GLP-1RA藥物市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)及專利申請(qǐng)策略研究報(bào)告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告GLP-1RA藥物企業(yè)專利申請(qǐng)及布局策略研究報(bào)告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 3二、2023-2028年GLP-1RA藥物市場(chǎng)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè) 42.12023年全球及中國(guó)LP-1RA市場(chǎng)分析 42.1.1諾和諾德、禮來(lái)瓜分全球GLP-1RA降糖市場(chǎng) 42.1.2進(jìn)口企業(yè)壟斷國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng) 62.1.3GLP-1RA2型糖尿病適應(yīng)癥市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算 82.2國(guó)內(nèi)巨頭搶占先機(jī)，自主研發(fā)與仿制扎堆并進(jìn) 102.2.1創(chuàng)新藥：2項(xiàng)NDA，7項(xiàng)處于III期臨床階段，9項(xiàng)處于II期臨床階段 102.2.2仿制藥：利拉魯肽僅華東醫(yī)藥上市，司美格魯肽仿制藥進(jìn)入競(jìng)速期 112.3已上市GLP-1RA療效對(duì)比 132.3.1阿斯利康-艾塞那肽：全球第一款GLP-1RA，聯(lián)用降糖效果更好 132.3.2諾和諾德-利拉魯肽：降糖與減肥效果俱佳 142.3.3諾和諾德-司美格魯肽：效果優(yōu)于一代產(chǎn)品利拉魯肽 172.3.4諾和諾德-司美格魯肽（口服）：全球第一款口服GLP-1RA 172.3.5禮來(lái)-度拉糖肽：長(zhǎng)效降糖，降低心血管風(fēng)險(xiǎn) 192.3.6賽諾菲-利司那肽：聯(lián)用效果更好，抗體比率較高 202.3.7葛蘭素史克-阿必魯肽（Tanzeum）：長(zhǎng)效降糖，顯著降低低血糖概率 212.3.8仁會(huì)生物-貝那魯肽：首款國(guó)產(chǎn)短效GLP-1 222.3.9聚乙二醇洛塞那肽：首款國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效GLP-1RA 222.42024-2030年糖尿病用藥：GLP-1市場(chǎng)發(fā)展前景 242.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比極高，GLP-1受體激動(dòng)劑藥物整體療效卓越 242.4.2糖尿病患者基數(shù)大，潛在市場(chǎng)空間廣闊 252.4.3GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病領(lǐng)域潛力巨大，長(zhǎng)效制劑是未來(lái)該領(lǐng)域的主導(dǎo)產(chǎn)品 26三、GLP-1RA藥物企業(yè)專利申請(qǐng)及布局策略及建議 273.1企業(yè)專利申請(qǐng)與專利保護(hù)的策略 273.1.1分析企業(yè)在專業(yè)管理中普遍存在的問(wèn)題 27（1）企業(yè)保護(hù)專利的意識(shí)普遍較弱 27（2）資源配置問(wèn)題 283.1.2企業(yè)對(duì)于申請(qǐng)專利的相關(guān)策略 28（1）確定專利申請(qǐng)的主題 28（2）分析外部環(huán)境，掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài) 28（3）專利申請(qǐng)需要把握時(shí)機(jī) 283.1.3企業(yè)對(duì)于專利保護(hù)的可行策略 29（1）增強(qiáng)企業(yè)的專利保護(hù)意識(shí)，完善相應(yīng)的專利管理機(jī)制 29（2）在專利申請(qǐng)以及應(yīng)用時(shí)專利保護(hù)的方式 29（3）當(dāng)發(fā)生侵權(quán)行為時(shí)企業(yè)保護(hù)專利的方式 293.2企業(yè)專利挖掘和專利布局策略 303.2.1專利挖掘和專利布局的意義 303.2.2企業(yè)如何挖掘?qū)＠?30（1）以問(wèn)題為導(dǎo)向進(jìn)行專利挖掘 30（2）以競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手技術(shù)為導(dǎo)向進(jìn)行專利挖掘 31（3）以項(xiàng)目研究為導(dǎo)向進(jìn)行專利挖掘 313.2.3企業(yè)如何進(jìn)行專利布局 31（1）路障式布局 31（2）城墻式布局 31（3）地毯式布局 31（4）圍欄式布局 323.2.4企業(yè)專利挖掘和布局的建議 32（1）企業(yè)專利布局前應(yīng)做好專利信息分析 32（2）企業(yè)專利布局應(yīng)注重時(shí)間、區(qū)域和時(shí)機(jī)的把握 32（3）企業(yè)專利布局的技術(shù)重點(diǎn)應(yīng)針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手確定 33（4）企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與專業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)合作 33（5）企業(yè)應(yīng)加大專業(yè)人才培養(yǎng)，提高專利布局意識(shí) 333.3高新技術(shù)企業(yè)的專利策略 343.3.1高新技術(shù)企業(yè)的概念及主要特點(diǎn) 343.3.2專利對(duì)于高新技術(shù)企業(yè)的重要作用 34（1）專利可以增強(qiáng)高新技術(shù)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，同時(shí)提升其風(fēng)險(xiǎn)抵御能力 35（2）專利可以拓寬高新技術(shù)企業(yè)的市場(chǎng)空間，創(chuàng)造全新的利潤(rùn)增長(zhǎng)極 35（3）專利可以提高高新技術(shù)企業(yè)的管理水平，使其保持發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)能力 353.3.3高新技術(shù)企業(yè)如何用好專利“利劍” 36（一）高度強(qiáng)化專利意識(shí) 36（二）科學(xué)把握專利管理 36（1）專利成果開(kāi)發(fā) 36（2）專利資源保護(hù) 37（3）專利資產(chǎn)運(yùn)營(yíng) 37（三）戰(zhàn)略規(guī)劃專利發(fā)展 373.4科技企業(yè)專利申請(qǐng)策略 383.4.1什么樣的方案和設(shè)計(jì)能夠申請(qǐng)專利 383.4.2什么樣的方案和設(shè)計(jì)不能夠申請(qǐng)專利 383.4.3相關(guān)專利申請(qǐng)技巧 393.5高新技術(shù)企業(yè)專利“走出去”策略 403.5.1專利策略的選擇 413.5.2專利策略的實(shí)施 413.5.3企業(yè)可以獲取的各種國(guó)內(nèi)扶持 423.6我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)專利戰(zhàn)略研究 453.6.1企業(yè)專利戰(zhàn)略的內(nèi)涵 453.6.2企業(yè)專利戰(zhàn)略形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的理論基礎(chǔ) 453.6.3醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠愋?463.6.4醫(yī)藥企業(yè)專利戰(zhàn)略需考慮的因素 463.6.5我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制定和實(shí)施專利戰(zhàn)略的建議 47（1）加強(qiáng)專利團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高專利分析能力 47（2）明確專利申請(qǐng)的策略 47（3）選擇恰當(dāng)?shù)膶＠M合模式 48（4）合理借助政策，開(kāi)展專利運(yùn)營(yíng) 48四、GLP-1RA藥物企業(yè)《專利申請(qǐng)及布局策略》制定手冊(cè) 494.1動(dòng)員與組織 494.1.1動(dòng)員 494.1.2組織 504.2學(xué)習(xí)與研究 504.2.1學(xué)習(xí)方案 514.2.2研究方案 514.3制定前準(zhǔn)備 524.3.1制定原則 524.3.2注意事項(xiàng) 534.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 544.4戰(zhàn)略組成與制定流程 564.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 564.4.2戰(zhàn)略制定流程 574.5具體方案制定 584.5.1具體方案制定 584.5.2配套方案制定 60五、GLP-1RA藥物企業(yè)《專利申請(qǐng)及布局策略》實(shí)施手冊(cè) 615.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 615.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 615.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 615.2.2實(shí)施方案 625.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 625.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 635.5動(dòng)態(tài)管理與完善 645.6戰(zhàn)略評(píng)估、考核與審計(jì) 65六、總結(jié)：商業(yè)自是有勝算 65一、前言隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，國(guó)家越來(lái)越注重發(fā)明創(chuàng)造的活動(dòng)，因而出臺(tái)了許多相關(guān)的政策，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新活動(dòng)。而企業(yè)申請(qǐng)專利的目的就是為了給自己創(chuàng)造的產(chǎn)品尋求法律的保障，以避免被其他人隨意使用，同時(shí)，使專利產(chǎn)品獲得最大的價(jià)值效益。而企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，包括專利的充分挖掘和完美布局，直接關(guān)系著企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展，是企業(yè)整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分。隨著經(jīng)濟(jì)全球化和貿(mào)易自由化進(jìn)程的快速發(fā)展，中國(guó)企業(yè)也將面臨更加嚴(yán)峻的專利競(jìng)爭(zhēng)。那么，企業(yè)如何完善自身的專利申請(qǐng)以及專利保護(hù)的相關(guān)策略呢？下面，我們先從GLP-1RA藥物行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行分析，然后重點(diǎn)分析并解答以上問(wèn)題。相信通過(guò)本文全面深入的研究和解答，您對(duì)這些信息的了解與把控，將上升到一個(gè)新的臺(tái)階。這將為您經(jīng)營(yíng)管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價(jià)值，也為您搶占市場(chǎng)先機(jī)提供有力的保證。二、2023-2028年GLP-1RA藥物市場(chǎng)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)2.12023年全球及中國(guó)LP-1RA市場(chǎng)分析2.1.1諾和諾德、禮來(lái)瓜分全球GLP-1RA降糖市場(chǎng)重磅新品迭出，全球GLP-1產(chǎn)品銷售額迅速爬坡。全球GLP-1激動(dòng)劑銷售額從2018年的87.3億美元迅速增至2022年的240.1億美元，2019-2022年全球GLP-1類藥物市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)28.7%。市場(chǎng)集中度較高，諾和諾德、禮來(lái)兩大巨頭瓜分。2022年諾和諾德的司美格魯肽共占據(jù)近51%的市場(chǎng)份額，其中Ozempic、Rybelsus、Wegovy分別貢獻(xiàn)94.3、17.8、9.8億美元；利拉魯肽藥物Victoza、Saxenda分別貢獻(xiàn)19.4、16.8億美元，共占15%的市場(chǎng)份額；截至2023年5月諾和諾德GLP-1產(chǎn)品占全球市場(chǎng)份額的54%。禮來(lái)的度拉糖肽2022年銷售額74.4億美元（31%），其首款雙靶GLP-1R/GIPR受體激動(dòng)劑替爾泊肽2022年5月FDA獲批上市，2022/2023Q1分別實(shí)現(xiàn)銷售額4.8/5.7億美元，銷售爬坡速度遠(yuǎn)超同期度拉糖肽及司美格魯肽。圖表：諾和諾德GLP-1產(chǎn)品全球市場(chǎng)份額及增速（2023年5月）圖表：2022年全球GLP-1激動(dòng)劑市場(chǎng)份額（%）圖表：全球GLP-1激動(dòng)劑歷年銷售額（億美元）數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方，PDB，諾和諾德年報(bào)2.1.2進(jìn)口企業(yè)壟斷國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)國(guó)內(nèi)已上市GLP-1受體激動(dòng)劑共8款，包括進(jìn)口產(chǎn)品6款：艾塞那肽（阿斯利康/三生制藥）、艾塞那肽微球（阿斯利康/三生制藥）、利拉魯肽（諾和諾德）、利司那肽（賽諾菲）、度拉糖肽（禮來(lái)）、司美格魯肽（諾和諾德）；國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品2款：貝那魯肽（仁會(huì)生物）、聚乙二醇洛塞那肽（江蘇豪森）。諾和諾德占據(jù)我國(guó)市場(chǎng)最高份額。根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2023Q1諾和諾德的司美格魯肽、利拉魯肽在我國(guó)GLP-1RA市場(chǎng)份額約為75%；排名第二為禮來(lái)的度拉糖肽，占比約為19%，市場(chǎng)格局較為集中。