尿液檢測質(zhì)量控制

尿液檢測的質(zhì)量控制5/6/20241質(zhì)量控制建立健全尿液檢驗標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化勢在必行

尿液分析的質(zhì)量控制難度較大，除了方法學(xué)未標(biāo)準(zhǔn)化外，標(biāo)本的采集、運送、保存、前處理等諸多環(huán)節(jié)往往難于控制。此外，尿液干化學(xué)檢查還涉及到儀器、試紙條以及兩者之間的搭配問題，尿液自動分析儀性能和定值標(biāo)準(zhǔn)、試紙條上各檢測指標(biāo)的靈敏度都影響著檢驗的質(zhì)量。5/6/20242質(zhì)量控制尿沉渣檢查的標(biāo)準(zhǔn)化

規(guī)范的尿沉渣檢查是尿液有形成分檢查最有效的方法,是保證尿液分析結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。

1991年美國NCCLS提出了“尿液常規(guī)分析”的推薦標(biāo)準(zhǔn)(GP16-P)。我國CCCLS于2000年也提出《尿液物理學(xué)、化學(xué)及沉渣分析標(biāo)準(zhǔn)化》標(biāo)準(zhǔn)文件，2001年衛(wèi)生部臨床檢驗中心進一步提出了尿沉渣顯微鏡檢查的規(guī)范化和質(zhì)量化管理，從尿液的留取、收集、運送、離心及顯微鏡觀察等各個環(huán)節(jié)均作了嚴(yán)格規(guī)定。

5/6/20243質(zhì)量控制1.尿沉渣標(biāo)本取晨尿最好，晨尿有形成分相對穩(wěn)定，含量也較高，尤其使用于住院患者和泌尿系統(tǒng)疾病的治療觀察。急診病人可用隨機尿。

2.管型、紅細胞、白細胞在比密小于1.010的堿性尿中容易溶解。尿液在非冷藏條件放置超過2小時，則不可用于沉渣檢查。

3.做尿沉渣檢查標(biāo)本量為10ml。標(biāo)本量小于10ml應(yīng)在結(jié)果報告單中注明。

4.尿標(biāo)本用400g左右水平離心5分鐘，離心后傾倒完上清液，離心管底部殘留的液體的體積應(yīng)為0.2ml。

5.尿沉渣檢查盡量使用透明的一次性尿沉渣計數(shù)專用塑料板。以每微升中多少個沉渣成分報告結(jié)果。這是一個必然的趨勢。

6.也可采用載西斯尿沉渣計數(shù)裝置定量計數(shù)。

7.標(biāo)本量大的單位也可選用SYSMEXUF100，它不需離心直接計數(shù)紅、白細胞及管型，定量報告，但不能鑒別病理性管型及異常細胞，仍屬一種對臨床很有價值的顯微鏡過篩檢查。

8.玻片法：從混勻沉渣中取20μl滴在載玻片上，用18×18mm2蓋玻片覆蓋后鏡檢。低倍（10×10）下全片至少觀察20個視野中上皮細胞及管型，求出一個視野的平均值，高倍（40×10）下全片至少觀察10個視野報告各種細胞的最低到最高值。尿結(jié)晶以每個高視野+、++、+++、++++報告。

9.報告方式：尿沉渣檢查必須按CCCLS要求報告。細胞、管型用定量報告（個/μl）。5/6/20244分析前質(zhì)量保證（主動權(quán)主要在患者）CollectionStorageIdentification

實驗前質(zhì)量控制是保證分析結(jié)果可靠性的基礎(chǔ)。能否正確、合理、規(guī)范化的采集和處理尿液標(biāo)本，是尿液檢驗前質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。分析前5/6/20245分析前周圍環(huán)境溫度的穩(wěn)定性記錄工作區(qū)域、儲存區(qū)域（包括冰箱）的溫度及非常見的環(huán)境變化，并采取校正措施5/6/20246分析前分析物的不穩(wěn)定性分析物的不一致性

