高級衛(wèi)生專業(yè)資格正高副高中藥學(xué)專業(yè)資格(正高副高)模擬題2021年(81)-真題無答案

區(qū)

高級衛(wèi)生專業(yè)資格（正高副高）中藥學(xué)專業(yè)資格（正高副高）模擬題2021年（81）

（總分100,做題時間120分鐘）

A1/A2題型

1.

采用〃應(yīng)用安冬療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”原則進(jìn)行遴選的藥物是

|SSS_SINGLE_SE1

「A

處方藥

rB

甲類非處方藥

「C

乙類非處方藥

「D

非處方藥

「E

中成藥

2.

下列藥品中一般安全性最高的是

|SSS_SINGLE_SEI

「A

處方藥

rB

非處方藥

「C

甲類處方藥

「D

乙類處方藥

「E

輸液劑

3.

下列不屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)的是

ISSSSINGLE^SEL

「A

建立藥品遴選制度，審核臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)

企業(yè)等事宜

「B

對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)

rC

向公眾宣傳安全用藥知識

'D

處理醫(yī)院醫(yī)療糾紛

rE

監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與

規(guī)范化管理

4.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)

ISSSSINGLE.SEL

「A

1年健康檢查一次

「B

2年健康檢查一次

「C

3年健康檢查一次

「D

4年健康檢查一次

「E

5年健康檢查一次

5.

負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的應(yīng)當(dāng)是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

具有1年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「B

具有2年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

rC

具有3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「D

具有4年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「E

具有5年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

6.

以下說法正確的是

ISSS_SINGLE^SEI

「A

任何制劑品種都可進(jìn)行醫(yī)院制劑配制

「B

醫(yī)院制劑可以在醫(yī)院外銷售

rC

醫(yī)院制劑不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗

'D

醫(yī)院制劑可以發(fā)布廣告進(jìn)行宣傳

rE

市場上有供應(yīng)或己取得批準(zhǔn)文號的品種不得進(jìn)行醫(yī)院制劑配制

7.

處方用量一般不得超過幾天

|SSS_SINGLE_SEL

rA

1

「B

2

「C

3

「D

5

rE

7

8.

藥物不良反應(yīng)分為幾類

ISSSSINGLE.SEL

「A

2

「B

3

rC

4

「D

5

「E

6

9.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，不

屬于其主要職責(zé)的是

ISSS_SINGLE^SEI

「A

與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政

策，并監(jiān)督實施

「B

與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的

藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息

(c

通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況

rD

對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控

制措施，作出刑事處理決定，并向社會公布

「E

組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，并

與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工

作的開展情況

10.

獲知藥品群體不良反應(yīng)事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并于幾日內(nèi)完

成調(diào)查報告___________

|SSS^SINGLE_SEL

rA

1

「B

3

rC

7

「D

15

rE

30

11.

新藥是指___________

|SSS_SINGLE_SEL

rA

未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

「B

已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

rC

境外生產(chǎn)的藥品

「D

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

「E

新的藥品

12.

三重絲甦本人員對新藥臨床試驗注冊申報資料進(jìn)行技術(shù)審評的部門是

ISSSSINGLE.SEL

「A

省級藥品監(jiān)督管理部門

rB

省級衛(wèi)生管理部門

rC

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

「D

衛(wèi)生與計劃生育委員會

「E

市級藥品監(jiān)督管理部門

13.

負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是

ISSSSINGLE.SEL

「A

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

「B

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

「C

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心

「D

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

「E

中國藥品生物制品檢定所

14.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對專營中藥材、中藥飲片批發(fā)企業(yè)倉庫設(shè)施、設(shè)備

的要求不包括___________

|SSS_SINGLE_SE1

rA

有適合中藥材儲存的倉庫

「B

有適合中藥飲片儲存的倉庫

「C

有專用的養(yǎng)護(hù)工作場所

「D

設(shè)置中藥標(biāo)本室

「E

有專用的中藥炮制設(shè)備

15.

購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，購貨記錄按規(guī)定保存不得少

于幾年____________

ISSS_SINGLE_SEL

A

1

rB

2

「C

3

「D

4

「E

5

16.

