中藥制劑技術模擬考試題含答案

中藥制劑技術模擬考試題含答案一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1、改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設備以及其他影響藥品質量的主要因素時，還應當對變更實施后最初至少（）個批次的藥品質量進行評估A、3B、5C、2D、4E、1正確答案：A2、藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、過篩、均勻混合后直接分裝，可得到（）A、膠囊劑B、片劑C、散劑D、顆粒劑E、丸劑正確答案：C3、持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對（）A、待包裝藥品B、市售包裝藥品C、無包裝藥品D、成品E、脫包裝藥品正確答案：B4、最為常用、熬煉時泡沫少、制成的黑膏藥色澤光亮、黏性好的基質是（）A、大豆油B、椰子油C、花生油D、麻油E、棉籽油正確答案：D5、下列有關硬膠囊殼的敘述，正確的是（）A、可通過試裝來確定囊殼裝量B、常用的型號為1~5號C、膠囊殼不宜裝入藥物的水溶液或稀醇溶液D、可用明膠作用膠囊殼的囊材E、在囊殼中加入著色劑可便于識別正確答案：B6、目前常用的空心膠囊殼是（）A、0~5號膠囊B、0~3號膠囊C、0~4號膠囊D、00~3號膠囊E、1~3號膠囊正確答案：B7、除去藥液中熱原的一般方法為（）A、醇溶液調PH法B、聚酰胺吸附C、改良明膠法D、一般濾器過濾法E、活性炭吸附法正確答案：E8、我國頒布的第一部制劑規(guī)范是（）A、《神農(nóng)本草經(jīng)》B、《本草經(jīng)集注》C、《新修本草》D、《本草綱目》E、《太平惠民和劑局方》正確答案：E9、片劑包糖衣的工序中，不需要加糖漿的是()A、有色糖衣層B、打光C、粉衣層D、糖衣層E、以上大案都不對正確答案：B10、中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成A、A級B、B級C、C級D、D級E、保護區(qū)正確答案：D11、一般注射液的pH允許在（）A、2～5B、4～9C、3～7D、6～11E、5～10正確答案：B12、具有臨界膠團濃度是()A、乳濁液的特性B、混懸液的特性C、表面活性劑的一個特性D、溶液的特性E、膠體溶液的特性正確答案：C13、密度不同的藥物在制備散劑時，最好的混合方法是（）A、將密度大的加到密度小的上面B、等量遞加法C、研磨混合法D、多次過篩法E、將密度小的加到密度大的上面正確答案：A14、軟膏劑是（）A、就是乳膏劑B、用有機溶劑溶解成膜材料及藥物而制成的外用劑型C、藥材、食用植物油與紅丹煉制而成的鉛硬膏D、藥物與基質制成的具有適當稠度的膏狀劑型E、藥物與橡膠等基質混合后涂布于裱褙材料上的外用劑型正確答案：D15、下列有關純化水的說法正確的是（）A、系指天然水經(jīng)凈化處理所得到的水B、系飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制藥用水C、經(jīng)蒸餾所得到的水，不含有任何微生物D、可用于配置注射劑的水E、以上都不正確正確答案：B16、軟膠囊囊材中明膠、甘油和水的重量比應為（）A、1:0.6：1B、1:01:01C、1:0.5:1D、1：（0.4~0.6）:1E、1：0.4:1正確答案：D17、哪種情況不需要再驗證（）A、關鍵工藝和質量控制方法變更B、主要原輔料、內(nèi)包材變更C、生產(chǎn)一定周期后D、設備保養(yǎng)、維護后E、生產(chǎn)操作規(guī)程變更正確答案：D18、下面屬于黑膏藥制備操作過程中所具有的是（）A、架橋現(xiàn)象B、反砂C、掛旗D、去火毒E、魚眼泡正確答案：D19、需要水飛法粉碎的藥物是（）A、冰片B、樟腦C、石膏D、朱砂E、地黃正確答案：D20、對丸劑包衣目的陳述錯誤的是()A、減少藥物用量B、增加藥物穩(wěn)定性C、防止吸濕及蟲蛀D、掩蓋異味E、改善外觀正確答案：A21、常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）A、氣流粉碎機B、沖擊柱式粉碎機C、膠體磨D、錘擊式粉碎機E、球磨機正確答案：C22、制備朱砂或爐甘石極細粉的粉碎方法是（）A、串料法B、串油法C、水飛法D、低溫混合粉碎法E、加液研磨法正確答案：C23、以下不屬于凝膠劑基質的是（）A、十六醇B、西黃芪膠C、海藻酸鈉D、液體石蠟E、羧甲基纖維素鈉正確答案：A24、下列輔料中，既可以作為片劑稀釋劑又可以作為干燥黏合劑的是()A、羧甲基淀粉鈉B、硫酸鈣C、糖粉D、微晶纖維素E、硬脂酸鎂正確答案：D25、制粒所用輔料的粒度一般應控的范圍是（）A、60~120目B、100~120目C、80~120目D、70~100目E、60~80目正確答案：C26、可在無菌條件下進行粉碎的是（）A、羚羊角粉碎機B、球磨機C、石磨D、柴田粉碎機E、錘式粉碎機正確答案：B27、產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）A、生命周期B、有效期C、半衰期D、潛伏期E、成長期正確答案：A28、標準操作規(guī)程的縮寫為（）A、GMPB、