制藥企業(yè)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（GSP課件）

藥品儲(chǔ)存基本要求

運(yùn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)藥品品種繁多、批量不一、性能各異，在倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)過(guò)程中，還有著不同的活動(dòng)規(guī)律，保管人員只有對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，才能保證藥品質(zhì)量，同時(shí)為藥品養(yǎng)護(hù)的開(kāi)展打好基礎(chǔ)。

一、色標(biāo)管理為了有效控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,應(yīng)對(duì)藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理,為杜絕庫(kù)存藥品的存放差錯(cuò),必須對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理(1)藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)合格藥品—綠色;不合格藥品紅色:質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品一黃色。

標(biāo)準(zhǔn)合格藥品

不合格藥品

狀態(tài)不明確藥品

綠色

紅色

黃色(2)人工作業(yè)的藥品庫(kù)房色標(biāo)標(biāo)示三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示,以防止發(fā)生混亂①待驗(yàn)藥品庫(kù)(或區(qū))、退貨藥品庫(kù)(或區(qū))、質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品庫(kù)(或區(qū))色為黃色②合格藥品庫(kù)(或區(qū))、中藥材和中藥飲片零貨稱取庫(kù)(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)或區(qū))為綠色③不合格藥品庫(kù)(或區(qū))為紅色。

二、藥品堆垛儲(chǔ)存管理(1)藥品堆垛距離為保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)工作有效開(kāi)展,防止庫(kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,減小各種使藥品受損或質(zhì)量變化的風(fēng)險(xiǎn),實(shí)行堆垛間距管理。藥品垛堆的距離要求如下。地距:藥品與地面的間距不小于10厘米,藥品須用托盤(pán)及貨架進(jìn)行離地存放,便于通風(fēng),避免受潮及蟲(chóng)害。

固定設(shè)施距:藥品與墻、屋頂(房梁)、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施的間距不小于30厘米,便于倉(cāng)庫(kù)溫濕度均勻及貨垛的安全。

間距:貨操與貨垛之間的距離不小于5厘米便于通風(fēng)、檢查藥品質(zhì)量、分批管理和監(jiān)控。(2)藥品堆垛要求嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、批號(hào)相對(duì)集中堆放,并分開(kāi)堆碼,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。

①安全堆垛時(shí),要保證人身、藥品和設(shè)備三方面的安全。根據(jù)包裝的堅(jiān)固程度和形狀,以及藥品性質(zhì)的要求、倉(cāng)庫(kù)設(shè)備等條件進(jìn)行操作,要輕拿輕放,防止藥品及包裝受損,做到標(biāo)志不倒置;要留足“六距”,保持“三條線”,即上下垂直,左右、前后成線,使貨垛穩(wěn)固、整齊、美觀。要嚴(yán)禁超重,保證庫(kù)房建筑安全。

②方便堆垛要保持藥品進(jìn)出庫(kù)和檢查盤(pán)點(diǎn)等作業(yè)方便。要保持走道、支道暢通,不能有阻塞現(xiàn)象。垛位編號(hào)要利于及時(shí)找到貨物。要垛垛分清、垛垛成活,使每垛藥品有利于出庫(kù),有利于盤(pán)點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)等作業(yè)。

