǎn)設(shè)備申購(gòu)單設(shè)備制造申請(qǐng)單設(shè)備清單設(shè)備維修記錄表設(shè)備標(biāo)識(shí)牌一覽表通用工具清單設(shè)備使用記錄表設(shè)備定期保養(yǎng)記錄產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估控制程序產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序合同訂單評(píng)審表設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程控制程序質(zhì)量計(jì)劃設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)關(guān)鍵因素、薄弱環(huán)節(jié)分析報(bào)告優(yōu)化設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)、可靠性設(shè)計(jì)、維修性設(shè)計(jì)分析報(bào)告新技術(shù)新材料論證、試驗(yàn)鑒定分析報(bào)告新產(chǎn)品資源配置保障分析報(bào)告設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入要求設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案及可靠性評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)輸出表(板卡產(chǎn)品適用)設(shè)計(jì)輸出表(整機(jī)機(jī)箱產(chǎn)品適用)工程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審報(bào)告新產(chǎn)品檢測(cè)通知單設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)可靠性評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)報(bào)告設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改通知單生產(chǎn)定型評(píng)審表技術(shù)資料索引表設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審提供的文件資料目錄試驗(yàn)大綱試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查記錄表新產(chǎn)品試制控制程序新產(chǎn)品試制質(zhì)量評(píng)審報(bào)告新產(chǎn)品試制首件(首批)鑒定報(bào)告準(zhǔn)備狀態(tài)檢查表供方評(píng)估程序供方評(píng)審表(生產(chǎn)廠商適用)供方評(píng)估表(代理商及貿(mào)易商適用)供方再評(píng)估表(生產(chǎn)廠商適用)合格供方名冊(cè)供方資料確認(rèn)書(shū)供方信函調(diào)查表供方現(xiàn)場(chǎng)審核改善跟蹤實(shí)施單采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序IQC進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告單拒收單檢驗(yàn)標(biāo)簽生產(chǎn)過(guò)程控制程序整機(jī)檢驗(yàn)報(bào)告裝配質(zhì)量跟蹤卡主板產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤卡主板檢驗(yàn)報(bào)告顧客財(cái)產(chǎn)管理程序顧客財(cái)產(chǎn)登記表“顧客產(chǎn)品標(biāo)識(shí)”標(biāo)簽關(guān)鍵過(guò)程控制程序關(guān)鍵過(guò)程管理點(diǎn)明細(xì)表監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序儀器總表年度校準(zhǔn)計(jì)劃表儀器履歷表暫停使用報(bào)廢申請(qǐng)單技術(shù)狀態(tài)管理程序技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)單各工序技術(shù)狀態(tài)工藝文件一覽表顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量控制程序顧客抱怨處理報(bào)告年度第周顧客抱怨總結(jié)表顧客抱怨處理單提高顧客滿意度調(diào)查表-1顧客滿意度調(diào)查表-2顧客滿意度匯總表內(nèi)部審核程序年度內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表內(nèi)部審核檢查單內(nèi)部審核不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告管理評(píng)審控制程序管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審報(bào)告不合格品控制程序不合格品處理報(bào)告(板卡類)不合格品處理報(bào)告不合格品報(bào)廢處理單數(shù)據(jù)分析控制程序月度質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)表年度質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)表糾正與預(yù)防措施實(shí)施程序糾正預(yù)防措施實(shí)施表故障、分析和糾正措施報(bào)告糾正預(yù)防措施登記表質(zhì)量信息管理程序內(nèi)部質(zhì)量信息傳遞卡外部質(zhì)量信息傳遞卡深圳市XX有限公司(GB/T19001-2016和GJB9001C-2017編制)2021-11-01發(fā)布深圳市XX有限公司發(fā)布序號(hào)修改頁(yè)碼修改條款內(nèi)容修改日期修改人備注1無(wú)新版發(fā)行序號(hào)文件內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)過(guò)程涉及文件頁(yè)碼1封面//12管理手冊(cè)更改記錄//23目錄//34公司概況//95管理手冊(cè)頒布令//6手冊(cè)管理說(shuō)明//7質(zhì)量方針、目標(biāo)//8組織架構(gòu)圖//9管理過(guò)程/部門(mén)職能矩陣//質(zhì)量管理原則//過(guò)程方法簡(jiǎn)述//PDCA簡(jiǎn)述//范圍1//規(guī)范化引用文件2//術(shù)語(yǔ)和定義3//組織環(huán)境4MP1:策劃/理解組織及其環(huán)境/理解相關(guān)方及員工的需求和期望/確定管理體系的范圍《質(zhì)量管理體系過(guò)程流程圖》質(zhì)量管理體系及其過(guò)程《過(guò)程運(yùn)行輸入輸出與職能關(guān)系表》領(lǐng)導(dǎo)作用5/領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾/總則/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/方針/制定管理方針《方針目標(biāo)管理程序》2溝通管理方針組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限《部門(mén)職能與崗位說(shuō)策劃6《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理程應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃《法律法規(guī)及合規(guī)性評(píng)價(jià)程序》更改的策劃《變更控制程序》支持7SP2:培訓(xùn)與人力資源《人力資源管理程序》資源總則人員基礎(chǔ)設(shè)施SP3:基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理控制程序》過(guò)程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量資源SP9:監(jiān)視和測(cè)量資源管理《監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序》組織的知識(shí)MP1:策劃《知識(shí)管理控制程序》能力《人力資源管理程序》意識(shí)SP2:培訓(xùn)與人力資源溝通(信息交流)MP1:策劃《內(nèi)部溝通控制程序》形成文件的信息SP1:文件與記錄《文件和記錄管理程總則編制和更新形成文件的信息的控制運(yùn)行8COP1:產(chǎn)品要求識(shí)別和確定《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序》運(yùn)行策劃和控制產(chǎn)品和服務(wù)要求《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》顧客溝通產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審《合同評(píng)審控制程序》產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)COP2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)裝控制程序》總則設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制SP4:供應(yīng)商與采購(gòu)管理《采購(gòu)管理程序》總則控制的類型和程度外部供方的信息生產(chǎn)和服務(wù)提供COP3:產(chǎn)品制造過(guò)程生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)識(shí)和可追溯性SP5:產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)SP7:顧客財(cái)產(chǎn)防護(hù)SP6:產(chǎn)品防護(hù)與倉(cāng)庫(kù)管理交付后的活動(dòng)COP4:產(chǎn)品交付與反饋處理更改控制產(chǎn)品和服務(wù)的放行SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的放行《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及不合格控制程序》不符合輸出的控制SP10:不合格品控制績(jī)效評(píng)價(jià)9SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的放行價(jià)總則顧客滿意/合規(guī)性評(píng)價(jià)COP5:顧客滿意度分析與評(píng)價(jià)MP4:改進(jìn)內(nèi)部審核MP2:內(nèi)部審核管理評(píng)審MP3:管理評(píng)審總則管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸出改進(jìn)MP4:改進(jìn)/總則/不合格和糾正措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量是公司的生命，為持續(xù)改進(jìn)公司績(jī)效、不斷滿足顧客要求、超越顧客期望，特制定湖北科峰智能傳動(dòng)股份有限公司《管理手冊(cè)》,本手冊(cè)根據(jù)IS09001:2015《質(zhì)量管理體系要求》GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求，建立了公司文件化的質(zhì)量管理體系。公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求并結(jié)合公司實(shí)際反復(fù)的修改不斷完善終于獲得批準(zhǔn)。經(jīng)修訂審核本《管理手冊(cè)》符合標(biāo)準(zhǔn)要求、符合湖北科峰智能傳動(dòng)股份有限公司的實(shí)際和發(fā)展的需要，于2021年11月1日起正式實(shí)施?！豆芾硎謨?cè)》是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，是落實(shí)公司各部門(mén)質(zhì)量職能、明確各崗位人員質(zhì)量職責(zé)、規(guī)范質(zhì)量行為的依據(jù)；是員工保證工作質(zhì)量、不斷增強(qiáng)顧客滿意、超越顧客期望，必須遵循的基本準(zhǔn)則；同時(shí)也是公司對(duì)顧客提供質(zhì)量保證和第三方認(rèn)證的依據(jù)。全體員工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)并遵照?qǐng)?zhí)行，以確保質(zhì)總經(jīng)理(簽字)0.12手冊(cè)管理說(shuō)明本手冊(cè)依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求編制，是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，對(duì)相關(guān)方提供保證和承諾，在公司內(nèi)部實(shí)施管理。本手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)、發(fā)布，手冊(cè)一經(jīng)發(fā)布即為公司的強(qiáng)制性文件，全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。本手冊(cè)需要修改時(shí)，必須由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)行。手冊(cè)的編號(hào)、發(fā)放、回收等見(jiàn)《文件和記錄管理程序》。手冊(cè)的持有人如果將手冊(cè)丟失、損壞，必須及時(shí)向原發(fā)放部門(mén)匯報(bào)，提出申請(qǐng)后方可領(lǐng)取新的手冊(cè)，如果手冊(cè)持有人因工作變動(dòng)或調(diào)離，必須將手冊(cè)交回原發(fā)放部門(mén)。手冊(cè)的修改量較大，或方針、目標(biāo)全部修改時(shí)，手冊(cè)必須換版，換版按年號(hào)順序：A、B、C……標(biāo)識(shí)，手冊(cè)每次換版，需要重寫(xiě)“發(fā)布令”予以發(fā)布。手冊(cè)修改按：0、1、2……/順序進(jìn)行標(biāo)識(shí)。手冊(cè)的受控：手冊(cè)發(fā)放給公司內(nèi)部員工和認(rèn)證注冊(cè)部門(mén)時(shí)為受控。每次修改，必須及時(shí)通知“受控”文件持有人或部門(mén)，手冊(cè)發(fā)放給咨詢公司或手冊(cè)的個(gè)別章節(jié)或一部分內(nèi)容發(fā)放給顧客、供方等為“非受控”,修改時(shí)不必通知持有人或部門(mén)。0.13質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一、質(zhì)量方針：。質(zhì)量方針是公司總的質(zhì)量宗旨和方向，也是對(duì)用戶的質(zhì)量承諾，是質(zhì)量工作的行動(dòng)綱領(lǐng)和準(zhǔn)則。質(zhì)量方針解釋：公司以科學(xué)的管理、優(yōu)秀的生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量、優(yōu)良的售后服務(wù)為顧客提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)，并通過(guò)質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)，以達(dá)到管理的有效性和效率的持續(xù)提高，使顧客滿意，回報(bào)用戶，回報(bào)社會(huì)。二、質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量目標(biāo)為：銷售計(jì)劃達(dá)成率≥95%,工序一次合格率≥98%;產(chǎn)品合格率≥96%,用戶滿意度≥95%。質(zhì)量承諾：(1)公司產(chǎn)品實(shí)行終身服務(wù)，保質(zhì)期內(nèi)免費(fèi)服務(wù)。