諾和諾德財(cái)報(bào)顯示，截至2023年5月，諾和諾德中國(guó)區(qū)GLP-1RA銷售額為31.2億丹麥克朗（約合4.7億美元，+97%），增速?gòu)?qiáng)勁。中國(guó)糖尿病處方中GLP-1RA占全部處方的2%，低于全球平均水平的5%、遠(yuǎn)低于北美地區(qū)的11%。圖表：諾和諾德GLP-1產(chǎn)品中國(guó)市場(chǎng)份額及增速（2023年5月）圖表：我國(guó)樣本醫(yī)院GLP-1激動(dòng)劑2012-2023年銷售額（萬(wàn)元）圖表：2023Q1我國(guó)樣本醫(yī)院GLP-1激動(dòng)劑市場(chǎng)份額（%）數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)，PDB，仁會(huì)生物招股說(shuō)明書(shū)、諾和諾德公司公告*注：取1丹麥克朗=0.15美元計(jì)2.1.3GLP-1RA2型糖尿病適應(yīng)癥市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算全球市場(chǎng)：據(jù)輝瑞公司報(bào)告預(yù)計(jì)，2030年GLP-1RA在2型糖尿病領(lǐng)域全球市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)350-400億美元。圖表：全球GLP-1RA用于2型糖尿病適應(yīng)癥市場(chǎng)規(guī)模（億美元）中國(guó)市場(chǎng)：據(jù)諾和諾德預(yù)計(jì)，遠(yuǎn)期中國(guó)糖尿病患者人數(shù)可達(dá)1.8億人，其中90%為2型糖尿病。假設(shè)：基于《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》我國(guó)糖尿病治療率為33%，目標(biāo)為治療率持續(xù)提高，假設(shè)遠(yuǎn)期治療率為40%；據(jù)諾和諾德年報(bào)，假設(shè)中國(guó)GLP-1RA2022年滲透率約為3%，假設(shè)遠(yuǎn)期滲透率為13%，與目前北美地區(qū)GLP-1RA處方率水平相近；單日治療費(fèi)用由中標(biāo)價(jià)格及2022年市占率加權(quán)平均得出，部分品種尚未放量或納入醫(yī)保，因此假設(shè)2022年GLP-1RA單日治療費(fèi)用為15元，遠(yuǎn)期單日治療費(fèi)用在醫(yī)保及集采影響下降為10元左右。計(jì)算得出，我國(guó)GLP-1RA用于2型糖尿病的遠(yuǎn)期市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)298.9億元。圖表：GLP-1RA人均治療費(fèi)用測(cè)算圖表：2022與2030年、2045年中國(guó)GLP-1RA用于2型糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)，諾和諾德年報(bào)，輝瑞2022年Near-TermLaunchesHigh-ValuePipelineDay演示材料*注：每月費(fèi)用為最新中標(biāo)價(jià)，平均每月費(fèi)用按照市占率加權(quán)平均2.2國(guó)內(nèi)巨頭搶占先機(jī)，自主研發(fā)與仿制扎堆并進(jìn)2.2.1創(chuàng)新藥：2項(xiàng)NDA，7項(xiàng)處于III期臨床階段，9項(xiàng)處于II期臨床階段圖表：國(guó)內(nèi)進(jìn)展前列的GLP-1RA藥物（糖尿病適應(yīng)癥）數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方*注：數(shù)據(jù)截至2023年8月2.2.2仿制藥：利拉魯肽僅華東醫(yī)藥上市，司美格魯肽仿制藥進(jìn)入競(jìng)速期圖表：利拉魯肽仿制藥（糖尿病適應(yīng)癥）圖表：司美格魯肽仿制藥（糖尿病適應(yīng)癥）數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方*注：數(shù)據(jù)截至2023年8月2.3已上市GLP-1RA療效對(duì)比2.3.1阿斯利康-艾塞那肽：全球第一款GLP-1RA，聯(lián)用降糖效果更好艾塞那肽為蜥蜴唾液腺分泌的毒液中提取的一種天然GLP-1類似物，與人GLP-1有53%同源性，是阿斯利康研發(fā)的全球第一款GLP-1RA，2005年在美國(guó)上市。艾塞那肽屬于短效GLP-1RA，其半衰期為2-4h，一天需注射2次。經(jīng)臨床研究發(fā)現(xiàn)，艾塞那肽可降低HbA1c0.5%~1.0%。艾塞那肽與二甲雙胍聯(lián)用對(duì)降血糖的效果最佳，在每日兩次，每次10微克的劑量下，30周時(shí)HbA1c≤7%患者比例為40%，血糖相較于基線下降0.9%。艾塞那肽與二甲雙胍聯(lián)用體重控制效果好。30周治療期中使用艾塞那肽（10微克）+二甲雙胍的2型糖尿病患者的體重較基線下降2.6kg。艾塞那肽與二甲雙胍和噻唑烷二酮類(TZD)聯(lián)用不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)，但與磺脲類合用會(huì)增加低血糖發(fā)生率。惡心不良反應(yīng)發(fā)生率為40%-50%，大多數(shù)治療開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)惡心的患者，癥狀的發(fā)生頻度和嚴(yán)重程度會(huì)隨著繼續(xù)治療時(shí)間的延長(zhǎng)而減輕。由于艾塞那肽的分子結(jié)構(gòu)是蜥蜴源多肽Excendin-4，同源性較低，38%的患者產(chǎn)生了抗體。艾塞那肽的清除經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)與蛋白酶水解完成，因此終末期腎病及腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者(肌酐清除率<30mL/min)不推薦使用。艾塞那肽注射液緩釋劑型(Bydureon)為艾塞那肽長(zhǎng)效版本，采用PLGA微球技術(shù)通過(guò)改變藥物劑型達(dá)到藥物緩慢釋放，只需每周1次給藥，2011年6月在歐盟獲批，2012年1月獲FDA批準(zhǔn)上市。研究分別比較了艾塞那肽緩釋劑型、艾塞那肽常規(guī)劑型、大劑量匹格列酮、西格列汀或甘精胰島素的治療效果，結(jié)果顯示，艾塞那肽緩釋注射劑降低HbA1c水平和體重效果更佳，同時(shí)不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)，且緩釋劑型引起的惡心反應(yīng)及注射部位硬結(jié)較普通劑型少。數(shù)據(jù)來(lái)源：艾塞那肽說(shuō)明書(shū)2.3.2諾和諾德-利拉魯肽：降糖與減肥效果俱佳利拉魯肽是諾和諾德生產(chǎn)的第一代GLP-1RA，由GLP-1類似物與脂肪酸共價(jià)結(jié)合形成的衍生物，半衰期為11~15h，利拉魯肽是全球第一款長(zhǎng)效GLP-1RA，可以實(shí)現(xiàn)一天注射一次。最早在2009年歐盟上市，2011年NMPA獲批上市。HbA1c降低可達(dá)到1.0~1.5%，單用效果優(yōu)于格列美脲，聯(lián)用降糖效果優(yōu)于艾塞那肽、西格列汀、甘精胰島素，其中與12mg利拉魯肽與二甲雙胍和羅格列酮一起聯(lián)用在26周治療過(guò)程結(jié)束后達(dá)到HbA1c≤7%比例達(dá)到57%，血糖下降1.5%。利拉魯肽作為長(zhǎng)效的GLP-1降糖藥，有利于對(duì)空腹血糖控制；無(wú)論是單藥還是聯(lián)用藥均表現(xiàn)出較好的減肥效果。每天單獨(dú)使用1.8mg和1.2mg利拉魯肽情況下，體重分別下降2.5kg和2.1kg。與此同時(shí)，與二甲雙胍聯(lián)用時(shí)，體重分別下降2.8kg和2.6kg。數(shù)據(jù)來(lái)源：利拉魯肽說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)來(lái)源：利拉魯脅說(shuō)明書(shū)2.3.3諾和諾德-司美格魯肽：效果優(yōu)于一代產(chǎn)品利拉魯肽司美格魯肽（Ozempic）是諾和諾德第二代GLP-1RA，相對(duì)于諾和諾德的第一代GLP-1短效降糖藥利拉魯肽（一天一次），司美格魯肽為長(zhǎng)效降糖，一周注射一次。HbA1c降低可達(dá)到1.5-1.8%，單用效果優(yōu)于西格列?。―PP-4）、利拉魯肽及度拉魯肽。1）SUSTAIN2：司美格魯肽（1mg）HbA1c下降1.5%，西格列?。?00mg）只下降了0.7%。2）SUSTAIN10：3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在接受治療30周后，司美格魯肽組HbA1c水平下降1.7%，優(yōu)于利拉魯肽的1.0%。3）SUNSTAIN7：司美格魯肽（0.5mg）和度拉糖肽（0.75mg）組HbA1c分別降低1.5%和1.1%，減重效果佳，在與基礎(chǔ)胰島素和二甲雙胍聯(lián)用30周時(shí)，體重下降6kg，單藥治療56周體重也下降了5.5kg。在SUSTAIN2中(見(jiàn)下頁(yè))，相較于西格列汀的1.9kg，司美格魯肽減重達(dá)到4.3kg（0.5mg）和6.1kg（1.0mg）。在SUNSTAIN7中減重效果同樣優(yōu)于度拉糖肽。司美格魯肽具有對(duì)心腦血管獲益功效。在一項(xiàng)持續(xù)時(shí)間為2年，3297名2型糖尿病患者并伴有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病每周一次司美格魯肽的實(shí)驗(yàn)中，司美格魯肽組和安慰劑組分別有6.6%和8.9%受試者發(fā)生了不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)（MACE），相對(duì)于安慰劑組，司美格魯肽組不良心血管事件降低了26%，心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)降低26%，心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低2%，治療2年后，腦卒中風(fēng)險(xiǎn)顯著降低39%。2.3.4諾和諾德-司美格魯肽（口服）：全球第一款口服GLP-1RA司美格魯肽（Rybelsus）是諾和諾德第三代GLP-1RA，也是全球第一款口服制劑的GLP-1受體激動(dòng)劑降糖藥物，在2019年9月獲得FDA批準(zhǔn)在美上市，上市首年銷售額就達(dá)到了750萬(wàn)美元，截至目前已經(jīng)在歐盟、日本、加拿大等國(guó)家或地區(qū)上市，并于2020年中國(guó)上市。口服司美格魯肽相繼擊敗恩格列凈、西格列汀，與利拉魯肽降糖效果相當(dāng)，減肥效果更好。PIONEER1-7系列臨床試驗(yàn)表明，口服Rybelsus可以使HbA1c降低1-1.8%，體重降低2.9-5KG。PIONEER4結(jié)果顯示每日一次7mg的Rybelsus降糖效果不劣于每日注射一次0.75mg的利拉魯肽，52周時(shí)口服司美格魯肽、利拉魯肽和安慰劑組HbA1c分別降低1.2%、0.9%和0.2%。在減重方面，口服司美格魯肽的效果明顯優(yōu)于利拉魯肽（5.0kgvs3.1kgvs1.2kg）。某些劑量的Rybelsus降糖減重效果優(yōu)于西格列?。―PP-4抑制劑）、恩格列凈（SGLT2抑制劑）和利拉魯肽。在PIONEER6研究中證明具有一定的心血管安全性并且能夠顯著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率。在PIONEER5研究中顯示，口服14mg的Rybelsus能夠使中度腎損傷糖尿病患者顯著獲益。數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)，諾和諾德官網(wǎng)數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)，諾和諾德官網(wǎng)2.3.5禮來(lái)-度拉糖肽：長(zhǎng)效降糖，降低心血管風(fēng)險(xiǎn)一周注射一次的度拉糖肽極大提高患者的接納程度，與此同時(shí)降糖效果也較好。單藥治療對(duì)比數(shù)據(jù)來(lái)看，降糖效果明顯優(yōu)于單用西格列汀。在和西格列汀的對(duì)比試驗(yàn)中，每周一次1.5mg度拉糖肽，HbA1c下降1.22%（類似利拉魯肽，HbA1c=7%比例略優(yōu)于利拉魯肽），空腹血糖下降42.84mg/dL，顯著優(yōu)于西格列汀。無(wú)論是單用還是聯(lián)用，減重減肥效果好，每周注射一次1.5mg度拉糖肽，52周后最多可減輕3.03kg（優(yōu)于利拉魯肽，不如司美格魯肽）。度拉糖肽被證明具有心血管獲益功效。根據(jù)Lancent上公布的REWIND研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，度拉糖肽可將心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)降低12%。該研究報(bào)告指出，在常規(guī)治療中加入度拉糖肽，可作為伴有心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的T2DM患者一級(jí)預(yù)防和二級(jí)預(yù)防的良好干預(yù)手段。數(shù)據(jù)來(lái)源：度拉糖肽說(shuō)明書(shū)2.3.6賽諾菲-利司那肽：聯(lián)用效果更好，抗體比率較高與二甲雙胍/胰島素/波格列酮聯(lián)用均優(yōu)于單用的降糖效果。利司那肽與甘精胰島素及二甲雙胍（或噻唑烷二酮）進(jìn)行三聯(lián)使用效果最佳，達(dá)到HbA1c=7%患者比例可以達(dá)到50%，下降幅度為0.7。單用或者與二甲雙胍聯(lián)用對(duì)空腹血糖控制較好，但與其他降糖藥聯(lián)用對(duì)空腹血糖控制不佳。降糖與減重效果類似艾塞那肽。利司那肽減重效果顯著，單用或者與二甲雙胍聯(lián)用取得不錯(cuò)的效果，但與胰島素聯(lián)用時(shí)，減重效果不佳。出現(xiàn)較高比例的抗利司那肽抗體，由于分子結(jié)構(gòu)為改構(gòu)的Exendin-4，結(jié)構(gòu)同源性最低，僅為50%，在安慰劑對(duì)照研究24周結(jié)束時(shí)，69.8%的患者呈現(xiàn)抗體陽(yáng)性狀態(tài)，但利司那肽抗體并未影響藥物降糖效果。數(shù)據(jù)來(lái)源：利司那肽說(shuō)明書(shū)2.3.7葛蘭素史克-阿必魯肽（Tanzeum）：長(zhǎng)效降糖，顯著降低低血糖概率阿必魯肽是葛蘭素史克研發(fā)的改構(gòu)GLP-1，屬于長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑降糖藥，可實(shí)現(xiàn)一周一次給藥。降糖效果類似艾塞那肽。阿必魯肽降糖效果相對(duì)于利拉魯肽要弱一些，每周一次阿必魯肽相比每日一次利拉魯肽的對(duì)照組HbA1c降幅更?。ɡ旊膶?duì)阿必魯肽：-0.8%vs-1%），同時(shí)阿必魯肽組注射部位反應(yīng)更大（利拉魯肽對(duì)阿必魯肽：12.9%vs5.4%），但是阿必魯肽組出現(xiàn)腸道不良反應(yīng)事件較少（利拉魯肽組對(duì)阿必魯肽組：49%vs35.9%）。