醫(yī)療器械行業(yè)專題：再談呼吸道檢測看好行業(yè)長期景氣度

內(nèi)容目錄回答市場普遍關(guān)心的問題 5短期：2024年一季度國內(nèi)呼吸道感染疾病流行情況如何？ 5中期：如何看待呼吸道病原體檢測的季節(jié)波動(dòng)性？ 7長期：如何看待呼吸道病原體檢測行業(yè)增長的可持續(xù)性？ 9相比于單檢，聯(lián)合檢測的必要性和優(yōu)勢在哪里？ 13他山之石：跟蹤海外同業(yè)的需求與供給變化 15需求層面，海外呼吸道感染高發(fā)狀態(tài)延續(xù)至今 15產(chǎn)品層面，聯(lián)檢、快檢的趨勢十分明顯 16建議關(guān)注標(biāo)的 19英諾特：呼吸道膠體金檢測龍頭，醫(yī)院覆蓋率提升拉動(dòng)業(yè)績高增 19圣湘生物：打造完整呼吸道病原體檢測生態(tài)，長期耕耘迎來豐收 21萬孚生物：國內(nèi)業(yè)務(wù)持續(xù)擴(kuò)張，美國市場有望貢獻(xiàn)增量 25風(fēng)險(xiǎn)提示 27圖表目錄圖1.國內(nèi)哨點(diǎn)醫(yī)院門診流感樣病例比例（ILI；北方省份，上；南方省份，下） 6圖2.國家流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測流感樣病例標(biāo)本數(shù)（份；當(dāng)年累計(jì)值） 6圖3.部分呼吸道病原體主要流行時(shí)間段 7圖4.國家流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測流感樣病例標(biāo)本數(shù)（份） 9圖5.全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診總?cè)舜危▋|人次） 10圖6.國家哨點(diǎn)醫(yī)院年平均ILI（） 10圖7.全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診ILI人次（億人次；估算） 10圖8.英諾特收入高速增長因素分解 11圖9.呼吸道病原體檢測行業(yè)的長期增長邏輯 13圖10.中國各年齡段呼吸道病原體混合感染率 14圖11.中國5歲以下兒童呼吸道混合感染類型 14圖12.美國歷年分周度ILI上報(bào)數(shù)（例） 15圖13.美國歷年總計(jì)ILI上報(bào)數(shù)（原始值） 16圖14.美國歷年總計(jì)ILI上報(bào)數(shù)（例；經(jīng)調(diào)整） 16圖15.賽沛呼吸道檢測產(chǎn)品銷售額預(yù)期值與實(shí)際值（百萬美元） 16圖16.英諾特營業(yè)收入增長情況（百萬元） 19圖17.英諾特非新冠業(yè)務(wù)收入拆分（百萬元） 19圖18.英諾特呼吸道產(chǎn)品銷售額（萬元） 20圖19.圣湘生物營業(yè)收入增長情況 22圖20.圣湘生物毛利率變化 22圖21.室間質(zhì)評中各品牌回報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量（家） 24圖22.室間質(zhì)評中各品牌回報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量占比 24圖23.京東“居家快檢”業(yè)務(wù) 24圖24.美團(tuán)“居家快檢”業(yè)務(wù) 24圖25.圣湘生物呼吸道病原體檢測生態(tài)模式 25圖26.萬孚生物傳染病檢測業(yè)務(wù)收入（百萬元） 26圖27.萬孚生物呼吸道感染檢測解決方案（病原學(xué)部分） 26圖28.萬孚生物甲乙新三聯(lián)檢在美國獲批 26圖29.萬孚生物甲乙新三聯(lián)檢檢測結(jié)果展示 26TOC\o"1-1"\h\z\u表1：國家流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測流感樣病例標(biāo)本數(shù)各季度占比 8表2：英諾特非新冠產(chǎn)品銷售收入的季度分布 8表3：2024年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)（部分） 12表4：英諾特非新冠呼吸道檢測產(chǎn)品的市場滲透率 12表5：羅氏診斷呼吸道檢測產(chǎn)品（截至2024年1月） 17表6：雅培呼吸道病原體檢測獲批產(chǎn)品（截至2024年1月） 17表7：賽沛呼吸道分子檢測試劑（截至2024年1月） 18表8：賽沛POCT分子檢測儀器 18表9：英諾特呼吸道產(chǎn)品在婦幼、兒童?？漆t(yī)院的銷售情況 20表10：英諾特非新冠呼吸道產(chǎn)品覆蓋終端情況 21表11：英諾特非新冠呼吸道產(chǎn)品各級公立醫(yī)院覆蓋率及單醫(yī)院銷售額 21表12：圣湘生物限制性股票公司層面業(yè)績考核目標(biāo) 22表13：國內(nèi)已獲批多聯(lián)檢呼吸道病原體分子檢測試劑產(chǎn)品（病毒為主上呼吸道） 23表14：國內(nèi)已獲批多聯(lián)檢呼吸道病原體分子檢測試劑產(chǎn)品（細(xì)菌為主下呼吸道） 2320241在剛剛結(jié)束的2024年一季度，呼吸道感染高發(fā)仍然不時(shí)見諸報(bào)道，站在當(dāng)前時(shí)間點(diǎn)，我們考。短期：2024年一季度國內(nèi)呼吸道感染疾病流行情況如何？建議通過國家流感中心周度發(fā)布的ILI樣本量及ILI跟蹤近期呼吸道感染疾病的流行情況一季度國內(nèi)呼吸道感染仍然高發(fā)，同時(shí)流行程度隨時(shí)間波動(dòng)的趨勢回歸常態(tài)。流感樣疾?。↖LI）與流感樣疾?。┒x：由于多種呼吸道傳染病表現(xiàn)出的病癥類似，基層醫(yī)院缺乏有效鑒別手段，為了更好地監(jiān)控流感等呼吸道傳染病的傳播程度，國內(nèi)外常使用流感樣疾病報(bào)告數(shù)。WHO對流感樣疾病(Influenza-likeillness，ILI)的定義是滿足三個(gè)條件的病例：38℃；有咳嗽或咽痛癥狀；發(fā)病于過去十天內(nèi)。而流感樣病ILI，指的是流感樣病例占總門診人數(shù)的比例。需要明確的是，流感樣病例指發(fā)熱患者具有流感樣臨床表現(xiàn)的一組疾病，包括流感而不單指流感，也包括其他有類似癥狀的呼吸道病原體感染，因此流感樣病例的相關(guān)數(shù)據(jù)可以作為監(jiān)控整體呼吸道病原體感染的良好指標(biāo)。國內(nèi)ILI絕對水平保持高位，變化趨勢回歸常態(tài)。2023疫情擾動(dòng)的情況下，2024Q1ILI11-12Q2-Q3的疫情散發(fā)期。不過，在變化趨勢基本一致的基礎(chǔ)上，2024Q1ILI情之前的水平，反映出依然較嚴(yán)重的呼吸道感染流行情況。流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測的標(biāo)本數(shù)量能更直觀的反映國內(nèi)呼吸道病原體檢測的需求量變化（216（2024421202417.172023（16.70）以及疫情之前同期的水平。圖1.國內(nèi)哨點(diǎn)醫(yī)院門診流感樣病例比例（ILI%；北方省份，上；南方省份，下）2023 10987ILI6ILI5432101 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46 49 52周度2014 12108ILI6ILI4201 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46 49 52周度資料來源：國家流感中心，國投證券研究中心；注：剔除新冠疫情影響明顯的2020-2022年圖2.國家流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測流感樣病例標(biāo)本數(shù)（份；當(dāng)年累計(jì)值）600000

