前沿高值耗材研究系列（二）：骨科行業(yè)全景圖-創(chuàng)新+出海共振打造第二增長曲線

證券分析師倪亦道何敏秀郵箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN郵箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN郵箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN郵箱：HEMINXIU894@PINGA2024年5月9日請務必閱讀正文后免責條款整體治療滲透率偏低，隨著集采降價等因素，手術(shù)普及率有望不斷提升。根據(jù)Eshare醫(yī)械匯數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)骨科植入物行業(yè)2016-2021年間市場規(guī)模年增速在年脊柱集采落地后行業(yè)規(guī)模進一步小幅下降。截至2023年底，骨科植入物主要細分賽道關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱集采基本在全國落地，集采沖擊影響已得到較充分的未被解決，創(chuàng)新進展大有可為。脊柱領(lǐng)域術(shù)式復雜、手術(shù)時間長、并發(fā)癥較多，微創(chuàng)術(shù)式需求旺盛，參照美國行業(yè)情關(guān)節(jié)領(lǐng)域，集采外小關(guān)節(jié)、復雜翻修產(chǎn)品等國產(chǎn)企業(yè)仍有較大發(fā)展空間，此外原材料自主可控需求旺盛；運動醫(yī)學作為新興方向，保持快速增長趨勢，長期發(fā)具備出海能力。目前從骨科上市公司戰(zhàn)略來看，龍頭公司均把國際化戰(zhàn)略放在重要位置，推動海外收入不斷放量，其中春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療、大博醫(yī)療等2023低、出海走在前列的龍頭企業(yè)，如愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、三友醫(yī)療、大博醫(yī)11◎投資建議：關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域龍頭企業(yè)1.1骨科植入耗材行業(yè)受益于老齡化等需求，有望長期保持穩(wěn)健增長趨勢域發(fā)揮重要作用，幫助修復骨科組織、改善關(guān)節(jié)功能、矯正脊柱問題等。具體來看，骨創(chuàng)傷331.1骨科植入耗材行業(yè)受益于老齡化等需求，有望長期保持穩(wěn)健增長趨勢>根據(jù)Eshare醫(yī)械匯數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)骨科植入物行業(yè)2016-2021年間市場規(guī)441.2后集采時代，行業(yè)保持穩(wěn)健增長格基數(shù)因素消除→2023年9月創(chuàng)傷兩大聯(lián)盟續(xù)約集采，價格有所上漲→2024年5月份開始陸續(xù)執(zhí)行續(xù)約價格。0551.2后集采時代，行業(yè)呈現(xiàn)多元化發(fā)展定的發(fā)展空間，其他新興賽道如運動醫(yī)學、骨修復材料等有望獲得661.2后集采時代，國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)主流圖表2023年骨科植入器械國產(chǎn)化率情況脊柱關(guān)節(jié)創(chuàng)傷運動醫(yī)學771.3復盤集采，把握價格趨勢——關(guān)節(jié)國采A組（價格:元/愛康醫(yī)療春立醫(yī)療威高骨科天津天正大博醫(yī)療捷邁邦美林克施樂輝史賽克-------膝關(guān)節(jié)-B組（價格:元/套）愛康醫(yī)療春立醫(yī)療威高骨科天津天正大博醫(yī)療捷邁邦美林克施樂輝史賽克---------------膝關(guān)節(jié)--合計中選量（套）881.3復盤集采，把握價格趨勢——關(guān)節(jié)國采和復活中選價格，明確低于復活中選價格即可中選完全沒有數(shù)量限制，延續(xù)近期集采政策邊際緩和趨勢，在