與胰島素聯(lián)用能顯著降低低血糖發(fā)生概率，相對(duì)于甘精胰島素+二甲雙胍和賴脯胰島素+甘精胰島素發(fā)生低血糖概率分別為27%和30%，而對(duì)應(yīng)的阿必魯肽組發(fā)生低血糖概率分別為17%和16%。數(shù)據(jù)來(lái)源：阿必魯肽說(shuō)明書(shū)2.3.8仁會(huì)生物-貝那魯肽：首款國(guó)產(chǎn)短效GLP-1貝那魯肽是由仁會(huì)生物自主研發(fā)生產(chǎn)的短效GLP-1RA，2016年獲NMPA批準(zhǔn)上市，也是我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)研發(fā)成功上市的GLP-1RA。III期臨床試驗(yàn)中，貝那魯肽聯(lián)合二甲雙胍治療方式，12周后患者達(dá)到HbA1c=7%比例為21.4%，只服用二甲雙胍的對(duì)照組僅有11.8%比例達(dá)到HbA1c=7%。但由于貝那魯肽屬于短效GLP-1RA，需每日進(jìn)行三次皮下注射。數(shù)據(jù)來(lái)源：貝那魯肽說(shuō)明書(shū)2.3.9聚乙二醇洛塞那肽：首款國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效GLP-1RA聚乙二醇洛塞那肽2019年獲批上市，是豪森藥業(yè)自主研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)第一款長(zhǎng)效GLP-1RA，也是國(guó)內(nèi)第三款上市的長(zhǎng)效GLP-1RA，有望打破利拉魯肽的在我國(guó)GLP-1RA市場(chǎng)的壟斷地位。該藥采取聚乙二醇修飾，只需要一周注射一次。豪森藥業(yè)擁有一項(xiàng)聚乙二醇洛塞那肽化合物的專利，將于2026年到期。降糖效果顯著，對(duì)餐后血糖和空腹血糖均有較好的效果。根據(jù)III期臨床試驗(yàn)，用藥24周后，0.1mg洛塞那肽組、0.2mg洛塞那肽組相對(duì)于安慰劑組能夠更顯著地改善HbA1c的水平，且0.2mg組降低幅度更大。具有降低低血糖效果。與二甲雙胍聯(lián)用24周，0.1mg洛塞那肽組的低血糖發(fā)生率為1.59%，顯著低于0.1mg洛塞那肽+二甲雙胍組的2.2%的低血糖發(fā)生概率?？贵w陽(yáng)性率維持較低水平。盡管聚乙二醇的分子結(jié)構(gòu)為改構(gòu)的Exendin-4，具有較低的結(jié)構(gòu)同源性，通常會(huì)更容易產(chǎn)生抗藥抗體。但從臨床來(lái)看，來(lái)自799名受試者的血清樣本來(lái)看，總體的抗體陽(yáng)性率為5.2%。數(shù)據(jù)來(lái)源：貝那魯肽說(shuō)明書(shū)2.42024-2030年糖尿病用藥：GLP-1市場(chǎng)發(fā)展前景2.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比極高，GLP-1受體激動(dòng)劑藥物整體療效卓越2型糖尿病是最常見(jiàn)的糖尿病類型。糖尿病是一種嚴(yán)重的慢性疾病，由體內(nèi)血糖水平過(guò)高所致，其發(fā)生原因?yàn)樯眢w不能夠產(chǎn)生或分泌不足胰島素，抑或人體不能有效使用體內(nèi)產(chǎn)生的胰島素。糖尿病可以主要分為3類，其中1型糖尿病普遍發(fā)生在孩童時(shí)期；2型糖尿病（T2DM）普遍發(fā)生在40歲以后，在整個(gè)糖尿病患者的占比超過(guò)90%；妊娠糖尿病主要發(fā)生在懷孕期間。除了以上三類還有一些特殊的不常見(jiàn)糖尿病。糖尿病嚴(yán)重?fù)p害患者健康，4類檢測(cè)可用于診斷糖尿病。根據(jù)IDF聯(lián)盟，4類測(cè)試可被用于診斷糖尿病，分別為空腹血糖測(cè)試、口服葡萄糖耐量試驗(yàn)、糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)試和隨機(jī)血糖檢測(cè)，當(dāng)測(cè)試結(jié)果高于下述診斷標(biāo)準(zhǔn)，個(gè)體會(huì)被認(rèn)定為糖尿病。但是，對(duì)于未出現(xiàn)癥狀的高血糖患者，2個(gè)檢測(cè)結(jié)果異常才能被診斷為糖尿病患者。由于糖尿病患者長(zhǎng)期處在高血糖狀態(tài)，血管病變的可能性也會(huì)增加，導(dǎo)致各類組織和器官的血液供應(yīng)會(huì)受限，帶來(lái)功能障礙和器官衰竭，如心血管疾病、神經(jīng)病變、腎病等并發(fā)癥。GLP-1在葡萄糖穩(wěn)態(tài)中起到重要作用，通過(guò)多重方式實(shí)現(xiàn)對(duì)血糖的控制。GLP-1是腸促胰島素，它是由在遠(yuǎn)端回腸、直腸和結(jié)腸的L細(xì)胞在進(jìn)餐攝入和吸收葡萄糖、蛋白質(zhì)和脂肪后分泌的物質(zhì)。GLP-1在葡萄糖穩(wěn)態(tài)中起到重要作用，GLP-1與胰腺β細(xì)胞上的GLP-1受體結(jié)合后，主要通過(guò)激活環(huán)磷酸腺苷（cAMP）依賴的蛋白激酶A（PKA）信號(hào)通路，進(jìn)而促進(jìn)含有胰島素囊泡胞吐，釋放到循環(huán)中協(xié)助降低血糖水平。GLP-1除了以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，還會(huì)抑制不適當(dāng)?shù)牟秃笠雀哐撬蒯尫牛辉黾蛹∪夂椭窘M織葡萄糖攝??；降低肝臟葡萄糖生成；改善胰島素敏感性；和延緩胃排空（放緩對(duì)葡萄糖的吸收）、減輕饑餓感并減少食物攝入量，通過(guò)多種方式實(shí)現(xiàn)對(duì)人體內(nèi)葡萄糖的控制。在國(guó)內(nèi)2型糖尿病治療路徑中，GLP-1受體激動(dòng)劑被首推用于患有ASCVD或CDK并發(fā)癥的患者。2021年4月中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)發(fā)布了《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020年版）》，其中包含T2DM患者治療的簡(jiǎn)易路徑：T2DM患者的一線治療為生活方式干預(yù)和二甲雙胍。對(duì)于一線治療后，仍血糖未達(dá)標(biāo)的T2DM患者，應(yīng)根據(jù)其病情特點(diǎn)選擇二聯(lián)藥物，進(jìn)行二聯(lián)治療。對(duì)于合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）或心血管風(fēng)險(xiǎn)高危的需要從GLP-1受體激動(dòng)劑或SGLT2i中選擇；合并心力衰竭或慢性腎病的患者首選SGLT2i，但后者，可考慮選用GLP-1受體激動(dòng)劑。在二聯(lián)治療后，3個(gè)月內(nèi)患者如果不能有效控制血糖，病人應(yīng)開(kāi)始三聯(lián)治療，即在二聯(lián)治療的基礎(chǔ)上加用一種不同機(jī)制的降糖藥物。最后，當(dāng)患者在三聯(lián)治療后血糖仍不達(dá)標(biāo)，治療方案則應(yīng)被調(diào)整為多次胰島素治療（基礎(chǔ)胰島素加餐時(shí)胰島素或每日多次預(yù)混胰島素）。海外指南中GLP-1類似物的使用范圍更加廣泛。2022年12月美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)發(fā)布了《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》。該指南，提出了個(gè)別區(qū)別于上述“2型糖尿病藥物治療路徑圖”的地方：當(dāng)患者被診斷出T2DM時(shí)需開(kāi)始藥物治療，除非有禁忌癥；體重管理是2型糖尿病患者降糖管理的重要組成部分，降糖治療方案應(yīng)考慮支持體重管理目標(biāo)的策略；部分患者在開(kāi)始治療時(shí)，可以考慮早期聯(lián)合治療；對(duì)于T2DM成人患者，GLP-1受體激動(dòng)劑優(yōu)于胰島素；如果使用胰島素、建議與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用，以提高療效和治療效果的持久性；對(duì)于血糖未達(dá)標(biāo)的T2DM患者應(yīng)盡早強(qiáng)化治療。國(guó)內(nèi)的指南一般會(huì)綜合考慮海外指南和現(xiàn)有文獻(xiàn)。在目前的海外指南下藥物治療有望早開(kāi)始，提升藥物市場(chǎng)空間，其中GLP-1受體激動(dòng)劑的重要性也得到了進(jìn)一步的認(rèn)證。GLP-1受體激動(dòng)劑降糖效果突出，臨床獲益性多樣。根據(jù)美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)發(fā)布的《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》，降糖藥物主要被分為8類分別為二甲雙胍、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑、GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑、DPP-4抑制劑、噻唑烷二酮類、磺脲類和胰島素。從降糖效果看，GLP-1受體激動(dòng)劑、GIP/GLP-受體激動(dòng)劑和胰島素的效果最優(yōu)，均屬于高效—非常高效的范圍。從低血糖發(fā)生的可能性看，除了磺脲類和胰島素類兩類藥物有潛在致低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，其余藥物均無(wú)該風(fēng)險(xiǎn)。從體重變化維度看，GLP-1受體激動(dòng)劑和GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑的減重效果突出。從對(duì)心血管影響和腎功能影響來(lái)看，僅僅只有GLP-1受體激動(dòng)劑和SGLT-2抑制劑有該方面的臨床獲益。長(zhǎng)期處于高血糖狀態(tài)對(duì)身體的各類器官都是潛在的風(fēng)險(xiǎn)，額外的臨床獲益對(duì)于患者而言是有益的。綜合來(lái)看，GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物的各方面表現(xiàn)突出，值得推薦使用。2.4.2糖尿病患者基數(shù)大，潛在市場(chǎng)空間廣闊糖尿病為21世紀(jì)全球增長(zhǎng)最快的公共健康問(wèn)題之一。根據(jù)IDFDiabetesAtlas(10thedition)，2021年全球20-79歲人群中共5.37億名糖尿病患者，該數(shù)字預(yù)計(jì)會(huì)在2030年達(dá)到6.43億人；全球未被診斷的糖尿病患者約為2.40億人，未被診斷率高達(dá)44.7%。受到城市化、老齡化、超重和肥胖患病率增加還有中國(guó)人T2DM的遺傳易感性的影響1，我國(guó)糖尿病患者人數(shù)顯著增加，根據(jù)IDFDiabetesAtlas(10thedition)，我國(guó)是擁有全球成人糖尿病患者最多的國(guó)家；2021年國(guó)內(nèi)20-79歲人群中糖尿病患者人數(shù)為1.4億人，預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到1.6億人；雖然國(guó)內(nèi)糖尿病的患者基數(shù)大，但是未被診斷率仍然較高，達(dá)到51.7%，這意味著隨著我國(guó)糖尿病患者的診斷率逐漸升高，我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)空間也會(huì)逐步擴(kuò)大。2.4.3GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病領(lǐng)域潛力巨大，長(zhǎng)效制劑是未來(lái)該領(lǐng)域的主導(dǎo)產(chǎn)品在糖尿病領(lǐng)域中，GLP-1受體激動(dòng)劑的放量是全球趨勢(shì)。根據(jù)諾和諾德公司公告，從2017年到2021年全球四類糖尿病藥物（GLP-1、胰島素、SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑）的銷售情況來(lái)看，GLP-1受體激動(dòng)劑的CAGR達(dá)到19%，增長(zhǎng)率不僅為四類藥物中最高的，也遠(yuǎn)超過(guò)整個(gè)糖尿病藥物市場(chǎng)的增幅。另外，從諾和諾德的2022全年各領(lǐng)域的銷售額和增長(zhǎng)率分析，公司胰島素的銷售額無(wú)論在北美還是其他海外國(guó)家都逐步下行，而GLP-1受體激動(dòng)劑卻在高速上升。結(jié)合上述情況來(lái)看，降糖用GLP-1受體激動(dòng)劑的放量是全球趨勢(shì)，其具有良好的市場(chǎng)潛力。國(guó)內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑未來(lái)潛在增長(zhǎng)空間大。根據(jù)諾和諾德公司公告，GLP-1受體激動(dòng)劑在歐美患者（包含：美國(guó)、英國(guó)和法國(guó)）中使用的人數(shù)占比為9%，按銷售額計(jì)算其市場(chǎng)占比能達(dá)到33%，且處于快速攀升階段，可見(jiàn)GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)很大；到2022年11月為止，全球GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病藥物中的處方量占比為5%，其中北美滲透率最高達(dá)到11%，而大中華地區(qū)（包含中國(guó)內(nèi)陸、中國(guó)臺(tái)灣和中國(guó)香港）的處方占比僅為2%。考慮到海外發(fā)達(dá)國(guó)家GLP-1受體激動(dòng)劑的滲透率和增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，及目前國(guó)內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑的滲透率水平仍然較低的情況，未來(lái)我國(guó)的GLP-1藥物在糖尿病領(lǐng)域的潛在增長(zhǎng)空間較大。海外GLP-1受體激動(dòng)劑為降糖藥中的銷售額冠軍，其國(guó)內(nèi)銷售額存在提升空間。根據(jù)藥春秋微信公眾號(hào)，2020年全球銷量Top10降糖藥中有3款GLP-1受體激動(dòng)劑，分別為度拉魯肽、索馬魯肽（又名司美格魯肽）和利拉魯肽。以上3款藥物均入榜2022年全球藥品銷售額TOP100（轉(zhuǎn)引自insight數(shù)據(jù)庫(kù)公眾號(hào)），合計(jì)銷售額超過(guò)176億美元，其中排名最高的降糖用司美格魯肽（Ozempic）銷售額為84.55億美元，而其他排名超過(guò)司美格魯肽的藥物均非降糖藥。從上述數(shù)據(jù)中可以看出，GLP-1受體激動(dòng)劑在降糖領(lǐng)域極具前景，有望成為降糖藥中的佼佼者。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，2022年樣本醫(yī)院Top10降糖藥中有三款GLP-1受體激動(dòng)劑，最高排名第二，因此單從樣本醫(yī)院端數(shù)據(jù)看，國(guó)內(nèi)降糖藥GLP-1受體激動(dòng)劑仍存在提升空間。