2024口腔清潔護理用品用鈣磷硅類材料

口腔清潔護理用品用鈣磷硅類材料口腔清潔護理用品用鈣磷硅類材料范圍規(guī)范性引用文件包括GB/T23769-2009pHGB/T23774-2009GB/T23957-2021牙膏工業(yè)用輕質(zhì)碳酸鈣GB/T19587-2017BETGB/T8372-2017牙膏GB/T7918.2化妝品微生物標準檢驗方法細菌總數(shù)測定GB/T7918.3化妝品微生物標準檢驗方法糞大腸菌群GB/T7918.4化妝品微生物標準檢驗方法綠膿桿菌GB/T7918.5化妝品微生物標準檢驗方法金黃色葡萄球菌GB/T7917.3化妝品衛(wèi)生化學(xué)標準檢驗方法鉛GB/T7917.2化妝品衛(wèi)生化學(xué)標準檢驗方法砷GB/T7917.1化妝品衛(wèi)生化學(xué)標準檢驗方法汞GB/T35828化妝品中鉻、砷、鎘、銻、鉛的測定電感耦合等離子體質(zhì)譜法GB/T6678GB/T8170GB/T191GB/T1347鈉鈣硅玻璃化學(xué)分析方法GB/T21114耐火材料X射線熒光光譜化學(xué)分析熔鑄玻璃片法GB5009.92-2016食品安全國家標準食品中鈣的測定GB5009.87-2016食品安全國家標準食品中磷的測定YY/T0964-2014外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件calciumphosohorussiliconmaterialsbioacticity鈣磷硅類材料接觸體液時釋放離子，在材料表面形成碳酸羥基磷灰石層（礦化層）的特性。注：以礦化層形成的時間為指標，時間越短，生物活性越強。脫礦demineralization再礦化remineralization產(chǎn)品分類類型本文件包含一下兩種類型的鈣磷硅類材料：致密型、多孔型。說明產(chǎn)品種類本標準中的鈣磷硅類材料為以下種類：類型名稱A磷硅酸鈣B45S5C52S4.6DS53P4/%）材料磷硅酸鈣45S552S4.6S53P4SiO252.5-58455253P2O56-15664CaO32.5-3624.52120CaF2————MgO————Na2O—24.52123各種類型及名稱是否有通用性？磷硅酸鈣，45S5，52S4.6，S53P4是不同的化學(xué)組成，屬于不同的物質(zhì)，彼此之間不具有通用性。技術(shù)要求感官要求、理化指標感官要求、理化指標應(yīng)符合表1的相關(guān)規(guī)定。1項目要求致密型多孔型感官要求外觀白色粉末，無結(jié)粒，目測無雜質(zhì)理化指標pH（5%水分散體）7.0~12.0白度（WG）/（%） ≥91105℃揮物量/（%） ≤10含以劑≥99細（45μm篩≤2比表面積/（m2/g）1.5~20>20過硬顆粒玻片無劃痕衛(wèi)生指標衛(wèi)生指標應(yīng)符合表2的相關(guān)規(guī)定。2項目要求致密型多孔型微生物菌落總數(shù)/（CFU/g）≤100霉菌與酵母總數(shù)/（CFU/g）≤100糞大腸桿菌群/g不應(yīng)檢出金黃色葡萄球菌/g不應(yīng)檢出綠膿桿菌/g不應(yīng)檢出有害物質(zhì)鉛（Pb）≤10砷（As）≤2汞（Hg）≤1鎘（Cd）≤5生物活性指標生物活性指標應(yīng)符合表3的相關(guān)規(guī)定。3項目要求致密型多孔型生物活性羥基灰衍峰特峰出時間/d ≤73碳酸羥磷石征能團收出時間/d ≤73試驗方法外觀在自然光下，于白色襯底的表面皿或白瓷板上用目測法判定外觀。試樣經(jīng)視覺鑒定，應(yīng)符合外觀要求。pH儀器設(shè)備0.02試驗步驟2.50±0.01g100mL47.50±0.01g10minGB/T23769-20098取平行測定結(jié)果的算術(shù)平均值作為測定結(jié)果，兩次平行測定結(jié)果的絕對差值不大于0.1白度按GB/T23774-2009規(guī)定的方法進行測定。105℃揮發(fā)物含量按GB/T23957-2021規(guī)定的方法進行測定。含量（45μm）按GB/T23957-2021規(guī)定的方法進行測定。比表面積按GB/T19587-2017規(guī)定的方法進行測定。過硬顆粒按GB/T8372-2017規(guī)定的方法進行測定。微生物菌落總數(shù)的測定按GB/T7918.2的規(guī)定進行測定。糞大腸桿菌群的測定按GB/T7918.3的規(guī)定進行測定。綠膿桿菌的測定按GB/T7918.4的規(guī)定進行測定。金黃色葡萄球菌的測定按GB/T7918.5的規(guī)定進行測定。霉菌與酵母菌總數(shù)的測定按GB/T23957-2021的規(guī)定進行測定。鉛（Pb）GB/T7917.3砷（As）GB/T7917.2汞（Hg）GB/T7917.1鎘（Cd）按GB/T35828的規(guī)定進行測定。按YY/T0964-2014附錄C規(guī)定的方法進行測定。YY/T0964-2014附錄C凈含量按照JJF1070中規(guī)定的方法進行檢測。檢驗規(guī)則組批、抽樣和采樣組批同一批投料，同一批規(guī)格產(chǎn)出、同級別生產(chǎn)環(huán)境和條件下的產(chǎn)品組成為一個批次。抽樣凈含量檢驗按照JJF1070中的規(guī)定確定抽樣數(shù)目，其他檢驗按GB/T6678中的相關(guān)規(guī)定確定抽樣數(shù)目。采樣3/4500g3出廠檢驗文件要求，對每批產(chǎn)品出具檢測報告并注明所采取的標準編號。1（5接收檢驗顧客有權(quán)按照供需雙方所簽合同的有關(guān)條款及本文件的規(guī)定對所收到的產(chǎn)品進行驗收。判定規(guī)則GB/T8170仲裁標志按GB/T191的規(guī)定執(zhí)行。包裝應(yīng)用適宜的材質(zhì)包裝，保證包裝牢固、防水、無泄漏；適合長途運輸和貯存。運輸產(chǎn)品運輸過程中應(yīng)避免雨淋、擠壓、碰撞、應(yīng)有防雨防油污措施，嚴謹與有毒、有害、有異味或可能產(chǎn)生不良影響的貨物混運。貯存產(chǎn)品應(yīng)貯存于干燥、通風(fēng)良好的倉庫中，堆放應(yīng)離地、離墻10cm以上，且應(yīng)防止陽光直射，應(yīng)有良好的防鼠防蟲措施，嚴禁與有毒有害物品混存、防止污染。保質(zhì)期在符合本文件規(guī)定的運輸和貯存條件下，在密閉的原始容器內(nèi)該產(chǎn)品的保質(zhì)期為24個月。附錄1檢測方法第一法化學(xué)分析法依據(jù)GB/T1347《鈉鈣硅玻璃化學(xué)分析方法》進行檢測第二法X射線熒光光譜化學(xué)分析法依據(jù)GB/T21114《耐火材料X射線熒光光譜化學(xué)分析熔鑄玻璃片法》進行檢測定量分析第一法鈣元素含量測試法適用范圍待測樣品鈣含量檢測依照GB（硅酸鹽基生物活性材料中鈣含量根據(jù)生產(chǎn)商提供化學(xué)組成確定硅酸鹽基生物活性材料鈣含量，并換算為鈣元素含量Ca2a1樣品中硅酸鹽基生物活性材料含量（wR）按如下公式計算wR