2013 2019 50000040000030000020000010000001357911131517192123252729313335373941434547495153資料來源：國家流感中心，國投證券研究中心；注：剔除新冠疫情影響明顯的2020-2022年中期：如何看待呼吸道病原體檢測的季節(jié)波動(dòng)性？Q1Q4Q2Q3呼吸道病原體多種多樣，全年各季度均有高發(fā)呼吸道疾病。每種病原體集中爆發(fā)的時(shí)間段并不完全重合，冬春季相對高發(fā)較多，但夏秋季同樣不容忽視。圖3.部分呼吸道病原體主要流行時(shí)間段資料來源：英諾特公眾號，國投證券研究中心年間（2020-2022年Q4Q1Q2、Q3，進(jìn)一步地，Q1+Q460、Q2+Q340我們認(rèn)為這樣的規(guī)律對于全年內(nèi)的行業(yè)整體檢測需求量有較好的指引作用：2018、2019Q1+Q4、表1：國家流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測流感樣病例標(biāo)本數(shù)各季度占比占比Q1Q2Q3Q4Q1+Q4Q2+Q3201131.8523.9120.1624.0855.9344.07201228.3921.1121.4529.0557.4442.56201316.8124.5523.9434.6951.5048.50201429.1621.0519.9729.8258.9841.02201528.2021.6621.2228.9257.1242.88201631.4420.8719.0828.6260.0539.95201729.1422.4817.7930.5959.7240.28201829.6019.6019.6431.1660.7639.24201931.6317.9718.3832.0263.6436.36202029.4218.0517.6834.8564.2735.73202131.4123.1618.0627.3658.7841.22202231.7422.2923.0022.9754.7145.29202323.9424.9023.0528.1152.0547.95非疫情年份平均28.0121.8120.4729.7057.7242.28資料來源：國家流感中心，國投證券研究中心；注：非疫情年份剔除了新冠疫情影響明顯的2020-2022年表2：英諾特非新冠產(chǎn)品銷售收入的季度分布）Q1Q2Q3Q4合計(jì)Q1+Q4Q2+Q320181,649.871,193.521,331.892,119.236,294.513,769.12,525.4120193,378.142,883.232,376.423,728.3512,366.147,106.55,259.6520205,034.801,142.821,991.283,167.0011,335.908,201.83,134.102021/202220237,615.088,906.815,485.6119,958.3141,965.8127,573.414,392.42202428,161.17全年占比Q1Q2Q3Q4合計(jì)Q1+Q4Q2+Q3201826.2118.9621.1633.67100.0059.8840.12201927.3223.3219.2230.15100.0057.4742.53202044.4110.0817.5727.94100.0072.3527.652021/2022202318.1521.2213.0747.56100.0065.7034.302024資料來源：英諾特招股書、，國投證券研究中心；注：2018-2019年采用的是非新冠呼吸道檢測產(chǎn)品的收入，2023年采用的是全部非新冠產(chǎn)品的收入，包括少量腸道檢測等呼吸道檢測以外的產(chǎn)品202414.29Q12024哨點(diǎn)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室14.29/28.01=51.022023（55.47）年。在此基礎(chǔ)之上，由哨點(diǎn)醫(yī)院的檢測量拓展至全體醫(yī)院，如果全面開展呼吸道病原體檢測的醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增加，則行業(yè)整體需求有望獲得同步提升。圖4.國家流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測流感樣病例標(biāo)本數(shù)（份；當(dāng)年累計(jì)）Q1全年600000500000400000300000200000100000020112012201320142015201620172018201920202021202220232024資料來源：國家流感中心，國投證券研究中心；注：2024年全年數(shù)據(jù)為粗略預(yù)測長期：如何看待呼吸道病原體檢測行業(yè)增長的可持續(xù)性？為呼吸道病原體檢測行業(yè)增長具備長期可持續(xù)性。20232023定性較高的事件上，并得出行業(yè)增長在長期內(nèi)難以持續(xù)的結(jié)論。ILIILI。需要說明，ILIILI根據(jù)估算的結(jié)果（7，我們初步得出了三個(gè)判斷：（20193.08（2011-2019CAGR6.072023202220232023ILI（2011-2023、2019-20238.372015-2019CAGR、9.962023（2023年ILI4.64億人次，相比2019年增長了51.01，但同期行業(yè)龍頭英諾特的非新冠收入增長了圖5.全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診總?cè)舜危▋|人次） 圖6.國家哨點(diǎn)醫(yī)院年平均10080200

