ISO基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

ISO基本知識(shí)培訓(xùn)

培訓(xùn)講師：藍(lán)俊煒目錄——————CONTENTS1ISO發(fā)展概述2ISO內(nèi)容簡(jiǎn)述3ISO內(nèi)審開(kāi)展1ISO發(fā)展概述2ISO內(nèi)容簡(jiǎn)述3ISO內(nèi)審開(kāi)展一、發(fā)展簡(jiǎn)史二、ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)三、ISO9001管理原則四、ISO9001過(guò)程方法一、發(fā)展簡(jiǎn)史1947年成立

1987版初版

1994版改版

2000版改版2008版改版

2015版改版IEC：是國(guó)際電工委員會(huì)，負(fù)責(zé)電工/電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作；ISO：是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，全稱(chēng)是InternationalOrganizationforStandardization，負(fù)責(zé)除電工/電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作2002版2009版

2016版ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求→強(qiáng)調(diào)滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性ISO9004:2009質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南→強(qiáng)調(diào)總體業(yè)績(jī)的提高ISO19011:2011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南二、ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)三、ISO9001管理原則質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法改進(jìn)循證決策關(guān)系管理四、ISO9001過(guò)程方法輸入源輸出接收方輸入輸出活動(dòng)前序過(guò)程（內(nèi)部供方）（外部供方）后序過(guò)程（內(nèi)部客戶(hù)）（外部客戶(hù)）物料能力信息……物料能力信息……用于監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效的控制和檢查點(diǎn)起始結(jié)束輸入源輸出接收方輸入輸出打印文件品質(zhì)部人力資源部紙張供應(yīng)商設(shè)備供應(yīng)商……品質(zhì)部已打印文稿待打印文稿文控員A4紙打印機(jī)……檢測(cè)……開(kāi)機(jī)-調(diào)格式-設(shè)置-打印四、ISO9001過(guò)程方法1ISO發(fā)展概述2ISO內(nèi)容簡(jiǎn)述3ISO內(nèi)審開(kāi)展一、章節(jié)關(guān)系二、文件階層三、內(nèi)容簡(jiǎn)述一、章節(jié)關(guān)系領(lǐng)導(dǎo)作用⑤支持⑦運(yùn)行⑧績(jī)效評(píng)價(jià)⑨改進(jìn)⑩策劃⑥質(zhì)量管理體系④處置A策劃P實(shí)施D檢查C顧客要求組織及其環(huán)境④相關(guān)方要求和期望④顧客滿(mǎn)意質(zhì)量管理體系結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)一、章節(jié)關(guān)系班干部全權(quán)負(fù)責(zé)定酒店定交通搞活動(dòng)酒店/交通/活動(dòng)是否按計(jì)劃完成總結(jié)為下次聚會(huì)做參考時(shí)間地點(diǎn)……同學(xué)聚會(huì)處置策劃實(shí)施檢查大家想要舉辦同學(xué)聚會(huì)最近經(jīng)濟(jì)不景氣；80%的人在上海工作家里人希望聚餐后大家的人身安全看看大家是不是滿(mǎn)意完成1次同學(xué)聚會(huì)大家安全到家二、文件階層(1階)質(zhì)量手冊(cè)(2階)程序文件(3階)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/指引(4階)記錄三、內(nèi)容簡(jiǎn)述-組織環(huán)境產(chǎn)