5/6/20247尿液標(biāo)本采集與保存

分析前5/6/20248尿標(biāo)本種類

1.晨尿

2.隨機尿：適用于門診、急診患者。本法留取尿液方便，但易受飲食、運動、用藥等影響，可致使?jié)舛然虿±砼R界濃度的物質(zhì)和有形成分漏檢，也可能出現(xiàn)飲食性糖尿或受維生素C等藥物干擾。

3.中段尿

4.餐后尿：通常于午餐后2小時收集患者尿液，此標(biāo)本對病理性糖尿和蛋白尿的檢查更為敏感，適用于尿糖、尿蛋白、尿膽原等檢查。

5.24h尿：尿液中的一些溶質(zhì)（肌酐、總蛋白質(zhì)、糖、尿素、電解質(zhì)及激素等）在一天的不同時間內(nèi)其排泄?jié)舛炔煌瑸榱藴?zhǔn)確定量，需要收集24小時尿液。分析前5/6/20249注意事項

1.如果病人從家中留取標(biāo)本，應(yīng)使用清潔、干燥容器。

2.避免污染，特別是女性。

3.尿標(biāo)本收集后應(yīng)及時送檢及檢查（盡量在1小時內(nèi)），以免發(fā)生細菌繁殖、蛋白變性、細胞溶解等。尿標(biāo)本也應(yīng)避免強光照射。

分析前5/6/202410藥物對尿液檢驗的影響藥物具有生物活性，藥物本身及其代謝產(chǎn)物干擾尿內(nèi)化學(xué)成分測定的現(xiàn)象并非少見。特別是近年來新的藥物層出不窮，臨床治療中濫用抗生素的現(xiàn)象屢屢皆是，許多新藥對臨床檢驗的干擾還尚未發(fā)現(xiàn)，藥物對尿液檢查的影響給實驗診斷和臨床診斷增添了許多困難。尿中含有某些藥物或其代謝的中間產(chǎn)物或終產(chǎn)物，對干化學(xué)可產(chǎn)生相應(yīng)影響。藥物因素對檢驗結(jié)果的影響始終困擾著檢驗工作者，有時甚至是難以避免的。如青霉素可以干擾尿蛋白的檢查（干化學(xué)法出現(xiàn)假陰性，而磺柳酸法出現(xiàn)假陽性），氧哌嗪可影響磺柳酸法尿蛋白的測定。分析前5/6/202411

尿標(biāo)本的保存和穩(wěn)定性?

干化學(xué)檢查要求尿液應(yīng)新鮮，標(biāo)本留取后越早檢查越好，從尿液的排出到檢驗應(yīng)在2h內(nèi)完成。長時間放置的尿標(biāo)本，某些化學(xué)成分或有形成分可能會分解、破壞或轉(zhuǎn)化成其他成分（待測物或非待測物），從而直接或間接影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如尿液中大量繁殖的細菌對葡萄糖和蛋白質(zhì)的分解過程中，細菌大量增加，葡萄糖和蛋白質(zhì)逐漸減少；紅細胞無氧酵解過程中對葡萄糖的利用及各種細胞成分的破壞，都不同程度地增加了實驗的誤差。膽紅質(zhì)在陽光照射下成為膽綠素，尿膽原氧化成尿膽素。又如酮體等。

分析前5/6/202412

禁止24小時的尿液用于干化學(xué)分析，干化學(xué)檢查更不得應(yīng)用加入防腐劑（如甲苯、甲醛）和抑制劑（如氟化鈉）的尿液，否則加入的化學(xué)試劑將直接影響到某些成分的測定。

分析前5/6/202413尿液標(biāo)本若確實不能及時送檢或分析，可置2～10℃保存（冷藏可抑制微生物生長，維持尿液pH恒定，使尿中有形成分的形態(tài)基本不變）。但不得超過8小時，檢查時應(yīng)充分混勻。但有些標(biāo)本冷藏后，由于磷酸鹽與尿酸鹽的析出與沉淀，妨礙對有形成分的觀察。

