質量手冊和程序文件模板

衡陽飛躍特車科技質量手冊文件編號：BTQA001-A依據(jù)標準：GB/T19001-idtISO9001:受控本受控本受控狀態(tài)：發(fā)放編號：持有者A版編寫譚東華審核胡海清同意胡海清實施日期：8月1日頒布令為全方面落實企業(yè)質量方針，深入增強產品質量確保能力，提升全員質量意識，實現(xiàn)質量目標，提升企業(yè)信譽度，增強市場競爭力，企業(yè)依據(jù)GB/T19001-idtISO9001:質量管理體系——要求，編制了《衡陽飛躍特車科技質量手冊》（以下簡稱質量手冊），現(xiàn)給予頒布實施。質量手冊是企業(yè)一切質量管理活動最高準則，自頒布之日起實施。全體職員必需認真學習落實和實施。以后頒布全部文件，應和質量手冊要求相容，若出現(xiàn)不相容或不相符時，由管理者代表立即組織對質量手冊及相關文件進行評審和修改，以確保質量手冊和相關文件協(xié)調一致和適用性。特此頒布！衡陽飛躍特車科技總經理：胡海清日期：8月1日任命書依據(jù)企業(yè)建立質量管理體系工作需要，按ISO9001：標準要求，決定由譚東華任管理者代表。在質量管理工作中，管理者代表推行以下職責：1．根據(jù)質量管理體系要求，組織各部門建立和實施質量管理體系，并監(jiān)督該體系長久有效運行，對重大改善項目標實施進行監(jiān)督；2．采取方法，確保企業(yè)全體職員樹立“以用戶為關注焦點”理念,在整個企業(yè)內提升對用戶要求認識，以最大程度地滿足用戶需要。3．立即向總經理匯報質量管理體系業(yè)績和任何改善要求，全方面幫助總經理處理相關質量管理體系工作中重大問題；4．協(xié)調、平衡企業(yè)各部門之間接口，立即有效處理用戶提出意見或投訴，并進行傳輸?shù)较嚓P部門，組織實施跟蹤驗證計劃；5．負責就質量管理體系相關事宜和外部各方聯(lián)絡。總經理：胡海清8月1日目錄頒布令管理者代表任命書企業(yè)概況0．概述·························································11．范圍·························································12．引用標準·····················································23．術語和定義···················································24．質量管理體系·················································25．管理職責·····················································46．資源管理····················································117．產品實現(xiàn)····················································128測量、分析和改善·············································18附錄A企業(yè)組織結構圖·········································21附錄B生產步驟圖·············································22附錄C質量管理體系要求職能分配表·····························23附錄D質量管理體系程序一覽表·································24更改統(tǒng)計及有效頁次表···········································25概述0.1總則本手冊是本企業(yè)依據(jù)GB/T19001-（idtISO9001:）標準和企業(yè)實際情況編制，意在建立和實施一個完整質量管理體系，并使其連續(xù)改善，以滿足用戶和法律法規(guī)要求。本手冊經管理者代表審核，并負責解釋。本手冊經企業(yè)最高管理者同意頒布。0.2本手冊管理質量手冊發(fā)放范圍和數(shù)量，由辦公室提出，經管理者代表同意后發(fā)放。發(fā)放時，應登記并在封面標明受控狀態(tài)，蓋“受控本”或“非受控本”專用印章。對“受控本”負責更改跟蹤，供企業(yè)內部各級管理者和職能部門使用，并向認證機構提供。當質量手冊更改時，必需對“受控本”進行對應換頁、局部更改或換版?！胺鞘芸乇尽笔謨?，可發(fā)給相關部門參閱，但不負責更改跟蹤。手冊需要更改時，由總經理負責辦理更改審批手續(xù)。質量手冊更改可依據(jù)工作量大小，采取換版、換頁或發(fā)更改通知單等方法進行；更改換頁由手冊持有者按更改通知取下作廢頁，換上新頁并在本手冊最終一頁“更改統(tǒng)計及有效頁次表”中作統(tǒng)計。質量手冊正式評審在管理評審時進行。當手冊“受控本”持有些人離開本企業(yè)時，應將其持有手冊交回。范圍1.1總則本手冊要求了本企業(yè)質量管理體系要求，這些要求覆蓋了GB/T19001-（idtISO9001:）要求。本手冊所要求質量管理體系要求，是對產品要求補充。所包含產品為：2G級CPCD20-30FBD防爆柴油叉車改造和服務。本手冊適適用于本企業(yè)各職能部門和生產場所。本手冊可用于證實本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足用戶和適用法律法規(guī)要求產品。1.2應用本企業(yè)質量管理體系認證范圍是：2G級CPCD20-30FBD防爆柴油叉車改造和服務；體系刪減7.3條款，因為是根據(jù)國家標準、行業(yè)標準和用戶要求進行改造和服務，不需要設計和開發(fā)，所以刪減。引用標準GB/T19000-質量管理體系基礎和術語（idtISO9000:）GB/T19001-質量管理體系要求（idtISO9001:）術語和定義企業(yè)質量管理體系文件中術語采取ISO9001：中術語定義，其中術語以下：以上供給鏈中“供方”包含在相關文件中提及“供給商”；在相關文件中提及“企業(yè)”、“本企業(yè)”或“衡陽飛躍特車科技”均屬于以上供給鏈中“組織”；在相關文件中提及“用戶”、“用戶”、“用戶”、“代理商”即是以上供給鏈中“用戶”。質量管理體系4.1總要求為了確保產品和服務滿足用戶和法律法規(guī)要求，企業(yè)按本手冊描述建立一個滿足GB/T19001-標準要求質量管理體系，并采取必需方法，以確保其實施、保持和改善。為了實施質量管理體系，本企業(yè)采取“過程方法”，系統(tǒng)地識別和管理所使用過程和這些過程之間相互作用，并做到：識別和確定質量管理體系主過程，包含“管理職責”（見本手冊第5章）、“資源管理”（見本手冊第6章）、“產品實現(xiàn)”（見本手冊第7章）及“測量、分析和改善”（見本手冊第8章）；經過工藝文件確定產品實現(xiàn)過程次序、相互關系和接口；制訂質量管理程序和工作文件，明確過程控制準則和方法；確保可取得必需資源和信息，以支持這些過程運作和對這些過程監(jiān)視；監(jiān)視、測量和分析這些過程；實施必需方法，以實現(xiàn)過程策劃預定目標并連續(xù)改善這些過程。企業(yè)按本手冊及其支持文件要求管理上述過程，并對所確定外包過程實施有效控制。本企業(yè)零部件加工過程外包，按標準7.4要求進行控制。4.2文件要求4.2.1總則本企業(yè)質量管理體系文件包含：形成文件質量方針和質量目標（見本手冊5.3條和5.4.1條）；質量手冊（本手冊）；GB/T19001-要求