南方北方

南方 北方 總體76543210年僅總體數(shù)據(jù)乘以2022年的南北占比估算而得

資料來源：國家流感中心，國投證券研究中心圖7.全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診ILI人次（億人次；估算）

南方北方2011201220132014201520162017201820192020202120222023資料來源：國家衛(wèi)健委、國家流感中心、，國投證券研究中心95呼吸道病原體檢測產(chǎn)品的銷售，且樣本基本來自院內(nèi)，是良好的研究對象。由于樣本基本來ILI（（去到醫(yī)院的病人中有多少進(jìn)行了呼吸道病原體檢測、公司市占率（英諾特產(chǎn)品銷量在全市場中的占比、公司銷售均價(jià)。其中，全國ILI2019-20232023201925.23率的提升是背后的主要驅(qū)動(dòng)因素，我們判斷其中尤以行業(yè)總滲透率的提升為首。圖8.英諾特收入高速增長因素分解資料來源：國家衛(wèi)健委、國家流感中心、、英諾特公告，國投證券研究中心；注：此處公司收入指非新冠收入；滲透率=公司銷量/全國總門急診ILI人次數(shù)；高發(fā)因素貢獻(xiàn)率=（4.64-3.08）*44.87/（4.20-1.38）；滲透率因素貢獻(xiàn)率=（90.38-44.87那么滲透率因素帶來的行業(yè)增長能否持續(xù)呢？行業(yè)滲透率同時(shí)受益于需求+供給+政策三端共振：；當(dāng)前越來越多的廠家和醫(yī)院意識到了呼吸道病原體；202422024國家衛(wèi)健委連續(xù)數(shù)年在當(dāng)年的醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)。核心策略目標(biāo)簡述改進(jìn)目標(biāo)質(zhì)控中核心策略目標(biāo)簡述改進(jìn)目標(biāo)質(zhì)控中心業(yè)專業(yè)

