《長三角區(qū)域地方標準 智慧藥房評價體系 編制說明》

長江三角洲區(qū)域地方標準

《智慧藥房評價體系》

編制說明

標準編制組

二〇二一年六月

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一、項目背景

1.1任務來源

2021年1月8日，在合肥召開了長三角區(qū)域《智慧藥房評價體系》

標準立項會，來自上海、江蘇、浙江、安徽三省一市的市場監(jiān)督管理局、

衛(wèi)健委相關領導、醫(yī)院藥學領域專家、學者共計四十余人參加會議，會

上明確由中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）牽頭組織開

展2021年度長三角一體化試點標準《智慧藥房評價體系》的編制工作。

隨后，安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于下達2021年度第一批長

三角區(qū)域統(tǒng)一地方標準制修訂項目計劃的通知》（皖市監(jiān)函[2021]134號），

將《智慧藥房評價體系》列入本省地方標準編制計劃。

1.2目的意義

近年來，國家發(fā)布一系列文件,國務院2013年出臺《國務院關于促

進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》，2015年出臺《國務院關于積極推進“互

聯(lián)網(wǎng)＋”行動的指導意見》，2018年國務院辦公廳發(fā)布了《關于促進“互

聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號），《關于加快

藥學服務高質量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)2018-45號），這些文件都提

出利用信息化增強和提高醫(yī)療服務、藥品配送服務的便捷程度，探索推

進醫(yī)院“智慧藥房”。因此，為了提升中國醫(yī)院藥房的工作效率，提高

患者用藥安全，改善就醫(yī)環(huán)境，進而提高患者的滿意度，智慧藥房是我

國醫(yī)院藥房發(fā)展的必然趨勢，也是智慧醫(yī)院的必要組成部分。

醫(yī)院智慧藥房發(fā)展迅速，但水平良莠不齊，亟待規(guī)范。通過統(tǒng)一的

智慧藥房的技術實施要求、工程實施要求和測試認證方法等標準化手段，

規(guī)范和促進智慧藥房建設有序、高效、快速和健康發(fā)展。

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智慧藥房評價指標體系標準主要是針對智慧藥房建設要求，統(tǒng)籌考

慮智慧藥房設備自動化水平、藥房管理信息化水平、智能化環(huán)境、系統(tǒng)

服務用戶滿足度、智慧化決策水平、智能化服務水平等因素綜合而成，

目的是為了較為準確的衡量和反映智慧藥房建設管理及發(fā)展水平，為進

一步提升智慧醫(yī)院核心競爭力、促進經(jīng)濟社會轉型發(fā)展提供有益參考。

本標準擬定的必要性如下：

1、新醫(yī)改對醫(yī)院提出的要求，為減少人力成本，提升中國醫(yī)院藥房

的工作效率，提高患者用藥安全，改善就醫(yī)環(huán)境，進而提高患者的

滿意度，智慧藥房是我國醫(yī)院藥房發(fā)展的必然趨勢，也是智慧醫(yī)院

的必要組成部分。

2、我國還沒有關于智慧藥房評價指標體系的國家和行業(yè)標準。

3、長三角區(qū)域也沒有智慧藥房評價指標體系及標準。

4、此標準的制定，對規(guī)范智慧藥房建設、提升長三角區(qū)域醫(yī)院藥房

整體服務質量、促進智慧醫(yī)院的健康發(fā)展有重大意義。

制定本標準可以為長三角區(qū)域智慧藥房評定提供依據(jù)，更好地規(guī)范和

指導智慧藥房建設的評價，產(chǎn)生良好經(jīng)濟社會效益：

1、建立智慧藥房現(xiàn)狀評估和持續(xù)改進的指標體系，可以評估智慧藥

房建設的實施和水平。

2、明確各級醫(yī)療結構智慧藥房應當實現(xiàn)的功能，為智慧藥房建設提

供理論依據(jù)，指導藥房科學、合理、有序地開發(fā)、應用智慧藥房服

務信息系統(tǒng)。

3、從智慧藥房的定義及構成要素出發(fā)，充分考慮長三角智慧藥房建

設市場的統(tǒng)一性,要素同質性,發(fā)展協(xié)同性以及制度一致性，對長三

角智慧藥房建設的一體化指標體系進行要素評價。

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4、將智慧藥房建設成為改善患者就醫(yī)體驗、開展智慧藥事服務的有

效工具。

1.3標準編制單位

牽頭單位中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)自上世紀

80年代開始努力嘗試數(shù)字化醫(yī)院建設，不斷引入新技術，完善醫(yī)院信息

系統(tǒng)，建設醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺，深化智能醫(yī)療應用。2016年4月，率先上線

