《白紋伊蚊規(guī)?；椪招坌圆挥夹g(shù)要求》編制說明

《白紋伊蚊規(guī)?；椪招坌圆挥夹g(shù)要求》

編制說明

一、任務(wù)來源及計劃要求

（填寫有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)年度制定計劃名稱、文號、編制背景及相關(guān)內(nèi)容）

1.1計劃名稱

白紋伊蚊規(guī)?；椪招坌圆挥夹g(shù)要求

1.2文號

項目計劃編號：CIRA-STD2221

1.3編制背景

蚊媒傳染病嚴(yán)重危害人類健康。媒介防控仍是預(yù)防和控制蚊媒傳染病

的主要手段。傳統(tǒng)的控制方法如化學(xué)防制存在問題，亟需研發(fā)生物防制技

術(shù)，如昆蟲不育技術(shù)（SterileInsectTechnique，SIT）控制蚊蟲。輻照絕育

是SIT的一個重要組成部分，關(guān)系到SIT控制蚊媒項目的成功與否。當(dāng)前

SIT常用雄蛹輻照，然后在規(guī)?；妮椪战^育中，蛹輻照仍存在如齡期不同

步和缺氧影響質(zhì)量問題，而成蚊輻照可以解決這些問題。

近幾十年來，SIT已經(jīng)成功地防治和消滅了幾種主要農(nóng)業(yè)害蟲。在過去

十年中，聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織/國際原子能機構(gòu)糧食和農(nóng)業(yè)核技術(shù)聯(lián)合中

心（FAO/IAEA）不斷致力于推動利用SIT來控制蚊蟲，降低蚊媒疾病的流

行。許多國家也積極參與到這項環(huán)保的生物防治技術(shù)中，極大促進基于SIT

控制蚊蟲的發(fā)展，包括蚊蟲大規(guī)模生產(chǎn)裝備的改進、蚊蟲飼料和飼養(yǎng)方法

1

的優(yōu)化、射線劑量和蚊蟲不育強度關(guān)系、射線源的更換、蚊蟲野外監(jiān)測工

具的更新和方法靈敏度的提高。在中國主要是以中山大學(xué)團隊領(lǐng)導(dǎo)從事蚊

蟲SIT控制白紋伊蚊研究，在過去8年中，中山大學(xué)參與了FAO/IAEA發(fā)

起的3個技術(shù)合作項目（TC），包括RAS5066,RAS5082,RAS5095，還有2

個協(xié)作研究項目（CRP），包括D42016和D4402。通過項目的實施，提升

了中山大學(xué)在蚊蟲SIT領(lǐng)域的國際領(lǐng)先地位。

在國內(nèi)，目前沒有蚊蟲輻照絕育相關(guān)方面的技術(shù)指標(biāo)。在國際上，國際

原子能機構(gòu)已經(jīng)制定《蚊蛹輻照指南1.0版》，采用蚊蛹輻照，并在《昆蟲

不育技術(shù)作為防治媒介伊蚊傳播疾病的測試指導(dǎo)框架》中僅規(guī)定輻照后雄

蚊絕育強度大于或等于99%，缺少規(guī)?；畚幂椪盏墓に嚭图夹g(shù)指標(biāo)規(guī)定。

因此，編制白紋伊蚊規(guī)?；椪招坌圆挥夹g(shù)要求，不僅可以彌補我國在

SIT控制蚊媒領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的空白，而且可以進一步促進SIT控制蚊媒領(lǐng)

域的發(fā)展，提升項目效益，降低蚊媒傳染病，發(fā)揮核技術(shù)在公共衛(wèi)生健康

領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢，具有重大意義。

1.4相關(guān)內(nèi)容

（1）標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍、（2）標(biāo)準(zhǔn)撰寫所引用的規(guī)范性文件、（3）適用于

本標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義、（4）儀器與材料、（5）操作條件、（6）輻照流程、（7）

關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)、（8）其它指標(biāo)、（9）其它影響因素、（10）附加聲明。

