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文檔簡(jiǎn)介

實(shí)驗(yàn)一,液體制劑的制備

一、目的要求

1.掌握常用各類(lèi)液體藥劑的制備方法與操作關(guān)鍵。

2.熟悉影響液體藥劑質(zhì)量的因素與質(zhì)量檢查方法。

二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

1、碘酊的制備

碘酊(2%)

處方:

碘1g

碘化鉀0.75g

乙醇25ml

蒸儲(chǔ)水適量共制成50ml

制法:

取碘化鉀加蒸鐳水1ml溶解后,加碘攪拌使溶,再加乙醇溶解,

加入適量蒸儲(chǔ)水使成50ml即得。

2、混懸劑的制備

復(fù)方硫磺洗劑

處方:

沉降硫磺1.5g

硫酸鋅1.5g

樟腦醋1.25ml(25滴)

甘油5ml

吐溫一800.25ml(5滴)

蒸儲(chǔ)水適量

共制成50ml

制法:

取沉降硫磺與吐溫80置乳缽中研勻,加甘油研勻(細(xì)膩糊狀),

再加約10ml蒸儲(chǔ)水研磨,約15ml蒸儲(chǔ)水研磨,分次加入硫酸鋅溶液

(預(yù)先用15ml蒸儲(chǔ)水溶解),研勻,逐滴加入樟腦醋研勻(或呈細(xì)

流狀加入,急速攪拌),轉(zhuǎn)移至50ml量杯中,加蒸儲(chǔ)水至刻度,攪

勻即得。

3、乳劑

液體石蠟乳

處方:

液體石蠟6ml

阿拉伯膠2g

蒸儲(chǔ)水20ml

制法:取液體石蠟和阿拉伯膠置于干燥研缽中研勻,再一次加蒸儲(chǔ)水

4ml迅速研磨成初乳,最后加入剩余蒸儲(chǔ)水研勻,即得。

三、思考題

1.配制碘酊時(shí),碘化鉀起何作用?制備本品應(yīng)注意哪些問(wèn)題?

2.混懸劑的穩(wěn)定性與哪些因素有關(guān)?本制劑處方中甘油、吐溫-80

起何作用?

3.如何判斷乳劑的類(lèi)型?

4.分別指出用礦物油、動(dòng)物油、揮發(fā)油制備乳劑,其初乳形成所需

油、水、膠三者的比例。

實(shí)驗(yàn)二散劑的制備

一、目的要求

1.掌握一般散劑、含毒性成分散劑的制備方法及其操作要點(diǎn)。

2.熟悉等量遞增的混合方法;散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查方法。

二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

1、冰硼散

處方:

冰片0.2g

朱砂0.24g

硼砂2.0g

玄明粉2.0g

制法:

①硼砂研細(xì),并加入玄明粉研勻,傾出。

②將冰片與朱砂充分研磨(打底套色)

③等量遞增法混合1、2組分

④過(guò)120目篩,混勻,即得。

2、苯巴比妥散(20倍散)

處方:

苯巴比妥0.015g

淀粉QS

共制5包

實(shí)驗(yàn)步驟:

取苯巴比妥0.1g加0.9g淀粉制成10倍散

取O75g,加入0.75g淀粉混勻,分劑量,即得。

三、思考題

采用等量遞增法混合原則是什么?

實(shí)驗(yàn)三片劑的制備

一、目的要求

1.掌握片劑的制備工藝過(guò)程及其操作注意事項(xiàng)。

2.熟悉片劑的質(zhì)量要求和常規(guī)質(zhì)量檢查方法。

3.熟悉單沖壓片機(jī)的基本結(jié)構(gòu)、性能及其使用與保養(yǎng)。

二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

復(fù)方碳酸氫鈉片劑

處方:

碳酸氫鈉30g

薄荷油0.2ml

淀粉QS

10%淀粉QS

硬脂酸鎂

制法:

1、10%淀粉漿制備

取2g淀粉,混懸于18g水中,加熱煮沸直至透明膠漿。

2、濕顆粒制備

取NaHCOs于研缽中,研細(xì),分次加入放冷的淀粉漿,研勻,制成

軟材,過(guò)16目篩,制濕顆粒,60℃以下干燥2小時(shí)。

3、壓片前處理

①整粒,稱重

②用適量細(xì)粒與薄荷油拌勻,再與全部顆粒拌勻,加入干粒重的4%

干淀粉,0.5%硬脂酸鎂混勻,密閉15-20分鐘。

4、壓片

每片含量

片重=顆粒百分含量

5、質(zhì)量檢查

(1)片重差異(20片平均片重)

(2)崩解時(shí)限

(3)硬度

(4)脆碎度:(總量6.5克,精密稱定,于脆碎儀中,轉(zhuǎn)100轉(zhuǎn)后

再精密稱重。)

三、思考題

測(cè)定片重差異、崩解時(shí)限、硬度各有何意義?哪些因素可影響片劑的

重量差異、崩解時(shí)限與硬度?