度評估率斷陽性率提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率

社區(qū)獲得性肺炎CAPCAP

進(jìn)目標(biāo)落實(shí)。方案，建立動(dòng)態(tài)監(jiān)測和評價(jià)管理機(jī)制。重點(diǎn)科室、重點(diǎn)人群開展定期培訓(xùn)，做到相關(guān)醫(yī)務(wù)人員全覆蓋。資料來源：國家衛(wèi)健委，國投證券研究中心滲透率提升的空間有多大？行業(yè)總體滲透率和公司產(chǎn)品滲透率均存在較大的提升空間：從行業(yè)角度，經(jīng)我們估算，2019ILI3.08494216.05。作為對比，2023ILINetILI304CDC3741.23，也即表觀的“滲透率”2023ILINet374661的醫(yī)院（AHA20246120，我們推測美國醫(yī)院內(nèi)呼吸道病原體檢測的滲透率在75左右（374/（304/61）=75，實(shí)際滲透率可能更高，因?yàn)镮LI20181.1520213.59，202220234.48，且仍然存在十分廣闊的提升空間。全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診ILI英諾特非新全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診ILI英諾特非新呼吸檢測產(chǎn)銷量 滲透率2018（億人次）2.66（萬人份）306.221.1520193.08612.991.9920202.39571.082.3920212.42868.813.5920222.83647.842.2920234.642080.24.48資料來源：英諾特公告，國投證券研究中心；注：英諾特2023年銷量數(shù)據(jù)尚未公布，由公司快報(bào)公布的非新冠產(chǎn)品收入除以20元/人份的銷售均價(jià)估算得總結(jié)我們的觀點(diǎn)：行業(yè)增長的首要因素是滲透率因素，其背后是醫(yī)生群體臨床意識和開單習(xí)2024圖9.呼吸道病原體檢測行業(yè)的長期增長邏輯資料來源：國投證券研究中心相比于單檢，聯(lián)合檢測的必要性和優(yōu)勢在哪里？2009-201923.3感染了兩種或以上呼吸道病毒或細(xì)菌病原體，如肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌常和流感病毒、RSV、副流感病毒、鼻病毒共同感染5歲以下兒童。對于醫(yī)院而言，相比與多個(gè)獨(dú)立的單檢產(chǎn)品，聯(lián)檢產(chǎn)品的采購和管理成本均有所降低。圖10.中國各年齡段呼吸道病原體混合感染率 圖11.中國5歲以下兒童呼吸道混合感染類型4035302520151050Zhong-JieetalEtiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsinChin（2

資料來源：國家疾控中心、LiZhong-Jieetal.EtiologicalandepidemiologicalfeaturesofacuterespiratoryinfectionsinChin2政策層面，聯(lián)合檢測和鑒別診斷是國家政策的支持方向?！度珖餍行愿忻胺揽毓ぷ鞣桨福?020》中提到“支持同時(shí)開展新冠病毒、流感病毒等多種疾病的檢測，做好鑒別診20243（由衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)）配置多種病原體的抗原檢抗原多聯(lián)檢項(xiàng)目”“應(yīng)具，婦幼保健院、腫瘤醫(yī)院等?？漆t(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和即時(shí)檢驗(yàn)和多聯(lián)檢項(xiàng)目，以進(jìn)一步提高檢測效率?！毙枨髮用?，海外呼吸道感染高發(fā)狀態(tài)延續(xù)至今的異常值，且這種高發(fā)的態(tài)勢在之后的2023、2024年得到了延續(xù)。進(jìn)入“管控政策優(yōu)化后的第三年，一季度美國ILI2021（解除管控后的第一年（解除管控后的第二年CDCILI圖12.美國歷年分周度ILI上報(bào)數(shù)（例）180000160000140000