③節(jié)約藥品堆垛,必須在安全的前提下,盡量做到“三個(gè)用足”,即面積用足、高度用足、荷重定額用足,充分發(fā)揮倉(cāng)庫(kù)使用效能,盡量節(jié)約倉(cāng)容量。三、貨架儲(chǔ)存管理(1)貨架儲(chǔ)存要求①貨架應(yīng)背靠背地成雙行排列,并與主通道垂直,單行貨架可以靠防火墻放置,同時(shí)還要考慮藥品的發(fā)放情況,如周轉(zhuǎn)快的藥品架應(yīng)放在發(fā)運(yùn)區(qū)附近,周轉(zhuǎn)慢的放在庫(kù)內(nèi)較遠(yuǎn)處。②貨架標(biāo)志應(yīng)放在各行貨架面向通道的兩端標(biāo)明各行貨架編號(hào)及存放物資的種類。③貨架內(nèi)物品應(yīng)按貨位編號(hào)的位置存放,并留一定數(shù)量的空位,以便在儲(chǔ)存如何編新品種時(shí)使用④架存藥品的數(shù)量取決于藥品的品種、規(guī)格尺寸以及發(fā)放的要求,零散藥品的識(shí)別標(biāo)志都應(yīng)放在貨架格的開(kāi)口處,以便識(shí)別。(2)貨架布置方式貨架布置的方式常見(jiàn)的有橫列式、縱列式、縱橫式(混合式)和傾斜式等。①橫列式布局貨架或貨垛的長(zhǎng)邊與主作業(yè)通道垂直,有利于貨物的取存、檢查和機(jī)械化作業(yè),還有利于通風(fēng)和采光。缺點(diǎn)是占用面積多。

②縱列式布局貨垛或貨架的長(zhǎng)邊與主作業(yè)通道平行。優(yōu)點(diǎn)是可根據(jù)庫(kù)存物品在庫(kù)時(shí)間的不同和進(jìn)出頻繁程度安排貨位:在庫(kù)時(shí)間短、進(jìn)出頻繁的物品放置在主通道兩側(cè):反之則放置在里側(cè)。缺點(diǎn)是存取貨物不方便,通風(fēng)采光不利。

③縱橫式(混合式)布局在同一保管場(chǎng)所內(nèi),橫列式布局和縱列式布局兼而有之,可以綜合利用兩種布局的優(yōu)點(diǎn)。

④傾斜式布局貨垛或貨架與倉(cāng)庫(kù)側(cè)墻或主通道成60度、45度或30度夾角。此種布局是橫列式布局的變形,便于又車作業(yè)、縮小又車的回轉(zhuǎn)角度、提高作業(yè)效率。四、分類儲(chǔ)存管理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類管理的倉(cāng)庫(kù),按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放。五、溫濕度條件

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各類藥品儲(chǔ)存庫(kù)均應(yīng)保持恒溫,各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在35%-75%企業(yè)所設(shè)的冷庫(kù)(2-8℃)、陰涼庫(kù)（20℃以下）及常溫庫(kù)（30℃以下）所要求的溫度范圍,應(yīng)以保證藥品質(zhì)量符合藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件為原則,進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定,即所經(jīng)營(yíng)藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下,企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的庫(kù)房。對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品,一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫(kù)中,如某藥品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為20℃以下有效期3年、20-30℃有效期1年,應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫(kù)中。六、中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放,合理控制溫濕度條件。對(duì)于易蟲(chóng)蛀、霉變泛油、變色的品種,應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫(kù)房:對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種,應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備,如冰箱、冷柜:對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專賬、專庫(kù)(或柜)雙鎖保管?！舅伎碱}】⑴藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分別是什么？⑵藥品堆垛的距離要求是什么？⑶貨架布置方式有哪些？⑷藥品儲(chǔ)存溫濕度條件分別是多少

倉(cāng)儲(chǔ)管理

一、倉(cāng)儲(chǔ)管理的任務(wù)

倉(cāng)儲(chǔ)管理的任務(wù)主要是安全儲(chǔ)存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、收發(fā)準(zhǔn)確迅速。安全儲(chǔ)存是指藥品在儲(chǔ)存中要保證藥品的安全,如防止燃燒、爆炸等。科學(xué)養(yǎng)護(hù)就是對(duì)外界條件,如溫度、濕度、日光等加以控制,使其不對(duì)藥品質(zhì)量造成不良影響,以降低損耗,提高經(jīng)濟(jì)效益。溫濕度傳感器

二、倉(cāng)儲(chǔ)管理的內(nèi)容

（1）入庫(kù)管理

藥品到貨后,倉(cāng)庫(kù)管理人員要按到貨憑證核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量和檢查包裝。如果貨物和貨單不符,包裝不牢、破損,包裝標(biāo)志模糊不清,沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)等情況,倉(cāng)庫(kù)管理人員有權(quán)拒收到貨藥品。