需要專庫或?qū)９翊娣牛㈦p人雙鎖保管的藥品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

中成藥

rB

西藥

「C

處方藥

rD

非處方藥

rE

麻醉藥品

17.

國家對中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施不包括

ISSSSINGLESEL

「A

縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要以及本地區(qū)國民經(jīng)濟(jì)和

社會發(fā)展?fàn)顩r，逐步增加對中醫(yī)藥事業(yè)的投入

「B

縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)扶持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展

「C

任何單位和個人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費(fèi)挪作他用

rD

國家不鼓勵境內(nèi)外組織和個人通過捐資、投資等方式扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展

「E

非營利性中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依照國家有關(guān)規(guī)定享受財政補(bǔ)貼、稅收減免等優(yōu)惠政

策

18.

權(quán)利人對其智力成果享有獨(dú)占權(quán)，是指知識產(chǎn)權(quán)的

ISSS_SINGLE_SEL

rA

專有性

rB

時間性

rC

地域性

「D

無形性

rE

永久性

19.

根據(jù)藥品的安全性，非處方藥可以分為幾類

ISSS_SINGLE_SEL

rA

1

「B

2

「C

3

「D

4

rE

5

20.

經(jīng)審批后，可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的藥物是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

處方藥

「B

西藥

rC

中藥材

「D

非處方藥

「E

中成藥

21.

規(guī)定在全國零售藥店需憑醫(yī)生處方才能銷售的五類抗菌藥物不包括

ISSS_SINGLE_SEI

rA

抗生素類

rB

磺胺類

rC

巴比妥類

「D

嘎諾酮類

rE

抗結(jié)核類

22.

三級醫(yī)院應(yīng)設(shè)立的藥學(xué)部門是

ISSSSINGLESEL

「A

藥學(xué)部

「B

藥劑科

「C

藥房

「D

中藥房

「E

西藥房

23.

下列不屬于醫(yī)江機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥調(diào)配和醫(yī)院

制劑配制

rB

指導(dǎo)病房（區(qū)）開展藥品請領(lǐng)、保管和使用工作

rC

開展合理用藥監(jiān)測、耐藥監(jiān)測和處方點(diǎn)評，促進(jìn)藥物合理使用

「D

處理醫(yī)院醫(yī)療糾紛

「E

開展藥品質(zhì)量監(jiān)控，藥品不良反應(yīng)和用藥錯誤的收集、整理、報告等工作

24.

中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在多少以內(nèi)

ISSS_SINGLE_SEL

rA

±5%

rB

±10%

rc

±15%

「D

±20%

rE

±25%

25.

申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需要進(jìn)行的研究包括

ISSS_SINGLE_SEL

「A

處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)研究

「B

處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理學(xué)研究

「C

處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究

「D

處方篩選、配置工藝研究

「E

處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)研究

26.

急診處方用量一般不得超過幾天

|SSS_SINGLE_SEL

rA

1

「B

2

rC

3

「D

4

rE

5

27.

劑量相關(guān)的藥品不良反應(yīng)是

|SSS_SINGLE_SEI

rA

A型藥品不良反應(yīng)

rB

B型藥品不良反應(yīng)

rC

c型藥品不良反應(yīng)

「D

D型藥品不良反應(yīng)

rE

E型藥品不良反應(yīng)

28.

應(yīng)以〃藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表〃的形式進(jìn)行年度匯總的部門或機(jī)構(gòu)是

|SSSSINGLESEL

「A

藥品經(jīng)營企業(yè)

「B

醫(yī)院

「C

藥品生產(chǎn)企業(yè)

「D

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

「E

各級衛(wèi)生主管部門

29.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫“藥品不良

反應(yīng)/事件定期匯總表〃并報告

|SSS_SINGLE_SE1

「A

1

rB

3

rC

7

rD

15

rE

30

30.

仿制藥是指

ISSS_SINGLE_SEI

rA

未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

rB

已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

「C

境外生產(chǎn)的藥品

「D

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

「E

新的藥品

31.

