醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測實(shí)驗(yàn)室的基本要求、建設(shè)要求、人員管理要求、

人員個(gè)體防護(hù)要求、標(biāo)本運(yùn)送要求、標(biāo)本接收與處理要求、廢棄物管理、消毒管理、意外事件、事故消

毒處理等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事呼吸道烈性傳染病病原檢測的生物安全實(shí)驗(yàn)室。其他實(shí)驗(yàn)室可參照?qǐng)?zhí)

行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款，其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

HJ421醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)準(zhǔn)

WS233—2017病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

Doc9284—AN/905危險(xiǎn)物品安全航空運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語與定義適用于本文件。

3.1

呼吸道烈性傳染病severeinfectiousdiseasesofrespiratorytract

病原微生物通過空氣等傳播的致命的強(qiáng)傳染性疾病，如新型冠狀病毒?。–OVID-19）、中東呼吸綜

合征（MERS）、嚴(yán)重急性呼吸窘迫綜合征（SARS）、人感染高致病性禽流感（H7N9）、肺炭疽（Pulmonary

Anthrax）、肺鼠疫（Pneumonicplague）等。

3.2

病原pathogens

引起感染的因子，如病毒、細(xì)菌等。

3.3

氣溶膠aerosols

懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μm～100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散

體系。

3.4

標(biāo)本sample

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來源于患者的分泌物、血液、體液、組織、排泄物及相關(guān)環(huán)境等樣本。

3.5

實(shí)驗(yàn)室生物安全laboratorybiosafety

實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不

可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。

3.6

生物安全實(shí)驗(yàn)室biosafetylaboratory

通過防護(hù)屏障和管理措施，達(dá)到生物安全要求的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。

3.7

高風(fēng)險(xiǎn)highrisk

危險(xiǎn)發(fā)生的概率較高，后果嚴(yán)重。

3.8

低風(fēng)險(xiǎn)lowrisk

危險(xiǎn)發(fā)生的概率較低，后果可控。

3.9

風(fēng)險(xiǎn)不確定undefinedrisk

危險(xiǎn)發(fā)生的概率無法評(píng)估，后果嚴(yán)重程度未知。

3.10

標(biāo)本采集人員specimencollector

負(fù)責(zé)采集患者或環(huán)境標(biāo)本的人員。

3.11

實(shí)驗(yàn)室操作人員laboratoryoperators

對(duì)來源于患者或環(huán)境中的實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行具體病原學(xué)檢測操作的人員。

3.12

實(shí)驗(yàn)室輔助人員laboratoryAssistant

為保障實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常開展而參與實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作的非實(shí)驗(yàn)操作人員。

3.13

一級(jí)生物安全防護(hù)biosafetyprotectionlevel1

實(shí)驗(yàn)室人員佩戴醫(yī)用外科口罩、乳膠手套、工作服，加手衛(wèi)生，可戴醫(yī)用防護(hù)帽。

3.14

二級(jí)生物安全防護(hù)biosafetyprotectionlevel2

實(shí)驗(yàn)室人員佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩或N95口罩、乳膠手套、工作服外隔離衣、醫(yī)用防護(hù)帽，鞋套或防水

靴套，加手衛(wèi)生。必要時(shí)（比如有噴濺風(fēng)險(xiǎn)）可加護(hù)目鏡。

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3.15

三級(jí)生物安全防護(hù)biosafetyprotectionlevel3

實(shí)驗(yàn)室人員佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩或N95口罩、雙層乳膠手套（如果條件許可，采用不同顏色）、防護(hù)

面屏或護(hù)目鏡、工作服外防護(hù)服、單層或雙層醫(yī)用防護(hù)帽，鞋套或防水靴套，加手衛(wèi)生。

3.16

常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目routineitemsofmedicalexamination

以滿足臨床醫(yī)生對(duì)患者的身體狀態(tài)、疾病的診斷、治療效果的判定為目的，對(duì)采集自患者的體液、

排泄物、組織等進(jìn)行體外檢驗(yàn)的血細(xì)胞學(xué)、生物化學(xué)和免疫學(xué)等指標(biāo)。

3.17

生物安全標(biāo)本袋biosafetyspecimenbag

透明、防滲漏、可封口、耐高溫、軟質(zhì)，具有生物安全警示標(biāo)識(shí)，符合HJ421的非聚氯乙烯(PVC)

