醫(yī)院一次性無菌醫(yī)療用品的管理學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料課件

醫(yī)院一次性無菌醫(yī)療

用品的管理

xx醫(yī)院管理的意義管理不當(dāng)?shù)暮蠊麖V泛應(yīng)用提高效率預(yù)防與控制感染環(huán)境污染與院內(nèi)感染。廠家較多，如何保證質(zhì)量？用后的處理不當(dāng)管理不嚴(yán),使用不慎造成的后果

--將會導(dǎo)致環(huán)境污染及醫(yī)院內(nèi)感染據(jù)世界衛(wèi)生組織提供的一份調(diào)查資料，全世界每年約有120億人次的注射，經(jīng)估算，其中因注射器污染而導(dǎo)致乙肝病毒感染有800—1600萬人，丙肝病毒感染的有230—470萬人，HIV病毒感染的有8—16萬人。

目前生產(chǎn)一次性醫(yī)療用品的廠家很多，由于生產(chǎn)條件的原因，很難保證質(zhì)量.用后的處理、已成為醫(yī)療機構(gòu)面臨的一大問題；對環(huán)境的污染也成為環(huán)保部門的一大重要問題。國內(nèi)院內(nèi)感染事件頻發(fā)近十年來，我國幾乎每年都會發(fā)生數(shù)起較為嚴(yán)重的院內(nèi)感染事件。2005年12月，XX醫(yī)院的院內(nèi)感染讓9名患者被迫摘除眼球；2008年9月，西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院因院內(nèi)感染導(dǎo)致8名新生兒發(fā)生彌漫性血管內(nèi)凝血相繼死亡。2009年2月，6名患者向山西省衛(wèi)生廳反映在太原公交公司職工醫(yī)院血液透析時感染丙肝。經(jīng)調(diào)查，有47名患者在太原公交公司職工醫(yī)院進(jìn)行血液透析，20名患者丙肝抗體陽性。同年11月，安徽省霍山縣醫(yī)院發(fā)生血液透析患者感染丙肝。該院58名血透患者中，19名患者在醫(yī)院治療期間感染丙肝。

2010年3月，云南大理州某醫(yī)院59名血透患者被感染丙肝。2011年8月，XX新安縣人民醫(yī)院血液透析患者中6人被確認(rèn)感染丙肝。2013年1月，XX南市新華醫(yī)院74名血透患者中，新增丙肝患者12人。2016年2月24日，26名在陜西省鎮(zhèn)安縣醫(yī)院進(jìn)行血液透析的患者被確認(rèn)感染丙肝病毒。耗材重復(fù)使用問題

在以往大規(guī)模院內(nèi)感染事件中，一次性耗材的重復(fù)使用是肇始根源之一。據(jù)醫(yī)療界人士介紹，醫(yī)療耗材大致為醫(yī)療高值耗材、醫(yī)療普通收費耗材和不收費耗材三種，其中醫(yī)療高值耗材是指手術(shù)、介入等治療檢查所需的價格較高、單獨收費的醫(yī)療耗材，如手術(shù)用的超聲刀、電刀等器具。普通耗材指的是注射用一次性輸液器、膠布等敷料，不收費耗材指的是可重復(fù)使用的耗材，諸如手術(shù)器械等。一次性醫(yī)療無菌用品管理基本流程1、計劃性的物資申請2、統(tǒng)一采購3、質(zhì)量驗收4、登記賬冊5、嚴(yán)格按要求保管6、發(fā)放7、使用前檢查8、使用中的異常處理9、使用后的規(guī)范處理10、管理監(jiān)督

計劃性的申購按臨床需要，有計劃地申購，以免積壓太多太久，過期造成浪費。統(tǒng)一采購醫(yī)院所用的一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由采購部門統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。我院由設(shè)備科統(tǒng)一采購所有的一次性無菌醫(yī)療用品。供應(yīng)室嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)必須先通過供應(yīng)室驗證供應(yīng)室對每批產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測外包裝無菌試驗--無菌生長。生物監(jiān)測，結(jié)果應(yīng)為陰性。嚴(yán)格執(zhí)行一次性醫(yī)療器械用品

