GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)介紹及不符合項(xiàng)案例分析試題與答案

內(nèi)部資料第1頁(yè)共2頁(yè)*I.E.S智慧財(cái)產(chǎn)，非經(jīng)書面允許，不可復(fù)制與傳播，非受控發(fā)行，不可投入使用**TheintellectualpropertyofI.E.S.cannotbecopiedandtransmittedwithoutwrittenpermission.Notregulated，notavailableforuse*E.S制作編輯校對(duì)GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)介紹及不符合項(xiàng)案例分析TOC\o"1-4"\h\z\u課程培訓(xùn)依據(jù)與培訓(xùn)對(duì)象 2課程目標(biāo) 2課程介紹 21GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)介紹 21.1發(fā)展歷程、編制原則及目標(biāo) 21.2各章增加要求簡(jiǎn)介 32不符合項(xiàng)報(bào)告撰寫方法及案例分析 62.1不符合項(xiàng)報(bào)告撰寫概述 62.2不符合項(xiàng)對(duì)標(biāo)原則及案例分析 92.3各過(guò)程常見不符合項(xiàng)提示 152.4不符合項(xiàng)報(bào)告撰寫方法小結(jié) 18試題與答案 20

各位認(rèn)證人員，大家好！2017年5月18日我國(guó)公開發(fā)布了國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》（以下簡(jiǎn)稱GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)），并于2017年7月1日起正式實(shí)施，標(biāo)志著我軍裝備質(zhì)量管理邁入新時(shí)代。為了幫助各位裝備質(zhì)量管理體系認(rèn)證人員深入理解GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)的要求以及不符合項(xiàng)報(bào)告撰寫的方法，卓越新時(shí)代認(rèn)證有限公司按照CCAA的要求開發(fā)了本課程。課程培訓(xùn)依據(jù)與培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)依據(jù)GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》ISO19011:2018《管理體系審核指南》《基于過(guò)程方法建立和實(shí)施GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系實(shí)戰(zhàn)指南》（中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版，侯小康、楊雪娟編著）培訓(xùn)對(duì)象GJB9001C質(zhì)量管理體系認(rèn)證/審查人員；關(guān)注GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)的其他人員，如咨詢師、內(nèi)審員、企業(yè)和機(jī)構(gòu)管理人員、專業(yè)技術(shù)人員等，根據(jù)自身的實(shí)際需要選擇參加本課程的學(xué)習(xí)。課程目標(biāo)通過(guò)本課程學(xué)習(xí)，使學(xué)員能夠：了解GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程、編制原則和目標(biāo)；了解GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)在GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中增加的主要內(nèi)容；掌握撰寫不符合項(xiàng)報(bào)告的方法。課程介紹1GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)介紹1.1發(fā)展歷程、編制原則及目標(biāo)1.1.1發(fā)展歷程1987.6我國(guó)頒布了《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》，要求在軍工產(chǎn)品承制單位建立健全質(zhì)量保證體系并進(jìn)行考核。軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理體系由此展開，開創(chuàng)了我國(guó)用管理體系的方法抓軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的新篇章。1996.1根據(jù)《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》的要求，在1994版GB/T19000~19004的基礎(chǔ)上，增加了軍工產(chǎn)品的特珠要求，公開發(fā)布了1996版GJB/Z9000~9004系列國(guó)軍標(biāo)，開啟了軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。推動(dòng)了軍工企業(yè)質(zhì)量管理體系軍民一體化的發(fā)展。2000.12使用“A+B”的結(jié)構(gòu)，在全面采用GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)（A）的基礎(chǔ)上，增加了軍工產(chǎn)品的特殊要求（B），形成了GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)，并向全社會(huì)公開發(fā)布。把裝備質(zhì)量管理體系建設(shè)和認(rèn)證引向深入。2009.12繼續(xù)使用“A+B”的結(jié)構(gòu)，在全面采用GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)（A）的基礎(chǔ)上，增加了軍工產(chǎn)品特殊要求（B），形成了GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)。并向全社會(huì)公開發(fā)布，為進(jìn)一步提升裝備平時(shí)戰(zhàn)備完好性和戰(zhàn)時(shí)任務(wù)成功性，對(duì)承制單位提出了新的更高的要求。2010.9我國(guó)正式公開發(fā)布了《武器裝備質(zhì)量管理?xiàng)l例》，明確規(guī)定“?未通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的單位，不得承擔(dān)裝備研制、生產(chǎn)、維修任務(wù)”。形成了我國(guó)裝備質(zhì)量建設(shè)法治化進(jìn)程中的新里程碑。2017.5繼續(xù)使用“A+B”的結(jié)構(gòu)，在全面采用GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)（A）的基礎(chǔ)上，按照裝備質(zhì)量管理要求，強(qiáng)化了軍工產(chǎn)品特殊要求（B），形成并向全社會(huì)公開發(fā)布GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)新時(shí)代軍隊(duì)建設(shè)對(duì)裝備質(zhì)量管理的需求。1.1.2編制原則第一：堅(jiān)持質(zhì)量至上：以新時(shí)代強(qiáng)軍思想為指引，全面貫徹新時(shí)代質(zhì)量至上的發(fā)展理念，大力推動(dòng)新形勢(shì)下裝備質(zhì)量工作要求在承制單位落地生根。第二：堅(jiān)持法治思維：全面貫徹國(guó)家和軍隊(duì)的各項(xiàng)質(zhì)量法規(guī)，堅(jiān)持依法管理，貫徹《武器裝備質(zhì)量管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章，將裝備全員、全系統(tǒng)、全壽命、全特性質(zhì)量管理要求融入標(biāo)準(zhǔn)，為落實(shí)質(zhì)量法規(guī)提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。第三：堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向：全面梳理GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中暴露的問(wèn)題，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)，完善了標(biāo)準(zhǔn)的要求，并進(jìn)行細(xì)化使之具有更強(qiáng)的操作性。第四：堅(jiān)持軍民融合：為全面落實(shí)“軍民融合”的國(guó)家戰(zhàn)略，繼續(xù)采用“A+B”的結(jié)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)，打破軍民二元化結(jié)構(gòu)，降低“民參軍”市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，鼓勵(lì)、引導(dǎo)、吸納更多的優(yōu)勢(shì)民企參與裝備建設(shè)。第五：堅(jiān)持繼承創(chuàng)新：總結(jié)GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的成功經(jīng)驗(yàn)，凝聚各個(gè)軍工產(chǎn)品行業(yè)有效的共性做法，保持和提高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各行業(yè)的適用性和先進(jìn)性。