2024臨床試驗合同管理制度

2024臨床試驗合同管理制度合同編號：__________1.名稱：__________2.地址：__________3.聯(lián)系人：__________4.聯(lián)系方式：__________1.名稱：__________2.地址：__________3.聯(lián)系人：__________4.聯(lián)系方式：__________第一條試驗內(nèi)容1.1試驗名稱：__________1.2試驗?zāi)康模篲_________1.3試驗范圍：__________1.4試驗期限：自__________之日起至__________日止。第二條乙方義務(wù)2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，為試驗提供專業(yè)、及時、準確的服務(wù)。2.2乙方應(yīng)確保試驗過程中的數(shù)據(jù)真實、完整、可靠，并按照約定時間提交試驗報告。2.3乙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保試驗的安全性和倫理性。2.4乙方應(yīng)保密甲方提供的試驗資料和商業(yè)秘密，不得泄露給第三方。第三條甲方義務(wù)3.1甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付服務(wù)費用。3.2甲方應(yīng)提供試驗所需的場地、設(shè)備、材料等資源，并確保其符合試驗要求。3.3甲方應(yīng)對乙方提供的服務(wù)給予客觀、公正的評價，并在試驗報告上簽字確認。3.4甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理試驗相關(guān)的審批、備案等手續(xù)。第四條服務(wù)費用4.1乙方向甲方提供的試驗服務(wù)費用為人民幣（大寫）：__________元整（小寫）：__________元。4.2甲方支付服務(wù)費用的時間和方式如下：（1）自本合同簽訂之日起__________日內(nèi)，支付人民幣__________元整；（2）試驗報告提交后，支付人民幣__________元整。4.3乙方應(yīng)提供合法、正規(guī)的發(fā)票。第五條保密條款5.1乙方應(yīng)對試驗過程中獲取的甲方相關(guān)信息和數(shù)據(jù)予以保密，不得泄露給第三方。5.2乙方不得將本合同項下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。5.3雙方在履行合同過程中，因試驗需要而接觸到的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，均應(yīng)予以保密。第六條違約責任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔違約責任。6.2乙方未按照約定時間提交試驗報告，甲方有權(quán)按逾期天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計算方式為：人民幣__________元/天。6.3甲方未按照約定時間支付服務(wù)費用，乙方有權(quán)拒絕提供試驗服務(wù)，并有權(quán)要求甲方支付逾期付款違約金，違約金計算方式為：人民幣__________元/天。第七條爭議解決7.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。7.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。8.3本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________日期：__________乙方（蓋章）：__________日期：__________一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件3.試驗方案及相關(guān)批準文件4.試驗藥物或產(chǎn)品批準文件5.試驗相關(guān)的醫(yī)學(xué)資料和研究報告6.乙方資質(zhì)證明文件7.服務(wù)費用支付憑證8.試驗報告9.合同履行過程中產(chǎn)生的其他相關(guān)文件二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間提交試驗報告：包括但不限于延期提交、未提交或提交的報告不符合要求。2.乙方未保密甲方提供的試驗資料和商業(yè)秘密：包括但不限于泄露給第三方、未經(jīng)允許的轉(zhuǎn)讓。3.甲方未按照約定時間支付服務(wù)費用：包括但不限于延期支付、未支付或支付的金額不足。4.甲方未提供符合試驗要求的場地、設(shè)備、材料等資源：包括但不限于資源不符合要求、延遲提供或未提供。5.雙方未履行合同約定的其他義務(wù)：包括但不限于未協(xié)助辦理審批、備案等手續(xù)，未給予客觀、公正的評價等。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗：指在人體上進行的，以評估藥物、醫(yī)療器械或其他醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的安全性、有效性和適用性的科學(xué)研究。2.服務(wù)費用：指乙方為甲方提供試驗服務(wù)所需的費用，包括但不限于人力成本、材料費、設(shè)備使用費等。3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向另一方支付的賠償金。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。5.資質(zhì)證明文件：指乙方為證明其具有從事試驗服務(wù)的資格和能力所提供的文件，如許可證、資質(zhì)證書等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.試驗過程中出現(xiàn)意外情況，影響試驗進度：及時溝通，調(diào)整試驗方案和時間表，必要時協(xié)商延長合同期限。2.試驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)分歧，無法達成一致意見：雙方共同分析原因，重新進行相關(guān)試驗，或請第三方專業(yè)機構(gòu)進行評估。3.甲方未能按時支付服務(wù)費用：乙方提醒甲方履行合同約定，必要時可暫停提供試驗服務(wù)，直至甲方支付欠款。4.乙方提供的試驗服務(wù)不符合要求：乙方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行整改，直至達到合同約定的標準。5.合同履行過程中產(chǎn)生爭議：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)藥研