醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法 第1部分：通則

醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法于本標(biāo)準(zhǔn)。凡不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本GB/T12130氧艙2醫(yī)用氣體（也稱為藥用氣體或醫(yī)療氣體）具有治療或預(yù)防病可用于或以恢復(fù)、糾正或改變生理功能,通過發(fā)揮藥理、免疫或代謝作用3.3醫(yī)用氧應(yīng)用applicationofm及航空呼吸用氧》規(guī)定的用氧,是用于醫(yī)療、制備潛水呼吸混合氣、航空飛行呼吸（是用深冷法分離空氣和電解水方法制作的液態(tài)氧或氣態(tài)氧）為目的場所及用途；符合YY/T0298《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)3.4試驗原理Principleofexpe3.5試驗條件Testconditions［GB/速度、電壓、頻率、潔凈度、振動、電磁干擾、輻射、3.6試劑或材料Reagentormateri試驗過程中使用的試劑和/或材料,其名稱后同一行上緊跟著對該試劑和/或材料主要特性的描述(例如,濃度、密度等)。如果需要,應(yīng)標(biāo)示試劑純度的級別。如果有,宜給出相應(yīng)的化3.7試驗儀器設(shè)備testapparatusequipment［GB/T20001.4-2015,6.7］“儀器設(shè)備”應(yīng)列出在試驗中所使用的儀器設(shè)備的名稱及其主要特性。如果適宜;4真值用接受參考值代替。準(zhǔn)確度常用誤差表示。當(dāng)用于一組測試結(jié)果不同地點、不同操作者、不同測量系統(tǒng)、對同一或相類似被測對象重復(fù)測量的一組3.13測量精密度measurementprecision［JJF105精密度僅依賴于隨機誤差的分布，與真值無關(guān)。精密度通常用測試結(jié)果或測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差來表示。3.14測量重復(fù)性measurementrepeatability［JJF1004做到試驗步驟、試驗數(shù)據(jù)處理的科學(xué)合理；還要遵守準(zhǔn)確度原則；可復(fù)現(xiàn)可再現(xiàn)原則是指試驗標(biāo)準(zhǔn)中確，無歧義條款，努力使本標(biāo)準(zhǔn)具有的技術(shù)創(chuàng)新性和產(chǎn)生的廣泛應(yīng)用價值，更好適應(yīng)生產(chǎn)安裝企5.9用戶可依據(jù)GB50751-2012《GB50751-2012、GB51039-2014、GB50030-2013、GB/T12130-2020及EN標(biāo)準(zhǔn)開展醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運行、驗收與維護狀態(tài)的試驗。具體分常規(guī)試驗和驗收與維護試7.1.2驗收與維護試驗是指系統(tǒng)在制造安裝完成投入使用前進行的驗收試驗和系統(tǒng)運行中維護時進行6準(zhǔn)使用，壓力表、安全閥等應(yīng)已按要求進行檢驗并取7.3醫(yī)用氣體系統(tǒng)應(yīng)進行獨立驗收。驗收時應(yīng)有系統(tǒng)施工圖及流程圖、檢驗合格證書和實驗記錄、主要配套設(shè)備及配件清單、操作、使用及維護說明書濾潔凈與除菌系統(tǒng)、排水系統(tǒng)、減壓裝置、報警裝置及管7.6對未影響管道系統(tǒng)的氣源設(shè)備或氣體報警器更換時，只需要對這些設(shè)備或報警器進行功能試驗即7.8每個醫(yī)用氣體系統(tǒng)的管道應(yīng)進行專用氣體置換，并應(yīng)進行醫(yī)用氣體系統(tǒng)品質(zhì)檢驗。同時應(yīng)符合GB位多、同時使用量大而制定，以保證管路系統(tǒng)能夠滿足實際的7.10醫(yī)用氣體管道、終端組件、軟管組件、壓力指示儀表77.15系統(tǒng)工作環(huán)境條件試驗方法，在系列標(biāo)準(zhǔn)“第二部分：醫(yī)用氣源至終端的技術(shù)要求及試驗方法”7.18其他試驗應(yīng)參考GB50751、GB51039、GB5003的原則，制定相應(yīng)的技術(shù)要求與試驗方法，并8測量不確定度是表征使用試驗方法所得的單個試驗結(jié)果或測量結(jié)果的分散性的參數(shù)。適宜時,可給出測量不確定度。然而,試驗方法不適于也無義務(wù)提供確切值以供使用者估算不確定度。測量不確定度應(yīng)以使用試驗方法所得的實驗室報告結(jié)果中收集到的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)估算,并可與試驗結(jié)果或測量結(jié)果一起C.3.1試驗重復(fù)測量引入的相對不確定度分量uAC.3.2試驗儀器分辨率引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ui。驗檢報告的編寫給出使用某種實驗方法進行試驗所需要的記錄和報告的內(nèi)容。包括以下五個方面：a試驗對象：指明試驗所針對的具體式樣及其相關(guān)的信息。例如試樣c結(jié)果