1.1.3編制目標(biāo)目標(biāo)1：保持一定的穩(wěn)定性和適度的前瞻性。為未來(lái)5-10年提供適用的裝備質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。以適用于不同類型的承制單位建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的需要。目標(biāo)2：符合國(guó)際國(guó)內(nèi)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的新結(jié)構(gòu)。以GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)為結(jié)構(gòu)框架，加入軍工產(chǎn)品的特殊要求，形成最新的完整的國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)。目標(biāo)3：增強(qiáng)實(shí)用性和可操作性。在總結(jié)GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)基礎(chǔ)上，吸收國(guó)內(nèi)外、軍內(nèi)外先進(jìn)方法和要求，進(jìn)行創(chuàng)新性的發(fā)展，確保標(biāo)準(zhǔn)管用、好用、實(shí)用。1.2各章增加要求簡(jiǎn)介1.2.2第1-2章簡(jiǎn)介本標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)軍隊(duì)裝備及配套產(chǎn)品論證、研制，生產(chǎn)、維修和服務(wù)任務(wù)的組織，提供其他軍用產(chǎn)品和服務(wù)的組織可參照使用。引用了23份專用國(guó)軍標(biāo)，包括：GJB190、GJB368、GJB450、GJB451、GJB571、GJB841、GJB900、GJB907、GJB908、GJB909、GJB1269、GJB1362、GJB1405、GJB1710、GJB1909、GJB2547、GJB2786、GJB3206、GJB3872、GJB4239、GJB5000、GJB6600、GJB8000等。同時(shí)在注釋中注明：注：組織在引用上述國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要考慮適用性，以避免其過(guò)使用或欠使用。1.2.3第3章術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)裝備特殊要求采用GJB1405、GJB451中所界定的術(shù)語(yǔ)和定義。GJB1405A-2006《裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)》GJB451A-2005《可靠性維修性保障性術(shù)語(yǔ)》1.2.4第4章組織環(huán)境未增加條款，在GB/T19001-2016的相關(guān)條款中增加了部分要求和注釋：包括對(duì)4.1、4.2、4.3、4.4.1等四個(gè)條款中增加的部分要求和注釋。需特別關(guān)注：—在4.3中增加的“當(dāng)組織刪減本標(biāo)準(zhǔn)的要求時(shí)，應(yīng)征得顧客同意”的要求；在4.4.1中增加的裝備質(zhì)量管理體系重點(diǎn)要求，包括要求組織對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系的特殊要求做出安排；根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和實(shí)施通用質(zhì)量特性的工作過(guò)程；根據(jù)承擔(dān)軍用軟件研制任務(wù)的特點(diǎn)，建立并實(shí)施相應(yīng)等級(jí)的軟件工作過(guò)程。1.2.5第5章領(lǐng)導(dǎo)作用未增加條款，在GB/T19001-2016的相關(guān)條款巾增加了部分要求。包括：5.1.1的4條要求和注釋、5.1.2的1條要求和5.3的2條要求。需特別關(guān)注：—要求建立和實(shí)施3個(gè)文件化制度，包括：5.1.1提出的誠(chéng)信管理制度、5.1.2提出的定期征求顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的制度、5.3提出的質(zhì)量責(zé)任追究與激勵(lì)制度；5.1.1關(guān)于最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)質(zhì)量部門獨(dú)立行使職權(quán)、對(duì)最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，以及確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題信息的要求；5.3關(guān)于確定各級(jí)、各部門、各崗位質(zhì)量職責(zé)的要求。1.2.6第6章策劃未增加條款，在GB/T19001-2016的6.2.2條款中增加了注釋：評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的方法，包括制定評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行定性定量分析等。1.2.7第7章支持增加了7.6質(zhì)量信息管理的條款；在GB/T19001-2016的相關(guān)條款中增加了要求和注釋，包括：7.1.1c）、7.1.4、7.1.5.1c）、7.1.5.2d）、7.1.6、7.2e）、7.3e）~i）、7.4f）、7.5.1、7.5.2d）、7.5.3.1c）~e）、7.5.3.2e）和注2。需特別關(guān)注：—7.6關(guān)于組織建立和實(shí)施質(zhì)量信息管理系統(tǒng)和制度的要求；—7.1.5的對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件、生產(chǎn)和檢驗(yàn)的共用設(shè)備、一次性使用的測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)或驗(yàn)證要求；—7.1.6關(guān)于應(yīng)將與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件作必備知識(shí)，予以應(yīng)用、保持并適時(shí)更新的要求；—7.2關(guān)于按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行質(zhì)量知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗的要求。—7.3條增加的對(duì)人員意識(shí)的5條要求；—7.5中增加的“技術(shù)文件和圖樣的審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查”、“技術(shù)文件和圖樣協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效；記錄完整、可追溯，并能證明產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求的程度；產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量形成過(guò)程中需要的文件和記錄按規(guī)定歸檔”和對(duì)文件和記錄保存期限，以及作廢文件的管理要求。1.2.8第8章運(yùn)行增加了8.3.7、8.3.8、8.5.7三個(gè)條款，同時(shí)在GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款增加了新要求和注釋。應(yīng)特別關(guān)注以下要點(diǎn)：1）在8.1增加的組織應(yīng)編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃、軟件開發(fā)計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃以及質(zhì)量計(jì)劃的要求，質(zhì)量信息管理的要求，對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行評(píng)審、監(jiān)督和共同批準(zhǔn)的要求；2）在8.2增加的產(chǎn)品要求評(píng)審時(shí)應(yīng)識(shí)別和控制風(fēng)險(xiǎn)的要求，以及影響到實(shí)現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品要求更改，應(yīng)征得顧客同意的要求。3）在8.3中：設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃增加的16條要求、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入增加的3條要求、設(shè)計(jì)和開發(fā)控制增加的5條要求、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出增加的5條要求、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理及軟件配置管理的要求。增加條款8.3.7新產(chǎn)品試制的要求、8.3.8設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)控制的要求。