《質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)要求 家用射頻治療儀》

ICS97.170

CCSY64

CI

中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CIXXXX—XXXX

質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)要求家用射頻

治療儀

Assessmentrequirementsforqualitygradingandforerunner—Householdradio

frequencytherapyequipment

（征求意見(jiàn)稿）

在提交反饋意見(jiàn)時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)??發(fā)布

T/CIXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由深圳由萊智能電子有限公司提出。

本文件由中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)歸口。

本文件起草單位：深圳由萊智能電子有限公司

本文件主要起草人：

II

T/CIXXXX—XXXX

質(zhì)量分級(jí)及"領(lǐng)跑者"評(píng)價(jià)要求家用射頻治療儀

1范圍

本文件規(guī)定了家用射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)的術(shù)語(yǔ)和定義、評(píng)價(jià)指標(biāo)體系、

評(píng)價(jià)方法及等級(jí)劃分。

本文件適用于家用射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)。相關(guān)機(jī)構(gòu)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)

量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)估方案時(shí)可參考使用本文件。企業(yè)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)也可參照使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T2423.1—2008電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)A：低溫

GB/T2423.2—2008電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)B：高溫

GB/T2423.3—2016環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Cab：恒定濕熱試驗(yàn)

GB/T2423.7—2018環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Ec：粗率操作造成的沖擊(主要用于

設(shè)備型樣品)

GB/T4208—2017外殼防護(hù)等級(jí)（IP代碼）

GB/T4214.1—2017家用和類似用途電器噪聲測(cè)試方法通用要求

GB4343.1—2018家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第1部分：發(fā)射

GB/T4343.2—2020家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度

GB4706.1—2005家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求

GB4706.15—2008家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具的特殊要求

GB4706.85—2008家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

GB17625.1—2022電磁兼容限值第1部分：諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A）

GB/T17625.2—2007電磁兼容限值對(duì)每相額定電流≤16A且無(wú)條件接入的設(shè)備在公用低壓

供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動(dòng)和閃爍的限制

GB/T19001質(zhì)量管理體系要求

GB/T19719—2005首飾鎳釋放量的測(cè)定光譜法

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26125—2011電子電氣產(chǎn)品六種限用物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）

的測(cè)定

GB/T26572—2011電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求

GB/T36419—2018家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

1

T/CIXXXX—XXXX

3.1

家用射頻治療儀householdradiofrequencytherapyequipment

作用于人體皮膚，達(dá)到局部加熱、提緊皮膚、改善皮膚狀況等類似護(hù)理作用的家用美容設(shè)備。

4評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

4.1基本要求

4.1.1生產(chǎn)企業(yè)近三年無(wú)較大環(huán)境、安全、質(zhì)量事故。

4.1.2生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)未被列入國(guó)家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄。

4.1.3生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照GB/T19001、GB/T24001和GB/T45001建立并有效運(yùn)行相應(yīng)質(zhì)量、環(huán)境和

職業(yè)健康安全管理體系，同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)自身運(yùn)營(yíng)情況建立更高水平的管理體系。

4.1.4企業(yè)生產(chǎn)的家用射頻治療儀產(chǎn)品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)應(yīng)等級(jí)的指標(biāo)要求。

4.1.5企業(yè)生產(chǎn)的家用射頻治療儀產(chǎn)品應(yīng)為量產(chǎn)品。

4.2評(píng)價(jià)指標(biāo)

4.2.1家用射頻治療儀質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)指標(biāo)體系包括基礎(chǔ)指標(biāo)、核心指標(biāo)和創(chuàng)新性指標(biāo)。

4.2.2基礎(chǔ)指標(biāo)包括外觀要求、裝配質(zhì)量、材料安全、按鍵及開關(guān)、使用要求、環(huán)境適應(yīng)性、自由跌

落、限用物質(zhì)的限量要求、EMC要求、安全要求。

4.2.3核心指標(biāo)包括尺寸偏差、按鍵壽命、開機(jī)時(shí)間、連續(xù)工作時(shí)間、充電時(shí)長(zhǎng)、射頻頻率及允許偏

差、與皮膚接觸的工作表面溫度、噪聲要求、外殼防護(hù)。核心指標(biāo)分為三個(gè)等級(jí)，包括先進(jìn)水平，相當(dāng)

于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中5星級(jí)水平；平均水平，相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中4星級(jí)水平；基準(zhǔn)水平，相當(dāng)

于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中3星級(jí)水平。

4.2.4創(chuàng)新性指標(biāo)包括定時(shí)誤差、工作提示、低電量提醒、顯示功能、自動(dòng)關(guān)機(jī)、檔位調(diào)節(jié)、報(bào)警功

