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文檔簡介

研發(fā)工程師培訓(xùn)支配

.研發(fā)工程師培訓(xùn)考試支配見下表,目前已打算好前五冏試賽

時間考試內(nèi)容出意人

其次周進(jìn)出十小何鐘月規(guī)定李副總

第三周干凈不間工藝衛(wèi)生銬理麒定華劇總

第四周〃設(shè)計即開發(fā)限樹程序》,海拴器如此學(xué)問款工

第五周《網(wǎng)修管理限制程序》《標(biāo)簽、說明和語言限恥程序》本.

第六周《符合性向明限制程序》、《砥取記錄架M程序)XX

第七周以1電w理課件、《生物兼容性試的程序》?x

第八周《設(shè)計和開發(fā)的質(zhì)m記錄葭《及公告結(jié)構(gòu)聯(lián)原日制程序》茶工

第九周《麻記產(chǎn)品分類限制程序》《成品檢驗城程》就工

第十一周《特別過程限制程序》1T

第十二:周《產(chǎn)晶實1見策劃》ST

二、培訓(xùn)日程

第一周5月6日5月10日

入職初期,新進(jìn)員工需熟識內(nèi)容較多.帶教老帥盡址做好傳幫帶工作,使新

進(jìn)員工盡早適應(yīng)公司工作

培訓(xùn)內(nèi)容:

I、熟識公司辦公環(huán)境,耨識公司主要領(lǐng)導(dǎo)人及各部門職能

培訓(xùn)方式,由技術(shù)副總或帶教老師帶領(lǐng)講解介絹.

2、財公司產(chǎn)品各出成結(jié)構(gòu),功能做簡要介紹

培服方式:帶教老師參照樣品具體講解

3、進(jìn)入生產(chǎn)年間熱識生產(chǎn)流程及在流程具體工作內(nèi)容

學(xué)習(xí)《進(jìn)出「?凈東問管理規(guī)定》、《現(xiàn)場作業(yè)細(xì)則》兩份程序文件。自學(xué)為主

帶我老師重點講解.

帶鼓老師帶條進(jìn)入干凈車間,逐一介紹注邂車間、組裝車間各工序及主要負(fù)

責(zé)人,

4、新老油控就介紹

帶教老府解劑流控器樣品,介紹內(nèi)藩結(jié)構(gòu)、工作原理.供應(yīng)斜流控器樣乩供

研發(fā)工程師參考學(xué)習(xí)。

其次用5月13日5月17日

I、文件學(xué)習(xí):

學(xué)習(xí)《文件限制程序》、《干凈車間工藝衛(wèi)生管理娓定》兩吩文件

2、車間實習(xí):

研發(fā)工程師自由支配時間進(jìn)入車間眼泉組學(xué)習(xí)組裝、測壓等,帶枇老師監(jiān)督

執(zhí)行.

要求:熟識象組.測壓等工作內(nèi)容,理解功能原理.

3、流程講解

帶教老師以以往實際案例講解技術(shù)系統(tǒng)流程程序.

4、研發(fā)

研發(fā)工程如向由支配研發(fā)進(jìn)度,向技術(shù)副總匯報進(jìn)度,

本周支配考試一次

第三周5月20日5月24日

L文件學(xué)習(xí)

學(xué)習(xí)《技術(shù)文件限利程序》

2.公司產(chǎn)品識別

熱識公司各型號產(chǎn)品.能弊明晰各產(chǎn)品工作原理.各部件起到作用,方振

作需求的應(yīng)能嫻鉆操作.由帶教老師引導(dǎo)研發(fā)工程師自學(xué)為主.

3、車間專項重點學(xué)習(xí)

車間為點學(xué)習(xí)鋼舉Hfl、液控器等組裝'檢測學(xué)問。研發(fā)打卜基礎(chǔ),

4.研發(fā)

研發(fā)工程師自由支配研發(fā)工作,帶教老師供應(yīng)適當(dāng)希助,不干脆學(xué)及工作,

研發(fā)工程仲應(yīng)剛好向技術(shù)副總匯報工作內(nèi)容.