全功能自助服務系統(tǒng)，目前擁有208臺自助服務設備。2016年6月與科大

訊飛共建“醫(yī)學人工智能聯(lián)合實驗室”，建立醫(yī)學人工智能體驗館。2017

年8月20日，掛牌全國首家智慧醫(yī)院——安徽省立智慧醫(yī)院（人工智能輔

助診療中心）。2018年5月醫(yī)院通過國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標準化成

熟度等級四級甲等評估。安徽省立智慧醫(yī)院以人工智能技術為龍頭，依

托互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)，初步構建了覆蓋智慧就醫(yī)、智慧診療、智

慧護理、智慧藥學、智慧醫(yī)院管理、智慧后勤保障、智慧醫(yī)療共享的智

慧醫(yī)院體系；方便患者就醫(yī)、提升醫(yī)療質量、成效顯著、亮點紛呈，目

前正著力打造成為智慧醫(yī)院建設的“全國樣本”。

中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)藥劑科有十年的智

慧藥房使用經(jīng)驗。我院南區(qū)藥劑科自2010年起建立起安徽省首家全設備

自動化藥房，2014年總院建立自動化藥房，2017年南區(qū)對原自動化藥房

再次升級。各類型智能藥品調(diào)劑設備及機器人在我院藥房及靜配中心等

部門廣泛使用，我院對智慧藥房有深刻的理解,2019年獲得標準化試點單

位。是中國醫(yī)學裝備自動化藥房與信息化專委會常委單位。2018年開始

牽頭制定《智慧藥房建設指南》、《智慧藥房驗收規(guī)范》、《智慧藥品

供應鏈建設標準》、《智慧藥庫建設指南》、《智慧藥庫評價體系》、

《智慧藥庫驗收規(guī)范》、《智慧靜脈用藥調(diào)配中心建設指南》、《智慧

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靜脈用藥調(diào)配中心驗收規(guī)范》、《智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價體系》等

一系列安徽省地方標準及本標準。目前正著力打造成為智慧醫(yī)院建設的"

全國樣本”。是長三角智慧醫(yī)院、智慧藥房學術交流重點醫(yī)院。

中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)藥劑科是安徽省"

十二五"優(yōu)先發(fā)展臨床重點?？?、安徽省醫(yī)療機構藥事管理質量控制中心

掛靠單位、“登峰計劃"學科建設項目“高原學科"。科室是集藥品供應、

藥學服務與藥事管理于一體的綜合性醫(yī)院藥學專業(yè)技術部門,實行多院

區(qū)集團化管理模式,設置有7大系統(tǒng)18個部門。擁有博士研究生7名、碩士

研究生33名。科室是2個國家級學會的副主委單位、7個常委單位;6個省

級專委會的主委單位。近三年,科室主辦國家級和省級各種學術交流會議

10余次,會議中邀請省外講課專家近百人,參會人數(shù)約3000多人。接待了

蘇州大學附屬第一醫(yī)院、復旦大學附屬浦東醫(yī)院、寧波市第一醫(yī)院、淮

安市人民醫(yī)院等20多家兄弟單位參觀學習交流。參與單位蘇州艾隆科技

股份有限公司,是國內(nèi)第一家智慧藥房實施者,在智慧藥房評價體系中有

能力提供技術支撐。參與編寫《安徽省智慧藥房建設規(guī)范》地方標準,

是中國醫(yī)學裝備自動化藥房與信息專委會副主委單位。艾隆科技業(yè)務體

系由1個綜合信息平臺和4個自動化終端應用板塊構成,著力于打造醫(yī)療

機構內(nèi)部的供應鏈自動化、信息化優(yōu)化提升,使醫(yī)院物流在業(yè)務、流程以

及數(shù)據(jù)上進行深度結合,真正有效的建立一體化的新型智能醫(yī)療體系。

2017年獲得中國醫(yī)院建設服務匠心獎、全國醫(yī)院建設十佳供應商、現(xiàn)代

醫(yī)院建設解決方案大賽一等獎。公司銷售的智慧藥房產(chǎn)品市場占有率全

國位居第一,在長三角區(qū)域市場占有率優(yōu)為明顯,這為本標準制定提供有

有力支撐。

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二、標準編制過程

2.1成立起草組

2021年2月，中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）、

中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）南區(qū)、中國科學技術

大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）西區(qū)（安徽省腫瘤醫(yī)院）、中國科

學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）感染病院、蘇州艾隆科技股

份有限公司、安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等單位共同成立了《智慧藥房

評價體系》標準起草組。在廣泛收集整理與項目驗收有關的國內(nèi)外文獻

資料的基礎上，開展具體編制工作。起草組經(jīng)過多次討論研究，形成了

《智慧藥房評價體系》制定的總體思路、標準框架，擬訂了工作計劃，

明確了起草組成員及相關職責等，確保高質量的推進標準編制工作。

2.2形成標準草稿

2021年3月，起草組以現(xiàn)場訪談、座談會等形式對智慧藥房的使用

單位、建設單位及行業(yè)專家學者進行了廣泛的調(diào)研，了解和掌握目前省

衛(wèi)健委、各級醫(yī)療機構、設備供應商及患者等對該標準的要求。此外，

起草組成員還搜集了國內(nèi)外相關標準資料，對智慧藥房評價方法進行分

析研究。

在調(diào)研、資料收集和現(xiàn)狀分析的基礎上，起草組成員召開多次會議

進行集中討論研究，起草組完成了該標準草稿。廣泛征求各方意見，2021

年3月31日，起草組召開安徽省內(nèi)“智慧藥房評價體系”征求意見會，

聽取各行業(yè)專家提出的意見，項目組成員對目前規(guī)范內(nèi)容及修改方向進

行了討論，擬定如下幾條修改意見：

1、在文本格式上參考國標1.1-2020，在統(tǒng)稿時進行調(diào)整；

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2、確定根據(jù)智慧藥房建設指南，評價體系確定評價一級指標點5個，