4）在8.4中：關(guān)于建立合格供方名錄的要求、選擇、評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)應(yīng)識(shí)別和控制風(fēng)險(xiǎn)的要求、在控制類型和程度中增加的5條要求、在提供給外部供方信息中增加的5條要求。5）在8.5中：增加9條受控條件、批次管理的3條要求、交付后活動(dòng)的5條控制措施、對(duì)外部供方生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程更改的控制要求。新增條款8.5.7對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的控制要求。6）在8.6和8.7中：增加產(chǎn)品交付及例外放行的要求，建立不合格品控制程序和建立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨(dú)立行使職權(quán)要求，以及關(guān)鍵特性不允許讓步使用等要求。1.2.9第9章績(jī)效評(píng)價(jià)未增加條款，在GB/T19001-2016相關(guān)條款中增加了部分要求和注釋。新增內(nèi)容主要包括：1）9.1.2：“組織應(yīng)對(duì)顧客抱怨或投訴實(shí)施改進(jìn)，并將處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客”的要求；2）9.1.3：“h）質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性”以及“分析和評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用于體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)”的要求；3）9.2.2：“組織應(yīng)確保內(nèi)部審核員具有相應(yīng)的能力”的要求；4）9.3：“專題管理評(píng)審”、管理評(píng)審輸入應(yīng)報(bào)告“質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性情況”和“重大質(zhì)量問(wèn)題歸零情況”、管理評(píng)審輸出應(yīng)包括“顧客提出的改進(jìn)要求”、以及“對(duì)管理評(píng)審輸出落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證”的要求1.2.10第10章改進(jìn)未增加條款，在GB/T19001-2016相關(guān)條款中增加了部分要求和注釋。特別應(yīng)關(guān)注：1）10.2增加的對(duì)嚴(yán)重或重大質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行“雙五歸零”管理、當(dāng)責(zé)任是外部供方時(shí)，組織應(yīng)提出糾正措施要求、組織應(yīng)運(yùn)行FRACAS系統(tǒng)的要求；2）10.3增加的關(guān)于“組織應(yīng)制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計(jì)劃，并對(duì)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)”的要求。2不符合項(xiàng)報(bào)告撰寫方法及案例分析2.1不符合項(xiàng)報(bào)告撰寫概述2.1.1不符合項(xiàng)判定要求以容觀事實(shí)為依據(jù)；以審核準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩；通過(guò)組內(nèi)溝通，提出有深度的問(wèn)題（不限于表象）；得到受審核單位的確認(rèn)。不適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告查xxx飛機(jī)用xxx起落架運(yùn)行策劃文件發(fā)現(xiàn)，未能提供編制軟件開發(fā)計(jì)劃的證據(jù)。不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)8.1h）關(guān)于“按照GJB2786的要求，編制軟件開發(fā)計(jì)劃”的要求。因?yàn)轱w機(jī)起落架里沒有軟件，沒有反應(yīng)客觀事實(shí)在物資部油料庫(kù)發(fā)現(xiàn)，庫(kù)門和墻門上均沒有安全警示標(biāo)識(shí)。不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)8.5.4關(guān)于“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求”的要求。“安全警示標(biāo)識(shí)”屬于職業(yè)健康安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，審核準(zhǔn)則不同，宜采取溝通方法解決查xxx軍用載重汽車用輪穀的裝配工藝規(guī)程第10工序的審核欄沒有簽字日期。不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)7.5.2d）關(guān)于“技術(shù)文件和圖樣的審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查”的要求。審核欄沒有簽字日期是不符合項(xiàng)，但已經(jīng)過(guò)了批準(zhǔn)，屬于表象問(wèn)題，可通過(guò)溝通來(lái)解決2.1.2不符合項(xiàng)分類1.按不符合性質(zhì)分類（通常內(nèi)審采用，便于采取糾正措施）?！邉澬圆环希航M織質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)或合同的要求不符。—實(shí)施性不符合：組織未按質(zhì)量管理體系規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施?！Ч圆环?；實(shí)施后未達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)要求。2.按不符合程度分類（通常外審采用，便于評(píng)定和作出審核結(jié)論）—嚴(yán)重不符合（major）—輕微不符合（minor）嚴(yán)重不符合項(xiàng)一般包括：1）體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性問(wèn)題。如：構(gòu)成的多項(xiàng)輕微不符合都與同一要求有關(guān)。2）體系運(yùn)行出現(xiàn)的重復(fù)性問(wèn)題。如：對(duì)體系運(yùn)行有較大影響的過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)不符合。3）對(duì)品質(zhì)量有重大影響或造成嚴(yán)重后果的問(wèn)題。如：a．用失準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；b．重要的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目沒有按規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)就放行；c．過(guò)程失控，造成產(chǎn)品質(zhì)量事故。4）組織有嚴(yán)重違反法律法規(guī)或其它要求的行為，如：a.在食品中添加國(guó)家禁用的添加劑；b.盜用別人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)產(chǎn)品，等等。輕微不符合項(xiàng)包括：1）個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微地不符合審核準(zhǔn)則。2）對(duì)所審核的體系而言，是次要問(wèn)題。3）不太可能造成下列后果的不合格：—體系失效；—重要過(guò)程控制失效；—導(dǎo)致批量不合格產(chǎn)品交付；—嚴(yán)重危害顧客的利益。不適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告查型號(hào)xxx電子控制器的《關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表》規(guī)定，總裝10、15、19、23四個(gè)工序?yàn)殛P(guān)鍵工序，但查該產(chǎn)品《工藝規(guī)程》卻發(fā)現(xiàn)，未在15、19和23工序工藝卡片上進(jìn)行關(guān)鍵工序標(biāo)識(shí)。這不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)8.5.7a）關(guān)于“對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)”的要求。屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)。一份文件多個(gè)關(guān)鍵工序沒有標(biāo)識(shí)是不符合項(xiàng)，但從事實(shí)描述中看并未造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，屬于輕微不符合項(xiàng)2.1.3結(jié)構(gòu)的一般要求1.不符合項(xiàng)事實(shí)描述：指不符合陳述以及審核證據(jù)，描述要清楚、明確、詳細(xì)、具體、恰當(dāng)、可以追溯；2.不符合標(biāo)準(zhǔn)條款及要求：對(duì)照審核準(zhǔn)則，說(shuō)明為什么不符合，不符合審核準(zhǔn)則的哪項(xiàng)條款和要求（俗稱“對(duì)標(biāo)”）。3.不符合性質(zhì)判斷：屬于嚴(yán)重或輕微的不符合項(xiàng)。