6個程序；為確保各過程有效策劃、運行和控制所需而補充文件及其它文件；GB/T19001-要求全部統(tǒng)計。4.2.2質量手冊為實現(xiàn)企業(yè)質量方針和質量目標，本企業(yè)按GB/T19001-標準所要求要求編制并保持本質量手冊，其內容包含：質量管理體系范圍，包含刪減具體內容和理由；引用質量管理體系程序，并附以目錄；質量管理體系過程次序及其相互關系描述；手冊管理、修改要求。4.2.3文件控制企業(yè)編制并實施BTQB001-A《文件控制程序》，用以控制質量管理體系運行所需文件，其內容可確保：文件公布前得到同意，以確保文件是充足和適宜；對文件進行評審，必需時進行修改和重新同意；對文件更改和對現(xiàn)行修改狀態(tài)加以標識；使用文件場所均能得到相關版本適用文件；文件保持清楚，易于識別；企業(yè)引用外來文件（如標準等）應給予標識，并控制其發(fā)放；從發(fā)放和使用場所立即撤出作廢文件，因任何原所以保留作廢文件時作合適標識，預防作廢文件非預期使用。4.2.4統(tǒng)計控制統(tǒng)計管理按BTQB002-A《統(tǒng)計控制程序》要求實施?？刂粕a和服務和質量管理體系建立、運行、保持和改善全過程所要求統(tǒng)計。做好統(tǒng)計表格設計和印制，控制統(tǒng)計填寫和標識、搜集和歸檔、貯存和保護、檢索和查閱，和保留期限和處理等，為證實滿足質量要求程度和質量管理體系運行有效性提供可靠證據(jù)，在需要時，為可追溯性和采取糾正和預防方法提供線索，并確保：統(tǒng)計字跡清楚，包含人員簽章和日期清楚、正確；按要求期限進行保留、管理和處理；保留環(huán)境適宜，能預防損壞、變質或丟失；易于識別和查找；協(xié)議要求時，統(tǒng)計可供用戶查閱。管理職責5.1管理承諾企業(yè)承諾：將采取多種有力方法和活動，建立并實施符合ISO9001:《質量管理體系—要求》質量管理體系，進行連續(xù)改善活動以確保其有效性并形成對應統(tǒng)計。這些方法和活動包含：企業(yè)將經過培訓、溝通、研討、宣傳等方法在全體職員中傳達滿足用戶要求和國家相關法律法規(guī)關鍵性。制訂企業(yè)質量方針和質量目標，并確保質量方針同目標協(xié)調一致性。各職能部門和相關人員建立對應質量目標，管理者代表負責確定質量目標考評評價方法，并對其進行檢驗、考評、評定，確保方針和目標實現(xiàn)。開展管理評審，對質量管理體系適宜性、充足性、有效性進行評價，識別質量體系改善和變更需要，確保質量管理體系連續(xù)有效運行。為確保質量管理體系有效運行，企業(yè)配置對應人力資源、信息、設備、資金等，以支持體系運行，以滿足用戶要求。5.2以用戶為關注焦點企業(yè)機構設置、職能分配、產品生產均應表現(xiàn)以用戶為關注焦點標準，企業(yè)產品標準、工作步驟及作業(yè)制度應對用戶需求取得和識別進行明確要求并采取對應控制手段以滿足用戶要求。企業(yè)將適時跟蹤用戶需求改變開展評審，以滿足用戶日益改變需求和期望，增強用戶滿意。5.3質量方針企業(yè)最高管理者要求質量方針并確保：和本企業(yè)宗旨和方向相適應；包含對滿足要求和連續(xù)改善質量管理體系有效性承諾；提供制訂和評審質量目標框架；經過宣傳教育、多種會議、編制和落實相關文件，并采取獎懲引導，在本部門全范圍內傳達、了解并落實質量方針；在管理評審時對質量方針連續(xù)適宜性進行評審。本企業(yè)質量方針是：質量第一，精益求精；連續(xù)改善，用戶滿意5.4策劃5.4.1質量目標質量目標由最高管理者組織各相關部門編制，其內容應和質量方針保持協(xié)調一致，并包含滿足產品要求所需內容，在本企業(yè)各相關職能部門和層次上給予展開，逐層分解加以落實。本企業(yè)總質量目標是：1、產品交付立即率不低于99%2、產品一次合格率≥98%；3、用戶滿意度≥95%。4、協(xié)議推行率100%質量目標各部門崗位目標分解，按年度擬訂，并實施。5.4.2質量管理體系策劃管理者代表確保對質量管理體系進行策劃，實現(xiàn)質量目標及本手冊4.1要求，并在對質量管理體系變更進行策劃時保持其完整性。為此開展以下活動：編制并實施要求本企業(yè)質量管理體系《質量手冊》；編制并實施質量管理體系程序及其它文件；確定所需資源（見6.1）、策劃產品實現(xiàn)過程（見7.1）和監(jiān)視測量分析過程（見8.1）；在管理評審時，若要對質量管理體系進行更改（如更改組織結構、職責、質量手冊及程序文件等），明確保持體系完整性變通要求。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限本條款要求了企業(yè)組織結構圖上相關總經理、各部門責任人關鍵職責和權限，本手冊和企業(yè)質量體系文件將質量職責和權限進行深入描述。質量管理職責分配請參見附表（ISO9001：職能分配表）?？偨浝砜偨浝硎琴|量職責第一責任人，應樹立滿足用戶要求意識，并確保了解和滿足用戶要求；2)同意和頒布企業(yè)質量方針和質量目標，并確保質量方針被全體職員了解和堅持落實實施；3)確定企業(yè)組織機構，要求各職能部門職責、權限和相互關系及部門責任人任免；4)任命管代，授權建立、實施和保持質量管理體系；5)主持企業(yè)管理評審，確保企業(yè)質量管理體系有效運行；6)確定、提供必需人、財、物資源，以滿足質量管理體系有效運行；管理者代表見任命書。生產部1）組織領導產品生產：依據(jù)生產任務，安排生產計劃，確保安全生產、文明生產；2)負責生產調度工作，做好生產前準備，檢驗、督促，組織好各車間班組間協(xié)調接口；3)負責產品實現(xiàn)過程策劃、編制質量計劃及實施；4)負責生產設施計劃，負責配置、申請生產設備、工藝裝備器具并對其保養(yǎng)、維修管理，確保生產設施滿足生產要求；5)堅持對關鍵工序等過程統(tǒng)計督促檢驗；6)負責和生產相關物料搬運、貯存和防護管理。技術部1）負責產品設計工作；2）負責落實國家標準、行業(yè)標準及相關質量法律、法規(guī)；3)負責產品技術支持；4）負責產品實現(xiàn)策劃及按要求申請配置資源。質檢部1）負責生產設備、監(jiān)視和測量設備控制；2)負責組織計量器具、檢驗、測量和試驗設備配置和管理、周期檢定和維修和維護保養(yǎng)；3)實施國家和上級部門制訂計量法規(guī)、計量檢定和管理要求。4)負責對生產原材料、外購件、半成品及成品出廠檢驗，并按要求作好檢驗統(tǒng)計；5)負責對不合格品控制和不合格品標識、隔離和統(tǒng)計，負責對通常不合格品評審及處理；6)負責建立建全產品質量檔案；7)負責在產品質量檢驗和進行質量分析時統(tǒng)計技術應用；供銷部1）負責組織市場調研、估計和分析，為產品開發(fā)、生產運行和質量改善提供可行營銷信息和依據(jù)。2）負責組織實施和用戶相關過程控制程序和協(xié)議評審工作，確保企業(yè)每一份協(xié)議或訂單在簽署前全部經過評審，做好協(xié)議管理，協(xié)議推行及歸檔工作，建立用戶檔案。3）負責組織實施和用戶銷售、服務等相關和用戶溝通活動,對銷售和服務質量負責，實現(xiàn)企業(yè)質量承諾，幫助用戶了解本企業(yè)產品特點和用途，提升企業(yè)著名度和市場擁有率。4）組織建立用戶信息反饋網絡，立即反饋給相關部門，為質量改善提供依據(jù)。會同質量部、技術開發(fā)部立即妥善處理用戶埋怨、投訴。5）負責監(jiān)督用戶滿意程度監(jiān)視和測量，實施用戶滿意度評定。6）在企業(yè)要求價格范圍內，確定銷售價格。負責貨款回籠，降低應收債務，確保企業(yè)資金正常周轉。7）負責編制采購計劃，簽署采購協(xié)議或協(xié)議；8）負責組織對供方進行評定，對合格供方進行動態(tài)管理；9）掌握采購物質性能、按用途、技術要求及對最終產品影響分級，編制采購計劃、按質、按量、按時進貨，確保生產需要，對采購物資和外協(xié)件質量負責；10）了解企業(yè)物資消耗規(guī)律，把握物資庫存量；辦公室1）負責各部門人員編制、招聘、培訓、考評及人員調配；2）負責組織人員培訓活動，提供培訓條件，保留人員培訓統(tǒng)計；3）負責組織職員技術職務（職稱）、上崗證等評定、發(fā)放和考評工作；4）負責行政、后勤管理。5）負責文件管理。各級管理者共同職責1)負責所屬范圍內企業(yè)質量方針、目標落實、實施、落實。2)各部門推行附錄所要求質量職責并對所管轄范圍內要素和活動有效性負責。3)應依據(jù)《質量手冊》要求,委派有資格人員制訂相關質量文件并給予同意、頒布實施。4)凡從事對質量有影響工作人員，均按本手冊要求，推行對應崗位職責。5)各級管理者有責任指導、監(jiān)督和檢驗所管轄人員是否實施了要求職責和程序。本企業(yè)組織結構如附錄A所表示。質量管理體系要求職能分配表見附錄C。5.5.2內部溝通為了實現(xiàn)質量方針和目標，使全體職員了解并滿足用戶需求，企業(yè)建立必需內部溝通路徑，確保對質量管理體系有效性和其它性能進行溝通，方便連續(xù)地改善質量管理體系。對內部溝通控制應做到：1）在《質量手冊》、質量體系程序和其它質量管理文件中，確定組織接口、職責，并明確溝通方法。2）企業(yè)建立有效實施質量管理體系所必需渠道，如：會議、黑板報、公告欄和宣傳口號等。3）企業(yè)職員可視情形直接向總經理或管理者代表反應質量問題、提出處理問題提議。