合格評定 良好操作規(guī)范

ICS03.120.20

CCSA00

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27060—XXXX

代替GB/T27060—2006

`

合格評定良好操作規(guī)范

Conformityassessment—Codeofgoodpractice

(ISO/IEC17060:2022，IDT)

（征求意見稿）

（本草案完成時(shí)間：2023.7.7）

在提交反饋意見時(shí)，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

GB/T27060—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/IEC17060:2022《合格評定良好操作規(guī)范》。

本文件由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC261）提出。

本文件由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC261）歸口。

本文件起草單位：

本文件主要起草人：

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

與上一版本相比，主要變化如下：

——增加了“合格評定對象”相關(guān)的良好操作的新條款，見第5章，第6章。

——基于風(fēng)險(xiǎn)思維的表述，

——第4章以單獨(dú)的條款重新編號

II

GB/T27060—XXXX

引言

合格評定是指證明滿足規(guī)定要求的活動。規(guī)定要求可適用于一系列合格評定對象，包括但不限于產(chǎn)

品、過程、服務(wù)、體系、裝置、項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、設(shè)計(jì)、材料、宣稱、人員、機(jī)構(gòu)或組織，或者其中的任意

組合。合格評定包括滿足規(guī)范中規(guī)定的要求提供各種類型保證的活動，如國際、地區(qū)或國家標(biāo)準(zhǔn)、指南、

建議或其他規(guī)范性文件。

技術(shù)的快速發(fā)展、經(jīng)濟(jì)和生產(chǎn)系統(tǒng)的一體化以及國際貿(mào)易水平的提高，都強(qiáng)調(diào)了合格評定的規(guī)范與

制度融合的需求。國際標(biāo)準(zhǔn)越來越被認(rèn)為是改善競爭和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘的一種有效工具。然而，在合

格評定領(lǐng)域使用統(tǒng)一的國際規(guī)范需要持續(xù)關(guān)注，因?yàn)椴煌囊?guī)范和方法仍然存在。這種環(huán)境可能會給制

造商、服務(wù)提供商、出口商和消費(fèi)者帶來額外的成本，并給監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)帶來挑戰(zhàn)。

國際、區(qū)域和特定領(lǐng)域的合格評定制度和方案的形成也是值得關(guān)注的。這些制度不斷發(fā)展，并在合

格評定服務(wù)的用戶(包括行業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者)中建立信心，并通過各種方法促進(jìn)全球接受。

國際、區(qū)域和特定領(lǐng)域的合格評定制度和方案的演變也是值得關(guān)注的。這些制度不斷發(fā)展，為合格

評定服務(wù)的使用者(包括行業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者)建立信心，并通過各種方法促進(jìn)全球接受。

不同的合格評定規(guī)范和要求，以及對合格評定結(jié)果缺乏認(rèn)可，會限制貨物和服務(wù)的交換。需要努力

確保所有合格評定制度和規(guī)范：

——嘗試讓所有利益相關(guān)方參與進(jìn)來。

——是非歧視的，透明的，公正的，和

——避免非必要的貿(mào)易障礙。

鼓勵(lì)合格評定界成員參與國際標(biāo)準(zhǔn)和指南的制定，將其作為各自合格評定活動和制度的基礎(chǔ)，并進(jìn)

行信息交流和建立信任，以增加對其他制度和方法的了解和接受度。

本文件旨在建立和促進(jìn)合格評定政策和規(guī)范，以促進(jìn)貿(mào)易，并支持國際、區(qū)域、國家和地方一級的

社會效益和/或需求的發(fā)展。

其特點(diǎn)是公開、透明、公正、保密、一致和有效性，從而支持合格評定的可信度和一致性。

本文件以適合合格評定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和其他政府或非政府相關(guān)方使用的形式呈現(xiàn)。本文件旨在配

合或在編制與合格評定有關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)一起使用，并與世界貿(mào)易組織的技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）協(xié)定一