(2)用戶有服務(wù)要求時(shí)，公司在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，滿足用戶要求，使用戶滿意。0.14公司組織架構(gòu)圖《2020年度公司組織架構(gòu)圖》內(nèi)容職能部門(mén)總經(jīng)理營(yíng)銷中心技術(shù)研發(fā)中心生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心運(yùn)營(yíng)督導(dǎo)中心采購(gòu)中心中管理中心售后服務(wù)部條款體系要求管理過(guò)程4組織環(huán)境MP1:策劃★理解組織及其環(huán)境★理解相關(guān)方的需求和期望★★確定管理體系的范圍★質(zhì)量管理體系及其過(guò)程★5領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾★總則★以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★方針★制定管理方針★★★溝通管理方針★組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限★★6策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施★★★質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃★★變更的策劃★★7支持SP2:培訓(xùn)與人力資源資源★總則★人員★★基礎(chǔ)設(shè)施SP3:基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境★過(guò)程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量資源SP9:監(jiān)視和測(cè)量資源管理★組織的知識(shí)MP1:策劃★★★能力★意識(shí)SP2:培訓(xùn)與人力資源★溝通MP1:策劃★成文信息SP1:文件與記錄★★總則★創(chuàng)建和更新★成文信息的控制★質(zhì)量信息★8運(yùn)行COP1:產(chǎn)品要求識(shí)別和確定運(yùn)行的策劃和控制★★產(chǎn)品和服務(wù)的要求★★★顧客溝通★★產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定★產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審★產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改★★產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)COP2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃★總則★設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃★設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入★設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改★新產(chǎn)品試制★設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的試驗(yàn)控制★外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制SP4:供應(yīng)商與采購(gòu)管理★總則★控制類型和程度★提供給外部供方的信息★生產(chǎn)和服務(wù)提供COP3:產(chǎn)品制造過(guò)程★生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)識(shí)和可追溯性SP5:產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性★顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)SP7:顧客財(cái)產(chǎn)防護(hù)SP6:產(chǎn)品防護(hù)與倉(cāng)庫(kù)管理交付后的活動(dòng)COP4:產(chǎn)品交付與反饋處理★更改控制★關(guān)鍵過(guò)程★產(chǎn)品和服務(wù)的放行SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的放行★不合格輸出的控制SP10:不合格品控制★9績(jī)效評(píng)價(jià)SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的放行監(jiān)視、測(cè)量、分析、評(píng)價(jià)★總則★顧客滿意COP5:顧客滿意度分析與評(píng)價(jià)MP4:改進(jìn)★內(nèi)部審核MP2:內(nèi)部審核★管理評(píng)審MP3:管理評(píng)審★★總則★★管理評(píng)審輸入★★管理評(píng)審輸出★★改進(jìn)MP4:改進(jìn)總則★不合格和糾正措施★★持續(xù)改進(jìn)★★1.符號(hào)“★”表示直接責(zé)任；2、空白表示0.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則包括：--以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；--領(lǐng)導(dǎo)作用；--全員積極參與；--過(guò)程方法；--改進(jìn)；--循證決策；--關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理體系中倡導(dǎo)：以過(guò)程方法為中心，以顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想。0.3.1過(guò)程方法簡(jiǎn)述一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)，單一過(guò)程要素圖。如圖1起點(diǎn)起點(diǎn)輸出的接收者在內(nèi)部或外部他有關(guān)相關(guān)方的過(guò)程可能的控制并檢查要點(diǎn)，以監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效在內(nèi)部或外部他有關(guān)相關(guān)方的過(guò)程以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在以材料、資源或要求的輸入的來(lái)源輸出輸入活動(dòng)終點(diǎn)圖1:單一過(guò)程要素圖0.3.2PDCA簡(jiǎn)述Plan---策劃：根據(jù)顧客和組織方針，以及建立體系目標(biāo)及其過(guò)程為結(jié)果，提供所需資源；Do---實(shí)施：實(shí)施所策劃的；Check---檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對(duì)過(guò)程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；Act---處置：必要時(shí)，采取措施，以改進(jìn)過(guò)程績(jī)效；策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)為一個(gè)循環(huán)，PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系(4)質(zhì)量管理體系(4)組織及其情況(4)顧客滿意領(lǐng)導(dǎo)作用顧客要求有關(guān)相關(guān)方的需求和期望(4)績(jī)效評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系結(jié)果圖2:體系標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)通過(guò)體系關(guān)系圖的展示，領(lǐng)導(dǎo)作用貫穿整個(gè)體系運(yùn)轉(zhuǎn)，并做為中為點(diǎn)支持體系運(yùn)行，公司需要強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)層在體系運(yùn)行有效性的作用。本手冊(cè)依據(jù)IS09001:2015《質(zhì)量管理體系要求》GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司生產(chǎn)、管理的實(shí)際情況編制而成，是公司開(kāi)展內(nèi)部管理活動(dòng)的基本法則，也是向第三方認(rèn)證提供審核的依據(jù)。通過(guò)體系的有效實(shí)施，確保：1)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的各項(xiàng)產(chǎn)品與服務(wù)；2)通過(guò)管理體系的有效運(yùn)行，增強(qiáng)顧客滿意度，提高公司信譽(yù)度和知名度。本管理手冊(cè)適用于公司行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)及其配件的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)。體系覆蓋部門(mén)：營(yíng)銷中心、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心、運(yùn)營(yíng)督導(dǎo)中心、采購(gòu)中心、品管中心、管理中心、售后服務(wù)部2.0規(guī)范化引用文件GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(IS09000:2015)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求(IS09001:2015)GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求GJB3206A-2010技術(shù)狀態(tài)管理GJB2366-1995試制過(guò)程的質(zhì)量控制GJB1371-1992裝備保障性分析GJB3872-1999裝備綜合保障通用要求GJB1710-1993試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查GJB1452A-2004大型試驗(yàn)質(zhì)量管理要求GJB1309-1991軍工產(chǎn)品大型試驗(yàn)計(jì)量保證與監(jiān)督要求GJB1405A-2006裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)GJB451A-2005可靠性維修性保障性術(shù)語(yǔ)GJB2739A-2009裝備計(jì)量保障中量值的溯源與傳遞GJB1686A-2005裝備質(zhì)量信息管理通用要求GJB1755-1993裝備質(zhì)量與可靠性信息分類和編碼通用要求GJB/Z114-1998新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱編制指南GJB368B-2009裝備維修性工作通用要求GJB450A-2004裝備可靠性工作通用要求GJB900A-2012裝備安全性工作通用要求GJB2547A-2012裝備測(cè)試性工作通用要求GJB3872-1999裝備綜合保障通用要求GJB4239-2001裝備環(huán)境工程通用要求GJB1909A-2009裝備可靠性維修性保障性要求論證GJB3206A-2010技術(shù)狀態(tài)管理GJB/Z171-2013器裝備研制項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理指南GJB/Z4-1988質(zhì)量成本管理指南GJB1364-1992裝備費(fèi)用-效能分析GJB/Z127A-2006裝備質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用指南GJB/Z190-1986特性分類GJB3363-1998生產(chǎn)性分析GJB1310-1991設(shè)計(jì)評(píng)審GJB1362A-2007軍工產(chǎn)品定型程序和要求GJB/Z170-2007軍工產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型文件編制指南GJB909-1990關(guān)鍵件和重要件的質(zhì)量控制GJB1371-1992裝備保障性分析GJB3872-1999裝備綜合保障通用要求GJB/Z23-1991可靠性和維修性工程報(bào)告編寫(xiě)一般要求GJB2366-1995試制過(guò)程的質(zhì)量控制GJB1710-1993試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查GJB1269-1991工藝評(píng)審GJB908-1990首件鑒定GJB907-1990產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審GJB1452A-2004大型試驗(yàn)質(zhì)量管理要求GJB1309-1991軍工產(chǎn)品大型試驗(yàn)計(jì)量保證與監(jiān)督要求GJB5711-2006軍備質(zhì)量問(wèn)題處理通用要求GJB726-1989軍工產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)識(shí)和可追溯性要求GJB1330-1991軍工產(chǎn)品批次管理的質(zhì)量控制要求GJB451可靠性維修性保障性術(shù)語(yǔ)GJB571不合格品管理GJB841故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)GJB900裝備安全性工作通用要求GJB907產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審GJB908首件鑒定其它，如國(guó)家、地方政府、行業(yè)發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范的有效版本。3.0術(shù)語(yǔ)和定義公司描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，根據(jù)GJB1405、GJB451中所界定術(shù)語(yǔ)和定義以反映當(dāng)前的使用情況：產(chǎn)品：在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出。任何過(guò)程的結(jié)果都是產(chǎn)品，如原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品等硬件產(chǎn)品通常通過(guò)制造或裝配形成有型產(chǎn)品；軟件產(chǎn)品時(shí)通過(guò)媒體載有信息的知識(shí)產(chǎn)品。服務(wù)也是一大類產(chǎn)品，通常以智力或體力或智力體力相結(jié)合提供的無(wú)形產(chǎn)品。每一個(gè)過(guò)程都是由輸入、實(shí)施轉(zhuǎn)換和輸出三個(gè)環(huán)節(jié)組成。過(guò)程管理就是對(duì)三個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制。產(chǎn)品形成通常通過(guò)許多過(guò)程才能實(shí)現(xiàn)，比如確定顧客要求、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、工藝策劃和工裝準(zhǔn)備，制造、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸、交付等。這些過(guò)程是相互有關(guān)聯(lián)或相互有作用的。質(zhì)量不僅可以指產(chǎn)品的質(zhì)量，也可以指過(guò)程或體系的質(zhì)量。顧客或其他相關(guān)方的要求以產(chǎn)品、體系或過(guò)程的質(zhì)量要求是變動(dòng)的、發(fā)展的和相對(duì)的，也將隨著時(shí)間、地點(diǎn)、環(huán)境的變化而變化。在進(jìn)行質(zhì)量的比較時(shí)，應(yīng)注意在同一“等級(jí)”的基礎(chǔ)上比較。