2012 2013 20222024

20230

2020

202120191357911131517192123252729313335373941434547495153資料來源：美國CDC，國投證券研究中心美國ILICDCILIILI2010-2019（2015-2019歷了快速的上升，并在解除管控后達(dá)到高峰，2023ILI8122023ILI上報(bào)總數(shù)。從結(jié)果來看，美國的呼吸道感染流行表現(xiàn)出了和國內(nèi)類似的特征：（2010-2019CAGR，高于中國同期；2022202120222022ILI（2010-2022、2019-2022分別為9.48作為對比2015-2019的CAGR分別為13.642023ILI（根據(jù)丹納赫季度報(bào)告數(shù)據(jù)，20231867.44（預(yù)期值來自公司季度披露乙流/新冠/RSV）圖13.美國歷年總計(jì)上報(bào)數(shù)（原始值） 圖14.美國歷年總計(jì)上報(bào)數(shù)（例；經(jīng)調(diào)整）3500000200000010000000

1000IITT（例）機(jī)構(gòu)平均上報(bào)量（例/家）60040020020092010200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023

30000002000000100000020092010200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023資料來源美國國證券究中心 資料來源美國國證券究中心圖15.賽沛呼吸道檢測產(chǎn)品銷售額預(yù)期值與實(shí)際值（百萬美元）預(yù)期 實(shí)際 預(yù)ure0