出文件：《質(zhì)量手冊(cè)》《相關(guān)方及其要求控制程序》《公司內(nèi)外部環(huán)境評(píng)審表》《相關(guān)方清單》《相關(guān)方要求評(píng)審表》三、內(nèi)容簡(jiǎn)述-領(lǐng)導(dǎo)作用產(chǎn)出文件：《質(zhì)量方針》《崗位職責(zé)》三、內(nèi)容簡(jiǎn)述-策劃產(chǎn)出文件：《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序》《質(zhì)量目標(biāo)》《變更控制程序》三、內(nèi)容簡(jiǎn)述-支持產(chǎn)出文件：《文件控制程序》《記錄控制程序》《崗位管理控制程序》《溝通控制程序》《監(jiān)測(cè)設(shè)備控制程序》三、內(nèi)容簡(jiǎn)述-運(yùn)行產(chǎn)出文件：《生產(chǎn)控制程序》《訂單管理程序》《顧客滿(mǎn)意度控制程序》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》《設(shè)計(jì)變更控制程序》《變更控制程序》《產(chǎn)品追溯控制程序》《采購(gòu)控制程序》《檢驗(yàn)控制程序》三、內(nèi)容簡(jiǎn)述-績(jī)效評(píng)價(jià)產(chǎn)出文件：《內(nèi)部審核控制程序》《管理評(píng)審控制程序》三、內(nèi)容簡(jiǎn)述-改進(jìn)產(chǎn)出文件：《糾正預(yù)防控制程序》1ISO發(fā)展概述2ISO內(nèi)容簡(jiǎn)述3ISO內(nèi)審開(kāi)展一、審核分類(lèi)二、內(nèi)審概述三、人員權(quán)責(zé)四、內(nèi)審實(shí)施五、案例說(shuō)明審核內(nèi)部審核第1方審核由公司內(nèi)部執(zhí)行，確認(rèn)公司體系運(yùn)行有效性，持續(xù)改進(jìn)外部審核第2方審核由公司相關(guān)方執(zhí)行，確認(rèn)供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品和服務(wù)能力第3方審核由外部機(jī)構(gòu)執(zhí)行，滿(mǎn)足法律法規(guī)、行政監(jiān)督或認(rèn)證要求一、審核分類(lèi)二、內(nèi)審概述（ISO要求）二、內(nèi)審概述（目的）確認(rèn)：符合ISO要求公司質(zhì)量體系要求；符合法律法規(guī)和客戶(hù)要求；評(píng)價(jià)：質(zhì)量體系運(yùn)行有效性；發(fā)現(xiàn)：提供改進(jìn)機(jī)會(huì)；基礎(chǔ)：為了順利外部審核。二、內(nèi)審概述（準(zhǔn)則）內(nèi)審法律法規(guī)要求客戶(hù)要求ISO要求公司文件要求審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求二、內(nèi)審概述（范圍）公司提供的所有產(chǎn)品與服務(wù)公司與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理場(chǎng)所公司與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的所有部門(mén)過(guò)程（除財(cái)務(wù)）哪些地方哪些過(guò)程哪些東西審核范圍：審核的深度和廣度二、內(nèi)審概述（頻次）初期中期長(zhǎng)期常態(tài)2-4次/年2次/年1次/年巡回基礎(chǔ)薄弱逐步改進(jìn)持續(xù)完善融為一體原則上，兩次審核間隔不得＞12個(gè)月三、人員權(quán)責(zé)最高管理者任命內(nèi)審組長(zhǎng)；核準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃；監(jiān)督內(nèi)審工作；提供內(nèi)審資源。內(nèi)審組長(zhǎng)組建審核小組；編制內(nèi)審計(jì)劃；主導(dǎo)內(nèi)審工作。內(nèi)審員編制內(nèi)審查檢表；開(kāi)展審核工作。被審部門(mén)主管配合內(nèi)審工作；完成不合格整改。三、人員權(quán)責(zé)（要求）內(nèi)審員能力要求會(huì)確定審核范圍；會(huì)編制審核計(jì)劃；會(huì)編制查檢表；會(huì)收集審核證據(jù)；會(huì)形成審核發(fā)現(xiàn)；會(huì)編制不合格報(bào)告；會(huì)驗(yàn)證糾正措施；內(nèi)審員：應(yīng)受過(guò)外部或者內(nèi)部的內(nèi)審員培訓(xùn)并考核合格；四、審核實(shí)施