等級(jí)高的并不意味著質(zhì)量一定是好的，低等級(jí)也并不意味著質(zhì)量一定差。相關(guān)方：可影響決策或活動(dòng)，也被決策或活動(dòng)所影響，或他自己認(rèn)為被決策或活如：顧客、員工、合作伙伴、股東、社會(huì)(銀行、監(jiān)管者、工會(huì)、周邊鄰居)等。對(duì)相關(guān)方的利益或影響，是必須關(guān)注的內(nèi)容。4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境在建立質(zhì)量管理體系，確定外部和內(nèi)部，與公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的，并影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的各種因素，且公司應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部、外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，應(yīng)確定與所承擔(dān)裝備任務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用要求、保障條件等影響因素4.1.1公司的企業(yè)文化■社會(huì)貢獻(xiàn)科峰傳動(dòng)作為社會(huì)企業(yè)成員，通過(guò)各種企業(yè)活動(dòng)，為社會(huì)和業(yè)界做出多方面的貢獻(xiàn)。公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)，將直接或間接推進(jìn)社會(huì)的進(jìn)步，我們將為此而持續(xù)努力奮斗。■共存共榮科峰傳動(dòng)一如既往得到了來(lái)自客戶，供應(yīng)商，員工及其他合作方的鼎力支持，公司將竭盡全力提供更多富有創(chuàng)新力的產(chǎn)品和服務(wù)，來(lái)滿足多方的要求?！鲎鹬貑T工科峰傳動(dòng)尊重每位員工的權(quán)利，努力創(chuàng)造能滿足員工職業(yè)發(fā)展的企業(yè)平臺(tái)。公司制定各項(xiàng)激勵(lì)政策，充分發(fā)揮員工個(gè)人的主觀能動(dòng)性，并積極開(kāi)展團(tuán)隊(duì)合作，使員工獲得與能力和業(yè)績(jī)相符的匯報(bào)。4.1.2公司所處的內(nèi)、外部環(huán)境公司依據(jù)GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求，可通過(guò)SWOT等分析工具，辯識(shí)與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)，并可能影響公司質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果實(shí)現(xiàn)的各種內(nèi)外部因素，并對(duì)這些因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，其中，內(nèi)外部因素，可考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素等。分析的主要分析內(nèi)容，包括：外部機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)，內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)與劣勢(shì)等的分析，綜合分析與評(píng)價(jià)企業(yè)所處的內(nèi)外部環(huán)境和優(yōu)劣勢(shì)，尋找與企業(yè)發(fā)展相匹配的機(jī)遇、優(yōu)勢(shì)，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)與劣勢(shì)；為企業(yè)的戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)方向、企業(yè)的質(zhì)量管理提供具體手段與方法。4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。注：承擔(dān)裝備任務(wù)組織的相關(guān)方，主要包括：組織的所有者、顧客、外部供方(如：元器件、原材料、零部件供方，工序協(xié)作方，工程承包方)、合作伙伴(如：新產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)方),組織內(nèi)的員工，相對(duì)獨(dú)立的資質(zhì)認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1組織明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織考慮了。a)各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)4.1;b)相關(guān)方的要求，見(jiàn)4.2;C)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實(shí)施。4.3.2本公司確定的軍民品質(zhì)量管理體系范圍是：行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)及其配件的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)本公司質(zhì)量管理體系應(yīng)用于為：湖北省黃岡市黃岡產(chǎn)業(yè)園區(qū)中糧大道9號(hào)湖北科峰智能傳動(dòng)股份有限公司的所有部門(mén)、所有人員、生產(chǎn)場(chǎng)所、辦公場(chǎng)所和產(chǎn)品研發(fā)和服務(wù)過(guò)程與其相關(guān)管理活動(dòng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程。當(dāng)組織刪減本標(biāo)準(zhǔn)的要求時(shí)，應(yīng)征得顧客同意。當(dāng)組織刪減本標(biāo)準(zhǔn)的要求時(shí)，應(yīng)征得顧客同意。注：本標(biāo)準(zhǔn)中的成文信息，是指需要控制和保持的信息及載體。其中，保持的成文信息指文件(管理手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣等)保留的成文信息指記錄(檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)4.4.1組織應(yīng)建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系公司按照GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際的情況，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，采用PDCA改進(jìn)模式進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合相關(guān)的質(zhì)量體系法律法規(guī)的要求，以實(shí)現(xiàn)滿足相關(guān)方的需求和期望。a)公司識(shí)別的過(guò)程名稱如下：COP1:產(chǎn)品要求識(shí)別和確定COP2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃源SP1:文件與記錄SP2:培訓(xùn)與人力資COP3:產(chǎn)品制造過(guò)程作環(huán)境COP4:產(chǎn)品交付與反饋處理識(shí)和可追溯性SP4:供應(yīng)商與采購(gòu)管SP5:產(chǎn)品標(biāo)儲(chǔ)管理SP6:產(chǎn)品防護(hù)和倉(cāng)MP3:管理評(píng)審管理SP7:顧客財(cái)產(chǎn)SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的SP9:監(jiān)視和測(cè)量資源MP4:改進(jìn)SP10:不合格控制b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；顧顧客需求顧客滿意d)確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可獲得；e)分配這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限；f)按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系；i)對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的特殊要求作出安排；j)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，建立并實(shí)施可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等通用質(zhì)量特性工作過(guò)程(見(jiàn)8.1);k)根據(jù)承擔(dān)軍用軟件研制任務(wù)的特點(diǎn)，按照GJB8000、GJB5000和軟件工程化要求，建立并實(shí)施相應(yīng)等級(jí)的軟件工作過(guò)程(見(jiàn)8.1)。上述過(guò)程包括了管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及監(jiān)視和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程及其子過(guò)程。按ISO19001:2015和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程管理過(guò)程(MP)顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)支持過(guò)程(SP)顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)COP1:產(chǎn)品要求識(shí)別和確定COP3:產(chǎn)品制造過(guò)程COP5:顧客滿意度管理過(guò)程(MP)MP2:內(nèi)部審核MP3:管理評(píng)審SP1:文件與記錄SP2:培訓(xùn)與人力資源SP3:基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境SP4:供應(yīng)商與采購(gòu)管理SP5:產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性SP6:產(chǎn)品防護(hù)與倉(cāng)儲(chǔ)管理SP7:客戶財(cái)產(chǎn)SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的放行SP9:監(jiān)視和測(cè)量資源管理SP10:不合格品控制h)質(zhì)量管理體系過(guò)程流程圖-----見(jiàn)本手冊(cè)附件一。i)過(guò)程運(yùn)行輸入輸出與職能關(guān)系表-----見(jiàn)本手冊(cè)附件二。4.4.2根據(jù)實(shí)際需要，在必要的程度上，公司按照以下控制：a)編制了相關(guān)質(zhì)量管理體系文件，按照《文件控制程序》(見(jiàn)7.5.3.3條款)要求，確定及細(xì)化上述的質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程以支持過(guò)程運(yùn)行；b)按照《記錄控制程序》(見(jiàn)7.5.3.4條款)的要求，保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1.1總則a)公司最高管理者承諾按IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、GJB9001C:2017標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)的要求建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系，并通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，使質(zhì)量管理體系不斷發(fā)展和完善。b)公司最高管理者(包括公司最高決策層)通過(guò)以下行動(dòng)，來(lái)體現(xiàn)公司建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系有效性承諾得以實(shí)現(xiàn)：1)公司最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；2)公司最高管理者制訂并批準(zhǔn)書(shū)面的質(zhì)量方針和目標(biāo)，與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致，質(zhì)量目標(biāo)在各職能和層次及相關(guān)的業(yè)務(wù)工作活動(dòng)過(guò)程上進(jìn)行分解，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行；3)確保質(zhì)量管理體系要求融入到公司的行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)活動(dòng)過(guò)程中，促進(jìn)全員使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系；4)確保各個(gè)部門(mén)獲得建立、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)體系的有效性所需的資源。5)通過(guò)各種會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳、評(píng)審、文件發(fā)布等方式將相關(guān)方的要求，法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各個(gè)層次員工，使之充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)；6)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性，推動(dòng)改進(jìn)，支持其他各層級(jí)的管理者履行其相關(guān)職能和活動(dòng)過(guò)程的職責(zé)。7)定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。8)建立與質(zhì)量管理體系相適宜的組織機(jī)構(gòu)，設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)，由專人實(shí)施管理，質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)質(zhì)量的決策，應(yīng)不受其他部門(mén)或人員的干擾，確保質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立行使職權(quán)；9)對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。10)確認(rèn)并授權(quán)不合格品審理組人員，簽署改變不合格品審理結(jié)論的書(shū)面報(bào)告；11)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，識(shí)別和確定顧客的需求和期望，確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的信息。12)建立誠(chéng)信管理制度，確保公司的質(zhì)量誠(chéng)信5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)對(duì)顧客需求和期望的承諾，公司最高管理者承諾在管理過(guò)程中實(shí)施以下活動(dòng)：a)對(duì)可能影響公司行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b)顧客要求得到確定和滿足；c)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客要求和相關(guān)法規(guī)要求的服務(wù)為焦點(diǎn)。