藥品入庫(kù)要做入庫(kù)登記,詳細(xì)記載每批藥品質(zhì)量驗(yàn)收的情況,并有驗(yàn)收人簽章,以示負(fù)責(zé)。入庫(kù)管理是保證不合格藥品不入庫(kù)和入庫(kù)無(wú)差錯(cuò)的手段。

（2）在庫(kù)管理

①分類分庫(kù)分區(qū)存放

藥品與非藥品分開(kāi),內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi),拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放,名稱容易混的藥品分開(kāi)存放,中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等與其他藥品分開(kāi)存放,以免混淆、錯(cuò)發(fā)或互相影響。退貨藥品要單獨(dú)堆放。在藥品的垛前要有貨位卡片,記載藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量,收發(fā)情況,賬、物、卡要一致。

②定期檢查庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存條件

建立溫濕度管理制度,定時(shí)觀測(cè),及時(shí)記錄。根據(jù)季節(jié)和區(qū)域不同,控制方法要有重點(diǎn),如南方春季、北方夏季多雨潮濕要注意庫(kù)內(nèi)濕度；夏季炎熱,要特別注意庫(kù)內(nèi)溫度,特別是冷庫(kù)的溫度。北方冬季寒冷,要注意針劑、生物制品等怕凍藥品的倉(cāng)庫(kù)溫度,防止凍壞藥品。

溫濕度調(diào)節(jié)計(jì)

③定期檢查藥品質(zhì)量

一般藥品一個(gè)季度循環(huán)檢查一次,易變質(zhì)藥品要縮短檢查周期。循環(huán)檢查要按品種進(jìn)行登記。每個(gè)品種要有一個(gè)循環(huán)檢查登記卡片,內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、檢查項(xiàng)目、檢查結(jié)果、檢查人等,每次檢查都登記在卡片上,通過(guò)卡片的記載可以進(jìn)行質(zhì)量動(dòng)態(tài)分析,對(duì)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品質(zhì)量的考核提供重要的質(zhì)量信息。

④人員管理

建立管理制度,對(duì)進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)人員的資質(zhì)、進(jìn)入流程等進(jìn)行規(guī)定,采用門(mén)禁卡等有效的設(shè)施及措施以防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)工作人員的行為進(jìn)行約束,不得有吸煙、飲酒、就餐、洗漱、嘻戲、打鬧以及碰撞、踩踏、污染藥品等行為。

⑤設(shè)施設(shè)備管理

倉(cāng)管人員需要定期清潔、檢查貨架、托盤(pán)等,以保證其完好無(wú)破損,無(wú)灰塵等污染物。倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)不得存放與儲(chǔ)存作業(yè)無(wú)關(guān)的物品。設(shè)施設(shè)備破損廢棄更換時(shí)應(yīng)及時(shí)移出儲(chǔ)存現(xiàn)場(chǎng),以免誤用造成事故。不得存放個(gè)人物品,以免對(duì)藥品造成污染。

3.出庫(kù)管理藥品出庫(kù)必須貫徹“先產(chǎn)先出”“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。出庫(kù)必須有出庫(kù)憑證并進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核人員按出庫(kù)憑證對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、外觀質(zhì)量進(jìn)行復(fù)檢,要檢查包裝質(zhì)量、包裝標(biāo)志,由復(fù)核人簽字。

藥品效期管理

藥品在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)和一定儲(chǔ)存條件下能夠保持其質(zhì)量和有效性。

但在超出一定時(shí)限后，即使在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下。其效價(jià)(或含量)也會(huì)逐漸下降，甚至增加毒性，以致無(wú)法使用。因此，為保證藥品質(zhì)量，保證用藥安全，藥品必須嚴(yán)格遵守其特定的儲(chǔ)存條件，并在規(guī)定的期限內(nèi)使用。

