中藥制劑技術(shù)模擬考試題與參考答案

中藥制劑技術(shù)模擬考試題與參考答案一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1、球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）A、臨界轉(zhuǎn)速的75％B、最低轉(zhuǎn)速3.2倍C、臨界轉(zhuǎn)速D、最高轉(zhuǎn)速的75％E、臨界轉(zhuǎn)速的90％正確答案：A2、樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理（）A、加入脆性藥材B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、干燥E、加入少量液體正確答案：B3、產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品（）記錄A、儲(chǔ)存B、包裝C、檢驗(yàn)D、發(fā)運(yùn)E、生產(chǎn)正確答案：D4、一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是A、先物后地、先下后上B、先物后地、先下后上C、先物后地、先下后上D、先地后物、先下后上E、以上均可正確答案：C5、自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告（）A、質(zhì)量受權(quán)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員E、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人正確答案：D6、非離子表面活性劑不具有的作用是()A、潤濕B、乳化C、防腐D、增溶E、去污正確答案：C7、GMP將無菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域劃分為四個(gè)級(jí)別，口服固體制劑的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中（）級(jí)別潔凈區(qū)的要求裝置A、D級(jí)B、C級(jí)C、B級(jí)D、A級(jí)E、以上都不是正確答案：A8、下列不屬于輔助區(qū)的是（）A、維修間B、更衣室C、盥洗室D、實(shí)驗(yàn)室E、休息室正確答案：D9、證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做（）A、評(píng)估B、確認(rèn)C、檢驗(yàn)D、驗(yàn)證E、校準(zhǔn)正確答案：B10、可用作膠囊劑的空膠囊殼的著色劑的是（）A、二氧化鈦B、甘油C、海藻酸鈉D、食用色素E、苯甲酸正確答案：D11、在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）A、污染B、差錯(cuò)C、遺漏D、混淆E、交叉污染正確答案：A12、高速攪拌制粒過程中產(chǎn)生“軟糖”狀態(tài)的原因是（）A、攪拌速度過快B、物料粘性強(qiáng)C、物料吸濕性強(qiáng)D、物料溶解度大E、輔料用量過多正確答案：D13、在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）A、氣流干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥器D、帶式干燥機(jī)E、冷凍干燥機(jī)正確答案：C14、制粒前，需將原輔料配成混懸液的制粒技術(shù)是（）A、滾壓法制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、擠壓制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒正確答案：B15、致熱能力最強(qiáng)的是哪種微生物產(chǎn)生的熱原（）A、革蘭陽性桿菌B、革蘭陰性桿菌C、沙門桿菌D、金黃色葡萄球菌E、銅綠假單胞菌正確答案：B16、適用于含黏性成分較少的物料的濕法制粒方法是（）A、流動(dòng)制粒B、高速攪拌制粒C、擠壓制粒D、噴霧制粒E、以上均不是正確答案：A17、下列方法中，可用來制備軟膠囊的是（）A、滴制法B、塑制法C、凝聚法D、泛制法E、微粒結(jié)晶法正確答案：A18、下列藥物中，可以制成膠囊劑的是（）A、水合氯醛B、水煎液C、土荊芥油D、橙皮酊E、顛茄流浸膏正確答案：C19、固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為（）A、粉碎度B、崩解度C、脆碎度D、混合度E、粒度正確答案：A20、流化制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）A、粉碎-混合-制粒-干燥B、制粒-混合-干燥C、過篩-混合-制粒-干燥D、混合-制粒-干燥E、粉碎-混合-干燥-制粒正確答案：A21、散劑的含水量除特殊規(guī)定外，一般不得超過（）A、1%B、9%C、7%D、5%E、3%正確答案：B22、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒時(shí