評審后符合新藥臨床試驗規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項發(fā)給新藥

申請單位___________

|SSS_SINGLE_SEL

rA

新藥證書

「B

藥物臨床試驗批件

rC

審查意見通知書

「D

藥品生產(chǎn)許可證

「E

申請受理通知書

32.

評審后符合新藥生產(chǎn)規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將哪項發(fā)給新藥申請單

g_______________________

ISSS_SINGLE^SE1

「A

新藥證書

「B

藥物臨床試驗批件

「C

審查意見通知書

「D

藥品生產(chǎn)許可證

rE

申請受理通知書

33.

質(zhì)量驗收是控網(wǎng)入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),不是該環(huán)節(jié)必須符合的要求是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)

行逐批驗收

「B

驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐

一檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

「C

驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄

「D

驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期三年

「E

驗收首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗

34.

不需要專庫或?qū)９翊娣?，并雙人雙鎖保管的是哪類藥品

ISSS_SINGLE^SE1

rA

放射性藥品

「B

醫(yī)療用毒性藥品

「C

第二類精神藥品

「D

第一類精神藥品

rE

麻醉藥品

35.

我國現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開始實施的時間是

|SSS_SINGLE_SE1

rA

2000年4月30日

「B

2000年7月1日

「C

2001年4月30日

「D

2001年7月1日

rE

2010年7月1日

36.

下列對于中醫(yī)從業(yè)人員的要求，錯誤的是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并

經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動

「B

對于以師承學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定通過資

格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動

「C

對于以師承學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，可以不進(jìn)行資格考試，直

接注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，從事中醫(yī)服務(wù)活動

「D

應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范

「E

全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識以及運(yùn)用中醫(yī)診斷治療知識、技

術(shù)，處理常見病和多發(fā)病的基本技能

37.

同一項智力成果不允許有兩個以上的知識產(chǎn)權(quán)并存,是指知識產(chǎn)權(quán)的

|SSS_SINGLE_SEL

「A

專有性

rB

時間性

「C

地域性

「D

無形性

「E

永久性

38.

規(guī)定國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度的法規(guī)是

ISSSSINGLESEL

「A

《藥品管理法實施條例》

「B

《中華人民共和國藥品管理法》

「C

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》

D

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

rE

《新藥注冊管理辦法》

39.

警示語為〃請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用”的藥物是

SSS_SINGLE_SE1

「A

處方藥

「B

西藥

「C

中藥材

「D

非處方藥

「E

中成藥

40.

非處方藥的包裝必須印有國家指定的

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品專有標(biāo)識

「B

非處方藥品專有標(biāo)識

「C

甲類藥品專有標(biāo)識

rD

乙類藥品專有標(biāo)識

「E

處方藥品專有標(biāo)識

41.

二級醫(yī)院應(yīng)設(shè)立的藥學(xué)部門是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

藥學(xué)部

「B

藥劑科

「C

藥房

rD

中藥房

1E

西藥房

42.

以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能，直

接參與臨床用藥，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

的是___________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

臨床藥師

「B

臨床醫(yī)生

「C

護(hù)理人員

rD

醫(yī)院管理人員

「E

執(zhí)業(yè)藥師

43.

調(diào)配含有毒性中藥飲片處方,每次處方劑量不得超過幾日劑量

[SSS_SINGLE_SEL

「A

1

「B

2

rC

3

rD

4

rE

5

44.

可以作為醫(yī)療弧構(gòu)制劑申報的是

ISSSSINGLESEL

「A

市場上已有供應(yīng)的品種

「B

含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種

「C

中藥注射劑

「D

中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

「E

具有治療特色，市場上無供應(yīng)的品種

45.

處方中對調(diào)劑、煎煮有特殊要求的,要注明在藥品的

ISSSSINGLESEL

「A

左上方

「B

右上方

「C

左下方

「D

右下方

「E

之后括號內(nèi)

46.

劑量不相關(guān)的藥品不良反應(yīng)是

|SSS_SINGLE_SEl

rA

A型藥品不良反應(yīng)

「B

B型藥品不良反應(yīng)

「C

C型藥品不良反應(yīng)

rD

D型藥品不良反應(yīng)

「E

E型藥品不良反應(yīng)

47.