起使用。

III

GB/T27060—XXXX

合格評定良好操作規(guī)范

1范圍

本文件給出了合格評定所有要素的良好操作規(guī)范，包括合格評定對象、規(guī)定要求、活動、機(jī)構(gòu)、制

度和方案以及結(jié)果。

本文件旨在為希望提供、促進(jìn)或使用公正和可靠的合格評定服務(wù)的個(gè)人及機(jī)構(gòu)使用。合格評定提供

方可能包括合格評定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、同行評審協(xié)議組織及提供符合性聲明的組織。適當(dāng)時(shí)，促進(jìn)或使

用合格評定的個(gè)人或組織可能包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)、貿(mào)易組織，以及合格評定制度和方案的所有者。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T27000：2023合格評定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000:2020，IDT）

3術(shù)語和定義

ISO/IEC17000界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

合格評定conformityassessment

規(guī)定要求（3.5）得到滿足的證實(shí)

注1：附件A功能法中描述的合格評定過程可能得到一個(gè)否定的結(jié)果，即證實(shí)規(guī)定要求未得到滿足。

注2：ISO/IEC17000:2020附錄A中將合格評定解釋為一系列功能。有助于實(shí)現(xiàn)其中任一功能的活動可被描述為合格

評定活動。

[來源：ISO/IEC17000:2020,4.1，有修改—?jiǎng)h除了原注2和注4，將原注3重新編號為注2，并在“附

錄A”之前添加了“ISO/IEC17000:2020”字樣。]

合格評定方案conformityassessmentscheme；conformityassessmentprogramme

一組描述合格評定對象（3.6）、識別規(guī)定要求（3.5）并提供實(shí)施合格評定方法的規(guī)則和程序。

注1：合格評定方案可能納入合格評定制度（3.3）內(nèi)管理。

注2：合格評定方案可能在國際、區(qū)域、國家、地區(qū)或行業(yè)的層面上運(yùn)作。

注3：一個(gè)方案可能覆蓋ISO/IEC17000:2020附錄A所述的全部或部分合格評定功能。

[來源：ISO/IEC17000:2020,4.9，有修改-注3在“附錄A”之前添加了“ISO/IEC17000:2020”

字樣]

合格評定制度conformityassessmentsystem

1

GB/T27060—XXXX

管理相似或相關(guān)合格評定方案（3.2）的一組規(guī)則和程序。

注：合格評定制度可以在國際、區(qū)域、國家、地區(qū)或行業(yè)的層面上運(yùn)作。

[來源：ISO/IEC17000：2020,4.8]

規(guī)范性文件normativedocument

為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、指南或特性的文件。

注1：“規(guī)范性文件”是諸如標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行為準(zhǔn)則和法規(guī)等文件的通稱。

注2：“文件”可理解為記錄有信息的各種媒介。

注3：不同種類規(guī)范性文件的術(shù)語，是將文件及其內(nèi)容視為一個(gè)整體來定義的。

[來源：ISO/IECGuide2:2004,3.1]

規(guī)定要求specifiedrequirement

明示的需求或期望。

注4：可能在諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對規(guī)定要求做出說明。

注5：規(guī)定要求可能是具體的，也可能是通用的。

[來源：ISO/IEC17000:2020,5.1]

合格評定對象objectofconformityassessment

對象object

規(guī)定要求（3.5）適用的客體。

示例：產(chǎn)品、過程、服務(wù)、體系、裝置、項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、設(shè)計(jì)、材料、宣稱、人員、機(jī)構(gòu)或組織，或

者其中的任意組合。

注：本文件中使用的“機(jī)構(gòu)”（body）一詞指合格評定機(jī)構(gòu)（4.6）和認(rèn)可機(jī)構(gòu)（4.7）?！敖M織”一詞使用其常用

的含義，根據(jù)上下文可能包括機(jī)構(gòu)。ISO/IEC指南2對組織的特定定義是基于成員關(guān)系的機(jī)構(gòu)，不適用于合格評

定（3.1）領(lǐng)域。

[來源：ISO/IEC17000：2020,4.2]