)母核形成階段在中藥生產(chǎn)中稱（）A、片制B、起模C、成型D、制粒E、以上均不是正確答案：B23、注射液配制是，需用活性炭處理其用量為（）A、3.0%～5.0%B、0.1%～1.0%C、2.0%～3.0%D、1.0%～2.0%E、0.01%～0.1%正確答案：B24、橡膠膏劑作用基質(zhì)主要原料是（）A、羊毛脂B、生橡膠C、卡波姆D、甘油松香酯E、氧化鋅正確答案：B25、鎮(zhèn)靜安神類丸劑一般包藥物衣的原料為()A、朱砂B、滑石粉C、百草霜D、青黛E、雄黃衣正確答案：A26、關(guān)于中藥顆粒劑特點(diǎn)的敘述中錯(cuò)誤的是（）A、運(yùn)輸、儲(chǔ)存方便B、吸收快、作用迅速C、質(zhì)量較液體制劑穩(wěn)定D、服用方便E、無吸濕性，易于保存正確答案：E27、可供蒸餾法制備注射用水或洗滌容器之用的水是指（）A、原水B、井水C、純化水D、飲用水E、礦床水正確答案：C28、不會(huì)在壓片前（總混）加的物料是()A、崩解劑B、潤滑劑C、揮發(fā)油D、黏合劑E、以上答案都不對(duì)正確答案：D29、下列藥物中適于采用串油法粉碎的是（）A、馬錢子B、龍骨C、熟地D、郁李仁E、朱砂正確答案：D30、單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)藥片硬度時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)()A、上下壓力盤的位置B、上沖頭下降的位置C、上下沖頭同時(shí)調(diào)節(jié)D、調(diào)節(jié)上下沖都可以E、下沖頭下降的深度正確答案：B31、蒸餾水器結(jié)構(gòu)中的蒸汽選擇器的作用是除去（）A、廢氣B、氧氣C、離子D、濕氣E、二氧化碳正確答案：E32、以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)（）A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎E、粉碎過程中及時(shí)過篩正確答案：D33、我國在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南規(guī)定產(chǎn)品滅菌效果的B0值應(yīng)大于（）A、6B、7C、8D、9E、10正確答案：C34、既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（）A、萬能粉碎機(jī)B、錘擊式粉碎機(jī)C、氣流粉碎機(jī)D、球磨機(jī)E、萬能磨粉機(jī)正確答案：D35、在片劑制備時(shí)作為崩解劑的是()A、硬脂酸鎂B、低取代羥丙基纖維素C、糖粉D、淀粉E、甘露醇正確答案：B36、下列關(guān)于水丸的敘述中，錯(cuò)誤的是()A、質(zhì)黏糖多的飲片細(xì)粉泛丸時(shí)常用酒作為潤濕劑B、泛丸時(shí)酒作為潤濕劑產(chǎn)生的黏性比水弱C、水丸比蜜丸崩解速度快D、水丸“起?！睉?yīng)選用黏性強(qiáng)的極細(xì)粉E、疏肝理氣直通的處方多用醋作潤濕劑正確答案：D37、最可靠的濕熱滅菌法是（）A、煮沸滅菌法B、流通蒸氣滅菌法C、熱壓滅菌法D、干熱空氣滅菌法E、低溫間歇滅菌法正確答案：C38、下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）A、沸騰干燥機(jī)B、氣流干燥機(jī)C、噴霧干燥機(jī)D、上述設(shè)備都不適合E、流化床干燥機(jī)正確答案：C39、掛于胸前的小兒香囊屬于何種散劑（）A、撒布散B、調(diào)敷散C、袋裝散D、吹入散E、以上均不是正確答案：C40、正清風(fēng)痛寧注射液中，乙二胺四乙酸二胺為（）A、抑菌劑B、止痛劑C、等滲調(diào)節(jié)劑D、PH調(diào)節(jié)劑E、金屬離子絡(luò)合物正確答案：E二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、注射劑配液宜選用（）A、堿性硬質(zhì)玻璃B、耐酸堿的陶瓷器具C、無毒聚乙烯塑料用具D、不銹鋼用具E、鋁制品正確答案：BCD2、滴制法制備軟膠囊劑的影響因素有（）A、膠液的黏度B、膠液的組成C、冷卻箱溫度D、滴制工藝E、藥物、明膠及冷卻三者之間的密度差正確答案：ABCDE3、無菌操作室空氣滅菌常采用（）A、氣體滅菌B、輻射C、紫外線D、干熱空氣E、微波正確答案：AC4、壓片過程中，引起粘沖的原因有()A、顆粒中含水量過多B、壓片物料含纖維成分較多C、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足D、室內(nèi)濕度太大E、沖模表面粗糙或有缺損正確答案：ACDE5、下列中，需要無菌操作的是（）A、粉針劑B、滴眼劑C、舌下片劑D、栓劑E、海綿劑正確答案：ABE6、下列哪項(xiàng)是影響干法制粒的因素（）A、輔料的種類和、用量B、制粒方法與設(shè)備C、制粒環(huán)境的溫度和濕度D、潤濕劑的用量E、浸膏粉的含水量正確答案：ACE7、蒸氣的類型包括（）A、飽和蒸氣B、干熱蒸氣C、不飽和蒸氣D、溫飽和蒸氣E、過熱蒸氣正確答案：ACDE8、基質(zhì)應(yīng)具備的條件是()A、熔點(diǎn)較低或加熱（60—100°C）下