第四局5月27日5月31日

I.文件學(xué)習(xí)

學(xué)習(xí)《《設(shè)」和開發(fā)限制程序》

學(xué)習(xí)方式口學(xué)為已帶校老師以膠圈工裝為例支配模擬執(zhí)仃<設(shè)計開發(fā)程序3

細(xì)化學(xué)月效果同時引入風(fēng)險管理概念

2,除材科學(xué)問普及

帶教老帥講解及仃吳的原材料學(xué)問及限制要點。

3、座談

溝通學(xué)習(xí)體會,客觀處理研發(fā)工程師合理要求.

4、研發(fā)

研發(fā)工程帥自已組織時間標(biāo)開研發(fā)工作,帶載老坤有監(jiān)笆責(zé)任。

第五局6月3日6月7日

經(jīng)過一個月的詔應(yīng)學(xué)習(xí),本月工程,市應(yīng)能獨電全面發(fā)開工作,帶教老師以

后只負(fù)責(zé)引導(dǎo)、荒助,不再干預(yù)工作細(xì)微環(huán)節(jié).

I.文件學(xué)習(xí)

學(xué)習(xí)《風(fēng)險管理限制程序》《標(biāo)簽、說明和語言限制程序》

2.研發(fā)

研發(fā)工程師自由支配研發(fā),應(yīng)時刻保持及技術(shù)副總泡通.帶教苫如監(jiān)督工作

狀態(tài),

3、流程工作

帶教老帥指導(dǎo)工作潴程:如驗證執(zhí)行單填寫、或絡(luò)單發(fā)放等

4、其它工作

研發(fā)1:程師應(yīng)剛好完成部門跟H交代真它「作,帶教老師監(jiān)倭為助.

本周支配考試

第六周6月10日6月M日

U文件學(xué)習(xí)

本周支配《符合性*明限制程序機《質(zhì)量記錄限制程序》學(xué)習(xí)

2、研發(fā)

研發(fā)工程加自由支配研發(fā),應(yīng)時刎保持及技術(shù)副總溝通.帶教老前心國丁介

狀態(tài).

3,其它工作

研發(fā)工程師應(yīng)剛好完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代其它,作,帶教老師監(jiān)?助

4、滅魯工藝

參觀滅菌車間,了蜥滅菌學(xué)問.

第七局6月17日6月21日

1.文件學(xué)習(xí)

學(xué)習(xí)《生物就容性試驗程序八李副總關(guān)于風(fēng)險省理課件學(xué)習(xí).

2、研發(fā)

研發(fā)工程師自由支配研發(fā),應(yīng)時刻保持及技術(shù)副總溝通,帶教老前曲總工作

狀態(tài).

3,座淡

帶我老帥及研發(fā)_£程師座談答疑斛惑.解決培訓(xùn)中出現(xiàn)的問題.

第八周6月24日6月28日

1.文件學(xué)習(xí)

《設(shè)it和開發(fā)的質(zhì)量記錄》、《及公告結(jié)構(gòu)聯(lián)系限制程序》

2.研發(fā)

研發(fā)工程部自由支配研發(fā),應(yīng)時刻保持及技術(shù)副總溝通.帶教老酊瞌付工作

狀態(tài).

3.其它工作

研發(fā)工程師應(yīng)剛好完成部門恢導(dǎo)交代其它工作,帝教老師監(jiān)螫協(xié)助

第九周7月1日7月5日

I、文件學(xué)習(xí)

學(xué)習(xí)《標(biāo)記產(chǎn)品分類限制程序》《成品檢膠規(guī)程)

2、試驗室學(xué)習(xí)

試驗監(jiān)學(xué)習(xí)施呈測試,沉降菌標(biāo)測等相X:檢測學(xué)問」小步可依據(jù)班林T

作適當(dāng)提前)

3,研發(fā)

研發(fā)工程師自由支配研發(fā),應(yīng)時刻保持及技術(shù)副總溝通.帶教g加監(jiān).自上件

狀態(tài).

4.其它工作

研發(fā)「程師應(yīng)剛好完成部門版導(dǎo)交代其它匚作,帶教老師監(jiān)督協(xié)助

第十周十一周7月X日7月19日

學(xué)習(xí)《特別過程限制程序》

研發(fā)工程師自由做研發(fā)工作,第十一周新應(yīng)初步定型走驗證程序

支配與試一次

第十二周7月22日7月26日

此階段研發(fā)應(yīng)接近收尾

I、研發(fā)工程師對前面三個月工作總結(jié)集?1?如延期或其它變動,作出新的

作業(yè)支配。

2、學(xué)習(xí)《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃》

3、可獨立處理常規(guī)內(nèi)部質(zhì)量反饋單.