4）溝通過程和結果能夠以格式統(tǒng)計或會議統(tǒng)計及匯報形式進行統(tǒng)計。5.6管理評審5.6.1總則管理評審由總經理主持，在12個月時間間隔內，最少進行一次評審，以確保企業(yè)質量管理體系連續(xù)適宜性、充足性和有效性。管理評審應對企業(yè)質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要更改作出評價。5.6.2評審輸入評審輸入包含：1)質量管理體系審核結果(包含第一、二、三方審核)；2)用戶投訴處理，用戶滿意度測量結果及反饋關鍵信息；3)過程業(yè)績和產品符合性；4)質量方針、目標和糾正預防和改善方法實施情況；5）以往管理評審所確定跟蹤方法實施情況；6）可能影響質量管理體系改變(如法律法規(guī)改變等)；7）改善提議。5.6.3評審輸出評審輸出依據(jù)GB/T19001-中5.6.3要求，管理評審由最高管理者主持，各部門部門責任人參與，并由最高管理者作出管理評審結論及需要采取方法決定。評審輸出可能包含：1）質量管理體系及其過程有效性改善；2）和用戶要求相關產品改善；3）資源需求。管理者代表組織形成《管理評審匯報》（或年度總結匯報），匯報由最高管理者同意，依據(jù)需要分發(fā)相關部門及人員，相關部門整改后，由管理者代表負責匯報中提出預防或糾正方法落實和驗證并負責管理評審統(tǒng)計和資料管理。資源管理6.1資源提供辦公室應組織和實施相關文件和決定，立即確定并提供以下方面所需資源：實施、保持質量管理體系并連續(xù)改善其有效性；滿足用戶要求，增強用戶滿意。6.2人力資源6.2.1總則企業(yè)基于合適教育、培訓、技能和經驗來安排人員，以確保人員素質滿足崗位需求，勝任其工作。6.2.2能力、意識和培訓由辦公室負責歸口管理，做到：確定從事影響質量工作人員所必需能力；提供培訓或采取其它方法，以滿足這些需求；評價所采取方法有效性；確保職員認識到所從事活動相關性和關鍵性，和怎樣為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；保留相關教育、培訓、技能和經驗合適統(tǒng)計。6.3基礎設施由生產部負責生產廠房、設備等基礎設施管理，立即識別、提供并維護為達成產品符合要求所需基礎設施，包含：建筑物、工作場所和相關設施（如水、電、風、氣和搬運設備等）；生產設備、測試設備；生產保養(yǎng)（如廠房修繕、多種輔助設施和設備定時檢驗、維護、保養(yǎng)和修理）和保障設施（防火設施、安全防護設施等）；支持性服務（如運輸、通信等）。6.4工作環(huán)境以生產部為主，各相關職能部門配合，識別實現(xiàn)產品符合性所需環(huán)境中人和物原因，并對其實施有效控制。包含：衛(wèi)生和安全條件（最基礎5S管理，防火、防塵方法等）；環(huán)境原因（溫度、照明、噪聲等）。產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)策劃由技術部負責組織對實現(xiàn)生產產品所要求過程及子過程次序和相互關系進行策劃，并關鍵考慮生產運作過程，這種策劃必需和本企業(yè)質量管理體系其它要求(如管理職責、資源管理中要求)相一致，而且必需以適于本企業(yè)操作方法。本企業(yè)產品工藝過程見附錄B。在對產品實現(xiàn)過程進行策劃時，采取工藝文件、管理要求等形式確定以下方面合適內容：產品、項目或協(xié)議質量目標和要求；針對產品確定必需過程、文件和資源；產品所要求驗證、確定、監(jiān)視、檢驗和試驗活動和產品接收準則；為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需統(tǒng)計；對設備進行合適維護，以保持過程能力。7.2和用戶相關過程7.2.1和產品相關要求確實定和用戶相關過程由供銷部歸口管理，為了確保產品滿足用戶需求，本企業(yè)產品由供銷部經過接到用戶協(xié)議、電話、傳真等形式接到用戶訂單，再由供銷部傳達成各生產部門和相關管理部門，并在識別用戶要求過程中確定：用戶要求要求，包含對交付及交付后活動要求；用戶即使沒有明示，但要求用途或已知預期用途所必需要求；和產品相關法律和法規(guī)要求（包含《產品質量法》等）；本企業(yè)確定附加要求。7.2.2和產品相關要求評審在向用戶作出提供產品承諾之前，由供銷部組織對產品相關要求進行評審。通常常規(guī)情況下，評審以總經理或經總經理授權人員在協(xié)議或定單上簽字確定為準；特殊情況下，如對交貨期、成交價有尤其要求協(xié)議產生時，總經理需協(xié)同供銷部、生產部等對和此產品相關要求進行綜合評審。保留評審結果及評審所引發(fā)方法統(tǒng)計。經過評審確保：用戶產品要求（不管是口頭還是書面）已得到確定，雙方了解不一致之處已得四處理；產品要求已明確要求，并寫進協(xié)議文件之中；在企業(yè)內部已統(tǒng)一認識，確信經過采取方法有能力滿足要求要求。當產品要求發(fā)生變更時，經再次評審確定后立即將變更信息傳達成各相關部門，確保相關文件修改到位并實現(xiàn)。7.2.3用戶溝通由供銷部在產品和服務提供之前、提供之中和提供以后，采取面談、征集反饋信息、電話、電傳和問詢、協(xié)議或訂單處理等形式和用戶進行溝通，向用戶介紹產品信息，充足和正確地了解用戶需求，掌握用戶對本企業(yè)產品和服務滿意程度相關信息，以此作為企業(yè)連續(xù)改善輸入。7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃技術部依據(jù)企業(yè)經營方向和范圍、專業(yè)特點和技術優(yōu)勢，負責開展產品（市場）調研，進行產品和項目標可行性研究，提出產品開發(fā)設想。7.3.2設計開發(fā)輸入設計開發(fā)計劃應經過討論并由項目分管責任人同意，開發(fā)計劃應確定以下內容：a.設計/開發(fā)責任人及組員；b.產品名稱或編號；c.各階段工作內容；d.項目完成日期；e.項目標技術（性能指標）要求；f.項目目標，包含協(xié)議及法規(guī)要求；g.評審、驗證、判定范圍和時機；h.其它需要確定內容。設計輸入資料，應包含以下內容，并形成統(tǒng)計。同時，需這些輸入進行評審，以確保輸入是充足和適宜。要求應完整、清楚，而且不能自相矛盾。a.功效和性能要求；b.適用法律法規(guī)要求；c.適用時，以前類似設計提供信息；d.必需其它要求等。7.3.3設計和開發(fā)輸出設計輸出資料，需經項目主管責任人審批經過，應：a.滿足設計和開發(fā)輸入要求；b.給出項目采購、生產和服務提供合適信息，包含原材料需求、外包服務等要求；c.包含或引用產品接收準則，比如成品檢驗標準等；d.要求對產品安全和正常使用所必需產品特征。7.3.4設計和開發(fā)評審設計合適階段，由項目責任人提出、技術部責任人主持設計評審。企業(yè)相關部門人員參與設計評審，設計評審應對設計階段內容進行正式、綜合、系統(tǒng)檢驗。技術部保留評審結果及評審引發(fā)方法統(tǒng)計。7.3.5設計和開發(fā)驗證項目責任人組織設計/開發(fā)人員進行設計驗證，設計驗證可包含試驗或演示，也可采取變換計算方法、和以前成功設計/開發(fā)進行比較、對設計文件進行評審或和設計確定合并進行。技術部保留驗證結果及驗證引發(fā)方法統(tǒng)計。7.3.6設計和開發(fā)確定企業(yè)產品可經過小批量試產后交用戶試用，或經過上級主管部門技術判定、型式試驗等進行確定，確定內容關鍵包含：產品設計質量、制造符合性、產品各項性能指標等。技術部保留統(tǒng)計。7.3.7設計和開發(fā)更改控制在產品實現(xiàn)過程中，當設計文件存在設計錯誤、值得改善、臨時難以實現(xiàn)等情況時，文件使用人員應提出設計更改請求，由項目責任人按7.3.4組織評審，并按評審結論實施更改。7.4采購7.4.1采購過程采購控制由供銷部歸口管理，按要求準則對供方進行能力分類評價或重新評價和選擇。將經評價滿足要求供方編入《合格供方名單》，從該名單中擇優(yōu)采購要求產品。評價結果和跟蹤統(tǒng)計按BTQB002-A《統(tǒng)計控制程序》要求進行管理。7.4.2采購信息采購文件（含技術要求、質量管理體系要求、驗收要求相關文件和采購明細表和協(xié)議）應包含能充足說明所采購產品信息?？砂寒a品、程序、過程、設備同意要求；人員資格要求；質量管理體系要求。在采購文件發(fā)放前，經主管人員審批，確保其要求要求充足、適宜。