能熔成液體，而遇驟冷又能凝固B、在室溫下保持固態(tài)C、要有適當(dāng)?shù)酿ざ菵、對(duì)人體無毒副作用E、不與主藥發(fā)生作用，不影響主藥的療效正確答案：ABDE9、關(guān)于微丸的敘述正確的是()A、胃腸道分布面積大，吸收完全，生物利用度高B、是直徑小于2.5mm的各類球形小丸C、可用于制成膠囊劑D、微丸可制成緩、控釋制劑E、我國古時(shí)就有微丸，如“六神丸”“牛黃消炎丸”正確答案：ABCDE10、常用于表示微粉流動(dòng)性的參數(shù)有（）A、比表面積B、孔隙率C、堆密度D、流速E、休止角正確答案：DE11、腸溶衣片可選用的包衣物料有()A、羥丙基纖維素B、醋酸纖維素酞酸酯C、蟲膠D、丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)E、羥丙基甲基纖維素正確答案：BCD12、需采用水飛法進(jìn)行粉碎的藥物有（）A、爐甘石B、朱砂C、硼砂D、芒硝E、滑石正確答案：ABE13、粉碎機(jī)械有哪項(xiàng)功能（）A、截切B、撞擊C、劈裂D、擠壓E、研磨正確答案：ABCDE14、藥典中粉末分等，包括（）A、微粉B、細(xì)粉C、最粗粉D、極細(xì)粉E、粗粉正確答案：BCDE15、有關(guān)制粒敘述正確的是（）A、質(zhì)粒幾乎與所有固體制劑有關(guān)B、膠囊劑中的藥物可制成顆粒C、顆粒是片劑生產(chǎn)中的中間體D、顆?？筛纳品勰┑牧鲃?dòng)性E、制?？煞乐狗蹓m飛揚(yáng)及對(duì)器壁的黏附正確答案：ABCDE16、關(guān)于硬膠囊劑，錯(cuò)誤的論述是（）A、硬膠囊劑的裝量：0號(hào)比1號(hào)多B、藥物穩(wěn)定性增強(qiáng)C、膠囊劑的囊材中可以加甘油、色素等附加劑D、藥物釋放速度與方式是不能調(diào)整的E、固體藥物均可以裝硬膠囊劑正確答案：DE17、下列屬于化學(xué)滅菌法的是（）A、乙醇擦拭B、環(huán)氧乙烷滅菌C、β-丙內(nèi)酯蒸氣滅菌D、甲醛蒸氣熏蒸E、乳酸蒸氣熏蒸正確答案：ABCDE18、壓片前應(yīng)試壓，一般要檢查()A、崩解度B、硬度C、外觀D、片重E、衛(wèi)生學(xué)檢查正確答案：ABCD19、關(guān)于影響流化制粒因素?cái)⑹鲋姓_的是（）A、物料的粒度控制在80目以上B、制粒機(jī)內(nèi)物料量必須充足，以保證形成良好的流化狀態(tài)C、黏合劑噴霧速度過慢顆粒粒徑小D、風(fēng)溫度過低，可能造成“塌床”E、制粒時(shí)進(jìn)風(fēng)溫度控制在55~77℃為宜，干燥時(shí)，則設(shè)定在80℃正確答案：ABCDE20、屬于水溶性基質(zhì)的是（）A、液體石蠟B、甲基纖維素C、羊毛脂D、凡士林E、聚乙二醇正確答案：BE三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）1、MC是腸溶型薄膜衣的材料。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B2、顆粒干燥一般要求在B級(jí)潔凈區(qū)下操作。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B3、壓片機(jī)的沖頭端面通常都是圓形的，但有各種凹形弧度。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A4、懸浮粒子測(cè)定時(shí)，對(duì)于取樣點(diǎn)數(shù)為2～9個(gè)的取樣點(diǎn)，應(yīng)遵循多少置信限度要求95%。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5、應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其適用性和有效性。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A6、根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證五次。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B7、已取樣的物料，應(yīng)在取樣包裝上貼上《取樣證》。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A8、微粉硅膠用作片劑的助流劑時(shí)，其用量一般為1.5-3%。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A9、水系統(tǒng)的性能驗(yàn)證的初始驗(yàn)證階段的驗(yàn)證周期分5個(gè)周期。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B10、制粒過程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷軟材的質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A11、樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形，粉碎時(shí)低溫粉碎處理。