二、編制情況

（包括編制原則、編制組成員、工作分工、征求意見單位、各階段工

作過程等）

2.1編制原則

2

基于FAO/IAEA制定SIT相關(guān)指導(dǎo)框架，第四章是關(guān)于蚊蟲規(guī)?；?/p>

產(chǎn)和輻照絕育，多數(shù)數(shù)據(jù)來自于實驗室，缺乏真正在中試條件下持續(xù)生產(chǎn)

獲得的真實數(shù)據(jù)和技術(shù)指標(biāo)，國內(nèi)也暫無發(fā)現(xiàn)類似的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)指標(biāo)，編

制該標(biāo)準(zhǔn)填補國內(nèi)外SIT控制蚊媒領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的空白，保證我國在蚊蟲

SIT領(lǐng)域的國際領(lǐng)先地位，進一步發(fā)揮核技術(shù)在公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域的獨特

優(yōu)勢，具有重大意義。編制標(biāo)準(zhǔn)的工藝流程和技術(shù)指標(biāo)要求主要為主編和

參編單位在實際生產(chǎn)過程中積累的科學(xué)數(shù)據(jù)。

2.2編制組成員

張東京、鄭小英、潘文杰、吳瑜、吳忠道、孫艷

2.3工作分工

中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)指導(dǎo)，中山大學(xué)負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)提案，

中大核昆生物技術(shù)（東莞）有限公司負(fù)責(zé)提案修改與完善。

2.4征求意見單位

中國疾病預(yù)防控制中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、南方醫(yī)科大學(xué)、清華大學(xué)、

同威信達技術(shù)（北京）股份有限公司、廣東省疾病預(yù)防控制中心、

2.5各階段工作過程

標(biāo)準(zhǔn)提案項目立項答辯、標(biāo)準(zhǔn)草案編寫、修改工作組討論稿、完成征

求意見稿并公開征求意見、召開標(biāo)準(zhǔn)送審稿研討會、召開標(biāo)準(zhǔn)送審稿審查

會、標(biāo)準(zhǔn)報批、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

三、主要技術(shù)內(nèi)容的說明

（包括技術(shù)參數(shù)與指標(biāo)的確定依據(jù)、重大分歧意見處理情況、修訂

標(biāo)準(zhǔn)的各修訂點及其理由等）

3

3.1技術(shù)參數(shù)與指標(biāo)的確定依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)擬為推薦性團體標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了應(yīng)用輻照技術(shù)（X射線）對白紋

伊蚊（Aedesalbopictus）雄蚊進行規(guī)?；^育的技術(shù)要求，適用于在昆蟲不

育技術(shù)框架下，對工廠化飼養(yǎng)的白紋伊蚊雄蚊進行規(guī)?；椪照T導(dǎo)雄性不

育。標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)與質(zhì)量指標(biāo)的確定依據(jù)主要為主編和參編單位在實

際中試生產(chǎn)過程中積累的科學(xué)數(shù)據(jù)，同時也參考了已報導(dǎo)的相關(guān)文獻。

3.2重大分歧意見處理情況

如有重大分歧意見，先雙方溝通協(xié)商處理；如無法通過溝通協(xié)商處理，

請中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會專家委員會進行仲裁。

3.3修訂標(biāo)準(zhǔn)的各修訂點及其理由

該標(biāo)準(zhǔn)為新制標(biāo)準(zhǔn)，目前國內(nèi)外尚無相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，無涉及修訂點。

四、試驗驗證的情況和結(jié)果

根據(jù)中山大學(xué)、中大核昆生物技術(shù)（東莞）有限公司2021-2022年蚊蟲

規(guī)?；a(chǎn)數(shù)據(jù)結(jié)果分析可得以下指標(biāo)：

（1）輻照劑量：56Gy-64Gy，雄蚊規(guī)?；椪照T導(dǎo)絕育的劑量范圍為

56Gy-64Gy；（2）輻照不育關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)，絕育強度：99%-100%，本文件

規(guī)定經(jīng)輻照后的雄蚊（絕育雄蚊）與正常雌蚊交配后，阻止雌蚊產(chǎn)下蚊卵

成功孵化變成幼蟲的效果大于或等于99%，即平均絕育強度≥99%。

除上述規(guī)定絕育雄蚊的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)，結(jié)合已有文獻報導(dǎo)和主編、參