編制《年審計(jì)劃》成立審核小組制定審核方案編制《審核查檢表》召開(kāi)首次會(huì)議開(kāi)展☆內(nèi)審工作編寫(xiě)《審核發(fā)現(xiàn)》召開(kāi)末次會(huì)議分析不合格項(xiàng)原因制定不合格項(xiàng)措施執(zhí)行不符合項(xiàng)措施關(guān)閉不合格項(xiàng)審核策劃審核實(shí)施不合格整改四、審核實(shí)施（表單）四、審核實(shí)施（審核）審核準(zhǔn)備：1.體系有什么要求？

2.公司文件有什么要求？

2.顧客有什么要求？3.法律法規(guī)有什么要求？審核方式：1.是否轉(zhuǎn)換成內(nèi)部規(guī)定？——問(wèn)問(wèn)題2.是否得到實(shí)施？——查記錄3.實(shí)施是否有效？——看效果四、審核實(shí)施（抽樣）≥12次/年（每月發(fā)生）抽3單≥60次/年（每周發(fā)生）抽6單≥360次/年（每天發(fā)生）抽10單抽樣范圍：上次審核日期-本次審核日期，抽樣點(diǎn)均攤于抽樣周期內(nèi)四、審核實(shí)施（判定）合格項(xiàng)（○）說(shuō)/寫(xiě)/做一致系統(tǒng)有效且符合相關(guān)要求；觀察項(xiàng)（△）說(shuō)/寫(xiě)/做一致若放任可能會(huì)造成不合格風(fēng)險(xiǎn)的；一般不合格項(xiàng)（╳）個(gè)別的/偶然的問(wèn)題；對(duì)產(chǎn)品或體系運(yùn)行有效性是次要問(wèn)題；嚴(yán)重不合格項(xiàng)（╳）系統(tǒng)性失效；影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行有效性是嚴(yán)重后果；審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果審核完畢后：需由接待人員在被審核的不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)后簽字確認(rèn)

被審核部門(mén)主管需于查檢表對(duì)應(yīng)欄位簽字確認(rèn)四、審核實(shí)施（整改）糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的措施；原因分析造成不合格項(xiàng)的根本原因；糾正措施為消除造成已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格項(xiàng)根源所采取的措施；成效審查按內(nèi)審審核要求，對(duì)整改后的記錄進(jìn)行抽樣驗(yàn)證是否有效-事件：杯子從桌子上掉地上了；-糾正：檢查桌子周?chē)?，把所有掉地上的撿起?lái)放桌子上；-原因分析：1.桌子是斜的；2.桌面很滑，和杯子的摩擦力不足；導(dǎo)致每天都會(huì)掉落；-糾正措施：1.修理桌子使桌面保持水平；2.在桌面上加桌布增加摩擦力；-成效審查：確認(rèn)XX/XX已完成整改措施，持續(xù)觀察3天發(fā)現(xiàn)未發(fā)生杯子掉地上的現(xiàn)象。五、案例分析例:在膠板車(chē)間，審核員查看壓延、硫化工序發(fā)現(xiàn)有一臺(tái)壓延設(shè)備停用待修。車(chē)間負(fù)責(zé)人回答：前一段時(shí)間該設(shè)備只是有電器部分小毛病，但因生產(chǎn)任務(wù)忙一直沒(méi)有維修檢查，昨天突然停機(jī)，為不影響生產(chǎn)任務(wù)，馬上請(qǐng)了機(jī)修來(lái)維修。審核員又要求提供硫化設(shè)備的維護(hù)、認(rèn)可記錄，但未能提供。違反8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制d）為過(guò)程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施違反7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)例:在銷(xiāo)售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫(xiě)有顧客意見(jiàn)：“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門(mén)詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品信息？”，有2份是顧客抱怨；“購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，找不到聯(lián)系的部門(mén)和人員。”銷(xiāo)售經(jīng)理解釋