分析前5/6/202414加入化學(xué)防腐劑保存大多數(shù)防腐劑的作用是抑制細菌生長和維持酸性，常用的有以下幾種：①甲醛（福爾馬林400g/L）：每升尿中加入5ml，用于尿管型、細胞防腐，但注意甲醛過量時可與尿素產(chǎn)生沉淀物，干擾顯微鏡檢查。②甲苯：每升尿中加入5ml用于尿糖、尿蛋白等定量檢查。③麝香草酚：每升尿中小于1g既能抑制細菌生長，又能較好地保存尿中有形成分，可用于化學(xué)成分檢查及防腐，但如過量可使尿蛋白定性試驗加熱乙酸法出現(xiàn)假陽性，還有干擾尿膽色素的檢查。④濃鹽酸：每升尿中加入10ml，用于尿17酮、17羥類固醇、兒茶酚胺等定量測定。分析前5/6/202415分析前尿沉渣的保存有時為了教學(xué)實習(xí)和臨床診斷的需要，常需將尿沉渣保存應(yīng)用。1.試劑配制方法在42m1無菌蒸餾水中加入明膠6g，在56℃水浴箱中加溫溶解后，加入甘油50m1放置15min，在放置在37℃保溫箱中加入液化的石炭酸，適量分裝在小試管中，管口用石蠟?zāi)ぶ胤?，冷藏保存?.尿沉渣保存方法將上述尿沉渣保存液加溫56℃溶解，室溫中在載物玻片上放尿沉渣1滴。加保存液1病，充分混合，避免氣泡混入．蓋玻片封存。此法可保持尿沉渣1周～2個月無改變，如用火棉膠或指甲油封固蓋玻片周圍，則效果更好。

5/6/202416分析前儀器信息

儀器一般信息：儀器名、廠商、銷售商、報價、保證書、維修合同成本、……，已使用時間……

運行空間和要求：總體積、重量、電力供應(yīng)等具體細節(jié)如水壓和水質(zhì)量、壓縮機、真空機、廢液引流……

儀器使用指導(dǎo)手冊操作方法學(xué)和原理儀器：檢測項目、操作原理、詳盡規(guī)格說明、機械化和自動化程度、儀器鼓掌報警系統(tǒng)、標(biāo)本識別方法、……

消耗品：包括標(biāo)本杯、吸管和試管、試劑、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品、所供試劑或推薦試劑的成分……

最小標(biāo)本需要量5/6/202417分析前儀器信息記錄電腦應(yīng)每日記錄儀器特性，包括：儀器停機時間常規(guī)維護細節(jié)儀器升級細節(jié)操作者遇見問題工作日志試劑批號質(zhì)控物變化和消耗細節(jié)5/6/202418建立本地區(qū)適合本實驗室的正常參考范圍尿沉渣分析儀的開發(fā)應(yīng)用，解決了尿沉渣定量測定和尿沉渣檢測的標(biāo)準(zhǔn)化問題，但國內(nèi)尚未建立公認的尿沉渣分析儀檢查結(jié)果的正常參考范圍。近年來，不同機型尿沉渣儀器的正常參考值范圍已有多家醫(yī)院報道，其間多數(shù)項目較一致，但也有一定差異，可能與研究對象的選擇有關(guān)及地區(qū)差有關(guān)。各實驗室根據(jù)自身條件，建立本地區(qū)正常參考值范圍對實驗室的規(guī)范化及臨床診斷具有重要意義。（一）人群選擇根據(jù)實際劃分年齡段，不同年齡組選擇足夠人群，男女比例相當(dāng)。所有受檢者應(yīng)無肝、腎等其他器官器質(zhì)性病變，干化學(xué)尿液分析無異常。（二）方法

1.標(biāo)本留取方法隨機收集新鮮中段尿液20ml，置清潔干燥一次性容器內(nèi)。

2.測定方法嚴(yán)格按儀器操作規(guī)程，測定前先進行質(zhì)控尿液監(jiān)控，然后取新鮮尿液約10ml進行自動分析或尿液離心后進行沉渣分析（注意尿液離心后的濃縮倍數(shù)與儀器一致）。