藥品有效期的管理，是保證用藥安全、有效的重要條件，更是降低藥品損耗、提升業(yè)績(jī)的重要舉措。藥品有效期系指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限。

藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)模式、所經(jīng)營(yíng)品種的特性，明確藥品近效期的具體時(shí)限，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行設(shè)置。大中型批發(fā)企業(yè)的藥品近效期時(shí)限應(yīng)不少于1年，小型批發(fā)企業(yè)的藥品近效期時(shí)限應(yīng)不少于6個(gè)月。運(yùn)用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警功能，每月自動(dòng)生成“近效期藥品催銷表”,報(bào)業(yè)務(wù)銷售部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)及倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)，對(duì)近效期藥品實(shí)施重點(diǎn)質(zhì)量控制并及時(shí)催銷，以避免藥品過(guò)期失效。[討論]

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為加強(qiáng)管理，制定了藥品效期管理制度。每季度定期檢查和考核制度執(zhí)行情況，合理控制進(jìn)存銷過(guò)程管理。防止藥品過(guò)期失效，確保藥品質(zhì)量，制定了以下措施：1.計(jì)劃采購(gòu)，嚴(yán)格驗(yàn)收;2.合理儲(chǔ)存，近期先銷；3.細(xì)致養(yǎng)護(hù)，及時(shí)促銷；4.出庫(kù)檢查，仔細(xì)核對(duì)。請(qǐng)你說(shuō)出應(yīng)該如何具體實(shí)施這些措施呢?藥品養(yǎng)護(hù)要求

藥品養(yǎng)護(hù)即根據(jù)藥品的儲(chǔ)存特性要求，采取科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效的手段和方法，通過(guò)控制調(diào)節(jié)藥品的儲(chǔ)存條件，對(duì)儲(chǔ)存過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異、確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的目的。一、養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃二、養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容三、養(yǎng)護(hù)職責(zé)分工一、養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫(kù)存藥品定期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃在品種上突出主營(yíng)品種、量大品種、藥品監(jiān)督管理部門(mén)近期重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種和質(zhì)量易變化的藥品;養(yǎng)護(hù)計(jì)劃可以按月季安排具體的養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容。二、養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容

1)檢查控制在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件：2)對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查：3)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施

藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作，各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開(kāi)展。三、養(yǎng)護(hù)職責(zé)分工

①定期檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件及庫(kù)存藥品質(zhì)量；②針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法；③定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息；④負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理；⑤負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案；⑥指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

1.養(yǎng)護(hù)人員

①對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存；②對(duì)倉(cāng)間溫濕度等儲(chǔ)存條件進(jìn)行管理；③按月填報(bào)(計(jì)算機(jī)生成)“近效期藥品催銷表”；④協(xié)助養(yǎng)護(hù)人員實(shí)施藥品養(yǎng)護(hù)的具體操作。

2.倉(cāng)儲(chǔ)保管員

①對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；②審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃；③確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種；④則藥品養(yǎng)護(hù)人員報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并確定處理措施；⑤對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開(kāi)展情況實(shí)施監(jiān)督考核。

3.質(zhì)量管理人員根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開(kāi)展的基礎(chǔ)上，將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)方法.四、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)春時(shí)間較長(zhǎng)的品種、近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品郵的藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)控的品種。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的具體品種應(yīng)由養(yǎng)護(hù)組接年度制定及調(diào)的報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核后實(shí)施?！舅伎碱}】藥品的養(yǎng)護(hù)的具體要求是什么？養(yǎng)護(hù)的具體實(shí)施一、藥品儲(chǔ)存的合理性二、倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制三、庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查四、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理

藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過(guò)程中，應(yīng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類儲(chǔ)存、貨深碼放。保位問(wèn)距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查，及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲(chǔ)存。一、藥品儲(chǔ)存的合理性二、倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制

藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件的監(jiān)測(cè)與控制內(nèi)容主要包括庫(kù)內(nèi)溫濕度條件、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性，安全消防設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)。