4,題甘爻代其它工作.

考試£

胡發(fā)T程師第四周號儂

部門:姓名:分?jǐn)?shù):

一、填登題(66分,每空3分)

1、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)必需基于或調(diào)查.由部提出產(chǎn)品開發(fā)燧議,填寫,m

副總經(jīng)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)立項?

2、設(shè)計人員在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)確定后.應(yīng)供應(yīng)文件化的諛計輸入.

形成,并保存.設(shè)計輸入應(yīng)最大限度的須要,應(yīng)定期招*5會議分析及評價的適用

性.

3、產(chǎn)品設(shè)計過程必需基卜的安打和.按時完成各項工作.井脂成文件化

的輸出材料,這些材料屬,由確認(rèn)其發(fā)放抱HL

4、在完成設(shè)計評審后應(yīng)由豳目負(fù)責(zé)人主梧進(jìn)行.驗證結(jié)果形成,陞計驗

證工作主要用來是否能夠就大限度滿意的要求.

5、山本公司技術(shù)人員提出的設(shè)計更改.苜先要經(jīng)網(wǎng)意填寫,無論任何形

式的設(shè)計更改,均要考慮這些更改對產(chǎn)品的的影響,依據(jù),并盡坦大限度降到坦

低.

二、做答題("分)

I.是什么泵的簡寫.該泵共有幾部分組成.簡述謨泵工作原理?(20分)

2、愉述京流拄磐部件有幾加分構(gòu)成,簡述工作原理,(14分)

答案:I、獨客的需求,市場的芾求,研發(fā)部,《產(chǎn)品開發(fā)項目建議I。

2、《設(shè)計開發(fā)輸入沛單》,滿意工作綻開和支付?項口負(fù)責(zé)人,輸入

信息

3、設(shè)計衽務(wù)?時間進(jìn)度.《設(shè)計開發(fā)輸出油旗》.保密文件,技術(shù)總

4、設(shè)計驗證,《設(shè)計驗證表》考核設(shè)計輸出,設(shè)計輸入

5,技術(shù)總監(jiān)、《設(shè)計史改我》,瑯硼運用方面?《持續(xù)改進(jìn)指施程序九

將全部不利的影響

二、持續(xù)給液+自控給液型?次性運用輸注泵.3分

由尾央、儲液裝置'加藥口,藥液過濾器,管路、止流夾、自捽給液裝置.

圓錐接頭其部分構(gòu)成7分

精確說出各部分作用10分

星夾W定儲液裝置,儲存藥液、供應(yīng)JK力1加藥口加藥:藥液過沌

怒注除血粒和撲氣?管路導(dǎo)液:止油夾開關(guān)?自控給液裝置通過自主按壓

肯定范國內(nèi)增大流盤:I5S推接頭接貨M針等.

M發(fā)工程師第五周芍超

郃門:姓名:分?jǐn)?shù):

一、珀空題(51分)

I.對外部質(zhì)量問題反饋,由器填寫,按規(guī)定進(jìn)行評審處置,并參照執(zhí)行.

2、對于生產(chǎn)彼驗過程中,發(fā)覺的一般不合格R梢弗,相關(guān)貢仟部門可在I

簽署訂正或訂正指施,必娶時由航單部開出,在任部門負(fù)點訂正措施.

3、風(fēng)險管理文檔即偵艮記永,研發(fā)部應(yīng)格全部風(fēng)陶首理限制過程的絡(luò)果f

以記錄形成文件,風(fēng)階管理文檔要求能夠追溯到、、風(fēng)冷限制措能的實施和驗證、

熱河?個或多個剩余風(fēng)險的。

%生產(chǎn)部負(fù)責(zé)的風(fēng)險限制和相關(guān)信息收集,質(zhì)貴部負(fù)貢收集相關(guān)信息,營

俯部負(fù)優(yōu)收集各方面的信息,研發(fā)部負(fù)優(yōu)’

5,標(biāo)簽、說明的變更及管理執(zhí)行

二的答虺

I、參及WL險衿理活動的人員應(yīng)口的部岐專業(yè)學(xué)問?(25分)

2、通過近期學(xué)習(xí)談?wù)勀銓︴刨|(zhì)醫(yī)療耗材的理解,對行業(yè)發(fā)展你仃哪紇看法?

(24分)

捽案一、

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