使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

無菌產(chǎn)品不得檢出任何微生物，消毒醫(yī)療產(chǎn)品不得檢出致病微生物，細(xì)菌數(shù)≤20cfu/m3。院感科職能

醫(yī)院感染管理科須履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。驗證要求

醫(yī)院采購一次性使用無菌醫(yī)療用品，必須從取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品；進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。設(shè)備科職責(zé)采購物品需持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》根據(jù)需要統(tǒng)一采購嚴(yán)格驗收建立采購、驗收制度，并做好記錄供應(yīng)室質(zhì)量驗收核對訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致檢查每箱（每包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期進(jìn)口的一次性無菌用品應(yīng)具有滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識外包裝完好無損外包裝符合國家標(biāo)準(zhǔn)驗證銷售人員與生產(chǎn)企業(yè)是否一致一次性物品發(fā)放流程各病區(qū)申請領(lǐng)物品供應(yīng)室打印各病區(qū)的申領(lǐng)單各科室領(lǐng)取物品，病區(qū)核對簽名發(fā)放時注意事項發(fā)放時要認(rèn)真核對物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，檢查包裝是否完整。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。供應(yīng)中心職責(zé)負(fù)責(zé)全院一次性物品的儲存、發(fā)放對產(chǎn)品進(jìn)行登記嚴(yán)格儲存進(jìn)行熱源監(jiān)測禁止一次性物品的重復(fù)使用嚴(yán)格儲存清潔專庫放置，環(huán)境干燥、通風(fēng)室內(nèi)安裝去濕與空氣消毒設(shè)備：空調(diào)、紫外線燈，要求溫度16—28℃，濕度40—60%貨架距離地面≥20CM，距離墻壁≥5CM，距離天花≥50CM無菌物品與非無菌物品要分開放置，不同種類、不同型號也應(yīng)該分類放置一次性的無菌物品進(jìn)入存放間要拆去大包裝并按滅菌日期的先后分類存放要輕搬輕放，防止受壓與碰撞供應(yīng)室對購進(jìn)的一次性醫(yī)療器械用品認(rèn)真登記

每次一次性醫(yī)療器械用品進(jìn)貨的時間、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、生產(chǎn)批號、滅菌批號、失效日期、廠家提供的每批次的生物檢測報告，及使用科室、發(fā)放人、科室負(fù)責(zé)人簽字登記，確認(rèn)無誤方可發(fā)至臨床使用，使一次性醫(yī)療器械用品的使用具有可追溯性，從而更能保障醫(yī)療安全。供應(yīng)室根據(jù)臨床需要以小包裝的形式定額發(fā)至病區(qū)。供應(yīng)室對購進(jìn)的一次性醫(yī)療器械用品認(rèn)真登記