3.顯微鏡驗證方法另取10ml新鮮尿液以尿沉渣專用離心管1500r/min離心5min（離心機相對離心力在400G），棄掉上清液，留取沉渣量依尿沉渣分析儀系統(tǒng)設(shè)定的尿液濃縮倍數(shù)而定。充分搖勻置白細胞計數(shù)板上作定量檢測。分析前5/6/202419干化學(xué)試紙的選擇及應(yīng)用由于尿試紙帶各項目的反應(yīng)原理不同，同一項目不同廠家的試紙反應(yīng)原理也不盡相同，各膜塊反應(yīng)的靈敏度及色澤變化也存在一定差異，所以不同儀器和試紙對同一標(biāo)本的測定結(jié)果可能存在一定誤差，同一儀器、同一標(biāo)本應(yīng)用不同廠家的試紙測定的結(jié)果也可能有一定差別。因此建議選擇與尿液分析儀相配套的試紙條，同時各實驗室不可頻繁更換試紙廠家。不啟封的試紙可常溫保存至有效期，一旦啟封應(yīng)盡快用完，且每次使用后必須緊塞筒蓋，勿放入冰箱保存，以免被空氣氧化或吸水變質(zhì)。啟封后應(yīng)在一周內(nèi)用完，保存于室溫在15～25℃的通風(fēng)干燥處為宜。尿液分析測試前試紙何時開始浸濕，浸濕多長時間（一般試紙浸濕時間要求控制在1～2秒的時間內(nèi)），應(yīng)嚴(yán)格按照儀器警示或操作說明，切忌在一組尿液中將全部試紙浸入后再逐個檢測的錯誤做法。由于各項目的檢測原理不同，延長浸濕時間加之室內(nèi)溫度增高，可使葡萄糖、蛋白質(zhì)、膽紅質(zhì)和尿膽原的陽性增強，而酮體陽性減弱，pH值降低。禁止用手觸摸試紙帶上任何一個測試膜塊，浸濕后的試紙帶不宜甩動，以免互相污染影響結(jié)果。分析前5/6/202420分析前樣本接收記錄接收時間區(qū)分是否轉(zhuǎn)送標(biāo)明是否急診不合格樣本退還簽發(fā)取報告憑證

1.及時將“不合格樣本”通知患者或病區(qū)；

2.符合要求的標(biāo)本接收后，應(yīng)及時處理，在規(guī)定時間內(nèi)檢測報告。5/6/202421分析中質(zhì)量保證

分析中（主動權(quán)在實驗室）

Imprecision

Bias

Internalqualitycontrol

Externalqualitycontrol

實驗中質(zhì)量控制是確保結(jié)果準(zhǔn)確性的具體實施

分析中5/6/202422尿液分析儀的控制儀器的校準(zhǔn)儀器的質(zhì)量控制控儀器的比對分析中5/6/202423儀器的質(zhì)量控制分析中

室內(nèi)質(zhì)量控制

Levey-Jenning法、多規(guī)則法、浮動均值法等室間質(zhì)量控制按樣本檢測條件檢測，不指定專人或?qū)C注重原裝檢測系統(tǒng)5/6/202424室內(nèi)質(zhì)量控制

(

IQC,Internal

QualityControl)

在檢測病人樣本的同時，對已知結(jié)果或已經(jīng)標(biāo)定的質(zhì)控物進行檢測，通過質(zhì)控物結(jié)果來了解病人樣本結(jié)果是否準(zhǔn)確。完整的室內(nèi)質(zhì)控是監(jiān)測儀器穩(wěn)定性和試劑質(zhì)量的重要方法，也是保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確的重要措施。

如有失控現(xiàn)象，必須有失控的調(diào)查記錄和改正措施。分析中5/6/202425

室內(nèi)質(zhì)控檢測程序

開展尿液室內(nèi)質(zhì)量控制，可隨時觀察儀器的準(zhǔn)確性與否。定期用高低質(zhì)控物作對照，用標(biāo)準(zhǔn)帶校準(zhǔn)儀器，在無可比性對照方法的情況下，不要隨意調(diào)整儀器檢測的靈敏度。室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)該高低兩種濃度同時測試，其檢測程序可參照以下步驟。