為保證各類庫(kù)房的溫濕度符合規(guī)定要求，倉(cāng)庫(kù)保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)有效地對(duì)庫(kù)房溫濕度條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和管理，發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍成接近臨界值時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控三、庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查

藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，由于受到外界環(huán)境因素的影響，隨時(shí)都有可能出現(xiàn)各種質(zhì)量變化現(xiàn)象。因此，除需采取適當(dāng)?shù)谋９?、養(yǎng)護(hù)措施外，還必須經(jīng)常和定期地進(jìn)行在庫(kù)檢查。通過(guò)檢查，及時(shí)了解藥品的質(zhì)量變化，以便采取相應(yīng)的防護(hù)措施，并驗(yàn)證所采取的養(yǎng)護(hù)措施的成效，掌握藥品質(zhì)量變化的規(guī)律。1.檢查的時(shí)間和方法應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)及其變化規(guī)律，結(jié)合季節(jié)氣候、技能點(diǎn)儲(chǔ)存環(huán)境和儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)短等因素掌握，大致分為三種。①“三三四制”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查或月檢三分之一每個(gè)季度的第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%;或者每個(gè)月檢查三分之一，使庫(kù)存藥品每個(gè)季度能全面檢查一次。

②定期檢查根據(jù)藥品性質(zhì)及管理需要，對(duì)不同類別藥品設(shè)定不同的檢查期限。一般上、下半年對(duì)庫(kù)存藥品逐堆逐垛各進(jìn)行次全面檢查。對(duì)易變質(zhì)、易引濕、近效期藥品和特殊管理的藥品，要重點(diǎn)進(jìn)行檢查，般每月至少檢查一次。

③隨機(jī)檢查當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化，遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進(jìn)行局部或全面檢查:為避免屆查，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序，如按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等:主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀

2.檢查的內(nèi)容與要求養(yǎng)護(hù)檢查主要是針對(duì)藥品在庫(kù)保管過(guò)程中藥品的質(zhì)量是否發(fā)生變化來(lái)進(jìn)行質(zhì)量檢查工作的，一般應(yīng)根據(jù)藥品的劑型打開(kāi)藥品包裝進(jìn)行檢查。對(duì)于不能打開(kāi)包裝的藥品，一般只能根據(jù)藥品的最小銷售包裝來(lái)判斷藥品的質(zhì)量情況?？梢圆扇∮^察藥品外包裝是否變色、比較同品種的重量，輕搖藥品看是否有破碎等方法。

檢查時(shí)要對(duì)每個(gè)品種規(guī)格做好庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄.做到邊檢查、邊整改，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。檢查完后，要對(duì)檢查情況進(jìn)行綜合整理，寫(xiě)出質(zhì)量小結(jié)，作為分析質(zhì)量變化的依據(jù)和資料。四、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理

1.養(yǎng)護(hù)由發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破碎的藥品，應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，不得再整理出售，藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，同時(shí)應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急處理預(yù)案，采取隔離、清洗、通風(fēng)、稀釋、覆蓋等安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其它藥品造成污染。

2.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，不得銷售，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。質(zhì)量管理部門(mén)一般在2個(gè)工作日內(nèi)復(fù)檢完畢。如不合格，應(yīng)填寫(xiě)藥品停售通知單，轉(zhuǎn)倉(cāng)儲(chǔ)、業(yè)務(wù)等部門(mén)。已停售的藥品，經(jīng)檢定確實(shí)合格需要解除“停售”時(shí)，應(yīng)辦理解除停售手續(xù)。懷疑為假藥的，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)【思考題】

藥品養(yǎng)護(hù)的實(shí)施措施有哪些？

藥品的養(yǎng)護(hù)措施1.避光和遮光措施有些藥品對(duì)光敏感，如腎上腺素遇光變玫瑰紅色，維生素C遇光變黃棕色，雙氧水遇光分解為水和氧氣等。因此這類藥品必須采取相應(yīng)的避光措施。