控費同時保留企業(yè)競爭市場陶對陶企業(yè)首輪報價（元/中選順位需求量平均價漲幅聚企業(yè)首輪報價（元/中選順位需求量平均價漲幅膝關(guān)節(jié)企業(yè)首輪報價（元/中選順位需求量平均價漲幅A組4.39%42262550.33%623131正天9920正天9920722525537.56%史賽克5817A組史賽克5817A組微創(chuàng)53.61%62.04%2.04%施樂輝789232.59%A組A組52.22%施樂輝6263883.43%3.43%721.24%微創(chuàng)8未225941.01%B組大博7530√＜1000 春立7900√109429.75% B組貝思達5880√＜1000大博6092√1795復活價格復活價格復活價格990采購需求量，并設定最高有效申報價（含伴隨服務費）。以采購需求量和最高有效申報價計算，集采品種對應市場規(guī)模108.5億，其中最序號產(chǎn)品系統(tǒng)威高骨科大博醫(yī)療三友醫(yī)療美敦力捷邁12345678941764440437944904527統(tǒng)40003938369639513997-68006770679868006498-374437163666-3769--485247864667485248435744570055975730576311711154107711801177-781758796798798-1381139814001398--958955--------11187-統(tǒng)24892549258725882597-26002716-2797-458-622647--7.4%4.1%5.8%1.8%0.6%0011.3復盤集采，把握價格趨勢——創(chuàng)傷集采最低擬中選價280.54元，最高擬中選價821創(chuàng)傷類產(chǎn)品在各個聯(lián)盟或者省份集采中的中標價格(元/套）以股骨接骨板/髓內(nèi)釘為例普通接骨板鎖定加壓接骨板髓內(nèi)釘系統(tǒng)河南十二省聯(lián)盟最低價281，最高價822，均價606最低價482，最高價1162，均價987最低價584，最高價1495，均價1271京津冀”3+N"聯(lián)盟最低價167，均價641最低價344，均價907最低價299，均價1117平均降幅73.58%、最高降幅79%平均降幅74%、最高降幅89.46%平均降幅69.22%、最高降幅78.52%帶量聯(lián)動河南等12省聯(lián)盟及京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中選結(jié)果1.3復盤集采，把握價格趨勢——創(chuàng)傷集采上漲，為相關(guān)企業(yè)留有一定利潤空間，促進企業(yè)間良性競爭。從最終中標結(jié)果來看，普通接骨板、鎖定加壓接骨板、髓內(nèi)釘均價均有一河南十二?。ù蟛┽t(yī)療中標價為例）京津冀聯(lián)盟（大博醫(yī)療中標價為例）續(xù)約最高申報價相較之前漲幅鎖骨接骨板肱骨接骨板橈骨接骨板手部接骨板骨盆接骨板903.71903.71股骨接骨板髕骨接骨板脛骨接骨板腓骨接骨板根骨接骨板足部接骨板通用接骨板河南十二省河南十二省續(xù)約聯(lián)盟續(xù)約聯(lián)盟需求量（套）需求量占比需求量（套）需求量占比223780天津天正9.07%威高骨科6.16%4.22%◎投資建議：關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域龍頭企業(yè)累，手術(shù)量加大，臨床需求不斷增多，效率更高、更適合國人員深入了解臨床需求且對骨骼、解剖、病理等深入研究，并且做到緊密的“醫(yī)工合作”，另一方面研發(fā)人員在設計產(chǎn)品時還需要對材料學、設計學人體力學有深入的了解，這就需要具有創(chuàng)新基因且不斷保持創(chuàng)新的龍頭企業(yè)才能做到。心競爭力的關(guān)鍵。2.2脊柱領(lǐng)域-微創(chuàng)術(shù)式占比有望提升身具有其特殊性，并有發(fā)生脊髓損傷、神經(jīng)損傷、癱瘓等風險，對手術(shù)術(shù)式的要求更高。