能，劃分為先進(jìn)水平和平均水平兩個(gè)等級(jí)，其中先進(jìn)水平，相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中5星級(jí)水平；平

均水平，相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中4星級(jí)水平。鼓勵(lì)根據(jù)條件成熟情況適時(shí)增加與產(chǎn)品性能和消費(fèi)者

關(guān)注的相關(guān)創(chuàng)新型指標(biāo)。

4.3評(píng)價(jià)指標(biāo)要求

家用射頻治療儀質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架見(jiàn)表1。

表1家用射頻治療儀評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

指指標(biāo)要求

序標(biāo)指標(biāo)判定依據(jù)/

評(píng)價(jià)指標(biāo)

號(hào)類來(lái)源先進(jìn)水平平均水平基準(zhǔn)水平方法

型

1）產(chǎn)品表面應(yīng)無(wú)可能傷及人體的尖角、毛刺和飛邊；

2）產(chǎn)品表面應(yīng)整潔，無(wú)機(jī)械損傷、劃痕等缺陷；

基市場(chǎng)目測(cè)、手感

1外觀要求3）產(chǎn)品表面應(yīng)色澤均勻，同批產(chǎn)品應(yīng)無(wú)明顯色差；

礎(chǔ)需求4）產(chǎn)品表面的文字、符號(hào)、圖案及標(biāo)志（如有）應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)

清晰完整、準(zhǔn)確牢固。

指

市場(chǎng)產(chǎn)品零部件應(yīng)齊全、完整，裝配牢固，連接可靠，活采用手觸

2標(biāo)裝配質(zhì)量

需求動(dòng)部件應(yīng)運(yùn)動(dòng)靈活，固定部件應(yīng)無(wú)脫落現(xiàn)象進(jìn)行檢驗(yàn)

2

T/CIXXXX—XXXX

表1家用射頻治療儀評(píng)價(jià)指標(biāo)體系（續(xù)）

指指標(biāo)要求

序標(biāo)指標(biāo)

評(píng)價(jià)指標(biāo)判定依據(jù)/方法

號(hào)類來(lái)源先進(jìn)水平平均水平基準(zhǔn)水平

型

GB/T36419

3材料安全符合GB/T36419—2018的規(guī)定GB/T36419—2018

—2018

市場(chǎng)

4鎳釋放量＜0.5μg/（cm2?week）GB/T19719—2005

需求

市場(chǎng)

5按鍵及開關(guān)應(yīng)靈活可靠，無(wú)延遲或無(wú)反映等操作問(wèn)題實(shí)際操作檢驗(yàn)

需求

1）產(chǎn)品可靈活在特定皮膚部位滑動(dòng)按摩，

市場(chǎng)

6使用要求無(wú)卡、堵現(xiàn)象；實(shí)際操作檢驗(yàn)

需求

2）產(chǎn)品按摩時(shí)不得對(duì)皮膚有劃傷。

GB/T

經(jīng)高溫試驗(yàn)后，外觀應(yīng)無(wú)損壞，應(yīng)能正常

高溫2423.2GB/T2423.2—2008

工作

—2008

基

GB/T

礎(chǔ)環(huán)境適經(jīng)低溫試驗(yàn)后，外觀應(yīng)無(wú)損壞，應(yīng)能正常

低溫2423.1GB/T2423.1—2008

7指應(yīng)性工作

—2008

標(biāo)

GB/T

恒定濕經(jīng)恒定濕熱試驗(yàn)后，外觀應(yīng)無(wú)損壞，應(yīng)能

2423.3GB/T2423.3—2016

熱正常工作

—2016

GB/T

經(jīng)跌落試驗(yàn)后，外觀應(yīng)無(wú)損壞，應(yīng)能正常

8自由跌落2423.7GB/T2423.7—2018

工作

—2018

GB/T26572GB/T26572—2011

9限用物質(zhì)的限量要求符合GB/T26572—2011的規(guī)定

—2011GB/T26125—2011

GB4343.1—2018

GB/T36419GB/T4343.2—2020

10EMC要求符合GB/T36419—2018的規(guī)定

—2018GB17625.1—2022

GB/T17625.2—2007

3

T/CIXXXX—XXXX

表1家用射頻治療儀評(píng)價(jià)指標(biāo)體系（續(xù)）

指指標(biāo)要求

序標(biāo)指標(biāo)判定依據(jù)/方

評(píng)價(jià)指標(biāo)