7.4.3采購產品驗證采購產品驗證由質檢部負責，經培訓、授權檢驗人員采取查驗供方合格證實、外觀檢驗、必需抽查或試驗等方法，按相關驗收技術條件和采購協(xié)議協(xié)議等，對采購品進行驗證，確保采購產品滿足要求采購要求。當用戶或本企業(yè)需在供方現(xiàn)場實施驗證時，應在協(xié)議或協(xié)議中對要驗證產品驗證和放行方法作出要求。7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供控制生產和服務過程控制由生產部歸口管理，以控制生產和服務過程在受控條件下進行。受控條件包含：必需時有作業(yè)指導書或工藝規(guī)程；操作人員經培訓合格，有要求上崗合格證；使用必需、合格和適用生產和服務運行設備，并經維護保持其運作能力；使用合格、適用監(jiān)視和測量設備，能在生產過程中不停進行正確監(jiān)視和測量；過程監(jiān)視和測量有效，對特殊過程有嚴密有效監(jiān)控方法；對產品放行、交付和交付后活動有明確合適要求，得到了實施并統(tǒng)計；對產品技術服務作出了要求，并從用戶對服務驗證和評價中獲取改善信息。7.5.2生產和服務提供過程確實定依據(jù)企業(yè)及產品特點，本企業(yè)特殊過程為焊接過程：7.5.2.1本企業(yè)對特殊過程使用規(guī)程、規(guī)范由技術部進行確定；7.5.2.2本企業(yè)對特殊過程中從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格由辦公室進行確定；7.5.2.3本企業(yè)對特殊過程中使用規(guī)程、規(guī)范新版本須由技術部進行再確定。7.5.3標識和可追溯性標識和可追溯性由生產部負責，在全部生產和服務運作中，以要求方法標識產品，生產部門按要求做好并保持標識，以防產品或其狀態(tài)混淆和誤用。標識和可追溯性控制包含：對采購產品、中間產品和成品特定狀態(tài)作上標志或標識；對產品檢驗和試驗狀態(tài)（未檢、已檢合格、已檢不合格、檢驗中等）作上標志或標識；對有可追溯性要求產品，經過統(tǒng)計和唯一性標識，追溯產品歷史、應用情況和所處場所。7.5.4用戶財產用戶財產由生產部驗證，辦公室建立《用戶財產清單》進行統(tǒng)計。對于用戶知識產權，如產品規(guī)范設計圖樣、管理和商業(yè)機密等信息，企業(yè)進行保密控制。如用戶財產發(fā)生損壞或丟失，供給部應立即向用戶反應。7.5.5產品防護產品防護由生產部歸口管理，對采購產品、中間產品和交付產品及產品組成部分實施全過程防護，在內部制造和最終交付到預定地點期間，在標識、搬運、包裝、貯存和防護等方面，有效地預防喪失、破壞或降低產品符合性質量，確保產品符適用戶要求。7.6監(jiān)視和測量設備控制監(jiān)視和測量設備控制由質檢部歸口管理，確定需實施監(jiān)視和測量活動和所需監(jiān)視和測量設備，為產品符合確定要求提供證據(jù)。對監(jiān)視和測量設備使用和控制，確保監(jiān)視和測量活動可行，其監(jiān)視和測量能力和監(jiān)視和測量要求相一致。當測量設備用于對產品符合性測量、過程參數(shù)測量及特殊過程測量時，確保該測量設備、測量結果有效性。做到：在要求校準周期內或在使用前，對照可溯源至國際或國家標準測量設備進行校準和調整。當不存在上述標按時，統(tǒng)計用于校準或檢定依據(jù)；必需時進行調整或再調整；預防可能使測量結果失效調整；得到識別，以確定其校準狀態(tài)；采取封緘、標識、操作培訓、提供調整指導等方法預防測量結果失效；在搬運、貯存、維護中采取方法，預防損壞或失效。當發(fā)覺設備不符合要求或偏離校準狀態(tài)時，對該裝置測量過結果有效性進行評價、統(tǒng)計和采取必需糾正方法。用于監(jiān)視和測量計算機軟件、比較標準等，在首次使用前確定其滿足預期用途能力，并在必需時進行再確定。保留校準和驗證結果統(tǒng)計。測量、分析和改善8.1總則針對產品、過程和體系符合性和連續(xù)改善體系有效性等方面需要，策劃和實施所需測量、監(jiān)視、分析和改善過程。在策劃時，經過工藝文件、內部審核等形式，確定這些活動項目、方法、頻次和必需統(tǒng)計，和統(tǒng)計技術及其它適用方法需要和應用。需進行監(jiān)視、測量、分析和改善過程包含以下方面：證實產品符合性；確保質量管理體系符合性；連續(xù)改善質量管理體系有效性。8.2監(jiān)視和測量8.2.1用戶滿意由供銷部負責用戶意見信息管理，著重組織搜集和處理相關產品質量、交付和服務等方面用戶反應，和用戶和市場需求改變信息。搜集方法包含：和用戶溝通、聽取用戶投訴和埋怨；用戶或市場走訪和調研（如問卷、調查等）；相關市場或消費者組織及媒體匯報。對用戶關鍵信息進行處理，綜合分析用戶對企業(yè)及其產品滿意或不滿意程度，對質量管理體系業(yè)績做出評價，并組織改善。8.2.2內部審核內部質量管理體系審核由管理者代表負責組織，對審核準則、范圍、頻次和準備、實施、匯報、后續(xù)活動、統(tǒng)計等項活動，均按要求進行并做好審核后跟蹤整改工作。內審應查驗和評價企業(yè)質量管理體系：是否符合所確定計劃安排、GB/T19001-要求和本企業(yè)確定質量管理體系要求；是否得到有效實施和保持。審核員選擇和審核實施應確保審核過程客觀性和公正性。內審結果由審核組做出統(tǒng)計，提出匯報分發(fā)相關人員和部門，并向管理評審匯報驗證結果。內審中發(fā)覺不符合項由責任部門制訂糾正方法或預防方法，并限期跟蹤驗證，向管理者代表匯報。8.2.3過程監(jiān)視和測量產品實現(xiàn)過程監(jiān)視和測量由生產部負責，在過程中按要求進行檢驗和試驗，對滿足用戶要求所必需實現(xiàn)過程進行監(jiān)測，以控制過程使之符合要求。采取這些方法證實每個過程滿足其預期目標能力。未能達成所策劃結果時，應采取必需糾正和糾正方法，以確保產品符合性。8.2.4產品監(jiān)視和測量 產品特征監(jiān)視和測量由質檢部歸口管理，以驗證產品要求已得到滿足，從而確保交付產品符合要求。產品監(jiān)視和測量做到：監(jiān)視和測量對象包含最終產品、采購產品中間產品；在工藝文件中對產品監(jiān)視和測量做出明確要求或在檢驗計劃中作出安排；將符合驗收準則證據(jù)形成統(tǒng)計，統(tǒng)計應指明有權放行產品人員；只有在監(jiān)視和測量結果表明滿足了各項要求或經授權人員處理時，產品方可交付。交付時接收當協(xié)議要求需經用戶同意時，應取得用戶或其代表同意。8.3不合格品控制不合格品控制由質檢部歸口，按BTQB004-A《不合格品控制程序》實施，做到：一旦發(fā)覺不合格品，由現(xiàn)場檢驗人員立即采取標識、統(tǒng)計和可能隔離方法，同時采取糾正行動，消除已發(fā)覺不合格；對不合格品審理按《不合格品控制程序》要求分級進行，對判明“報廢”者，采取對應方法，預防其混入合格品中或被誤用；不合格品在糾正（返工返修）后，重新驗證其符合性；不合格品讓步申請和處理需按專門要求審批；對在交付和開始使用后發(fā)覺不合格品，應按其引發(fā)后果，采取和不合格影響或潛在影響程度相適應方法。8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析由質檢部歸口管理，確定、搜集和分析合適數(shù)據(jù)，以證實質量管理體系適宜性和有效性，識別可進行改善機會，各部門和各基層部門均應依據(jù)要求搜集并分析相關數(shù)據(jù)，尤其是在監(jiān)視和測量活動中產生數(shù)據(jù)。經過數(shù)據(jù)分析，提供以下方面有價值信息：用戶滿意或不滿意程度和趨勢；和產品要求符合性；過程和產品特征及趨勢，包含采取預防方法機會；供方產品、過程和質量管理體系相關數(shù)據(jù)和信息。利用統(tǒng)計技術搜集和分析數(shù)據(jù)，對使用人員進行培訓，并組織實施。8.5改善8.5.1連續(xù)改善連續(xù)改善策劃由總經理主持，管理者代表負責日常工作，在日常改善和重大項目改善中實施，連續(xù)改善質量管理體系有效性。做到：在實施企業(yè)質量方針中營造激勵改善氣氛和環(huán)境；以企業(yè)質量目標明確改善方向；經過數(shù)據(jù)分析、內部審核尋求改善機會和安排改善活動；以實施糾正方法和預防方法為實現(xiàn)改善關鍵手段；在管理評審中評價改善效果，確定新目標。