審核員草班在生產(chǎn)部某望遠(yuǎn)鏡W-14鏡頭組裝車間看見，進(jìn)入該車間的13位員工中有6人沒有戴尼龍帽。帽子就在車間進(jìn)口處。作業(yè)指導(dǎo)書WI4-01，第6條規(guī)定，所有進(jìn)入鏡頭組裝車間的人必須戴尼龍帽。不符合項(xiàng)報(bào)告撰寫?應(yīng)該怎么做編號(hào)W14-01作業(yè)指子書第6條規(guī)定：所有進(jìn)入鏡興組裝車間的人必須威尼龍帽?時(shí)間地點(diǎn)某日早班進(jìn)入該車間的6名員工沒有帶尼龍帽?什么問(wèn)題?不符合標(biāo)準(zhǔn)哪一條款不符會(huì)G/B9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)中8.5.11關(guān)于“控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等環(huán)境條件”的要求。?不符合性質(zhì)輕微不符合項(xiàng)2.1.4不符合項(xiàng)事實(shí)描述不符合項(xiàng)事實(shí)描述是不符合項(xiàng)報(bào)告的主體，表述是否清楚、明確、詳細(xì)、具體、恰當(dāng)、可追溯，對(duì)審核組形成審核結(jié)論、使受審核方理解問(wèn)題所在，以及如何整改都是很重要的，也是審核員應(yīng)具備的基本能力。描述時(shí)應(yīng)做到：1.必須是確鑿的事實(shí)。經(jīng)過(guò)受審核方確認(rèn)不會(huì)引起爭(zhēng)議的2.清楚地描述出“五何”。即盡可能完整地說(shuō)明：何時(shí)、何地、何崗位、何樣本、何種情況。使所表述的不符合事實(shí)具有可追溯性。3.語(yǔ)言應(yīng)簡(jiǎn)潔、清楚、突出問(wèn)題。4.事實(shí)的表述應(yīng)與所判定的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求相呼應(yīng)。審核員2020年8月30日到第一車間審核，抽查一臺(tái)編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床6月至7月份加工的零件檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)有幾次發(fā)生批次不合格的情況，如6月20日加工的10個(gè)箱體、7月5日加工的12個(gè)面板、7月16日加工的9個(gè)蓋，都辦理了報(bào)廢或讓步放行的審理手續(xù)。審核員問(wèn)溝什么會(huì)出現(xiàn)這種情況？車間主任說(shuō)：操作員水平很高，我們都相信他的編程技術(shù)，編出程序后，他自己進(jìn)行檢查，沒有問(wèn)題就開始加工。說(shuō)實(shí)在的，別人也看不懂他編的程序。平時(shí)也沒有出過(guò)什么問(wèn)題，可能是這幾個(gè)月生產(chǎn)任務(wù)緊張，一時(shí)疏忽了，忙過(guò)這一陣就會(huì)好的。不符合項(xiàng)報(bào)告描述之比較不適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告之一一車間未對(duì)用于生產(chǎn)的計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行確認(rèn)就開始生產(chǎn)，造成零件多次發(fā)生批次性不合格。這不符合GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)中8.5.1k）關(guān)于“確認(rèn)和審批生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件”的要求。不適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告之二2020年8月30日在第一車間審核時(shí)，抽查了一臺(tái)編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床的6月至7月份加工零件的檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)有幾次發(fā)生批次不合格的情況，如6月20日加工的10個(gè)箱體、7月5日加工的12個(gè)面板人、7月16日加工的9個(gè)蓋不合格，導(dǎo)致辦理了報(bào)廢或讓步放行的手續(xù)。經(jīng)追溯，操作者編程后未經(jīng)過(guò)確認(rèn)和審批就開始加工，所以造成了批次的不合格。這不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)中8.5.1k）關(guān)于“確認(rèn)和審批生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件”的要求。適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告查編號(hào)9901的數(shù)控機(jī)床6月-7月份零件檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn)，由于操作者編程后未經(jīng)確認(rèn)和審批就開始加工，造成6月20日、7月5日、7月16日加工的10個(gè)箱體、12個(gè)面板及9個(gè)蓋，均發(fā)生了批次不合格。這不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)中8.5.1k）關(guān)于“確認(rèn)和審批生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件”的要求。2.2不符合項(xiàng)對(duì)標(biāo)原則及案例分析2.2.1概述不符合項(xiàng)對(duì)標(biāo)原則一般包括：“緊扣事實(shí)和準(zhǔn)則”的原則；“就近不就遠(yuǎn)”的原則；“有利于受審核方改進(jìn)”的原則；“一對(duì)一”的原則；“忠實(shí)審核準(zhǔn)則”的原則。以下章節(jié)將圍繞著這五個(gè)原則展開，重點(diǎn)理解這些原則的含義和按照這些原則進(jìn)行對(duì)標(biāo)的方法。2.2.2緊扣事實(shí)和準(zhǔn)則該原則要求：所描述的不符合事實(shí)必須與不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和要求相貼合。它是五項(xiàng)對(duì)標(biāo)原則的綱領(lǐng)。掌握此原則需要基于審核員對(duì)不符合項(xiàng)事實(shí)實(shí)質(zhì)的深刻分析，以及對(duì)審核準(zhǔn)則的正確和深刻地理解。不適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告查公司質(zhì)檢科不能提供2018年7月份生產(chǎn)的圖號(hào)xxx底盤和圖號(hào)xxx箱體的成品檢驗(yàn)記錄。不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)中8.6關(guān)于“組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足”的要求。訓(xùn)練的基本思路和方法：首先，按照審核情景判斷在什么過(guò)程，出現(xiàn)了什么問(wèn)題？然后，根據(jù)過(guò)程的屬性找出對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)；再根據(jù)“問(wèn)題”找出該條款號(hào)中的要求；描述不符合項(xiàng)事實(shí)，給對(duì)標(biāo)的條款要求打下“鋪墊”；最后，寫出完整的不符合項(xiàng)報(bào)告。知識(shí)擴(kuò)充：什么是過(guò)程？3.4.1過(guò)程process利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。注1：過(guò)程的“預(yù)期結(jié)果”稱為輸出（3.7.5），還是稱為產(chǎn)品（3.7.6）或服務(wù)（3.7.7），隨相關(guān)語(yǔ)境而定。注2：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出，而一個(gè)過(guò)程的輸出又通常是其他過(guò)程的輸入。摘自GB/T19000-2016知識(shí)擴(kuò)充：GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)中蘊(yùn)含的過(guò)程舉例審核情景審核員在裝配車間噴涂工段看見一位工人用小桶收集噴涂臺(tái)上的殘漆，并將殘漆倒入一桶新漆進(jìn)行混合后，噴涂C1031控制柜面板。審核員看到噴涂后的C1031控制柜面板表面粗糙不平，工段長(zhǎng)解釋說(shuō)：“這種油漆很貴，浪費(fèi)了很可惜，但新漆和殘漆混合后帶有一些渣汁，影響噴涂的質(zhì)量，并且很容易堵塞噴口，我們也不知道該怎么辦，我們已經(jīng)將這個(gè)問(wèn)題反映到技術(shù)部了，請(qǐng)他們進(jìn)行研究后制訂一個(gè)工藝指導(dǎo)書，但至今也沒有給我們一個(gè)可行的辦法。在裝配車間噴漆工段現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，一名工人在無(wú)工藝文件做指導(dǎo)的情況下，，用殘漆與新漆混合后噴涂C1031控制面板，造成該面板表面粗糙不平。不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)中8.5.1關(guān)于“適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）可獲得成文侵息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性”的要求。