藥品的包裝必須采用避光容器或其他遮光材料包裝外，藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間應(yīng)盡量置于陰暗處，對(duì)門(mén)、窗、燈具等采取相應(yīng)的措施進(jìn)行遮光，特別是一些大包裝藥品，在分發(fā)之后剩余部分藥品應(yīng)及時(shí)遮光密閉，防止漏光，造成藥品氧化分解、變質(zhì)失效。2.溫濕度調(diào)控措施溫濕度是影響藥品質(zhì)量的重要因素，對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行溫濕度調(diào)控采用。藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度從采取調(diào)控措施到達(dá)到控制目標(biāo)需要一段時(shí)間，如果溫濕度超限后才啟動(dòng)措施，往往會(huì)導(dǎo)致一段時(shí)間的溫濕度不符合要求，增加了藥品質(zhì)量變化的風(fēng)險(xiǎn)

因此需要通過(guò)對(duì)調(diào)控設(shè)施的驗(yàn)證，確定相應(yīng)的反應(yīng)時(shí)間，進(jìn)而在操作規(guī)范中設(shè)定預(yù)警限，提前采取調(diào)控措施。

3.防鼠措施堵塞一切可能竄入鼠害的通道，庫(kù)內(nèi)無(wú)人時(shí)，應(yīng)隨時(shí)關(guān)好庫(kù)門(mén)、庫(kù)窗(通風(fēng)時(shí)例外)，特別是夜間；庫(kù)內(nèi)滅鼠，可采用電貓、鼠夾、鼠籠等工具；加強(qiáng)庫(kù)外鼠害防治，倉(cāng)庫(kù)四周應(yīng)保持整潔，不要隨便亂堆亂放雜物，定期在倉(cāng)庫(kù)四周附近投放滅鼠藥，以消滅害源。鼠夾鼠籠

4.防火措施藥品的包裝尤其是外包裝，大多數(shù)是可燃性材料,所以防火是一項(xiàng)常規(guī)性工作。在庫(kù)內(nèi)配備消防用具和滅火器，并建立防火崗位責(zé)任制。對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行防火安全教育，進(jìn)行防火器材使用的培訓(xùn)。庫(kù)內(nèi)外應(yīng)有防火標(biāo)記或警示牌，消防栓應(yīng)定期檢查，危險(xiǎn)藥品庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按危險(xiǎn)藥品有關(guān)管理方法進(jìn)行管理。

【思考題】

藥品的養(yǎng)護(hù)措施有哪些？

中藥材及中藥飲片的養(yǎng)護(hù)

中藥材、中藥飲片是藥品中的一個(gè)特殊分類，由于其形態(tài)、成分、性能的多樣性及復(fù)雜性，在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量變異的概率，程度相對(duì)較大。因此，中藥材及中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的方法，標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等也相對(duì)較高，其應(yīng)用的手段也具有多樣性。按照養(yǎng)護(hù)目的的不同，在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中要相應(yīng)采取有針對(duì)性的措施

1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)經(jīng)濟(jì)、有效、簡(jiǎn)便易行。按照養(yǎng)護(hù)目的不同，在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中要相應(yīng)采取有針對(duì)性的措施。如下:（1）高溫養(yǎng)護(hù)法（2）低溫養(yǎng)護(hù)法（3）對(duì)抗同貯法（4）除濕養(yǎng)護(hù)法（5）密封養(yǎng)護(hù)法（6）清潔養(yǎng)護(hù)法

(1)高溫養(yǎng)護(hù)法能有效防止蟲(chóng)害侵襲。高于40℃害蟲(chóng)停止發(fā)育，高于50℃，害蟲(chóng)將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過(guò)60℃。適用于所有耐高溫的藥材和飲片。

(2)低溫養(yǎng)護(hù)法溫度在2-10℃具有防霉、防蟲(chóng)、防變色、防走油的作用，適用于貴重藥材、容易霉蛀的藥材及無(wú)其他較好方法保管的藥材。例