4合格評定的良好操作

合格評定的良好操作包括如下內(nèi)容：

——合格評定對象的識別（見第5章）；

——規(guī)定要求（見第6章）；

——合格評定活動和機(jī)構(gòu)（見第7章）；

——合格評定制度和方案（見第8章）；

——合格評定結(jié)果（見第9章）。

2

GB/T27060—XXXX

5合格評定對象的識別

合格評定的對象宜：

a)明確其預(yù)期用途和特性；

b)其符合性能夠被評估；

c)有明確的邊界；

d)具有與合格評定活動相分離的規(guī)定要求。

注：“合格評定對象”包括但不限于產(chǎn)品、部件、組件、過程、服務(wù)、體系、裝置、項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、設(shè)計(jì)、材料、宣

稱、人員、機(jī)構(gòu)或組織，或其任組合。

6規(guī)定要求

合格評定對象的規(guī)定要求宜:

e)確定相關(guān)的合格評定對象（見第5章）；

f)與技術(shù)相關(guān)；

g)以透明、公開、公正、一貫、一致的方式制定；

h)對合規(guī)義務(wù)、市場、社會或經(jīng)濟(jì)的需求做出適當(dāng)響應(yīng)；

i)考慮各相關(guān)方的意見；

j)避免不必要的貿(mào)易障礙；

k)適當(dāng)時(shí)，以第一方、第二方和第三方合格評定活動可直接使用的方式編寫；

l)運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。

注：規(guī)定要求可能在規(guī)范性文件中表述。ISO/IEC17007提供了起草適合于合格評定使用的規(guī)范性文件的指南。。

7合格評定活動和機(jī)構(gòu)

合格評定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)宜：

a)盡可能采用協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議實(shí)施合格評定活動，如ISO/IEC國際標(biāo)準(zhǔn)；

b)在管理和運(yùn)作上，對合格評定對象符合規(guī)定要求提供足夠的保證；

注：這意味著需要保持足夠的能力，以促進(jìn)合格評定結(jié)果的接受。

c)運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法；

d)保護(hù)所有秘密信息；

e)公平公正，保持職業(yè)操守，以合乎道德、始終如一和非歧視的方式運(yùn)作，避免利益沖突；

f)管理公正性風(fēng)險(xiǎn)；

g)以及時(shí)、公正和有效的方式處理申請和評審，確保與客戶溝通預(yù)期的時(shí)間安排；

h)以及時(shí)、公正和有效的方式處理投訴或申訴(適用時(shí))，在合理情況下采取糾正措施；

i)提供并保存充足的文件記錄，以支撐拒絕、撤銷、暫停、恢復(fù)或終止授權(quán)使用符合性證明的決

定；

j)保存并隨時(shí)提供所有與其服務(wù)有關(guān)的信息，包括但不限于相關(guān)費(fèi)用、持有或授予的證書、認(rèn)可

范圍、陳述或聲明等；

k)接受監(jiān)督（適當(dāng)時(shí)）；

l)以適當(dāng)?shù)臋C(jī)制證實(shí)其能力；

m)提供合格評定發(fā)現(xiàn)或結(jié)果，適用時(shí)，強(qiáng)調(diào)不符合項(xiàng)或必要的措施；

3

GB/T27060—XXXX

n)考慮發(fā)展中國家參與有關(guān)的問題；

o)體現(xiàn)非歧視和國民待遇原則；

p)接受相關(guān)合格評定活動的結(jié)果，避免不必要的重復(fù)工作。

注：合格評定包括合格評定機(jī)構(gòu)實(shí)施的檢測、檢驗(yàn)、審定、核查、認(rèn)證等活動，以及認(rèn)可機(jī)構(gòu)對合格評定機(jī)構(gòu)實(shí)施