材質(zhì)的塑料袋。

4基本要求

4.1開展呼吸道烈性傳染病病原檢測前，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)、報(bào)備；各

級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)首發(fā)的未知病原應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向?qū)俚匦姓芾聿块T上報(bào)。

4.2實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位宜為三級(jí)綜合性醫(yī)院。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)屬地衛(wèi)生行政管理部門認(rèn)可，并符合4.1

的要求。

4.3實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)依據(jù)GB19489要求，制定符合呼吸道烈性傳染病病原檢測實(shí)驗(yàn)室的生物安全管

理體系文件，明確法人、單位生物安全委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

4.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)制定呼吸道烈性傳染病的應(yīng)急預(yù)案。

4.5實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平應(yīng)根據(jù)WS233—2017中4.1要求進(jìn)行分級(jí)。

5建設(shè)要求

5.1實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在滿足WS233—2017中加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本條件下，應(yīng)符合以下要求：

a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有至少兩間標(biāo)本處理間，以滿足呼吸道烈性傳染病病原及常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測。僅

有一間時(shí)，所有項(xiàng)目檢測過程采用相同級(jí)別防護(hù)；

b)標(biāo)本處理間，除外緩沖間，面積應(yīng)≥20㎡，，標(biāo)本處理間技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合附錄A的規(guī)定；

c)標(biāo)本處理間，應(yīng)配備有壓力蒸汽滅菌器和其他有效的消毒滅菌用品，如紫外燈、化學(xué)消毒劑等；

d)標(biāo)本處理間，應(yīng)配備二級(jí)生物安全柜；

e)常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測間，應(yīng)至少配有自動(dòng)血液細(xì)胞檢測儀、流式細(xì)胞檢測儀、生化及免疫檢測儀

等；

f)細(xì)菌培養(yǎng)室，應(yīng)獨(dú)立區(qū)域設(shè)置，滿足WS233—2017中加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求，操

作人員應(yīng)三級(jí)生物安全防護(hù),細(xì)菌培養(yǎng)室基本技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合附錄A的規(guī)定；

g)呼吸道烈性傳染病病原核酸檢測，應(yīng)通過臨床檢驗(yàn)中心的技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收證書在效期內(nèi)；

h)實(shí)驗(yàn)室啟用前，應(yīng)對(duì)所有烈性傳染病病原檢測項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估報(bào)告應(yīng)經(jīng)本單位生物安

全委員會(huì)審核通過。

5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)評(píng)估結(jié)果制定實(shí)驗(yàn)操作的應(yīng)急預(yù)案，布局見附錄B。

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6人員管理要求

6.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除應(yīng)符合WS233—2017中人員管理的要求外，還應(yīng)滿足以下條件：

a)熟知風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的預(yù)防及處理措施；

b)實(shí)驗(yàn)開展前準(zhǔn)備足夠的儲(chǔ)備人員，負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn)、考核；

c)實(shí)驗(yàn)開展前準(zhǔn)備足夠的個(gè)體防護(hù)裝備，負(fù)責(zé)組織對(duì)防護(hù)裝備的有效性評(píng)價(jià)；

d)實(shí)驗(yàn)開展前準(zhǔn)備足夠的檢測試劑與檢測儀器，負(fù)責(zé)組織對(duì)儀器試劑的性能評(píng)價(jià)。

6.2實(shí)驗(yàn)操作人員除應(yīng)符合WS233—2017中人員管理的要求外，還應(yīng)滿足以下條件：

a)具有實(shí)驗(yàn)室生物安全上崗證及相應(yīng)的技能證書。如為核酸檢測人員應(yīng)具有PCR上崗證書；

b)開展實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)接受針對(duì)烈性傳染病病原檢測特性的生物安全培訓(xùn)，并通過理論與實(shí)際操作的

考核，成績合格；

c)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：個(gè)人防護(hù)用品的使用、實(shí)驗(yàn)操作過程、意外事件的處理、實(shí)驗(yàn)室的消毒滅菌

操作、廢棄物的處理等；

d)應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂生物安全知情同意書，并承諾遵守實(shí)驗(yàn)室操作、管理規(guī)定；

e)每班次的實(shí)驗(yàn)室操作，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得少于2名操作人員同時(shí)操作。