編單位中試研究結(jié)果，對絕育雄蚊的其它指標(biāo)建議如下，（1）平均競爭交

配力指數(shù)：0.7-2.0，絕育雄蚊與正常雄蚊競爭交配正常雌蚊的能力大于或等

4

于0.7；（2）平均存活率：90%-100%，經(jīng)輻照、冷藏、運輸?shù)忍幚砗?，絕育

雄蚊的平均存活率大于或等于90%。

五、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)的情況

（包括國際標(biāo)準(zhǔn)、其他國家先進標(biāo)準(zhǔn)等，與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)水平

的對比情況）

在國內(nèi)，目前沒有蚊蟲輻照絕育相關(guān)方面的技術(shù)指標(biāo)，在國際上，國際

原子能機構(gòu)已經(jīng)制定《蚊蛹輻照指南1.0版》，采用蚊蛹輻照，并在《昆蟲

不育技術(shù)作為防治媒介伊蚊傳播疾病的測試指導(dǎo)框架》中僅規(guī)定輻照后雄

蚊絕育強度高于99%，缺少規(guī)模化雄蚊輻照的工藝和技術(shù)指標(biāo)規(guī)定。本標(biāo)

準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)用X射線對白紋伊蚊雄蚊進行規(guī)模化絕育的技術(shù)要求，適用于

在昆蟲不育技術(shù)框架下，對工廠化飼養(yǎng)的白紋伊蚊雄蚊進行規(guī)模化輻照誘

導(dǎo)雄性不育。該標(biāo)準(zhǔn)為新制標(biāo)準(zhǔn)，目前國內(nèi)外尚無相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，屬于填補

空白。

六、標(biāo)準(zhǔn)涉及的知識產(chǎn)權(quán)情況說明

標(biāo)準(zhǔn)編制過程中無涉及侵犯知識產(chǎn)權(quán)情況。

七、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

該標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵守現(xiàn)行法律、法規(guī)和政策，對本文件編寫過程中規(guī)范性

因為的文件標(biāo)準(zhǔn)均已在文中標(biāo)明，不僅不違反現(xiàn)行法律、法規(guī)、政策和相

關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，還可以填補我國在該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的空白。

八、實施標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法等內(nèi)容）

5

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)用X射線對白紋伊蚊雄蚊進行規(guī)模化絕育的技術(shù)要求，

適用于在昆蟲不育技術(shù)框架下，對工廠化飼養(yǎng)的白紋伊蚊雄蚊進行規(guī)模化

輻照誘導(dǎo)雄性不育，絕育雄蚊可用于后續(xù)野外釋放壓制目標(biāo)蚊蟲種群，降

低蚊媒傳染病。在昆蟲不育技術(shù)框架下，對工廠化飼養(yǎng)的埃及伊蚊、致倦

庫蚊和斯氏按蚊等雄性成蚊進行輻照絕育，輻照工藝和技術(shù)指標(biāo)可參照本

文件。

該標(biāo)準(zhǔn)建議與《T/CIRAXXXXX-2023白紋伊蚊雄蚊規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)

要求》標(biāo)準(zhǔn)同時實施，后者規(guī)定了雄蚊的規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)要求，其生產(chǎn)出

來的雄蚊可在該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的輻照工藝條件下進行輻照誘導(dǎo)雄性絕育。

九、修改或廢止有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議及理由

該標(biāo)準(zhǔn)為新制標(biāo)準(zhǔn)，目前國內(nèi)外尚無相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，無涉及修改或廢止

有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)情況。

十、標(biāo)準(zhǔn)印刷數(shù)量建議

50-100冊

十一、其他需說明的事項

（說明標(biāo)準(zhǔn)名稱、主編單位變更等重大事項及原因）

無

十二、參考資料清單

[1]世界衛(wèi)生組織和國際原子能機構(gòu).昆蟲不育技術(shù)作為防治媒介伊蚊傳播疾病的測試

指導(dǎo)框架.日內(nèi)瓦:世界衛(wèi)生組織和國際原子能機構(gòu);2020.許可:CCBY-NCSA

3.0IGO.