D))公司定期或不定期通過(guò)顧客走訪、電話詢問(wèn)、書(shū)面征詢意見(jiàn)等方式，征求顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及改進(jìn)方面的意見(jiàn)。并將其作為公司產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。5.2方針公司最高管理者，負(fù)責(zé)組織制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實(shí)的執(zhí)行。5.2.1確定質(zhì)量方針5.2.1.1質(zhì)量方針的制定原則a)公司最高管理者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針，方針滿足以下要求：b)與公司的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持其戰(zhàn)略方向；c)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，;d)包括對(duì)滿足相關(guān)(諸如：顧客、法律法規(guī)、相關(guān)方、內(nèi)外部環(huán)境等)要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；e)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.1.2公司質(zhì)量方針(見(jiàn)第2章)相關(guān)文件《方針目標(biāo)管理程序》5.2.2溝通質(zhì)量方針5.2.2.1管理層通過(guò)各種宣傳方式，將質(zhì)量方針宣傳到公司各層次，適宜時(shí)，向有關(guān)相關(guān)方提供，確保質(zhì)量方針得到正確的理解和實(shí)施。5.2.2.2在每次管理評(píng)審會(huì)議上，總經(jīng)理須組織對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)其做出必要的調(diào)整。5.2.2.3利益相關(guān)方可獲得公司質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)管理運(yùn)作的需要，總經(jīng)理確保在組織內(nèi)建立了完善的組織結(jié)構(gòu)(附圖2),編制了組織架構(gòu)圖及規(guī)定了各部門(mén)和所有人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。總經(jīng)理分派職責(zé)和權(quán)限，a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。相關(guān)文件《部門(mén)職責(zé)及崗位說(shuō)明書(shū)》6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施公司制定《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理控制程序》,明確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的識(shí)別方法/途徑、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的評(píng)估方式、制定主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的應(yīng)對(duì)措施的要求、評(píng)價(jià)這些措施有效性的方法。在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)考慮到所識(shí)別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的需求和期望，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強(qiáng)有利影響；c)避免或減少不利影響；d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。同時(shí)公司應(yīng)策劃：a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。6.1.1確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)活動(dòng)過(guò)程中的對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行識(shí)別評(píng)價(jià)，確定出公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇項(xiàng)目，并就此制訂相應(yīng)的控制措施。6.1.2策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施a)品管中心負(fù)責(zé)根據(jù)公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，成立風(fēng)險(xiǎn)管理小組，建立風(fēng)險(xiǎn)管理檔案。b)各部門(mén)負(fù)責(zé)參與評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)水平，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的各項(xiàng)方案，監(jiān)控實(shí)施的有效性?？刂埔骯)風(fēng)險(xiǎn)控制主要分現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作支持過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)控制；b)風(fēng)險(xiǎn)控制的過(guò)程，是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析的驗(yàn)證，對(duì)確定風(fēng)險(xiǎn)分析是否充分，控制措施是否適宜具有至關(guān)重要的作用；c)在現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作過(guò)程中，所有的操作必須按照已經(jīng)嵌入了風(fēng)險(xiǎn)管理的工藝文件執(zhí)行，在此環(huán)節(jié)，風(fēng)險(xiǎn)管理小組應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性予以統(tǒng)計(jì)分析；d)在風(fēng)險(xiǎn)控制環(huán)節(jié)中，可能會(huì)出現(xiàn)沒(méi)有預(yù)見(jiàn)到的風(fēng)險(xiǎn)或者不適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估，在這種情況下，有必要重新對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行調(diào)整。并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施調(diào)整后的適宜性進(jìn)行評(píng)估，以修訂相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制文件。必要時(shí)，修正后的風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)形成新的風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。相關(guān)文件《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理控制程序》、《法律法規(guī)及合規(guī)性評(píng)價(jià)程序》6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1依據(jù)職能、層次、過(guò)程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)公司在質(zhì)量方針的框架下，按質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程，設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，達(dá)成顧客滿意，超越顧客期望。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a)與質(zhì)量方針保持一致；b)可測(cè)量；c)考慮適用的要求；d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e)予以監(jiān)視；f)予以溝通；g)適時(shí)更新。6.2.2策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)。b)品管部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行目標(biāo)分解，并監(jiān)督和檢查公司目標(biāo)和各層次及部門(mén)、過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施；c)各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)、具體實(shí)施；控制要求a)質(zhì)量目標(biāo)的制定與評(píng)審，應(yīng)考慮以下因素：1)符合公司的質(zhì)量方針，并包括對(duì)質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)的承諾。2)行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)要求滿足顧客、社會(huì)及其相關(guān)方要求所需的內(nèi)容。3)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及其他要求。4)目標(biāo)應(yīng)盡可能量化，并設(shè)定科學(xué)合理的測(cè)量參數(shù)。5)可選的技術(shù)方案，財(cái)務(wù)運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求及實(shí)施的可行性。6)將目標(biāo)和指標(biāo)細(xì)化到有關(guān)的職能部門(mén)及層次、過(guò)程活動(dòng)上。b)各級(jí)管理者應(yīng)定期對(duì)制定的目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)控和跟蹤，當(dāng)完成情況偏離既定的目標(biāo)值時(shí)，必須及時(shí)采取措施以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。c)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能按預(yù)定計(jì)劃實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，或有更大的改進(jìn)潛能而有必要修訂目標(biāo)時(shí)，必須經(jīng)公司最高管理者批準(zhǔn)。6.3變更的策劃6.3.1公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)由行政部組織進(jìn)行策劃，對(duì)質(zhì)量體系在變更實(shí)施前應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。以下情況下可實(shí)施質(zhì)量管理體系的變更；a)建立、實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；e)質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品發(fā)生變化時(shí)。6.3.2對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，按照4.4條款要求對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程重新進(jìn)行識(shí)別和策劃并系統(tǒng)地實(shí)施。公司策劃時(shí)應(yīng)考慮到：(1)變更目的及其潛在后果；(2)質(zhì)量管理體系的完整性；(3)資源的可獲得性；(4)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配；(5)顧客對(duì)質(zhì)量管理體系的特殊要求。a)最高管理者負(fù)責(zé)，以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、監(jiān)視與測(cè)量資源、工作環(huán)境、知識(shí)等),并對(duì)其進(jìn)行有效的管理，以保證公司質(zhì)量管理體系的建立和保持。b)公司管理者代表對(duì)各類資源進(jìn)行有效管理，在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源，使資源的利用率最大。c)針對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品與服務(wù)符合要求的外部供方提供過(guò)程，具體包括：原輔材料供方、設(shè)備外部供方等，以確保對(duì)其實(shí)施控制。d)需要顧客提供的資源(如研制生產(chǎn)所需的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料等，試驗(yàn)鑒定所需的設(shè)備、設(shè)施、人員等公司通過(guò)建立《人力資源管理控制程序》確保人員初期勝任能力，能夠持續(xù)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求，能提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人員，包括所需的過(guò)程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施建立和保持《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理控制程序》,對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，必要的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制，以確保公司行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)活動(dòng)的有效進(jìn)行。7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要，公司考慮工作環(huán)境中必要的人文和物理因素的結(jié)合，確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快，《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理控制程序》,包括：a)社會(huì)因素(如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗);b)心理因素(如舒緩心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感);c)物理的、環(huán)境的和其它因素(如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等)。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源建立和保持《監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序》,確保監(jiān)視和測(cè)量資源在使用時(shí)，其測(cè)量結(jié)果是有效的。