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藥品GMP實(shí)務(wù)認(rèn)識(shí)GMP主講老師：黃陳實(shí)施GMP目標(biāo)要素和意義02實(shí)施GMP目標(biāo)要素和意義良好的生產(chǎn)環(huán)境及完善的設(shè)備設(shè)施是實(shí)施GMP的根本條件。藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和制造出來(lái)的，并通過(guò)遵循各種工藝規(guī)程和管理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)保證。具有高素質(zhì)的員工是實(shí)施GMP目標(biāo)的關(guān)鍵要素。實(shí)施GMP的目標(biāo)是要建立和健全完善的質(zhì)量保證體系，把影響藥品質(zhì)量的人為差錯(cuò)減少到最低程度；防止一切對(duì)藥品的污染和交叉污染，防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生。質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)包括良好的生產(chǎn)環(huán)境及完善的設(shè)備設(shè)施、確保達(dá)到預(yù)期質(zhì)量目標(biāo)的各種工藝規(guī)程和管理標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)過(guò)GMP培訓(xùn)的人員等要素。實(shí)施GMP目標(biāo)要素和意義GMP的推行不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)，也是企業(yè)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證，是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件。實(shí)施GMP有利于提高科學(xué)的管理水平，促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，保證藥品質(zhì)量；也有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽(yù)，提高競(jìng)爭(zhēng)力，特別有利于藥品的出口，GMP已成為國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要要求，成為國(guó)際通用的藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理所

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