WHO&IAEA.Guidanceframeworkfortestingthesterileinsecttechniqueasavector

controltoolagainstAedes-bornediseases.Geneva:WorldHealthOrganizationandthe

InternationalAtomicEnergyAgency;2020.Licence:CCBY-NCSA3.0IGO.

6

[2]聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織/國際原子能機構(gòu)糧食和農(nóng)業(yè)核技術(shù)聯(lián)合中心.Hanano

Yamada,AndrewParker,HamidouMaiga,RafaelArgilesandJérémyBouyer(編者).昆

蟲不育技術(shù)項目中蚊蛹輻照操作指南.聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織/國際原子能機構(gòu)糧

食和農(nóng)業(yè)核技術(shù)聯(lián)合中心.維也納,奧地利,2020,42頁.第一版本.

FAO/IAEA.HananoYamada,AndrewParker,HamidouMaiga,RafaelArgilesand

JérémyBouyer(eds.).GuidelinesforIrradiationofMosquitoPupaeinSterileInsect

TechniqueProgrammes.FoodandAgricultureOrganizationoftheUnited

Nations/InternationalAtomicEnergyAgency.Vienna,Austria.2020.42pp.Version1.0.

[3]張東京,奚志勇,李永軍,王曉華,YamadaH,邱潔茹,梁永康,張美春,吳瑜,鄭

小英.應(yīng)對實施昆蟲不相容和昆蟲不育技術(shù)控制蚊蟲:優(yōu)化釋放前白紋伊蚊雄蚊操

作處理的冷藏條件.PLoSNeglTropDis,2020,14(9):e0008561.

ZhangD,XiZ,LiY,WangX,YamadaH,QiuJ,LiangY,ZhangM,WuY,ZhengX.

Towardimplementationofcombinedincompatibleandsterileinsecttechniquesfor

mosquitocontrol:optimizedchillingconditionsforhandlingAedesalbopictusmaleadults

priortorelease.PLoSNeglTropDis,2020,14(9):e0008561.

7

團體標(biāo)準(zhǔn)

編制說明

標(biāo)準(zhǔn)名稱白紋伊蚊規(guī)?；椪招坌圆挥夹g(shù)要求

主編單位中山大學(xué)

參編單位中大核昆生物技術(shù)（東莞）有限公司

1

《白紋伊蚊規(guī)?；椪招坌圆挥夹g(shù)要求》

編制說明

一、任務(wù)來源及計劃要求

（填寫有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)年度制定計劃名稱、文號、編制背景及相關(guān)內(nèi)容）

1.1計劃名稱

白紋伊蚊規(guī)?；椪招坌圆挥夹g(shù)要求

1.2文號

項目計劃編號：CIRA-STD2221

1.3編制背景

蚊媒傳染病嚴(yán)重危害人類健康。媒介防控仍是預(yù)防和控制蚊媒傳染病

的主要手段。傳統(tǒng)的控制方法如化學(xué)防制存在問題，亟需研發(fā)生物防制技

術(shù)，如昆蟲不育技術(shù)（SterileInsectTechnique，SIT）控制蚊蟲。輻照絕育

是SIT的一個重要組成部分，關(guān)系到SIT控制蚊媒項目的成功與否。當(dāng)前

SIT常用雄蛹輻照，然后在規(guī)?；妮椪战^育中，蛹輻照仍存在如齡期不同

步和缺氧影響質(zhì)量問題，而成蚊輻照可以解決這些問題。

近幾十年來，SIT已經(jīng)成功地防治和消滅了幾種主要農(nóng)業(yè)害蟲。在過去

十年中，聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織/國際原子能機構(gòu)糧食和農(nóng)業(yè)核技術(shù)聯(lián)合中