屬于省級藥品監(jiān)督管理部門藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作主要職責(zé)的是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政

策，并監(jiān)督實施

「B

與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的

藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息

「C

通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況

'D

負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作

rE

組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，并

與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工

作的開展情況

48.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫〃藥品不良反應(yīng)

/事件定期匯總表”并報告

ISSS_SINGLE^SEI

「A

1

rB

3

rC

7

「D

15

CE

立即報告

49.

進(jìn)口藥品是指____________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

「B

已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

「C

境外生產(chǎn)的藥品

rD

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

「E

新的藥品

50.

評審后不符合新藥臨床試驗規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項發(fā)給新

藥申請單位____________

ISSSSINGLE,SE1

「A

新藥證書

「B

藥物臨床試驗批件

「C

審查意見通知書

rD

藥品生產(chǎn)許可證

「E

申請受理通知書

51.

生物制品的仿制藥注冊應(yīng)當(dāng)按照哪項申請程序進(jìn)行申報

ISSSSINGLE,SE1

「A

新藥

「B

仿制藥

「C

進(jìn)口藥品

「D

再注冊

「E

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

52.

質(zhì)量驗收是控制入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期

幾年___________

|SSS_SINGLE_SEI

「A

1

rB

2

rC

3

rD

4

rE

5

53.

按規(guī)定，藥品與倉間的哪項之間沒有強(qiáng)調(diào)應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

ISSSSINGLE_SEL

「A

地面

「B

墻

rc

頂

rD

入口

「E

散熱器

54.

為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，國務(wù)院頒布施行的專門的中醫(yī)藥管理的行政法規(guī)是

ISSSSINGLE,SE1

「A

《藥品管理法》

「B

《中醫(yī)藥條例》

「C

《中藥保護(hù)條例》

「D

《野生藥材保護(hù)條例》

「E

《處方管理辦法》

55.

以下說法不正確的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥材的合理開發(fā)和利用，鼓勵建立中藥材種

植、培育基地，促進(jìn)短缺中藥材的開發(fā)、生產(chǎn)

rB

與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，遵循中醫(yī)藥自身的

發(fā)展規(guī)律

rC

中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的評審，中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研機(jī)構(gòu)的評審、評

估，中醫(yī)藥科研課題的立項和成果鑒定，應(yīng)當(dāng)成立專門的中醫(yī)藥評審、鑒定組

織或者由中醫(yī)藥專家參加評審、鑒定

「D

獲得定點(diǎn)資格的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以選擇性向參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)

「E

有關(guān)單位和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)重要中醫(yī)藥文獻(xiàn)資料的管理、保護(hù)和利用

56.

一般來講，作用強(qiáng)或副作用大的藥物屬于

ISSS_SINGLE^SE1

'A

處方藥

rB

甲類非處方藥

「C

乙類非處方藥

「D

非處方藥

「E

中草藥

57.

一般會列入處方藥管理的藥品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

毒性藥品

rB

西藥

「C

中藥材

「D

中藥飲片

「E

中成藥

58.

標(biāo)簽、說明書用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷選擇和使用的藥品是

ISSSSINGLESEL

「A

處方藥

「B

西藥

「C

中藥材

「D

非處方藥

「E

中成藥

59.

非一級、二級醫(yī)院應(yīng)設(shè)立的藥學(xué)部門是

SSSSINGLESEL

'A

藥學(xué)部

rB

藥劑科

「C

藥房

「D

中藥房

「E

西藥房

60.

藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床藥物治

療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科是

ISSS_SINGLE_SE1

「A

中藥學(xué)

「B

藥學(xué)

「C

中藥藥劑學(xué)

「D

藥事管理學(xué)

「E

臨床藥學(xué)

61.

含有毒性中藥飲片處方應(yīng)當(dāng)保存幾年備查

|SSS_SINGLE_SEL

「A

1

「B

2

rC

3

rD

4

rE

5

62.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號，其中Z

代表

|SSS_SINGLE_SEI

rA

省、自治區(qū)、直轄市簡稱

rB

化學(xué)制劑

「C

中藥制劑

「D

年份

「E

批號

63.