的認(rèn)可活動。這些術(shù)語的定義見ISO/IEC17000。

8合格評定制度和方案

合格評定制度和方案宜：

a)以透明、公開、非歧視和可靠的方式設(shè)計(jì)和管理；

b)以避免設(shè)置技術(shù)性貿(mào)易壁壘的方式設(shè)計(jì)和管理；

c)適應(yīng)相關(guān)方的需求，以促進(jìn)合格評定結(jié)果的接受；

注：相關(guān)方的例子包括消費(fèi)者團(tuán)體、非政府組織、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)團(tuán)體、志愿組織、發(fā)展中國家。

d)按文件化的規(guī)則和程序進(jìn)行控制管理，有要求時(shí)，規(guī)則和程序以及時(shí)和合理的方式提供給相關(guān)

方，并規(guī)定以下內(nèi)容：

——制度或方案準(zhǔn)入的準(zhǔn)則和過程；

——如何控制文件；

——制度或方案所依據(jù)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和（或）法規(guī)；

——相關(guān)機(jī)構(gòu)的能力（適用時(shí)）；

——如何獲得并保持符合性的證實(shí)；

——符合性證明如何形成文件；

——如何保持誠信、公正和能力；

——在使用符合性標(biāo)志時(shí)，確保與符合性標(biāo)志使用相關(guān)的規(guī)則或條件得到實(shí)施，以防誤用；

——公正處理實(shí)質(zhì)性和程序性申訴或投訴的機(jī)制，該機(jī)制是可識別的、可實(shí)現(xiàn)的并隨時(shí)可用的。

e)考慮發(fā)展中國家參與有關(guān)的問題。

9合格評定結(jié)果

合格評定結(jié)果（報(bào)告、聲明、證書、證明、陳述、標(biāo)志等）宜：

a)清晰，明確，容易理解，設(shè)計(jì)上不會以任何方式產(chǎn)生誤導(dǎo)；

b)可靠；

c)標(biāo)明合格評定活動依據(jù)的規(guī)定要求（如標(biāo)準(zhǔn)、指南、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或其他規(guī)范性文件）、合

格評定的適用范圍以及如何保證結(jié)果可信（如通過認(rèn)可、正式承認(rèn)或同行評審）的信息；

d)準(zhǔn)確地保持，且在保密的前提下，經(jīng)過索取，可以獲得；

e)具有可比性，以促進(jìn)承認(rèn)或接受。

4

GB/T27060—XXXX

參考文獻(xiàn)

[1]GB/T27007合格評定合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南

[2]GB/T27011合格評定認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求

[3]GB/T27020合格評定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求

[4]GB/T27021.1合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第1部分：要求

[5]GB/T27204合格評定確定管理體系認(rèn)證審核時(shí)間指南

[6]GB/T27024合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求

[7]GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

[8]GB/T27203合格評定用于人員認(rèn)證的人員能力詞匯

[9]GB/T27205合格評定服務(wù)認(rèn)證方案指南和示例

[10]GB/T27029合格評定審定與核查機(jī)構(gòu)通用原則和要求

[11]GB/T27030合格評定第三方符合性標(biāo)志的通用要求

[12]GB/T15000.7標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則第7部分：標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求

[13]GB/T27040合格評定合格評定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評審的通用要求

[14]GB/T27043合格評定能力驗(yàn)證的通用要求

[15]GB/T27050.1合格評定供方的符合性聲明第1部分：通用要求

[16]GB/T27065合格評定產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求

[17]GB/T27067合格評定產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證方案指南

[18]GB/T19011管理體系審核指南

[19]ISO/IEC/TR17032,Conformityassessment—Guidelinesandexamplesofaschemeforthe

certificationofprocesses

[20]ISO/IEC17033,Ethicalclaimsandsupportinginformation—Principlesandrequirements

[21]ISO/IECGuide2：2004,Standardizationandrelatedactivities—Generalvocabulary

[22]Aguidetogoodpractice,/publication/PUB100321.html

[23]Buildingtrust-TheConformityAssessmentToolbox,

/publication/PUB100230.html

[24]Competencyormanagementsystembasedstandards?FrequentlyAskedQuestions,

/publication/PUB100408.html

[25]Conformityassessmentforstandardswriters-Do'sanddon'ts,

/publication/PUB100303.html

[26]Howtodevelopschemedocuments-GuidanceforISOtechnicalcommittees,

/publication/PUB100439.html

[27]Howtodevelopschemesforthecertificationofpersons-GuidanceofISO/IEC17024,

/publication/PUB100384.html

[28]Metrology,standardizationandconformityassessment,

/publication/PUB100031.html

[29]Conformityassessmenttoolstosupportpublicpolicy,

/sites/cascoregulators/index.html

[30]Conformityassessmentpresentationkit,

/resources-for-conformity-assessment.html

5

GB/T27060—XXXX

[31]Casesstudiesandresearchthatshowthebenefitsofconformityassessmentforbothbusinessesand