某廠粉末狀產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目是進(jìn)行合水量的測(cè)量。編號(hào)901-2018的檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定：應(yīng)當(dāng)場(chǎng)將產(chǎn)品和鋁制盒用天平分別稱重，然后將產(chǎn)品與鋁盒一起放在烘箱內(nèi)，在一定的溫度和規(guī)定下時(shí)間烘烤后，再用天平稱重，減去鋁盒的重量，得出產(chǎn)品凈重。然后把產(chǎn)品烘烤后的重量與烘前烤的重量相比即得含水量。但是檢驗(yàn)員把扣除盒子的重量值抄在紙上，每次就按紙上的值扣除。審核員問(wèn)：“紙上記錄的盒子的重量值是什么時(shí)候測(cè)量的？”檢驗(yàn)員：“不記得了，大概有三個(gè)多月了吧?！本幪?hào)901-2018《檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定：應(yīng)當(dāng)場(chǎng)將粉末產(chǎn)品和鋁盒分別稱重，然后將產(chǎn)品裝入鋁盒在烘箱內(nèi)烘烤后稱重，再減去鋁盒的重量，以檢驗(yàn)產(chǎn)品烘烤前后的含水量?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員沒有當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行鋁盒稱重，卻用三個(gè)月前測(cè)量的鋁盒重量汐基準(zhǔn)計(jì)算產(chǎn)品含水量。不符合GJB9001-2017標(biāo)準(zhǔn)8.6關(guān)于“組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足”的要求。審核情景審核員在質(zhì)量部外場(chǎng)室抽查2018年故障品返修臺(tái)賬時(shí)發(fā)現(xiàn)，近半年之內(nèi)，先后六次xxx用戶電話反映型號(hào)為xxx-xx控制器有故障，廠內(nèi)答復(fù)對(duì)方返廠修理。但每次都是廠內(nèi)檢定無(wú)故障，又返回該用戶，引起用戶不滿。審核員問(wèn)外場(chǎng)室主任：這是怎么回事？外場(chǎng)室主任回答：我們也搞不清，估計(jì)是用戶不會(huì)使用造成的吧？審核員又問(wèn)：你們到用戶去過(guò)嗎？室主任回答：沒有。在質(zhì)量部外場(chǎng)室抽查2018年《故障品返修臺(tái)賬》時(shí)發(fā)現(xiàn)，近半年來(lái)，xxx用戶先后六次電話反映型號(hào)xxx-xx控制器有故障，工廠未派人到用戶進(jìn)行調(diào)查僅在廠內(nèi)檢定無(wú)故障后又多次返回該用戶，造成該用戶不滿。不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)8.5.5f）5）關(guān)于“交付后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采取適宜的調(diào)查、處理和報(bào)告等措施，并驗(yàn)證其有效性”的要求。審核情景審核員在型號(hào)xxx電子控制器生產(chǎn)廠質(zhì)量部檢查顧客臺(tái)賬時(shí)發(fā)現(xiàn)，有一個(gè)顧客反映0810批產(chǎn)品電磁輻射全部嚴(yán)重超標(biāo)。但產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)出500臺(tái)，給多個(gè)顧客。審核員問(wèn)什么原因造成的？質(zhì)量部長(zhǎng)說(shuō)：經(jīng)分析是該產(chǎn)品的兩批零件有問(wèn)題造成的。由于該零件是關(guān)鍵件，我們管理很嚴(yán)。從電腦上查到了全部零件的編號(hào)后，通知生產(chǎn)部門，停止使用這些零件，銷售部也停止發(fā)出該產(chǎn)品。審核員問(wèn)：發(fā)出的產(chǎn)品是怎么處理的？質(zhì)量部長(zhǎng)說(shuō)：廠里決定，只要某個(gè)顧客提出意見，我們就免貲退換。什么過(guò)程？發(fā)生了什么問(wèn)題？在檢查顧客臺(tái)賬時(shí)發(fā)現(xiàn)，有顧客反映0810批的型號(hào)xxx電子控制器電磁輻射嚴(yán)重超標(biāo)，且500臺(tái)產(chǎn)品全部出廠，但工廠表主動(dòng)將其召回。不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)8.7關(guān)于“組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施”的要求。什么性質(zhì)的不符合項(xiàng)？2.2.3就近不就遠(yuǎn)該原則是指：在不符合項(xiàng)對(duì)標(biāo)時(shí)，有適宜的具體條款時(shí)，就不選擇綜合性條款。只有當(dāng)沒有適宜的具體條款時(shí)，才選擇綜合條款對(duì)標(biāo)。即：在可能選定的諸多條款和要求中，選擇最貼近不符合事實(shí)，最有針對(duì)性的條款和要求進(jìn)行對(duì)標(biāo)。1）關(guān)于文件記錄的問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)7.5的相應(yīng)條款；2）關(guān)于體系策劃的問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)4.4的相應(yīng)條款；3）關(guān)于運(yùn)行策劃的問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)8.1的相應(yīng)條款；4）關(guān)于糾正措施的問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)10.2的相應(yīng)條款；5）關(guān)于改進(jìn)的問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)10.1條款同時(shí)應(yīng)關(guān)注不符合項(xiàng)事實(shí)形成的環(huán)境和條件，按照具體情況選擇適用的“對(duì)標(biāo)”的條款和要求。不同環(huán)境和條件下對(duì)標(biāo)條款的選擇1）針對(duì)不同更改控制的問(wèn)題—標(biāo)準(zhǔn)6.3、7.5.2c）、8.1、8.2.4、8.3.6、8.5.6等條款選擇2）關(guān)于人員問(wèn)題：標(biāo)準(zhǔn)7.1.2、7.2、7.3、8.5.1c）等條款選擇；3）關(guān)于設(shè)備問(wèn)題：標(biāo)準(zhǔn)7.1.3與8.5.1d）的區(qū)別；4）關(guān)于環(huán)境問(wèn)題：標(biāo)準(zhǔn)7.1.4與8.5.1d）、1）的區(qū)別；5）關(guān)于工藝規(guī)程：標(biāo)準(zhǔn)8.1b1）、8.3.5g）、8.5.1a）1）的區(qū)別；6）關(guān)于檢驗(yàn)文件：標(biāo)準(zhǔn)8.1b）2）、8.3.8a）、8.4.2e）、8.5.1c）的區(qū)別。例1：在審核設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程時(shí)，發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)所不能提供某產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄，是對(duì)標(biāo)不符合7.5.3.1的要求，還是對(duì)標(biāo)不符合8.3.4f）的要求？例2：在車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，工藝文件規(guī)定某工序要求工人進(jìn)行檢測(cè)數(shù)據(jù)，但沒有進(jìn)行檢查，是對(duì)標(biāo)8.5.1c），還是對(duì)標(biāo)8.6？例3：在車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，工藝流程進(jìn)行了更改未經(jīng)批準(zhǔn)，是對(duì)標(biāo)7.5.2c）、8.2.4、8.3.6、還是對(duì)標(biāo)8.5.6？例4：在審核內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合沒有實(shí)施糾正措施，是對(duì)標(biāo)9.2.2e）？還是對(duì)標(biāo)10.2.1b）？例5：審查已生產(chǎn)的某產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出時(shí)，發(fā)現(xiàn)未編制工藝規(guī)程等工藝文件，是對(duì)標(biāo)8.11）1）、8.3.5g）、還是8.5.1a）1）、7.5.1a)?例6：在車間辦公室審查某產(chǎn)品工藝規(guī)程時(shí)，發(fā)現(xiàn)工藝規(guī)程編制錯(cuò)誤，是對(duì)標(biāo)8.1b1）？還是對(duì)標(biāo)8.3.5g）、還是8.5.1a）1）？工人沒有按工藝文件進(jìn)行操作，又是對(duì)標(biāo)8.5.1a）1）例7：審核電子元器件生產(chǎn)線時(shí)，發(fā)現(xiàn)清潔度和靜電防護(hù)不滿足工藝文件要求，是對(duì)標(biāo)8.5.1l）？還是對(duì)標(biāo)7.1.4？例8：審核生產(chǎn)過(guò)程時(shí)，發(fā)現(xiàn)所用的設(shè)備精度不符合工藝文件的規(guī)定。