8.5.2糾正方法糾正方法由管理者代表歸口管理，按BTQB005-A《糾正方法控制程序》實施，以消除已發(fā)生不合格原因，預防不合格再次發(fā)生。制訂糾正方法應權衡風險、利益和成本，和所碰到問題影響程度相適應。其步驟是：注意從過程、產品、體系運作方面發(fā)覺和評審不合格，尤其要注意從用戶投訴或埋怨中發(fā)覺和評審不合格；經過調研、分析、確定不合格原因；經過研究或討論確定預防不合格再發(fā)生應采取行動；制訂并實施糾正方法；跟蹤驗證并統(tǒng)計實施結果；評價糾正方法有效性，并依據(jù)成效好壞確定是否永久性更改文件或深入制訂糾正方法。8.5.3預防方法預防方法由管理者代表歸口管理，按BTQB006-A《預防方法控制程序》實施，以消除潛在不合格原因，預防不合格發(fā)生。制訂預防方法應權衡風險、成本和利益，和潛在問題影響程度相適應。其步驟是：經過多種信息，數(shù)據(jù)分析，舉一反三地尋求并確定潛在不合格，分析其原因；研究預防不合格產生應采取行動，制訂方法；實施方法并對實施過程和結果進行跟蹤和驗證；統(tǒng)計所采取方法結果；評價預防方法有效性，做出永久性更改文件或深入采取預防方法決定。附錄A：企業(yè)組織結構圖董事長董事長總經理總經理管理者代表管理者代表供銷部技術供銷部技術部辦公室質檢部生產部附錄B：改造工藝步驟：采購驗收→改裝部分拆卸→防爆改裝→裝車→檢驗→出廠附錄C:質量管理體系要求職能分配表序號主管領導或部門質量管理體系要求董事長管理者代表供銷部辦公室生產部技術部質檢部4質量管理體系14.1總要求▲△○○○○○24.2文件要求34.2.1文件要求總則△△○●○○○44.2.2質量手冊△△○●○○○54.2.3文件控制△△○●○○○64.2.4統(tǒng)計控制△△○●○○○75管理職責85.1管理承諾▲△○○○○○95.2以用戶為關注焦點▲△○○○○○105.3質量方針▲△○○○○○115.4策劃▲△○○○○○125.5職責、權限和溝通▲△○○○○○135.6管理評審▲△○○○○○146資源管理156.1資源提供▲△○○○○○166.2人力資源△△○●○○○176.3基礎設施△△○○●○○186.4工作環(huán)境△△○○●○○197產品實現(xiàn)207.1產品實現(xiàn)策劃△△○○○●○217.2和用戶相關過程▲△●○○○○227.3設計和開發(fā)△△○○○●○237.4采購△△○●○○○247.5生產和服務提供257.5.1生產和服務提供控制△△○○●○○267.5.2生產服務提供過程確定△△○○●○○277.5.3標識和可追溯性△△○○●○○287.5.4用戶財產△△○○●○○297.5.5產品防護△△○○●○○307.6監(jiān)視和測量設備控制△△○○○○●318測量、分析和改善328.1總則▲△○○○○○338.2監(jiān)視和測量348.2.1用戶滿意▲△●○○○○358.2.2內部審核△▲○○○○●368.2.3過程監(jiān)視和測量△△○○○○●378.2.4產品監(jiān)視和測量△△○○○○●388.3不合格品控制△△○○○○●398.4數(shù)據(jù)分析△△○○○○●408.5改善418.5.1連續(xù)改善▲△○○○○○428.5.2糾正方法△△○○○○●438.5.3預防方法△△○○○○●注：▲——責任者；△——幫助者；●——主管部門；○——幫助部門附錄D:質量管理體系程序一覽表序號文件代號文件名稱1BTQB001-A文件控制程序2BTQB002-A統(tǒng)計控制程序3BTQB003-A內部審核程序4BTQB004-A不合格品控制程序5BTQB005-A糾正方法控制程序6BTQB006-A預防方法控制程序更改統(tǒng)計及有效頁次表序號更改單號更改日期原頁次更改后有效頁次更改包含原章條號取下作廢頁插入有效頁經手人署名及日期衡陽飛躍特車科技質量管理體系程序文件標題：文件控制程序編號：BTQB001-A版次：A版生效日期：-08-01擬制：譚東華-08-01審批：胡海清-08-01受控本受控本受控狀態(tài)：受控本受控本1目標對質量管理體系所要求文件進行控制，確保文件是充足和適宜，并清楚和易于識別，在使用處可取得相關版本適用文件，預防作廢文件非預期使用。范圍本程序要求了質量管理體系所要求文件控制范圍、編寫和審批、標識、發(fā)放和使用、評審、更改、換版和作廢、日常管理和外來、外發(fā)文件控制要求和方法，并明確了相關部門和人員職責。本程序適適用于質量管理體系運行各相關場所對相關管理性和技術性文件（含外來文件）進行控制。職責3.1文件主管部門職責3.1.1文件按其內容和類別實施分類分級編審管理。編審主管部門以下：國際標準、國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準和工藝類文件由辦公室主管；質量管理和檢驗技術文件由質檢部主管；采購文件、售后服務資料等由供銷部主管；用戶要求及往來文件由供銷部主管；設備類文件由總經理和生產部主管。3.1.2文件存檔管理分工：標準類文件和工藝類文件由辦公室存檔、管理；質量文件由質檢部存檔、管理；用戶要求及來往文件、售后服務資料等由供銷部存檔、管理；協(xié)議類文件由供銷部存檔、管理；基建工程類文件由總經理存檔、管理；設備類文件由生產部存檔、管理。3.1.3文件主管部門應確保文件充足性、適用性、現(xiàn)行有效性，各使用處全部能取得相關版本適用文件，預防作廢文件非預期使用。3.2文件編寫人員職責文件編寫人員應對文件和要求要求符合性和現(xiàn)場適用性負責。做到：文件目標明確，滿足要求要求；要求職責和權限清楚；方法和方法具體（可操作）；接口關系協(xié)調，不留缺口，不相互矛盾；文字易懂，用詞規(guī)范。3.3文件審核同意人員職責審查、查對文件內容是否和要求要求（標準、規(guī)范等）相一致；審查、查對文件要求職責是否明確和落實；審查、查對文件要求方法和方法是否可行、適用；審查、查對工作步驟之間接口關系是否明確和協(xié)調。對于需歸檔文件，存檔審查人員應按歸檔要求審查簽審手續(xù)是否完備，并按要求歸檔。3.4文件使用人員職責遵守文件要求，嚴格按文件要求運作；只使用有效版本，不使用失效或作廢文件；按要求借閱、保管和歸還，不得涂改、損壞文件。3.5文件管理人員區(qū)分文件有效和失效版本；對文件原稿、復印件保管、保留、借閱、落實更改、換新、發(fā)放、復印、銷毀等進行管理；對文件發(fā)放數(shù)量和文件總數(shù)進行控制，并作對應統(tǒng)計，統(tǒng)計要求見《統(tǒng)計控制程序》；發(fā)生關鍵文件遺失等重大問題時向管理者代表匯報。工作程序、內容和方法4.1文件控制范圍4.1.1需控制文件包含：形成文件質量方針和質量目標；質量手冊；質量管理體系程序文件；確保過程有效策劃、運行和控制文件，包含管理性文件和技術性文件，如管理要求、管理標準、工作細則、工藝文件（工藝規(guī)程、工序卡等）檢驗技術文件（檢驗指導書、檢驗統(tǒng)計等）、標準（技術標準、產品標準）規(guī)范（試驗、服務規(guī)范）、規(guī)程（操作規(guī)程）及為采購、管理而搜集說明書、參考資料、比對資料等；質量管理體系所要求統(tǒng)計，按《統(tǒng)計控制程序》要求范圍進行控制。4.1.2歸檔管理外來文件包含：工作中使用國際標準、國家標準、行業(yè)標準和地方標準和需實施上級組織或業(yè)務主管部門下發(fā)文件；用戶提供圖樣、技術要求等；關鍵供貨部門提交使用維護、維修說明書和圖樣資料、工藝參考標準；作為工作依據(jù)其它外來文件（如用戶圖紙、資料和法律、法規(guī)等）。4.1.3需進行控制文件媒體包含：紙張、計算機磁盤、光盤或其它電子媒體、照片或標準樣品，或它們組合。4.2文件編寫和審批4.2.1按分類編寫管理標準對各類文件分別組織編寫和審批：4.2.2文件編寫人員應遵守3.2條要求；文件審批人員應遵守3.3條要求。4.3文件標識、發(fā)放和使用工作4.3.1文件公布前必需經過審查同意確保文件是充足和適宜。4.3.2自編文件應以編號進行標識。按分類管理標準由各文件管理部門要求編號方法。4.3.3工作中使用多種技術標準由技術部確定登記，并下發(fā)相關部門使用。4.3.4工作中使用多種資料和外來文件，由技術部確定并加蓋用途印章后下發(fā)使用。4.3.5文件發(fā)放，應填寫文件和資料發(fā)放記錄表，由領取人簽字（并注明日期）。4.3.6質量管理體系自編文件受控本，應加蓋紅色“受控本”章，對更改善行控制，方便追溯；加蓋“非受控本”章文件只對發(fā)放進行登記，不負責更改控制，本企業(yè)工作現(xiàn)場不準使用“非受控本”。