a)品管中心是監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的歸口管理，負(fù)責(zé)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的采購(gòu)工作。并根據(jù)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的特性、使用頻率等定期對(duì)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。b)使用部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)。7.1.5.2測(cè)量溯源a)按照國(guó)家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程，對(duì)新購(gòu)置的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備納入計(jì)量管理系統(tǒng)。各使用部門(mén)負(fù)責(zé)做好設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn)，并做好記錄。對(duì)沒(méi)有國(guó)家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程的，公司將校準(zhǔn)的依據(jù)寫(xiě)成文件。b)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備，應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或鑒定狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)上應(yīng)注明編號(hào)、檢定有效期及檢定人，標(biāo)識(shí)由專人保管發(fā)放，防止濫用。c)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，使用部門(mén)和采購(gòu)部評(píng)定已監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性。根據(jù)評(píng)定結(jié)論的要求，采取必要的改進(jìn)措施，以防止影響擴(kuò)大。如評(píng)定認(rèn)為應(yīng)該對(duì)被檢過(guò)程參數(shù)進(jìn)行重檢，則應(yīng)評(píng)定要求的范圍，追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測(cè)，同時(shí)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備進(jìn)行故障分析，維護(hù)并重新校d)采取措施保證監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性完好。保證監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場(chǎng)所均有適宜的環(huán)境條e)防止監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。f)對(duì)公司無(wú)法校準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備，應(yīng)定期送國(guó)家法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，對(duì)無(wú)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可校正的特殊檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)自訂校驗(yàn)方法并檢驗(yàn)記錄結(jié)果。g)當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測(cè)手段時(shí)，使用前應(yīng)加以確認(rèn)，以證明其能用于驗(yàn)證行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程和以證實(shí)測(cè)量設(shè)備的I)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定合格，并保留記錄。其中，用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，初次使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)合格，需要時(shí)再次驗(yàn)證和確認(rèn)合格，并保留記錄；生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的測(cè)量設(shè)備，用作檢驗(yàn)前應(yīng)加以校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格，并保留記錄；對(duì)一次性使用的測(cè)量設(shè)備，使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定合格，并保留記錄公司制定《知識(shí)管理控制程序》,來(lái)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)的服務(wù)性及客戶滿意所需的知識(shí)。a)這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)，并在需要時(shí)便于獲取。b)在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，公司考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。知識(shí)的獲取和更新考慮組織經(jīng)營(yíng)方針、變更需求，內(nèi)外部變化。公司的知識(shí)是公司特有的，通常從經(jīng)驗(yàn)中活動(dòng)，是為了實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識(shí)主要包括：1)公司的知識(shí)的內(nèi)部來(lái)源，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)：從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目中得到的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；2)公司的知識(shí)的外部來(lái)源，如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)。相關(guān)文件《監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理控公司制定并執(zhí)行《人力資源管理控制程序》,對(duì)從事涉及軍品生產(chǎn)的各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。公司各工作崗位，均須明確崗位職責(zé)，并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求，包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求，涉及軍品生產(chǎn)的人員培訓(xùn)，公司各級(jí)人員應(yīng)按每12個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)、質(zhì)量職責(zé)和崗位技能的培訓(xùn)，每年不少于4小時(shí).任職人員的能力鑒定，由管理中心按《人力資源管理控制程序》組織進(jìn)行，鑒定結(jié)果經(jīng)各部門(mén)責(zé)任人審核(必要時(shí)，還應(yīng)報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理審批)后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開(kāi)始執(zhí)行時(shí)的在職員工。管理中心定期對(duì)各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，定期評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識(shí)。相關(guān)文件《人力資源管理控制程序》b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。f)崗位的質(zhì)量責(zé)任；g)所從事活動(dòng)的重要性以及與其他活動(dòng)的相關(guān)性；h)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)定或預(yù)期要求的后果；i)道德行為的重要性。最高管理者及各部門(mén)應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，在公司不同層次和職能之間、公司與外部相關(guān)方之間的有效性溝通，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。特制定并執(zhí)行《內(nèi)部溝通管理程序》并保留相應(yīng)的溝通記錄。7.5成文信息公司根據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司的特點(diǎn)，建立和維持文件化的質(zhì)量管理體系，并建立《文件及記錄管理控制程序》,明確公司文件的管理要求，以保證公司通過(guò)規(guī)范化的管理，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品與服務(wù)。文件化的質(zhì)量管理體系覆蓋公司所有影響質(zhì)量的業(yè)務(wù)過(guò)程，公司制訂書(shū)面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量管理體系的各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用。公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成包括：第一層文件：管理手冊(cè)；管理手冊(cè)是質(zhì)量管理體系最高層次的文件，其中規(guī)定了公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，明確了公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，規(guī)定了質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的程序文件，界定了人力、物力信息資源的管理的內(nèi)容和要求，描述了公司對(duì)主要業(yè)務(wù)過(guò)程控制的基本第二層文件：程序文件，是公司的機(jī)密文件，它是從管理手冊(cè)中引申出來(lái)的支持文件，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程和活動(dòng)；是具有操作性的管理性文件，并規(guī)定了所需的工作指引和記錄表格。公司程序文件清單，詳見(jiàn)附件D。工作指引明確規(guī)定了完成各項(xiàng)工作的方法和技術(shù)細(xì)節(jié)，工作指引是程序文件的補(bǔ)充和支持性文件，并提供了查詢記錄表格的路徑。還包含行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)等業(yè)務(wù)單元現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)文件；監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)文件；設(shè)備維修、保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)文件；原材料及輔料的質(zhì)量驗(yàn)技術(shù)文件包含了與行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)有關(guān)的包括結(jié)構(gòu)圖、原理圖等、技術(shù)規(guī)格、行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)等的工藝質(zhì)量要求、安裝調(diào)試作業(yè)文件、質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范等。7.5.2創(chuàng)建和更新a)公司文件需標(biāo)識(shí)和說(shuō)明(包含標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)),以書(shū)面或電子載體形式發(fā)布。b)文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，以確保適用；c)對(duì)文件的符合性及可操作性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新評(píng)審，以保持適宜性和充分性；d)對(duì)文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；e)保持文件清晰、易于識(shí)別和檢索，制定格式符合公司人員使用習(xí)慣。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：a)在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；7.5.3.2為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：a)分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；b)存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c)更改控制(如版本控制);d)保留和處置；e)防止作廢文件的非預(yù)期使用。對(duì)于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的成文信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更文件和記錄的保留期限，應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，與產(chǎn)品和服務(wù)壽命周期相適應(yīng)。注1:對(duì)成文信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。注2:電子化成文信息的管理，通常包括規(guī)定數(shù)據(jù)的保護(hù)過(guò)程，如防止丟失、未授權(quán)更改、非預(yù)期更改、損壞和物理?yè)p壞。源控制程序》公司制訂《質(zhì)量信息管理控制程序》來(lái)管控公司國(guó)軍標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息管理，同時(shí)應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的需求。組織應(yīng)：a)確定質(zhì)量信息的需求；b)建立質(zhì)量信息管理制度；c)建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)；d)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行收集、傳遞、處理、貯存和應(yīng)用。8.1運(yùn)行的策劃和控制公司設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃，應(yīng)建立并保持《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序》、《生產(chǎn)計(jì)劃及物料請(qǐng)購(gòu)控制程序》、《工藝工裝控制程序》程序文件，通過(guò)具體策劃，實(shí)現(xiàn)對(duì)行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)策劃的控制。