緩控釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^幾日常用量

ISSSSINGLESEL

「A

1

「B

3

「C

5

「D

7

rE

9

64.

根據(jù)藥品不良反應(yīng)的可預(yù)測性、嚴(yán)重程度和危害性，藥品不良反應(yīng)分為

|SSS_SINGLE_SEL

「A

新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

「B

新的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件

rC

嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件

「D

新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件

「E

A型藥品不良反應(yīng)、B型藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反

應(yīng)和藥品群體不良事件

65.

不屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要職責(zé)的是

ISSS_SINGLE_SEI

rA

承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及全國

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)

「B

制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)

測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

rC

組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價，協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事

件的調(diào)查

「D

發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息

「E

開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，

并發(fā)布相關(guān)信息

66.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫“藥品不良反應(yīng)

/事件定期匯總表〃并報告

|SSS_SINGLE_SE1

「A

1

rB

3

「C

7

「D

15

「E

30

67.

新藥申請注冊程序的主要步驟是

|SSS_SINGLE_SEL

rA

新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請

rB

新藥非臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請

「C

新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請

「D

新藥生產(chǎn)申請

1E

新藥臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請

68.

申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當(dāng)填寫〃藥品注冊申請表”，向所在地省、自治

區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料，并同時向哪一部門報

送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料

|SSS_SINGLE_SEL

「A

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

「B

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

「C

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

rD

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

「E

1口國藥品生物制品檢定所

69.

中成藥的仿制藥注冊應(yīng)當(dāng)按照哪項申請程序進(jìn)行申報

|SSS_SINGLE_SEI.

「A

新藥

「B

仿制藥

「C

進(jìn)口藥品

rD

再注冊

「E

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

70.

質(zhì)量驗收是控制入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),驗收記錄應(yīng)保存不得少于幾年

ISSSSINGLESEL

「A

1

「B

2

rC

3

D

4

E

5

71.

按規(guī)定質(zhì)量驗收時，除哪一項外應(yīng)同時逐一檢查

ISSS_SINGLE_SE1

「A

包裝

「B

標(biāo)簽

「C

說明書

「D

購買記錄

「E

相關(guān)證明或文件

72.

開辦中醫(yī)醫(yī)療叫構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照哪項的規(guī)定辦理審批手續(xù)

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《藥品管理法》

「B

《中醫(yī)藥條例》

「C

《中藥保護(hù)條例》

rD

《野生藥材保護(hù)條例》

「E

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》

73.

下列不屬于知識產(chǎn)權(quán)的是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

著作權(quán)

「B

專利權(quán)

「C

商標(biāo)權(quán)

rD

發(fā)明權(quán)

1E

民事權(quán)利

74.

以下行為不需要許可證的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

rB

非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

「C

處方藥的零售

「D

甲類非處方藥的零售

「E

乙類非處方藥的零售

75.

《憑處方銷售的藥品名單》要求，在全國范圍內(nèi)藥店須憑處方銷售的藥品有多

少類____________

ISSS_SINGLE_SEl

rA

10

「B

11

rC

12

rD

13

rE

14

76.

一般會列入處方藥管理的藥品是

[SSS_SINGLE_SEL

rA

抗生素類藥品

rB

西藥

rC

中藥材

rD

中藥飲片

1E

中成藥

77.

二級以下醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立哪一項,進(jìn)行藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

rB

藥事管理與藥物治療學(xué)組

「C

藥事管理委員會

「D

藥物治療學(xué)委員會

「E

藥事管理組

78.

三級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)

ISSS_SINGLE_SE1

「A

具有醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

「B

具有醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)中級技術(shù)職務(wù)任職資格

「C

具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)中級技術(shù)職務(wù)任職資格

「D

具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)初級技術(shù)職務(wù)任職資格

「E

具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

79.

三級醫(yī)院臨床藥師不得少于幾名

|SSS_SINGLE_SEL

「A

1

「B

2

rC

3

D

4

E

5

80.

調(diào)配含有罌粟殼的處方，每次處方劑量不得超過幾日劑量

ISSS_SINGLE_SEL

「A

1

rB

2

rC

3

「D

4

rE

5

81.