實(shí)驗(yàn)四軟膏劑的制備

一、目的要求

1.掌握不同類(lèi)型軟膏劑制備方法、操作關(guān)鍵及基注意事項(xiàng)。

二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

1、W/0型軟膏基質(zhì)

處方:

單硬脂酸甘油酯3g

蜂蠟1.3g

石蠟1.3g

白凡士林1.3g

液體石蠟6.3g

司盤(pán)一800.5g

吐溫-800.25g

蒸播水加至27g

制法:

將油相成分(單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、白凡士林、液體石

蠟、司盤(pán)一80),水相成分(吐溫一80、蒸儲(chǔ)水)分別置蒸發(fā)皿中,

加熱至80-85℃,趁熱將水相緩緩加入油相中,邊加邊攪拌,至冷凝

為白色軟膏狀即得。

2、O/W型軟膏基質(zhì)

處方:

白凡士林0.5g

硬脂酸5g

單硬脂酸甘油酯L8g

羊毛脂2g

液體石蠟6.3g

三乙醇胺0.3g

蒸播水加至50g

制法:

將油相成分(白凡士林、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、羊毛脂、液

體石蠟),水相成分(三乙醇胺、蒸儲(chǔ)水)分別置蒸發(fā)皿中,加熱至

80-85℃,趁熱將油相緩緩加入水相中,邊加邊攪拌,至冷凝為白色

軟膏狀即得。

三、思考題

1.軟膏基質(zhì)分哪兒類(lèi)?乳化法制備乳膏的操作關(guān)鍵是什么?

2.影響軟膏劑中藥物透皮吸收的因素主要有哪些?

實(shí)驗(yàn)五栓劑的制備

一、目的要求

1.掌握熱熔法制備栓劑的工藝與操作關(guān)鍵。

2.熟悉栓劑基質(zhì)的分類(lèi)、特點(diǎn)與應(yīng)用。

二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

1、甘油栓的制備

處方:甘油9.1g

硬脂酸鈉0.9g

制成4粒

制法:

取甘油置蒸發(fā)皿中,水浴加熱,緩緩加入干燥的硬脂酸鈉細(xì)粉,

不斷攪拌(緩慢),并保溫95℃以上,水浴,直至溶液澄清,注入涂

過(guò)潤(rùn)滑劑(液體石蠟)的預(yù)熱的栓模中,冷卻成型,脫模,即可。

2、醋酸洗必泰栓

處方:

醋酸洗必泰0.1g

甘油12.6g

吐溫一806d

明膠5.4g

冰片0.02g

乙醇1ml

蒸儲(chǔ)水QS

共制成4枚

制法:

取明膠置稱重的蒸發(fā)皿中,加入蒸鐳水(2倍量),浸泡使明膠膨

脹軟化,再加入甘油,在水浴上加熱,使明膠溶解,繼續(xù)加熱,使內(nèi)

容物重量達(dá)(18-20g),另取醋酸洗必泰溶于吐溫一80中,冰片溶

于乙醇中,攪拌下兩液混合均勻,再加入已制好的甘油明膠液中,攪

拌均勻,趁熱注入已涂好潤(rùn)滑劑(液體石蠟)的陰道栓模中,冷卻,

整理,啟模,即可。

三、思考題

熱熔法制備栓劑應(yīng)注意什么問(wèn)題?基質(zhì)中加入藥物有哪些方法?

實(shí)驗(yàn)六膜劑的制備

一、目的要求

1.掌握膜劑的制備方法和操作要點(diǎn)。

2.熟悉膜劑成膜材料的種類(lèi)與性能。

二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

處方:

錫內(nèi)散0.075g

PVA(17-88)3g

甘油1ml

吐溫一803d

蒸儲(chǔ)水30ml

制法:

1、取PVA置燒杯中,加蒸儲(chǔ)水30ml浸泡過(guò)液,水浴加熱,使之溶化

成膠液,取錫內(nèi)散于干燥研缽內(nèi),加甘油、吐溫一80研勻,緩緩將

PVA液加入研勻,供涂膜用。

2、洗凈、干燥玻璃板用75%乙醇擦,再涂適量液體石蠟,將上述

膠液置于玻璃板上攤勻(0.5mm),水平晾至半干,于烘箱60℃烘干,

脫膜,即成。

3、工藝過(guò)程:成膜材料漿液配制,加入藥物等——?涂膜一阡

燥——?脫膜——?質(zhì)檢——?包裝

三、思考題

1.分析處方中PVA、甘油、吐溫-80各有何作用?

2.制備膜劑的操作要點(diǎn)有哪些?

實(shí)驗(yàn)七鹽酸普魯卡因注射劑的制備

一、目的要求

1.掌握小容量注射劑的制備工藝過(guò)程及其操作注意事項(xiàng)。

2.熟悉注射劑常規(guī)質(zhì)量要求及其檢查方法。

二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

處方:

鹽酸普魯卡因0.25g

氯化鈉0.85g

注射用水加至100ml

實(shí)驗(yàn)操作:

1、安甑處理:安甑50支——A常水沖洗——a注射用水沖洗后

煮30分鐘——?甩干——?烘干備用(120C2—3小時(shí))

2、容器處理燒杯、量筒、垂熔漏斗——a清潔液處理20—30分

鐘(2%硝酸鈉濃硫酸液)——>常水沖洗

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