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文檔簡(jiǎn)介
實(shí)驗(yàn)一,液體制劑的制備
一、目的要求
1.掌握常用各類(lèi)液體藥劑的制備方法與操作關(guān)鍵。
2.熟悉影響液體藥劑質(zhì)量的因素與質(zhì)量檢查方法。
二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容
1、碘酊的制備
碘酊(2%)
處方:
碘1g
碘化鉀0.75g
乙醇25ml
蒸儲(chǔ)水適量共制成50ml
制法:
取碘化鉀加蒸鐳水1ml溶解后,加碘攪拌使溶,再加乙醇溶解,
加入適量蒸儲(chǔ)水使成50ml即得。
2、混懸劑的制備
復(fù)方硫磺洗劑
處方:
沉降硫磺1.5g
硫酸鋅1.5g
樟腦醋1.25ml(25滴)
甘油5ml
吐溫一800.25ml(5滴)
蒸儲(chǔ)水適量
共制成50ml
制法:
取沉降硫磺與吐溫80置乳缽中研勻,加甘油研勻(細(xì)膩糊狀),
再加約10ml蒸儲(chǔ)水研磨,約15ml蒸儲(chǔ)水研磨,分次加入硫酸鋅溶液
(預(yù)先用15ml蒸儲(chǔ)水溶解),研勻,逐滴加入樟腦醋研勻(或呈細(xì)
流狀加入,急速攪拌),轉(zhuǎn)移至50ml量杯中,加蒸儲(chǔ)水至刻度,攪
勻即得。
3、乳劑
液體石蠟乳
處方:
液體石蠟6ml
阿拉伯膠2g
蒸儲(chǔ)水20ml
制法:取液體石蠟和阿拉伯膠置于干燥研缽中研勻,再一次加蒸儲(chǔ)水
4ml迅速研磨成初乳,最后加入剩余蒸儲(chǔ)水研勻,即得。
三、思考題
1.配制碘酊時(shí),碘化鉀起何作用?制備本品應(yīng)注意哪些問(wèn)題?
2.混懸劑的穩(wěn)定性與哪些因素有關(guān)?本制劑處方中甘油、吐溫-80
起何作用?
3.如何判斷乳劑的類(lèi)型?
4.分別指出用礦物油、動(dòng)物油、揮發(fā)油制備乳劑,其初乳形成所需
油、水、膠三者的比例。
實(shí)驗(yàn)二散劑的制備
一、目的要求
1.掌握一般散劑、含毒性成分散劑的制備方法及其操作要點(diǎn)。
2.熟悉等量遞增的混合方法;散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查方法。
二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容
1、冰硼散
處方:
冰片0.2g
朱砂0.24g
硼砂2.0g
玄明粉2.0g
制法:
①硼砂研細(xì),并加入玄明粉研勻,傾出。
②將冰片與朱砂充分研磨(打底套色)
③等量遞增法混合1、2組分
④過(guò)120目篩,混勻,即得。
2、苯巴比妥散(20倍散)
處方:
苯巴比妥0.015g
淀粉QS
共制5包
實(shí)驗(yàn)步驟:
取苯巴比妥0.1g加0.9g淀粉制成10倍散
取O75g,加入0.75g淀粉混勻,分劑量,即得。
三、思考題
采用等量遞增法混合原則是什么?
實(shí)驗(yàn)三片劑的制備
一、目的要求
1.掌握片劑的制備工藝過(guò)程及其操作注意事項(xiàng)。
2.熟悉片劑的質(zhì)量要求和常規(guī)質(zhì)量檢查方法。
3.熟悉單沖壓片機(jī)的基本結(jié)構(gòu)、性能及其使用與保養(yǎng)。
二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容
復(fù)方碳酸氫鈉片劑
處方:
碳酸氫鈉30g
薄荷油0.2ml
淀粉QS
10%淀粉QS
硬脂酸鎂
制法:
1、10%淀粉漿制備
取2g淀粉,混懸于18g水中,加熱煮沸直至透明膠漿。
2、濕顆粒制備
取NaHCOs于研缽中,研細(xì),分次加入放冷的淀粉漿,研勻,制成
軟材,過(guò)16目篩,制濕顆粒,60℃以下干燥2小時(shí)。
3、壓片前處理
①整粒,稱重
②用適量細(xì)粒與薄荷油拌勻,再與全部顆粒拌勻,加入干粒重的4%
干淀粉,0.5%硬脂酸鎂混勻,密閉15-20分鐘。
4、壓片
每片含量
片重=顆粒百分含量
5、質(zhì)量檢查
(1)片重差異(20片平均片重)
(2)崩解時(shí)限
(3)硬度
(4)脆碎度:(總量6.5克,精密稱定,于脆碎儀中,轉(zhuǎn)100轉(zhuǎn)后
再精密稱重。)
三、思考題
測(cè)定片重差異、崩解時(shí)限、硬度各有何意義?哪些因素可影響片劑的
重量差異、崩解時(shí)限與硬度?