6.3應(yīng)設(shè)置健康監(jiān)護(hù)員，每天對(duì)實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)室輔助人員進(jìn)行健康監(jiān)測，早、晚兩次進(jìn)行體溫

測量和體征狀態(tài)觀測，并做好記錄。

6.4標(biāo)本采集人員應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并考核合格。熟練掌握標(biāo)本種類、采集方法、操作流程及注意

事項(xiàng)，做好標(biāo)本信息的記錄，確保標(biāo)本信息可追溯。

6.5實(shí)驗(yàn)室輔助人員應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并考核合格。熟練掌握實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全、標(biāo)本運(yùn)送路線、

運(yùn)送箱使用、各種消毒劑配制及使用、意外事件處理流程等。實(shí)驗(yàn)室輔助人員包括實(shí)驗(yàn)室保潔人員、儀

器設(shè)備維修人員、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理人員等。

6.6實(shí)驗(yàn)室操作人員和實(shí)驗(yàn)輔助人員應(yīng)在首次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作前留取本底血清或其他適用于傳染病病原

檢測的標(biāo)本。

7人員個(gè)體防護(hù)要求

7.1標(biāo)本采集人員

7.1.1呼吸道烈性傳染病流行期間的普通門診，患者無相關(guān)臨床癥狀，無發(fā)熱，采集者應(yīng)采用一級(jí)生

物安全防護(hù)加面屏。

7.1.2呼吸道烈性傳染病流行期間的發(fā)熱門診，患者無流行病學(xué)史但出現(xiàn)相關(guān)臨床癥狀，如發(fā)熱，采

集者應(yīng)采用二級(jí)生物安全防護(hù)加面屏，患者應(yīng)佩戴口罩或其他呼吸屏障。

7.1.3呼吸道烈性傳染病流行期間的發(fā)熱門診，隔離病房疑似或確診患者，采集者應(yīng)采用三級(jí)生物安

全防護(hù)，患者應(yīng)佩戴口罩或其他呼吸屏障。

7.2實(shí)驗(yàn)操作人員

7.2.1高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作，操作人員應(yīng)采用三級(jí)生物安全防護(hù)。

7.2.2低風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作，操作人員應(yīng)采用二級(jí)生物安全防護(hù)加面屏。

7.2.3風(fēng)險(xiǎn)不確定的實(shí)驗(yàn)操作，操作人員宜采用三級(jí)生物安全防護(hù)。

7.3其他人員

7.3.1標(biāo)本運(yùn)送人員、標(biāo)本外運(yùn)的駕駛員應(yīng)采用二級(jí)生物安全防護(hù)。

7.3.2實(shí)驗(yàn)室輔助人員應(yīng)采用二級(jí)生物安全防護(hù)。

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8標(biāo)本運(yùn)送要求

8.1單位內(nèi)部運(yùn)送

8.1.1應(yīng)使用生物安全運(yùn)送箱，箱體外標(biāo)示生物安全標(biāo)識(shí)。

8.1.2采集者或輔助者應(yīng)將可能含有呼吸道烈性傳染病病原的標(biāo)本裝入生物安全標(biāo)本袋，封口確診密

閉后直立置于生物安全運(yùn)送箱。

8.1.3生物安全運(yùn)送箱封閉前，用75%乙醇或其它有效消毒劑噴灑后，封閉運(yùn)送箱。

8.1.4可能含有呼吸道烈性傳染病病原的標(biāo)本應(yīng)單獨(dú)運(yùn)送，避免與其他標(biāo)本同箱。

8.1.5運(yùn)送期間保持箱體平穩(wěn)，標(biāo)本直立不倒，避免劇烈震蕩、顛簸。禁止自行打開運(yùn)送箱。

8.1.6運(yùn)送期間如果發(fā)生意外，運(yùn)送者不可自行處理。應(yīng)到接收地點(diǎn)說明情況，共同處理。

8.1.7運(yùn)送可能含有呼吸道烈性傳染病病原的標(biāo)本的每一個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)有交接記錄（見附錄C），記錄內(nèi)

容包括標(biāo)本類型、數(shù)量、包裝的完整性、是否有滲漏、送出時(shí)間、送達(dá)時(shí)間、送出者、接收者等，由標(biāo)