應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為幾級以上

ISSS_SINGLE_SEL

一級

(B

二級

「C

三級

rD

四級

「E

五級

82.

第二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^幾日常用量

|SSS_SI\GLE_SE1

「A

1

rB

3

rC

5

D

7

E

9

83.

省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的職責(zé)不包括

|SSS_SINGLE_SEL

「A

及時對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實

rB

作出客觀、科學(xué)、全面的分析

「C

承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

「D

提出關(guān)聯(lián)性評價意見

「E

將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)檢測中心

84.

藥品不良反應(yīng)主要是指

ISSSSINGLESEL

「A

合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

「B

合格藥品超劑量用藥造成的有害反應(yīng)

「C

合格藥品錯誤用藥引起的有害反應(yīng)

「D

合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)

「E

合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

85.

獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并于幾日

內(nèi)完成調(diào)查報告_________

[SSS_SINGLE_SEL

「A

1

rB

3

rC

7

rD

15

E

30

86.

藥物的臨床試驗（包括生物等效性試驗）,必須經(jīng)過哪一部門批準(zhǔn)

|SSS_SINGLE_SEL

「A

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

rB

衛(wèi)生與計劃生育委員會

「C

衛(wèi)生與計劃生育委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局

「D

省級食品藥品監(jiān)督管理局

「E

省級衛(wèi)生主管部門

87.

省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥生產(chǎn)申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查

ISSS_SINGLE_SE1

「A

1

「B

3

「C

5

「D

7

「E

15

88.

藥品批準(zhǔn)文號的格式為

|SSS_SINGLE_SEL

rA

國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號

「B

國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號+4位順序號

「C

H（Z、S）+4位年號+4位順序號

rD

H（Z、S）C+4位年號+4位順序號

1E

國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號

89.

藥品按規(guī)定的仍存要求專庫、分類存放，儲存中不需要遵守的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品按溫濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中

rB

在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理

「C

搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控

制堆放高度，定期翻垛

「D

藥品應(yīng)分散堆放

「E

藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

90.

藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備不包括

ISSS_SINGLE_SEl

「A

便于藥品陳列展示的設(shè)備

「B

特殊管理藥品的保管設(shè)備

「C

中藥處方的煎煮設(shè)備

rD

必要的藥品檢驗設(shè)備

「E

必要的藥品驗收設(shè)備

91.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事中醫(yī)醫(yī)療活動的前提是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書

「B

取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

「C

取得主任醫(yī)師資格證書

rD

取得主任藥師資格證書

1E

取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

92.

下列屬于工業(yè)產(chǎn)權(quán)的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

專利權(quán)

rB

著作權(quán)

「C

發(fā)明權(quán)

「D

發(fā)現(xiàn)權(quán)

「E

地理標(biāo)記

93.

處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有

ISSSSINGLESEL

「A

《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營

「B

《藥品經(jīng)營許可證》藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營

「C

《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營

者

rD

《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營

「E

《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營

94.

不得采用開架自選銷售方式的藥物是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

處方藥

「B

甲類非處方藥

「C

乙類非處方藥

rD

非處方藥

1E

中成藥

95.

丁般會列入處存藥管理的藥品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

中成藥

rB

西藥

「C

中藥材

rD

中藥飲片

「E

新藥

96.

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員需要具備哪項任職資格

ISSS_SINGLE_SE1

「A

高級技術(shù)職務(wù)

「B

中級技術(shù)職務(wù)

「C

初級技術(shù)職務(wù)

「D

副高級技術(shù)職務(wù)

「E

藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

97.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法時的依據(jù)是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《國家基本藥物目錄》

「B

《抗菌藥物臨床應(yīng)用》

「C

《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

rD

《國家基本藥物目錄》《抗菌藥物臨床應(yīng)用》《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

1E

《國家基本藥物目錄》《抗菌藥物臨床應(yīng)用》

98.

二級醫(yī)院臨床藥師不得少于幾名

|SSS_SINGLE_SEL

「A

1

rB

2

「C

3

rD

4

「E

5

99.

含有罌粟殼的處方應(yīng)當(dāng)保存幾年備查

ISSS_SINGLE_SE1

「A

1

「B

2

「C

3

「D

4

rE

5

100.