常規(guī)的前路或后路手術(shù)就歷時3~4小時，另外還要花2小時以上的時間用于準備、定位和蘇醒，這對于脊柱有較大側(cè)凸角度、損傷節(jié)段較長或年紀較大的患者極為式手術(shù)創(chuàng)口較大，相關(guān)并發(fā)癥和術(shù)后恢復問題較多，例如2015年國際脊柱研究學會曾公布退變性脊柱側(cè)凸手術(shù)的并發(fā)癥發(fā)生率高達55%。微技術(shù)等，為不同疾病提供新的選擇，實現(xiàn)了手術(shù)時間縮短、創(chuàng)傷減少、并發(fā)癥減少、醫(yī)生學習難度降低等多重益處，醫(yī)患認可度不斷柱微創(chuàng)術(shù)已成為美國脊柱領(lǐng)域主流術(shù)式。國內(nèi)脊柱微創(chuàng)術(shù)式發(fā)展較晚，普及率較低，同美國等2.3關(guān)節(jié)領(lǐng)域-創(chuàng)新產(chǎn)品和材料可控是趨勢技術(shù)差距。比如膝關(guān)節(jié)要比髖關(guān)節(jié)更復雜，從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，膝關(guān)節(jié)往往需要考慮股骨髁與髕骨質(zhì)之間的配合、股骨髁與脛骨墊之間的原材料境內(nèi)外供應情況境外主要供應商生產(chǎn)國家境外供應商壟斷，境內(nèi)無合格供應商CeramTecGmbH德國醫(yī)用鈦材的生產(chǎn)已逐步實現(xiàn)進口替代，目前主要為境內(nèi)供應商供貨，部分規(guī)格的醫(yī)用鈦材仍需進口，但CarpenterTechnologyCorporation美國PEEK醫(yī)用級PEEK棒為境外供應商壟斷，無境內(nèi)合格供應商；工業(yè)級PEEK棒由境內(nèi)供應商供貨InvibioLtd贏創(chuàng)特種化學（上海）有限公司鈷鉻鉬境外供應商壟斷，無境內(nèi)合格供應商，公司從多個境外供應商采購從而分散采購風險STAINLESSCarpenterTechnologyCorporation閏塘（上海）實業(yè)有限公司FortWayneMetal超高分子量境外供應商壟斷，無境內(nèi)合格供應三菱化學高新材料（上海）有限2.4運動醫(yī)學領(lǐng)域-國產(chǎn)替代伴隨集采加速涉及骨科、康復醫(yī)學、運動學、材料學、生物力學和內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)等，通常使用關(guān)節(jié)鏡對韌帶、軟骨、半月板能。海外骨科巨頭普遍開始布局運動醫(yī)學、骨科機器人、3D打印、組織再生、人工智能、智能植入物等新技術(shù)領(lǐng)域，國內(nèi)外企業(yè)均處于起步階段，技術(shù)創(chuàng)新仍是企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵。入難度降低、融合度大幅提升。下降至2017年的62%，但與美國2017年45%（根據(jù)Orthop創(chuàng)新發(fā)展。而根據(jù)2016年發(fā)表于《中國矯形外科雜志》的《含rhBMP-2活性生物骨修復山羊脛骨缺損的實驗研究》，含rhBMP-2活性生物◎投資建議：關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域龍頭企業(yè)3.1骨科出?？臻g廣闊期發(fā)展打開空間。業(yè)務板塊，在全球市場有收縮趨勢，國產(chǎn)龍頭企業(yè)有望憑借性價比和產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢在部分區(qū)域率先突圍。圖表2021年全球骨科市場規(guī)模北美北美2020企業(yè)國際化戰(zhàn)略春立醫(yī)療持續(xù)推進海外業(yè)務，以自有品牌和OEM品牌同步開展，出口產(chǎn)品主要為髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等產(chǎn)品，2023年公司髖、膝、脊柱三個系列產(chǎn)品均順利通過了CE年度體系審核和監(jiān)督審核。CE證書不僅作為該等產(chǎn)品性能達標及產(chǎn)品安全合格的證明，亦表明公司的技術(shù)優(yōu)勢已達至國際領(lǐng)先水平。持續(xù)加大海外市場準入，進入更多國家，推動海外收入放量。