每次一次性醫(yī)療器械用品進(jìn)貨的時間、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、生產(chǎn)批號、滅菌批號、失效日期、廠家提供的每批次的生物檢測報告，及使用科室、發(fā)放人、科室負(fù)責(zé)人簽字登記，確認(rèn)無誤方可發(fā)至臨床使用，使一次性醫(yī)療器械用品的使用具有可追溯性，從而更能保障醫(yī)療安全。供應(yīng)室根據(jù)臨床需要以小包裝的形式定額發(fā)至病區(qū)。臨床使用科室職責(zé)使用前檢查產(chǎn)品質(zhì)量物品質(zhì)量、功能：一次性注射器：刻度及清潔度，是否有硅油積聚現(xiàn)象、密封性是否完好。一次性導(dǎo)管：柔軟，無雜物異物，無扭轉(zhuǎn)，透明度、是否有藥液過濾器、空氣過濾器，護(hù)帽是否規(guī)范。一次性針頭及頭皮針：無毛刺、無鉤、針腔無堵塞，針頭斜面應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)皺褶有可能破壞密封性完好使用過程出現(xiàn)異常處理發(fā)生熱源反應(yīng)、感染時，立即停止使用該種批號的產(chǎn)品，及時留取樣本送檢按規(guī)定詳細(xì)記錄發(fā)生的時間、種類、受害者的臨床表現(xiàn)、結(jié)果、所涉及的生產(chǎn)單位及供貨單位同時及時報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和采購部門。由采購部門報告藥物監(jiān)督管理局。不得自行作退換貨處理。一次性使用后無菌醫(yī)療用品的處理病區(qū)將使用后的所有的一次性物品集中放醫(yī)療廢物袋，銳器放在防滲漏、防刺的銳器盒,并作好無害化處理清潔公司員工到各部門回收,并登記數(shù)量,由病區(qū)護(hù)士簽名確認(rèn)送到醫(yī)院的垃圾暫存處用密封的運輸車收回進(jìn)行消毒、毀型,并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理禁止重復(fù)使用和回流市場醫(yī)院感染管理科須履行對一次性使用無菌醫(yī)療物品的采購管理對一次性無菌醫(yī)療用品回收處理的監(jiān)督檢查復(fù)用

銳氣用后未入銳氣盒?？坪牟墓芾磲t(yī)用耗材選入供貨商遴選出入庫流程植入材料追溯管理平臺醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的加強規(guī)范化管理加強對供貨商的管理醫(yī)用耗材信息管理系統(tǒng)的持續(xù)有效升級對采購員持續(xù)有效地業(yè)務(wù)培訓(xùn)使用過程中的感控避免材料污染而引起交叉污染的方法：①取用調(diào)拌材料時，要求手部清潔，并用消毒干燥的器械按需取出適量材料后立即上蓋，一經(jīng)取出不能再回收②取用光固化材料時要求手部清潔，并用消毒干燥的專用器械取適量材料放于干燥、消毒處，一經(jīng)取出不能再回收③使用粘結(jié)材料時用一次性小毛刷、滴板，可重復(fù)使用的滴板使用后需送高壓蒸汽滅菌附：可重復(fù)使用診療器械、器具、物品處理可重復(fù)使用診療器械、器具、物品處理原則1通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理原則。被氣性壞疽等污染的應(yīng)先采用含氯1000mg/L～2000mg/L浸泡30～45分鐘，有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000～10000mg/L浸泡至少60分鐘。2應(yīng)根據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》管理規(guī)范的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應(yīng)符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?？芍貜?fù)使用診療器械、器具、物品處理原則4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。5應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，不同區(qū)域人員應(yīng)按要求防護(hù)著裝。6設(shè)備、藥械及耗材應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。可重復(fù)使用診療器械、器具、物品處理流程七個環(huán)節(jié)：回收----分類----清洗----檢查

與包裝----滅菌----儲存----發(fā)放回收1、器械、物品使用后，科室及時用常水沖洗明顯的污物，避免干燥，封閉暫存。

2、供應(yīng)中心（室）工作人員定時、按照規(guī)定的路線、使用專用封閉式回收車（或箱）回收至科內(nèi)。

3、回科后，與清洗人員交接物品數(shù)量，避免在科室清點、核對污染器械、物品，減少交叉感染。

4、每次回收后，清潔消毒回收車（或箱），干燥存放。

5、使用后的一次性物品和醫(yī)療廢物不得回收到消毒供應(yīng)中心（室）再轉(zhuǎn)運處

分類1、按個人防護(hù)要求著裝，與下收人員交接回收的物品數(shù)量。2、根據(jù)器械的不同材質(zhì)、性狀、精密程度、污染狀況進(jìn)行分類。3、損傷性廢物投入到銳器盒內(nèi)，感染性廢物投入黃色污物袋內(nèi)。清洗1、按個人防護(hù)要求著裝，不同類型的器械、物品，采用不同的清洗方法（包括手工清洗和機械清洗）。