是對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)7.1.3、還是8.5.1d）？例9：審核某產(chǎn)品的入廠檢驗(yàn)過(guò)程時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員沒有弄清檢驗(yàn)要求就進(jìn)行操作，導(dǎo)致錯(cuò)漏撿，是對(duì)標(biāo)8.6？還是8.4.2e）？例10：審核某產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)沒有試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃，是對(duì)標(biāo)8.1b2）？8.3.5c）？還是8.3.8a）？例11：審核某車間焊接過(guò)程發(fā)現(xiàn)，焊工具有焊工證，由于不熟悉產(chǎn)品特點(diǎn)，加工了不少不合格品，是對(duì)標(biāo)7.2b）、7.20）？還是對(duì)標(biāo)8.5.1e）？2.2.4利于受審核方改進(jìn)該原則是指：一是當(dāng)存在多種對(duì)標(biāo)的可能時(shí)，應(yīng)選擇最有利于受審核方理解和整改、最容易見效的條款對(duì)標(biāo)。引導(dǎo)受審核方對(duì)這個(gè)條款要求的理解、采取措施以滿足要求。二是對(duì)標(biāo)時(shí)應(yīng)盡量接近造成不符合的主要原因。落實(shí)該項(xiàng)原則需要審核員具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。審核員在表面處理車間查看厚度＞1uum的單層鍍金（Au）電子印刷版厚度測(cè)試記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)工藝文件中規(guī)定用金相法，而現(xiàn)場(chǎng)用的是庫(kù)倫法。問(wèn)：是對(duì)標(biāo)未按文件執(zhí)行的問(wèn)題？還是需要進(jìn)行追溯，對(duì)標(biāo)文件策劃問(wèn)題？2.2.5“一對(duì)一”該原則是指：一個(gè)不符合項(xiàng)事實(shí)通常選擇審核準(zhǔn)則的一個(gè)條款對(duì)標(biāo)，不宜寫出“不符合這個(gè)條款又不符合那一條款”。這也要求在表述不符合項(xiàng)事實(shí)時(shí)，也不宜將若干個(gè)不符合事實(shí)都寫在同一個(gè)不符合項(xiàng)報(bào)告中如果需要同時(shí)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，對(duì)照的應(yīng)是表述同一要求的條款。下面我們看看這個(gè)不符合項(xiàng)報(bào)告適宜嗎？查圖號(hào)YEA9001的工藝規(guī)程發(fā)現(xiàn)：10工序“車削”沒有規(guī)定操作方法，15工序“磨平面”的平面度0.01mm指標(biāo)為關(guān)鍵特性，卻沒有規(guī)定100%檢驗(yàn)或其他檢驗(yàn)和驗(yàn)證方法。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，20工序有更改標(biāo)識(shí)，卻提供不出評(píng)審和批準(zhǔn)的證據(jù)。不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)中8.1關(guān)于“b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過(guò)程”的要求和8.5.7“c）對(duì)關(guān)鍵特性和重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn)。不能實(shí)施百分之百檢驗(yàn)的，應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)或驗(yàn)證方法并征得顧客同意”的要求，以及8.5.6關(guān)于“組織應(yīng)按規(guī)定審批生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的更改”的要求。該原則提示：審核員在不符合事實(shí)對(duì)標(biāo)時(shí)，既不要提高審核準(zhǔn)則的要求，也不要降低審核準(zhǔn)則的要求，牢記審核的首要任務(wù)是符合性的檢查工作。注：軍民結(jié)合組織的質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則包括：法律法規(guī)要求、顧客合同性文件要求、GJB9001C-2017或GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求，以及組織質(zhì)量管理體系文件的要求。2.2.6忠實(shí)審核準(zhǔn)則該原則提示：審核員在不符合事實(shí)對(duì)標(biāo)時(shí)，既不要提高審核準(zhǔn)則的要求，也不要降低審核準(zhǔn)則的要求，牢記審核的首要任務(wù)是符合性的檢查工作。注：軍民結(jié)合組織的質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則包括：法律法規(guī)要求、顧客合同性文件要求、GJB9001C-2017*GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求，以及組織質(zhì)量管理體系文件的要求。某相同事實(shí)的不符合項(xiàng)報(bào)告分析不適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告之一在檢查xxx項(xiàng)目運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí)發(fā)現(xiàn)，公司未制定該項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱。這不符合GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)8.1關(guān)于“為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制”的要求。在檢查xxx項(xiàng)目運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí)發(fā)現(xiàn)，公司未制定該項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱。不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)8.1關(guān)于：“組織應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃（或質(zhì)量保證大綱）”的要求。某相同事實(shí)的不符合項(xiàng)報(bào)告分析不適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告之一。某相同事實(shí)的不符合項(xiàng)報(bào)告分析適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)為251-2017《過(guò)程運(yùn)行策劃和控制程序》第4.5規(guī)定：凡是公司承攬的項(xiàng)目均應(yīng)制定質(zhì)量計(jì)劃，對(duì)該項(xiàng)目的運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行策劃。但在檢查中發(fā)現(xiàn)，未制定xxx項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃。不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.1關(guān)于“策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行”的要求。特別提醒：審核員應(yīng)善于使用具有專業(yè)技術(shù)特點(diǎn)并與其他審核準(zhǔn)則不相矛盾的質(zhì)量管理體系文件，作為撰寫不符合項(xiàng)報(bào)告的依據(jù)。因?yàn)檫@些文件也是審核準(zhǔn)則！不適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告手上有汗，汗水里有氣化鈉，用赤手抓印刷電路板，氣化鈉會(huì)對(duì)印刷電路板造成腐蝕。但在裝配現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，有5人用赤手拿印刷電路板。不適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告手上有汗，汗水里有氯化鈉，用赤手抓印刷電路板，氣化鈉會(huì)對(duì)印刷電路板造成腐蝕。但在裝配現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，有5人用赤手拿印刷電路板。這不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)7.1.4關(guān)于“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)”的要求。適宜的不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)為6215-2017《印刷電路板焊接說(shuō)明書》第2.1條規(guī)定：汐保持印刷電路板清潔，不得使用赤手接觸印刷電路版。