為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程(見(jiàn)4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1)過(guò)程；2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成f)確定產(chǎn)品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求，編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化g)按照GJB450、GJB368、GJB3827、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB1909等標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定通用質(zhì)量特性定性、定量要求及工作項(xiàng)目要求，制定通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃；結(jié)合系統(tǒng)設(shè)計(jì)，綜合權(quán)衡、分解通用質(zhì)量特性定性定量要求，開(kāi)展通用質(zhì)量特性分析、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證，提出并落實(shí)預(yù)防和改進(jìn)措施；h)按照GJB2786的要求，編制軟件開(kāi)發(fā)計(jì)劃，確定并實(shí)施軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付等過(guò)程，以及相關(guān)的策劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量i)按照GJB3206的要求，確定技術(shù)狀態(tài)基線及其技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)，編制技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃，實(shí)施技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、控制、紀(jì)實(shí)、審核；j)按照相關(guān)規(guī)定要求，分析評(píng)估技術(shù)、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制；k)收集、分析質(zhì)量信息，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性、過(guò)程有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程的控制和改進(jìn)。顧客共同批準(zhǔn)。組織應(yīng)編制并實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃(或質(zhì)量保證大綱),質(zhì)量計(jì)劃(或質(zhì)注：通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃、軟件質(zhì)量保證計(jì)劃、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，可單獨(dú)編制也可包含在質(zhì)量計(jì)劃中。相關(guān)文件《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序》、《生產(chǎn)計(jì)劃及物料請(qǐng)購(gòu)控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通通過(guò)與顧客的溝通，明確客戶要求，對(duì)顧客和其他相關(guān)方的要求加以識(shí)別和評(píng)審，并通過(guò)評(píng)審達(dá)到這些要求，從而提高顧客滿意度。主要內(nèi)容如下：a)營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息，并組織銷售合同的評(píng)審；同步獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴。b)技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)銷售合同相關(guān)作業(yè)實(shí)現(xiàn)、工藝技術(shù)要求、更改等條款內(nèi)容的評(píng)審。c)采購(gòu)部負(fù)責(zé)合同的外部供方提供的服務(wù)、項(xiàng)目、產(chǎn)品等的條款的評(píng)審。d)管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的綜合全部?jī)?nèi)容確認(rèn)評(píng)審，包括制定應(yīng)急措施的特定要求等。E)對(duì)顧客要求的理解與實(shí)現(xiàn)——在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，公司應(yīng)不斷征求顧客的意見(jiàn)和要求，在理解顧客的要求上取得進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，并與顧客達(dá)成共識(shí)?！?jīng)常向顧客通報(bào)產(chǎn)品要求實(shí)現(xiàn)情況，以便得到顧客的理解、支持和幫助。F)質(zhì)量管理體系的變化公司在質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，應(yīng)考慮顧客對(duì)質(zhì)量管理體系的特殊要求，當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)應(yīng)及時(shí)與顧客溝通。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)或產(chǎn)品的要求，包括：a)客戶明確規(guī)定的要求；b)顧客沒(méi)有明確規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求；c)與行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)或產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)公司認(rèn)為有必要附加的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審8.2.3.1確保其有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求在正式向客戶承諾提供行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)前，營(yíng)銷中心組織有關(guān)部門(mén)按《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》的規(guī)定對(duì)行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)要求是否能滿足顧客提出要求和所做的1)各項(xiàng)行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)要求是否合理，明確形成文件。對(duì)口頭訂單，由營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)記錄訂單要求，并形成文件，此文件應(yīng)得到顧客的確認(rèn)。2)各項(xiàng)要求是否有含糊不清之處或有關(guān)的特殊內(nèi)容是否得到說(shuō)明，前后不一致的要求是否得到解決。3)是否符合有關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4)客戶的潛在要求是否得到識(shí)別，這些要求是預(yù)期或規(guī)定用途所必須的。5)公司的附加要求能否兌現(xiàn)。6)公司是否有履行行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)合同/訂單要求以及服務(wù)承諾的能力。7)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)得到識(shí)別和有能力解決8.2.3.2評(píng)審記過(guò)及產(chǎn)品和服務(wù)的更改適用時(shí)，公司應(yīng)保存與評(píng)審結(jié)果及產(chǎn)品和服務(wù)新要求相關(guān)的記錄。a)對(duì)合同/訂單中不清楚的方面以及評(píng)審中認(rèn)為需要調(diào)整的方面b)產(chǎn)品與服務(wù)合同要求發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)按原評(píng)審程序的規(guī)定，對(duì)變更內(nèi)容組織評(píng)審，并確保文件得到更改，相關(guān)人員獲悉已變更的要求。c)評(píng)審后，要記錄評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審中提出的跟蹤措施。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營(yíng)銷中心應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并將變更信息及時(shí)傳遞到公司相關(guān)部門(mén)和人員并確保相關(guān)人員知道已經(jīng)更改的要求。,若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改影響到實(shí)現(xiàn)顧客要求時(shí)，其更改應(yīng)征得顧客的同意.公司技術(shù)研發(fā)中心和生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心針對(duì)相關(guān)顧客有特殊或變更要求的行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)的管理，負(fù)責(zé)建立《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)8.3.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的策劃生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心與技術(shù)研發(fā)中心在確定設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制b)所要求的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；c)所要求的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限；f)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息。1.編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃，需要時(shí)，對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)作出安排；2.設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)；3.識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；4.實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；5.運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等專6.對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過(guò)程進(jìn)行策劃，落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文件編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置7.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定，形成文件并保8.按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源；9.對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的供方的質(zhì)量控制；10.提出監(jiān)視與測(cè)量的要求；11.對(duì)元器件等外購(gòu)器材的選用、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃。12.識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和形成風(fēng)險(xiǎn)清單，確定風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)控制措施；公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃由研發(fā)中心負(fù)責(zé)管理，并依據(jù)相關(guān)規(guī)定確保設(shè)計(jì)過(guò)程內(nèi)部、外部接口的有效溝通，并明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新或作補(bǔ)充計(jì)劃。必要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)或組織顧客方或行業(yè)專家等，參與相關(guān)階段的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸入、過(guò)程及節(jié)點(diǎn)的評(píng)審、輸出及結(jié)果驗(yàn)證。同時(shí)需到顧客提供的設(shè)備安裝調(diào)試現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地的勘察、測(cè)量等，獲取相關(guān)信息輸入和確認(rèn)。針對(duì)公司行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)的特點(diǎn)，生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心和技術(shù)研發(fā)中心在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)時(shí)，應(yīng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的基本要求。輸入的內(nèi)容有：a)顧客對(duì)服務(wù)功能和或性能要求，如生產(chǎn)作業(yè)流程順序、人力配置崗位分工、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收要求、顧客要求、達(dá)到目的與目標(biāo)等；b)來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；c)法律法規(guī)要求；d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息。f)外部接口和數(shù)據(jù)；g)工藝要求。針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。相互矛盾的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)得到解決。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的成文信息。組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審，并保留評(píng)審結(jié)果的記錄。