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A12、二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有膠體污染。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B13、成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟是待驗(yàn)貯存——取樣檢驗(yàn)——合格批準(zhǔn)放行。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A14、注射液配液時(shí)活性炭通常用新鮮的注射用水具調(diào)成漿狀加入配液罐。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A15、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，自2011年3月1日起施行。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A16、注射用水儲(chǔ)存期不得超過12h。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A17、應(yīng)采用無菌操作法制備的是口服液。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B18、藥品的生產(chǎn)日期就是藥品的包裝日期。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B19、磷酸氫鈣常用作片劑的潤滑劑。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B20、藥物粉碎后比表面積增大，其臭味、刺激性也相應(yīng)增大，而化學(xué)活性降低。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B21、球磨機(jī)粉碎動(dòng)力來源于高速旋轉(zhuǎn)錘頭的沖擊和剪切作用。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B22、既可制粒又可整粒的設(shè)備是槽形混合機(jī)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B23、流化床制粒時(shí)，物料沸騰的高度越高越好。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B24、應(yīng)當(dāng)建立物料供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)的操作規(guī)程，明確供應(yīng)商的資質(zhì)、選擇的原則、質(zhì)量評(píng)估方式、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、物料供應(yīng)商批準(zhǔn)的程序。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A25、相同溫度下滅菌效率最高的是煮沸滅菌。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B26、過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)予以銷毀并記錄。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A27、氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料、低熔點(diǎn)物料、無菌粉末的粉碎。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A28、在相同用量下，就崩解速度而言，內(nèi)外加入法>外加法>內(nèi)加法。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B29、板藍(lán)根顆粒屬于酒溶性顆粒劑。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B30、每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有批包裝記錄。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A31、潔凈室溫度與濕度測(cè)試所有測(cè)點(diǎn)距外墻面大于0.5m。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A32、潤滑劑主要用來增加顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B33、硬膠囊殼中加入甘油的目的是防止發(fā)生霉變。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B34、溶出度系