心（FAO/IAEA）不斷致力于推動利用SIT來控制蚊蟲，降低蚊媒疾病的流

行。許多國家也積極參與到這項環(huán)保的生物防治技術(shù)中，極大促進基于SIT

控制蚊蟲的發(fā)展，包括蚊蟲大規(guī)模生產(chǎn)裝備的改進、蚊蟲飼料和飼養(yǎng)方法

1

的優(yōu)化、射線劑量和蚊蟲不育強度關(guān)系、射線源的更換、蚊蟲野外監(jiān)測工

具的更新和方法靈敏度的提高。在中國主要是以中山大學(xué)團隊領(lǐng)導(dǎo)從事蚊

蟲SIT控制白紋伊蚊研究，在過去8年中，中山大學(xué)參與了FAO/IAEA發(fā)

起的3個技術(shù)合作項目（TC），包括RAS5066,RAS5082,RAS5095，還有2

個協(xié)作研究項目（CRP），包括D42016和D4402。通過項目的實施，提升

了中山大學(xué)在蚊蟲SIT領(lǐng)域的國際領(lǐng)先地位。

在國內(nèi)，目前沒有蚊蟲輻照絕育相關(guān)方面的技術(shù)指標(biāo)。在國際上，國際

原子能機構(gòu)已經(jīng)制定《蚊蛹輻照指南1.0版》，采用蚊蛹輻照，并在《昆蟲

不育技術(shù)作為防治媒介伊蚊傳播疾病的測試指導(dǎo)框架》中僅規(guī)定輻照后雄

蚊絕育強度大于或等于99%，缺少規(guī)?；畚幂椪盏墓に嚭图夹g(shù)指標(biāo)規(guī)定。

因此，編制白紋伊蚊規(guī)?；椪招坌圆挥夹g(shù)要求，不僅可以彌補我國在

SIT控制蚊媒領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的空白，而且可以進一步促進SIT控制蚊媒領(lǐng)

域的發(fā)展，提升項目效益，降低蚊媒傳染病，發(fā)揮核技術(shù)在公共衛(wèi)生健康

領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢，具有重大意義。

1.4相關(guān)內(nèi)容

（1）標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍、（2）標(biāo)準(zhǔn)撰寫所引用的規(guī)范性文件、（3）適用于

本標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義、（4）儀器與材料、（5）操作條件、（6）輻照流程、（7）

關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)、（8）其它指標(biāo)、（9）其它影響因素、（10）附加聲明。

二、編制情況

（包括編制原則、編制組成員、工作分工、征求意見單位、各階段工

作過程等）

2.1編制原則

2

基于FAO/IAEA制定SIT相關(guān)指導(dǎo)框架，第四章是關(guān)于蚊蟲規(guī)?；?/p>

產(chǎn)和輻照絕育，多數(shù)數(shù)據(jù)來自于實驗室，缺乏真正在中試條件下持續(xù)生產(chǎn)

獲得的真實數(shù)據(jù)和技術(shù)指標(biāo)，國內(nèi)也暫無發(fā)現(xiàn)類似的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)指標(biāo)，編

制該標(biāo)準(zhǔn)填補國內(nèi)外SIT控制蚊媒領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的空白，保證我國在蚊蟲

SIT領(lǐng)域的國際領(lǐng)先地位，進一步發(fā)揮核技術(shù)在公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域的獨特

優(yōu)勢，具有重大意義。編制標(biāo)準(zhǔn)的工藝流程和技術(shù)指標(biāo)要求主要為主編和

參編單位在實際生產(chǎn)過程中積累的科學(xué)數(shù)據(jù)。

2.2編制組成員

張東京、鄭小英、潘文杰、吳瑜、吳忠道、孫艷

2.3工作分工

中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)指導(dǎo)，中山大學(xué)負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)提案，

中大核昆生物技術(shù)（東莞）有限公司負(fù)責(zé)提案修改與完善。

2.4征求意見單位

中國疾病預(yù)防控制中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、南方醫(yī)科大學(xué)、清華大學(xué)、

同威信達技術(shù)（北京）股份有限公司、廣東省疾病預(yù)防控制中心、

2.5各階段工作過程

標(biāo)準(zhǔn)提案項目立項答辯、標(biāo)準(zhǔn)草案編寫、修改工作組討論稿、完成征

求意見稿并公開征求意見、