4.3.7文件使用人應遵守3.4條要求，并保持文件清楚。4.4文件評審4.4.1文件在實施過程中，由編寫部門搜集是否需要修改信息，如需修改，應經再次評審同意。4.4.2內、外審核發(fā)覺問題包含文件時，由編寫部門提出修改意見，經審議后辦理更改手續(xù)。4.5文件更改、換版和作廢文件需更改時，應采取分類管理標準（見4.2.1、4.2.2條），除非有專門指定，文件更改審批應由該文件原審批部門進行，若指定其它部門審批時，該部門應取得審批所需依據(jù)背景資料。更改時，由文件主管部門填寫《文件更改通知單》，注明更改原因，經同意后實施。4.5.2文件更改同意后，由文件管理人員實施更改，對原已發(fā)出有效文件更改到位，注明更改標識和日期；換頁或換版文件按《文件發(fā)放、回收統(tǒng)計》上名單發(fā)放修改后文件，同時收回作廢文件或頁碼。4.5.3質量手冊、質量管理體系程序文件和由企業(yè)管理質量管理體系工作文件有效版本應附有《更改統(tǒng)計及有效頁次表》，記載歷次更改情況，以識別現(xiàn)行修改狀態(tài)。4.5.4文件經過數(shù)次更改或大幅度修改時應進行換版。原版次文件作廢，換發(fā)新版本。4.5.5作廢文件由文件管理人員按《文件發(fā)放、回收統(tǒng)計》中統(tǒng)計逐件收回，或采取預防誤用措施（如蓋作廢章，銷毀），需作歷史資料保留作廢文件應有作廢保留標識；銷毀文件由文件管理人員統(tǒng)計后統(tǒng)一銷毀。4.5.6文件統(tǒng)計編號方法質量管理文件編號：BTQ××××—×版次號（用字母表示）文件次序號（用流水數(shù)字表示）類別號（質量手冊用字母A表示，程序文件用字母B表示）衡陽飛躍特車科技質量管理文件其它作業(yè)文件和統(tǒng)計編號：BTQ××××—×版次號（用字母表示）次序號類別號（作業(yè)文件用C表示，統(tǒng)計用D表示）衡陽飛躍特車科技質量統(tǒng)計4.6文件日常管理4.6.1文件經編寫審批后，原版文件交文件管理人員進行編號，確保文件保持清楚，易于識別和檢索。4.6.2需領用文件時，應辦理領用手續(xù)。4.6.3文件破損嚴重、影響使用時，應由文件使用人員到文件管理員處辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補發(fā)新文件。新文件發(fā)放號仍沿用原文件分發(fā)號，文件管理人員負責將破損文件報廢并統(tǒng)計。4.6.4文件丟失后，應辦理補領手續(xù)，并在領用時作出說明。由文件管理人員再補發(fā)文件，不得借用她人受控文件復印。4.6.5復印文件應進行控制，給編號、登記，并對其受控本加蓋紅色“受控本”章或“可用外來文件”章，現(xiàn)場不許可使用未加蓋紅色“受控本”或“可用外來文件”印章復印件。4.6.6需借閱文件時，可到文件主管部門辦理借閱手續(xù)，原版文件不予外借，以防丟失或損毀。4.6.7內部質量審核前，依據(jù)需要由文件管理人員檢驗相關在用文件有效性，核查相關持有者手中文件，發(fā)覺問題立即處理。4.6.8文件管理人員應將受控文件列出清單及其發(fā)放目錄，控制受控文件分發(fā)和更新。4.7外來文件控制4.7.1工作中直接引用外來文件，由各文件主管部門負責認可后加蓋“可用外來文件”印章或采取其它方法標識，控制外來文件分發(fā)和更新。4.7.2外來文件發(fā)放參考自編文件管理措施實施。4.8外發(fā)文件控制需發(fā)到本企業(yè)以外受控文件，由文件主管部門負責辦剪發(fā)放登記手續(xù)，參考自編文件管理措施進行管理。4.9本企業(yè)計算機文件控制本企業(yè)計算機文件包含保留文件（含設備程序、質量管理體系、設計、技術圖紙等）多種軟盤、硬盤、光盤及計算機信息管理系統(tǒng)。計算機文件應由文件管理人員統(tǒng)一登記、保留和管理；質量管理體系文件在使用計算機保留時，須設置密碼，并定時更換，密碼只能告訴主管部門同意對文件進行編寫、更改、審核、同意相關人員。計算機文件須打印出來后，由主管部門按4.2條進行審核、同意后才能生效。5相關文件本程序包含相關文件關鍵有：統(tǒng)計控制程序；6統(tǒng)計、表格實施本程序所產生統(tǒng)計和所使用表格關鍵有：文件發(fā)放、回收統(tǒng)計；文件更改通知單更改統(tǒng)計及有效頁次表序號更改單號更改日期原頁次更改后有效頁次更改包含原章條號取下作廢頁插入有效頁經手人署名及日期同一頁數(shù)次更改者，以最新一次更改頁為有效頁；未更改頁仍然有效，表中不列出；更改后新頁標識應和此表中最新一頁標識一致。衡陽飛躍特車科技質量管理體系程序文件標題：統(tǒng)計控制程序編號：BTQB002-A版次：A版生效日期：-08-01擬制：譚東華-08-01審批：胡海清-08-01受控本受控狀態(tài)：受控本受控本受控本l目標對質量管理體系所要求統(tǒng)計進行控制，以提供符合要求和質量管理體系有效運行證據(jù)。在需要時，為進行追溯管理和采取糾正、預防和改善方法提供信息。2范圍本程序要求了統(tǒng)計控制范圍、表格格式控制方法、統(tǒng)計填寫和標識、搜集和歸檔、貯存和保護、檢索和查閱和保留期限和處理等工作內容和方法，明確了相關部門和人員職責。本程序適適用于產品質量形成和質量管理體系運行全過程中對統(tǒng)計控制。3職責3.1統(tǒng)計主管部門職責3.1.1統(tǒng)計表格設計由主管部門負責，確保表格欄目適用和規(guī)范。3.1.2質量管理體系直接包含到統(tǒng)計（質量手冊、質量程序文件、第三層次文件及其它要求包含到統(tǒng)計）及兩個或兩個以上部門共用表格（通用表格）編號由管代統(tǒng)一編號，確保表格格式受控，并負責更改控制；其它統(tǒng)計由主管部門自行控制，但應自己編號管理，確保表格受控。3.1.3統(tǒng)計保管部門職責是：確保整理立即、資料完整，目錄及標識清楚，輕易查找，貯存環(huán)境適宜，保管有序。3.2統(tǒng)計填寫人員職責3.2.1生產操作人員、檢驗人員、管理人員在生產過程中負責相關原始統(tǒng)計填寫，對填寫正確性、真實性負責。3.2.2填寫要求以下：內容完整、數(shù)據(jù)正確；統(tǒng)計應保持清楚、易于識別和檢索；填寫立即；統(tǒng)計更改時，應在劃改處加蓋印章或署名;應簽全名(或蓋章)和填寫年、月、日。4工作程序：4.1統(tǒng)計控制范圍4.1.1下列產品質量統(tǒng)計應受控(含供方提供)；檢驗統(tǒng)計和匯報；試驗數(shù)據(jù)、統(tǒng)計和匯報；判定評價統(tǒng)計和匯報；不合格品評審及其處理統(tǒng)計；市場質量投訴、索賠、維修、點檢統(tǒng)計，用戶調查、質量跟蹤統(tǒng)計；返工、返修統(tǒng)計，報廢統(tǒng)計。4.1.2下列質量管理體系運行及其結果統(tǒng)計應受控：質量管理體系文件發(fā)放統(tǒng)計；文件更改統(tǒng)計；借閱登記、處理統(tǒng)計；管理評審及其跟蹤方法統(tǒng)計；教育、培訓統(tǒng)計；用戶要求評審（協(xié)議評審）及其相關統(tǒng)計；采購相關統(tǒng)計（協(xié)議、計劃、入廠統(tǒng)計）；供方評價及其對應方法統(tǒng)計；特殊過程確定統(tǒng)計；產品唯一性標識統(tǒng)計；用戶財產發(fā)覺問題（丟失、損壞、不適用等）統(tǒng)計；監(jiān)視和測量裝置校準和驗證結果統(tǒng)計；內部審核(策劃、實施和匯報結果)統(tǒng)計；過程監(jiān)視、控制統(tǒng)計（含設備運行點檢、維修等統(tǒng)計）；數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析統(tǒng)計（含產品質量分析）；服務統(tǒng)計(包含服務工作統(tǒng)計、經銷商管理評價統(tǒng)計、售后產品質量分析)；糾正、預防方法及其結果統(tǒng)計。4.1.3受控統(tǒng)計媒介形式包含：文字、圖表、照片、軟件、電子媒體。4.2表格格式控制方法4.2.1需制成表格統(tǒng)計，使用部門設計好表格后，交主管部門進行標準化，并統(tǒng)一編號和立案。表格格式如需更改，應辦理審批手續(xù)。4.2.2表格格式編號方法見《文件控制程序》。4.3統(tǒng)計填寫和標識4.3.1統(tǒng)計應在生產、工作過程中由相關人員按要求要求填寫，遵守3.2條職責和要求，確保統(tǒng)計正確、清楚、立即、完整；有審核要求，應有審核者署名。