分析中5/6/202426

①確認質(zhì)控物在有效期內(nèi)，無污染各檢測指標(biāo)在質(zhì)控范圍內(nèi)，臨床標(biāo)本測試超出質(zhì)控范圍，但在可接受范圍，進入②

超出質(zhì)控范圍，在不能接受范圍，直接進入③②重新試驗各檢測指標(biāo)在質(zhì)控范圍內(nèi)，進行臨床標(biāo)本測試仍超出質(zhì)控范圍，進入③③更換新質(zhì)控物

各檢測指標(biāo)在質(zhì)控范圍內(nèi)標(biāo)本測試仍超出質(zhì)控范圍進入④

④更換新試帶檢測指標(biāo)在質(zhì)控范圍內(nèi)標(biāo)本測試超出質(zhì)控范圍，但在可接受范圍，對儀器進行校準(zhǔn)，進入⑤

超出質(zhì)控范圍，在不能接受范圍，直接請維修人員檢修

⑤重新試驗檢測指標(biāo)在質(zhì)控范圍內(nèi)，標(biāo)本測試重復(fù)性差，在不能接受范圍，請維修人員檢修分析中5/6/202427

尿蛋白（PRO）檢測的質(zhì)量控制1.假性蛋白尿假性蛋白尿是由于尿液中混有血液、膿液、黏液或陰道分泌物等引起的，應(yīng)注意區(qū)別。假性蛋白尿往往肉眼可見到尿液混濁且有沉淀，而病理性蛋白尿可完全透明，振蕩時易產(chǎn)生大量不易消失的泡沫。3.本-周蛋白（Bence-Jonesprotein，BJP）是免疫球蛋白的輕鏈單體或二聚體，屬于不完全抗體球蛋白，尿液干化學(xué)不能檢出。常規(guī)多應(yīng)用其凝溶性予以檢查，而利用本-周蛋白可與抗κ和抗λ抗血清反應(yīng)，不與抗重鏈或抗Ig抗血清反應(yīng)的特性，可將本-周蛋白進一步分型。2.服用奎寧、奎寧丁、嘧啶、吡咯酮、某些中草藥，洗必泰、季胺鹽類消毒劑，尿液中大量磷酸鹽、ｐH>8.0及其他原因引起的強堿性尿，尿液分析儀檢測尿蛋白出現(xiàn)假陽性；而強堿性尿可引起磺基水楊酸法出現(xiàn)假陰性。pH<4的強酸性尿可引起尿液干化學(xué)檢測的假陰性。大劑量注射青霉素時尿液干化學(xué)也可為假陰性，而磺基水楊酸法能產(chǎn)生假陽性。

質(zhì)量控制5/6/202428

葡萄糖檢測的質(zhì)量控制1.尿糖檢測的不一致性臨床實驗室經(jīng)常遇到尿糖檢測中重復(fù)性不一致的問題，這種情況多發(fā)生在糖尿病患者，有時可引起醫(yī)患之間的誤解。糖尿病人一天中的不同時段尿糖結(jié)果可以有很大差別，即使空腹晨尿有可能存在不一致現(xiàn)象。試想如果一糖尿病人晚餐2小時后尚未排尿至次日留取晨尿，與進餐后多次排尿至次日留取的晨尿在尿糖結(jié)果中會存在多大的差異。同樣晨尿，可能前者尿糖定性++++，而后者可能為+，甚至陰性。因此，有關(guān)專家曾提出“二次晨尿”的概念，可以在早6：00排空膀胱，留取6：00～8：00的晨尿送檢。“二次晨尿”不僅可解決尿糖的問題，在對保持化學(xué)成分的完整性方面要優(yōu)于一般晨尿。2.尿糖與血糖不一定完全一致若每個人的腎糖閾都是恒定的，那么尿糖的多少就能很好的反映血糖水平，但腎糖閾有較大的個體差異。血糖升高是目前診斷糖尿病的主要依據(jù)，但部分中老年患者腎臟功能減退，腎小管重吸收減少時可引起腎糖閾降低，出現(xiàn)血糖不高，而尿糖陽性的結(jié)果。尿糖陽性是診斷糖尿病的重要線索，而某些老年糖尿病患者由于腎小球動脈硬化，腎小球濾過率減少，致腎糖閾升高，此時血糖雖已超過一般的腎糖閾值，尿糖仍可出現(xiàn)陰性。因此從腎糖閾的角度來講，尿糖不能完全反映血糖水平。糖尿病患者治療過程中血糖與尿糖也不一定呈完全對應(yīng)關(guān)系，由于糖尿病的患病因素和表現(xiàn)形式多種多樣，有時可出現(xiàn)血糖不高而尿糖陽性，或者是血糖升高而尿糖陰性，也就是說，單純血糖不高或尿糖陰性不能說明糖尿病已完全控制。實際上糖尿病初診病例也存在同樣情況，在糖尿病早期診斷中，應(yīng)特別注意空腹血糖<7.0mmol/L時，不能完全排除糖尿病的可能，應(yīng)根據(jù)家族史、患病史，同時結(jié)合尿糖的結(jié)果，必要時尚需進行其他特殊檢查，以便作出準(zhǔn)確的判斷。聯(lián)合檢查血糖和尿糖對糖尿病患者更客觀的了解病情變化和發(fā)展，達到預(yù)期的治療效果具有重要意義。3.尿干化學(xué)檢測的假陽性和假陰性