號(hào)類來(lái)源先進(jìn)水平平均水平基準(zhǔn)水平法

型

GB/T36419

—2018

基GB4706.1

礎(chǔ)GB/T36419符合GB/T36419—2018、GB4706.1—2005、GB—2005

11安全要求

指—20184706.15—2008、GB4706.85—2008的規(guī)定GB4706.15

標(biāo)—2008

GB4706.85

—2008

用標(biāo)準(zhǔn)的游標(biāo)

市場(chǎng)

12尺寸偏差±5%±8%±10%卡尺或卷尺進(jìn)

需求

行測(cè)量

連續(xù)向按鍵施

加壓力，完成

市場(chǎng)

13按鍵壽命≥10000次≥8000次≥5000次規(guī)定次數(shù)后，

需求

檢驗(yàn)按鍵功能

是否正常

核在輕觸產(chǎn)品開

心關(guān)的同時(shí)啟動(dòng)

市場(chǎng)

14指開機(jī)時(shí)間≤1.5s≤2.0s≤5.0s秒表，待產(chǎn)品

需求

標(biāo)屏幕開啟的同

時(shí)暫停秒表

將產(chǎn)品充電至

滿電狀態(tài)，在

最大輸出設(shè)定

市場(chǎng)

15連續(xù)工作時(shí)間≥50min≥40min≥30min下啟動(dòng)，記錄

需求

開始工作到產(chǎn)

品自動(dòng)關(guān)機(jī)的

持續(xù)時(shí)間

4

T/CIXXXX—XXXX

表1家用射頻治療儀評(píng)價(jià)指標(biāo)體系（續(xù)）

指指標(biāo)要求

序標(biāo)指標(biāo)判定依據(jù)/方

評(píng)價(jià)指標(biāo)

號(hào)類來(lái)源先進(jìn)水平平均水平基準(zhǔn)水平法

型

將完全放電后

的產(chǎn)品放入充

電器座或連接

≤2h；≤3h；≤8h；

市場(chǎng)充電接口開始

16充電時(shí)長(zhǎng)≤24h（無(wú)線≤24h（無(wú)≤24h（無(wú)線

需求充電，記錄開

充電）線充電）充電）

始充電到充電

完成(充滿電)

的持續(xù)時(shí)間

設(shè)定工作頻使用示波器對(duì)

市場(chǎng)設(shè)定工作頻率設(shè)定工作頻率

17射頻頻率及允許偏差率輸出頻率進(jìn)行

需求±5%±20%

±10%測(cè)量

核

產(chǎn)品在最大輸

心

出設(shè)定下連續(xù)

指

工作10min

標(biāo)

后，使用數(shù)字

與皮膚接觸的工作表市場(chǎng)溫度計(jì)（分辨

1842℃～43℃41℃～43℃40℃～43℃

面溫度需求力不低于

0.1℃）測(cè)量輸

出面表面溫度

3次，取算術(shù)

平均值

GB/T36419GB/T4214.1

19噪聲要求≤60dB≤65dB≤72dB

—2018—2017

GB/T4208不低于IPX3不低于IPX2不低于IPX1GB/T4208

20外殼防護(hù)

—2017的要求的要求的要求—2017

5

T/CIXXXX—XXXX

表1家用射頻治療儀評(píng)價(jià)指標(biāo)體系（續(xù)）

指指標(biāo)要求

序標(biāo)指標(biāo)判定依據(jù)/方

評(píng)價(jià)指標(biāo)

號(hào)類來(lái)源先進(jìn)水平平均水平基準(zhǔn)水平法

型

具有定時(shí)功能的產(chǎn)品，達(dá)到預(yù)定工作

使用秒表

21定時(shí)誤差時(shí)間后，應(yīng)立即停止工作，定時(shí)誤差

進(jìn)行測(cè)量

應(yīng)不大于設(shè)定值的5%

產(chǎn)品有射頻輸出時(shí)，應(yīng)有明顯的相應(yīng)

22工作提示

工作狀態(tài)的提示

產(chǎn)品電量低時(shí)，應(yīng)有明顯的低電量提

醒，提醒方式可以包含但不限于燈光、

23低電量提醒聲音、振動(dòng)。低電量提醒后，產(chǎn)品應(yīng)

能繼續(xù)工作到說(shuō)明書規(guī)定的單次使用

時(shí)間結(jié)束或1個(gè)周期

顯示內(nèi)容準(zhǔn)確、易懂、醒目。顯示界

24顯示功能面顏色應(yīng)清晰、柔和、易變，適合不

創(chuàng)

同的使用環(huán)境

新

市場(chǎng)設(shè)定產(chǎn)品待機(jī)無(wú)操作，5min內(nèi)應(yīng)可

25性自動(dòng)關(guān)機(jī)/

需求自動(dòng)關(guān)機(jī)