4.3.2統(tǒng)計標識，應遵守《文件控制程序》要求。4.4統(tǒng)計搜集和歸檔4.4.1統(tǒng)計由保管部門定時搜集(比如年初搜集上年度統(tǒng)計)、保留和歸檔，其搜集可在產品入庫交付后進行，也可分階段進行。4.4.2統(tǒng)計搜集后應分類整理，按次序放置或裝訂成冊，并立卷編目。4.4.3產品統(tǒng)計可按部門、產品、項目、時間等進行分類整理和編目。4.4.4質量管理體系運行統(tǒng)計可按要素、年度或發(fā)生次序分類整理和編目。4.4.5統(tǒng)計保留，歸檔清單由各業(yè)務主管部門和部門負責編制。4.5統(tǒng)計貯存和保護4.5.1統(tǒng)計可用傳統(tǒng)形式貯存于箱、柜、夾或其它存放物中，也可貯存于軟件(拷貝)或電子媒體中，但應分類清楚、保留可靠。4.5.2統(tǒng)計按分類保管標準由各業(yè)務主管部門負責保管，實施檔案管理要求。4.5.3各保管部門應含有適于保留統(tǒng)計條件，如必需存放柜、夾、專門房間，適宜環(huán)境條件(防雨、防潮、防火、防蛀、防盜等)。4.5.4統(tǒng)計保管應遵守保密要求，做好保衛(wèi)工作，堅持查閱和借出管理要求，預防丟失或損壞，確保資料完整、標識清楚，易于查找和復位。4.5.5管理員對不符合要求統(tǒng)計應拒絕接收，并阻止未經授權修改。4.6統(tǒng)計檢索和查閱4.6.1歸檔保管統(tǒng)計應便于檢索，需要借閱時，應遵守查閱和借出管理要求進行登記并立即歸還。通常不復制，特殊情況需復制時，應經主管部門領導同意。4.6.2協(xié)議要求時，在約定時內統(tǒng)計可提供給用戶或其代表評價時查閱，但標準上不予復制。4.7統(tǒng)計保留期限和處理4.7.1統(tǒng)計按其關鍵性，分別要求保留期限。其中產品檢驗和質量原始統(tǒng)計保留在各主管部門2年以上，質量體系運行統(tǒng)計由業(yè)務主管部門保留5年以上。對到期統(tǒng)計，由保管部門填寫文件（統(tǒng)計）處理申請表，由主管領導同意后歸檔或銷毀。4.7.2統(tǒng)計保留應進行分類保留。4.7.3統(tǒng)計污損、毀壞或丟失需補制時，應經主管人員同意，并經原統(tǒng)計或相關人員確定。5相關文件本程序包含相關文件關鍵有：文件控制程序；6統(tǒng)計、表格實施本程序所產生統(tǒng)計和所使用表格關鍵有：統(tǒng)計清單。更改統(tǒng)計及有效頁次表序號更改單號更改日期原頁次更改后有效頁次更改包含原章條號取下作廢頁插入有效頁經手人署名及日期說明： 1.同一頁次數(shù)次更改者，以最新一次更改頁為有效頁； 2.未更改頁仍然有效，表中不列出； 3.更改后新頁標識應和此表中最新一頁標識一致。衡陽飛躍特車科技質量管理體系程序文件標題：內部審核控制程序編號：BTQB003-A版次：A版生效日期：-08-01擬制：譚東華-08-01審批：胡海清-08-01受控本受控狀態(tài)：受控本 1目標對企業(yè)質量管理體系進行獨立、客觀、公正和系統(tǒng)檢驗，以確定質量管理體系和相關結果是否符合要求要求，并為管理者改善質量管理體系提供信息。范圍本程序要求了內部審核（以下簡稱內審）工作內容和方法，包含：內審策劃、內審準備、現(xiàn)場審核、審核匯報、審核后活動、向管理評審匯報和統(tǒng)計等，并明確了相關部門和人員職責。本程序適適用于本企業(yè)質量管理體系內部審核。職責3.1管理者代表審批內審方案和內審計劃；任命內審組長；同意《內部審核匯報》；向管理評審會匯報內審結果。3.2質檢部歸口管理內部質量審核，負責提出內審方案（年度內審計劃）；在管理者代表主持下組織內審準備；負責內審日常工作，組織跟蹤和驗證內審糾正方法；負責保留內審統(tǒng)計。3.3內審組長負責編制該次內審計劃，幫助選擇內審員及其它組員并負責組織內審員做好該次內審準備；主持該次內審活動，確保審核客觀性、獨立性和系統(tǒng)性；負責編寫該次《內部質量管理體系審核匯報》，對審核匯報正確性和完整性負責；控制該次審核全過程。3.4內審員在內審組長領導下按計劃在確定范圍內實施內審，搜集證據(jù)，提出審核發(fā)覺和相關結論；對以前審核糾正方法實施進行驗證。3.5受審核部門受審核部門應做好接收內審相關準備工作，管理者應：將審核目標和范圍通知相關人員；在審核組長要求時指定負責陪同審核組組員工作人員；向審核組織提供為確保審核過程有效所必需資源；當審核員提出要求時，為其使用相關設施和證實材料提供便利；配合審核員進行內審；依據(jù)不符合項匯報，確定和實施糾正方法，并組織跟蹤檢驗和匯報。4工作程序、內容和方法4.1內審策劃4.1.1內審方案每十二個月安排1次以上（不超出12個月），用年度內審工作計劃形式由質檢部提出，管理者代表同意。內審方案應明確本年度擬實施審核類型、范圍、頻次和計劃時間。依據(jù)本企業(yè)不一樣區(qū)域和活動運行情況和關鍵性，和以往審核結果作出合適安排。4.1.2追加內審發(fā)生了嚴重質量問題（造成或可能影響到產品安全性、性能或可靠性時），或組織結構重大改變，或用戶投訴，或反饋相關鍵質量信息，或立即進行第二、三方審核或法律法規(guī)要求審核時，由管理者代表決定追加特殊項目標內審，由質檢部起草追加內審計劃，管理者代表同意。4.1.3內審計劃在進行每次內審之前，由授權內審組長編制內審計劃，經管理者代表同意。內審計劃內容包含：此次內審目標；審核依據(jù)（審核準則）；審核范圍（要素、區(qū)域）；審核組組員名單及分工；審核日期、地點、受審核部門；首次會議、末次會議及審核過程中需要安排其它會議和活動；各次關鍵審核活動估計日期和連續(xù)時間；審核匯報公布日期及分發(fā)范圍等。4.1.4對形成文件內審方案、追加內審計劃、內審實施計劃等，按《文件控制程序》進行管理。4.2內審準備4.2.1審核通知通常情況下在實施內審前，由質檢部依據(jù)內審計劃，提前3―5天通知受審核部門，具體明確審核范圍、進度安排、實施審核任務內審員名單及其它相關事項。但如需突擊檢驗，可不事先通知。4.2.2內審組分配任務實施內審由內審組實施，不管內審人員多少全部應有內審組長，當審核包含項目較多或區(qū)域較大時，可合適分組，指定分組或小組組長名單并明確其任務，并上報管理者代表同意。內審組長負責此次審核具體組織實施。在安排審核任務時，應遵守審核回避標準（審核員只審核和本人無直接責任項目）。4.2.3對內審人員要求實施內審任務人員應是經過內審培訓，考評合格并由管理者代表同意人員。聘用外部專業(yè)人員或教授，應經管理者代表同意。4.2.4內審員準備內審員依據(jù)標準，熟悉內審依據(jù)文件、資料，了解內審項目，按擬審核部門編寫《核查表》?！逗瞬楸怼穼徍朔秶鷳菏軐徍瞬块T關鍵職能活動所包含內容；通用要素所包含內容；相關要素所包含內容。確定檢驗內容時應依據(jù)審核計劃準則及所依據(jù)其它文件，不要脫離審核依據(jù)文件?！逗瞬楸怼分袘谐觯盒鑼徍藛栴}；需審核問題所對應具體條款；需查閱統(tǒng)計和尋求證據(jù)；抽樣數(shù)量和追溯方法。內審員還應準備好必需審核統(tǒng)計表格。4.2.5對審核依據(jù)文件要求審核所依據(jù)和引用文件，應是經審批現(xiàn)行有效文件，可包含：標準、法律法規(guī)、適用程序和質量管理體系文件。4.2.6受審核部門準備受審核部門接到審核通知后，如對審核內容及安排有異議，應在接到通知后二天內和內審組協(xié)商，以確定調整安排。受審核部門應作好準備，迎接審核。準備工作包含了解審核范圍（要素及包含區(qū)域）、審核要求（依據(jù)文件）、準備提供實際運作情況和相關統(tǒng)計等。4.3現(xiàn)場審核