醫(yī)院中監(jiān)督、指導(dǎo)本醫(yī)院科學(xué)管理藥品和合格使用藥品的部門是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門

「B

專家委員會

「C

各專業(yè)科室

rD

藥房

1E

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

101.

制定《藥品不良反應(yīng)報告與檢測管理辦法》的依據(jù)是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《藥品管理法》

rB

《處方管理辦法》

「C

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

「D

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》

「E

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

102.

不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是

ISSS_SINGLE_SE1

「A

服用藥品導(dǎo)致死亡

「B

服用藥品危及生命

「C

服用藥品致癌

「D

服用藥品導(dǎo)致住院

「E

服用藥品導(dǎo)致嘔吐

103.

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過程

「B

藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告的過程

「C

藥品不良反應(yīng)的報告和控制的過程

rD

藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

1E

藥品不良反應(yīng)的評價和控制的過程

104.

不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃

的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品

「B

藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即

停止銷售或者使用該藥品

「C

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷

售藥品的可溯源性

rD

藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)將召回的藥品銷毀

「E

藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)通知

藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告

105.

對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照哪項申

請的程序申報

ISSSSINGLE.SEL

「A

新藥

「B

仿制藥

「C

進(jìn)口藥品

「D

再注冊

「E

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

106.

進(jìn)行新藥生產(chǎn)申請時，國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對申報資

產(chǎn)進(jìn)行至少幾次技術(shù)審評

|SSS_SINGLE_SEI

「A

1

B

2

C

3

rD

4

rE

5

107.

依照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,以下新藥證書的格式，錯誤的是

ISSSSINGLE,SE1

「A

國藥準(zhǔn)字H20060066

「B

國藥準(zhǔn)字Z20060066

「C

國藥準(zhǔn)字S20060066

「D

國藥準(zhǔn)字F20060066

「E

國藥準(zhǔn)字J20060066

108.

麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊?/p>

放，并如何保管

|SSS_SINGLE_SEI

「A

上鎖

rB

雙人單鎖

「C

單人雙鎖

「D

三人三鎖

「E

雙人雙鎖

109.

藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備不包括

ISSSSINGLE_SEL

「A

檢驗和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備

「B

保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

「C

經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方設(shè)備

rD

經(jīng)營中藥飲片所需的臨方炮制設(shè)備

「E

必要的中醫(yī)針灸設(shè)備

110.

中醫(yī)從業(yè)人員資格準(zhǔn)入的前提是

ISSSSINGLE,SE1

「A

取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書

「B

取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

「C

取得主任醫(yī)師資格證書

「D

取得主任藥師資格證書

「E

取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

111.

藥品知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利人的權(quán)利僅在法律規(guī)定期限內(nèi)收到法律的保護(hù)，是指知識產(chǎn)

權(quán)的___________________

|SSS_SINGLE_SEI

「A

專有性

rB

時間性

rC

地域性

「D

無形性

rE

永久性

112.

處方藥的批發(fā)和零售必須由具有

ISSSSINGLE_SEL

rA

《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營

「B

《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)和零售企業(yè)經(jīng)營

「C

《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營

rD

《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營

「E

《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營

113.

只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳的藥物是

SSSSINGLE—SEL

「A

處方藥

「B

甲類非處方藥

「C

乙類非處方藥

「D

非處方藥

「E

中成藥

114.

一般不會列入處方藥管理的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

抗生素類藥品

rB

新藥

「C

毒性藥品

「D

國際公約規(guī)定的管制藥品

「E

保健食品

115.

藥事管理與藥制治療學(xué)組成員需要具備哪項任職資格

|SSS_SINGLE_SEI

「A

高級技術(shù)職務(wù)

rB

中級技術(shù)職務(wù)

(c

初級技術(shù)職務(wù)

rD

副高級技術(shù)職務(wù)

「E

藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

116.

為對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測分析,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立

|SSS_SINGLE_SE1

「A

臨床用藥監(jiān)測制度

「B

臨床用藥評價和超常預(yù)警制度

「C

臨床用藥監(jiān)測和超常預(yù)警制度

rD

臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度

「E

臨床用藥超常預(yù)警制度

117.