本接收部門保存20年。

8.2外部運(yùn)送

8.2.1應(yīng)辦理《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或標(biāo)本準(zhǔn)運(yùn)證書》申請(qǐng)并獲批。

8.2.2地面運(yùn)輸應(yīng)有專車、專人護(hù)送，護(hù)送人員不得少于2人。

8.2.3運(yùn)輸包裝應(yīng)符合《危險(xiǎn)物品安全航空運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》包裝說明PI602規(guī)定的A類包裝要求，達(dá)

到防水、防破損、防外泄、耐高溫、耐高壓的要求，并印有規(guī)范的生物危險(xiǎn)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸?shù)怯洷怼?/p>

警告用語和提示用語。

9標(biāo)本接收與處理要求

9.1接收要求

9.1.1接收疑似或確診呼吸道烈性傳染病患者的標(biāo)本時(shí)，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)從生物安全標(biāo)本袋取出標(biāo)

本后，用有效的消毒劑擦拭，每個(gè)標(biāo)本盒（管）從頭到尾都擦到，尤其是蓋子凹陷紋理，依據(jù)消毒劑使

用說明書，維持停留足夠的起效時(shí)間。

9.1.2對(duì)需震蕩或離心處理的標(biāo)本，處理后應(yīng)靜止15min；標(biāo)本離心時(shí)，操作者不能離開離心機(jī)。

9.1.3對(duì)不需離心處理的樣本，開蓋檢測時(shí)，應(yīng)在安全柜內(nèi)或使用具有防氣溶膠功能的真空采血管開

蓋機(jī)開蓋。

9.1.4發(fā)生離心過程有異常聲響等疑似意外情況，應(yīng)停止離心30min以上，小心開蓋，并用有效的消

毒劑噴灑后處理。

9.1.5標(biāo)本離心無意外，離心停止15min，開蓋噴霧消毒。按檢測項(xiàng)目和工作分工，將標(biāo)本送抵相應(yīng)

實(shí)驗(yàn)區(qū)操作臺(tái)“未檢標(biāo)本處”。

9.1.6送樣單位在外送標(biāo)本時(shí)，應(yīng)核實(shí)接收單位相關(guān)資質(zhì)。

9.2標(biāo)本實(shí)驗(yàn)操作要求

9.2.1在呼吸道烈性傳染病確診前，檢驗(yàn)人員應(yīng)與臨床溝通，只檢測低風(fēng)險(xiǎn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目。如使用閉管

檢測的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

9.2.2操作過程需打開試管塞時(shí)，動(dòng)作應(yīng)輕柔緩慢，避免產(chǎn)生氣溶膠，避免直接接觸標(biāo)本。

9.2.3對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)未知的檢驗(yàn)項(xiàng)目操作時(shí)，所有操作應(yīng)在標(biāo)本處理間的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

9.3標(biāo)本保存與使用要求

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9.3.1烈性傳染病標(biāo)本應(yīng)由專人管理，準(zhǔn)確記錄毒株和標(biāo)本的來源、種類、數(shù)量、編號(hào)登記，采取有

效措施確保毒株和標(biāo)本的安全，防止發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。

9.3.2檢驗(yàn)后的烈性傳染病患者標(biāo)本應(yīng)就地銷毀。因流行病學(xué)調(diào)查或結(jié)果復(fù)核確需保存的，標(biāo)本應(yīng)密

閉后，按外部運(yùn)送的要求送省疾病預(yù)防控制中心保存。

9.3.3保存標(biāo)本的使用，應(yīng)經(jīng)保存部門及衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)同意后進(jìn)行。

9.4標(biāo)本銷毀要求

9.4.1烈性傳染病標(biāo)本銷毀應(yīng)采用安全可靠的壓力蒸汽滅菌方法，不宜用化學(xué)消毒方法。

9.4.2烈性傳染病標(biāo)本銷毀應(yīng)在二級(jí)生物安全防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，由2人共同操作，并對(duì)銷毀

過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。銷毀后應(yīng)作為醫(yī)療廢物送交具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位處置。

9.4.3銷毀的全過程應(yīng)詳細(xì)記錄，記錄保存不少于20年。

10廢棄物管理

10.1基本要求

10.1.1應(yīng)制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理操作程序。廢棄物處理人員應(yīng)充分掌握生物安

全廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。

10.1.2實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄物包括液體廢物和固體廢物。液體廢物分為普通污水和感染性廢液。