指

對(duì)按摩部位設(shè)置了相應(yīng)的檔位鍵和功實(shí)際操作檢驗(yàn)

標(biāo)

26檔位調(diào)節(jié)能鍵，可以選擇低、中、高檔位的射

頻輸出強(qiáng)度

1）產(chǎn)品應(yīng)具備報(bào)警

功能，當(dāng)射頻輸出

功率超過(guò)制造商規(guī)

定的安全限值時(shí)，

產(chǎn)品應(yīng)給出視覺(jué)或

27報(bào)警功能/

聽覺(jué)的報(bào)警信號(hào)；

2）任何報(bào)警信號(hào)出

現(xiàn)時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)能自

動(dòng)停止工作，切斷

射頻輸出。

6

T/CIXXXX—XXXX

5評(píng)價(jià)方法及等級(jí)劃分

評(píng)價(jià)結(jié)果劃分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)，各等級(jí)所對(duì)應(yīng)的劃分依據(jù)見(jiàn)表2。達(dá)到三級(jí)要求及以上的企業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)并按照有關(guān)要求進(jìn)行自我聲明公開后均可進(jìn)入家用射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜。達(dá)到一級(jí)要求的企

業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且按照有關(guān)要求進(jìn)行自我聲明公開后，可以直接進(jìn)入家用射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”候選

名單。

表2指標(biāo)評(píng)價(jià)要求等級(jí)劃分

評(píng)價(jià)等級(jí)滿足條件

核心指標(biāo)至少有6創(chuàng)新性指標(biāo)至少有4

一級(jí)應(yīng)同時(shí)滿足基本要求基礎(chǔ)指標(biāo)要求

項(xiàng)達(dá)到先進(jìn)水平要求項(xiàng)達(dá)到先進(jìn)水平要求

核心指標(biāo)至少有5創(chuàng)新性指標(biāo)至少有3

二級(jí)應(yīng)同時(shí)滿足基本要求基礎(chǔ)指標(biāo)要求

項(xiàng)達(dá)到平均水平要求項(xiàng)達(dá)到平均水平要求

核心指標(biāo)至少有4

三級(jí)應(yīng)同時(shí)滿足基本要求基礎(chǔ)指標(biāo)要求—

項(xiàng)達(dá)到基準(zhǔn)水平要求

7

T/CIXXXX—XXXX

目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義..........................................................................1

4評(píng)價(jià)指標(biāo)體系........................................................................2

4.1基本要求........................................................................2

4.2評(píng)價(jià)指標(biāo)........................................................................2

4.3評(píng)價(jià)指標(biāo)要求....................................................................2

5評(píng)價(jià)方法及等級(jí)劃分..................................................................7

I

T/CIXXXX—XXXX

質(zhì)量分級(jí)及"領(lǐng)跑者"評(píng)價(jià)要求家用射頻治療儀

1范圍

本文件規(guī)定了家用射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)的術(shù)語(yǔ)和定義、評(píng)價(jià)指標(biāo)體系、

評(píng)價(jià)方法及等級(jí)劃分。

本文件適用于家用射頻治療儀企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)。相關(guān)機(jī)構(gòu)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)

量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)估方案時(shí)可參考使用本文件。企業(yè)在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)也可參照使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T2423.1—2008電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)A：低溫

GB/T2423.2—2008電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)B：高溫

GB/T2423.3—2016環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Cab：恒定濕熱試驗(yàn)

GB/T2423.7—2018環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Ec：粗率操作造成的沖擊(主要用于

設(shè)備型樣品)

GB/T4208—2017外殼防護(hù)等級(jí)（IP代碼）

GB/T4214.1—2017家用和類似用途電器噪聲測(cè)試方法通用要求

GB4343.1—2018家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第1部分：發(fā)射

GB/T4343.2—2020家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度

GB4706.1—2005家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求

GB4706.15—2008家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具的特殊要求

GB4706.85—2008家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

GB17625.1—2022電磁兼容限值第1部分：諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A）

GB/T17625.2—2007電磁兼容限值對(duì)每相額定電流≤16A且無(wú)條件接入的設(shè)備在公用低壓

供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動(dòng)和閃爍的限制

GB/T19001質(zhì)量管理體系要求

GB/T19719—2005首飾鎳釋放量的測(cè)定光譜法

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26125—2011電子電氣產(chǎn)品六種限用物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）