GLP-1受體激動(dòng)劑銷售額迅速增長(zhǎng)，市場(chǎng)認(rèn)可度不斷提高。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，2016年到2022年，樣本醫(yī)院九大類糖尿病藥物中GLP-1受體激動(dòng)劑的銷售額基本呈上升趨勢(shì)，其銷售額從2016年的8432萬(wàn)元增至2022年的12.09億元，6年復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到55.87%，為八類藥物中最高的（不包含SGLT-2抑制劑，由于缺少2016年的數(shù)據(jù)）；另外在樣本醫(yī)院中，根據(jù)銷售額占比情況分析，GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物從2016年的1.51%上升到了2022年的21.16%。無(wú)論是從銷售額還是銷售占比看，GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物都處于高速的上升期，顯示出國(guó)內(nèi)該類藥物在糖尿病領(lǐng)域的接受和認(rèn)可程度在逐漸升高。利拉魯肽的市場(chǎng)份額受到度拉糖肽和司美格魯肽侵蝕，長(zhǎng)效周制劑GLP-1受體激動(dòng)劑主導(dǎo)是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。根據(jù)Bloomberg，GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病領(lǐng)域的全球銷售額占比情況（按產(chǎn)品劃分）來(lái)看，諾和諾德的利拉魯肽（商品名：Victoza）在2016年的銷售額占比達(dá)到60.80%后，持續(xù)下滑，2021年占比僅為15.51%；禮來(lái)的度拉糖肽（商品名：Trulicity）后來(lái)居上，從2016年起銷售額占比持續(xù)提升，達(dá)到峰值42.26%后開(kāi)始緩慢下降；司美格魯肽（商品名：Ozempic）自2018上市后，僅花費(fèi)3年時(shí)間占比就達(dá)到34.73%，表現(xiàn)出超高的增長(zhǎng)率。整體來(lái)看，利拉魯肽的市場(chǎng)占比受到了度拉糖肽和司美格魯肽的沖擊。從GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病領(lǐng)域的全球銷售額占比情況（按照注射頻率和劑型劃分）來(lái)看，GLP-1受體激動(dòng)劑周注射劑的銷售額占比持續(xù)提升，而日注射劑的銷售額占比持續(xù)下降，在2021年GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑的市場(chǎng)份額更是達(dá)到79.15%。從全球的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，未來(lái)主要的銷售焦點(diǎn)主要還是在長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑注射劑上，短效GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)份額會(huì)逐步縮水，而口服劑型作為新劑型，憑借其便利性有望市場(chǎng)份額維持較高上升態(tài)勢(shì)。GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病領(lǐng)域極具增長(zhǎng)潛力，未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。根據(jù)弗若斯特沙利文分析（轉(zhuǎn)引自中國(guó)食品藥品網(wǎng)），全球GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病領(lǐng)域2020年的整體市場(chǎng)規(guī)模為131億美元，其中短效的GLP-1受體激動(dòng)劑和長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)規(guī)模分別為44和88億美元，整個(gè)市場(chǎng)預(yù)計(jì)在2025年達(dá)到283億美元。國(guó)內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病領(lǐng)域2020年整體的市場(chǎng)規(guī)模約為16億人民幣，其中短效GLP-1受體激動(dòng)劑和長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)規(guī)模分別為13億元和3億元左右。短效和長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑預(yù)計(jì)在2025年達(dá)到50億元、107億元的市場(chǎng)規(guī)模，合計(jì)整體市場(chǎng)規(guī)模約為156億元。預(yù)計(jì)2020-2025E短效GLP-1的CAGR為30.5%，而長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑的CAGR為100.6%。從長(zhǎng)期來(lái)看，長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑較短效GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力更大。三、GLP-1RA藥物企業(yè)專利申請(qǐng)及布局策略及建議3.1企業(yè)專利申請(qǐng)與專利保護(hù)的策略專利權(quán)是指企業(yè)對(duì)自身在生產(chǎn)過(guò)程中內(nèi)部創(chuàng)造的產(chǎn)品具有專有、獨(dú)占的權(quán)利，企業(yè)的發(fā)展進(jìn)步離不開(kāi)創(chuàng)新生產(chǎn)活動(dòng)，創(chuàng)新是企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中能夠占有一席之地的重要因素。通過(guò)生產(chǎn)創(chuàng)新，企業(yè)能夠獲取相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)利益，從而維持企業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展。因此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)注重對(duì)專利進(jìn)行申請(qǐng)以及保護(hù)。3.1.1分析企業(yè)在專業(yè)管理中普遍存在的問(wèn)題（1）企業(yè)保護(hù)專利的意識(shí)普遍較弱現(xiàn)階段，有許多的企業(yè)都沒(méi)有意識(shí)到保護(hù)專利的重要性，許多創(chuàng)新產(chǎn)品都沒(méi)有進(jìn)行專利申請(qǐng)，從而導(dǎo)致了技術(shù)成果的經(jīng)濟(jì)價(jià)值得不到有效的發(fā)揮。許多的技術(shù)成果因?yàn)槠髽I(yè)缺乏專利保護(hù)意識(shí)而被領(lǐng)導(dǎo)者直接投入了市場(chǎng)，技術(shù)流失現(xiàn)象過(guò)于嚴(yán)重，且科技創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化為商品的指數(shù)比較低，這都不利于企業(yè)的發(fā)展進(jìn)步，因此，企業(yè)必須重視起對(duì)專利的保護(hù)。（2）資源配置問(wèn)題大部分企業(yè)目前都還沒(méi)有為專利申請(qǐng)和保護(hù)設(shè)置相應(yīng)的工作部門(mén)，且專利管理工作流于形式，缺乏相應(yīng)的高技術(shù)人才。甚至有些企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為引進(jìn)專門(mén)的人才進(jìn)行專利管理工作是一種資源浪費(fèi)，因此，導(dǎo)致了企業(yè)的專業(yè)管理工作能力較弱，制約了專利申請(qǐng)和保護(hù)的工作的進(jìn)行。這種資源配置不合理的現(xiàn)象嚴(yán)重阻礙了企業(yè)利用專利制度參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的積極性和主動(dòng)性。3.1.2企業(yè)對(duì)于申請(qǐng)專利的相關(guān)策略（1）確定專利申請(qǐng)的主題企業(yè)想要申請(qǐng)專利首先就要明確專利所要保護(hù)的主題內(nèi)容，才能有效的防止技術(shù)成果被人竊取或利用，從而使技術(shù)成果的價(jià)值得到保障。相關(guān)工作人員在擬定專利申請(qǐng)文案時(shí)，要全面的描述企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新之處，并綜合考慮可能會(huì)被其他企業(yè)侵權(quán)的地方，從而更好的保護(hù)企業(yè)的技術(shù)成果。對(duì)于一些剛剛進(jìn)行專利申請(qǐng)的企業(yè)，可以適當(dāng)?shù)钠刚?qǐng)專業(yè)的專利代理人員幫忙申請(qǐng)專利，減少因?yàn)閷＠暾?qǐng)流程不熟練而導(dǎo)致浪費(fèi)時(shí)間的情況，保證技術(shù)成果的時(shí)效性。（2）分析外部環(huán)境，掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)企業(yè)在進(jìn)行專利申請(qǐng)工作時(shí)，相關(guān)的工作人員應(yīng)當(dāng)事先分析外部環(huán)境因素，掌握市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，了解目前的專利發(fā)展現(xiàn)狀，以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利成果方向。從而有效的規(guī)避已有的專利，避免充分申請(qǐng)，而造成研發(fā)時(shí)間和成本的浪費(fèi)，也可以有效的避免造成專利擁有權(quán)的法律糾紛問(wèn)題。同時(shí)，在經(jīng)過(guò)了市場(chǎng)因素的分析之后，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)的技術(shù)成果不具備推廣上市，規(guī)模生產(chǎn)的能力時(shí)，可以考慮儲(chǔ)備專利策略。此外，企業(yè)應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注專利的審查情況以及專利相關(guān)法律的調(diào)整問(wèn)題，在申請(qǐng)專利時(shí)，要及時(shí)的對(duì)專利審查員下發(fā)的補(bǔ)正書(shū)或?qū)彶橐庖?jiàn)進(jìn)行答復(fù)，保證不損害技術(shù)成果的時(shí)效性。（3）專利申請(qǐng)需要把握時(shí)機(jī)專利的保護(hù)是有一定的期限的，這就要求企業(yè)能夠選擇恰當(dāng)?shù)臅r(shí)期進(jìn)行專利申請(qǐng)工作。并且，各個(gè)企業(yè)在發(fā)明專利時(shí)，其過(guò)程都是保密的，因此，企業(yè)不知道競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是否也發(fā)明了類似的技術(shù)產(chǎn)品。這就要求企業(yè)的管理者在專利申請(qǐng)時(shí)具有搶先申請(qǐng)的意識(shí)，把握好申請(qǐng)的時(shí)機(jī)，從而有效的保障技術(shù)成果的價(jià)值。同時(shí)，在申請(qǐng)專利之前，企業(yè)一定要樹(shù)立保密意識(shí)，防止因?yàn)閷＠畔⑿孤抖鴮?dǎo)致專利失去價(jià)值。此外，企業(yè)在樹(shù)立搶先意識(shí)的時(shí)候，需要結(jié)合自身生產(chǎn)發(fā)明的實(shí)際情況，在產(chǎn)品創(chuàng)作成熟之后在進(jìn)行專利申請(qǐng)。這是由于企業(yè)發(fā)明創(chuàng)新的過(guò)程不一定是完全成功的，管理者應(yīng)當(dāng)考慮到失敗的問(wèn)題，并且，產(chǎn)品創(chuàng)作基本完成之后在進(jìn)行專利申請(qǐng)可以提高申請(qǐng)的成功率。3.1.3企業(yè)對(duì)于專利保護(hù)的可行策略（1）增強(qiáng)企業(yè)的專利保護(hù)意識(shí)，完善相應(yīng)的專利管理機(jī)制企業(yè)必須加強(qiáng)管理者以及員工對(duì)專利保護(hù)重要性的認(rèn)識(shí)，為專利保護(hù)配置專門(mén)的管理監(jiān)督部門(mén)，同時(shí)建立起相應(yīng)的管理機(jī)制，完善獎(jiǎng)懲制度，對(duì)保護(hù)意識(shí)差，惡意泄露企業(yè)技術(shù)成果的員工按照管理?xiàng)l例予以懲罰，并追究其法律責(zé)任，以此來(lái)約束員工的工作行為。企業(yè)可以為員工進(jìn)行專利保護(hù)的知識(shí)培訓(xùn)，幫助員工樹(shù)立起正確的專利保護(hù)意識(shí)，并具備相應(yīng)的專利保護(hù)工作能力，從而有效的促進(jìn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力的進(jìn)步，促進(jìn)企業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展。同時(shí)，為了保護(hù)專利成果，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在專利生產(chǎn)過(guò)程中就申請(qǐng)專利保護(hù)政策，使得企業(yè)發(fā)明技術(shù)的理論依據(jù)得到保障。（2）在專利申請(qǐng)以及應(yīng)用時(shí)專利保護(hù)的方式專利在申請(qǐng)階段時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在合同中明確專利申請(qǐng)權(quán)及專利所屬權(quán)。企業(yè)需要注意的一點(diǎn)是，專利的保護(hù)是有地域性限制的弊端的，因此，當(dāng)企業(yè)想要擴(kuò)大國(guó)外市場(chǎng)的時(shí)候，需要及時(shí)的向國(guó)外申請(qǐng)專利保護(hù)來(lái)保障企業(yè)的權(quán)益。而當(dāng)專利進(jìn)入到應(yīng)用階段時(shí)，如果選擇專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者與其他企業(yè)合作，注意簽訂合同的法律效力，保證許可投資、入股、轉(zhuǎn)讓順利進(jìn)行，避免發(fā)生意外糾紛。