10.1.3所有的危險(xiǎn)性廢棄物應(yīng)統(tǒng)一容器和標(biāo)示方式，準(zhǔn)確標(biāo)示廢棄物內(nèi)容。

10.1.4應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的人員使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)廢棄物。

10.1.5應(yīng)建立廢棄物處理記錄表（見附錄D），記錄資料保存20年。

10.2處理措施

10.2.1產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備的普通污水，應(yīng)單獨(dú)收集，排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng)，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后方可排

放。

10.2.2在實(shí)驗(yàn)操作過程中產(chǎn)生的感染性廢液，應(yīng)采用化學(xué)消毒或物理消毒方式處理，并對(duì)消毒效果進(jìn)

行驗(yàn)證，確保徹底滅活。

10.2.3工作人員應(yīng)在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處理廢棄物，避免將未處理的廢棄物帶出實(shí)驗(yàn)區(qū)。

10.2.4固體廢物應(yīng)分類收集，收集容器應(yīng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。

10.2.5實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的感染性垃圾應(yīng)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后暫存不得超過2h。

10.2.6感染性垃圾處置前，應(yīng)存放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)指定的安全地方。

10.2.7組織標(biāo)本、耗材、個(gè)體防護(hù)裝備等小型固體廢物應(yīng)經(jīng)壓力蒸汽滅菌處理，再沿廢棄物通道移出

實(shí)驗(yàn)室。

10.2.8體積較大的HEPA過濾器等固體廢物，應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行原位消毒后，裝入安全容器內(nèi)進(jìn)行消

毒滅菌。不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的電子設(shè)備等物品可采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。

10.2.9經(jīng)消毒滅菌處理后移出實(shí)驗(yàn)室的固體廢物，集中交由有資質(zhì)的固體廢物處理單位處置。

10.2.10實(shí)驗(yàn)過程如使用銳器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應(yīng)直接棄置于銳器盒內(nèi)，高壓滅菌后，

再做統(tǒng)一處理。

10.2.11應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行檢漏和更換，并對(duì)處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測，采用生物指

示劑監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效果。

11消毒管理

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11.1物體表面消毒

11.1.1頻繁接觸的各種物體表面，如門把手、水龍頭、儀器設(shè)備表面、按鈕、電腦鍵盤等，每天進(jìn)行

清潔和擦拭消毒。有血液、嘔吐物、排泄物等體液污染環(huán)境時(shí)，應(yīng)采取覆蓋消毒方法，避免污染物擴(kuò)散。

11.1.2日常消毒宜用（250～500）mg/L有效氯消毒劑進(jìn)行擦拭消毒，作用30min。平整光滑表面以擦

拭為主，無法擦拭的以噴灑為主。使用含氯消毒劑時(shí)，作用30min時(shí)間后應(yīng)用清水再擦拭一遍。

11.1.3終末消毒應(yīng)先將肉眼可見的污染物清除后，使用1000mg/L的含氯消毒液進(jìn)行擦拭、噴灑或浸

泡消毒，作用30min后用清水擦拭干凈。

11.2空氣消毒

11.2.1空氣常規(guī)消毒宜使用紫外線消毒法，不宜用化學(xué)消毒劑對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行預(yù)防性消毒。

11.2.2含呼吸道烈性傳染病病原標(biāo)本造成實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)，依據(jù)12.2～12.3的方法進(jìn)行消毒處理。

12意外事件、事故消毒處理

12.1含呼吸道烈性傳染病病原標(biāo)本污染生物安全柜的操作臺(tái)造成局限污染時(shí)，使用有效的消毒劑處

理。

12.2含呼吸道烈性傳染病病原標(biāo)本傾覆造成實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)，非實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)立即撤出標(biāo)本處理間，

保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉，避免污染物擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)操作人員使用有效的消毒劑處理。

12.3含呼吸道烈性傳染病病原標(biāo)本大量灑溢時(shí)，應(yīng)保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉，采用經(jīng)評(píng)估有效的消毒方法