2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2023

300250200150100500資料來源：丹納赫官網(wǎng)，國投證券研究中心產(chǎn)品層面，聯(lián)檢、快檢的趨勢十分明顯從產(chǎn)品布局來看，體外診斷領(lǐng)域的國際巨頭紛紛在分子/分子POCT/膠體金平臺上推進(jìn)聯(lián)檢產(chǎn)品的注冊與銷售，呼吸道病原體檢測的聯(lián)檢、快檢趨勢十分明顯。羅氏：從已上市的產(chǎn)品來看，羅氏呼吸道產(chǎn)線覆蓋了分子檢測、化學(xué)發(fā)光檢測、膠體金檢測三大類。在分子檢測方面，公司投入最多，包括主要涉及下呼吸道感染的細(xì)菌及耐藥基因檢測，以及主要涉及上呼吸道的病毒檢測。新品開發(fā)偏重于多聯(lián)檢、POCT。在化學(xué)發(fā)光和膠體金方面，主要是開發(fā)了多款針對新冠病毒的檢測試劑，并在在2022年開發(fā)了甲流/乙流/新冠的三聯(lián)膠體金產(chǎn)品。2024LiatPOCT/甲流/乙流/RSVCobas分子平臺上推出呼吸道聯(lián)檢套餐。表5：羅氏診斷呼吸道檢測產(chǎn)品（截至2024年1月）產(chǎn)品名稱標(biāo)靶方法學(xué)獲批地區(qū)cobas?MAI分枝桿菌復(fù)合群分子歐盟COBAS?TaqMan?MTBTest結(jié)合分枝桿菌分子cobas?MTB結(jié)合分枝桿菌分子歐盟cobas?MTB-RIF/INH結(jié)合分枝桿菌及耐藥性基因分子歐盟cobas?SARS-CoV-2Test新冠病毒分子美國、歐盟cobas?SARS-CoV-2DuoTest新冠病毒分子美國cobas?SARS-CoV-2QualitativeTest新冠病毒RNA分子美國、歐盟UC-TIB-AdV腺病毒分子歐盟cobas?SARS-CoV-2&InfluenzaA/Bv2甲流/乙流/新冠分子歐盟cobas?ADV/hMPV/EV-RVUCTest腺病毒/偏肺病毒/鼻病毒分子歐盟cobas?InfluenzaA/B&RSVUCTest甲流/乙流/RSV分子歐盟cobas?SARS-CoV-2&InfluenzaA/BTest甲流/乙流/新冠分子美國、歐盟cobas?Paraflu1-4UCTest人副流感分型分子歐盟cobas?StrepAA型鏈球菌分子POCT美國、歐盟cobas?SARS-CoV-2新冠病毒分子POCT美國、歐盟cobas?SARS-CoV-2&InfluenzaA/B甲流/乙流/新冠分子POCT美國、歐盟cobas?InfluenzaA/B&RSV甲流/乙流/RSV分子POCT美國、歐盟Elecsys?Anti-SARS-CoV-2新冠病毒IgG化學(xué)發(fā)光Elecsys?SARS-CoV-2Antigen新冠抗原化學(xué)發(fā)光Elecsys?Anti-SARS-CoV-2S新冠病毒S蛋白化學(xué)發(fā)光SARS-CoV-2RapidAntigenTestNasal新冠抗原膠體金SARS-CoV-2RapidAntigenTest2.0新冠抗原膠體金SARS-CoV-2RapidAntigenTest新冠抗原膠體金SARS-CoV-2RapidAntibodyTest2.0新冠病毒IgG膠體金SARS-CoV-2AntigenSelfTestNasal新冠抗原膠體金SARS-CoV-2&FluA/BRapidAntigen甲流/乙流/新冠膠體金資料來源：羅氏官網(wǎng)，國投證券研究中心雅培：在膠體金方面/。在分子POCTIDNowNicking513IDNowRSV、新冠、A/乙流二聯(lián)四款產(chǎn)品。在分子檢測方面甲流/乙流/RSV四聯(lián)檢產(chǎn)品。產(chǎn)品名稱標(biāo)靶方法學(xué)BINAXNOW產(chǎn)品名稱標(biāo)靶方法學(xué)BINAXNOW?INFLUENZAA&BCARD2甲/乙流膠體金B(yǎng)INAXNOW?COVID-19AgCARD新冠病毒膠體金B(yǎng)INAXNOW?COVID-19ANTIGENSELFTEST新冠病毒膠體金B(yǎng)INAXNOW?RSVCARDRSV膠體金B(yǎng)INAXNOW?STREPTOCOCCUSPNEUMONIAEANTIGENCARD肺炎鏈球菌膠體金B(yǎng)INAXNOW?STREPAA型鏈球菌膠體金CLEARVIEW?STREPAEXACTIIDIPSTICKA型鏈球菌膠體金IDNOW?INFLUENZAA&B2甲/乙流分子POCTIDNOW?COVID-192.0新冠病毒分子POCTIDNOW?RSVRSV分子POCTIDNOW?STREPA2A型鏈球菌分子POCTALINITYmRESP-4-PLEXASSAY新冠/甲流/乙流/RSV分子ALINITYmSARS-COV-2ASSAY新冠病毒分子資料來源：雅培官網(wǎng)，國投證券研究中心丹納赫/試劑方面/乙流/新冠/RSV25儀器方面POCT儀器的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：自動(dòng)化，唯一的手動(dòng)操作在于用滴管加樣，樣本處理、擴(kuò)增、分析全自動(dòng)表7：賽沛呼吸道分子檢測試劑（截至2024年1月）產(chǎn)品名稱標(biāo)靶檢測耗時(shí) 示意圖Xpert?XpressStrepAA族鏈球菌24minXpert?XpressCoV-2plus新冠病毒30minXpert?XpressCoV-2/Flu/RSVplus甲流/乙流/新冠/RSV25min（最快陽性樣本）Xpert?XpressFlu甲流/乙流30min資料來源：賽沛官網(wǎng)，國投證券研究中心GeneXpert?II/IV/XVI2/4/16GeneXpert?II/IV/XVI2/4/16GeneXpert?Infinity-48s 216cmLx89cmWx200cmH725.7kg1300T/DGeneXpert?Infinity-80 274cmLx89cmWx200cmH954.5kg2000T/D儀器名稱 體積 重量 通量 示意圖資料來源：賽沛官網(wǎng)，國投證券研究中心建議關(guān)注標(biāo)的英諾特：呼吸道膠體金檢測龍頭，醫(yī)院覆蓋率提升拉動(dòng)業(yè)績高增英諾特在呼吸道檢測領(lǐng)域深耕多年，形成了以POCT快速檢測和多種病原體聯(lián)合檢測為重點(diǎn)，以急門診，尤其是兒童急門診檢測作為切入點(diǎn)的品牌特色，具有較強(qiáng)的競爭力。75。20234.787.03；1.7415.442.60105.53。利潤率方面，202375.98、1.96億元，除以總收入后的凈利潤率達(dá)41.104.05業(yè)務(wù)毛利率83.06，同比減少1.40個(gè)百分點(diǎn)；產(chǎn)品均價(jià)16.46元/人份，同比下降預(yù)計(jì)與甲乙流/肺支三聯(lián)檢產(chǎn)品占收入比重上升有關(guān)。20242.82109.361.46同比增長171.4483.55、51.871938.481.6558.76輯再得印證。圖16.英諾特營業(yè)收入增長情況（百萬元） 圖17.英諾特非新冠業(yè)務(wù)收入拆分（百萬元）1,2001,0008006004000