直接從事中藥飲片技術(shù)工作的應(yīng)當(dāng)是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「B

中醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「C

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「D

醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

「E

中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

118.

中藥飲片處方調(diào)配，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,復(fù)核率應(yīng)達(dá)到

ISSS_SINGLE_SEL

「A

90%

rB

95%

(c

100%

rD

105%

「E

110%

119.

下列錯誤論述醫(yī)師處方權(quán)的是

SSS_SINGLE^SEL

「A

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

「B

醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處

方

「C

試用期的醫(yī)師開具處方，需經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師審核并簽

名或加蓋專用章后方有效

「D

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方需經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)師簽字或加蓋專用章后

方有效

「E

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，在注

冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

120.

國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度,應(yīng)按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的單位是

|SSS_SINGLE_SEL

rA

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

「B

藥品生產(chǎn)企業(yè)

rC

藥品經(jīng)營企業(yè)

「D

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)

「E

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

121.

按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，具有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作法定義

務(wù)的部門不包括_________

ISSS_SINGLE^SE1

'A

藥品生產(chǎn)企業(yè)

rB

藥品經(jīng)營企業(yè)

「C

患者

「D

藥品使用單位

「E

藥品監(jiān)督管理部門

122.

屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作

rB

與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的

藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息

「C

通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況

「D

對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控

制措施，作出行政處理決定，并向社會公布

「E

組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，并

與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工

作的開展情況

123.

藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照

法定程序，對擬上市銷售藥品的哪項內(nèi)容進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請的

批審過程___________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性

「B

先進(jìn)性、有效性和安全性

rC

安全性、有效性、質(zhì)量可控性

「D

合理性、安全性和有效性

1E

可行性和質(zhì)量可控性

124.

在新藥資料申報后，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該首先進(jìn)行的步驟是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

形式審查

rB

初審

「C

現(xiàn)場核查

「D

報送申報資料給國家食品藥品監(jiān)督管理總局

「E

組織專家技術(shù)審評

125.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證中心應(yīng)在收到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的申請起幾日

內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)用核查

|SSS_SINGLE_SEl

「A

1

「B

5

rC

7

rD

15

rE

30

126.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡寫是

[SSS_SINGLE_SEL

「A

GLP

rB

GMP

rC

GSP

rD

GCP

1E

GDP

127.

不需要分開存放的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品與非藥品

rB

易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等與普通藥品

「C

處方藥與非處方藥

「D

甲類非處方藥與乙類非處方藥

「E

內(nèi)用藥與外用藥

128.

驗收時需要對藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗的藥品是

ISSSSINGLESEL

「A

中成藥

「B

西藥

「C

處方藥

「D

非處方藥

「E

首營藥品品種

129.

對中醫(yī)從業(yè)人員的要求有

|SSS_SINGLE_SEl

「A

中醫(yī)從業(yè)人員，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通

過資格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動

「B

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政

部門的規(guī)定，通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試，并經(jīng)注冊取得醫(yī)

師執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動

「C

中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)

范

「D

全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識以及運(yùn)用中醫(yī)診療知識、技術(shù)，

處理常見病和多發(fā)病的基本技能

「E

以上都是

130.

知識產(chǎn)權(quán)只有在授予該權(quán)利的國家范圍內(nèi)有效,是指知識產(chǎn)權(quán)的

|SSS_SINGLE_SEI

「A

專有性

「B

時間性

rC

地域性

「D

無形性

CE

永久性

131.

憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買的藥品是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

處方藥

「B

非處方藥

「C

中成藥

rD

中藥飲片

「E

西藥

132.

警示語為“憑啰幣處方銷售、購買和使用！”的藥物是

|SSS_SINGLE^SEL

「A

處方藥

「B

甲類非處方藥

(c

乙類非處方藥

rD

非處方藥

「E

中成藥

133.

非處方藥的特點(diǎn)不包括

|SSS_SINGLE^SEL

「A

安全

「B

有效

「C

質(zhì)優(yōu)價廉

rD

使用方便

「E

作用性強(qiáng)

134.

下列不屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)的是