實(shí)驗(yàn)四軟膏劑的制備
一、目的要求
1.掌握不同類(lèi)型軟膏劑制備方法、操作關(guān)鍵及基注意事項(xiàng)。
二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容
1、W/0型軟膏基質(zhì)
處方:
單硬脂酸甘油酯3g
蜂蠟1.3g
石蠟1.3g
白凡士林1.3g
液體石蠟6.3g
司盤(pán)一800.5g
吐溫-800.25g
蒸播水加至27g
制法:
將油相成分(單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、白凡士林、液體石
蠟、司盤(pán)一80),水相成分(吐溫一80、蒸儲(chǔ)水)分別置蒸發(fā)皿中,
加熱至80-85℃,趁熱將水相緩緩加入油相中,邊加邊攪拌,至冷凝
為白色軟膏狀即得。
2、O/W型軟膏基質(zhì)
處方:
白凡士林0.5g
硬脂酸5g
單硬脂酸甘油酯L8g
羊毛脂2g
液體石蠟6.3g
三乙醇胺0.3g
蒸播水加至50g
制法:
將油相成分(白凡士林、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、羊毛脂、液
體石蠟),水相成分(三乙醇胺、蒸儲(chǔ)水)分別置蒸發(fā)皿中,加熱至
80-85℃,趁熱將油相緩緩加入水相中,邊加邊攪拌,至冷凝為白色
軟膏狀即得。
三、思考題
1.軟膏基質(zhì)分哪兒類(lèi)?乳化法制備乳膏的操作關(guān)鍵是什么?
2.影響軟膏劑中藥物透皮吸收的因素主要有哪些?
實(shí)驗(yàn)五栓劑的制備
一、目的要求
1.掌握熱熔法制備栓劑的工藝與操作關(guān)鍵。
2.熟悉栓劑基質(zhì)的分類(lèi)、特點(diǎn)與應(yīng)用。
二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容
1、甘油栓的制備
處方:甘油9.1g
硬脂酸鈉0.9g
制成4粒
制法:
取甘油置蒸發(fā)皿中,水浴加熱,緩緩加入干燥的硬脂酸鈉細(xì)粉,
不斷攪拌(緩慢),并保溫95℃以上,水浴,直至溶液澄清,注入涂
過(guò)潤(rùn)滑劑(液體石蠟)的預(yù)熱的栓模中,冷卻成型,脫模,即可。
2、醋酸洗必泰栓
處方:
醋酸洗必泰0.1g
甘油12.6g
吐溫一806d
明膠5.4g
冰片0.02g
乙醇1ml
蒸儲(chǔ)水QS
共制成4枚
制法:
取明膠置稱重的蒸發(fā)皿中,加入蒸鐳水(2倍量),浸泡使明膠膨
脹軟化,再加入甘油,在水浴上加熱,使明膠溶解,繼續(xù)加熱,使內(nèi)
容物重量達(dá)(18-20g),另取醋酸洗必泰溶于吐溫一80中,冰片溶
于乙醇中,攪拌下兩液混合均勻,再加入已制好的甘油明膠液中,攪
拌均勻,趁熱注入已涂好潤(rùn)滑劑(液體石蠟)的陰道栓模中,冷卻,
整理,啟模,即可。
三、思考題
熱熔法制備栓劑應(yīng)注意什么問(wèn)題?基質(zhì)中加入藥物有哪些方法?
實(shí)驗(yàn)六膜劑的制備
一、目的要求
1.掌握膜劑的制備方法和操作要點(diǎn)。
2.熟悉膜劑成膜材料的種類(lèi)與性能。
二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容
處方:
錫內(nèi)散0.075g
PVA(17-88)3g
甘油1ml
吐溫一803d
蒸儲(chǔ)水30ml
制法:
1、取PVA置燒杯中,加蒸儲(chǔ)水30ml浸泡過(guò)液,水浴加熱,使之溶化
成膠液,取錫內(nèi)散于干燥研缽內(nèi),加甘油、吐溫一80研勻,緩緩將
PVA液加入研勻,供涂膜用。
2、洗凈、干燥玻璃板用75%乙醇擦,再涂適量液體石蠟,將上述
膠液置于玻璃板上攤勻(0.5mm),水平晾至半干,于烘箱60℃烘干,
脫膜,即成。
3、工藝過(guò)程:成膜材料漿液配制,加入藥物等——?涂膜一阡
燥——?脫膜——?質(zhì)檢——?包裝
三、思考題
1.分析處方中PVA、甘油、吐溫-80各有何作用?
2.制備膜劑的操作要點(diǎn)有哪些?
實(shí)驗(yàn)七鹽酸普魯卡因注射劑的制備
一、目的要求
1.掌握小容量注射劑的制備工藝過(guò)程及其操作注意事項(xiàng)。
2.熟悉注射劑常規(guī)質(zhì)量要求及其檢查方法。
二、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容
處方:
鹽酸普魯卡因0.25g
氯化鈉0.85g
注射用水加至100ml
實(shí)驗(yàn)操作:
1、安甑處理:安甑50支——A常水沖洗——a注射用水沖洗后
煮30分鐘——?甩干——?烘干備用(120C2—3小時(shí))
2、容器處理燒杯、量筒、垂熔漏斗——a清潔液處理20—30分
鐘(2%硝酸鈉濃硫酸液)——>常水沖洗
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