生物疫苗工廠的潔凈室氣壓設(shè)計

摘

要：結(jié)合基本的潔凈室布局設(shè)計和氣壓設(shè)計原則，從潔凈區(qū)、污染控制區(qū)、污染控制潔凈區(qū)、操作特殊病毒的污染控制潔凈區(qū)、操作特殊病毒的污染控制區(qū)、潔凈清洗區(qū)、嵌套式工作區(qū)七個方面，介紹了歐洲先進(jìn)的生物疫苗工廠的潔凈室氣壓設(shè)計方法。關(guān)鍵詞：生物疫苗工廠；潔凈室；潔凈區(qū)；污染區(qū)；氣壓；氣流方向

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引言筆者參與了生物疫苗項目的建設(shè)、調(diào)試和運(yùn)營工作?，F(xiàn)根據(jù)筆者親身所學(xué)，介紹一下歐洲先進(jìn)的生物疫苗工廠的潔凈室氣壓設(shè)計方法。

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生物疫苗生產(chǎn)簡介生物疫苗生產(chǎn)主要包括抗原生產(chǎn)、疫苗乳化分裝、原料配備（準(zhǔn)備培養(yǎng)基、生理鹽水和一些化學(xué)原料分裝）、質(zhì)量檢驗、器具的清洗準(zhǔn)備、污染物處理。其中，抗原生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗和污染物處理所處區(qū)域是生物污染區(qū)，氣壓設(shè)計為負(fù)壓；疫苗乳化分裝、原料配備、器具的清洗準(zhǔn)備所處區(qū)域是無污染區(qū)，也稱潔凈區(qū)，一般氣壓設(shè)計為正壓。

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基本的潔凈室布局設(shè)計和氣壓設(shè)計原則2.1

基本的潔凈室布局設(shè)計潔凈室布局設(shè)計如圖1所示，其由一個工作區(qū)域（Zone）、兩個更衣間和一個物流氣閘室組成。其中，外更衣室（OCR）用于更換個人服裝，內(nèi)更衣室（ICR）用于更換工作服，物流氣閘室（MAL）用于物品、設(shè)備或廢棄物的進(jìn)出。2.2

氣壓設(shè)計原則生物疫苗工廠的潔凈室氣壓設(shè)計原則是減少空氣懸浮粒子，同時相應(yīng)地起到控制污染的作用，具體表現(xiàn)為：（1）以保護(hù)產(chǎn)品為目的的工作區(qū)域，要保持正壓；（2）以保護(hù)環(huán)境為目的的工作區(qū)域，要保持負(fù)壓；（3）既要保護(hù)產(chǎn)品，又要保護(hù)環(huán)境的工作區(qū)域，正壓、負(fù)壓都要有。

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潔凈室的氣壓控制3.1

潔凈區(qū)的氣壓控制潔凈區(qū)的基本特征是沒有病毒等污染物質(zhì)，要阻止外來污染物對生產(chǎn)的產(chǎn)品造成污染。潔凈區(qū)氣壓、氣流設(shè)計如圖2所示，潔凈區(qū)的氣壓控制如表1所示。3.2

污染控制區(qū)的氣壓控制污染控制區(qū)的基本特征是空氣中充滿病毒或藥物等污染物質(zhì)，要絕對阻止污染物泄漏到環(huán)境中。污染控制區(qū)氣壓、氣流設(shè)計如圖3所示，污染控制區(qū)的氣壓控制如表2所示。3.3

污染控制潔凈區(qū)的氣壓控制污染控制潔凈區(qū)的基本特征是空氣中充滿病毒或藥物等污染物質(zhì)，要絕對阻止污染物泄漏到環(huán)境中，但同時該區(qū)域的生產(chǎn)也不能受到外來物質(zhì)的污染。污染控制潔凈區(qū)氣壓、氣流設(shè)計如圖4所示，污染控制潔凈區(qū)的氣壓控制如表3所示。3.4

操作特殊病毒的污染控制潔凈區(qū)的氣壓控制操作特殊病毒的污染控制潔凈區(qū)的基本特征是空氣中充滿病毒或藥物等污染物質(zhì)，要絕對阻止污染物泄漏到環(huán)境中，但同時該區(qū)域的生產(chǎn)也不能受到外來物質(zhì)的污染。該區(qū)域操作的病毒毒性比較強(qiáng)，如手足口病毒。操作特殊病毒的污染控制潔凈區(qū)的氣壓、氣流設(shè)計如圖5所示，操作特殊病毒的污染控制潔凈區(qū)的氣壓控制如表4所示。3.5

操作特殊病毒的污染控制區(qū)的氣壓控制操作特殊病毒的污染控制區(qū)的基本特征是空氣中充滿病毒或藥物等污染物質(zhì)，要絕對阻止污染物泄漏到環(huán)境中。該區(qū)域操作的病毒毒性比較強(qiáng)，如手足口病毒。操作特殊病毒的污染控制區(qū)的氣壓、氣流設(shè)計如圖6所示，操作特殊病毒的污染控制區(qū)的氣壓控制如表5所示。3.6

潔凈清洗區(qū)的氣壓控制潔凈清洗區(qū)的基本特征是空氣中沒有病毒或藥物等污染物質(zhì)，主要用于清洗需要使用的器皿和器具等。該區(qū)域的布局設(shè)計允許只有一間更衣室（CR），個人服裝和工作服主要通過長凳分割，長凳外脫去個人服裝，進(jìn)入長凳內(nèi)穿戴工作服。潔凈清洗區(qū)的氣壓、氣流設(shè)計如圖7所示，潔凈清洗區(qū)的氣壓控制如表6所示。3.7

嵌套式工作區(qū)的氣壓控制嵌套式工作區(qū)的基本特征是一個工作區(qū)中還包含另一個工作區(qū)，空氣中有病毒或藥物等污染物質(zhì)，既要阻止內(nèi)工作區(qū)的病毒污染物泄漏到外工作區(qū)，還要阻止外工作區(qū)的病毒污染物泄漏到室外。為了防止巨大的氣壓對廠房墻板、頂板和門造成損壞，該區(qū)域的氣壓設(shè)計允許減少壓差。嵌套式工作區(qū)的氣壓、氣流設(shè)計如圖8所示，嵌套式工作區(qū)的氣壓控制如表7所示。4

結(jié)語本文從潔凈區(qū)、污染控制區(qū)、污染控制潔凈區(qū)、操作特殊病毒的污染控