（3）當(dāng)發(fā)生侵權(quán)行為時(shí)企業(yè)保護(hù)專利的方式一旦專利成果發(fā)生了侵權(quán)事件時(shí)，企業(yè)可以先與侵權(quán)方私下進(jìn)行協(xié)商，尋找和平解決的方法。如果無(wú)法調(diào)解則可尋求法律途徑來(lái)保護(hù)專利成果，可以用起訴的方式請(qǐng)求政府相關(guān)部門(mén)處理。同時(shí)，企業(yè)自身要加強(qiáng)對(duì)專利技術(shù)的管理工作，防治侵權(quán)行為的再次發(fā)生。專利申請(qǐng)和專利保護(hù)都是企業(yè)用來(lái)保障自身技術(shù)成果獲取應(yīng)有權(quán)益的重要手段，企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到專利申請(qǐng)與保護(hù)的重要性，完善自身的專利管理機(jī)制，約束員工的工作行為。同時(shí)，確保專利成果的保密性，積極研究相應(yīng)的內(nèi)部保護(hù)措施，必要時(shí)可以運(yùn)用法律的途徑進(jìn)行維權(quán)，從而保障企業(yè)的專利成果不被侵犯，以確保企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中能夠占據(jù)有力的地位，促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展進(jìn)步。3.2企業(yè)專利挖掘和專利布局策略在經(jīng)濟(jì)全球化的環(huán)境中，企業(yè)面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，很多跨國(guó)公司都高度重視運(yùn)用專利戰(zhàn)略布局來(lái)限制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)專利制度建立較晚，從1984年第一部專利法頒布至今不過(guò)三十多年，2011年，中國(guó)專利申請(qǐng)已經(jīng)超越美國(guó)、日本成為全球?qū)＠暾?qǐng)量最多的國(guó)家，然而專利申請(qǐng)量快速提升的同時(shí)，我國(guó)專利質(zhì)量卻遠(yuǎn)不及美歐等國(guó)家，專利大而不強(qiáng)的現(xiàn)狀仍然十分突出[1]。中國(guó)企業(yè)要想在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者中立于不敗之地，必須牢牢抓住專利這件利器。企業(yè)除了加大研發(fā)力度、提升創(chuàng)新能力，增加專利儲(chǔ)備外，更應(yīng)該重視對(duì)專利申請(qǐng)的規(guī)劃和布局。3.2.1專利挖掘和專利布局的意義專利挖掘是指企業(yè)或個(gè)人在科研或生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)所取得的技術(shù)成果，從技術(shù)和法律層面進(jìn)行剖析、整理、拆分和篩選出可以申請(qǐng)專利的創(chuàng)新點(diǎn)[2]。專利布局是指企業(yè)綜合生產(chǎn)、市場(chǎng)和法律等各方面因素，對(duì)專利進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，構(gòu)建嚴(yán)密高效的專利保護(hù)網(wǎng)，形成對(duì)企業(yè)有利的專利格局。專利布局是專利挖掘的進(jìn)一步延伸，其專業(yè)性更強(qiáng)，涉及的面也更廣。合理的專利布局可以提高企業(yè)專利的整體價(jià)值，提升企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，具體而言，合理的專利布局主要具有以下作用：有利于正確引導(dǎo)研發(fā)方向，提高研發(fā)成效；有利于理性進(jìn)行專利申請(qǐng)，節(jié)省申請(qǐng)成本；有利于構(gòu)建合理的專利保護(hù)網(wǎng)，削弱競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手優(yōu)勢(shì)，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。3.2.2企業(yè)如何挖掘?qū)＠S著知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的深入實(shí)施，大部分企業(yè)已經(jīng)具有一定知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造和保護(hù)意識(shí)，希望通過(guò)專利保護(hù)自身產(chǎn)品，限制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，但是很多企業(yè)不知道專利應(yīng)如何挖掘，下面我們介紹幾種專利挖掘方法。（1）以問(wèn)題為導(dǎo)向進(jìn)行專利挖掘企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)各種各樣的問(wèn)題，比如說(shuō)產(chǎn)品質(zhì)量上存在缺陷，或者用戶體驗(yàn)感覺(jué)較差等，這些問(wèn)題往往直接影響企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。企業(yè)可以這些問(wèn)題收集、整理并分析，找出存在此類問(wèn)題是技術(shù)瓶頸沒(méi)有突破還是市場(chǎng)方向把握不準(zhǔn)，而后在此基礎(chǔ)采取頭腦風(fēng)暴方式進(jìn)行討論，厘清解決問(wèn)題的方法、確定技術(shù)的創(chuàng)新點(diǎn)和保護(hù)方式，最后由企業(yè)管理人員、研發(fā)人員和專利代理人綜合市場(chǎng)、法律、技術(shù)等方面因素，篩選出最具價(jià)值并且適合企業(yè)發(fā)展的技術(shù)方案申報(bào)專利。（2）以競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手技術(shù)為導(dǎo)向進(jìn)行專利挖掘俗話說(shuō)，“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”，在專利挖掘方面，更應(yīng)重視競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的技術(shù)研究方向，分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利挖掘和布局的重點(diǎn)，而后采取針對(duì)性的專利挖掘策略。企業(yè)在進(jìn)入某一市場(chǎng)時(shí)，往往提前進(jìn)行專利挖掘和布局，我們可以通過(guò)分析主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利信息，了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手技術(shù)開(kāi)發(fā)的市場(chǎng)布局重點(diǎn)，而后結(jié)合企業(yè)自身優(yōu)勢(shì)梳理創(chuàng)新點(diǎn)，進(jìn)而挖掘出能很好保護(hù)自己產(chǎn)品技術(shù)并能限制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利。（3）以項(xiàng)目研究為導(dǎo)向進(jìn)行專利挖掘企業(yè)在進(jìn)行某一項(xiàng)技術(shù)攻關(guān)時(shí)，往往是以項(xiàng)目研究的形式開(kāi)展的。以項(xiàng)目研究為導(dǎo)向，首先要明確項(xiàng)目要突破的技術(shù)難點(diǎn)和相對(duì)現(xiàn)有技術(shù)實(shí)現(xiàn)的所有功能，并將實(shí)現(xiàn)這一目的每個(gè)技術(shù)點(diǎn)進(jìn)行細(xì)分，明確每個(gè)技術(shù)點(diǎn)的技術(shù)解決方案的實(shí)施路徑。其次，將每個(gè)功能的技術(shù)要素進(jìn)行全面分析，確定技術(shù)要素是否符合專利申請(qǐng)的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性要求，是否符合專利的申請(qǐng)范圍。3.2.3企業(yè)如何進(jìn)行專利布局專利布局要根據(jù)市場(chǎng)的專利情況、自身的專利情況、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利情況以及法律法規(guī)等相關(guān)因素經(jīng)過(guò)綜合考慮后進(jìn)行合理規(guī)劃，企業(yè)常用的專利布局主要有以下幾種[3]。（1）路障式布局是指將實(shí)現(xiàn)某一技術(shù)目標(biāo)的必需的一種或幾種技術(shù)解決方案申請(qǐng)專利，形成路障式專利的布局模式。路障式布局的優(yōu)點(diǎn)是申請(qǐng)與維護(hù)成本較低，缺點(diǎn)是競(jìng)爭(zhēng)者可以通過(guò)回避設(shè)計(jì)繞開(kāi)路障。（2）城墻式布局是指將實(shí)現(xiàn)某一技術(shù)目標(biāo)的所有規(guī)避設(shè)計(jì)方案全部申請(qǐng)專利，形成城墻式專利的布局模式。城墻式布局可以抵御競(jìng)爭(zhēng)者侵入自己的技術(shù)領(lǐng)地，不給競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)行規(guī)避設(shè)計(jì)和尋找替代方案的任何空間。（3）地毯式布局是指將實(shí)現(xiàn)某一技術(shù)目標(biāo)或產(chǎn)品的所有技術(shù)解決方案全部申請(qǐng)專利，形成地毯式專利網(wǎng)的布局模式。這種模式可以有效限制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入，其缺點(diǎn)是成本太高，耗時(shí)耗力。（4）圍欄式布局是指在核心專利由競(jìng)爭(zhēng)者掌握時(shí)，將圍繞該技術(shù)主題的許多技術(shù)解決方案申請(qǐng)專利，形成圍欄式專利布局模式。這種模式非常適合后進(jìn)入此領(lǐng)域的“技術(shù)跟隨型”企業(yè)。上述幾種專利布局模式，都有各自的優(yōu)缺點(diǎn)，沒(méi)有簡(jiǎn)單的好壞之分。企業(yè)需要結(jié)合自身技術(shù)領(lǐng)域和實(shí)際發(fā)展情況，選擇最適合自己的一種或幾種混合模式進(jìn)行專利布局。3.2.4企業(yè)專利挖掘和布局的建議近幾年，隨著企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的不斷增強(qiáng)，專利挖掘布局被很多企業(yè)熟知、運(yùn)用、實(shí)施，但是真正能將核心技術(shù)充分挖掘并通過(guò)專利進(jìn)行有效布局的企業(yè)并不多，部分企業(yè)認(rèn)為圍繞某一技術(shù)申請(qǐng)一定數(shù)量的專利就是專利布局，根本沒(méi)有充分考慮技術(shù)、市場(chǎng)、法律等層面因素，沒(méi)能通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)產(chǎn)品，形成核心競(jìng)爭(zhēng)力。結(jié)合我國(guó)企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和筆者的調(diào)研結(jié)果，提出如下建議。（1）企業(yè)專利布局前應(yīng)做好專利信息分析據(jù)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織統(tǒng)計(jì)，世界上每年發(fā)明創(chuàng)造成果的90%～95%在專利文獻(xiàn)上記載[4]，專利文獻(xiàn)以其廣泛性、公開(kāi)性、及時(shí)性、專業(yè)性一定程度上反映了最前沿的科技創(chuàng)新成果。因此，靈活運(yùn)用專利文獻(xiàn)中的各種信息，跟蹤分析所涉行業(yè)前沿技術(shù)、國(guó)內(nèi)外主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利狀況、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)及面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)企業(yè)明確技術(shù)研發(fā)方向、制定競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略、提高創(chuàng)新研發(fā)效率具有十分重要的意義。全面、科學(xué)、準(zhǔn)確的專利信息分析將成為企業(yè)進(jìn)行專利戰(zhàn)略布局規(guī)劃、申請(qǐng)策略制定和產(chǎn)品價(jià)值定位的決策依據(jù)，某種程度上決定著企業(yè)整個(gè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的成敗，至關(guān)重要。（2）企業(yè)專利布局應(yīng)注重時(shí)間、區(qū)域和時(shí)機(jī)的把握專利申請(qǐng)時(shí)機(jī)很重要，目前世界上絕大多數(shù)國(guó)家采用先申請(qǐng)制，為避免競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手捷足先登，企業(yè)有了好的構(gòu)思，覺(jué)得有價(jià)值就應(yīng)該馬上申請(qǐng)專利，而不要等到推出產(chǎn)品了才申請(qǐng)專利。對(duì)本企業(yè)領(lǐng)先且不易被模仿的技術(shù)，可以在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手快要追上的時(shí)候再申請(qǐng)專利，一方面可以延長(zhǎng)保護(hù)期，另一方面也避免技術(shù)過(guò)早的公開(kāi)而給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可乘之機(jī)。對(duì)于專利申請(qǐng)的地域選擇，我們一般采用“市場(chǎng)導(dǎo)向”的原則，即優(yōu)先選擇市場(chǎng)最大或即將開(kāi)拓市場(chǎng)的地區(qū)進(jìn)行專利布局，使我們專利價(jià)值最大化。（3）企業(yè)專利布局的技術(shù)重點(diǎn)應(yīng)針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手確定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，你的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不僅僅只是與你競(jìng)爭(zhēng)、給你設(shè)置障礙、搶占你市場(chǎng)的威脅者，還是你技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品制造、市場(chǎng)定位很好的“指引者”。