二級指標點17個。

3、后續(xù)各章節(jié)根據(jù)智慧藥房評價指標點進行展開；

2.3形成征求意見稿

2021年5月，起草組成員多次的反復修改和研討后，形成標準

征求意見稿。

三、標準主要技術內(nèi)容

3.1標準適用范圍

本標準適用于長三角區(qū)域各級醫(yī)療機構智慧藥房（不含中藥房）建

設的評價。

本標準規(guī)定了智慧藥房評價體系的總體框架、一級指標、二級指標

及評價要素說明。

3.2主要內(nèi)容

智慧藥房評價體系總體框架見圖1，共包含5個一級指標、14個二

級指標。

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圖1總體框架

3.2.1一級指標和二級指標

3.2.1.1業(yè)務信息化指標

智慧藥房各項業(yè)務運用信息技術進行智慧管理的廣度和深度的指標。

業(yè)務信息化評價指標包括信息系統(tǒng)建設指標、信息系統(tǒng)應用指標、

數(shù)據(jù)資源運用和挖掘的指標。

3.2.1.2設備自動化指標

智慧藥房關鍵環(huán)節(jié)運用自動化設備開展藥學服務的指標。

設備自動化評價指標包括自動化設備的配置指標、自動化設備先進

性指標和自動化設備使用率指標。

3.2.1.3環(huán)境智能化指標

智慧藥房環(huán)境要素運用物聯(lián)網(wǎng)技術進行調(diào)控的指標。

環(huán)境智能化評價指標包括環(huán)境要素控制系統(tǒng)指標、環(huán)境對藥品適宜

性指標和環(huán)境對人的適宜性指標。

3.2.1.4安全體系化指標

智慧藥房運用智能安全技術進行防護的指標。

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安全體系化評價指標包括生命財產(chǎn)安全指標、信息安全指標、應急

預案等。

3.2.1.5滿意度指標

醫(yī)務人員和患者對智慧藥房的應用和服務效果進行主觀評價的指標。

滿意度評價指標包括醫(yī)務人員滿意度指標和患者滿意度指標。

3.3二級指標評價權重分析

從整個評價體系各個指標點的權重考慮，綜合各個參與編制單位的

意見，結合目前醫(yī)院的現(xiàn)狀，起草組提出業(yè)務信息化占權重25%，設備

自動化占權重25%，環(huán)境智能化占比20%，安全體系化占比20%，滿意度

的評價占10%，對每個指標點的內(nèi)容也給出了評分辦法，例如信息系統(tǒng)

建設占比10%，分成4檔評分：

1、系統(tǒng)建設率100%，得10分；

2、系統(tǒng)建設率80%-99%，得8-9分；

3、系統(tǒng)建設率50%~79%，得5-7分；

4、系統(tǒng)建設率小于50%，得0-4分。

四、國內(nèi)外相關標準情況

目前，我國藥房的管理運作模式仍然處于20世紀40年代藥品供應

型藥房模式的落后階段：在服務模式上只是簡單的“取藥治病”的服務

理念，很少考慮患者的感官和心理上的感受，難以提供高質量的服務；

藥品存儲方式主要為固定式貨架，藥品存儲分散，空間利用率低；藥品

的調(diào)劑主要為人工方式，處方處理效率低，處方處理時間長，發(fā)藥容易

出現(xiàn)差錯，甚至會出現(xiàn)用藥事故。醫(yī)院如何有效管理藥品，降低管理成

本，壓縮藥品資金流動周期，是當前大中型醫(yī)院藥房面臨的一個嚴重技

術問題。

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國外藥房自動化產(chǎn)業(yè)雖起步早，但因藥房工作模式的根本性差別，

無法適用于中國醫(yī)院。國內(nèi)醫(yī)療機構的普遍情況是：處方量大、患者多、

藥品規(guī)格多樣、工作流程復雜，對速度、準確率、自動化程度及覆蓋率

要求較高。而國外醫(yī)院早期已實現(xiàn)醫(yī)藥分家，患者往往根據(jù)醫(yī)生處方到

超市藥店或社區(qū)藥店取藥，故除準確率外，醫(yī)院對于其他方面幾乎沒有

要求。而國內(nèi)其他廠家起步較晚，還停留在只為醫(yī)院提供硬件設備的層

面上，不能滿足不同類型的醫(yī)院流程設計個性化的需求，且往往產(chǎn)品結

構單一，無法滿足藥房整體自動化改造的要求。故沒有國際標準。

本標準的制定，為智慧藥房的建設和發(fā)展提供了指導意見，適合于

中國國情的智慧藥房評價體系目前還沒有可參照執(zhí)行的行業(yè)和國家標準，

目前智慧藥房面臨的主要問題