4.3.1首次會議首次會議由審核組長主持，受審核方管理者、職能部門責任人及相關人員參與。由審核組長簡明地說明審核目標、依據(jù)、范圍、時間安排、審核方法和程序等，并介紹審核員及分工；對審核安排進行確定，有必需時，受審核方介紹參與人員和陪同人員，說明所需辦公設施和資源安排等。4.3.2現(xiàn)場檢驗和搜集審核證據(jù)審核員按計劃和《核查表》進行現(xiàn)場審核，經過不一樣方法從多渠道搜集相關信息，如面談、觀察、查文件、查統(tǒng)計和數(shù)據(jù)匯總資料。聽取相關方面反應或匯報（含用戶反饋等）。對搜集信息應查證落實，注明出處，經驗證信息可作為審核證據(jù)。4.3.3審核發(fā)覺審核員對所搜集到證據(jù)，按審核依據(jù)評價出符合項或不符合項，以形成審核發(fā)覺。審核組應在合適階段對審核發(fā)覺進行評審，通常在和受審核方舉行末次會之前評審。當沒有發(fā)覺不符合項時，對符合項歸納最少應指明所審核場所、職能或要求。對未滿足要求要求不符合項應以清楚和簡明方法加以識別和統(tǒng)計，并得到受審核方了解和審核證據(jù)支持。雙方應努力爭取處理就相關事實存在意見分歧，未能達成一致意見應給予統(tǒng)計。4.3.4和受審核方溝通審核期間，審核組長應立即就審核情況和問題和受審核方進行合適溝通。當需要變更審核范圍時，應協(xié)商并經主管領導認可。4.3.5末次會議準備在末次會議之前審核組應進行內部商議，評審審核發(fā)覺和證據(jù)，形成審核發(fā)覺完整清單和結論。4.3.6末次會議由審核組長主持，參與人員同首次會議。審核組長提出審核發(fā)覺和結論，經受審核方確定達成一致。4.4審核匯報審核匯報由內審組長或其授權內審員于審核計劃要求時間內寫出，匯報內容包含：受審核部門、審核項目、范圍、日期；審核準則（依據(jù)文件）；內審員、受審核部門關鍵參與人員；審核綜述，包含審核發(fā)覺、對符合性和有效性方面結論、對糾正方法要求等。審核匯報由內審組長簽字負責，分別送管理者代表、受審核部門和存檔。4.5審核后活動4.5.1發(fā)出不合格項通知單對需要有書面方法實施整改項目，由審核組長填寫《不符合項匯報》一式二份由質檢部發(fā)放到責任部門并存檔。4.5.2制訂糾正方法不合格責任部門收到《不符合項匯報》后，應采取糾正行動，并按《糾正方法控制程序》要求對不符合項進行原因分析、分清責任、制訂糾正方法，按通知單要求日期將方法向質檢部匯報，辦理糾正方法立案或審批手續(xù)；當責任部門對不符合項性質或糾正方法需要有不一樣意見時，由管理者代表進行仲裁。4.5.3實施糾正方法責任部門按同意糾正方法組織相關人員實施。包含多個部門、部門糾正方法，由質檢部組織協(xié)調，必需時由管理者代表出面協(xié)調，直到問題處理。4.5.4跟蹤和驗證糾正方法完成后，由責任部門向質檢部匯報；質檢部負責對糾正方法實施情況跟蹤檢驗，依據(jù)需要組織業(yè)務主管部門對糾正方法實施效果進行驗證。驗證也可委托原內審員進行。驗證確定后應在驗證表格欄目上注明并簽字。4.6向管理評審匯報由管理者代表負責按要求組織編寫向管理評審會議匯報材料，簡明扼要地匯報內審結果，作為管理評審活動輸入一部分。4.7統(tǒng)計由質檢部按《統(tǒng)計控制程序》要求保留內審統(tǒng)計，包含：內審方案、內審計劃、核查表、內審匯報、不符合項匯報、糾正方法及其驗證統(tǒng)計等。5相關文件本程序包含相關文件關鍵有：文件控制程序；糾正方法控制程序；統(tǒng)計控制程序；6統(tǒng)計、表格實施本程序所產生統(tǒng)計和所使用表格關鍵有：年度內部質量體系審核計劃；內部質量管理體系審核計劃；核查表；不符合項匯報；內部質量管理體系審核匯報；糾正方法及其跟蹤驗證統(tǒng)計。更改統(tǒng)計及有效頁次表序號更改單號更改日期原頁次更改后有效頁次更改包含原章條號取下作廢頁插入有效頁經手人署名及日期1.同一頁數(shù)次更改者，以最新一次更改頁為有效頁；2.未更改頁仍然有效，表中不列出；3.更改后新頁標識應和此表中最新一頁標識一致。衡陽飛躍特車科技質量管理體系程序文件標題：不合格品控制程序編號：BTQB004-A版次：A版生效日期：-08-01擬制：譚東華-08-01審批：胡海清-08-01受控本受控本受控狀態(tài)：1目標識別和控制不合格品，預防不合格品非預期使用或交付。2范圍本程序要求了不合格品控制工作內容和方法，包含：不合格品發(fā)覺、匯報、判別、統(tǒng)計、標識、隔離、評審、處理、控制和預防再發(fā)生，和對供方不合格品控制等，并明確了相關部門和人員職責。本程序適適用于外購件、生產過程中半成品、最終產品、產品交付及產品交付使用后發(fā)覺不合格品控制。定義本程序采取GB/T19000—《質量管理體系基礎和術語》(idtISO9000:)術語及其定義。為便于使用，摘錄以下術語及定義：不合格:未滿足要求。返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取方法。返工：為使不合格產品符合要求而對其所采取方法。報廢：為避免不合格產品原有預期用途而對其所采取方法。讓步：對使用或放行不符合要求要求產品許可。（注：本術語以前使用“超差處理”一詞）4職責4.1總經理授權質檢部組織處理不合格品；確保不合格品審理系統(tǒng)人員能夠獨立行使職權。4.2質檢部明確不合格品審理授權范圍；確保不合格品審理系統(tǒng)人員能夠獨立行使職權；對最終產品質量負責。4.3被授權審理人員經管理者代表授權人員參與不合格品讓步放行審理活動，在授權范圍內負責審理相關不合格品，獨立行使職權。4.4檢驗人員按現(xiàn)行有效檢驗依據(jù)文件(圖樣和檢驗規(guī)程書等)檢驗產品，發(fā)覺并判定不合格品；對不合格品做出識別標志，隔離(可行時)不合格品；填寫不合格品統(tǒng)計及相關單據(jù)；按不合格品審理決定處理不合格品，對返工或返修后產品重新進行檢驗；4.5責任部門查清造成不合格責任者和原因；制訂必需糾正方法；實施不合格品審理決定；落實糾正方法，預防不合格品再發(fā)生。4.6不合格品審理日常辦事機構由質量管理員負責不合格品日常管理工作，包含審理準備、統(tǒng)計、仲裁、組織實施審理決定、保留不合格品審理統(tǒng)計等。5工作程序、內容和方法5.1不合格品發(fā)覺和匯報5.1.1本組織全部些人員全部有權發(fā)覺和匯報任何階段出現(xiàn)不合格品，尤其是正在生產產品加工過程，一經發(fā)覺不合格品，應向檢驗人員匯報。5.1.2檢驗人員在專檢或巡檢中應立即發(fā)覺不合格品，以檢驗統(tǒng)計形式匯報不合格品。5.2不合格品判別和統(tǒng)計5.2.1對發(fā)覺和匯報不合格品，由檢驗人員負責按有效檢驗依據(jù)進行判別，檢驗依據(jù)是：設計圖樣；工藝技術文件；檢驗規(guī)格書；標準樣品或試驗軟件。5.2.2檢驗人員檢驗產品判別不合格品時，應將檢驗結果及不合格品情況填寫在檢驗原始統(tǒng)計或專用表格中，實施《統(tǒng)計控制程序》要求。對發(fā)覺不合格品，向負責審理人員或各生產部門匯報。5.3不合格品標識和隔離5.3.1檢驗人員在判別不合格品后，應按產品標識進行追溯性，并對不合格品作出合適標識，各生產現(xiàn)場等相關人員應按要求保護好不合格品標識。5.3.2不合格品應和合格品進行隔離。無法隔離不合格品應有醒目標標識。隔離區(qū)不合格品由所在生產現(xiàn)場負責管理，在作出處理決定前其它人員不準拿走。5.4不合格品評審和處理5.4.1不能符合要求安全、環(huán)境保護性能時，不準讓步接收。（只能報廢或退貨）5.4.2對企業(yè)自制品出現(xiàn)不合格品按以下權限進行處理：對自制品（或自損外購品）在生產過程中出現(xiàn)顯著報廢而又不能修復不合格品，由檢驗人員填寫《報廢單》，經主管以上人員認可辦理報廢手續(xù)，但對成批報廢及關鍵問題，由責任部門主管以上認可。對可按標準規(guī)程返工不合格品，交責任部門認可進行返工；市場退回故障品由質檢部負責分析處理；5.4.3對外購品出現(xiàn)不合格品按以下方法進行處理：對入庫檢驗時發(fā)覺外購不合格品，由檢驗人員填寫《不合格品匯報》，經授權主管技術人員審理，辦理退貨手續(xù)；對生產過程中發(fā)覺外購不合格品，由檢驗人員填寫《退貨單》，經主管以上人員認可，辦理退貨手續(xù)。對市場返回外購不合格品，由總經理填寫《退貨單》，辦理退貨手續(xù)；5.4.4對最終產品出現(xiàn)不合格品按以下措施進行處理：a)在企業(yè)內出現(xiàn)不合格品應臨時停止出庫，進行返工、返修或報廢；b)對市場返回完成品按用戶要求進行返工或返修。5.4.5質檢部長負責審理不能由授權人員審理不合格品，并做出對應決定。5.4.6不合格品處理應進行統(tǒng)計。5.4.7讓步放行申請經同意后，應立即將處理單分發(fā)到相關部門，作為生產依據(jù)，但處理決定僅對被處理不合格品當次有效，是一次性，限定在同意數(shù)量和范圍之內使用，不能作為下次處理依據(jù)。5.5控制和預防再發(fā)生5.5.1不合格品責任部門應查明原因和責任者，依據(jù)審理決定采取糾正或預防方法，實施《糾正方法控制程序》或《預防方法控制程序》，預防同類不合格品再次發(fā)生或發(fā)生。5.5.2返工