企業(yè)進(jìn)行專利布局應(yīng)首先確保方向正確，而這個(gè)方向除了根據(jù)自身的研發(fā)能力和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)外，還應(yīng)重點(diǎn)考慮競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的技術(shù)研究方向、專利布局重心等。因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利布局的重點(diǎn)往往也是其產(chǎn)品、市場(chǎng)開(kāi)拓的主陣地，緊跟競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利布局態(tài)勢(shì)不僅可以使我們研發(fā)、創(chuàng)新保持正確方向，還能明確企業(yè)需要在哪些技術(shù)領(lǐng)域提前布局、搶占技術(shù)空白點(diǎn)。（4）企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與專業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)合作專利布局相對(duì)而言專業(yè)性較強(qiáng)，企業(yè)技術(shù)人員在進(jìn)行專利布局時(shí)，往往只從專業(yè)技術(shù)層面進(jìn)行分析，而忽視了專利法律層面、宏觀保護(hù)層面及專利布局基本策略。企業(yè)在開(kāi)展專利布局時(shí)，應(yīng)該讓“專業(yè)的人做專業(yè)的事”，加強(qiáng)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)溝通、探討，讓企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)與專業(yè)機(jī)構(gòu)在專利撰寫(xiě)、布局策略方面優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來(lái)，實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)的有效保護(hù)。實(shí)踐中，不乏企業(yè)擁有很好技術(shù)且申請(qǐng)了專利，但是由于專利撰寫(xiě)質(zhì)量差、缺乏布局策略，被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手成功規(guī)避甚至專利無(wú)效的情況。一個(gè)專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)不僅能將企業(yè)現(xiàn)有的創(chuàng)新點(diǎn)保護(hù)好，而且能通過(guò)對(duì)行業(yè)技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利分析提出新的專利布局創(chuàng)新點(diǎn)，從而使專利布局功效實(shí)現(xiàn)最大化。（5）企業(yè)應(yīng)加大專業(yè)人才培養(yǎng)，提高專利布局意識(shí)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)務(wù)人才不僅僅在于完成專利檢索、申請(qǐng)文件撰寫(xiě)和日常管理維護(hù)，更重要的是能夠結(jié)合企業(yè)自身優(yōu)勢(shì)開(kāi)展專利布局，保護(hù)核心技術(shù)。一方面，從企業(yè)創(chuàng)新源頭抓起，在技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中挖掘創(chuàng)新點(diǎn)，大到重大技術(shù)發(fā)明、小到工藝改進(jìn)，進(jìn)行分析歸類，明確保護(hù)方式和專利布局策略，提高員工專利挖掘布局意識(shí)。另一方面，要建立相應(yīng)的激勵(lì)考評(píng)制度，對(duì)發(fā)明創(chuàng)造給予獎(jiǎng)勵(lì)，提高大家積極性。同時(shí)，針對(duì)企業(yè)崗位特點(diǎn)采取分級(jí)培訓(xùn)，如組織管理人員的意識(shí)培訓(xùn)、技術(shù)人員的專業(yè)實(shí)務(wù)培訓(xùn)，建立起專業(yè)的專利布局人才隊(duì)伍，為企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新、成果保護(hù)和跨越式發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。3.3高新技術(shù)企業(yè)的專利策略3.3.1高新技術(shù)企業(yè)的概念及主要特點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)的概念源自于“高新技術(shù)”一詞。高新技術(shù)，又稱“高科技”，是在20世紀(jì)70年代由英語(yǔ)詞匯high-technology直譯而來(lái)。20世紀(jì)80年代，隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，一批知識(shí)密集、技術(shù)密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)在西方發(fā)達(dá)國(guó)家逐漸形成，“高新技術(shù)”一詞開(kāi)始被廣為使用。由于“高新技術(shù)”這一概念本也處于動(dòng)態(tài)發(fā)展之中，所以由此延伸而來(lái)的“高新技術(shù)”企業(yè)一詞，其含義也在不斷發(fā)展變化。目前，我國(guó)通常說(shuō)到高新技術(shù)企業(yè)是指：利用高技術(shù)生產(chǎn)高技術(shù)產(chǎn)品或提供高技術(shù)服務(wù)，持續(xù)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并以此為基礎(chǔ)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，是知識(shí)密集、技術(shù)密集的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。由于高新技術(shù)集成了戰(zhàn)略性、創(chuàng)新性、成長(zhǎng)性、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)等眾多屬性，因此這些特性的也相應(yīng)地在高新技術(shù)企業(yè)身上有所體現(xiàn)。與傳統(tǒng)企業(yè)相比較，高新技術(shù)企業(yè)有著自己獨(dú)特的一些特征：①具有高度的戰(zhàn)略重要性。高新技術(shù)企業(yè)所覆蓋的8大領(lǐng)域，生物技術(shù)、航天技術(shù)、信息技術(shù)、激光技術(shù)、自動(dòng)化技術(shù)、能源技術(shù)、新材料、海洋技術(shù)，都是全球科技競(jìng)爭(zhēng)和經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的核心。②具有典型的開(kāi)拓創(chuàng)新性?？茖W(xué)技術(shù)方面的創(chuàng)新，是高新技術(shù)企業(yè)存在的前提；如果沒(méi)有科學(xué)技術(shù)方面的創(chuàng)新，高新技術(shù)企業(yè)也就失去存在的基礎(chǔ)。多數(shù)情況下，高新技術(shù)企業(yè)是在有科研成果的情況下，將高新技術(shù)產(chǎn)品化、商品化，所以往往不少高新技術(shù)企業(yè)能夠成為該高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)展的開(kāi)拓者。③具有較好的成長(zhǎng)增值性。高新技術(shù)企業(yè)憑借其新穎性和獨(dú)占性的創(chuàng)新技術(shù)，能夠很好地創(chuàng)造市場(chǎng)，其產(chǎn)品一旦進(jìn)入市場(chǎng)，在彰顯科學(xué)技術(shù)無(wú)窮威力的同時(shí)，也能夠形成巨大的經(jīng)濟(jì)效益。④具有高額的資金投入需求。由于高新技術(shù)企業(yè)是知識(shí)密集型和人才密集的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，前沿科技在研發(fā)的時(shí)候需要高、精、尖的設(shè)備投入，同時(shí)高技術(shù)工作人員也需要有豐厚的收入回報(bào)，此外在產(chǎn)品搶占市場(chǎng)的過(guò)程，也需要投入大量的資金。⑤具有不確定因素帶來(lái)的高風(fēng)險(xiǎn)性。高新技術(shù)企業(yè)有著較好的成長(zhǎng)性，有著較高的預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益，不過(guò)高新技術(shù)企業(yè)屬于先行者，在發(fā)展過(guò)程中的不確定因素也較多，而收益與風(fēng)險(xiǎn)通常是相輔相成的，因此高新技術(shù)企業(yè)在高收益同時(shí)也伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)。高新技術(shù)企業(yè)是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的重要依托，是實(shí)現(xiàn)科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的有效載體，作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的活力之源，它能夠有效促進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，高新技術(shù)企業(yè)已經(jīng)成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要支撐力之一，對(duì)于促進(jìn)我國(guó)高新技術(shù)領(lǐng)域的進(jìn)步，加快我國(guó)的現(xiàn)代化建設(shè)有著重要的意義。3.3.2專利對(duì)于高新技術(shù)企業(yè)的重要作用對(duì)于高新技術(shù)企業(yè)而言，創(chuàng)新是其發(fā)展的“靈魂”。高新技術(shù)企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)，往往具有較高的科技含量，大多屬于創(chuàng)新型產(chǎn)品或創(chuàng)新型技術(shù)服務(wù)。高新技術(shù)企業(yè)在創(chuàng)新的發(fā)展主線下，必然會(huì)形成大量的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新成果，這些無(wú)形資產(chǎn)是高新技術(shù)企業(yè)資產(chǎn)的重要組成部分，是企業(yè)重要的核心競(jìng)爭(zhēng)力，能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。專利作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要組成部分，是企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的外在表現(xiàn)形式之一，也是高新技術(shù)企業(yè)一項(xiàng)非常重要的指標(biāo)。積極的專利制度不僅能夠保護(hù)高新技術(shù)的創(chuàng)新成果，還可以幫助企業(yè)取得較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步創(chuàng)新，從而使企業(yè)形成良性循環(huán)的創(chuàng)新氛圍。（1）專利可以增強(qiáng)高新技術(shù)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，同時(shí)提升其風(fēng)險(xiǎn)抵御能力專利是知識(shí)產(chǎn)權(quán)中技術(shù)和產(chǎn)品最為直觀的體現(xiàn)，能夠直接有效地保護(hù)高新技術(shù)企業(yè)的創(chuàng)新成果。在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，高新技術(shù)企業(yè)想要生存、發(fā)展、壯大，進(jìn)而贏得先機(jī)，專利是必不可少的保障。專利是高新技術(shù)企業(yè)賴以保護(hù)自己和抵御對(duì)手的基礎(chǔ)，由此可見(jiàn)，積極的專利戰(zhàn)略將會(huì)極大地增強(qiáng)企業(yè)自主創(chuàng)新能力。在有效的專利體系保護(hù)下，高新技術(shù)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的時(shí)候，可以有效地阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的跟進(jìn)和模仿，在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間建立壁壘，并在某種程度上保持壟斷地位，在市場(chǎng)上確立自己的領(lǐng)先地位，增強(qiáng)了自己抵御各類風(fēng)險(xiǎn)的能力。（2）專利可以拓寬高新技術(shù)企業(yè)的市場(chǎng)空間，創(chuàng)造全新的利潤(rùn)增長(zhǎng)極高新技術(shù)企業(yè)經(jīng)過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)不斷發(fā)展，這些專利技術(shù)以其很好的市場(chǎng)獨(dú)占性，產(chǎn)品化后極易被市場(chǎng)所接受。也就是說(shuō)，高新技術(shù)企業(yè)將擁有的專利優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)時(shí)，產(chǎn)品很容易憑借其所具備的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)贏得市場(chǎng)，從而為企業(yè)拓寬市場(chǎng)空間。這些新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，為高新技術(shù)企業(yè)帶來(lái)了豐厚利潤(rùn)，也形成了企業(yè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)?？梢?jiàn)，高新技術(shù)企業(yè)通過(guò)合理配置科技資源，可以促進(jìn)經(jīng)濟(jì)與科技的緊密結(jié)合，很好地實(shí)現(xiàn)科技資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。（3）專利可以提高高新技術(shù)企業(yè)的管理水平，使其保持發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)能力專利是高新技術(shù)企業(yè)獲取附加值的良好來(lái)源。