尿液被強氧化劑、雙氧水等污染時可產(chǎn)生假陽性。大量水楊酸鹽、氟化鈉、高比重尿、尿酮體>0.4g/L或久置的標(biāo)本（葡萄糖被細菌或細胞酶分解）可引起假陰性，應(yīng)特別注意高濃度VitC對葡萄糖造成的假陰性。

質(zhì)量控制5/6/202429

酮體檢測的質(zhì)量控制1.尿液必須新鮮2.酮體檢出的靈敏度問題3.酮體檢出的假陽性

服用苯丙酮、甲基多巴等藥物可引起干化學(xué)檢測的假陽性。

質(zhì)量控制5/6/202430

pH檢測的質(zhì)量控制1.生理因素對pH的影響①飲食：攝食大量肉類（富含硫、磷）及混合性食物，pH降低（偏酸）；攝食大量蔬菜、水果(富含鉀、鈉),pH升高(偏堿)；②劇烈運動、大汗、應(yīng)激狀態(tài)、饑餓時，pH降低。2.標(biāo)本必須新鮮。長時間放置的標(biāo)本，可因尿液CO2揮發(fā)或被細菌分解（大多數(shù)產(chǎn)生氨），使尿液呈堿性pH增高。當(dāng)尿糖增高時，也可因細菌和酵母菌的作用，使尿中葡萄糖降解為乙酸和乙醇致pH減低。3.嚴(yán)格操作規(guī)程，干化學(xué)試紙條浸泡時間在1～2秒，時間過長，PH呈減低趨勢。4.試紙帶應(yīng)滿足生理和病理尿pH變化范圍，每月應(yīng)該用弱酸和弱堿檢驗試紙帶的靈敏度。

質(zhì)量控制5/6/202431

尿膽原和檢測的質(zhì)量控制1.生理性變化正常人一天內(nèi)尿膽原排出量波動很大，夜間和上午量少，午后則迅速增加，在午后2～4時達最高峰；同時尿膽原的清除率受體內(nèi)PH的影響，PH增高，尿液中尿膽原的排出量增加。2.干擾性物質(zhì)酚噻嗪類、VitK、磺胺藥及尿液中一些內(nèi)源物質(zhì)如膽色素原、吲哚、膽紅質(zhì)等可使尿膽原檢查結(jié)果出現(xiàn)假陽性，而重氮藥物、對氨基水楊酸、大量亞硝酸鹽可引起假陰性反應(yīng)。大劑量應(yīng)用酚噻嗪類和吩嗪類藥物可引起膽紅質(zhì)檢查的假陽性，而高濃度維生素C等可抑制偶氮反應(yīng)使尿膽紅質(zhì)呈假陰性。質(zhì)量控制5/6/202432