但在裝配現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)有5人用赤手拿印刷電路版。這不符合GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)8.5.11）關(guān)于“控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等環(huán)境條件”的要求。2.3各過(guò)程常見不符合項(xiàng)提示2.3質(zhì)量管理體系各過(guò)程常見不符合項(xiàng)提示策劃和變更過(guò)程（涉及主要條款4、6.1、6.3）1、策劃時(shí)未進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境分析及相關(guān)方需求和期望分析；2、確定的質(zhì)量管理體系范國(guó)的“邊界和適用性”不適宜；3、策劃的質(zhì)量管理體系或《質(zhì)量手冊(cè)》未識(shí)別組織體系所需過(guò)程、過(guò)程特性，或確定的過(guò)程不能覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的適用條款；4、不能提供風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及應(yīng)對(duì)措施與質(zhì)量管理體系所需過(guò)程相“整合并實(shí)施”，并評(píng)價(jià)其有效性的證據(jù)；5、質(zhì)量管理體系變更未按策劃的方式進(jìn)行，或未考慮6.3a）-d）的輸入。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理過(guò)程（涉及主要條款5.2、6.2）1、質(zhì)量方針與組織戰(zhàn)略不一致，或不能提供溝通、理解和應(yīng)用的證據(jù)；2、質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針無(wú)關(guān)聯(lián)，或不可測(cè)量、或不能提供如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)策劃和評(píng)價(jià)的證據(jù)。崗位職責(zé)和權(quán)限管理過(guò)程（涉及主要條款5.1.1、5.12、5.3）1、最高管理者說(shuō)不清自己的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限；2、未提供部門和各級(jí)各類人員質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，或不知曉；3、誠(chéng)信管理、定期征求顧客意見、以及質(zhì)量責(zé)任追究和獎(jiǎng)懲的制度不健全。顧客滿意測(cè)量和改進(jìn)過(guò)程（涉及主要條款9.1.2）1、顧客測(cè)量方法單一，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)顧客滿意的感受；2、當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客不滿意時(shí)，未采取必要的措施予以改進(jìn)，內(nèi)部審核過(guò)程（涉及主要條款9.2）1、未完整保存實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)，或內(nèi)審員的檢查單未能覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有適用的條款的要求；2、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)不能有效實(shí)施糾正和糾正措施。質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析和管理過(guò)程（涉及主要條款9.1.3h）、9.3.2g)質(zhì)量成本科目不清、或未統(tǒng)計(jì)分析、或當(dāng)質(zhì)量成本指標(biāo)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)時(shí)，未能采取必要的糾正措施予以改進(jìn)。管理評(píng)審過(guò)程（涉及主要條款9.3）1、管理評(píng)審未按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行，或管理評(píng)審輸入不能滿足標(biāo)準(zhǔn)9.3.2的要求；2、未能提供管理評(píng)審決定的跟蹤和驗(yàn)證證據(jù)。糾正措施和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（涉及主要條款10）1、對(duì)產(chǎn)品外場(chǎng)出現(xiàn)的，或提交軍檢和檢驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)的，或生產(chǎn)、采購(gòu)?fù)獍?、或管理中出現(xiàn)的成批性或重復(fù)性質(zhì)量問(wèn)題，不能提供原因分析和制定與實(shí)施糾正措施，并驗(yàn)證其有效性的證據(jù)。對(duì)嚴(yán)重、重大質(zhì)量問(wèn)題不能提供“雙五歸零”證據(jù)；2、不能提供組織年度質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)。產(chǎn)品要求管理過(guò)程（涉及主要條款8.2）1、不能提供關(guān)系重大的問(wèn)題與顧客溝通的證據(jù)；2、提供的產(chǎn)品要求評(píng)審記錄不全，或未有效識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)而導(dǎo)致合同履約率較低，或不能按期完成科研生產(chǎn)合同，造成顧客不滿；3、當(dāng)顧客要求發(fā)生變更，未在組織內(nèi)溝通并修改相關(guān)文件。運(yùn)行策劃和控制過(guò)程（涉及主要條款8.1）1、運(yùn)行策劃文件（或要求）不全，或質(zhì)量計(jì)劃等文件未能按照過(guò)程進(jìn)行策劃，不滿足標(biāo)準(zhǔn)8.1的要求；2、未提供外包過(guò)程評(píng)審、監(jiān)督和“共同批準(zhǔn)”的證據(jù)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程（涉及主要條款8.3）1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的輸入不全，或未進(jìn)行評(píng)審；2、不能提供某產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，或策劃內(nèi)容不能滿足8.3.2的26條要求。3、不能提供設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、或設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄，或不能提供設(shè)計(jì)評(píng)審分階段進(jìn)行的記錄；4、設(shè)計(jì)輸出的文件種類不全，或設(shè)計(jì)輸出不滿足設(shè)計(jì)輸入文件中功能特性和物理特性的要求；5、設(shè)計(jì)更改不滿足GJB3206標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于技術(shù)狀態(tài)管理的要求，軟件不符合配置管理的要求；6、新產(chǎn)品試制不能提供試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查，或工藝評(píng)審，或首件鑒定，或產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審的證據(jù)，或內(nèi)容不符合要求；7、設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)沒有制定試驗(yàn)大綱或計(jì)劃，或未按照大綱或計(jì)劃執(zhí)行，或執(zhí)行中有錯(cuò)誤，或試驗(yàn)記錄不滿足大綱或計(jì)劃的要求。采購(gòu)和外包控制過(guò)程：涉及主要條款8.1（外包要求）8.4、8.5.2、8.5.41、不能提供對(duì)供方績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和記錄；2、不能提供供方和產(chǎn)品分類控制的方法和實(shí)施證據(jù)；3、在合格供方名錄外采購(gòu)和外包，不能提供經(jīng)審批的證據(jù)；4、采購(gòu)或外包合同內(nèi)容不全，或重要的外包過(guò)程沒有簽訂技術(shù)協(xié)議書或在技術(shù)協(xié)議書中沒有質(zhì)量保證要求，或不能提供按照技術(shù)協(xié)議書對(duì)質(zhì)量保證要求監(jiān)督證據(jù)；5、入廠檢驗(yàn)沒有文件指導(dǎo)、或不按文件執(zhí)行，或沒有記錄；6、庫(kù)房管理不符合標(biāo)識(shí)與可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)的要求。生產(chǎn)管理過(guò)程（涉及主要條款8.5.1-8.5.4、8.5.6-8.5.7）1、現(xiàn)場(chǎng)無(wú)工藝文件或生產(chǎn)記錄，或不按工藝文件操作、標(biāo)識(shí)和防護(hù)措施不符合要求、生產(chǎn)設(shè)備用編程未經(jīng)確認(rèn)和批準(zhǔn)、無(wú)首件二檢證據(jù)等非受控問(wèn)題；2、人員、設(shè)備、計(jì)量器具、環(huán)境等因素不適宜；3、特殊過(guò)程未確認(rèn)或定期再確認(rèn)，或確認(rèn)方法錯(cuò)誤，或確認(rèn)后工藝參數(shù)未固化、或未按確認(rèn)后工藝參數(shù)操作；4、關(guān)鍵過(guò)程無(wú)標(biāo)識(shí)、或未進(jìn)行有效監(jiān)控、或未選擇適宜的檢驗(yàn)方法、或未保存控制記錄；5、廠房、生產(chǎn)線、工藝更改未按程序進(jìn)行評(píng)審和控制。檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程（涉及主要條款8.1、8.6、8.5.2、8.5.4）1、未制定檢驗(yàn)試驗(yàn)文件，或檢驗(yàn)試驗(yàn)文件不符合產(chǎn)品規(guī)范要求，或未按文件執(zhí)行造成錯(cuò)漏撿；2、例外放行未得到組織授權(quán)人員和顧客的共同批準(zhǔn)或無(wú)標(biāo)識(shí)和記錄，導(dǎo)致出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)無(wú)法追回；3、未保存檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、或項(xiàng)目不全、或?qū)崪y(cè)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、或無(wú)檢驗(yàn)人員簽字或蓋章、或檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)未狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防護(hù)不好。不合格輸出控制過(guò)程（涉及主要條款8.7、8.5.2）1、未建立不合格輸出控制程序，或未建立MRB，或不合格品審理人員未得到資格確認(rèn)并經(jīng)最高管理者與顧客共同授權(quán)；或在不合格品隔離、識(shí)別、記錄、審理、處置等流程中某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)失控現(xiàn)象；2、讓步接收未得到顧客批準(zhǔn)，或關(guān)鍵特性辦理讓步接收；3、未根據(jù)不合格的性質(zhì)以及對(duì)產(chǎn)品的潛在影響決定處置措施；4、經(jīng)過(guò)辦理讓步接收手續(xù)后的零件在下工序或用戶使用時(shí)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。產(chǎn)品交付過(guò)程（涉及主要條款8.5.1h）、8.6、8.5.2、8.5.4）1、未經(jīng)檢驗(yàn)合格就送軍檢，或軍檢不合格未進(jìn)行原因分析和制定與實(shí)施必要的糾正措施；2、未按合同的要求交付“四隨”，或無(wú)入出庫(kù)記錄；3、包裝箱不符合設(shè)計(jì)要求，或未按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行包裝，或包裝運(yùn)輸過(guò)程防護(hù)不當(dāng)，造成包裝箱或產(chǎn)品損壞。售后服務(wù)過(guò)程（涉及主要條款8.5.1h、8.5.5）1、售后服務(wù)不滿足法律法規(guī)、或顧客的要求；2、不能提供按照合同要求進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)的證據(jù)，或產(chǎn)品發(fā)生更改后對(duì)使用或維護(hù)文件未進(jìn)行更新；3、對(duì)顧客反饋尤其是產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題反饋，未及時(shí)響應(yīng)，進(jìn)行調(diào)查和采取相應(yīng)措施。人力資源管理過(guò)程（涉及主要條款7.1.1、7.1.2、7.2、7.3）1、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的（關(guān)鍵崗位缺員，并沒有相應(yīng)的配置計(jì)劃或措施；2、不能提供員工應(yīng)具有相應(yīng)能力的證據(jù)（如崗位說(shuō)明書等）、或人員能力不足造成進(jìn)度和質(zhì)量問(wèn)題，或人員無(wú)相應(yīng)資質(zhì)；3、培訓(xùn)、招聘后無(wú)驗(yàn)證其效果的證據(jù)，或無(wú)人員持證上崗的證據(jù)；4、員工不了解質(zhì)量方針、相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)，不知曉崗質(zhì)量職責(zé)?；A(chǔ)設(shè)施控制過(guò)程（涉及主要條款7.1.1、7.1.3）各類設(shè)備設(shè)施不能滿足運(yùn)行過(guò)程獲得合格產(chǎn)品的需求，包括確定、提供和維護(hù)中存在的問(wèn)題。過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制過(guò)程（涉及主要條款7.1.1、7.1.4）在生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、計(jì)量、庫(kù)房等場(chǎng)所出現(xiàn)不按照管理制度或工藝、檢驗(yàn)、計(jì)量文件的規(guī)定，維護(hù)物理因素的問(wèn)題。以及在公司的相關(guān)制度和文件中沒有對(duì)人為因素的控制要求，也提供不出相應(yīng)的證據(jù)。監(jiān)視測(cè)量資源管理過(guò)程（涉及主要條款7.1.1、7.1.5）1、檢驗(yàn)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)沒有配置或未配置全必要的計(jì)量器具；2、生產(chǎn)和檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量器具超期使用，或無(wú)標(biāo)識(shí)；3、不能提供測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或檢定證據(jù)、非朔源測(cè)量設(shè)備的自編驗(yàn)證規(guī)程及驗(yàn)證記錄、偏離校準(zhǔn)狀態(tài)采取的措施以及各種符合計(jì)量器具實(shí)際情況的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；4、不能提供用于計(jì)量的計(jì)算機(jī)軟件初次使用的驗(yàn)證或確認(rèn)記錄、生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用設(shè)備的校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄、一次性使用的測(cè)量設(shè)備使用前校準(zhǔn)或檢定合格記錄。組織的知識(shí)管理過(guò)程（涉及主要條款7.1.1、7.1.6）1、不能提供組織的知識(shí)“確定”、“保持”和“審視”證據(jù)；2、由于缺乏相關(guān)的組織知識(shí)，造成產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而難以改進(jìn)。文件和記錄控制過(guò)程（涉及主要條款7.5）1、不能提供本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和記錄，或文件記錄缺少評(píng)審和批準(zhǔn)的證據(jù)，以及技術(shù)文件和圖樣沒有進(jìn)行三級(jí)審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化審查；2、作廢文件和記錄的處置、外來(lái)文件的控制不符合要求，產(chǎn)品和檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄保存時(shí)間不能與產(chǎn)品的壽命周期相適應(yīng)。質(zhì)量信息管理過(guò)程（涉及主要條款7.6）1、不能提供質(zhì)量信息管理制度或程序，或在制度、程序中沒有建立或運(yùn)行質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，確定的質(zhì)量信息需求不充分，以及收集、傳遞、處理、貯存和應(yīng)用的流程不清；2、在實(shí)施過(guò)程中未按文件執(zhí)行，造成質(zhì)量信息管理出現(xiàn)“斷鏈條”現(xiàn)象，或引起顧容不滿，或不利于質(zhì)量改進(jìn)。2.4不符合項(xiàng)報(bào)告撰寫方法小結(jié)1、質(zhì)量管理體系審核是證實(shí)受審核方是否符合審核準(zhǔn)則的過(guò)程，必然伴隨著發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)和撰寫不符合項(xiàng)報(bào)告的工作。它是審核員的基本功，也是審核員“道德行為”、“公正表達(dá)”和“職業(yè)素養(yǎng)”原則的體現(xiàn)。需要經(jīng)常訓(xùn)練，熟練掌握，以展示審核能力，并對(duì)受審核方持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供幫助。2、發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)和撰寫報(bào)告應(yīng)該從三個(gè)方面著力，包括：—審核員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力和對(duì)問(wèn)題實(shí)質(zhì)深刻地分析；一審核員對(duì)審核準(zhǔn)則的正確、深刻地理解；一同時(shí)，還應(yīng)提高文字表達(dá)能力。3、不符合項(xiàng)“