海外業(yè)務打造第二增長引擎，全面輸出常規(guī)產(chǎn)品、高端產(chǎn)品、3D產(chǎn)品和定制、智能設備和數(shù)字化解決方案，以收購品牌JRI服務歐美、澳洲等成熟市場，愛康自有品牌服務墨西哥、越南等新興市場等。堅持國際化發(fā)展戰(zhàn)略，加大海外市場布局，加速國際業(yè)務進程。憑借著對標國際一線的產(chǎn)品質(zhì)量體系、完善的銷售服務網(wǎng)絡、廣泛的臨床教育程度以及卓越的專業(yè)管理團隊，與海外客戶構(gòu)建了良好的信任與合作關(guān)系，持續(xù)深化國際化發(fā)展戰(zhàn)略，連續(xù)多年出口額在國內(nèi)骨科行業(yè)排三友醫(yī)療公司依托法國Implanet公司持續(xù)推進國際化業(yè)務的發(fā)展，以專利創(chuàng)新產(chǎn)品為基礎(chǔ)，真正直接面對市場和客戶，推進公司療法創(chuàng)新技術(shù)輸出。通過與當?shù)蒯t(yī)生的研發(fā)醫(yī)工合作，加強在全球高端市場，特別是歐洲、美國和澳大利亞等骨科主流市場的學術(shù)推廣和市場開拓，提高公司及創(chuàng)新產(chǎn)品在國際主流市場的知名度，促進公司國際業(yè)務的快速穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展。威高骨科海外策略—重視海外專利布局，根據(jù)海外不同國家背景和特點，制定針對性方案，培養(yǎng)屬地化團隊，拓展海外渠道和資源，持續(xù)提升影響力。21210國際化收入yoy（%）0國際化收入yoy（%）2222打、直銷推廣的模式，直面歐美高端市場臨床客戶，公司Clip和雙頭釘?shù)染鶠楠毤覄?chuàng)新產(chǎn)品，競爭力較強。截至2023年10月，公司全部0國際化收入yoy（%）2323◎◎投資建議：關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域龍頭企業(yè)4.1投資建議：關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域龍頭企業(yè)格基數(shù)等因素基本消退，骨科企業(yè)報表端迎來改善拐點。此外，行業(yè)創(chuàng)新需求不斷，出海打開更大空間，行業(yè)發(fā)展空間仍然廣闊，相關(guān)優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)值得關(guān)注。前時點建議關(guān)注渠道庫存低、出海走在前列的龍頭企業(yè)，如愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、三友醫(yī)療歸母凈利潤(億元，未評級者使用wind一致 預期)歸母凈利潤(億元，未評級者使用wind一致252504.2.10愛康醫(yī)療是國內(nèi)人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，根據(jù)公司官網(wǎng)顯示，公司關(guān)節(jié)產(chǎn)品在中國市場占有率第一位，在全球髖關(guān)司是全球最早將增材制造技術(shù)（3D打印技術(shù)）商業(yè)化且應用于關(guān)節(jié)置換、脊柱、創(chuàng)傷修復等植入yoy（%）yoy（%）Wind，平安證券研究所Wind，平安證券研究所26264.2.1愛康醫(yī)療：國產(chǎn)關(guān)節(jié)領(lǐng)域龍頭企業(yè)27270陶及半陶關(guān)節(jié)注冊證的企業(yè)，打破了陶瓷關(guān)節(jié)國際品牌壟斷格局。公司推出單髁膝關(guān)節(jié)產(chǎn)填補了國產(chǎn)關(guān)節(jié)領(lǐng)域的空白。公司深耕國內(nèi)市場外，已將產(chǎn)品>公司深耕骨科領(lǐng)域并不斷拓展新領(lǐng)域布局產(chǎn)品系列，保持公司在國內(nèi)關(guān)節(jié)植入物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；另一方面持續(xù)拓展完善骨科領(lǐng)域產(chǎn)品線，如骨科機器人、脊柱、運動醫(yī)學、創(chuàng)