完善的專利管理，包括企業(yè)對(duì)專利的商業(yè)運(yùn)作能力、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力、技術(shù)利用能力、知識(shí)產(chǎn)權(quán)增值能力等。高新技術(shù)企業(yè)在專利的管理方面的水平，可以直接反映出企業(yè)管理的現(xiàn)代化程度。在現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)社會(huì)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，從某種角度上講，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)際上就是技術(shù)實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)，而技術(shù)實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)主要表現(xiàn)為專利技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)。行之有效的專利管理，不僅可以防范侵權(quán)、避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，而且還可以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)增值獲利，調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性，促進(jìn)高新技術(shù)企業(yè)繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)工作，強(qiáng)化企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)。在經(jīng)濟(jì)全球化程度不斷加深的今天，高新技術(shù)企業(yè)身處的市場(chǎng)環(huán)境日益復(fù)雜。專利戰(zhàn)略則是企業(yè)針對(duì)專利制定和實(shí)施的全局性規(guī)劃，具備一定的宏觀性和長(zhǎng)遠(yuǎn)性，能夠助力高新技術(shù)企業(yè)提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地，并為實(shí)行國(guó)際化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略奠定基礎(chǔ)。3.3.3高新技術(shù)企業(yè)如何用好專利“利劍”高新技術(shù)企業(yè)的生存、立足和發(fā)展，與專利有著極為密切的關(guān)系。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，專利在企業(yè)促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、加速經(jīng)濟(jì)發(fā)展乃至參與全球化競(jìng)爭(zhēng)的過(guò)程中正發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。高新技術(shù)企業(yè)對(duì)專利工作要給予足夠的重視，以科學(xué)的方法進(jìn)行專利管理，針對(duì)企業(yè)具體情況，規(guī)劃合理的專利策略，將專利的價(jià)值和作用最大化，使其成為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力。（一）高度強(qiáng)化專利意識(shí)對(duì)于以技術(shù)生存、發(fā)展的高新技術(shù)企業(yè)而言，專利的重要性不言而喻。專利工作得不到重視，企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力就難以為繼，也很難拿得出有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。但是，縱觀我國(guó)高新技術(shù)企業(yè)對(duì)專利重視的整體情況，并不太盡如人意。第一，不少高新技術(shù)企業(yè)的專利意識(shí)淡薄，對(duì)專利在企業(yè)發(fā)展中的作用和地位認(rèn)識(shí)不夠深入。這些企業(yè)重視企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模和市場(chǎng)占有率，重視資金和設(shè)備等有形資產(chǎn)，而常常忽略了在高新技術(shù)企業(yè)中比有形資產(chǎn)更為重要的專利。第二，還有一些高新技術(shù)企業(yè)，雖然對(duì)專利的重要性有一定的認(rèn)識(shí)，但重視程度還有待提高。企業(yè)對(duì)專利發(fā)明僅停留在盲目追求數(shù)量的層面，對(duì)專利保護(hù)缺乏良好的具體舉措，經(jīng)常喪失專利申請(qǐng)的條件和基礎(chǔ)；疏于管理，在專利的投入產(chǎn)出方面沒(méi)有形成良性循環(huán)，更無(wú)從談起專利為企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。因此，高新技術(shù)企業(yè)必須提高全員尤其是領(lǐng)導(dǎo)決策層的專利認(rèn)識(shí)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)必須將專利意識(shí)放在首位，將專利活動(dòng)的管理滲透到企業(yè)文化中去。（二）科學(xué)把握專利管理專利發(fā)展是循環(huán)式的，由開(kāi)發(fā)、保護(hù)、運(yùn)營(yíng)構(gòu)成其一個(gè)完整周期。伴隨著專利的發(fā)展過(guò)程，高新技術(shù)企業(yè)的專利管理實(shí)際上也是動(dòng)態(tài)演進(jìn)的。專利管理是由專利成果開(kāi)發(fā)、專利資源保護(hù)和專利資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)等3大要素組成的管理體系。（1）專利成果開(kāi)發(fā)專利成果開(kāi)發(fā)是專利管理環(huán)節(jié)中的初級(jí)階段，也是高新技術(shù)企業(yè)對(duì)專利進(jìn)行管理的基礎(chǔ)。高新技術(shù)企業(yè)首先必須通過(guò)專利開(kāi)發(fā)獲得專利資源，才能開(kāi)展后續(xù)的管理活動(dòng)。專利源自于技術(shù)創(chuàng)新，高新技術(shù)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的過(guò)程也就是專利產(chǎn)生的過(guò)程。專利開(kāi)發(fā)的實(shí)質(zhì)是企業(yè)將技術(shù)創(chuàng)新成果固化，將自身反腐的技術(shù)創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為潛在的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。技術(shù)創(chuàng)新與專利開(kāi)發(fā)是相互促進(jìn)的，首先技術(shù)創(chuàng)新是專利產(chǎn)生的源泉，其次專利成果能夠帶來(lái)進(jìn)一步的技術(shù)創(chuàng)新，新的技術(shù)創(chuàng)新又會(huì)沉淀新的專利，二者能夠形成相輔相成的良性循環(huán)。高新技術(shù)企業(yè)應(yīng)建立良好的技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，為形成專利成果以及進(jìn)一步向知識(shí)資本轉(zhuǎn)化做好保障。（2）專利資源保護(hù)專利資源保護(hù)是專利管理環(huán)節(jié)中的中級(jí)階段，也是高新技術(shù)企業(yè)對(duì)專利進(jìn)行管理的主體。高新技術(shù)企業(yè)要加強(qiáng)專業(yè)的專利人才建設(shè)，設(shè)立企業(yè)的專利管理部門(mén)，完善全面的專利保護(hù)制度，如保密制度、獎(jiǎng)勵(lì)制度、糾紛處理措施、權(quán)利歸屬等制度。我國(guó)不少高新技術(shù)企業(yè)在專利保護(hù)方面存在松散、無(wú)序的狀況。高新技術(shù)企業(yè)的專利資源保護(hù)，在以企業(yè)自身為根本的基礎(chǔ)上，要積極借助政府層面的保障，以及社會(huì)層面的支撐，形成三者協(xié)同進(jìn)步的局面。政府制定了專利保護(hù)的宏觀政策和制度，并對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管；社會(huì)則培育了聯(lián)盟和中介組織等機(jī)構(gòu)，并形成了專利保護(hù)文化。這些都為企業(yè)的專利保護(hù)營(yíng)造了良好的生態(tài)與氛圍。（3）專利資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)專利資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)是專利管理環(huán)節(jié)中的高級(jí)階段，也是高新技術(shù)企業(yè)對(duì)專利進(jìn)行管理的目標(biāo)。對(duì)于高新技術(shù)企業(yè)的專利管理而言，如果只進(jìn)行專利開(kāi)發(fā)和專利保護(hù)而沒(méi)有進(jìn)一步的運(yùn)營(yíng)，那么所形成的專利產(chǎn)品很可能會(huì)被閑置起來(lái)，科技創(chuàng)新成果難以轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，也難以獲得市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，專利管理的良性循環(huán)周期也難以形成。專利資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)是高新技術(shù)企業(yè)專利管理中的核心環(huán)節(jié)。作為無(wú)形資產(chǎn)，專利只有通過(guò)合理的運(yùn)營(yíng)走向市場(chǎng)、向商品化轉(zhuǎn)化，才能實(shí)現(xiàn)其社會(huì)效益，并為企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。高新技術(shù)企業(yè)在將專利投入不斷轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)效益、專利效力不斷內(nèi)化為品牌效力的情況下，企業(yè)的專利管理建設(shè)才能夠可持續(xù)發(fā)展。（三）戰(zhàn)略規(guī)劃專利發(fā)展高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展進(jìn)步與專利管理有著極大的關(guān)聯(lián)性。如果高新技術(shù)企業(yè)在進(jìn)行專利管理的時(shí)候缺乏戰(zhàn)略高度，那么企業(yè)很難保持自身的創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，也難以借助專利應(yīng)對(duì)發(fā)展困境和來(lái)自外部環(huán)境挑戰(zhàn)。高新技術(shù)企業(yè)應(yīng)該站在戰(zhàn)略高度統(tǒng)籌管理專利資產(chǎn)，根據(jù)企業(yè)自身的規(guī)模、資產(chǎn)、可承受風(fēng)險(xiǎn)能力，深度挖掘和保護(hù)專利的價(jià)值，有針對(duì)性地規(guī)劃出合理的專利競(jìng)爭(zhēng)措施，有效促進(jìn)專利資產(chǎn)的合理流動(dòng)和擴(kuò)散，最大程度地實(shí)現(xiàn)專利資產(chǎn)的商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化、資本化的目標(biāo)，進(jìn)而使專利成為高新技術(shù)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎。3.4科技企業(yè)專利申請(qǐng)策略對(duì)于廣大科技企業(yè)，專利工作是企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的重中之重，專利權(quán)的數(shù)量和質(zhì)量已經(jīng)成為衡量企業(yè)科技創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)。同時(shí)，科技企業(yè)可以通過(guò)專利權(quán)的許可、質(zhì)押、融資等方式為企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益，所以科技企業(yè)都想獲得數(shù)量多、質(zhì)量好的專利權(quán)。但要想獲得專利權(quán)，首先得先申請(qǐng)專利，接下來(lái)我將從什么樣的方案和設(shè)計(jì)能夠申請(qǐng)專利、什么樣的方案和設(shè)計(jì)不能申請(qǐng)專利以及相關(guān)專利申請(qǐng)技巧三個(gè)方面具體闡述如何申請(qǐng)相關(guān)專利。3.4.1什么樣的方案和設(shè)計(jì)能夠申請(qǐng)專利專利法的制定是為了保護(hù)專利權(quán)人的合法權(quán)益、鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，推動(dòng)發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用。涉及發(fā)明創(chuàng)造的方案和設(shè)計(jì)才屬于專利申請(qǐng)的客體。專利法第二條第一款具體規(guī)定了發(fā)明創(chuàng)造具體是指發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)三種形式。發(fā)明是指對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。首先要明確技術(shù)方案的定義，技術(shù)方案是指對(duì)要解決的技術(shù)問(wèn)題所采取的利用了自然規(guī)律的技術(shù)手段的集合，其中技術(shù)手段通常是由技術(shù)特征來(lái)體現(xiàn)的。實(shí)用新型是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其組合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案。一切方法以及未經(jīng)人工制造的自然存在的物品不屬于實(shí)用新型專利保護(hù)的客體。在此需要提醒大家注意的是，發(fā)明或者實(shí)用新型專利請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)方案是以權(quán)利要求書(shū)的記載內(nèi)容為準(zhǔn)。