亞硝酸鹽（NIT）檢測的質(zhì)量控制1.亞硝酸鹽檢測的假陰性2.亞硝酸鹽檢測的假陽性

陳舊性尿液、留尿時分泌物污染、容器中含有偶氮劑等可造成本試驗的假陽性反應(yīng)。

質(zhì)量控制5/6/202433

紅細胞檢測的質(zhì)量控制1.尿肌紅蛋白（Mb）的影響許多情況下的肌紅蛋白尿常伴有血紅蛋白尿，因此尚應(yīng)注意兩者的鑒別。輕微肌紅蛋白尿可表現(xiàn)為正常尿色，由于尿液酸堿度及滲透壓的影響，肌紅蛋白尿一般呈粉紅色、深紅色、不透明醬油色或深褐色，肌紅蛋白可溶于80%飽和度的(NH4)2SO4溶液，而血紅蛋白不溶。此外，免疫化學(xué)和放射免疫等在兩者鑒別方面的特異性和敏感度已明顯提高。2.細菌和真菌對尿隱血的影響大量細菌和真菌是引起干化學(xué)法尿隱血假陽性的原因之一。細菌和真菌對尿隱血的影響歸根結(jié)底是易熱酶類的影響，可通過加熱消除這種影響。3.尿隱血與含鐵血黃素試驗（Rous試驗）的關(guān)系含鐵血黃素是一種不穩(wěn)定的含高鐵量很大的鐵蛋白聚合體，某些病例雖有血管內(nèi)溶血，但有時因血紅蛋白量少，隱血試驗可為陰性，而本試驗可為陽性。相反，溶血初期，雖有明顯的血紅蛋白尿，但由于血紅蛋白尚未被腎上皮細胞所攝取或吸收不足，含鐵血黃素尚未形成，本試驗可為陰性。4.尿隱血檢測的假陰性高濃度的VitC、蛋白質(zhì)、和葡萄糖可引起尿隱血陽性程度的減弱或假陰性，高蛋白、高比重尿液中，紅細胞不易溶解，檢測靈敏度降低。質(zhì)量控制5/6/202434

白細胞檢測的質(zhì)量控制1.白細胞檢測的敏感性2.白細胞檢測的假陽性和假陰性

應(yīng)用某些藥物（如呋喃妥因）、高濃度膽紅質(zhì)、甲醛防腐尿及尿液被氧化劑污染時，可使尿白細胞呈假陽性。而陳舊性尿液中的膿細胞或中粒細胞被破壞，酯酶釋放分解，尿中含有高濃度的蛋白質(zhì)（>5g/L）、VitC、葡萄糖，乳糜尿、深棕色、大量應(yīng)用頭孢氨芐和慶大霉素均可導(dǎo)致尿白細胞陽性減弱或呈假陰性。

質(zhì)量控制5/6/202435

尿比重（SG）檢測的臨床應(yīng)用及質(zhì)量控制1.標(biāo)本必須新鮮，避免酸堿污染。尿pH升高時尿比重降低，當(dāng)pH≥7.0時，應(yīng)在尿比重測定結(jié)果的基礎(chǔ)上增加0.005，pH≥8.0時，應(yīng)加0.010作為補嘗。2.尿比重過高或過低時，干化學(xué)法均不敏感，應(yīng)以折射計法作參考。2.蛋白質(zhì)是兩性電解質(zhì)，本身可電離出H+，可與Na+從多聚電解質(zhì)中解離出來的H+共同作用于尿比重膜塊上的指示劑發(fā)生顯色反應(yīng)。因此，尿蛋白明顯增多時尿比重檢測結(jié)果偏高。而葡萄糖分子不帶電荷，可導(dǎo)致尿比重懸浮法和折射僅法測定結(jié)果偏高，對試紙法尿比重的檢測無干擾反應(yīng)。質(zhì)量控制5/6/202436