OACC、GSPD、GLPE、GAP正確答案：D29、下列不是混合技術的是（）A、過篩混合B、攪拌混合C、研磨混合D、熔融混合E、對流混合正確答案：E30、無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在（）A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃E、18～28℃正確答案：B31、當藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的相對濕度可控制在（）A、40%～70%B、45%～75%C、35%～60%D、45%～70%E、45%～65%正確答案：E32、用物理或化學方法將所有致病和非致病的微生物、細菌的芽孢全部殺死的操作，稱為（）A、防菌B、防腐C、抑菌D、滅菌E、消毒正確答案：D33、在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物宜制成（）A、微型膠囊B、硬膠囊C、軟膠囊D、腸溶膠囊E、以上均不宜正確答案：D34、下列不屬于外用膏劑作用的是（）A、急救B、保護創(chuàng)面C、止癢D、局部治療E、全身治療正確答案：A35、六味地黃丸的原料應采用以下哪種方法處理（）A、單研法B、串油法C、水飛法D、共研法E、串料法正確答案：E36、某片劑平均片重為0.5g，其重量差異限度為（）A、±1%B、±4%C、±7.5%D、±2.5%E、±5.0%正確答案：E37、原輔料等物品必須按照（）物流路線的順序進入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)B、控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)C、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)E、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)正確答案：B38、純化水可采用（）保存A、低溫保存B、常溫保存C、高溫保存D、保溫循環(huán)E、循環(huán)正確答案：E39、將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防需要應用形式稱為（）A、劑型B、成藥C、藥物D、制劑E、藥品正確答案：A40、具有起濁現(xiàn)象的表面活性劑有（）A、吐溫-80B、肥皂C、卵磷脂D、潔爾滅E、司盎-80正確答案：A二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、關于塑制法制備蜜丸敘述正確的是()A、富含纖維的藥物宜用老蜜和藥B、手工用蜜量宜多C、夏季用蜜量宜少D、含有糖、黏液質較多藥粉宜熱蜜和藥E、一般含糖類較多的飲片用蜜量宜多些正確答案：ABC2、下列關于過篩應遵循的原則敘述正確的有（）A、藥篩中藥粉的量越多，過篩效率越高B、加強振動，速度越快，過篩效率越高C、適宜篩目D、粉末應干燥E、藥篩中藥粉的量適中正確答案：CDE3、制丸塊是塑制法制備濃縮丸的關鍵工序，優(yōu)良的丸塊應為()A、可塑性好，可以隨意塑性B、軟硬適宜C、表面潤澤，不開裂D、握之成團，按之即散E、丸塊用手搓捏較為黏手正確答案：ABC4、不得加抑菌劑的注射劑有（）A、肌內(nèi)注射劑B、靜脈注射劑C、脊椎腔注射劑D、皮內(nèi)注射劑E、皮下注射劑正確答案：BC5、膠囊劑的囊材通常加入的輔料可能有（）A、食用色素B、防腐劑C、增塑劑D、潤濕劑E、遮光劑正確答案：ABCE6、中藥制劑的工作依據(jù)是（）A、GMPB、GLPC、部頒藥品標準D、GSPE、中國藥典正確答案：ABCE7、熱原的基本性質包括（）A、水溶性B、被吸附性C、濾過性D、耐熱性E、不揮發(fā)性正確答案：ABCDE8、壓片崗位清場需要做的工作有()A、清洗壓片機B、撤掉運行標志，掛清場合格標志C、清潔沖頭和模圈D、清潔加料器和吸塵器E、檢查設備是否具有“完好”標志卡，并驗證設備是否運行正常正確答案：ABCD9、可用振動篩篩析的藥物粉末是（）A、刺激性藥物B、黏性植物藥C、化學藥物D、毒性藥物E、易風化潮解藥物正確答案：ACDE10、下列屬于影響外用膏劑中藥物透皮吸收的因素（）A、藥物的分子量B、藥物的油水分配系數(shù)C、藥物濃度D、基質的種類E、皮膚的條件正確答案：ABDE11、有關表面活性劑的敘述正確的是()A、磷脂酰膽堿(卵磷脂)為非離子型表面活性劑B、可用于殺菌和防腐C、有疏水基團和親水基團D、表面活性可以作為起泡劑和消泡劑E、表面活性劑有起曇現(xiàn)象正確答案：BCDE12、下列屬于非離子型表面活性劑的有()A、司盎類B、賣澤類C、吐溫類D、鯨蠟醇硫酸鈉E、普流羅尼正確答案：ABCE13、影響濕熱滅菌效果的因素較多，包括（）A、藥物與介質性質B、滅菌時間C、微生物的種類D、蒸氣性質E、微生物的數(shù)量正確答案：ABCDE14、藥劑可能被微生物污染的途徑（）A、藥物原料B、用具C、輔料D、環(huán)境空氣E、包裝材料正確答案：ABCDE15、不經(jīng)胃腸道給藥的劑型包括（）A、注射給藥劑型B、呼吸道給藥劑型C、黏膜給藥劑型D、直腸給藥劑型E、皮膚給藥劑型正確答案：ABCE16、影響混合效果的因素有（）A、含有色素組分B、藥物粉碎度C、密度D、各組分的比例E、含有液體或吸濕性成分正確答案：ABCDE17、關于表面活性劑的描述,下列哪些是正確的()A、低濃度時可顯著降低表面張力,表面濃度大于內(nèi)部濃度B、在結構上為長鏈有機化合物,分子中含有親水基團和親油基團C、表面活性劑溶液濃度達到CMC時,表面張力達到最低。