的測(cè)定

GB/T26572—2011電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求

GB/T36419—2018家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

1

T/CIXXXX—XXXX

3.1

家用射頻治療儀householdradiofrequencytherapyequipment

作用于人體皮膚，達(dá)到局部加熱、提緊皮膚、改善皮膚狀況等類似護(hù)理作用的家用美容設(shè)備。

4評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

4.1基本要求

4.1.1生產(chǎn)企業(yè)近三年無(wú)較大環(huán)境、安全、質(zhì)量事故。

4.1.2生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)未被列入國(guó)家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄。

4.1.3生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照GB/T19001、GB/T24001和GB/T45001建立并有效運(yùn)行相應(yīng)質(zhì)量、環(huán)境和

職業(yè)健康安全管理體系，同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)自身運(yùn)營(yíng)情況建立更高水平的管理體系。

4.1.4企業(yè)生產(chǎn)的家用射頻治療儀產(chǎn)品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)應(yīng)等級(jí)的指標(biāo)要求。

4.1.5企業(yè)生產(chǎn)的家用射頻治療儀產(chǎn)品應(yīng)為量產(chǎn)品。

4.2評(píng)價(jià)指標(biāo)

4.2.1家用射頻治療儀質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)指標(biāo)體系包括基礎(chǔ)指標(biāo)、核心指標(biāo)和創(chuàng)新性指標(biāo)。

4.2.2基礎(chǔ)指標(biāo)包括外觀要求、裝配質(zhì)量、材料安全、按鍵及開關(guān)、使用要求、環(huán)境適應(yīng)性、自由跌

落、限用物質(zhì)的限量要求、EMC要求、安全要求。

4.2.3核心指標(biāo)包括尺寸偏差、按鍵壽命、開機(jī)時(shí)間、連續(xù)工作時(shí)間、充電時(shí)長(zhǎng)、射頻頻率及允許偏

差、與皮膚接觸的工作表面溫度、噪聲要求、外殼防護(hù)。核心指標(biāo)分為三個(gè)等級(jí)，包括先進(jìn)水平，相當(dāng)

于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中5星級(jí)水平；平均水平，相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中4星級(jí)水平；基準(zhǔn)水平，相當(dāng)

于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中3星級(jí)水平。

4.2.4創(chuàng)新性指標(biāo)包括定時(shí)誤差、工作提示、低電量提醒、顯示功能、自動(dòng)關(guān)機(jī)、檔位調(diào)節(jié)、報(bào)警功

能，劃分為先進(jìn)水平和平均水平兩個(gè)等級(jí)，其中先進(jìn)水平，相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中5星級(jí)水平；平

均水平，相當(dāng)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)排行榜中4星級(jí)水平。鼓勵(lì)根據(jù)條件成熟情況適時(shí)增加與產(chǎn)品性能和消費(fèi)者

關(guān)注的相關(guān)創(chuàng)新型指標(biāo)。

4.3評(píng)價(jià)指標(biāo)要求

家用射頻治療儀質(zhì)量分級(jí)及“領(lǐng)跑者”評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架見(jiàn)表1。

表1家用射頻治療儀評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

指指標(biāo)要求

序標(biāo)指標(biāo)判定依據(jù)/

評(píng)價(jià)指標(biāo)

號(hào)類來(lái)源先進(jìn)水平平均水平基準(zhǔn)水平方法

型

1）產(chǎn)品表面應(yīng)無(wú)可能傷及人體的尖角、毛刺和飛邊；

2）產(chǎn)品表面應(yīng)整潔，無(wú)機(jī)械損傷、劃痕等缺陷；

基市場(chǎng)目測(cè)、手感

1外觀要求3）產(chǎn)品表面應(yīng)色澤均勻，同批產(chǎn)品應(yīng)無(wú)明顯色差；

礎(chǔ)需求4）產(chǎn)品表面的文字、符號(hào)、圖案及標(biāo)志（如有）應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)

清晰完整、準(zhǔn)確牢固。

指

市場(chǎng)產(chǎn)品零部件應(yīng)齊全、完整，裝配牢固，連接可靠，活采用手觸

2標(biāo)裝配質(zhì)量

需求動(dòng)部件應(yīng)運(yùn)動(dòng)靈活，固定部件應(yīng)無(wú)脫落現(xiàn)象進(jìn)行檢驗(yàn)

2

T/CIXXXX—XXXX

表1家用射頻治療儀評(píng)價(jià)指標(biāo)體系（續(xù)）

指指標(biāo)要求

序標(biāo)指標(biāo)

評(píng)價(jià)指標(biāo)判定依據(jù)/方法

號(hào)類來(lái)源先進(jìn)水平平均水平基準(zhǔn)水平

型

GB/T36419

3材料安全符合GB/T36419—2018的規(guī)定GB/T36419—2018

—2018

市場(chǎng)

4鎳釋放量＜0.5μg/