wCa2w

*100Ca1wR——樣品中硅酸鹽基生物活性材料含量，%；wCa1——硅酸鹽基生物活性材料中鈣元素含量，%；wCa2——待測樣品中鈣元素含量，%；結(jié)果表述第二法磷元素含量測試法適用范圍待測樣品磷含量檢測依照GB（w2硅酸鹽基生物活性材料中鈣含量根據(jù)生產(chǎn)商提供化學(xué)組成確定硅酸鹽基生物活性材料磷含量，并換算為磷元素含量w12P1樣品中硅酸鹽基生物活性材料含量（wR）按如下公式計算wR

wP2*100wP1式中：wR——樣品中硅酸鹽基生物活性材料含量，%；wP1——硅酸鹽基生物活性材料中磷元素含量，%；wP2——待測樣品中磷元素含量，%；結(jié)果表述第三法二氧化硅含量測試法適用范圍待測樣品二氧化硅含量檢測①燒失量的測定1（.0.0001。105兩0.0002g)（15min)（1%21%時，20.0005g)燒失量計算：燒失量的質(zhì)量分數(shù)(wL.O.I)按如下公式計算：wL.O.I

m1m2*100m1式中：wL.O.I——燒失量的質(zhì)量分數(shù)，%；m1——試樣質(zhì)量，單位為克(g)；m2——灼燒后試樣的質(zhì)量，單位為克(g)。②灼燒殘渣二氧化硅含量測定GB/T試樣中硅酸鹽基生物活性材料含量的計算樣品中硅酸鹽基生物活性材料含量（wR）按如下公式計算w wS2*(1wL.O.I)*100R wS1