public-sectororganizations,/and/

[32]WorldTradeOrganization(WTO),AgreementonTechnicalBarrierstoTrade(TBT),1994

(specificallyArticle5—ProceduresforAssessmentofConformitybyCentralGovernmentBodies,Article6

—RecognitionofConformityAssessmentbyCentralGovernmentBodies,Article7—Proceduresfor

AssessmentofConformitybyLocalGovernmentBodies,Article8—ProceduresforAssessmentofConformity

byNon-GovernmentalBodiesandArticle9—InternationalandRegionalSystems)

[33]WorldTradeOrganization(WTO),EightTriennialReviewoftheOperationandImplementationof

theAgreementonTechnicalBarrierstoTrade,2018(G/TBT/41)

6

GB/T27060—XXXX

目次

前言.................................................................................II

引言................................................................................III

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4合格評定中的良好操作...............................................................1

5合格評定對象的識別.................................................................3

6規(guī)定要求...........................................................................3

7合格評定活動和機(jī)構(gòu).................................................................3

8合格評定制度和方案.................................................................4

9合格評定結(jié)果.......................................................................4

參考文獻(xiàn)..............................................................................5

I

GB/T27060—XXXX

合格評定良好操作規(guī)范

1范圍

本文件給出了合格評定所有要素的良好操作規(guī)范，包括合格評定對象、規(guī)定要求、活動、機(jī)構(gòu)、制

度和方案以及結(jié)果。

本文件旨在為希望提供、促進(jìn)或使用公正和可靠的合格評定服務(wù)的個(gè)人及機(jī)構(gòu)使用。合格評定提供

方可能包括合格評定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、同行評審協(xié)議組織及提供符合性聲明的組織。適當(dāng)時(shí)，促進(jìn)或使

用合格評定的個(gè)人或組織可能包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)、貿(mào)易組織，以及合格評定制度和方案的所有者。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T27000：2023合格評定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000:2020，IDT）

3術(shù)語和定義

ISO/IEC17000界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

合格評定conformityassessment

規(guī)定要求（3.5）得到滿足的證實(shí)

注1：附件A功能法中描述的合格評定過程可能得到一個(gè)否定的結(jié)果，即證實(shí)規(guī)定要求未得到滿足。

注2：ISO/IEC17000:2020附錄A中將合格評定解釋為一系列功能。有助于實(shí)現(xiàn)其中任一功能的活動可被描述為合格

評定活動。

[來源：ISO/IEC17000:2020,4.1，有修改—?jiǎng)h除了原注2和注4，將原注3重新編號為注2，并在“附

錄A”之前添加了“ISO/IEC17000:2020”字樣。]

合格評定方案conformityassessmentscheme；conformityassessmentprogramme

一組描述合格評定對象（3.6）、識別規(guī)定要求（3.5）并提供實(shí)施合格評定方法的規(guī)則和程序。

注1：合格評定方案可能納入合格評定制度（3.3）內(nèi)管理。

注2：合格評定方案可能在國際、區(qū)域、國家、地區(qū)或行業(yè)的層面上運(yùn)作。

注3：一個(gè)方案可能覆蓋ISO/IEC17000:2020附錄A所述的全部或部分合格評定功能。

[來源：ISO/IEC17000:2020,4.9，有修改-注3在“附錄A”之前添加了“ISO/IEC17000:2020”

字樣]