外觀設(shè)計(jì)是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。在此需要提醒大家注意的是，申請(qǐng)專利的外觀設(shè)計(jì)不得與他人在申請(qǐng)日以前已經(jīng)取得的合法權(quán)利（商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、企業(yè)名稱權(quán)等）相沖突。3.4.2什么樣的方案和設(shè)計(jì)不能夠申請(qǐng)專利專利法第五條明確規(guī)定了對(duì)違反法律、社會(huì)公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。對(duì)違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，也不能授予專利權(quán)。專利法第二十五條還分別規(guī)定了不授予專利權(quán)的客體有科學(xué)發(fā)現(xiàn)，智力活動(dòng)的規(guī)則和方法，疾病的診斷和治療方法，動(dòng)物和植物品種，用原子核變換方法獲得的物質(zhì)，對(duì)平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合做出的主要起標(biāo)識(shí)作用的設(shè)計(jì)。其中科學(xué)發(fā)現(xiàn)是指自然界中客觀存在的物質(zhì)、現(xiàn)象、變化過(guò)程、及其特性和規(guī)律的揭示，這些不同于改造客觀事件的技術(shù)方案，不能申請(qǐng)專利。智力活動(dòng)的規(guī)則和方法是指導(dǎo)人們進(jìn)行思維、表述、判斷和記憶的規(guī)則和方法，由于沒(méi)有采用技術(shù)手段或者利用自然規(guī)律，也未解決技術(shù)問(wèn)題和產(chǎn)生技術(shù)效果，因而不能構(gòu)成技術(shù)方案。關(guān)于科技公司涉及計(jì)算機(jī)程序的軟件產(chǎn)品，不能申請(qǐng)專利，可以選擇軟件著作權(quán)來(lái)進(jìn)行保護(hù)。疾病的診斷和治療方法是指以有生命的人體或者動(dòng)物體為直接實(shí)施對(duì)象，進(jìn)行識(shí)別、確定或消除病因或病灶的過(guò)程。出于人道主義的考慮和社會(huì)倫理的原因，醫(yī)生在診斷和治療過(guò)程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。另外，這類方法直接以有生命的人體或動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象，無(wú)法在產(chǎn)業(yè)上利用，不屬于專利法意義上的發(fā)明創(chuàng)造。但是，用于實(shí)施疾病診斷和治療方法的儀器或裝置，以及在疾病診斷和治療方法中使用的物質(zhì)或材料可以申請(qǐng)專利。動(dòng)物和植物品種可以通過(guò)專利法以外的其他法律法規(guī)保護(hù)，例如，植物新品種可以通過(guò)《植物新品種保護(hù)條例》給予保護(hù)。對(duì)動(dòng)物和植物品種的生產(chǎn)方法，可以申請(qǐng)專利。但這里所說(shuō)的生產(chǎn)方法是指非生物學(xué)的方法，不包括生產(chǎn)動(dòng)物和植物主要是生物學(xué)的方法。原子核變換方法以及用該方法所獲得的物質(zhì)關(guān)系到國(guó)家的經(jīng)濟(jì)、國(guó)防、科研和公共生活的重大利益，不宜為單位或私人壟斷，因此不能申請(qǐng)專利。3.4.3相關(guān)專利申請(qǐng)技巧對(duì)于專利的申請(qǐng)，科技公司在研發(fā)立項(xiàng)的時(shí)候，就可以計(jì)劃哪些項(xiàng)目可以申請(qǐng)專利。專利的申請(qǐng)時(shí)機(jī)很重要，自然是越早越好，并不是要等到產(chǎn)品成型后才申請(qǐng)專利，只要技術(shù)方案已經(jīng)成熟，就可以申請(qǐng)專利。一般著名的科技企業(yè)，專利申請(qǐng)的進(jìn)度都會(huì)提前于研發(fā)進(jìn)度，這樣不僅可以很好地保護(hù)自己的產(chǎn)品市場(chǎng)，同時(shí)還能夠有效地抑制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的發(fā)展?？萍计髽I(yè)至少要做到產(chǎn)品公開(kāi)或者面世之前，專利申請(qǐng)文本已經(jīng)上報(bào)專利局。公司在申請(qǐng)專利的時(shí)候，要分辨出來(lái)哪些技術(shù)方案申請(qǐng)發(fā)明專利，哪些技術(shù)方案申請(qǐng)實(shí)用新型專利，哪些方案設(shè)計(jì)申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利。一般核心技術(shù)優(yōu)選申請(qǐng)發(fā)明專利，發(fā)明專利經(jīng)過(guò)實(shí)質(zhì)審查，專利權(quán)相對(duì)穩(wěn)定，專利權(quán)期限也較長(zhǎng)（20年）。對(duì)于一些公司的核心產(chǎn)品既可以申請(qǐng)發(fā)明又可以申請(qǐng)實(shí)用新型的，也可以采取雙報(bào)的形式同日申請(qǐng)兩種專利類型，實(shí)用新型審查周期短，可先將產(chǎn)品保護(hù)起來(lái)，搶占市場(chǎng)份額。有時(shí)候科技公司的研發(fā)技術(shù)中有多個(gè)技術(shù)方案屬于公司的核心技術(shù)，這時(shí)候就要決定是單案申請(qǐng)還是多案申請(qǐng)。不屬于同一發(fā)明構(gòu)思的專利是不能在一件專利申請(qǐng)文件中提出的，要采取分案申請(qǐng)。屬于同一發(fā)明構(gòu)思的專利申請(qǐng)，公司為了降低申請(qǐng)成本，可以合案申請(qǐng)。發(fā)明專利是科技含量最高的專利權(quán)，也是眾多科技公司最想得到的專利權(quán)。根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2017年的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)發(fā)明專利從申請(qǐng)到授權(quán)的審查周期平均為25個(gè)月每件，我國(guó)的發(fā)明專利授權(quán)率一般為40%左右。審查周期長(zhǎng)、授權(quán)率低是發(fā)明專利申請(qǐng)的特點(diǎn)，所以科技企業(yè)想要獲得發(fā)明專利權(quán)，不光要多申請(qǐng)，還得要提高發(fā)明專利申請(qǐng)文本的質(zhì)量。對(duì)于公司的一些實(shí)體產(chǎn)品，發(fā)明創(chuàng)造高度有限（簡(jiǎn)稱小發(fā)明），適合申請(qǐng)實(shí)用新型專利。因?yàn)閷?shí)用新型專利的申請(qǐng)不需要經(jīng)過(guò)實(shí)質(zhì)審查，審查周期短，一般在4～8個(gè)月，容易獲得專利權(quán)。因此，不少科技公司在申請(qǐng)實(shí)用新型專利的時(shí)候，權(quán)利要求書(shū)寫(xiě)得過(guò)于簡(jiǎn)單，導(dǎo)致保護(hù)范圍過(guò)大。雖然最終是獲得授權(quán)了，但面臨著很大的無(wú)效風(fēng)險(xiǎn)。后期即使是在做專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告時(shí)，權(quán)利要求書(shū)中的很多權(quán)利要求項(xiàng)被評(píng)為沒(méi)有專利權(quán)價(jià)值。因此，在撰寫(xiě)實(shí)用新型專利申請(qǐng)文本時(shí)，權(quán)利要求書(shū)要根據(jù)申請(qǐng)文本合理撰寫(xiě)。科技公司的很多產(chǎn)品都具有相應(yīng)的外觀設(shè)計(jì)，有時(shí)產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)對(duì)產(chǎn)品在市場(chǎng)上的銷售起到很好的促進(jìn)作用，同時(shí)外觀設(shè)計(jì)又是最容易被同行模仿的。對(duì)于銷量大的產(chǎn)品，科技公司都會(huì)在產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)之前，提前申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利。總之，專利申請(qǐng)策略有很多種，科技企業(yè)需要根據(jù)自身企業(yè)情況因地制宜、量體裁衣。首先要分辨出來(lái)哪些技術(shù)方案可以申請(qǐng)專利，哪些技術(shù)方案不可以申請(qǐng)專利，在可申請(qǐng)專利的技術(shù)方案中選擇合適的專利類型來(lái)進(jìn)行技術(shù)保護(hù)。在申請(qǐng)專利的過(guò)程中，首先要把握好專利申請(qǐng)時(shí)間，其次要撰寫(xiě)好專利申請(qǐng)文本，特別是權(quán)利要求書(shū)的撰寫(xiě)，要花點(diǎn)心思。當(dāng)然專利申請(qǐng)過(guò)程中，答復(fù)審查員意見(jiàn)這一環(huán)節(jié)也很重要，可以選擇有經(jīng)驗(yàn)的專利代理人進(jìn)行專利代理工作。3.5高新技術(shù)企業(yè)專利“走出去”策略高新技術(shù)企業(yè)是國(guó)家實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的重要?jiǎng)恿χ唬咝录夹g(shù)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略，尤其是專利策略，在企業(yè)的發(fā)展過(guò)程中有著舉足輕重的地位。對(duì)于希望在國(guó)際市場(chǎng)分一杯羹、甚至執(zhí)行業(yè)牛耳的中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，面對(duì)國(guó)外更為成熟的知識(shí)產(chǎn)權(quán)環(huán)境和更為復(fù)雜的競(jìng)爭(zhēng)格局，推動(dòng)企業(yè)的自主創(chuàng)新、保護(hù)創(chuàng)新成果，掌握并充分利用專利這個(gè)有效工具，才能實(shí)現(xiàn)企業(yè)利益最大化、在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。3.5.1專利策略的選擇企業(yè)的專利策略一般分為進(jìn)攻型策略和防御型策略兩類。前者指企業(yè)主動(dòng)將研發(fā)的科技成果及時(shí)申請(qǐng)專利、獲得權(quán)利，并利用專利權(quán)占有市場(chǎng)；后者指企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中受到其他市場(chǎng)主體的專利進(jìn)攻時(shí)、或者競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)造成障礙時(shí)，采取的打破其市場(chǎng)壟斷格局、改善被動(dòng)地位的策略。對(duì)于希望進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的中國(guó)高新技術(shù)企業(yè)來(lái)說(shuō)，采用以攻為主、攻防結(jié)合的專利策略，是一個(gè)較為明智的選擇。一方面，以企業(yè)自主研發(fā)的核心技術(shù)為基礎(chǔ)專利，將與基礎(chǔ)專利相關(guān)的上下游技術(shù)布設(shè)為外圍專利，可以使得企業(yè)對(duì)專利網(wǎng)有充分的掌握，國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)難以涉足相同領(lǐng)域；另一方面，在國(guó)外基礎(chǔ)專利的周?chē)O(shè)置盡可能多的外圍專利，使得基礎(chǔ)專利的權(quán)利人難以實(shí)施其基礎(chǔ)專利，進(jìn)而可以作為談判籌碼通過(guò)交叉許可等方式實(shí)現(xiàn)中國(guó)企業(yè)與國(guó)外企業(yè)的“雙贏”局面。資金充足的中國(guó)企業(yè)也可利用發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)尚未復(fù)蘇的時(shí)機(jī)，進(jìn)行技術(shù)并購(gòu)，獲得有助于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的重要資源。但在擬進(jìn)入市場(chǎng)存在強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況下，企業(yè)通常應(yīng)采取回避策略，繞開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利，研發(fā)替代技術(shù)。另外，可以通過(guò)專利侵權(quán)訴訟和專利無(wú)效程序，利用法律手段維護(hù)企業(yè)自身利益。3.5.2專利策略的實(shí)施希望“走出去”的高新技術(shù)企業(yè)在確立具體專利策略后，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)如何實(shí)施，是另一個(gè)需要面對(duì)的問(wèn)題。專利權(quán)策略的前提是在目標(biāo)市場(chǎng)獲得專利權(quán)。專利權(quán)具有排他性、時(shí)間性、地域性。地域性意味著在某一個(gè)國(guó)家或者地區(qū)獲得的專利權(quán)，只能在該地域受到保護(hù)。而各國(guó)的專利法雖大致遵循相同的原則，但也存在諸多細(xì)微差別。對(duì)于希望進(jìn)入多個(gè)境外市場(chǎng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，根據(jù)這些國(guó)家的專利法規(guī)分別申請(qǐng)專利，并不是易如反掌的。目前，中國(guó)企業(yè)向外國(guó)申請(qǐng)專利的途徑主要有兩種：1.巴黎公約途徑《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》（簡(jiǎn)稱巴黎公約）主要目的是便于申請(qǐng)人獲得保護(hù)，對(duì)各國(guó)工業(yè)產(chǎn)權(quán)法律的基本原則進(jìn)行協(xié)調(diào)。締約國(guó)的申請(qǐng)人可以在簽署此公約的國(guó)家通過(guò)巴黎公約途徑向外國(guó)申請(qǐng)專利，并享有優(yōu)先權(quán)。2.PCT途徑《專利合作條約》（PatentCooperationeTreaty，簡(jiǎn)稱PCT）簽訂目的是解決同一發(fā)明創(chuàng)造向多國(guó)提出申請(qǐng)時(shí)，如何減少申請(qǐng)人和各國(guó)專利局重復(fù)勞動(dòng)的問(wèn)題，內(nèi)容主要涉及在締約國(guó)之間對(duì)專利申請(qǐng)的提出