非新冠業(yè)收入 新冠業(yè)務(wù)非新冠業(yè)務(wù)

250200150100500

5004003001000

非新冠呼道試劑 優(yōu)生優(yōu)育劑 其他試劑 儀器2018 2019 2020 2021 2022 資料來源：、公司公告，國投證券研究中心 資料來源：、公司公告，國投證券研究中心童醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、上海市新華醫(yī)院、武漢市兒童醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、四川大學(xué)華西婦產(chǎn)兒童醫(yī)院、重慶三峽婦女兒童醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、河北省兒童醫(yī)院、青島市婦女兒童醫(yī)院等。從產(chǎn)品終端流向來看，公司覆蓋的婦幼、兒童?？漆t(yī)院數(shù)量不斷增長，單醫(yī)院銷售額也不斷提升。從銷售情況來看，公司聯(lián)檢產(chǎn)品的銷售額及銷售占比不斷提升，全血呼吸道五聯(lián)、流2023表9：英諾特呼吸道產(chǎn)品在婦幼、兒童?？漆t(yī)院的銷售情況2018年2019年2020年2021年1-6月終端婦幼、兒童?？漆t(yī)院數(shù)量134220246204占呼吸道產(chǎn)品終端醫(yī)院總數(shù)量比例12.1913.2613.3514.11終端婦幼、兒童?？漆t(yī)院銷售人份數(shù)（萬人份）

46.07 107.57 92.4 92.57占呼吸道人份比例 18.26 18.21 16.07 21.92資料來源：英諾特招股書，國投證券研究中心；注：不包括銷往綜合性醫(yī)院兒童門急診的數(shù)量圖18.英諾特呼吸道產(chǎn)品銷售額（萬元）0

流感病毒聯(lián)檢卡 呼吸道病體九間接疫熒光劑盒全血呼吸五聯(lián)測卡 占非新冠吸道品收比例989692908684822018 2019 2020 2021H1資料來源：英諾特招股書，國投證券研究中心公司成長空間廣闊，尚存大量空白市場，基層醫(yī)療市場大有可為。呼吸道感染分布廣而散，而膠體金技術(shù)方法不需要使用特殊的設(shè)備，且樣本處理簡易，可做到真正意義上的隨到隨檢并快速出具檢測報(bào)告，因此特別適用于基層醫(yī)療（一級醫(yī)院、部分二級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站。另外，膠體金產(chǎn)品的臨床收費(fèi)較低，綜合方法學(xué)和收費(fèi)體系，膠體金產(chǎn)品特別適應(yīng)于我國廣闊的基層醫(yī)療市場。從終端情況來看，公司覆蓋的終端數(shù)量不斷提升，但各級公立醫(yī)院覆蓋率還有很大的提升空間，2020年公司三//一級醫(yī)院的覆蓋率僅為15.49/10.14/1.87存在大量的空白市場可供拓展業(yè)務(wù)從單家醫(yī)院銷售額來看公司品在各級醫(yī)院的產(chǎn)出并不如傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目那般懸殊，在逐步突破三級醫(yī)院的同時(shí)，大量的2023表10：英諾特非新冠呼吸道產(chǎn)品覆蓋終端情況醫(yī)院性質(zhì) 醫(yī)院等級 2018年 2019 2020年家數(shù)占比家數(shù)占比家數(shù)占比三級30120.7638719.6746421.45公立醫(yī)院二級63243.5995748.651,05548.77一級19113.1723612.0022910.59三級171.17211.07291.34民營醫(yī)院二級563.86804.07673.10一級1037.101175.951205.55