2、耐熱、耐濕的器械、物品宜采用機械清洗方法。

3、精密、復(fù)雜的器械應(yīng)先手工清洗、超聲加酶洗，再用機械清洗方法或手工精洗清洗不徹底清洗基本流程預(yù)洗（自來水）—→清洗（手工或機械+酶）—→漂洗1（自來水）—→漂洗2（去離子水或蒸餾水）—→消毒—→潤滑（水溶性油）—→干燥（烘干或擦干）清洗基本流程（1）預(yù)洗（3-5min）：用流水去除明顯的污物（若污物變干，可多浸泡幾分鐘）

（2）酶洗（2-5min）：酶可快速分解有機物，抑菌防銹，自然降解，無殘留，水溫20~40℃，帶關(guān)節(jié)的器械盡量打開。已凝固或污染嚴(yán)重處水面下刷洗。

（3）漂洗：先用自來水，再用去離子水或蒸餾水。清洗基本流程

（4）消毒：首選機械熱力消毒或75%乙醇、含氯消毒液進(jìn)行消毒。

（5）潤滑（30-60s）：使用水溶性潤滑油，不能使用石蠟油等非水溶性油。

（6）干燥：依據(jù)材質(zhì)選擇適宜溫度。金屬類烘干（70-90℃），塑料類（65-75℃），穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械采用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥，不宜采用放置在空氣中自然涼干。檢查與包裝

1、清洗質(zhì)量的檢查：目測或放大鏡檢查，有無殘留物質(zhì)、血漬、水垢、銹斑，不合格應(yīng)重洗。

2、器械功能的檢查：檢查器械的完好性、靈活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺針的鋒利度等檢查與包裝3、清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時維修或報廢。

4、帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。

5、應(yīng)使用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。檢查與包裝6、包裝

（1）器械與敷料應(yīng)分室包裝。

（2）包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。

（3）手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。檢查與包裝

（4）盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。

（5）剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。檢查與包裝7、包裝要求（1）重量：器械包<7kg、敷料包重量<5kg；（2）體積：<30cm*30cm*50cm

（3）松緊適宜

（4）金屬器械、盆、碗間用吸水布（紙）相隔檢查與包裝

（1）開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。

（2）硬質(zhì)容器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊

（3）滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。密閉式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。檢查與包裝8、包裝方法（1）開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。

（2）硬質(zhì)容器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊

（3）滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。密閉式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。檢查與包裝

9、封包要求

（1）包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。

（2）閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。（3）紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。檢查與包裝

（4）醫(yī)用熱封機在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應(yīng)可識別。

（5）滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識應(yīng)具有追溯性。包內(nèi)有針線大包裝塑封紙復(fù)用、無消毒日期、有效日期滅菌依據(jù)材質(zhì)不同采用不同的滅菌方法

1、耐高溫、耐高濕的器械和物品首選壓力蒸汽滅菌。

（1）液體、油脂、粉劑、膏劑忌用壓力蒸汽滅菌。

（2）所有擬滅菌物品需進(jìn)行徹底的清洗，以免影響滅菌效果。

（3）按要求進(jìn)行滅菌器效能檢測，包括：工藝、化學(xué)和生物監(jiān)測、B-D試驗滅菌2、耐高溫、不耐高濕的器械和物品選用干熱滅菌。

（1）油劑、粉劑的厚度<0.635cm

凡士林紗布的厚度<1.3cm

（2）物品的體積<10cm*10cm*20cm3、不耐高溫、不耐高濕的器械和物品選用低溫滅菌。滅菌

4、壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。

（1）滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：

a)每天設(shè)備運行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在"零"的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設(shè)備要求。滅菌b)進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。

c)預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運行前空載進(jìn)行B-D試驗。

滅菌

5、裝載要求（1）裝載時使用專用滅菌籃筐，不能堆放，包與包間隔至少2cm。

（2）同類物品同鍋滅菌，不同類物品同鍋滅菌時敷料包放上層、金屬包放下層。易產(chǎn)生水滴物品盡量放下層。

（3）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)