合格評定制度conformityassessmentsystem

1

GB/T27060—XXXX

管理相似或相關(guān)合格評定方案（3.2）的一組規(guī)則和程序。

注：合格評定制度可以在國際、區(qū)域、國家、地區(qū)或行業(yè)的層面上運(yùn)作。

[來源：ISO/IEC17000：2020,4.8]

規(guī)范性文件normativedocument

為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、指南或特性的文件。

注1：“規(guī)范性文件”是諸如標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行為準(zhǔn)則和法規(guī)等文件的通稱。

注2：“文件”可理解為記錄有信息的各種媒介。

注3：不同種類規(guī)范性文件的術(shù)語，是將文件及其內(nèi)容視為一個(gè)整體來定義的。

[來源：ISO/IECGuide2:2004,3.1]

規(guī)定要求specifiedrequirement

明示的需求或期望。

注4：可能在諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對規(guī)定要求做出說明。

注5：規(guī)定要求可能是具體的，也可能是通用的。

[來源：ISO/IEC17000:2020,5.1]

合格評定對象objectofconformityassessment

對象object

規(guī)定要求（3.5）適用的客體。

示例：產(chǎn)品、過程、服務(wù)、體系、裝置、項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、設(shè)計(jì)、材料、宣稱、人員、機(jī)構(gòu)或組織，或

者其中的任意組合。

注：本文件中使用的“機(jī)構(gòu)”（body）一詞指合格評定機(jī)構(gòu)（4.6）和認(rèn)可機(jī)構(gòu)（4.7）。“組織”一詞使用其常用

的含義，根據(jù)上下文可能包括機(jī)構(gòu)。ISO/IEC指南2對組織的特定定義是基于成員關(guān)系的機(jī)構(gòu)，不適用于合格評

定（3.1）領(lǐng)域。

[來源：ISO/IEC17000：2020,4.2]

4合格評定的良好操作

合格評定的良好操作包括如下內(nèi)容：

——合格評定對象的識別（見第5章）；

——規(guī)定要求（見第6章）；

——合格評定活動和機(jī)構(gòu)（見第7章）；

——合格評定制度和方案（見第8章）；

——合格評定結(jié)果（見第9章）。

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5合格評定對象的識別

合格評定的對象宜：

a)明確其預(yù)期用途和特性；

b)其符合性能夠被評估；

c)有明確的邊界；

d)具有與合格評定活動相分離的規(guī)定要求。

注：“合格評定對象”包括但不限于產(chǎn)品、部件、組件、過程、服務(wù)、體系、裝置、項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、設(shè)計(jì)、材料、宣

稱、人員、機(jī)構(gòu)或組織，或其任組合。

6規(guī)定要求

合格評定對象的規(guī)定要求宜:

e)確定相關(guān)的合格評定對象（見第5章）；

f)與技術(shù)相關(guān)；

g)以透明、公開、公正、一貫、一致的方式制定；

h)對合規(guī)義務(wù)、市場、社會或經(jīng)濟(jì)的需求做出適當(dāng)響應(yīng)；

i)考慮各相關(guān)方的意見；

j)避免不必要的貿(mào)易障礙；

k)適當(dāng)時(shí)，以第一方、第二方和第三方合格評定活動可直接使用的方式編寫；

l)運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。

注：規(guī)定要求可能在規(guī)范性文件中表述。ISO/IEC17007提供了起草適合于合格評定使用的規(guī)范性文件的指南。。

7合格評定活動和機(jī)構(gòu)

合格評定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)宜：

a)盡可能采用協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)、指南和建議實(shí)施合格評定活動，如ISO/IEC國際標(biāo)準(zhǔn)；