形成膠束后,當濃度繼續(xù)增加時,則分子締合數(shù)繼續(xù)增加D、表面活性劑均有濁點,吐溫類的濁點較司盎類高E、表面活性劑因其對藥物有增溶作用,故對藥物吸收有促進作用,不可能降低藥物的吸收正確答案：ABC18、屬于中藥片劑生產(chǎn)崗位的有()A、粉碎B、壓片C、中藥提取D、包裝E、制粒正確答案：ABCDE19、中藥劑型選擇的基本原則是（）A、根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型B、根據(jù)藥物本身及其成分的性質選擇劑型C、根據(jù)生產(chǎn)條件的要求選擇劑型D、根據(jù)方便性的要求選擇劑型E、根據(jù)輔料的要求選擇劑型正確答案：ABCD20、凝膠劑的基質原料一般包括（）A、液體石蠟B、卡波姆C、保濕劑D、防腐劑E、鋁皂正確答案：ABCDE三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）1、原輔料指藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。A、正確B、錯誤正確答案：B2、留樣應當按照注冊批準的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年。A、正確B、錯誤正確答案：A3、證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的一系列活動叫做確認。A、正確B、錯誤正確答案：A4、物料接收和成品生產(chǎn)后應當及時按照待驗管理，直至放行。A、正確B、錯誤正確答案：A5、A/B級潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合飲用水的質量標準。A、正確B、錯誤正確答案：B6、球磨機粉碎的理想轉速為最低轉速3.2倍。A、正確B、錯誤正確答案：B7、因片劑需加入若干種輔料并且經(jīng)過壓模成型，故易出現(xiàn)溶出度和生物利用度方面的問題。A、正確B、錯誤正確答案：A8、制軟材時，若黏合劑的溫度高時，黏合劑用量可酌情減少，反之可適量增加。A、正確B、錯誤正確答案：A9、更換包裝標志為紅色，其中印有“換包裝”的字樣。A、正確B、錯誤正確答案：B10、原料藥生產(chǎn)設備所需的潤滑劑、加熱或冷卻介質等，應當避免與中間產(chǎn)品或原料藥直接接觸，以免影響中間產(chǎn)品或原料藥的質量。A、正確B、錯誤正確答案：A11、制劑產(chǎn)品可以進行重新加工。A、正確B、錯誤正確答案：B12、潔凈室的門宜朝潔凈度較高的房間開啟，并應有足夠的大小。A、正確B、錯誤正確答案：A13、中藥全粉末片是用直接壓片法制備的片劑。A、正確B、錯誤正確答案：B14、發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其它可能影響物料質量的問題，應進行調查和記錄，并向生產(chǎn)管理部門報告。A、正確B、錯誤正確答案：B15、工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有干熱空氣滅菌。A、正確B、錯誤正確答案：A16、單沖壓片機中片重調節(jié)器用于調節(jié)上沖下降的深度，從而調節(jié)?？椎娜莘e而控制片重。A、正確B、錯誤正確答案：B17、液體石蠟是非極性溶劑。A、正確B、錯誤正確答案：A18、偏差調查結果在確認不影響產(chǎn)品最終質量的情況下可繼續(xù)加工。A、正確B、錯誤正確答案：A19、持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對市售包裝藥品，但也需兼顧待包裝產(chǎn)品。其它情況就不需考察了。A、正確B、錯誤正確答案：B20、流通蒸汽滅菌法的溫度為80℃。A、正確B、錯誤正確答案：B21、保持注射液穩(wěn)定性的首選措施是加入穩(wěn)定劑。A、正確B、錯誤正確答案：B22、噴霧干燥制粒所得顆粒多為中空球狀粒子，溶解性、分散性、流動性不好。A、正確B、錯誤正確答案：B23、一步制粒機內(nèi)能完成的工序順序是混合→制粒→干燥。A、正確B、錯誤正確答案：A24、操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面。A、正確B、錯誤正確答案：A25、難溶性藥物片劑必須測溶出度。A、正確B、錯誤正確答案：A26、片劑在包衣前、后均需進行片重差異檢查。A、正確B、錯誤正確答案：B27、潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應由質量管理部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、