8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制由技術(shù)研發(fā)中心應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制與總負(fù)責(zé)，以確保：a)獲得規(guī)定的結(jié)果；b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；諸如在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入、各重點(diǎn)接口和階段、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)及變更等活動(dòng)，生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心和技術(shù)研發(fā)中心有必要組織相關(guān)部門(mén)，如營(yíng)銷中心、管理中心、采購(gòu)部等參與評(píng)價(jià)；c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求；d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；必要時(shí)，到顧客方現(xiàn)場(chǎng)并組織顧客方一起進(jìn)行確認(rèn)評(píng)價(jià)；e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施；f)保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。G)顧客要求時(shí)，可邀請(qǐng)顧客聯(lián)合評(píng)審或驗(yàn)證；H)對(duì)采取的措施進(jìn)行跟蹤，并把評(píng)審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報(bào)。注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)公司依據(jù)8.3.2策劃的安排進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。軟件產(chǎn)品部按照已制定的研發(fā)生產(chǎn)流程執(zhí)行。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途的要求，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付前完成。應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)。確認(rèn)的方式如下：實(shí)施典型用戶的實(shí)用測(cè)試：試產(chǎn)合格產(chǎn)品提交顧客使用一段時(shí)間;對(duì)需要定型(鑒定)的產(chǎn)品，需按有關(guān)規(guī)定完成定型(鑒定)準(zhǔn)備工作。上述報(bào)告和相關(guān)資料為確認(rèn)結(jié)果，品質(zhì)技術(shù)部門(mén)對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤措施以確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的質(zhì)量滿足顧客預(yù)期的使用要求。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果和任何必要的措施的記錄都予以保持。只有經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品才能提交、驗(yàn)收和后續(xù)使用。8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心監(jiān)督，技術(shù)研發(fā)中心確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：b)對(duì)于行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)等提供的后續(xù)過(guò)程c)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供(使用)所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出一般包括：生產(chǎn)工藝及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、裝配圖、原理圖、質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范、顧客使用說(shuō)明書(shū)、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等，同時(shí)編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識(shí)；規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求；給出可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改當(dāng)顧客要求(包括業(yè)務(wù)量增減、作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)變化、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化等),外部環(huán)境變化，包括法律法規(guī)及路線變化，企業(yè)內(nèi)部變化，設(shè)施設(shè)備、人員及崗位組成及工藝作業(yè)流程變化、信息技術(shù)條件變化等，相關(guān)接收到信息的部門(mén)，應(yīng)及時(shí)將信息傳遞管理中心，識(shí)別、評(píng)審和控制行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求，技術(shù)研發(fā)中心審核確認(rèn)。應(yīng)保留下列形成文件的信息：a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更；b)評(píng)審的結(jié)果；c)變更的授權(quán)；d)為防止不利影響而采取的措施。設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求，計(jì)算機(jī)軟件的更改應(yīng)符合軟件配置管理要求。組織應(yīng)跟蹤設(shè)計(jì)更改的實(shí)施，對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，并按規(guī)定履行審批程序8.3.7新產(chǎn)品試制公司組織品管中心編寫(xiě)新產(chǎn)品試制過(guò)程的控制程序，以保證：A)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審；B)在新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；C)在試制過(guò)程中進(jìn)行首件鑒定；D)在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。E)需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)定型(鑒定)準(zhǔn)備。F)保存試制過(guò)程和采取任何措施的記錄。顧客要求時(shí)，組織應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加新產(chǎn)品試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首檢鑒定。組織應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程實(shí)施控制，確保試驗(yàn)結(jié)果的有效性。組織應(yīng)：a)編制并評(píng)審試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃，包括試驗(yàn)?zāi)康摹?nèi)容、條件、方法、程序、職責(zé)、受試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)、質(zhì)量要求、結(jié)果評(píng)定準(zhǔn)則等。對(duì)顧客關(guān)注的試驗(yàn)，其試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)顧客同意；b)做好試驗(yàn)前的準(zhǔn)備，并實(shí)施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；c)按照試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃組織試驗(yàn)；d)按規(guī)定的程序和試驗(yàn)鑒定有關(guān)要求收集、整理數(shù)據(jù)和原始信息，分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性；e)對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并再次進(jìn)行試驗(yàn)或驗(yàn)證(見(jiàn)10.2);f)保留試驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果及任何必要措施的記錄(見(jiàn)7.5.3);g)對(duì)用于試驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，并實(shí)施軟件配置控制；h)在有資質(zhì)并得到顧客認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定試驗(yàn)。公司應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加其關(guān)注的試驗(yàn)，通報(bào)試驗(yàn)結(jié)果，試驗(yàn)過(guò)程的變更應(yīng)征得其同意。8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制公司采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立和保持《采購(gòu)控制程序》,確保供應(yīng)商提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量管理體系要求，對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，保證供應(yīng)商的服務(wù)、項(xiàng)目或產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。實(shí)施的控制如下：a)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)，是公司自身產(chǎn)品的一部分。b)供應(yīng)商代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客。E)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果編制《合格供方名錄》,經(jīng)總經(jīng)理/管理者代表批準(zhǔn)后作方時(shí)，應(yīng)確保有效的識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)公司應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)，不會(huì)對(duì)我司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的超能力產(chǎn)生不利影響。公司需控制如下過(guò)程：a)確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；1)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)由外部供方實(shí)施控制的有效性。e)明確驗(yàn)證要求、方法和合格判定準(zhǔn)則，按要求實(shí)施驗(yàn)證，保留驗(yàn)證的f)在委托外部供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，規(guī)定委托的要求并保留委托和驗(yàn)證的記錄，包括實(shí)驗(yàn)室或試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)信息；g)在采購(gòu)非貨架軟件時(shí)，要求并監(jiān)督外部供方按照軟件工程化要求實(shí)施控制，保留控制的記錄；h)在采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品時(shí)，對(duì)采購(gòu)項(xiàng)目和外部供方進(jìn)行充分論i)確保采購(gòu)的新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，經(jīng)驗(yàn)證合格后方可使用。8.4.3提供給外部供方的信息公司采購(gòu)信息(與外部供方溝通信息)包括：采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)產(chǎn)品清單、采購(gòu)(外協(xié)、外包)合同/協(xié)議、采購(gòu)產(chǎn)品(外協(xié)、外包)的技術(shù)要求等，應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的，由品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)采購(gòu)信息的歸口管理，以《物資采購(gòu)管理制度》規(guī)定執(zhí)行。采購(gòu)信息應(yīng)清楚的表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的要求，并包括以下方面的內(nèi)容a)需提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；c)能力，包括所要求的人員資格；d)外部供方與組織的互動(dòng)；e)組織使用的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)；g)在技術(shù)協(xié)議或合同中，明確外部供方提供產(chǎn)品的功能和性能要求、質(zhì)量保證要求和保障要求；h)外部供方需提供產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題及處理結(jié)果報(bào)告；i)外部供方需提供產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)變更、其生產(chǎn)線和工藝或設(shè)備發(fā)生變化的信息；j)包含對(duì)外部供方生產(chǎn)和保持的成文信息的控制要求；k)外部供方應(yīng)提供的其他信息。8.5生產(chǎn)與服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心為公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)，根據(jù)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)策劃的控制要求，并確保生產(chǎn)過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。