150 10.34 169 8.59 199 9.20合計(jì) 1,450 100.0 1,967 100.0 2,163 100.0資料來源：英諾特招股書，國投證券研究中心表11：英諾特非新冠呼吸道產(chǎn)品各級公立醫(yī)院覆蓋率及單醫(yī)院銷售額2020年英諾特全國總數(shù)覆蓋率單家醫(yī)院平均收入（萬元）三級464299615.499.14二級10551040410.145.03一級229122521.873.06合計(jì)1748256526.815.86資料來源：英諾特招股書，國投證券研究中心積極布局海外業(yè)務(wù)，打造第二發(fā)展引擎。2023/RSV//RSV//BRSB/腺病毒/偏肺病毒/副流感病1305.911271.74272.16，呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。我們認(rèn)為，東南亞地區(qū)的傳染病檢測需求、醫(yī)療基建水平、患者支付能力與國內(nèi)類似，呼吸道POCT聯(lián)檢產(chǎn)品能較好地提升當(dāng)?shù)貍魅静≡\療水平。公司率先出海，產(chǎn)品注冊和渠道鋪設(shè)初具，有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售的持續(xù)快速放量。圣湘生物：打造完整呼吸道病原體檢測生態(tài)，長期耕耘迎來豐收圣湘生物在呼吸道檢測領(lǐng)域潛心耕耘近十載，搭建了涵蓋60余種產(chǎn)品的矩陣式布局，可提供單檢、多聯(lián)檢、免疫抗原、耐藥基因篩查、快速藥敏、病原體二代測序等多種組合方案，打造了全面覆蓋精確的診斷、精準(zhǔn)的用藥指導(dǎo)、精細(xì)的健康管理的全周期、系統(tǒng)化精準(zhǔn)診療體系。202310.07HPV4680呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品的銷火熱公司診斷試劑毛利率提升至88.40達(dá)到歷史新高，帶動(dòng)綜合毛利率提升至71.54/+12.71pct。2024年一季度，公司實(shí)現(xiàn)收入3.91億元，100.3181.10。圖19.圣湘生物營業(yè)收入增長情況 圖20.圣湘生物毛利率變化營業(yè)總收（億） 706050403020100

12008006004002000

10080604020

綜合毛利率 試劑毛利率 資料來源：，國投證券研究中心 資料來源：，國投證券研究中心2023元/股的授予價(jià)格向236名激勵(lì)對象授予800萬股約占股本總額的1.36中董級2321350表12：圣湘生物限制性股票公司層面業(yè)績考核目標(biāo)歸屬歸屬期 業(yè)績目標(biāo)第一個(gè)歸期 2024年非凈潤不于元；第二個(gè)歸期 下列考核件滿其一可：（扣非利潤低于億元；（年-2025年計(jì)扣凈利不低于億元第三個(gè)歸期 下列考核件滿其一可：（營業(yè)入較年增率不低于；（2）2026第四個(gè)歸期 下列考核件滿其一可：（營業(yè)入較年增率不低于；（2）2027資料來源：圣湘生物公告，國投證券研究中心產(chǎn)品布局行業(yè)領(lǐng)先，試劑適用于通用熒光PCR聯(lián)檢的全套產(chǎn)品管線。從過去各家企業(yè)對呼吸道檢測多有參與，但大多數(shù)獲批種類較少，在此之前沒有將其作為重點(diǎn)發(fā)展的業(yè)務(wù)板塊。圣湘生物長期的堅(jiān)持投入使得其在產(chǎn)品布局這一維度上處在了較為領(lǐng)先的位置。此外，從技術(shù)路徑來看，部分行業(yè)內(nèi)競品采用的是毛細(xì)電泳、恒溫?cái)U(kuò)增芯片等特殊技術(shù)，需PCR表13：國內(nèi)已獲批多聯(lián)檢呼吸道病原體分子檢測試劑產(chǎn)品（病毒為主上呼吸道）公司名稱產(chǎn)品名稱和技術(shù)路線涵蓋病原體圣湘生物六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體中幟生物 七項(xiàng)呼吸道公司名稱產(chǎn)品名稱和技術(shù)路線涵蓋病原體圣湘生物六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體試劑盒（雙擴(kuò)增法）卓誠惠生 呼吸道病毒核酸六重聯(lián)劑盒（PCR熒光探針法）13

甲型流感病毒的I（7H1N5海爾施

試劑盒析法）

病毒（BCE2型、3型和4型2、3和（A組和B組（和肺炎衣原體）伯杰醫(yī)療 六項(xiàng)呼吸道病原體核酸試劑盒（熒光PCR法）資料來源：NMPA，國投證券研究中心

呼吸道合胞病毒（（副流感病毒Ⅰ表14：國內(nèi)已獲批多聯(lián)檢呼吸道病原體分子檢測試劑產(chǎn)品（細(xì)菌為主下呼吸道）公司名稱產(chǎn)品名稱和技術(shù)路線涵蓋病原體圣湘生物六項(xiàng)呼吸道病