b)在管理和運(yùn)作上，對合格評定對象符合規(guī)定要求提供足夠的保證；

注：這意味著需要保持足夠的能力，以促進(jìn)合格評定結(jié)果的接受。

c)運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法；

d)保護(hù)所有秘密信息；

e)公平公正，保持職業(yè)操守，以合乎道德、始終如一和非歧視的方式運(yùn)作，避免利益沖突；

f)管理公正性風(fēng)險(xiǎn)；

g)以及時(shí)、公正和有效的方式處理申請和評審，確保與客戶溝通預(yù)期的時(shí)間安排；

h)以及時(shí)、公正和有效的方式處理投訴或申訴(適用時(shí))，在合理情況下采取糾正措施；

i)提供并保存充足的文件記錄，以支撐拒絕、撤銷、暫停、恢復(fù)或終止授權(quán)使用符合性證明的決

定；

j)保存并隨時(shí)提供所有與其服務(wù)有關(guān)的信息，包括但不限于相關(guān)費(fèi)用、持有或授予的證書、認(rèn)可

范圍、陳述或聲明等；

k)接受監(jiān)督（適當(dāng)時(shí)）；

l)以適當(dāng)?shù)臋C(jī)制證實(shí)其能力；

m)提供合格評定發(fā)現(xiàn)或結(jié)果，適用時(shí)，強(qiáng)調(diào)不符合項(xiàng)或必要的措施；

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n)考慮發(fā)展中國家參與有關(guān)的問題；

o)體現(xiàn)非歧視和國民待遇原則；

p)接受相關(guān)合格評定活動的結(jié)果，避免不必要的重復(fù)工作。

注：合格評定包括合格評定機(jī)構(gòu)實(shí)施的檢測、檢驗(yàn)、審定、核查、認(rèn)證等活動，以及認(rèn)可機(jī)構(gòu)對合格評定機(jī)構(gòu)實(shí)施

的認(rèn)可活動。這些術(shù)語的定義見ISO/IEC17000。

8合格評定制度和方案

合格評定制度和方案宜：

a)以透明、公開、非歧視和可靠的方式設(shè)計(jì)和管理；

b)以避免設(shè)置技術(shù)性貿(mào)易壁壘的方式設(shè)計(jì)和管理；

c)適應(yīng)相關(guān)方的需求，以促進(jìn)合格評定結(jié)果的接受；

注：相關(guān)方的例子包括消費(fèi)者團(tuán)體、非政府組織、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)團(tuán)體、志愿組織、發(fā)展中國家。

d)按文件化的規(guī)則和程序進(jìn)行控制管理，有要求時(shí)，規(guī)則和程序以及時(shí)和合理的方式提供給相關(guān)

方，并規(guī)定以下內(nèi)容：

——制度或方案準(zhǔn)入的準(zhǔn)則和過程；

——如何控制文件；

——制度或方案所依據(jù)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和（或）法規(guī)；

——相關(guān)機(jī)構(gòu)的能力（適用時(shí)）；

——如何獲得并保持符合性的證實(shí)；

——符合性證明如何形成文件；

——如何保持誠信、公正和能力；

——在使用符合性標(biāo)志時(shí)，確保與符合性標(biāo)志使用相關(guān)的規(guī)則或條件得到實(shí)施，以防誤用；

——公正處理實(shí)質(zhì)性和程序性申訴或投訴的機(jī)制，該機(jī)制是可識別的、可實(shí)現(xiàn)的并隨時(shí)可用的。

e)考慮發(fā)展中國家參與有關(guān)的問題。

9合格評定結(jié)果

合格評定結(jié)果（報(bào)告、聲明、證書、證明、陳述、標(biāo)志等）宜：

a)清晰，明確，容易理解，設(shè)計(jì)上不會以任何方式產(chǎn)生誤導(dǎo)；

b)可靠；

c)標(biāo)明合格評定活動依據(jù)的規(guī)定要求（如標(biāo)準(zhǔn)、指南、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或其他規(guī)范性文件）、合

格評定的適用范圍以及如何保證結(jié)果可信（如通過認(rèn)可、正式承認(rèn)或同行評審）的信息；

d)準(zhǔn)確地保持，且在保密的前提下，經(jīng)過索取，可以獲得；

e)具有可比性，以促進(jìn)承認(rèn)或接受。

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參考文獻(xiàn)

[1]GB/T27007合格評定合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南

[2]GB/T27011合格評定認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求

[3]GB/T27020合格評定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求

[4]GB/T27021.1合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第1部分：要求

[5]GB/T