公司建立《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》文件，通過(guò)以下方式來(lái)控制生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)a)制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；b)提供和使用滿足要求的產(chǎn)品和制造過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；c)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程滿足要求；d)使用并維護(hù)保證產(chǎn)品符合性所需的制造設(shè)備，并保持適宜的環(huán)境；e)配備具有資格的勝任人員；f)對(duì)輸出結(jié)果不能由后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；g)人為錯(cuò)誤的防呆措施；h)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。I對(duì)于生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中使用的計(jì)算機(jī)軟件，如檢測(cè)用軟件，在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前，應(yīng)通過(guò)驗(yàn)證或確認(rèn)并履行批準(zhǔn)手續(xù)；J)器材代用需經(jīng)審查和批準(zhǔn)，使用的代用器材必須確保其性能要求不低于所代用的器材要求，對(duì)于涉及關(guān)鍵和重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意；K)確保獲得與策劃要求相一致的原輔材料；L)當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過(guò)程受環(huán)境條件影響時(shí)，應(yīng)對(duì)其工作環(huán)境進(jìn)行控制，并在相應(yīng)的技術(shù)文件中做出規(guī)定，如對(duì)溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件；N)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，使用最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝判斷準(zhǔn)則，如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)，或者樣8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.2.1公司在行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)的全過(guò)程當(dāng)中，使用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，要采用適宜的方法去識(shí)別產(chǎn)品的各類狀態(tài)。建立和保持《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》,防止不同類別或狀態(tài)的產(chǎn)品或服務(wù)誤收、誤發(fā)，防止交付不合格產(chǎn)品或服務(wù)，并實(shí)現(xiàn)必要的可追溯性。8.5.2.1軍品批次管理當(dāng)軍品批量生產(chǎn)時(shí)，按規(guī)定實(shí)施批次管理，保持同批產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯。做到：a)按批次建立“隨活檢驗(yàn)卡”,詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、檢驗(yàn)試驗(yàn)、交付的數(shù)量、質(zhì)量狀況、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存；b)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄中記載產(chǎn)品的批次標(biāo)記，與產(chǎn)品的批次標(biāo)記相一c)通過(guò)原始記錄，能進(jìn)行產(chǎn)品的追溯，按“工序流程卡”應(yīng)能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場(chǎng)所。d)行政部和庫(kù)房應(yīng)保持產(chǎn)品批次號(hào)、合格證以及去向。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括零部件、工具和設(shè)備、顧客的場(chǎng)所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息等，包括顧客或外部供方與我公司通過(guò)電腦或信息系統(tǒng)相鏈接的和數(shù)據(jù)信息等。公司需對(duì)顧客或供應(yīng)商財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。當(dāng)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時(shí)，應(yīng)與顧客或供應(yīng)商進(jìn)行溝通并保持記錄。8.5.4產(chǎn)品與服務(wù)的防護(hù)生產(chǎn)服務(wù)的過(guò)程中涉及產(chǎn)品的防護(hù)，公司建立和實(shí)施《庫(kù)存物資管理控制程序》,按其產(chǎn)品特性進(jìn)行防護(hù)。產(chǎn)品防護(hù)包括：a)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，應(yīng)確保為產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)；c)防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。適用時(shí)，公司確定和滿足與服務(wù)特性相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮：a)產(chǎn)品與服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，包括與行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；b)顧客要求、反饋，與行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)相關(guān)的特點(diǎn)及要求；d)公司在協(xié)議或合同中規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)等內(nèi)容。軍品增加如下內(nèi)容行政部負(fù)責(zé)按合同規(guī)定的交付時(shí)間、方式和地點(diǎn)向顧客交付產(chǎn)品。向顧客交付的產(chǎn)品應(yīng)滿足以下要求：a)應(yīng)經(jīng)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格，確認(rèn)其滿足合同規(guī)定要求后，方可提交顧b)交付時(shí)，提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果等文件；合同有規(guī)定時(shí)，提交有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況；c)隨產(chǎn)品提供“交貨清單”,按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件和其他保障資源。確保隨產(chǎn)品交付的技術(shù)文件現(xiàn)行有效。d)交付的產(chǎn)品需顧客驗(yàn)收合格，對(duì)不能或不宜重復(fù)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品，經(jīng)顧客同意，可邀請(qǐng)顧客參加并與顧客的驗(yàn)收合并進(jìn)行，但公司不能減輕自己應(yīng)付的的責(zé)任；e)確保不合格的產(chǎn)品不交付顧客。f)在交付過(guò)程中如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，按照合同約定的條款或有關(guān)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行解決。G)行政部負(fù)責(zé)交付后的活動(dòng)的歸口管理及產(chǎn)品交付后的服務(wù)工作，對(duì)產(chǎn)品交付后的活動(dòng)實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，使服務(wù)滿足廣大要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)包括技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝和維修、備品及配件供應(yīng)產(chǎn)品延壽、退役等。產(chǎn)品交付后，建立信息交流渠道，及時(shí)將顧客意見(jiàn)和要求進(jìn)行反饋和處理；交付后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，行政部應(yīng)及時(shí)調(diào)查處理，通過(guò)原因分析，采取相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施，并按規(guī)定報(bào)告情況。h)需要時(shí)，派到使用現(xiàn)場(chǎng)跟蹤服務(wù)，以滿足顧客的要求；服務(wù)人員應(yīng)填寫(xiě)服務(wù)記錄，詳細(xì)記載服務(wù)過(guò)程并存檔，8.5.6更改控制公司制定并實(shí)施《變更控制程序》,各負(fù)責(zé)部門(mén)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性，并將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。8.5.7關(guān)鍵過(guò)程公司識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程，并對(duì)其實(shí)施有效的控制，確保其過(guò)程質(zhì)量符合規(guī)定要求。8.5.7.1職責(zé)分工：品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵過(guò)程的控制，品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵過(guò)程，負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；根據(jù)需要編制關(guān)鍵過(guò)程檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)或質(zhì)量控制文件；負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的檢查、考核；行政部負(fù)責(zé)關(guān)鍵過(guò)程的監(jiān)督管理，對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施監(jiān)控和檢驗(yàn)。8.5.7.2關(guān)鍵過(guò)程的確定和標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程是指對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的工序，一般包括：形成關(guān)鍵、重要特性的工序、加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大損失的工序。品質(zhì)技術(shù)部(工藝人員)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析的基礎(chǔ)上，編制關(guān)鍵過(guò)程工藝文件要求，并在相應(yīng)的工藝文件上做出標(biāo)識(shí)。工藝人員在關(guān)鍵過(guò)程的工藝文件或操作規(guī)程的相關(guān)內(nèi)容上標(biāo)注“關(guān)鍵”標(biāo)識(shí)。8.5.7.3關(guān)鍵過(guò)程的控制a)安排人員培訓(xùn)時(shí)，對(duì)關(guān)鍵或特殊過(guò)程操作、檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)作為重點(diǎn)加以安排，確保這些人員的技術(shù)水平能滿足要求，并持有考核合格證方能上崗。b)品質(zhì)技術(shù)部(工藝人員)對(duì)直接影響質(zhì)量的關(guān)鍵加工過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)和工藝監(jiān)督；行政部對(duì)關(guān)鍵過(guò)程配備相應(yīng)素質(zhì)的檢驗(yàn)人員擔(dān)任質(zhì)量控c)品質(zhì)技術(shù)部對(duì)關(guān)鍵過(guò)程所使用設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)和保養(yǎng)，保存維護(hù)保養(yǎng)記錄。d)檢驗(yàn)人員對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的加工生產(chǎn)條件和操作人員的工藝紀(jì)律執(zhí)行情況、工件的管理等加強(qiáng)控制和監(jiān)督。定期或不定期檢查關(guān)鍵過(guò)程在工藝文件上的標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定要求；定期或不定期檢查關(guān)鍵過(guò)程的生產(chǎn)條件和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄登記情況。e)關(guān)鍵過(guò)程加工后發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》的有關(guān)規(guī)定加嚴(yán)控制，由檢驗(yàn)員提交不合格品審理組審理處置。f)品質(zhì)技術(shù)部對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量應(yīng)重點(diǎn)控制，進(jìn)行如下監(jiān)測(cè)活動(dòng)：1)設(shè)置控制點(diǎn)，對(duì)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制。2)只要可行，對(duì)關(guān)鍵和重要特性進(jìn)行100%檢驗(yàn)并記錄；當(dāng)批量大不能實(shí)施百分之百檢驗(yàn)時(shí)，可采用抽樣檢驗(yàn)方案或用其他方法驗(yàn)證；適用時(shí)，使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，在產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或采用抽樣方案時(shí)，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性趨勢(shì)進(jìn)行監(jiān)視；3)上述監(jiān)視與測(cè)量記錄由相關(guān)人員認(rèn)真填寫(xiě)質(zhì)量記錄，字跡要清楚，并按規(guī)定存檔，以保持可追溯性。4)對(duì)顧客要求監(jiān)督的關(guān)鍵過(guò)程，應(yīng)按顧客要求接受其監(jiān)督檢查并保持記5)公司將關(guān)鍵過(guò)程外包(外協(xié))時(shí)，其管理和控制要求應(yīng)在合同或協(xié)議中明確，按外包過(guò)程控制。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。相關(guān)文件：《庫(kù)存物資管理控制程序》、《物流控制程序》8.7不合格輸出的控制8.7.1為防止不合格品的流出，公司應(yīng)對(duì)不合格要求的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制。品管中心是不合格控制的歸口管理部門(mén)，通過(guò)建立和實(shí)施《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及不合格品控制程序》,根據(jù)