進(jìn)行消毒處理，如含COVID-19病毒標(biāo)本大量灑溢可進(jìn)行以下操作處理：

a)使用過氧乙酸加熱熏蒸實(shí)驗(yàn)室，劑量為2g/m3，熏蒸過夜；

b)20g/L過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量8ml/m3，作用(1～2)h；

c)必要時(shí)可用高錳酸鉀和甲醛熏蒸：高錳酸鉀用量為8g/m3，放入陶瓷或玻璃等耐熱耐腐蝕容器，

再加入40%甲醛，用量為10ml/m3，熏蒸4h以上，熏蒸時(shí)室內(nèi)相對(duì)濕度（RH）應(yīng)為：60%～80%。

12.4清理含呼吸道烈性傳染病病原污染物，應(yīng)嚴(yán)格遵循活病原生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌

處理，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室換氣等，防止次生危害。

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附錄A

（規(guī)范性）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測標(biāo)本處理間及細(xì)菌培養(yǎng)室基本技術(shù)參數(shù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測標(biāo)本處理間及細(xì)菌培養(yǎng)室基本技術(shù)參數(shù)見表A.1。

表A.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測標(biāo)本處理間及細(xì)菌培養(yǎng)室基本技術(shù)參數(shù)

標(biāo)本處理間

基本參數(shù)細(xì)菌培養(yǎng)室

病原核酸檢測常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目

實(shí)驗(yàn)室面積≥20㎡≥30㎡≥60㎡

獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)√√√

獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)√√√

具有高效過濾系統(tǒng)√-√

送排風(fēng)聯(lián)動(dòng)，排風(fēng)先開后關(guān)√-√

每小時(shí)換氣次數(shù)≥12≥12≥12

溫度控制系統(tǒng)（18～26）℃（18～28）℃（18～26）℃

濕度控制系統(tǒng)（30～70）%RH（25～70）%RH（30～70）%RH

噪聲68dB68dB68dB

獨(dú)立緩沖區(qū)√√√

緩沖區(qū)門互鎖√-√

緩沖區(qū)壓力-10Pa-10Pa-10Pa

核心操作區(qū)壓力-20Pa-20Pa-20Pa

獨(dú)立的樣本傳遞窗（上）√√√

獨(dú)立的廢物傳遞窗（下）√√√

生物安全型壓力蒸氣滅菌器√√√

生物安全柜A2或B2型A2或B2型A2或B2型

自動(dòng)血細(xì)胞分析儀

血?dú)夥治鰞x全自動(dòng)血培養(yǎng)儀

核酸提取儀流式細(xì)胞儀培養(yǎng)箱

實(shí)驗(yàn)室其他必備設(shè)備

熒光PCR儀生化分析儀細(xì)菌鑒定、藥敏檢測系統(tǒng)

凝血功能檢測儀

感染免疫指標(biāo)檢測儀

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附錄B

（資料性）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測實(shí)驗(yàn)室布局示意圖

醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測實(shí)驗(yàn)室布局見圖B.1。

說明：

1——內(nèi)走道入口；

2——內(nèi)走道出口；

3——常壓內(nèi)走道；

4——標(biāo)本及廢物通道；

5——標(biāo)本傳入窗（上）/廢物傳出窗（下）；

6——廢物傳出窗；

7——人員進(jìn)出通道；

8——-10Pa緩沖區(qū)；

9——常壓緩沖區(qū)；

10——-20Pa標(biāo)本處理間（左側(cè)為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目間）；

11——試劑準(zhǔn)備間（左），核酸擴(kuò)增間（右）；

12——傳遞窗。

圖B.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測實(shí)驗(yàn)室布局示意圖

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附錄C

（資料性）

標(biāo)本采集運(yùn)送交接記錄表

標(biāo)本采集運(yùn)送交接記錄見表C.1。

表C.1標(biāo)本采集運(yùn)送交接記錄表

性年申請(qǐng)醫(yī)標(biāo)本采集標(biāo)本交交/接者

患者姓名采集者包裝完整性交/接者（雙簽名）送達(dá)時(shí)間接收時(shí)間包裝完整性

別齡生類型時(shí)間接時(shí)間（雙簽名）

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附錄D

（資料性）

實(shí)驗(yàn)室廢物處理記錄表

實(shí)驗(yàn)室廢物處理記錄見表D.1。

表D.1實(shí)驗(yàn)室廢物處理記錄表

數(shù)量或滅菌后廢棄物交/接者

收集日期廢物種類收集者處理日期滅菌處理方法滅菌處理者交接時(shí)間（年-月-日-時(shí)）

重量（雙人簽字）