維生素C對尿液干化學(xué)的影響

1.維生素C是最常用的維生素類藥物。本藥水溶性好，口服或滴注后體內(nèi)代謝快，尿中濃度迅速升高。維生素C具有較強的還原性，對尿液成分測定的影響機制可理解為競爭性抑制反應(yīng)，使結(jié)果減弱或出現(xiàn)假陰性。一般認為，常規(guī)劑量口服維生素C對實驗結(jié)果無影響，而大劑口服特別是靜脈滴注時，半小時內(nèi)尿中濃度即迅速升高，隨著尿液的濃縮其濃度不斷上升。高濃度的維生素C可影響尿中葡萄糖、隱血、膽紅質(zhì)和亞硝酸鹽的測定。維生素C在堿性尿中不穩(wěn)定，極易分解，故強堿性尿中往往不考慮維生素C的干擾。

2.維生素C對多種干化學(xué)的影響都是基于各測試原理。維生素C通過還原過氧化氫，在一定程度上降低了過氧化氫的濃度，從而影響到葡萄糖的測定。從這個意義上講，只要有維生素C的存在，就有干擾葡萄糖測定的可能，只是量的差異。維生素C對尿隱血的影響與葡萄糖類似，通過對試紙帶膜塊上過氧化物的還原，使亞鐵血紅素還原過氧化物釋放出的[O]減少，影響到色原（鄰聯(lián)甲苯胺或四甲基聯(lián)苯胺）的氧化。高濃度的維生素C通過抑制偶氮反應(yīng)和重氮化反應(yīng)，從而干擾膽紅質(zhì)和亞硝酸鹽的測定。

3.大量實驗證明，不同批號試紙抗維生素C的干擾不同，同樣濃度的維生素C對尿液中不同成分的影響也不相同。檢驗人員應(yīng)參照本實驗室的儀器和試紙，建立健全維生素C在多大濃度范圍內(nèi)才對以上實驗產(chǎn)生影響及影響程度如何，選擇維生素C滴注后的最短取尿時間。質(zhì)量控制5/6/202437室間質(zhì)量控制(EQC,

External

Quality

Control)

在室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上建立起來的，依靠臨床實驗室外的衛(wèi)生部臨床檢驗中心和各省、市臨床檢驗中心，統(tǒng)一向醫(yī)院檢驗科定期發(fā)送質(zhì)控物測試，衛(wèi)生部臨床檢驗中心和各省、市臨床檢驗中心進行統(tǒng)一分析各實驗室的質(zhì)量情況，并向主辦單位報告測試結(jié)果。室間質(zhì)量評價能連續(xù)地、客觀地評價各個實驗室的實驗結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)實驗室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確性，了解各個實驗室之間結(jié)果的差異，幫助其校正，使其結(jié)果具有可比性。室間質(zhì)評是考核被檢實驗室測定結(jié)果準(zhǔn)確性的依據(jù)。

分析中5/6/202438儀器的比對分析中

尿液分析儀比對問題的現(xiàn)狀比對的方法和判斷比對合格的標(biāo)準(zhǔn)尚未確定對臨床實驗室而言，目前沒有關(guān)于尿液分析儀比對的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)

ISO15189：2003（E）

5.6.1當(dāng)同樣的檢驗應(yīng)用不同程序或設(shè)備,或在不同地點進行…..5/6/202439分析后質(zhì)量保證（主動權(quán)在實驗室）

實驗后質(zhì)量控制是對實驗結(jié)果準(zhǔn)確性的監(jiān)督管理

分析后

Medicalreviewcriteria

Qualityofreport分析后5/6/202440顯微鏡檢查的選擇

干化學(xué)試紙帶受諸多因素的影響，不同尿液分析儀檢測的靈敏度也有一定差異。目前，任何一臺尿液分析儀只能起顯微鏡檢查的過篩實驗，即使近年國外研制的電腦遙控顯像尿液分析儀，可進行無玻片鏡檢及紅白細胞大小分布直方圖的報告，也不能完全取代顯微鏡。

①

泌尿系統(tǒng)或可疑泌尿系統(tǒng)疾病的病人；②

尿蛋白、白細胞、紅細胞、亞硝酸鹽有陽性者或四項均陰性而尿維生素C“++”以上或標(biāo)本留取前使用了對尿液檢查有影響的藥物；③